Ohutusalase teabe hindamine
Euroopa Ravimiameti ravimite riskihindamise komitees (PRAC) hinnatakse uusi ohusignaale ja perioodilisi ohutusaruandeid ning täiendatakse vajadusel ravimiteavet, samuti hinnatakse ohutusmuutusi Euroopa Ravimiameti inimravimite komitees (CHMP).
Lisaks hindab Ravimiamet riiklike protseduuride müügiloa hoidjate esitatud ohutusalaseid muutuseid.
Ravimiteave
Ravimiteave täies mahus on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on leitav ravimiregistrist. Sisestage registris sobivale otsingu reale teid huvitava ravimi või toimeaine nimetus ning leiategi ravimi omaduste kokkuvõtte „SPC“ nimelise pdf-failina.
PRACi soovituste avaldamisest võtab mõni kuu aega, et uus teave jõuaks ravimiinfodesse.
Ohutusalased soovitused (Euroopa Ravimiamet):
Perioodilise ohutusaruande hindamise tulemusel PRACi soovitatud muutused:
Sisestage sellelt leheküljelt otsimiseks otsingusõna.
Päring toimus. Leiti otsingusõna. Otsingusõna või seda sisaldav tekst värvusid punaseks.
Ohutusmuutused 2026
Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
Daratumumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: Infektsioonid - ravim võib põhjustada tõsiseid, eluohtlikke või fataalseid infektsioone. Enne ravi ja ravi ajal tuleb patsiente hoolikalt jälgida infektsiooni nähtude ja sümptomite suhtes ning õigesti ravida. Enne ravi, ravi ajal või pärast ravi tuleb ravijuhendi alusel kaaluda profülaktikat antibiootikumidega. |
Deksamfetamiin | ATH ravi lastel | hoiatused: ravi lõpetamisel tuleb annust järkjärgult vähendada ja patsienti hoolikalt jälgimida. Mõned patsiendid võivad vajada järelkontrolle pikema aja jooksul. Pikaajalise kasutamise või väärkasutamise järsk lõpetamine võib põhjustada tugevat väsimust, suurenenud söögiisu, depressiooni ning võimalikke muutusi une EEG-s. Kui arst peab meditsiinilistel põhjustel vajalikuks ravi järsku lõpetada, tohib seda teha ainult patsiendi hoolika jälgimise all. Ravi tuleb katkestada patsientidel, keda ravitakse korduvalt tahhükardia, arütmia või süstoolse vererõhu tõusu tõttu ning kaaluda kardioloogi vastuvõtule suunamist. Stimulantravi kasutamisel on teatatud akommodatsiooniraskustest ja nägemise hägustumisest. |
Ibuprofeen | Valu ja põletiku ravi | kõrvaltoime: fikseerunud ravimilööve (eristuv naha allergiline reaktsioon, mis tavaliselt kordub samas kohas ravimi uuesti manustamisel ja avaldub ümmarguste või ovaalsete punetavate ja turses naha laikudena, villide (nõgestõbi), sügelusena) |
Mikonasool (paikne) | Kandidiaasi ravi | hoiatus: süsteemne mikonasool pärsib CYP3A4/2C9, mis võib pikendada varfariini või teiste K-vitamiini antagonistide toimet. Kuigi süsteemne imendumine on paikse ravi korral piiratud, tuleb mikonasooli ja varfariini või teiste K-vitamiini antagonistide kooskasutamisel olla ettevaatlik ning antikoagulantset toimet hoolikalt jälgida ja tiitrida. Patsiente tuleb teavitada verejooksude sümptomitest ning nõustada, et nad lõpetaksid kohe ravi mikonasooliga ja pöörduksid arsti poole, kui need ilmnevad. |
Paratsetamool | Valu ja palaviku ravi | kõrvaltoime: bonhospasm |
Progesteroon (vaginaalne) | Raseduse katkemise ärahoidmine | koostoime: ravimid, mis on teadaolevalt maksa CYP450-3A4 ensüümi indutseerijad, nagu barbituraadid, epilepsiavastased ained (fenütoiin, karbamasepiin), rifampitsiin ning ka naistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid, võivad suurendada progesterooni eliminatsiooni. Ketokonasool ja teised CYP450-3A4 inhibiitorid võivad suurendada progesterooni plasmakontsentratsiooni. kõrvaltoimed: väsimus, pearinglus |
Ropinirool | Parkinsoni tõve ravi | kõrvaltoime: agressiivsus/agressiivne käitumine |
Vöötohatise vaktsiin (rekombinantne, adjuvanteeritud) (Shingrix) | Immuniseerimine | kõrvaltoime: süstekoha kõvastumine |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Atesolizumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: autoimmuunne hemolüütiline aneemia (nähtude ja sümptomite hulka võivad kuuluda kahvatu nahk, väsimus, hingeldus, tume uriin) |
| COVID-19 mRNA vaktsiin (Spikevax) | Immuniseerimine | kõrvaltoime: kõrvaltimete lõigus täpsustatud anafülaksia ja multiformse erüteemi esinemissagedust (varasema „teadmata“ asemel „harv ehk ≥ 1/10 000 kuni 1/1000“) |
| Dabrafeniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: kiirituse toksilisuse suurenemine - kiirituskahjustuse taastekke ja kiirituse suhtes sensibiliseerumise juhtusid on kirjeldatud patsientidel, kes said kiiritusravi enne ravi dabrafeniibiga, selle ajal või pärast seda, ning dabrafeniibi manustati kas monoteraapiana või kombinatsioonis trametiniibiga. Enamike juhtude puhul oli tegemist nahakahjustusega, kuid mõnedel juhtudel olid haaratud siseelundid, kaasa arvatud seljaaju. Dabrafeniibi tuleb ettevaatusega kasutada juhul, kui seda manustatakse kiiritusraviga samal ajal või pärast kiiritusravi. |
| Durvalumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: (kombinatsioonis keemiaraviga) Guillain-Barre sündroom, süvaveeni tromboos, kopsuarteri trombemboolia, äge müokardiinfarkt |
| Kabosantiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: südamepuudulikkuse suurenenud risk, mida võivad süvendada kabosantiniibi sagedased kõrvaltoimed (nt hüpertensioon, hüpotüreoidism ja arteriaalse tromboosi juhtumid). Patsiente tuleb kogu ravi vältel jälgida südamepuudulikkuse nähtude ja sümptomite suhtes. Nende kõrvaltoimetega tuleb koheselt tegeleda; vajadusel tuleb kaaluda annuse katkestamist ja/või kohandamist ning TKI ravi tuleb lõpetada patsientidel, kellel tekib raske südamepuudulikkus. |
| Kannabidiool | Epilepsia teatid vormide ravi | koostoimed: kannabidiool (7,5 mg/kg kaks korda ööpäevas) koos mükofenolaatmofetiili ühekordse annusega (1500 mg) suurendas mükofenoolhappe (tundlik UGT1A9 substraat) ekspositsiooni – Cmaxi 16% ja AUCd 35%. Mükofenolaatmofetiili (1500 mg) manustamisel koos kannabidiooli annusega tasakaalukontsentratsioonil (12,5 mg/kg kaks korda ööpäevas) prognoositakse mükofenoolhappe ekspositsiooni suurenemist – Cmaxi suurenemist 9% ja AUC suurenemist 58%. Kaaluda tuleks mükofenoolhappe annuse vähendamist. Annust tuleb kohandada kliinilise hinnangu alusel. |
| Metadoon | Opioidsõltuvuse asendus- ja võõrutusravi | hoiatus ja kõrvaltoime: metadoon võib põhjustada Oddi sfinkteri düsfunktsiooni ja spasmi, suurendades sapiteede sümptomite ja pankreatiidi riski. Pankreatiidi ja sapiteede haigustega patsientidele tuleb metadooni manustadaettevaatusega. Hüperalgeesia - ebapiisava valuvaigistava toime korral tuleb kaaluda opioididest põhjustatud hüperalgeesia võimalust. Näidustatud võib olla metadooni annuse vähendamine või ravi ümberhindamine. Mõnedes vaatlusuuringutes on teatatud kaasasündinud väärarenditest ja neuroloogilise arengu häiretest lastel, kelle emad said raseduse ajal opioidide tarvitamise häire tõttu metadooni. Uuringu piiratuse ja opioidide tarvitamise häiretega seotud emapoolsete, perekondlike ja sotsiaal-keskkondlike segavate tegurite tõttu ei saa siiski metadooni võimaliku panuse kohta järeldusi teha. |
| Mükofenoolhape | Äratõukereaktsiooni vältimine | kõrvaltoime: anafülaktilised reaktsioonid |
| Nivolumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: nivolumabi ja brentuksimabvedotiini kombinatsioonravi kõrvaltoimete kohta vt ravimiteabest |
| Pneumokokkidevastane polüsahhariidvaktsiin | Immuniseerimine | kõrvaltoime: süstekoha nekroos |
| Polatuzumabvedotiin | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: infusioonikoha ekstravasatsioonist tingitud kahjustus - manustamise järel on täheldatud naha ja pehmete kudede kahjustusi tundide kuni nädalate jooksul pärast ekstravasatsiooni esinemist. Enne ravi alustamist tuleb tagada hea veenitee ning manustamise ajal tuleb patsienti jälgida võimaliku infusioonikoha ekstravasatsiooni suhtes. Ekstravasatsiooni tekkimisel tuleb infusioon peatada, jälgida patsienti kudede kahjustuse suhtes ja ravida vastavalt kohalikele kliinilistele ravijuhenditele. Kliinilise otsuse alusel võib ülejäänud annuse manustada teise jäseme kaudu. |
| Ponatiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: ponatiniibi kasutatamisel kombinatsioonis hepatotoksilise keemiaravimitega tuleb jälgida maksatalitlust. Ph+ ALL-iga patsientidel võib ponatiniibi samaaegsel manustamisel koos keemiaraviga suureneda kõrvaltoimete, sh hepatotoksilisuse, müelosupressiooni või muude kõrvaltoimete esinemissagedus. Ponatiniibi kasutamine koos keemiaraviga nõuab erilist ettevaatust. kõrvaltoimed: äsja diagnoositud Ph+ ALL-patsientidel esinenud kõrvaltoimed – vt ravimiteabest |
| Relugoliks, östradiool, noretisteroon | Leiomüoomide, endometrioosi ravi | hoiatus: sõidukite juhtimisel või masinate käsitsemisel tuleb arvestada, et aeg-ajalt võib esineda pearinglust. kõrvaltoime: hüpertensioon |
| Rimegepant | Migreeni ravi | kõrvaltoime: anafülaktine reaktsioon |
| Tamoksifeen | Kasvajavastane ravi | hoiatus: uuringutes premenopausis naistega, kes said tamoksifeeni rinnavähi riski vähendamiseks või rinnavähi raviks, on teatatud luu mineraalse tiheduse vähenemisest. Premenopausis naistele tuleb soovitada meetmeid luude tervise säilitamiseks vastavalt kohalikele kliinilistele suunistele. koostoime: tamoksifeeni kasutamine soovitatavas annuses võib põhjustada QTc intervalli pikenemist EKGl, eriti patsientidel, kellel on olemasolev risk QT pikenemise tekkeks, mis hõlmab kaasuvate südamehaigustega patsiente või patsiente, kes saavad praegu ravi teiste teadaolevalt QT intervalli pikenemist põhjustavate ravimitega. Nendel patsientidel on soovitatav EKG ja elektrolüütide jälgimine. kõrvaltoime: Luu mineraalse tiheduse vähenemine (premenopausis naised); QT-intervalli pikenemine üleannustamine: kirjanduses on avaldatud teateid selle kohta, et tamoksifeeni manustamine mitmkordses tavaannuses võib olla seotud QT intervalli pikenemisega EKGl. |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Avapritiniib | Kasvajavastane ravi | koostoime: midasolaam suukaudselt - samaaegne avapritiniib 300 mg üks kord ööpäevas suurendas midasolaami AUC ja Cmax vastavalt 51% ja 20% - avapritiniib selles annuses on CYP3A nõrk inhibiitor. |
| Avelumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: gastriit (meditsiinilise hinnangu põhjal immuunsüsteemi vahendatud kõrvaltoime), infusiooniga seotud reaktsioon (sh tsütokiinide vabanemise sündroom) |
| Blinatumomab | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: hemofagotsütaarne lümfohistiotsütoos (HLH)/ immuunefektorrakkudega seotud hemofagotsütaarse lümfohistiotsütoosi sarnane sündroom (IEC HS) - HLH on eluohtlik sündroom, sümptomiteks palavik, hüperferritineemia, hepato- ja splenomegaalia, tsütopeeniad, hüpofibrinogeneemiaga koagulopaatia, hemofagotsütoos ja hüpertransaminaseemia. IEC HS viitab immuunefektorrakuteraapiaga seotud HLH sarnase toksilisuse esinemisele, mida iseloomustab ülemäärane immuunaktivatsioon ja tsütokiini düsreguleeritud tootmine, mis põhjustab multisüsteemset põletikku ja organite talitushäiret. Kui CRSi haiguspilt on atüüpiline või see kestab kaua, tuleb kaaluda HLH/IEC HSi diagnoosi. Patsiente tuleb jälgida - HLH/IEC HSi kahtluse korral tuleb ravi diagnostika eesmärgil katkestada, sh HLH alternatiivsete põhjuste, nt infektsioonide, pahaloomuliste kasvajate ja autoimmuunhaiguste hindamiseks. HLH/IEC HS ravi alustamisel tuleb järgida raviasutuse või avaldatud juhiseid. |
| Doksorubitsiin (pegüleeritud liposomaalne) | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: neerudega piiratud trombootiline mikroangiopaatia |
| Dostarlimab | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: immuunsüsteemiga seotud nahareaktsioonid - dostarlimabiga seoses on teatatud Stevensi Johnsoni sündroomist (SJS), mis võib olla eluohtlik või lõppeda surmaga. PD-1 inhibiitoritega ravitud patsientidel on teatatud toksilise epidermaalse nekrolüüsi juhtudest. Patsiente tuleb teavitada raskete nahareaktsioonide (SCAR) nähtudest ja sümptomitest ning patsiente hoolikalt jälgida. Raske nahareaktsiooni ilmnemisel on soovitatav otsida otsekohe arstiabi; kahtluse korral tuleb patsient suunata spetsialisti juurde täiendavaks hindamiseks ja raviks ning toimida vastavalt ravimiteabes toodud soovitustele. |
| Guanfatsiin | ATH ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: QT-/QTc-intervalli pikenemine (teatatud turustamise ajal). Kui EKGs on pikenenud QT, võib kliinilise hinnangu põhjal kaaluda annuse vähendamist või ravi katkestamist |
| Isotretinoiin | Akne ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: äge eksematoosne generaliseerunud pustuloos (AGEP) - patsiente tuleb teavitada raskete nahareaktsioonidest ja nende ilmnemisel tuleb viivitamatult otsida arstiabi; ravi tuleb kohe lõpetada ja kaaluda alternatiivset ravi (vastavalt vajadusele). Kui patsiendil on esinenud raske nahareaktsioon või kui see on tekkinud ravi ajal, ei tohi ravi enam kunagi uuesti alustada. kõrvaltoime: pärakulõhe |
| Kaptopriil | Hüpertensiooni ravi | hoiatuse täiendus: angioödeem võib tekkida pärast kuid või aastaid kestnud pikaajalist ravi AKE-inhibiitoriga kõrvaltoime: insuliini autoimmuunsündroom (selle kahtluse korral tuleb kaptopriili kasutamine lõpetada ja alustada asjakohast ravi) |
