Kõige olulisem on jälgida hangitavate meditsiiniseadmete puhul, nagu ka kõikide muude ostetavate seadmete puhul, et need oleks korrektselt turule viidud ning kõik kohalduvad nõuded oleksid täidetud.
Hankijal soovitamegi alati paluda hanke raames esitada järgmised dokumendid:
- vastavusdeklaratsioon;
- kui kohaldub, vastavussertifikaat;
- kasutusjuhend;
- seadme enda ja/või pakendi märgistus.
Nende dokumentide alusel saab anda hinnangu, kas vajalikud nõuded on täidetud.
Abistamaks hankijaid oleme koostanud materjali, milles räägime lähemalt kohalduvatest õigusaktidest, üleminekusätetest, riskiklassidest, vastavusdeklaratsiooni kohustuslikest komponentidest, vastavussertifikaadi olemusest ja mis juhul on selle olemasolu vajalik, märgistuse komponentidest ja muust sarnasest, mida on oluline silmas pidada. Juhendmaterjali leiab SIIT.
Soovitame vaadata ka meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogu MSA, mis koondab endasse paljude Eesti turul kättesaadavaks tehtud seadmete andmed, sealhulgas nende juurde kuuluvad dokumendid.
Lähemalt saab lugeda sellest, millised seadmed on leitavad andmekogus Meditsiiniseadmetest teavitamise alalehel.
Viimati uuendatud: 20.03.2026
