Ravimiameti 30. aastapäevale pühendatud konverents. Foto: Erlend Štaub
Missioon
Ravimiameti missioon on kaitsta inimeste ja loomade tervist, toetades ravimite ja meditsiiniseadmete õiget kasutamist ning valdkondade arengut
Visioon
Ravimiametis on parimad, rahvusvaheliselt tunnustatud eksperdid, kelle teadmised, oskused ja väärtushinnangud kindlustavad ravimi- ja meditsiiniseadmete valdkonna arengu ning ravimiteadlikkuse kasvu
Ravimiameti ülesanded
-
aitab inimestel selgust saada ravimeid ja meditsiiniseadmeid puudutavates küsimustes;
- kontrollib ravimite toimivust, kvaliteeti ja ohutust ning annab ravimitele müügilubasid;
- tagab, et inimesel kasutatavad meditsiiniseadmed on efektiivsed ja ohutud;
- kontrollib ravimite kliiniliste uuringute ja meditsiiniseadmete uuringute lubatavust;
- annab ravimite käitlemise tegevuslubasid ja valvab käitlemise nõuetekohasuse üle;
- hindab ravimite toimivust, kvaliteeti ja ohutust müügiloa andmisel ja turustamise ajal;
- kogub ja analüüsib andmeid ravimite kasutamise ja ravimite kõrvaltoimete kohta, hindab vaktsiinikindlustuse menetluses vaktsiini ja kõrvaltoime seost;
- kogub ja analüüsib andmeid meditsiiniseadmetega seotud ohujuhtumite kohta;
- jälgib ravimite ning narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete liikumist üle Eesti piiri;
- valvab vere, rakkude, kudede ja elundite hankimise ja käitlemise üle;
- valvab ravimite ja meditsiiniseadmete reklaami nõuetest kinnipidamise ja müügiloa hoidjate ravimiohutuse järelevalvesüsteemide toimivuse üle;
- esindab Eestit Euroopa Ravimiameti ja Euroopa Farmakopöa komiteedes ja teistes kogudes ning Euroopa ravimi ja meditsiiniseadmete järelevalve koostöövõrgustiku töörühmades.
Ravimiameti väärtused
Pädevus
- Tugineme oma töös ajakohastele teadusandmetele ja õigusaktidele ning kasutame parimat teadmist.
- Kaasajastame oma teadmisi ja töömeetodeid.
- Teame, et kõik, mis teeme ja ütleme, esindab Ravimiametit ja arvestame, et meie otsustel on oluline mõju.
Tegusus
- Paneme tähele kohti, kus saame olla kasulikud.
- Räägime kaasa olulistes asjades, algatame vajalikke muutusi ja viime alustatu lõpule.
- Väärtustame enda, kolleegide ja koostööpartnerite aega.
Koostöö
- Märkame koostöövõimalusi ja oleme avatud koostööettepanekutele, mis toetavad ravimivaldkonna arengut.
- Koostööd tehes arvestame teise poole ootustega ja peame kokkulepetest kinni.
- Anname endast parima ja tunnustame koostööpartnerite ja kolleegide panust.
Usaldusväärsus
- Kaalume otsuseid tehes kõiki teadaolevaid aspekte ja oleme partnerite ja kolleegide suhtes erapooletud.
- Otsime sisulisi lahendusi ja täidame oma lubadusi.
- Analüüsime oma otsuseid, julgeme tunnistada oma vigu ja õpime nendest.
Ravimiameti aastaraamat
Ravimiameti aastaraamat võtab kokku eelmise aasta suuremad kordaminekud ning annab ülevaate iga osakonna tööst möödunud aasta jooksul.
Ravimiameti aastaraamatUD
Osakondade tutvustus
Arendus- ja haldusosakond
Arendus- ja haldusosakond korraldab ameti IT arendusprojektide, sealhulgas infosüsteemide planeerimist, elluviimist, rakendamist, andmete haldust, uute IT-lahenduste väljatöötamist ja testimist, personalitööd ja dokumendihaldust; peab ameti arhiivi; haldab ameti valdusesse antud riigivara ja korraldab selle hooldustöid; korraldab riigihangete tegemist; tagab ameti sekretäriteenuse ja teeb muid tugitegevusi ameti ülesannete täitmise tagamiseks.
Järelevalveosakond
Järelevalveosakond tegeleb ravimikäitlejate ning narkootikumide lähteainete käitlejate järelevalvega (sh tegevuslubade andmisega käitlejatele), ravimite piiriülese liikumise järelevalvega. Samuti kuulub osakonna alla toodete määratlemine ja isikliku tarbimisega seotud lubade (ravimitega reisimine ja postiga saatmine) andmine. Osakond tegeleb ka ravimite tarneraskuste teatistega ning kliiniliste uuringute läbiviimise järelevalvega.