| Karbamasepiin | Epilepsia ravi | hoiatused: agranulotsütoos ja aplastiline aneemia - väga harv: ravimata populatsioonis on agranulotsütoosi esinemissagedus 4,7 juhtu miljoni elaniku kohta aastas ja aplastilise aneemia puhul 2,0 juhtu miljoni elaniku kohta aastas. Trombotsüütide või leukotsüütide arvu mööduv või püsiv vähenemine esines karbamasepiini kasutamisel harva kuni sageli. See on enamikul juhtudel ajutine ega ennusta agranulotsütoosi või aplastilise aneemia teket. Hemogramm (mis hõlmab lisaks seerumi rauasisaldusele trombotsüüte ja retikulotsüüte) tuleks siiski teha enne ravi alustamist, esimesel ravikuul nädalaste intervallidega ja seejärel perioodiliselt. Enne karbamasepiinravi ja regulaarselt ravi jooksul on soovitatav kontrollida uriinianalüüsi ja määrata uurea/lämmastiku sisaldust. rasedusaegne kasutamine: Põhjamaades läbi viidud populatsiooni registripõhise vaatlusuuringu andmed viitavad tõusnud riskile, et lapsed sünnivad rasedusaja kohta väikese kehakaaluga (defineeritud kui sünnikaal alla oma soo ja rasedusaja 10. protsentiili) pärast sünnieelset kokkupuudet karbamasepiiniga. Karbamasepiini saanud epilepsia diagnoosiga naiste lastel oli väikese kehakaalu risk sünnihetkel 12,8% võrreldes 10,9%-ga krambivastaseid ravimeid mittesaanud epilepsia diagnoosiga naiste lastel. Kirjeldatud väärarendite ja kasvu pidurdumise suhtes on soovitatav sünnieelne erijälgimine. |
| Kladribiin | Hulgiskleroosi ravi | hoiatuse täiendus: kuna kladribiin sekkub DNA sünteesi, võib eeldada kõrvaltoimeid inimese gametogeneesile. Seetõttu peavad meessoost patsiendid kladribiiniga ravi ajal ja vähemalt 3 kuud pärast viimase annuse võtmist kasutama ettevaatusabinõusid oma partneri rasestumise vältimiseks. |
| Klindamütsiin | Infektsioonivastane ravi | kõrvaltoimed: sümmeetriline ravimiga seotud intertrigiinne ja fleksuraalne eksanteem, kutaanne vaskuliit |
| Linesoliid | Infektsioonivastane ravi | kõrvaltoime: hüpoglükeemia, must karvane keel (lingua villosa nigra) |
| Mepolizumab | Astma, KOKi ravi | kõrvaltoime: KOKi kolmes platseebokontrolliga uuringus olid ravi ajal kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed peavalu (10%), seljavalu (7%) ja artralgia (5%). Süsteemsed reaktsioonid, sh ülitundlikkusreaktsioonid KOKi ravi ajal |
| Nefopaam | Valu ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: ravimisõltuvus: nefopaami kasutamine võib viia ravimisõltuvuse tekkeni, mis võib omakorda põhjustada ravimi kuritarvitamist, eriti patsientidel, kellel on anamneesis ainete tarvitamine ja/või vaimse tervise häired. Sellistel patsientidel tuleb nefopami välja kirjutada ettevaatusega ja jälgida sõltuvuse nähtude tekkimist. |
| Selperkatiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: Stevensi Johnsoni sündroom (SJS), mis võib olla eluohtlik või lõppeda surmaga. Patsiente tuleb teavitada raskete nahareaktsioonide ilmingutest ning kui patsient neid täheldab, tuleb viivitamatult otsida arstiabi. Nendele reaktsioonidele viitavate nähtude ja sümptomite ilmnemisel tuleb ravi selperkatiniibiga otsekohe lõpetada ja kaaluda muud ravi (vastavalt vajadusele). Kui patsiendil on selperkatiniibi kasutamise ajal tekkinud raske nahareaktsioon (nagu SJS), ei tohi sellel patsiendil ravi mitte mingil ajahetkel uuesti alustada. |
| Semaglutiid | 2. tüüpi suhkurtõve ravi ja kehakaalu ohjamine | kõrvaltoime: düsesteesia (nahatundlikkuse muutus) |
| Simvastatiin | Hüperkolesteroleemia ravi | koostoime: simvastatiini ja palbotsikliibi samaaegne manustamine ei ole soovitatav, kuna see võib suurendada rabdomüolüüsi riski. Ribotsikliibi samaaegset manustamist tuleks vältida |
| Zuklopentiksool | Skisofreenia ravi | hoiatus: ekstrapüramidaalsed reaktsioonid võivad tekkida eriti esimesel paaril päeval pärast ravimi süstimist ja ravi alguses. Enamikel juhtudel saab kõrvaltoimeid edukalt kontrollida annust vähendades ja/või kasutades parkinsonismivastaseid ravimeid. Parkinsonismivastaste ravimite kasutamist rutiinse profülaktikana ei soovitata. Parkinsonismivastased ravimid ei leevenda tardiivse düskineesia nähtusid, pigem võivad neid tugevdada. Soovitatav on annuse vähendamine või võimalusel ravi lõpetamine. Püsiva akatiisia korral võib kasutada bensodiasepiini või propranolooli. kõrvaltoime: düsfaagia (võib tekkida sekundaarselt ekstrapüramidaalsete sümptomite, aga ka sialorröa, sedatsiooni ja maliigse neuroleptilise sündroomi korral ning võib põhjustada eluohtlikke tüsistusi, nagu aspiratsioonipneumoonia ja lämbumine) |
| Tamoksifeen | Kasvajavastane ravi | hoiatus: fertiilses eas naised / kontratseptsioon naistel ja meestel: tamoksifeeni genotoksilise potentsiaali tõttu peavad fertiilses eas naised kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja 9 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist. Meestel on soovitatav kasutada efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid ja mitte lapsi eostada ravi ajal ja 6 kuu jooksul pärast ravi lõppu. |
| Telmisartaan | Hüpertensiooni ravi | kõrvaltoime: pearinglus (aeg-ajalt) |
| Tiotepa | Kasvjavastane ravi | hoiatuse täiendus: Fertiilses eas naised/meeste ja naiste kontratseptsioon: fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja vähemalt 6 kuu jooksul pärast ravi lõppu. Enne ravi algust tuleb teha rasedustest. Meespatsiendid ei tohi eostada last ravi ajal ja vähemalt 3 kuu jooksul pärast ravi lõppemist. |
| Tofatsitiniib | Reumatoidartriidi jms ravi | hoiatuse täiendus: Tofatsitiniibi võtvatel patsientidel on täheldatud raskeid VTE juhte, sh kopsuembooliat (pulmonaalne emboolia, PE), millest mõned olid letaalse lõppega, aju venoosse siinuse tromboosi ja süvaveenitromboosi (SVT) |
| Tsefasoliin | Infektsioonivastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: Kounise sündroom - määratletud kui südame-veresoonkonna sümptomid, mis on sekundaarsed allergilise või ülitundlikkusreaktsiooni suhtes. See on seotud pärgarterite ahenemisega ja võib põhjustada müokardiinfarkti |
| Tsütarabiin | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: neutrofiilne ekriinne hidradeniit, kõrvaerüteem (nn ara C [cytosine arabinoside] kõrvad) |
| Vortioksetiin | Depressiooni ravi | hoiatus: avaldatud piiratud andmed näitavad, et vortioksetiin eritub vähesel määral rinnapiima, kuid imiku suhteline hinnanguline annus jääb alla 2%. Ravimiga seostatavaid kahjulikke toimeid ei ole imikutel täheldatud. Kättesaadavaid kliinilisi andmeid on siiski piiratud hulgal ja riski rinnaga toidetavale lapsele ei saa välistada. |
| Östriool (vaginaalsuposiit) | Östrogeenipuuduse vaginaalsete sümtpomite ravi | kõrvaltoime: düsuuria, suguelundite põletustunne, vulvovaginaalne põletustunne |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Apremilast | Psoriaatilise artriidi, psoriaasi jms ravi |
kõrvaltoimed: ärevus, tujumuutused |
| Epkoritamab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: hemofagotsütaarne lümfohistiotsütoos (sümptomiteks on palavik, nahalööve, lümfisõlmede suurenemine, hingamisprobleemid, kergesti tekkivad verevalumid); selle tekkel tuleb ravi lõpetada |
| Klomipramiin | Depressiooni jms ravi | hoiatus: katapleksiaga patsientidel võib ravi järsk lõpetamine põhjustada katapleksia sümptomite ägenemist, sh status cataplecticus’e (korduvad või püsivad katapleksiahood) teket rasedusega seotud hoiatus: Rootsi terviseregistrite andmed 1029 naise kohta, kes puutusid raseduse esimesel trimestril kokku klomipramiiniga, ei viita üldiste kaasasündinud väärarendite riski suurenemisele järglastel. Südame väärarendite tekkerisk oli siiski suurem (2 juhtu 100 sünni kohta võrreldes 1 juhuga 100 sünni kohta üldpopulatsioonis). Kõige tugevam seos ilmnes vatsakeste/kodade vaheseina väärarendite korral. kõrvaltoime: kardiomüopaatia, südamepuudulikkus. |
| Klosapiin | Skisofreenia ravi | kõrvaltoimed: apenditsiit, sh perforeerunud apenditsiit hoiatus: hematoloogilised pahaloomulised kasvajad: epidemioloogilised uuringud on näidanud klosapiini ja vereloome pahaloomuliste kasvajate vahelist kumulatiivset annusest ning ajast sõltuvat seost. Ei ole teada, mil määral klosapiiniga ravitud patsientide hematoloogiline jälgimin võib neid hinnanguid mõjutada. Vt täpsemalt ravimiteabest Rasked nahakõrvaltoimed (SCAR) - klosapiiniga seoses on teatatud eluohtlikust või surmaga lõppevast ravimireaktsioonist koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS). Patsiente tuleb teavitada DRESSi sümptomitest ja neid tuleb hoolikalt jälgida. Vt täpsemalt ravimiteabest koostoime: üheaegne ravi klosapiini ja valproehappega võib suurendada neutropeenia ja klosapiinist tingitud müokardiidi riski. Kui on vaja kasutada klosapiini koos valproehappega, tuleb patsienti hoolikalt jälgida |
| Kodeiin (sh kombinatsioonid) | Valu ravi | hoiatused: gabapentinoididega kooskasutamine võib põhjustada hingamisteede pärsitust, hüpotensiooni, tugevat sedatsiooni, koomat või surma. Kodeiin võib põhjustada Oddi sfinkteri düsfunktsiooni ja spasme, suurendades seega sapiteedega seotud sümptomite ja pankreatiidi riski. Pankreatiidi ja sapiteede haigustega patsientide puhul on vajalik ettevaatus. Opioidide põhjustatud hüperalgeesia risk. Näidustatud võib olla annuse vähendamine või ravi ülevaatamine. Opioidid võivad põhjustada unega seotud hingamishäireid, sh tsentraalset uneapnoed ja unega seotud hüpokseemiat - vt täpsemalt ravimiteabest Ravimitaluvus ja opioidide tarvitamise häire (kuritarvitamine ja sõltuvus) - vt täpsemalt ravimiteabest kõrvaltoime: ravimisõltuvus |
| Metoprolool | Südame rütmihäirete ravi | koostoime: beetablokaatorid võivad suurendada tõsise hüpoglükeemia riski, kui neid kasutatakse samaaegselt sulfonüüluureadega. Diabeediga patsientidele tuleks anda soovitus hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust Beetablokaatorite samaaegne kasutamine sulfonüüluurea preparaatidega võib suurendada tõsise hüpoglükeemia riski |
| RIfampitsiin | Tuberkuloosi ravi | vastunäidustus: ravimid, mille kontsentratsioon rifampitsiini toimel oluliselt väheneb, nt lurasidoon, sofosbuviir, antiretroviirusravimid: kabotegraviir, fostemsaviir ja lenakapaviir hoiatus ja kõrvaltoime: paradoksaalne ravimireaktsioon - pärast tuberkuloosi esialgset paranemist TM-ravi ajal võivad sümptomid uuesti halveneda. Haigestunud patsientidel on tuvastatud olemasolevate tuberkuloossete kahjustuste kliiniline või radioloogiline halvenemine või uute kahjustuste teke. Selliseid reaktsioone on täheldatud esimestel nädalatel või kuudel pärast tuberkuloosiravi alustamist. Kultuurid on tavaliselt negatiivsed ja sellised reaktsioonid ei näita tavaliselt ravi ebaõnnestumist. Võimaliku põhjusena kahtlustatakse ülemäärast immuunreaktsiooni. Paradoksaalse reaktsiooni kahtluse korral tuleb vajaduse korral alustada sümptomaatilist ravi ülemäärase immuunreaktsiooni pärssimiseks. Lisaks on soovitatav jätkata kavandatud tuberkuloosi kombinatsioonravi. Sümptomite süvenemisel peavad patsiendid pöörduma kohe arsti poole. Võimalikud on köha, palavik, väsimus, rõhupuudus, peavalu, isutus, kaalulangus või nõrkus |
| Rokuroonium | Skeletilihaste lõõgastamine | hoiatus: hüpertensiivne kriis feokromotsütoomiga patsientidel - turustamisjärgselt on teatatud rokurooniumi manustamisega ajaliselt seostatavatest hüpertensiivse kriisi juhtudest diagnoositud või latentse feokromotsütoomiga patsientidel. Rokurooniumi tuleb seetõttu sellistel patsientidel kasutada ettevaatlikult. Turustamisjärgselt on teatatud ülitundlikkusest nii rokurooniumi kui ka rokurooniumi-sugammadeksi kompleksi suhtes. |
| Selegiliin | Parkinsoni tõbi | koostoime hoiatus: serotoniini agonistid - selegiliini ei tohi kasutada koos serotoniini agonistidega (nt sumatriptaan, naratriptaan, zolmitriptaan, risatriptaan, lasmiditaan) raskete koostoimete riski tõttu (mis võivad põhjustada serotoniinisündroomi). kõrvaltoime: impulsikontrolli häired ja sundkäitumised (patoloogiline hasartmängusõltuvus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostlemine, liigsöömine ja kompulsiivne söömine) |
| Teriflunomiid | Hulgisklreoosi ravi | hoiatus: ravi ajal võivad tekkida nahahaavandid ja haavade paranemise häire. Kui kahtlustatakse ravimiga seotud nahahaavandit, nahahaavandid püsivad hoolimata sobivast ravist või pärast operatsiooni on suur haavade paranemise häire risk, tuleb kaaluda teriflunomiidravi lõpetamist ja ravimi kiirendatud eemaldamise protseduuri. Ravi jätkamise otsus peab põhinema kliinilisel hinnangul haava piisavale paranemisele |
| Traneksaamhape | Verejooksu ravi | vastunäidustus: intratekaalne, epiduraalne, ja intraventrikulaarne süstimine, ja intratserebraalne manustamine (ajuturse, ja krampide ja surma risk) hoiatus: traneksaamhapet tohib manustada ainult intravenoosselt. Ravimivigade vältimiseks on soovitatav traneksaamhappe süstlad märgistada. Pärast traneksaamhappe mittetahtlikku intratekaalset manustamist on teatatud tõsistest kõrvaltoimetest, sh letaalse lõppega juhud. Kõrvaltoimed hõlmavad mh tugevat seljavalu, tuharalihaste ja alajäsemete valu, müokloonuseid ja generaliseerunud krambihooge ning südame arütmiat - vt täpsemalt ravimiteabest kõrvaltoimed: neerukoore äge nekroos, fikseerunud ravimlööve |
| Tsemiplimab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: pankreatiit (ägedat pankreatiiti ja immuunvahendatud pankreatiiti monoteraapia koondrühma (n = 1281) moodustanud uuringutes ei täheldatud ning sagedus põhineb vastavates uuringutes tsemiplimabi monoteraapiana saanud patsientide andmetel) |
| Tuulerõugete vaktsiin | immuniseerimine | ravimiteabest kustutakse: K - säilituskeemiaravi ei tohi manustada ühe nädala jooksul enne ja ühe nädala jooksul pärast patsientide immuniseerimist leukeemia ägedas faasis. Kiiritusravi saavaid patsiente ei tohi tavaliselt ravifaasi ajal vaktsineerida. Patsiente vaktsineeritakse üldjuhul siis, kui nad on täielikus hematoloogilises remissioonis; - lümfotsüütide koguarv peab olema vähemalt 1200/mm3 või ei esine muid rakulise immuunsuse puudulikkuse tunnuseid; - elundisiirdamist (nt neerusiirdamine) vajavatele patsientidele tuleb vaktsineerimine teha mõned nädalad enne immunosupressiivse ravi manustamist. |
Ohutusmuutused 2025
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
Lamivudiin + abakaviir + dolutegraviir | HIV infektsiooni ravi | hoiatus: abakaviir ja/või selle metaboliidid läbivad inimese platsentat. kõrvaltoime: sideroblastiline aneemia (mööduv) |
| Astsiminiib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: hüpotüreoos, kõhukinnisus, QT intervalli pikenemine elektrokardiogrammil. Hüpotüreoos hõlmab hüpotüreoosi, autoimmuunset türeoidiiti, kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduse tõusu veres, autoimmuunset hüpotüreoosi ja primaarset hüpotüreoosi. |
| Atenolool | Stenokardia, hüpertensiooni ravi | hoiatus: beetablokaatorite kasutamine koos sulfonüüluureatega võib suurendada raske hüpoglükeemia riski |
| Atesolizumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: tsütomegaloviirusinfektsioon, sarkoidoos (sh sarkoidoos, kopsu sarkoidoos ja lümfisõlmede sarkoidoos), artriit (sh artriit, liigeseturse, osteoartriitoos, reumatoidartriit, polüartriit, lülisamba osteoartriit, autoimmuunnse artriit, immuunvahendatud artriit, spondüliit, vedelikliigese efusioon, artropaatia, oligoartriit, reumaatiline kahjustus), tenosünoviit (sh kõõlusepõletik, kõõlusevalu, tenosünoviit ja sünoviit) |
| Bevatsizumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: hüaliin-oklusiivne glomerulaarne mikroangiopaatia |
| Doraviriin | HIV infektsiooni ravi | kõrvaltoime: hepatiit |
| Dorsolamiid | Glaukoomi ravi | kõrvaltoime: fotofoobia (silmade ebanormaalne valgustundlikkus) |
| Emtritsitabiin + tenofoviiralafenamiid + biktegraviir | HIV infektsiooni ravi | koostoimed: tsink - samaaegne manustamine võib vähendada biktegraviiri plasmakontsentratsiooni. Ravimit tuleb manustada vähemalt 2 tundi enne tsinki sisaldavaid suukaudseid ravimeid või toidulisandeid või võtta mis tahes ajal koos toiduga. Rasedatel patsientidel tuleb ravimit manustada vähemalt 2 tundi enne või 6 tundi pärast tsinki sisaldavaid suukaudseid ravimeid või toidulisandeid. Alternatiivselt võib ravimit ja tsinki sisaldavaid suukaudseid ravimeid või toidulisandeid võtta mis tahes ajal koos toiduga. hoiatus: tenofoviiralafenamiid eritub avaldatud andmete põhjal vähesel määral rinnapiima. Suhteline imiku annus moodustab hinnanguliselt alla 0,1% ema kehakaalu järgi kohandatud annusest kõrvaltoime: kehakaalu suurenemine |
| Gabapentiin | Perifeerse neuropaatia, epilepsia ravi | hoiatus: raskekujulise müasteeniaga patsientidel tuleb gabapentiini kasutada ettevaatusega, kuna gabapentiiniga on turuletulekujärgselt teatatud raskekujulise müasteenia ägenemise juhtudest. hoiatuse täiendus: pärast gabapentiini nii lühiajalise kui ka pikaajalise ravi katkestamist või annuse vähendamist on täheldatud võõrutussümptomeid. Võõrutussümptomid võivad tekkida varsti pärast ravi katkestamist või annuse vähendamist, tavaliselt 48 tunni jooksul. |
| Imiglütseraas | Gaucher’ tõve ensüümasendusravi | hoiatus ja kõrvaltoime: infusiooniga seotud reaktsioonid (angioödeem, sügelus, lööve, urtikaaria, ebamugavustunne rindkeres, külmavärinad, väsimus, kuumatunne infusioonikohas, ebamugavustunne infusioonikohas, infusioonikoha turse, palavik ja mööduv hüpertensioon). Enne ravi tuleb hoolikalt kaaluda patsiendi kliinilist seisundit. Infusiooniga seotud reaktsioonide ennetamiseks või vähendamiseks võib manustada antihistamiine, palavikualandajaid ja/või kortikosteroide. Infusiooniga seotud reaktsioone võib patsientidel siiski esineda ka pärast eelravi saamist. Kui kerged või mõõdukad infusiooniga seotud reaktsioonid tekivad vaatamata eelravile, võib infusioonikiiruse vähendamine või infusiooni ajutine katkestamine sümptomeid leevendada. Raskete infusiooniga seotud reaktsioonide tekkimisel tuleb kaaluda Cerezyme’i manustamise viivitamatut lõpetamist ja alustada sobivat ravi. Pärast raskeid infusiooniga seotud reaktsioone tuleb kaaluda Cerezyme’i uuesti manustamise kasu ja riske. kõrvaltoime: mööduv hüpertensioon |
| Kodeiin (sh kombinatsioonid) | Valu ravi | hoiatused: enne ravi alustamist tuleb koos patsiendiga kokku leppida ravistrateegia, sh ravi kestus ja eesmärgid ning ravi lõpetamise plaan, kooskõlas valuravi juhistega. Ravimsõltuvuse riski, tolerantsuse ja opioidide kasutamise häire (kuritarvitamine ja sõltuvus) kohta vt täpsemalt ravimiteabe lõigust 4.4 Opioidide samaaegne kasutamine koos sedatiivsete ravimitega, näiteks gabapentinoidid (gabapentiin ja pregabaliin), bensodiasepiinid või seonduvad ravimid, suurendab riski võib põhjustada sedatsiooni, hingamisdepressiooni, hüpotensiooni, sügavat sedatsiooni, koomat ja või surma kesknärvisüsteemi allasuruva täiendava toime tõttu. Samaaegse kasutamise annust ja kestust tuleks piirata |
| Metüülprednisoloon, hüdrokortisoon, metüülprednisoloonatsetaat | Neerupealise koore puudulikkuse ravi, põletikuvastane, immunosupresseeriv ravi | kõrvaltoime: pannikuliit (nahaaluse rasvkoe põletik, mille tagajärjel võib nahk tunduda kõva ja tekkida valulikud punased kühmud või laigud (pannikuliit). Sellest on teatatud pärast annuse vähendamist või pikaajalise, suure annusega ravi katkestamist ning enamik juhtumeid taandus iseenesest |
| Naatriumtsitraat + naatriumlaurüülsulfoatsetaat + sorbitool | Kõhukinnisuse ravi | kõrvaltoime: anafülaktiline reaktsioon |
| Natalizumab (Tysabri) | Hulgiskeroosi ravi | hoiatus: ravim sisaldab 3 mg polüsorbaat 80 ühes viaalis. Polüsorbaadid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone |
| Propüültiouratsiil | Türeotoksikoosi ravi | hoiatus: mõnes epidemioloogilises uuringus on ilmnenud, et propüültiouratsiili kasutamine raseduse ajal on seotud veidi suurenenud kaasasündinud väärarendite esinemisriskiga võrrelduna ilma hüpertüreoidismita naistega, kuid teised uuringud ei toeta seda seost. Kuid riski suurusjärk näib olevat võrreldav ravimata kliinilise hüpertüreoidismiga naistel esineva riski omaga. |
| Salbutamool (Ventolin annustatud inhalatsiooniaerosool, suspensioon) | Astma ravi | hoiatus inhalaator sisaldab piisavalt salbutamooli ainult 200 annuse (pihustuse) jaoks. Pärast 200 annust (pihustust) võib inhalaator jätkata pihustamist, kuid ilma ettenähtud salbutamooli annuseta. Meetodid nagu inhalaatorite raputamine, kaalumine või vette kastmine ei ole täpsed selle kindlakstegemiseks, kas inhalaator on ettenähtud salbutamooli annusest tühi, ja neid ei soovitata. On teatatud rasketest astma ägenemistest. Patsiendile võib soovitada manustatud annuste (pihustuste) arvu arvestuse pidamist. Soovitatav on hoida käepärast varuinhalaatorit. Kui patsiendil on rohkem kui üks inhalaator, on soovitatav iga inhalaatorit eraldi jälgida. |
| Trimetoprim | Infektsioonivastane ravi | vastunäidustus: raseduse esimene trimester. hoiatus: Loomkatsetes on näidatud teratogeenset toimet. Epidemioloogilistes uuringutes on näidatud spontaansete abortide ja kaasasündinud väärarendite (eeskätt neuraaltoru defektid, suulaelõhed ja kardiovaskulaarsed defektid) suurenenud riski lastel, kelle emad said raseduse esimesel trimestril ravi trimetoprimiga. Eeldatav toimemehhanism on arvatavasti folaatide ainevahetuse muutmine. Raseduse teise ja kolmanda trimestri jooksul tuleb ravimi kasutamist vältida, kui see ei ole kliiniliselt hädavajalik. hoiatus ja kõrvaltoime: rasked nahareaktsioonid (SCAR-id) - Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) ja eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS), mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga. Patsiente tuleb teavitada nahareaktsioonide nähtudest ja sümptomitest ning jälgida hoolikalt nahareaktsioonide suhtes. Kui tekivad sellistele reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, tuleb trimetoprimi kasutamine viivitamatult lõpetada ja kaaluda (vastavalt vajadusele) alternatiivset ravi. Kui patsiendil on trimetoprimi kasutamisel tekkinud tõsine reaktsioon, nagu SJS, TEN või DRESS, ei tohi seda ravi sellel patsiendil enam kunagi uuesti alustada. kõrvaltoime: hallutsinatsioonid |
| Tsemiplimab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: vöötohatis, müelosupressioon, hüperkolesteroleemia, düslipideemia, glükoositaluvuse häire, madala tihedusega lipoproteiini sisalduse suurenemine, kehaaalu tõus, ärevus, näonärvi haigus, unearteri stenoos, silma valu, vasaku vatsakese hüpertroofia, siinussõlme bradükardia, tahhükardia, n-terminaalne prohormooni aju natriureetilise peptiidi sisalduse suurenemine, ebastabiilne stenokardia, supraventrikulaarsed ekstrasüstolid, ventrikulaarsed ekstrasüstolid, elektrokardiogrammi pikenenud QT, krooniline südamepuudulikkus, suurenenud aju natriureetiline peptiid, orofarüngeaalne valu, produktiivne köha, gastriit, maohaavand, igemete veritsus, transaminaaside aktiivsuse suurenemine, dermatiit, makulopapulaarne lööve, akneformne dermatiit, erütematoosne lööve, ekseem, makulaarne lööve, papulaarne lööve, multiformne erüteem, allergiline dermatiit, naha papilloom, psoriasiformne dermatiit, lihasenõrkus, lihaste ja luustiku jäikus, selgroovalu, tendiniit, suurenenud C-reaktiivne valk, valu rinnus |
| Vankomütsiin | Infektsioonivastane ravi | hoiatus: Kounise sündroom - ankomütsiiniga ravitud patsientidel on teatatud Kounise sündroomi juhtudest. Kounise sündroom on määratletud kui allergilise või ülitundlikkusreaktsiooni põhjustatud kardiovaskulaarsed sümptomid, mis on seotud pärgarterite ahenemisega ja võivad viia müokardiinfarkti tekkeni. kõrvaltoime: hemolüütiline aneemia, Kounise sündroom, maksaensüümide (alaniini aminotransferaasi, aspartaadi aminotransferaasi ) taseme tõus, Kounise sündroom |
| VIII hüübimisfaktor alfaefanesoktokog | Veritsuse ravi ja profülaktika A hemofiilia korral | kõrvaltoime: ülitundlikkus, anafülaktilised reaktsioonid. Patsiente tuleb teavitada ülitundlikkusreaktsioonide varajastest nähtudest, sh nõgestõbi, generaliseerunud urtikaaria, sügelus, iiveldus, oksendamine, pitsitustunne rinnus, vilistav hingamine, hüpotensioon ja anafülaksia |
| Vöötohatise vaktsiin (rekombinantne, adjuvanteeritud) (Shingrix) | Immuniseerimine | hoiatus: Shingrix sisaldab polüsorbaati. Polüsorbaadid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. kõrvaltoime: Guillain-Barré sündroom - kahes sarnases USA s läbi viidud turuletulekujärgses vaatlusuuringus 65 aastastel või vanematel isikutel täheldati Guillain Barré sündroomi suurenenud riski (hinnanguliselt 3...7 liigjuhtu miljoni manustatud annuse kohta) 42 päeva jooksul pärast Shingrix’i mis tahes annust. Täiendavates analüüsides täheldati suurenenud riski pärast Shingrix’i esimest annust (hinnanguliselt 6...12 Guillain Barré sündroomi liigjuhtu miljoni manustatud annuse kohta), kuid pärast teist annust suurenenud riski ei täheldatud. |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Anakinra | Reumatoidartriidi, perioodilise palaviku jms ravi | kõrvaltoime: eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) |
| Apalutamiid | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: neutropeenia, agranulotsütoos |
| Bosutiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: nahavaskuliit (nahaveresoonte põletik, mis võib põhjustada löövet või verevalumeid) |
| Bupropioon | Depressiooni ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: rasked nahareaktsioonid (SCAR) - Stevensi Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN), äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP) ja eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) - võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga. Patsiente tuleb teavitada nahareaktsioonide nähtudest ja sümptomitest ning patsiente hoolikalt jälgida. SCARile viitavate nähtude ja sümptomite ilmnemisel tuleb ravi bupropiooniga otsekohe lõpetada ja kaaluda muud ravi (vastavalt vajadusele). Kui patsiendil on bupropiooni kasutamise ajal tekkinud raske reaktsioon, nagu SJS, TEN, AGEP või DRESS, ei tohi sellel patsiendil ravi mitte mingil ajahetkel uuesti alustada. |
| Burosumab | Hüpofosfateemia ravi kasvajast põhjustatud osteomalaatsia korral | kõrvaltoime: hüperparatüreoidism, hüperkaltseemia, hüperkaltsiuuria |
| Dinaatriumvesinikfosfaat / naatriumdivesinikfosfaat (naatriumfosfaat) | Hemofiltratsioon | hoiatus ja kõrvaltoime: naatriumfosfaadiga kaasneb vere naatriumi- ja fosfaadisisalduse suurenemise ning kaltsiumi- ja kaaliumisisalduse vähenemise risk, mis võib põhjustada hüpernatreemiat, hüperfosfateemiat, hüpokaltsineemiat ja hüpokaleemiat, mis võivad ilmneda koos selliste kliiniliste sümptomitega nagu tetaania ja neerupuudulikkus. |
| Epkoritamab | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: hüpogammaglobulineemia: immunoglobuliini (Ig) sisaldust tuleb jälgida enne ravi ja ravi ajal. Patsiente tuleb ravida vastavalt kohalikele juhistele, sh infektsioonide ennetamise ja antimikroobse profülaktika osas. |
| Hepatiit A vaktsiin | Immuniseerimine | kõrvaltoime: lümfadenopaatia |
| Hüdrokortisoon | Neerupealise koore puudulikkus, põletikuvastast ja immunosupresseerivat ravi vajavad haigused | hoiatus: patsienti tuleb jälgida nakkuste tekke suhtes ja vajadusel tuleb kaaluda kortikosteroidide manustamise lõpetamist või annuse vähendamist. Kasutamine koos suukaudsete antikoagulantidega võib suurendada veritsuse riski. On teateid suukaudsete antikoagulantide toime vähenemisest. Vitamiin K antagonistidega ravitavatel patsientidel on soovitatav protrombiiniaja sagedasem jälgimine, eriti hüdrokortisoonravi alustamisel või annuse kohandamisel. |
| Ibrutiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: uveiit |
| Itrakonasool (süsteemne ) | Seeninfektsioonide ravi | kõrvaltoime: pseudoaldosteronism |
| Kaspofungiin | Seeninfektsioonide ravi | hoiatus: kasutamine neeruasendusravi ajal: patsientidel, kes saavad kaspofungiini pideva neeruasendusravi ajal, võib polüakrüülnitriilist membraanide kasutamine (nt hemofiltratsiooni või hemodiafiltratsiooni ajal) põhjustada ravimi adsorptsiooni, potentsiaalselt vähendades kaspofungiini efektiivsust. Annuse suurendamine ei pruugi seda toimet ära hoida. Soovitatav on kasutada kas alternatiivset ekstrakorporaalset membraani või mõnda muud seenevastast ravimit. Ravi ebaõnnestumise risk võib viia infektsiooni ägenemise ja surmani. |
| Kompleksvalkude vaba A tüüpi botulinum’i neurotoksiini (Xeomin/Bocouture) | Blefarospasmi jm ravi | hoiatuse täiendus: lokaalselt ja kaugemale levinud toksiini toimed: pärast botulinum toksiini preparaatide süstimist on teatatud iatrogeense botulismi juhtudest. Patsiente või hooldajaid tuleb teavitada, et kui neil tekivad mis tahes nähud ja sümptomid, mis on kooskõlas botulinum toksiini toime levimisega, või neelamisraskuste, kõne- või hingamishäirete tekkimisel peavad nad kohe otsima arstiabi. |
| Metüülprednisoloon | Põletikuvastast ja immunosupresseerivat ravi vajavad haigused, neerupealise koore puudulikkus | hoiatused: kasutamine koos suukaudsete antikoagulantidega võib suurendada veritsuse riski. On teateid suukaudsete antikoagulantide toime vähenemisest. Vitamiin K antagonistidega ravitavatel patsientidel on soovitatav protrombiiniaja sagedasem jälgimine, eriti metüülprednisolooniga ravi alustamisel või annuse kohandamisel. Patsienti tuleb jälgida nakkuste tekke suhtes ja vajadusel tuleb kaaluda kortikosteroidide manustamise lõpetamist või annuse vähendamist. |
| Pirtobrutiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine |
| Ritonaviir | HIV-1 infektsiooni ravi | Vastunäidustustest eemaldati vorikonasool ja rifabutiin – täiendati vastavat teavet koostoimete lõigus. |
| Samaarium (153Sm) pentanaatriumleksidronaam | Radiofarmatseutikum - luuvalude vaigistamne luumetastaaside korral | hoiatused: ülitundlikkuse või anafülaktiliste reaktsioonide risk. Lokaalse koenekroosi oht paravennoossel süstimisel. Kiirguse põhjustatud nekroosi esinemisel võib osutuda vajalikuks kirurgiline sekkumine. Müelosupressiooniga patsientide ravi ei ole soovitatav. 2 nädala jooksul enne ravi tuleb teha täisvere analüüsid. Lähendväärtused - vt avimiteabe lõigus 4.4. Müelosupressiooni riski tõttu tuleb pärast ravi vereanalüüsi teha igal nädalal vähemalt 8 nädala vältel, alustades 2 nädala möödumisel ravimi manustamisest, või kuni luuüdi funktsiooni piisava taastumiseni. Kusepeetuse või kusepidamatusega patsiendid peavad pärast ravi olema kateteriseeritud, et minimeerida riiete, voodipesu ja patsiendi ümbruse radioaktiivse saastumise ohtu. Pärast protseduuri tuleb 48 tunni jooksul piirata lähikontakti imikute ja rasedate naistega. Kui ravimit tuleb manustada rasestumisvõimelistele naisele, siis on oluline rasedus välistada – vt täpsemalt ravimiteabe lõiku 4.6. Rasestumisvõimelised naised ja mehed peavad pärast manustamist ning kogu järelkontrolli perioodi jooksul kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid. Ravimi manustamist rinnaga toitvale emale - vt ravimiteabe lõiku 4.6. kõrvaltoimed: kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamini teatatud reaktsioonid trombotsütopeenia, aneemia ja leukopeenia. Kõige olulisemad tõsised kõrvaltoimed on dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon, luuüdi puudulikkus, ülitundlikkus, anafülaktiline reaktsioon, koljusisene verejooks, tserebrovaskulaarne atakk ja seljaaju kompressioon. |
| Selumetiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatuse täiendus: vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni (LVEF) vähenemisest on teatatud nii lastel kui ka täiskasvanud patsientidel. |
| Siponimood | Hulgiskleroosi ravi | koostoimeid: CYP2C9 on peamine siponimoodi metabolismi eest vastutav ensüüm, mille arvele langeb 79,5% metabolismist CYP2C9*1*1 genotüübiga kiirete metaboliseerijate puhul. CYP2C9 mõõdukate või tugevate inhibeerijatega (nt flukonasool) koosmanustamine ei ole soovitatav, sest on oodata siponimoodi plasmakontsentratsiooni kliiniliselt olulist suurenemist vastavalt 2 kuni 4 korda. CYP2C9 induseerijatega koosmanustamisel tuleb arvestada, et siponimoodi kontsentratsioon väheneb: - tugevate CYP3A4/mõõdukate CYP2C9 topeltindutseerijatega (nt rifampitsiin, karbamasepiin) kõikidel patsientidel sõltumata genotüübist. 2 mg siponimoodi koos 600 mg rifampitsiini - CYP2C9*1*1 genotüübiga isikutel vähenes siponimoodi AUCtau,ss ja Cmax,ss vastavalt 57% ning 45% võrra; - mõõdukate CYP3A4 indutseerijatega (nt efavirens, modafiniil) CYP2C9*1*3 või *2*3 genotüübiga patsientidel vähenes siponimoodi kontsentratsioon kõige rohkem (35% (AUCtau,ss) ja 39% (Cmax,ss) võrra) annuses 1 mg ööpäevas koos efavirensiga annuses 600 mg ööpäevas CYP2C9*1*3 genotüübiga isikutel võrreldes CYP2C9*1*1 genotüübiga isikutega, kes said siponimoodi soovitatavas annuses 2 mg ilma kaasuva ravita. |
| Tesepelumab | Raske astma ravi, krooniline rinosinusiit ninapolüüpidega | Ravim sisaldab 48 mg proliini ühes 210 mg annuses (1,91 ml). Proliin võib olla kahjulik patsientidele, kellel on hüperprolineemia. Ravim sisaldab 0,19 mg polüsorbaat 80 ühes 210 mg annuses (1,91 ml). Polüsorbaadid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. |
| Testosteroon (paikne) | Testosteroonasendusravi | hoiatus: patsient peab kandma kogu aeg manustamiskohta katvaid rõivaid, et vältida ravimi juhuslikku ülekandumist teistele inimestele ja lemmikloomadele. koostoime: Testosteroonasendusravi ja naatriumi-glükoosi kotransporteri 2 (SGLT-2) inhibiitorite samaaegset kasutamist on seostatud erütrotsütoosi suurenenud riskiga. Kuna mõlemad ained eraldi võivad suurendada hematokriti väärtust, võib tekkida kumulatiivne toime. Mõlemat ravi saavatel patsientidel on soovitatav jälgida hematokriti väärtust ja hemoglobiini sisaldust. |
| Testosteroon (süsteemne) | Testosteroonasendusravi | hoiatus ja kõrvaltoime: testosterooni õlilahuseid peab süstima ainult intramuskulaarselt ja väga aeglaselt. Õlilahustest tingitud kopsu mikroemboolia võib harvadel juhtudel põhjustada selliseid nähte ja sümptomeid nagu köha, düspnoe, halb enesetunne, hüperhidroos, valu rinnus, peapööritus, paresteesia või sünkoop. Need reaktsioonid võivad tekkida süstimise ajal või vahetult pärast seda ja on pöörduvad. Seetõttu tuleb kopsu mikrorasvemboolia võimalike nähtude ja sümptomite varakult tuvastamiseks patsienti jälgida iga süstimise ajal ja vahetult pärast seda. Ravi on tavaliselt toetav, nt hapnikravi. koostoime: Testosteroonasendusravi ja naatriumi-glükoosi kotransporteri 2 (SGLT-2) inhibiitorite samaaegset kasutamist on seostatud erütrotsütoosi suurenenud riskiga. Kuna mõlemad ained eraldi võivad suurendada hematokriti väärtust, võib tekkida kumulatiivne toime. Mõlemat ravi saavatel patsientidel on soovitatav jälgida hematokriti väärtust ja hemoglobiini sisaldust. |
| Tigetsükliin | Infektsioonivastane ravi | Tetratsükliinide kõrvaltoimete hulka võib kuuluda fikseerunud ravimilööve. |
| Tramadool + deksketoprofeen | Valu ravi | hoiatused: Enne ravi alustamist tuleb koos patsiendiga kokku leppida ravistrateegia, sh ravi kestus ja eesmärgid ning ravi lõpetamise plaan, kooskõlas valuravi juhistega. Ravimsõltuvuse riski, tolerantsuse ja opioidide kasutamise häire (kuritarvitamine ja sõltuvus) kohta vt täpsemalt ravimiteabe lõigust 4.4 Opioidide samaaegne kasutamine koos sedatiivsete ravimitega, näiteks gabapentinoidid (gabapentiin ja pregabaliin), bensodiasepiinid või seonduvad ravimid, suurendab riski võib põhjustada sedatsiooni, hingamisdepressiooni, hüpotensiooni, sügavat sedatsiooni, koomat ja või surma kesknärvisüsteemi allasuruva täiendava toime tõttu. Samaaegse kasutamise annust ja kestust tuleks piirata kõrvaltoime: Paikne ravimlööve. Kounise sündroom: teatatud deksketoprofeeniga ravitud patsientidel. Kounise sündroom on määratletud kui allergilise või ülitundlikkusreaktsiooni põhjustatud kardiovaskulaarsed sümptomid, mis on seotud pärgarterite ahenemisega ja võivad viia müokardiinfarkti tekkeni. |
| Trastuzumab (Enhertu) | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime täpsustus: Väljutusfraktsiooni vähenemine: vasaku vatsakese funktsioonihäire põhjustas ravi katkestamist 6/1133 (0,5%) patsiendil. Mediaanaeg suurima raskusastmega LVEF-i tekkimiseni oli 5,5 kuud ja mediaanaeg suurima raskusastmega LVEF-i paranemiseni (≥ 90% ravieelsest) oli 2,8 kuud. |
| Tsüklosporiin | Siiriku äratõuke-reaktsiooni ennetamine ja ravi, nefrootiline sündroom jms | kasutamine imetamise ajal: Tsüklosporiin satub rinnapiima tavaliselt väikestes kogustes, kuid emapiima sisaldus võib erineda. Kui ema vere tsüklosporiinisisaldus on tüüpiline, ei saa rinnapiimatoidul imik tavaliselt rohkem kui ligikaudu 2% ema kehamassile kohandatud annusest. Enamikul rinnapiimatoidul imikutel ei olnud tsüklosporiin veres tuvastatav, kuid mõnel juhul oli veres mõõdetud sisaldus vahemikus tuvastatav kuni terapeutiline, isegi kui tsüklosporiinisisaldus piimas oli väike. Rinnaga toidetavate imikute järelkontroll ei ole tuvastanud kahjulikku mõju, kuid isegi väikeste kokkupuutekoguste pikaajalised riskid ei ole veel teada. Tsüklosporiini ei soovitata kasutada imetamise ajal, sest see võib põhjustada imikul kõrvaltoimeid. |
| Voklosporiin | Luupusnefriidi ravi | kõrvaltoime: väsimus |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Asatiopriin | Immunosupressioon | hoiatused: posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroom (PRES) - asatiopriini kasutavatel patsientidel on teatatud PRESi juhtudest. Kui tekivad PRES'ile viitavad sümptomid, nt peavalu, vaimse seisundi muutused, krambid, hüpertensioon ja nägemishäired, tuleb teha diagnostiline piltuuring. PRES'i diagnoosimise korral soovitatakse ravi, mis tagab vererõhu ja krampide adekvaatse kontrolli ning asatiopriiniga ravi viivitamatut lõpetamist. Pärast asatiopriiniga ravi lõpetamist ja asjakohast ravi enamik juhtudest leevenesid. Pellagra: puriini analoogide (asatiopriini ja merkaptopuriini) manustamine võib mõjutada niatsiini rada, mis võib põhjustada nikotiinhappe defitsiiti (pellagrat). Pellagra juhtudest on teatatud eriti kroonilise põletikulise soolehaigusega patsientidel. Pellagra diagnoosimist tuleb kaaluda lokaliseeritud pigmenteerunud lööbega, gastroenteriidiga ja ulatusliku neuroloogilise defitsiidiga, sealhulgas kognitiivsete funktsioonide halvenemisega patsientidel. Tuleb alustada asjakohast ravi niatsiini/nikotiinamiidi lisanditega ning tuleb kaaluda annuse vähendamist või asatiopriinravi lõpetamist. koostoime: asatiopriini ja allopurinooli kooskasutamine võib lõppeda surmaga. kõrvaltoimed: sialoadeniit, südametalitlushäired (osana immunsüsteemi häiretest), treemor, PRES |
| Beetadinutuksimab | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: atüüpiline hemolüütilis-ureemiline sündroom (aHUS): ravimit saanud patsientidel on teatatud aHUSi juhtudest, sh surmlõppega juhtudest. Patsiente tuleb jälgida aHUSi nähtude ja sümptomite suhtes. Kui diagnoositakse aHUS, on vaja kohest ravi ja beetadinutuksimabi kasutamine tuleb püsivalt lõpetada. |
| Bisoprolool/hüdroklorotiasiid | Hüpertensiooni ravi | koostoime: sulfonüüluurea preparaatide samaaegne kasutamine beetablokaatoritega suurendab raske hüpoglükeemia tekkerisk. Diabeediga patsientidele tuleb soovitada tähelepanelikult jälgida oma vere glükoosisisaldust. |
| Bosentaan | Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: harvadel juhtudel on teatatud autoimmuunhepatiidist, mille latentne periood kestab mõnest kuust kuni aastateni. |
| Dabrafeniib, trametiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: tätoveeringutega seotud nahareaktsioonid |
| Diasoksiid | Hüpoglükeemia ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: vastsündinu nekrotiseeriv enterokoliit: diasoksiidiga ravitud vastsündinutel on teatatud nekrotiseeriva enterokoliidi juhtudest, sh surmlõppega juhtudest. Patsiente, eelkõige suurema riski tegurite esinemisel (nt enneaegsed vastsündinud), tuleb jälgida selliste sümptomite suhtes nagu oksendamine, kõhuvenitus gaasidest, veriroe ja loidus, eelkõige suurema riski tegurite esinemisel. Nekrotiseeriva enterokoliidi kahtluse korral tuleb ravi lõpetada ja alustada asjakohast kliinilist ravi. |
| Domperidoon | Iivelduse, oksendamise ravi | vastunäidustus: kinnitatud või kahtlustatud feokromotsütoom, sest esineb raskete hüpertensiooniepisoodide tekke risk. |
| Enfortumabvedotiin | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: pneumoonia, trombotsütopeenia |
| Leetrite, mumpsi ja punetiste (elus)vaktsiin M-M-RVAXPRO | Immuniseerimine | kõrvaltoime: naha granuloom (seotud vaktsiinist tuleneva punetiste viirusega) |
| Levetriatsetaam | Epilepsia ravi | hoiatuse täiendus (rasedus): kahe populatsioonipõhise registril põhineva jälgimisuuringu andmed, mis põhinevad suuresti samal Põhjamaade andmekogumil, ja mis hõlmavad enam kui 1000 last, kes sündisid epilepsiaga naistele, kes puutusid sünnituseelselt kokku levetiratsetaami monoteraapiaga, ei esinenud autismispektri häirete või vaimse puude suuremat riski, kui võrrelda neid lastega, kes sündisid epilepsiaga naistele, kes ei puutunud kokku epilepsiavastase ravimiga in utero. Laste keskmine järelkontrolli aeg levetiratsetaami rühmas oli lühem võrreldes laste rühmaga, kes ei puutunud kokku epilepsiavastase ravimiga (näiteks ühes uuringus 4,4 aastat vs 6,8 aastat). |