Meditsiiniseadmete osakond
Meditsiiniseadmete osakond peab meditsiiniseadmete siseriiklikku andmekogu, kogub ja analüüsib andmeid meditsiiniseadmetega seotud ohujuhtumite kohta, lahendab määratlemise küsimusi ja annab hinnanguid seadmete tehnilistele dokumentatsioonile. Samuti hindab osakond taotlusi meditsiiniseadmetega tehtavateks uuringuteks ja eranditeks ning tegeleb ka meditsiiniseadmete valdkonna ettevõtjate järelevalvega.
Õigusosakond
Õigusosakond tagab Ravimiameti teenuste õiguspärasuse õigusaktide tõlgendamisel ja rakendamisel ning järelevalvetegevustes. Õigusosakond esindab Ravimiametit kohtuvaidlustes ja muudes õiguslikes küsimustes või aruteludes. Osakond osaleb ravimiõiguse valdkonda puudutavas õigusloomes ning esindab Ravimiametit rahvusvahelises koostöös vastavalt osakonna pädevusele.
Müügilubade osakond
Müügilubade osakond tegeleb ravimite müügilubade ja kliiniliste uuringute taotluste teadusliku hindamisega. Positiivse hinnangu tulemusena antakse ravimile Eestis müügiluba ja kliinilise uuringi tegemise luba. Osakond tegeleb ka kliiniliste uuringute läbiviimise järelevalvega.
Bioloogiliste preparaatide osakond
Bioloogiliste preparaatide osakond tegeleb verekomponentide tootmise ning inimpäritolu rakkude, kudede ja elundite hankimise ja käitlemise järelevalvega (sh ohutuse jälgimisega). Osakond tegeleb ka uudsete ravimitega seonduvaga.
Labor
Ravimiameti labor kontrollib ravimeid ja ravimite valmistamiseks kasutatavate ainete kvaliteeti ning osaleb Euroopa Farmakopöa ja Euroopa Nõukogu ametlike ravimikontrolli laborite koostöövõrgustiku töös.
Ravimiohutuse osakond
Ravimiohutuse osakond tegeleb ravimite ohutusjärelevalve ja ravimite kasutamise uurimisega.
Ravimiameti juhtimissüsteem hõlmab endas labori ja ravimiohutuse juhtimissüsteemid, samuti ravimite tootmisalase (GMP) järelevalve ja Rohelise Kontori süsteemi. Juhtimissüsteemi abil parendame Ravimiameti toimimist ja vähendame oma tegevusest tulenevat keskkonnamõju.
Kestliku arengu tagamiseks:
- kasutame ressursse säästlikult ja vastutustundlikult;
- aitame kaasa jäätmekoguse vähendamisele ja taaskasutamisele;
- minimeerime tööreiside ja liikumise tõttu tekkivaid heitkoguseid;
- edendame kestlikku töökeskkonda ja -kultuuri;
- tõstame töötajate keskkonna ja kestlikkuse alast teadlikkust;
- eelistame sama mõtteviisiga partnereid;
- toetame huvipooli kliimamuutustega seotud nõuete täitmisel.
Oma juhtimissüsteemi hindame läbi Euroopa ravimiametite vahelise koostöövõrgustiku, iga 4-5 aasta järel toimuva võrdlusuuringuga BEMA (The Benchmarking of European Medicines Agencies). BEMA raamistikuks on ravimiametite spetsiifilised hindamiskriteeriumid, mille alusel läbivad osalejad enesehindamise ja välise hindamise. BEMA lõpparuanne annab ravimiametitele võimaluse tutvuda teiste asutuste parimate praktikatega ja kasutada neid parendusvõimalusena oma töös.
Ravimiameti labor järgib rahvusvahelist standardit EVS/EN ISO/IEC 17025:2017 ning Ravimite Kvaliteedi ja Tervishoiu Euroopa Direktoraadi (EDQM European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare) koordineerimisel tegutseva ametlike ravimikontrolli laborite koostöövõrgustiku (OMCL Network of Official Medicines Control Laboratorie) juhendeid.
|
Ravimite ohutuse järelevalves juhindume heast ravimiohutuse tavast (GVP – Good Pharmacovigilance Practice), milles sisalduvad kokkulepped liikmesriikide, Euroopa Ravimiameti ja müügiloa hoidjate ravimiohutuse alastes õigusaktides sätestatud kohustuste täitmise kohta. |
Huvigruppide ja lobistidega suhtlemisel lähtub Ravimiamet Lobistidega suhtlemise heast tavast ametiisikutele. Kohtumised avalikustatakse kalendrikuule järgneva 4 tööpäeva jooksul:
- 1991
- 1992
- 1993
- 1999
- 2004
- 2017
- 2021
- 2025
Viimati uuendatud: 07.05.2026