| Nirmatrelviir, ritonaviir (Paxlovid) | COVID 19 ravi | koostoimed: metadooniga säilitusravi saavaid patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida võõrutusnähtude esinemise suhtes. Albendasool - ritonaviirist tingitud indutseeriva toime tõttu võib albendasooli ja selle aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas oluliselt väheneda ning tekib albendasooli efektiivsuse vähenemise risk. Paxlovidiga ravi ajal ja pärast selle lõpetamist on soovitatav kliiniliselt jälgida albendasooli ravivastust ja vajaduse korral selle annust kohandada. kaltsiumikanali blokaatorid: Paxlovidiga koosmanustamisel tuleb konsulteerida multidistsiplinaarse meditsiinimeeskonnaga, et saada juhiseid ravimite koostoime parimaks käsitlemiseks, vähendades kaltsiumikanali blokaatori annust või isegi katkestades sellega ravi ajutiselt. Lisaks tuleb koosmanustamise ajal patsiente tähelepanelikult jälgida ravitoime ja kõrvaltoimete suhtes. Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni vähenemise tõttu tuleb koosmanustamisel Paxlovidiga ja kuni ühe menstruaaltsükli jooksul pärast Paxlovidiga ravi lõpetamist kaaluda täiendavalt rasestumisvastase barjäärimeetodi või mõne teise mittehormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamist. |
| Osimertiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: B-hepatiidi reaktiveerumine: ravimit saavatel patsientidel võib tekkida B-hepatiidi viiruse reaktiveerumine ning mõnel juhul võib see põhjustada fulminantset hepatiiti, maksapuudulikkust ja surma. Patsiente, kellel on tõendatud HBV positiivne seroloogia, tuleb ravi ajal jälgida HBV reaktiveerumise kliiniliste ja laboratoorsete nähtude suhtes. Patsientidel, kellel tekib ravi ajal HBV reaktiveerumine, peab ravi katkestama ja neid tuleb ravida vastavalt kohalikule ravijuhendile. |
| Tapentadool | Valu ravi | hoiatused: Enne ravi alustamist tuleb leppida patsiendiga kokku ravistrateegia, sh ravi kestus ja ravi eesmärgid ning ravi lõpetamise plaan, lähtudes valuravi reeglitest. Ravi ajal peaks arsti ja patsiendi vahel olema sagedane kontakt, et hinnata ravi jätkamise vajadust, kaaluda ravi katkestamist ja muuta vajaduse korral annuseid. Kui patsient ei vaja enam ravi, võib olla võõrutusnähtude vältimiseks soovitatav doosi järk-järgult vähendada. Piisava valuravi puudumisel tuleb kaaluda hüperalgeesia, taluvuse ja põhihaiguse progressiooni võimalust. Tapentadooli ei tohiks kasutada kauem kui vajalik. Suurem annus ja opioidiravi pikem kestus võib OUD (opioid use disorder) tekke riski suurendada. Tapentdaooli kasutamine koos antikolinergiliste ravimite või antikolinergilise toimega ravimitega (nt tritsüklilised antidepressandid, antihistamiinikumid, antipsühhootikumid, lihasrelaksandid, Parkinsoni tõve vastased ravimid) võib suurendada antikolinergilisi kõrvaltoimeid. Tapentadool võib isegi raviannustes põhjustada uimastisõltuvust. Uimastisõltuvuse risk oleneb patsiendi individuaalsetest riskiteguritest, annusest ja opioidiravi kestusest. |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Amivantamab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: kahe päeva jooksul enne esmast amivantamabi infusiooni peavad patsiendid saama suukaudselt 8 mg deksametsooni kaks korda ööpäevas. Esmase infusiooni päeval (1. nädal, 1. päev) peavad patsiendid lisaks intravenoossele deksametasoonile saama üks tund enne infusiooni suukaudselt 8 mg deksametasooni, et veelgi vähendada infusiooniga seotud reaktsioonide riski. Vt täpsemalt ravimiteabest |
| Asitromütsiin | Infektsioonivastane ravi | hoiatus: asitromütsiin eritub rinnapiima olulisel määral. Rinnaga toidetavatel imikutel ei ole asitromütsiini tõsiseid kõrvaltoimeid täheldatud; samas võib isegi subterapeutiliste annuste manustamisel esineda vastsündinutel / rinnaga toidetavatel imikutel selliseid kõrvaltoimeid nagu kõhulahtisus, limaskestade seeninfektsioon ja ülitundlikkus. Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine / mitte alustamine asitromütsiiniga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele. |
| Atogepant | Migreeni profülaktika | hoiatus: pärast ühekordse annuse manustamist näitasid farmakokineetilised andmed atogepandi minimaalset ülekandumist rinnapiima. Puuduvad andmed atogepandi toime kohta rinnaga toidetavale imikule ning selle mõju kohta rinnapiima tootmisele. Tuleb arvesse võtta imetamise kasulikkust imiku arengule ja tervisele ja atogepandi kliinilist vajalikkust emale ning võimalikke kõrvaltoimeid rinnaga toidetavale imikule, mis tulenevad atogepandist või ema haiguse mõjust. |
| Denosumab | Osteoporoosi ja luukao ravi | hoiatus: pärast denosumabi kasutamise lõpetamist väheneb tavapäraslet luu mineraalainetihedus (LMT), millega kaasneb luumurdude riski suurenemine. Seega on soovitatav LMT'd jälgida ja kaaluda alternatiivset ravi vastavalt kliinilistele juhistele. |
| Diklofenak (süsteemne) | Valu, reumaatilised haigused | hoiatus ja kõrvaltoime: fikseeritud ravimilööve, generaliseerunud bulloosne fikseeritud ravimilööve |
| Dulaglutiid | 2. tüüpi diabeedi ravi | kõrvlatoime: maitsetundlikkuse muutus |
| Ivakaftoor, tesakaftoor, eleksakaftoor | Tsüstilise fibroosi ravi | hoiatus: kaugelearenenud maksahaigusega või ilma selleta patsientidel on esinenud ravi esimese 6 kuu jooksul maksapuudulikkuse juhte, mille tõttu oli vajalik siirdamine. Kui patsiendil tekivad maksakahjustuse kliinilised nähud või sümptomid, tuleb ravi katkestada ja määrata kohe seerumi transaminaaside aktiivsus ja üldbilirubiini sisaldus. Annustamine tuleb katkestada, kui ALAT või ASAT on > 5 × üle normi ülempiiri või ALAT või ASAT > 3 × üle normi ülempiiri ja üldbilirubiin > 2 × üle normi ülempiiri. Vt täpsemalt ravimiteabest Lapsed: IVA/TEZ/ELX iga ravitavatel väikelastel (2…5 aasta vanused) on esinenud muutusi käitumises, mis tekkisid tavaliselt kahe esimese kuu jooksul alates ravi alustamisest. Mõnel juhul pärast ravi lõpetamist sümptomid paranesid. |
| Levosimendaan | Kroonilise südamepuudulikkuse ravi | kõrvaltoime: ülitundlikkus |
| Olapariib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: pneumoniit (sisaldab termineid: pneumoniit, interstitsiaalne kopsuhaigus, äge interstitsiaalne pneumoniit, eosinofiilne pneumoonia, äge eosinofiilne pneumoonia ja ülitundlikkuspneumoniit) |
| Semaglutiid | 2 tüüpi diabeedi ravi | kõrvaltoime: peavalu |
| Sumatriptaan | Migreeni ravi | hoiatus: sumatriptaan eritub rinnapiima ning pärast sumatriptaani üksikannuse manustamist on imikuni jõudev keskmine suhteline annus < 4%. Rinnaga toitmisest peab hoiduma 12 tundi pärast ravimi manustamist ja selle aja jooksul eritunud rinnapiim tuleb minema visata. kõrvaltoime: pärast sumatriptaani manustamist on imetavatel naistel teatatud rinnavalust ja/või rinnanibu valust. Valu oli enamasti mööduv ja kadus 3...12 tunni jooksul. |
| Tsemiplimab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: vaatlusuuringute andmete kohaselt võib olemasoleva autoimmuunhaigusega patsientidel pärast ravi immuunkontrollpunkti inhibiitoriga esineda suurem risk immuunvahendatud kõrvaltoimete tekkeks võrreldes patsientidega, kellel autoimmuunhaigust ei ole. Lisaks esines sageli olemasoleva autoimmuunhaiguse ägenemisi, kuid enamik neist olid kerged ja ravitavad. |
| Vandetaniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: osteonekroos, lõualuu osteonekroos: vandetaniibiga ravi saavatel patsientidel on teatatud osteonekroosi juhtudest, sh lõualuu osteonekroosi juhud. Mõnedest juhtudest teatati patsientidel, kes olid saanud eelnevat või samaaegset antiresorptiivset osteoporoosi ravi. Enne vandetaniibiga ravi alustamist ja perioodiliselt ravi ajal vandetaniibiga tuleb teha suuõõne läbivaatus. Patsientidele peab selgitama suuhügieeni reegleid. Võimalusel tuleb ravi vandetaniibiga katkestada vähemalt 4 nädalat enne plaanilist kirurgilist hambaravi või invasiivseid hambaraviprotseduure, eriti patsientidel, kes saavad ravi osteonekroosi tekkega seotud toimeainetega nagu bisfosfonaadid. Patsientidel, kellel esineb osteonekroos, tuleb kaaluda vandetaniibi kasutamise lõpetamist. |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Brentuksimab | Kasvajavastane ravi | hoiatused: kui ravimit manustatakse kombinatsioonis BrECADD ravi osana, tuleb kõigile täiskasvanud patsientidele olenemata vanusest anda esmast profülaktikat G CSF iga alates iga tsükli 5. päevast. koostoime: etoposiid, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, dakarbasiin, deksametasoon (BrECADD ravi) - ADC ja MMAE farmakokineetikat ei ole BrECADD ravi puhul iseloomustatud. BrECADD raviskeem ei mõjuta eeldatavalt brentuksimabvedotiini ja samaaegse keemiaravi ekspositsiooni. kõrvaltoimed: raskeid kõrvaltoimeid esines 39,4% l BrECADD-ravi ja 36,4%-l eBEACOPP-ravi saanud patsientidest. Kõige sagedasemad tõsised kõrvaltoimed BrECADD-ravi saanud patsientidel (> 3%) olid febriilne neutropeenia (19,3%), püreksia (3,9%) ja neutropeenia (3,2%). Südamega seotud raskeid kõrvaltoimeid esines 2,7% l BrECADDi ja 1,1% l eBEACOPP i saanud patsientidest. BrECADD i saanud patsientidel oli kõige sagedamini esinev tõsine südamega seotud kõrvaltoime (> 0,5%) tahhükardia (0,9%). Rasked kõrvaltoimed viisid ravi katkestamiseni 2% l patsientidest nii BrECADD i kui ka eBEACOPP i korral. Kõige sagedasemad tõsised kõrvaltoimed, mis viisid ravi katkestamiseni BrECADD i raviharus, olid febriilne neutropeenia (0,3%) ja südamepuudulikkus (0,3%). |
| Bupropioon + naltreksoon | Kehakaalu langetamine | hoiatus: pärast naltreksooni/bupropiooni ravi katkestamist võivad patsiendid olla vähenenud tolerantsi tõttu tundlikud opioididele, mistõttu võivad olla vajalikud väiksemad annused. Patsiente tuleb teavitada, et nad kannaksid alati endaga kaasas patsiendikaarti, mis sisaldub igas Mysimba pakendis. |
| Digoksiin | Südamepuudulikkuse ravi | koostoime: seerumi digoksiinisisaldus võib näiliselt suureneda, kui ensalutamiidiga ravitavate patsientide proove analüüsitakse kemoluminestsentse mikroosakeste immuunanalüüsiga (CMIA), sõltumata ravist digoksiiniga. Kaheldavate tulemuste korral on soovitatav kinnitada seerumi digoksiinisisaldus muu analüüsimeetodiga, millel ei ole teadaolevaid häireid, et vältida digoksiini annuse tarbetut katkestamist või vähendamist. |
| Dostarlimab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: Guillain Barré sündroom |
| Ensalutamiid | Kasvajavastane ravi | koostoime: plasma digoksiinisisalduse näilist suurenemist täheldati kemoluminestsentse mikroosakeste immuunanalüüsil (CMIA) ensalutamiidiga ravitavatel patsientidel, sõltumata ravist digoksiiniga. CMIA-ga saadud plasma digoksiinisisalduse vastuseid tuleb seepärast tõlgendada ettevaatlikult ja kinnitada muud tüüpi analüüsiga enne mis tahes otsuste tegemist digoksiini annuse kohta. |
| Epkoritamab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: hemofagotsütaarne lümfohistiotsütoos (HLH), sh surmaga lõppenud juhud - HLH on eluohtlik sündroom, mille iseloomulikud nähud on palavik, nahalööve, lümfadenopaatia, hepato- ja/või splenomegaalia ning tsütopeenia. HLH peale tuleb mõelda, kui CRS-i kliiniline pilt on atüüpiline või pikaajaline. Patsiente tuleb jälgida HLH kliiniliste nähtude ja sümptomite suhtes. HLH kahtluse korral tuleb epkoritamabi kasutamine katkestada diagnostiliseks läbivaatuseks ja alustada HLH ravi. |
| Etonogestreel (implantaat) | Raseduse vältimine | koostoime: hormonaalse rasestumisvastase vahendi efektiivsus väheneb ensüümide aktiivsuse indutseerimise tõttu: barbituraadid, bosentaan, karbamasepiin, fenütoiin, primidoon, rifampitsiin ja HIV/HCV ravimid, nagu efavirens, botsepreviir, nevirapiin ja võimalik, et ka felbamaat, griseofulviin, okskarbasepiin, topiramaat ja taimset ravimit liht-naistepuna ürti (hypericum perforatum) sisaldavad preparaadid |
| Hüdrokortisoon (süsteemne ravim) | Neerupealiste puudulikkuse ravi | hoiatus: hüpertüreoidismiga ja hüdrokortisoonist põhjustatud hüpokaleemiaga patsientidel võib esineda türeotoksilist perioodilist paralüüsi (TPP). TPPd tuleb kahtlustada nendel hüdrokortisooniga ravitavatel patsientidel, eriti hüpertüreoidismiga patsientidel, kellel esinevad lihasenõrkuse nähud või sümptomid. TPP kahtluse korral tuleb kohe hakata jälgima vere kaaliumisisaldust ja vere normaalse kaaliumisisalduse tagamiseks on vaja asjakohast ravi. |
| Isavukonasool | Aspergiloosi, mukormükoosi ravi | kõrvaltoime: hüponatreemia |
| Lanadelumab | Päriliku angioödeemi ravi | hoiatus: päriliku angioödeemiga patsientidel, kellel on nC1-INH mutatsioonid, mis pole seotud kallikreiini-kiniini süsteemi (KKS) rajaga, ei teki tõenäoliselt TAKHZYRO suhtes ravivastust. Kehtivate päriliku angioödeemi juhiste kohaselt on soovitatav teha võimaluse korral geneetiline analüüs ja ravi katkestada, kui ei täheldata kliinilist ravivastust. |
| Leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vaktsiin (elus) | Immuniseerimine | hoiatused: Priorix-Tetra ei ole vastunäidustatud isikutel, kes saavad paikseid või väikeses annuses parenteraalseid kortikosteroide (nt astma profülaktikaks või asendusraviks). Rasedatel ei ole Priorix-Tetraga uuringuid läbi viidud. Kui analüüsiti enam kui 3500 vastuvõtlikku naist, kes olid punetisi sisaldava vaktsiiniga vaktsineerimise ajal enese teadmata raseduse algstaadiumis, siis kaasasündinud punetiste sündroomi juhtudest ei teatatud. Järgnenud turuletulekujärgne seire tuvastas kaasasündinud punetiste sündroomi seoses punetiste vaktsiini tüvega (Wistar RA 27/3) pärast raseda naise tahtmatut vaktsineerimist leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiiniga. Leetrite, mumpsi või tuulerõugete vaktsiinide manustamisel rasedatele ei ole lootekahjustust dokumentaalselt tõestatud. |
| Meropeneem | Infektsioonivastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: Ravimist põhjustatud maksakahjustuse korral tuleb kaaluda ravi katkestamist, kui see on kliiniliselt asjakohane, ja ravi võib uuesti alustada ainult juhul, kui seda hinnatakse ravi seisukohast möödapääsmatuks. kõrvaltoime: hüpokaleemia |
| Okskarbasepiin | Epilepsia ravi | hoiatus: Põhjamaade rahvastikupõhisest registriuuringust saadud andmed näitavad, et pärast sünnieelset kokkupuudet okskarbasepiiniga suureneb risk, et laps on väikse sünnikaaluga (määratletud kui sünnikaal alla 10 protsentiili lapse soo ja rasedusnädala järgi). Väikse sünnikaalu risk okskarbasepiini kasutanud epilepsiaga naiste lastel oli 15,2% ja epilepsiaravimit mitte kasutanud epilepsiaga naiste lastel oli see risk 10,9%. |
| Pembrolizumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: jälgimisuuringute andmed näitavad, et pärast ravi immuunkontrollpunkti inhibiitoritega võib risk immuunvahendatud kõrvaltoimete tekkeks juba olemasoleva autoimmuunhaigusega patsientidel olla suurenenud võrreldes riskiga patsientidel, kellel ei ole eelnevalt autoimmuunhaigust. Lisaks esines tihti juba olemasoleva autoimmuunhaiguse ägenemisi, mis olid siiski enamasti kerged ja allusid ravile. |
| Sakituzumabgovitekaan | Kasvajavastane ravi | hoiatus: febriilse neutropeenia suurenenud riskiga patsientidel, nt vanematel patsientidel (eelkõige üle 65 aastastel), patsientidel, kellel on varem esinenud neutropeeniat, madala sooritusvõime staatusega patsientidel, elundite funktsioonihäirega (sealhulgas neerude, maksa või südame-veresoonkonna funktsioonihäirega) patsientidel või mitme kaasuva haigusega patsientidel tuleb kaaluda esmase profülaktika alustamist G CSF iga esimese ravitsükli ajal. Ravi ajal tuleb jälgida neutrofiilide absoluutarvu (absolute neutrophile count, ANC). Neutropeeniat tuleb ravida G CSF iga ja kaaluda edasiste tsüklite ajal selle profülaktilist kasutamist vastavalt kliinilisele näidustusele. |
| Sertraliin | Depressiooni jms ravi | kõrvaltoime: lihasenõrkus ja tugev lihasevalu, mis võivad viidata atsüül-koensüüm A dehüdrogenaasi hulgivaegusega (MADD) sarnasele häirele |
| Sulfametoksasool, trimetoprim (ko-trimoksasool) | Infektsioonivastane ravi | kõrvaltoime: tsirkulatoorne šokk - sulfametoksasooli ja trimetoprimi kasutamisel (peamiselt immuunkomprimeeritud patsientidel) on teatatud tsirkulatoorse šoki juhtudest, millega sageli kaasneb palavik ja mis ei allu ülitundlikkuse standardravile. |
| Vortioksetiin | Depressiooni ravi | kõrvaltoime: hallutsinatsioonid |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| AB0-veregrupispetsiifilised inimvereplasma proteiinid (OctaplasLG) | Hüübimisfaktorite defitsiit | kõrvaltoime: transfusiooniga seotud äge kopsukahjustus, mida iseloomustavad peamiselt selle teke kuni 6 tunni jooksul pärast OctaplasLG manustamist, hüpokseemia ja kahepoolne kopsuturse, mis ei ole tingitud vereringe ülekoormusest |
| Akalabrutiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatused: tuumori lüüsi sündroom (TLS), millest on teatatud ravi ajal. TLS'i tekkest ohustatud patsiente (nt suure kasvajamassiga haiguse olemasolu ravieelselt) tuleb hinnata TLS'i võimaliku riski suhtes ja kliinilise vajaduse korral hoolikalt jälgida. Interstitsiaalne kopsuhaigus (ILD) /pneumoniit - mantelrakk lümfoomi raviks akalabrutiniibi kombinatsioonis bendamustiini ja rituksimabiga saavatel patsientidel on teatatud ILD/pneumoniidi tekkest. Patsiente tuleb jälgida ILD'le/pneumoniidile viitavate pulmonaalsete sümptomite suhtes (nt köha, hingeldus või hüpoksia) ja ravida ILD'd/pneumoniiti vastavalt kliinilisele vajadusele. |
| Anastrosool | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: kuiv silm, lihhenoidne lööve, kõõlusepõletik, kõõluste rebend, mäluhäire |
| Arginiin, lüsiin (Lysakare) | Neerude kiirgusega kokkupuute vähendamiseks (177Lu)-oksodotreotiidiga peptiidiretseptori radionukliidravi ajal | hoiatuste täiendused: enamusel LysaKaret saavatel patsientidel võib tekkida seerumi kaaliumisisalduse mööduv suurenemine maksimaalsete väärtuste saavutamisega 4 kuni 5 tundi pärast infusiooni algust ning sisaldus peaks normaliseeruma 24 tunni jooksul pärast aminohapete lahuse infusiooni algust. Selline tõus on üldiselt kerge ja mööduv. Vähenenud kreatiniini kliirensiga patsientidel võib olla suurem risk mööduva hüperkaleemia tekkeks. Mööduva hüpokaleemia võimaliku suurenenud riski tõttu tuleb olla ettevaatlik patsientidega, kelle kreatiniini kliirens on 30...50 ml/min. Luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiidi farmakokineetilist profiili ja ohutust ravieelse raske neerukahjustuse (kreatiniini kliirens < 30 ml/min Cockcrofti-Gaulti valemi abil) või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei ole uuritud. Ravi luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiidiga on vastunäidustatud neerupuudulikkusega patsientidele, kelle kreatiniini kliirens on < 30 ml/min. Ravi luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiidiga ei soovitata patsientidele ravieelse kreatiniini kliirensiga < 40 ml/min (Cockcrofti Gaulti valemi abil). |
| Avelumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: neutropeenia (immuunvahendatud) |
| Blinatumomab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: immuunefektorrakkudega seotud neurotoksilisuse sündroom (ICANS) - kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt on teatatud ICANS'ist, sh 3. ja kõrgema astme ICANS'ist. ICANS'i kõige sagedasemad kliinilised ilmingud olid segasusseisund, afaasia, desorientatsioon, teadvuse häired, düsartria, entsefalopaatia, krambid, vaimse seisundi muutused, unisus ja düsgraafia. Täheldatud aeg ICANS'i tekkeni oli vahemikus 0...299 päeva, enamik ICANS'i juhtudest ilmnes kolme nädala jooksul. |
| Kloorheksidiin | Antiseptika | kõrvaltoime: kontaktdermatiit, kontaktekseem (võimalik paikne allergia, eriti vigastatud nahal või limaskestadel ja säärehaavanditel kasutamisel), mis võib viia superinfektsioonile |
| Levonorgestreel (intrauteriinsed vahendid) | Raseduse vältimine | hoiatus: vahendi õige asendi kindlakstegemiseks võib kaaluda vaginaalset ultraheliuuringut. Kui vahendit ei ole võimalik emakaõõnest leida, tuleb arvestada väljalanguse või täieliku perforatsiooniga ning võib teostada röntgenuuringu. Seejärel tuleb teha kordusuuring kord aastas või sagedamini, kui see on kliiniliselt näidustatud. |
| Magneesiumsulfaat, naatriumsulfaat, kaaliumsulfaat | Soolestiku puhastamine enne protseduuure | kõrvaltoime: südamearütmia, südamepekslemine |
| Melfalaan | Kasvajavastane ravi | hoiatus: trombembooliliste tüsistuste tekkimisel tuleb ravi peatada ja alustada standardset antikoagulantravi. Kui antikoagulantravi on patsiendi stabiliseerinud ja trombemboolilise sündmuse tüsistused on kontrolli all, võib melfalaani kasutada koos lenalidomiidi ja prednisooniga või jätkata esialgses annuses ravi talidomiidi ja prednisooni või deksametasooniga tingimusel, et hinnatakse kaasnevat riski ja kasu. Melfalaanravi ajal peab patsient antikoagulantravi jätkama. Melfalaani kombineeritud ravi nalidiksiinhappega tuleks vältida (hemorraagilist enterokoliitdi risk). |
| Metüülfenidaat | ATH ravi | kõrvaltoime: obsessiivkompulsiivsed häired ja sümptomid (sh trihhotillo-maania, kompulsiivsed mõtted, kompulsioonid) |
| Nafasoliin | Nohu sümptomaatiline ravi | hoiatus: turuletulekujärgsed andmed näitavad, et ülemäärane süsteemne kokkupuude, nt nafasoliini tahtliku või juhusliku üleannustamise tõttu (sh tahtmatu allaneelamise korral), võib põhjustada raskeid kardiovaskulaarseid ja/või tserebrovaskulaarseid kõrvaltoimeid |
| Naltreksoon, bupropioon | Kehakaalu langetamine | hoiatus: Mysimba pikemalt kui aasta kasutamisest tulenevad kardiovaskulaarsed riskid ei ole täielikult kindlaks tehtud. Kui patsient ei ole pärast aastast ravi Mysimbaga säilitanud 5% kehakaalu langust, tuleb ravi katkestada. Ravi jätkamise kaalumisel peab arst patsiendiga arutledes läbi viima iga-aastase hindamise, et vältida negatiivseid muutusi patsiendi kardiovaskulaarses riskis ja tagada kehakaalu languse säilitamine, nagu on antud lõigus määratletud. Kõik arstid, kes kavatsevad Mysimbat välja kirjutada, peavad tagama, et neil on olemas arstidele mõeldud teabematerjal ja nad on sellega tutvunud. Arstid peavad patsiendile selgitama ning patsiendiga arutama Mysimba-ravi eeliseid ja riske, mida on kirjeldatud ravimi omaduste kokkuvõttes ja ravimi väljakirjutaja juhendis (väljakirjutaja kontrollnimekiri). |
| Nirmatrelviir, ritonaviir | Covid-19 ravi | hoiatus: raske neerukahjustusega patsientidele on spetsiaalne ööpäevase annusega blister, mis sisaldab üks kord 1. päeval manustamiseks ette nähtud kahte nirmatrelviiri tabletti ja ühte ritonaviiri tabletti ning 2.–5. päeval üks kord ööpäevas manustamiseks ette nähtud ühte nirmatrelviiri tabletti ja ühte ritonaviiri tabletti. |
| Regorafeniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: hüperammoneemiline entsefalopaatia, sealhulgas surmlõppega juhud. Patsientidel, kellel tekib seletamatu letargia või vaimse seisundi muutus, tuleb mõõta ammoniaagisisaldust ja alustada asjakohast kliinilist ravi. Kui hüperammoneemiline entsefalopaatia kinnitatakse, tuleb kaaluda regorafeniibi kasutamise lõpetamist. |
| Sultamitsilliin | Infektsioonivastane ravi | kõrvaltoime: eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS), lineaarne IgA haigus |
| Upadatsitiniib | Reumatoidartriidi, haavandilise koliidi jms ravi | hoiatus: võrkkesta veeni oklusioon - JAK inhibiitoritega, sh upadatsitiniibiga ravitud patsientidel on teatatud võrkkesta veeni oklusioonist. Patsientidel tuleb soovitada viivitamatult pöörduda arsti poole, kui neil ilmnevad võrkkesta veeni oklusioonile viitavad sümptomid |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Avelumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: skleroseeriv kolangiit, artriit, reumaatiline polümüalgia ja Sjögreni sündroom |
| Busulfaan | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: pulmonaalne hüpertensioon |
| Daratumumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: ülemiste hingamisteede infektsioon, COVID 19, pneumoonia, bronhiit, kuseteede infektsioon, sepsis, tsütomegaloviiruse infektsioon, hüpokaleemia, unetus, pearinglus, kõhuvalu, lööve ja kihelus, lihaste ja luustikuvalu, liigesevalu |
| Durvalumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: uuringus AEGEAN tekkis postoperatiivset kiiritusravi (post operative radiotherapy, PORT) saanud patsientide seas pneumoniit või kiirituspneumoniit 10 patsiendil (33,3%) IMFINZI’ga ravi rühmas ja 3 patsiendil (11,1%) platseeborühmas, hõlmates kahte maksimaalselt III raskusastmega patsienti (6,7%) IMFINZI’ga ravi rühmas. kõrvaltoimed: hüpofüsiit/ hüpopituitarism, mittenakkuslik entsefaliit, müokardiit, nefriit |
| Hüdroksüklorokviin | Reumatoidartriidi ravi, malaaria profülaktika | hoiatuse täiendus: infektsioonide taasaktiveerumine - hüdroksüklorokviini ja teiste immunosupressantide kombinatsiooniga ravitud patsientidel on teatatud B-hepatiidi viiruse, varicella zoster viiruse ja tuberkuloosi taasaktiveerumisest. |
| Immunoglobuliin ekstravaskulaarne (Hyqvia) | Immuunpuudulikkuse ravi | kõrvaltoimed: põletustunne, treemor, hüpertensioon, hüperhidroos, kuumatunne, püreksia |
| Iptakopaan | Paroksüsmaalse öise hemoglobinuuria, komplement 3 glomerulopaatia ravi | hoiatus: immunosupressantidega ravitud komplement 3 glomerulopaatiaga (C3G) patsientidel võib iptakopaani kasutamisel ilmneda mõõdukas proteinuuria vähenemine, mis on tõenäoliselt seotud nende patsientide C3G raviresistentsema iseloomuga. Kogemused puuduvad iptakopaani kasutamise kohta natiivse neeruga C3G patsientidel, kelle proteinuuria on ravi alguses alla 1 g/g. kõrvaltoimed: C3G näidustusel: pneumokokk-infektsioon (pneumoonia ja -sepsis). |
| Ivakaftoor, tesakaftoor, eleksakaftoor | Tsüstilise fibroosi ravi | hoiatus: eeldatavalt ei allu ravile IVA/TEZ/ELXiga patsiendid, kelle genotüübis on kaks CFTR-mutatsiooni, mis teadaolevalt CFTR-valku ei produtseeri (s.t kaks I klassi mutatsiooni). hoiatuse (lööbed) täiendus: lööbenähud tekivad tavaliselt esimesel ravikuul. Enamik nähte oli kerge kuni mõõduka raskusastmega ja erandjuhtudel kaasnes lööbega täiendavaid sümptomeid, nagu palavik või näoturse. Enamikul juhtudel IVA/TEZ/ELXi manustamist jätkati ja lööve kadus ravita. Lastel on esinemissagedus suurem kui täiskasvanutel. Samuti esines naistel lööbenähte meestega võrreldes sagedamini, eelkõige hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel. kõrvlatoime: ülitundlikkus |
| Kladribiin | Kasvajavastane ravi | hoiatus: olemasoleva autoimmuunhaigusega (AID) patsientide puhul näitavad vaatlusuuringute andmed, et immuunsüsteemi vahendatavate kõrvaltoimete tekkerisk immuunsüsteemi kontrollpunkti inhibiitorite ravi järgselt võib olla suurenenud võrreldes patsientidega, kellel ei ole olemasolevat AID-d. Lisaks sellele esinesid olemasoleva AID sagedased ägenemised, kuid enamik neist olid kerged ja hallatavad. kõrvaltoime: nägemisnärvipõletik |
| Opikapoon | Parkinsonismi ravi | kõrvaltoime: segasusseisund |
| Respiratoor-süntsütiaalse viiruse vaktsiin (Abrysvo) | Immuniseerimine | kõrvaltoime: lümfadenopaatia, anafülaksia, lööve ja urtikaaria, liigesevalu, väsimus, palavik, kihelus, nahaalune verevalum ja hematoom vaktsineerimiskohas |
| Romiplostiin | Immuun-trombotsütopeenia ravi | hoiatus: romiplostiimi kasutamisel ITP ga patsientidel on täheldatud trombootilisi/ trombemboolseid juhte, sh süvaveenitromboosi, kopsuembooliat ja müokardiinfarkti. Need tüsistused on tekkinud olenemata trombotsüütide arvust. Soovitatav on jälgida patsiente trombootiliste/trombemboolsete nähtude ja sümptomite suhtes ning ravida neid viivitamatult vastavalt asutusesisestele juhistele ja tavapärasele ravipraktikale. |
| Sakubitriil + valsartaan | Südamepuudulikkuse ravi | hoiatus: piiratud andmed näitavad, et sakubitriil ja selle aktiivne metaboliit LBQ657 erituvad rinnapiima väga väikesel määral. Sakubitriili hinnanguline suhteline annus imikule on 0,01% ja aktiivse metaboliidi LBQ657 puhul 0,46%, kui seda manustatakse rinnaga toitvatele naistele annuses 24 mg/26 mg sakubitriil/valsartaan kaks korda ööpäevas. Samade andmete põhjal oli valsartaani alla tuvastusmäära. Andmed sakubitriili/valsartaani toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud. Soovimatute toimete tekkeohu tõttu rinnapiima saavatel vastsündinutel/imikutel, ei soovitata ravimit naistel imetamise ajal kasutada. kõrvaltoime: müokloonus |
| Sekukinumab | Psoriaasi, artriidi ravi | hoiatuse täiendus: sekukinumabiga ravitud patsientidel on teatatud tuberkuloosi (aktiivse ja/või latentse reaktiveerumise) juhtudest. Enne ravi alustamist tuleb patsiente uurida tuberkuloosi suhtes. Sekukinumabi ei tohi kasutada aktiivse tuberkuloosiga patsientidel. Latentse tuberkuloosiga patsientidel tuleb enne ravi alustamist sekukinumabiga kaaluda tuberkuloosivastase ravi tegemist vastavalt ravijuhistele. Sekukinumabi kasutavaid patsiente tuleb jälgida aktiivse tuberkuloosi nähtude ja sümptomite suhtes. |
| Sorafeniib | Kasvajavastane ravi | prekliiniliste andmete täiendus: 2-aastases hiirte kantserogeensuse uuringus esines käärsoole adenokartsinoomi juhtumeid, mis olid seotud raske hüperplaasia ja põletikuga, ning 2-aastases rottide kantserogeensuse uuringus esines pankrease saarekeste adenoomi juhtumeid. Mõlemas kantserogeensuse uuringus saavutatud süsteemsed ekspositsioonid olid soovitatava annuse korral madalamad kui inimestel. Täheldatud juhtumite arv oli väike ja nende leidude kliiniline olulisus on teadmata. |
| Tobramütsiin (inhaleeritav) | Infektsioonivastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: äge neerukahjustus - turuletulekujärgselt on inhaleeritava tobramütsiini kasutamisel kirjeldatud ägedat neerukahjustust. |
| Tofatsitiniib | Reumatoidartriidi, koliidi jms ravi | hoiatus: avaldatud andmete põhjal eritub tofatsitiniib rinnapiima. Kirjanduses ja turuletulekujärgselt avaldatud andmete kohaselt ei ole tofatsitiniibi toimed rinnaga toidetavale imikule teada ja andmeid on piiratud hulk väikese arvu juhtude kohta, mille korral põhjuslikult seotud kõrvaltoimed puudusid. Riski imikutele ei saa välistada. Ettevaatusabinõuna on tofatsitiniibi kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud. |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Aflibertsept | Ealise maakula degeneratsiooni ravi | hoiatus: ravim sisaldab polüsorbaati, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone |
| Apiksabaan | Tromboosi profülaktika | kõrvaltoime: atikoagulandi kasutamisega seotud nefropaatia |
| Atesolizumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: koliit, lihhenoidsed häired (lihhenoidne keratoos, sklerootiline lihhen ja lame lihhen) |
| Atsikloviir (intravenoosne) | Herpes simplexi infektsiooni ravi | hoiatus: rasvunud patsientidel, kes saavad atsikloviiri intravenoosselt tegeliku kehakaalu järgi, võidakse saavutada suuremad plasmakontsentratsioonid. Seetõttu tuleb kaaluda annuse vähendamist rasvunud patsientidel, eriti neerukahjustusega patsientidel või eakatel. |
| COVID-19 mRNA vaktsiin (Comirnaty) | Immuniseerimine | koostoime: 18-aastastele ja vanematele isikutele võib vaktsiini manustada samaaegselt pneumokokkide vastase konjugaatvaktsiiniga. 18-aastastele ja vanematele isikutele võib vaktsiini manustada samaaegselt adjuvandita, rekombinantse valgu põhise respiratoor süntsütiaalse viirusnakkuse (RSV) vastase vaktsiiniga. 65-aastastele ja vanematele isikutele võib vaktsiini manustada samaaegselt adjuvandita, rekombinantse valgu põhise respiratoor süntsütiaalse viirusnakkuse (RSV) vastase vaktsiini ja suures annuses gripivaktsiiniga. |
| Dabrafeniib | Kasvajavastane ravi | hoiatuse täiendus: nägemishäired - patsientidel, kes said dabrafeniibi ja trametiniibi kombinatsioonravi, on teatatud biokulaarse panuveiidi või biokulaarse iridotsükliidi juhtudest, mis viitavad Vogt Koyanagi Harada sündroomile. Katkestage ravi dabrafeniibiga kuni silmapõletiku taandumiseni ja kaaluge silmaarstiga konsulteerimist. Vajalikuks võib osutuda süsteemne kortikosteroidravi. |
| Ensalutamiid (Xtandi kapslid) | Kasvajavastane ravi | hoiatus: neelamisraskuste ja lämbumistunde juhtumeid esines põhiliselt kapsli ravimvormiga ning need võivad olla seotud ravimi suurusega. Patsientidel tuleb soovitada neelata kapslid tervelt alla koos piisava koguse veega. Patsientidel, kellel on raskusi suurte kapslite allaneelamisega, ja patsientidel, kellel on esinenud düsfaagiat, on soovitatav kasutada selle asemel ensalutamiidi tableti ravimvorme. kõrvaltoimed: vähenenud söögiisu, düsfaagia (mõlemat esines põhiliselt kapsli ravimvormi kasutamisel ja need võivad olla seotud ravimi suurema suurusega) |
| Entrektiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: müokardiit |
| Fedratiniib | Müelofibroosi ravi | hoiatus: ravi ajal peavad kõik patsiendid saama profülaktiliselt suukaudset tiamiini ning kliinilise näidustuse korral tuleb määrata patsiendil tiamiinisisaldust |
| Iksekizumab (Taltz) | Psoriaasi, anküloseeriva spondüliidi ravi | hoiatus: ravim sisaldab polüsorbaati, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone |
| vismutsubtsitraat, tetratsükliin, metronidasool | H. pylori infektsiooni ravi | hoiatus: väikeaju sündroom (nt ataksia, düsartria, kõnnakuhäire, nüstagm ja treemor), mis võib mööduda ravimi kasutamise lõpetamisel |
| Kapetsitabiin | Kasvajavastane ravi | hoiatuse täiendus: testimine DPD puudulikkuse suhtes - neerukahjustus võib põhjustada vere uratsiilisisalduse suurenemist, millega kaasneb DPD puudulikkuse väärdiagnoosimise risk mõõduka neerukahjustusega patsientidel. Raske neerukahjustusega patsientidele on kapetsitabiin vastunäidustatud. Vere uratsiilisisalduste tõlgendamisel neerukahjustusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik. |
| Latanoprost + netarsudiil | Silma kõrgenenud siserõhu alandamine | hoiatus: sarvkesta retikulaarne epiteeli ödeem (reticular epithelial corneal edema, RECE), millest on teatatud pärast netarsudiili sisaldavate ravimite manustamist, eelkõige olemasoleva sarvkestatursega või eelnevalt silmaoperatsiooni läbinud patsientidel. RECE möödub tavaliselt pärast netarsudiili sisaldava ravimi ärajätmist. Patsientidele tuleb öelda, et kui neil ravi ajal nägemine halveneb või tekib silmavalu, peavad nad sellest oma arstile teatama. |
| Leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiin (Priorix) | Immuniseerimine | vastunäidustus: käimasolev immunosupressiivne ravi (sealhulgas kortikosteroidide suured annused). Priorix ei ole vastunäidustatud isikutel, kes saavad paikseid või väikeses annuses parenteraalseid kortikosteroide (nt astma profülaktikaks või asendusraviks). hoiatuse täiendus: rasedatel ei ole PRIORIXiga uuringuid läbi viidud. Kui analüüsiti enam kui 3500 punetiste suhtes immuunsuseta naist, kes olid punetisi sisaldava vaktsiiniga vaktsineerimise ajal enese teadmata raseduse algstaadiumis, siis kaasasündinud punetiste sündroomi juhtudest ei teatatud. Järgnenud turuletulekujärgne seire tuvastas kaasasündinud punetiste sündroomi seoses punetiste vaktsiini tüvega (Wistar RA 27/3) pärast raseda naise ekslikku vaktsineerimist leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiiniga. Leetrite või mumpsi vaktsiinide manustamisel rasedatele ei ole lootekahjustust dokumentaalselt tõestatud. Rasedust ei ole põhjust katkestada. |
|
Melatoniin (toimeainet prolongeeritult |
Insomnia ravi | hoiatus: melatoniin võib lisaks uimasusele põhjustada päevast väsimust. Neid mõjusid tuleb arvesse võtta, eriti ATHga laste ja noorukite puhul, kuna need võivad võimendada päevaseid sümptomeid, nagu tähelepanu häirumine, hüperaktiivsus või käitumisprobleemid. Hooldajad ja tervishoiutöötajad peaksid jälgima patsiente päevase väsimuse sümptomite suhtes ning kohandama annustamiskava või lõpetama ravi, kui sellised mõjud halvendavad igapäevaelu. |
| Mogamulizumab | Seenja mükoosi või Sézary sündroomi ravi | kõrvaltoime: koliit (peamiselt vesine kõhulahtisus, mis võib olla raske) |
| Nivolumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus (seotud maksarakk-kartsinoomi näidustusega): Childi Pugh’ B astme maksakahjustusega maksarakk-kartsinoomiga patsientide kohta on andmeid piiratult. Andmete puudumise tõttu peab nendel patsientidel nivolumabi ja ipilimumabi kombinatsiooni ning sellele järgnevat nivolumabi monoteraapiat kasutama ettevaatusega pärast võimaliku kasu ja riski hoolikat individuaalset hindamist. Maksarakk-kartsinoomi korral esines nivolumabi ja ipilimumabi kombinatsioonravi kasutamisel 6 kuu jooksul rohkem surmajuhte kui lenvatiniibi või sorafeniibi kasutamisel. Suurem surma risk võib olla seotud haiguse halvema prognoosiga. Enne halvema prognoosiga patsientidel nivolumabi ja ipilimumabi kombinatsiooniga ravi alustamist tuleb arstil seda riski arvesse võtta. |
| Trastuzumabderukstekaan | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: pantsütopeenia |
| Vedolizumab | Haavandilise koliidi, Crohni tõve ravi | hoiatuse täiendus: ülitundlikkusreaktsioonidest on teatatud ka patsientidel, kes läksid üle subkutaanselt ravimvormilt intravenoossele preparaadile. kõrvaltoime: maksaensüümide suurenenud aktiivsus, hepatiit |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Afatiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: ripsmete ebanormaalne kasv (sh valesuunaline kasv, mis võib kahjustada silmapinda) |
| Aklidiinium | Kroonilise obstruktiivse kopshaiguse ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: Südame rütmihäired, sh kodade virvendus ja paroksüsmaalne tahhükardia. Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis südame rütmihäired või südame rütmihäirete riskitegurid. |
| Anakinra | Reumatoidartriidi, COVID-19 jm ravi | hoiatus: Amüloidoos (süsteemne): NOMIDi/CINCAga patsientidel, kes said pika aja jooksul Kinereti suuri annuseid ja kellel tekkisid süstekohas amüloidi ladestused, on turuletulekujärgsel kasutamisel teatatud süsteemse AIL1RAP (IL 1 retseptori antagonistvalk, interleukin 1 receptor antagonist protein) amüloidoosi üksikjuhtudest. Patsiente, kellel on amüloidi ladestused süstekohas leidnud kinnitust, soovitatakse jälgida süsteemse amüloidoosi sümptomite, sh eriti tähelepanelikult proteinuuria suhtes. |
| Asatiopriin | Immunosupressiivne ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: Mittetsirroosne portaalhüpertensioon, portosinusoidne vaskulaarne haigus (teatatud turustamise ajal) - varajased kliinilised nähud on maksaensüümide anomaaliad, kerge ikterus, trombotsütopeenia ja splenomegaalia. Patsiente tuleb maksakahjustuse sümptomitest teavitada ja soovitada nende ilmnemisel viivitamata arsti poole pöörduda. |
| Bosutiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: Kardiovaskulaarne toksilisus, sh südamepuudulikkus ja südame isheemia. Südamepuudulikkuse juhte esines sagedamini varem ravitud patsientidel kui KMLi esmase diagnoosiga patsientidel ja sagedamini eakamatel ning muude riskiteguritega, sh südamepuudulikkuse anamneesiga patsientidel. Südame isheemia juhte esines nii varem ravitud patsientidel kui ka KMLi esmase diagnoosiga patsientidel ja sagedamini patsientidel, kellel olid koronaararterite haiguse riskitegurid, sh anamneesis diabeet, KMI üle 30, hüpertensioon ja vaskulaarsed häired. Patsiente tuleb jälgida toksilisusele viitavate nähtude ja sümptomite suhtes ning ravida kliinilise näidustuse kohaselt. Kardiovaskulaarset toksilisust saab ravida ka bosutiniibiga ravi katkestamise, annuse vähendamise ja/või ravi lõpetamisega. kõrvaltoime: südamepuudulikkus (sh äge südamepuudulikkus, krooniline südamepuudulikkus, südame paispuudulikkus, kardiogeenne šokk, kardiorenaalne sündroom, väljutusfraktsiooni vähenemine, vasaku vatsakese puudulikkus), südame isheemia juhud (sh äge koronaarsündroom, äge müokardiinfarkt, stenokardia, ebastabiilne stenokardia, koronaararteri ateroskleroos, koronaararterite haigus, koronaararteri oklusioon, koronaararteri stenoos, müokardiinfarkt, müokardi isheemia, troponiinisisalduse suurenemine) troponiinisisalduse suurenemine). |
| Durvalumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: reumaatiline polümüalgia. Kombinatsioonis tremelimumabiga - transversaalmüeliit |
| Empagliflosiin / metformiin | 2. tüüpi diabeedi ravi | hoiatus: Empagliflosiini kasutamisel on täheldatud kauakestvat diabeetilist ketoatsidoosi ja pikaajalist glükosuuriat. Pärast empagliflosiini kasutamise lõpetamist võib diabeetiline ketoatsidoos kesta kauem kui on ootuspärane plasma poolväärtusaja järgi. Kauakestva diabeetilise ketoatsidoosiga võivad olla seotud empagliflosiinist sõltumatud tegurid, nagu insuliinipuudus kõrvaltoime täiendus: Samaaegselt suguelundite infektsioonidega on teatatud fimoosi / omandatud fimoosi juhtudest ja mõnel juhul oli vajalik ümberlõikamine. |
| Faritsimab | Eealise maakula degeneratsiooni jms ravi | hoiatus: Süstliga tuleb kasutada üksnes pakendis leiduvat filtriga süstenõela. Puuduvad kliinilised andmed selle süstli kasutamise kohta koos teiste süstenõeltega. Ravim sisaldab 0,02 mg polüsorbaati ühes 0,05 ml annuses. Seda ravimit ei tohi manustada patsientidele, kes on polüsorbaadi suhtes ülitundlikud. |
| Fesolinetant | Menopausiga seotud vasomotoorsete sümptomite ravi | hoiatus: Ravimitekkene äge maksakahjustus e DILIF: fesolinetantiga ravitud naistel täheldati ALAT sisalduse suurenemist ja ASATi suurenemist 3 korda üle normi ülemise piiri (ULN), sh tõsiseid juhtumeid, kus bilirubiini kogusisaldus oli suurenenud ja esines maksakahjustusele viitavaid sümptomeid, mis olid üldiselt ravi katkestamisel pöörduvad. Enne fesolinetantravi alustamist tuleb teha maksafunktsiooni analüüsid. Ravi ei tohi alustada, kui ALAT või ASAT on ≥2 x ULN või kui kogu bilirubiin on kõrgenenud (nt ≥ 2 x ULN). Esimese 3 ravikuu jooksul tuleb igakuiselt teha maksafunktsiooni analüüse üks kord kuus, seejärel kliinilise hinnangu põhjal. Maksafunktsiooni analüüsid tuleb teha ka maksavigastusele viitavate sümptomite ilmnemisel. Ravi tuleb katkestada järgmistes olukordades: - Transaminaaside tõus ≥ 3 x ULN koos: kogu bilirubiin > 2 x ULN VÕI maksavigastuse sümptomid. - Transaminaaside tõus > 5 x ULN. Maksafunktsiooni jälgimist tuleb jätkata, kuni need on normaliseerunud. Patsiente tuleks teavitada maksavigastuse nähtudest ja sümptomitest ning neil tuleks soovitada võtta nende ilmnemisel viivitamatult ühendust oma arstiga. |
| Flutikasoonfuroaat | Allergilise riniidi ravi | kõrvaltoime: Düsgeusia, ageusia (maitsetundlikkuse häire, -kadu ), anosmia (lõhnatundlikkuse kadu), düsfoonia, afoonia (häälekähedus, -kadu) |
| Karvedilool | Hüpertensiooni, stenokardia ravi | hoiatused: Erinevatele allergeenidele raske anafülaktilise reaktsiooni anamneesiga patsiendid võivad β -blokaatorite kasutamise ajal olla tundlikumad allergeeni korduva kokkupuute osas. Sellised patsiendid ei pruugi reageerida epinefriini tavalistele annustele. Takroliimus on P-glükoproteiini ja CYP3A4 substraat, karvedilool võib mõjutada selle farmakokineetikat. Alkoholi samaaegne tarbimine võib mõjutada karvedilooli antihüpertensiivset toimet ja põhjustada erinevaid kõrvaltoimeid (äge hüpotensiivne toime, mis võib võimendada karvedilooli põhjustatud vererõhu langust). Alkohol suurendab karvedilooli imendumise kiirust/ulatust soolestikust. Lisaks on näidatud, et karvedilool metaboliseeritakse osaliselt CYP2E1 poolt, teadaolevalt alkohol nii indutseerib kui inhibeerib seda ensüümi. Greibimahl 300 ml ühekordse annusena suurendas karvedilooli AUC 1,2 korda võrreldes veega. Selle kliiniline tähtsus on ebaselge, kuid soovitatav on vältida greibimahla samaaegset tarbimist vähemalt seni, kuni on kindlaks tehtud stabiilne annuse-vastuse suhe. Karvedilooli manustamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud. Ravi ajal tuleb rinnaga toitmine katkestada. |
| Lenvatiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: Tuumori lüüsi sündroom (TLS): lenvatiniib võib põhjustada TLSi, mis võib lõppeda surmaga. TLSi riskitegurid on näiteks suur kasvajakoormus, olemasolev neerukahjustus ja dehüdratsioon. Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja ravida vastavalt kliinilisele näidustusele ning kaalutleda tuleb profülaktilist hüdratatsiooni. |
| Melfalaan | Kasvajavastane ravi | hoiatus: suured annused võivad põhjustada ägedat neerukahjustust, eriti on neerukahjustuse ja neerufunktsiooni languse potentsiaalse riskiteguriga (nt samaaegne nefrotoksiliste ravimite kasutamine, amüloidoos jne) patsientidel. Naispatsiendid peavad kasutama rasestumisvastaseid vahendeid soovitatavalt ravi ajal ja 6 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist. Meespatsiendid peavad kasutama tõhusaid ja usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja 3 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist. Meespatsientidel on soovitatav enne ravi konsulteerida sperma säilitamise osas, sest ravi melfalaaniga võib põhjustada pöördumatut viljatust. |
| Metformiin | 2. tüüpi diabeedi ravi | hoiatus: Teadaoleva või kahtlustatava mitokondriaalse haigusega patsiendid: patsientidel, kellel on teadaolevad mitokondriaalsed haigused, nagu mitokondriaalne entsefalopaatia koos laktatsidoosi ja insuldilaadsete episoodidega (Mitochondrial Encephalopathy with Lactic Acidosis syndrome, MELAS e sündroom) ja emalt päritud diabeet ja kurtus (Maternal inherited diabetes and deafness, MIDD), ei soovitata metformiini kasutada, kuna see võib põhjustada laktatsidoosi ägenemist ja neuroloogiliste tüsistuste tekkeriski, mis omakorda võivad põhjustada haiguse süvenemist. Kui pärast metformiini võtmist tekivad MELAS e sündroomile või MIDD ile viitavad nähud ja sümptomid, tuleb ravi metformiiniga viivitamatult katkestada ja teha kohe diagnostiline hindamine. |
| Nebivolool | Hüpertensiooni ravi | hoiatus: Samaaegsel kasutamisel koos sulfonüüluureatega võivad beetablokaatorid veelgi suurendada raske hüpoglükeemia riski. Diabeetikutele tuleb soovitada vere glükoosisisaldust hoolikalt jälgida. |
| Oksaliplatiin | Kasvajavastane ravi | hoiatuse täiendus: Maksahäired: kui esineb kõrvalekaldeid maksafunktsiooni näitajates, splenomegaalia või portaalhüpertensioon, mis ei ole selgelt tingitud maksa metastaasidest, tuleb kaaluda ravimist tingitud, väga harva esinevate maksa vaskulaarsete häirete võimalust. kõrvaltoime: Hemolüütiline aneemia (mikroangiopaatiline hemolüütiline aneemia, mis on seotud hemolüütilise ureemilise sündroomiga (HUS) või Coombs-positiivse hemolüütilise aneemiaga). |
| Takroliimus | Äratõukereaktsiooni profülaktika, ravi | hoiatus: pahaloomulised protsessid, sh nahavähkide ja Kaposi sarkoomi teke: takroliimust kasutanud patsientidel on esinenud Kaposi sarkoomi, sealhulgas selle haiguse agressiivsete vormidega juhtumeid ja surmajuhtumeid. Mõnel juhul on täheldatud pärast immunosupressiooni intensiivsuse vähendamist Kaposi sarkoomi regressiooni. |
| Tirsepatiid | 2. tüüpi diabeedi ravi, kehakaalu ohjamine | kõrvaltoime: Düsesteesia (tundlikkushäire), mao aeglustunud tühjenemine |
| Triptoreliin | Eesnäärme vähi ravi | hoiatus: Androgeenide puuduse tõttu võib ravi GnRH analoogidega suurendada aneemia riski. Seda riski tuleb ravi saavatel patsientidel hinnata ja asjakohaselt jälgida. |
| Upadatsitiniib | Reumatoidartriidi, haavandilise koliidi jm ravi | hoiatus: Ravimijäägid väljaheites: upadatsitiniibi kasutavatel patsientidel on teatatud ravimijääkidest väljaheites või stoomi väljundis. Enamikul juhtudel kirjeldati anatoomilisi (nt ileostoomia, kolostoomia, soole resektsioon) või funktsionaalseid seedetrakti seisundeid koos lühenenud seedetrakti läbimisajaga. Patsiente tuleb juhendada pöörduma oma tervishoiutöötaja poole, kui ravimijääke täheldatakse korduvalt. Patsiente tuleb kliiniliselt jälgida ja ebapiisava ravivastuse korral tuleb kaaluda alternatiivset ravi. |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Amivantamab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: kasutamisel koos lasertiniibiga on venoosse trombemboolia (VTE) risk, sh süvaveenitromboos ja pulmonaalne emboolia, sh letaalsed juhud. Kliinilise ravijuhendi alusel peab patsient saama profülaktiliselt kas otsese toimega suukaudset antikoagulanti või madalmolekulaarset hepariini. K vitamiini antagoniste ei ole soovitatav kasutada. Täpsemalt vt ravimiteabest. hoiatuse täiendus: Naha ja küünte reaktsioonid: profülaktiline ravi lööbe ennetamiseks hõlmab ravi suukaudse antibiootikumiga (nt doksütsükliin või minotsükliin, 100 mg kaks korda ööpäevas) esimesel 12 ravinädalal, alustades 1. ravipäeval, ning pärast suukaudse antibiootikumravi lõpetamist paikset antibiootikumlosjooni (nt klindamütsiin 1%) peanahal järgmisel 9 ravikuul. Täpsemalt loe ravimiteabest. Soovitatav on esmase annustamise ajaks välja kirjutada paiksed ja/või suukaudsed antibiootikumid ja paiksed kortikosteroidid, et minimeerida võimalikku viivitust raviga reageerimisel, kui patsiendil tekib lööve vaatamata profülaktilisele ravile. |
| Asatiopriin | Immunosupressant | hoiatus ja kõrvaltoime: Teatatud on mittetsirroosse portaalhüpertensiooni / portosinusoidse vaskulaarse haiguse juhtudest. Varajased kliinilised nähud on maksaensüümide anomaaliad, kerge ikterus, trombotsütopeenia ja splenomegaalia. Patsienti tuleb maksakahjustuse sümptomitest teavitada (naha ja silmavalgete kollasus (ikterus), kergelt tekkivad verevalumid, ebamugavustunne kõhus, isutus, väsimus, iiveldus või oksendamine) ja soovitada nende ilmnemisel viivitamata arsti poole pöörduda. |
| Atogepant | Migreeni profülaktika | hoiatus ja kõrvaltoime: Tõsised ülitundlikkusreaktsioonid: sh anafülaksia, düspnoe, lööve, sügelus, urtikaaria ja näoturse. Kõige tõsisemad reaktsioonid on tekkinud 24 tunni jooksul pärast esmakordset kasutamist, kuid mõned ülitundlikkusreaktsioonid võivad tekkida päevi pärast manustamist. Patsiente tuleb hoiatada ülitundlikkusega seotud sümptomite eest. Ülitundlikkusreaktsiooni ilmnemisel lõpetage atogepandi kasutamine ja alustage sobivat ravi. |
| Belimumab | Erütematoosse luupuse ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: Rasked nahareaktsioonid: teatatud on Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN), mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga. Patsiente tuleb teavitada SJS i ja TEN i nähtudest ja sümptomitest ja neid hoolikalt jälgida. Nähtude ja sümptomite ilmnemisel tuleb ravi otsekohe lõpetada ja kaaluda muud ravi. Kui patsiendil on ravi ajal tekkinud SJS või TEN, ei tohi sellel patsiendil ravi mitte mingil ajahetkel uuesti alustada. |
| Bilastiin | Allergilise rinokonjunktiviidi ja urtikaaria ravi | hoiatus: Bilastiini kasutavatel patsientidel on teatatud EKG QT-aja pikenemise juhtudest. Arvatakse, et QT/QTc pikenemist põhjustavad ravimid võivad suurendada Torsade de pointes riski. Ettevaatus vajalik ka patsientide puhul, kellel on suurem QT/QTc pikenemise risk (anamneesis südame rütmihäired; patsiendid, kellel on hüpokaleemia, hüpomagneseemia, hüpokaltseemia; patsiendid, kellel on teadaolevalt pikenenud QT-intervall või märkimisväärne bradükardia). |
| Esomeprasool | Mao-soole haavandite, kõrvetiste ravi | hoiatus: Rasked nahaga seotud kõrvaltoimed (SCAR): väga harva on teatatud multiformse erüteemi (EM), Stevensi-Johnsoni sündroomi (SJS), toksilise epidermaalse nekrolüüsi (TEN), eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsiooni (DRESS) tekkest, mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga. Patsiente tuleb teavitada EM/SJS/TEN/DRESS nähtudest ja sümptomitest ning nad peavad pöörduma kohe arsti poole, kui täheldavad mis tahes näidustusi või sümptomeid, nende ilmnemisel tuleb ravi esomeprasooliga kohe katkestada ning vajaduse korral osutada täiendavat arstiabi / teha hoolikat jälgimist. EM/SJS/TEN/DRESS-iga patsientidel ei tohi ravi uuesti alustada. |
| Fingolimood | Kasvajavastane ravi | vastunäidustus: Kahtlustatav või kinnitatud progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML) hoiatuse täiendus: Enamik PMLi juhte on tekkinud pärast 2 või enamat aastat ravi fingolimoodiga. Muudeks võimalikeks PMLi riskiteguriteks on eelnev ravi immunosupressantide või -modulaatoritega ja/või raske lümfopeenia (< 0,5 x 109/l). Kõrgenenud riskiga patsiente tuleb jälgida PMLi suhtes. PML tekib vaid JCV infektsiooni korral. PMLi kinnitamise korral tuleb ravi fingolimoodiga lõplikult katkestada. Patsientidel, keda raviti S1P retseptori modulaatoritega, sh fingolimoodiga, kellel tekkis PML ja kes seejärel ravi katkestasid, on teatatud põletikulisest immuunrekonstitutsiooni sündroomist (IRIS). IRIS avaldub patsiendi kliinilise seisundi halvenemisega, mis võib olla kiire, põhjustada tõsiseid neuroloogilisi tüsistusi või surma ning on sageli seotud MRTs nähtavate iseloomulike muudatustega. Aeg IRISe tekkeni PMLga patsientidel oli tavaliselt nädalatest kuudeni pärast S1P modulaatori kasutamise katkestamist. IRIS teket ja sellega seotud põletiku asjakohast ravi tuleb jälgida. Pärast ravi lõpetamist fingolimoodiga PMLi tõttu, on soovitatav patsiente jälgida IRISe tekke suhtes kõrvaltoime: Põletikuline immuunrekonstitutsiooni sündroom (IRIS) |
| Glofitamab | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: Immuunsüsteemi efektorrakkudega seotud neurotoksilisuse sündroom (ICANS): Pärast ravi glofitamabiga on esinenud ICANSi tõsiseid juhtumeid, mis võivad olla eluohtlikud või surmlõppega. ICANS võib tekkida samal ajal tsütokiinide vabanemise sündroomiga (CRS), CRSi sümptomite taandumise järel või ilma CRSita. ICANSi kliinilised nähud ja sümptomid võivad olla mh segasus, vähenenud teadvusetase, desorientatsioon, krambid, afaasia ja düsgraafia. Patsiente tuleb jälgida ICANSi nähtude ja sümptomite suhtes ning kohe ravida. Patsientidele tuleb soovitada, et nad pöörduksid millal tahes nähtude või sümptomite ilmnemisel kohe arsti poole (patsiendile tuleb anda Patsiendi kaart, kus on kirjas hoiatused). ICANSi ravi kohta vt täpsemalt ravimiteabest. ICANS i tekke võimaluse tõttu on patsientidel teadvusetaseme vähenemise risk. Patsientidele tuleb soovitada mitte juhtida autot ega käsitseda masinaid 48 tunni jooksul pärast esimest kahte annust annuse järkjärgulise suurendamise skeemis ja mis tahes ICANS i sümptomite (segasus, desorientatsioon, vähenenud teadvusetase) ja/või CRS i sümptomite (püreksia, tahhükardia, hüpotensioon, külmavärinad, hüpoksia) ägenemise etapis kuni sümptomite taandumiseni. Enamiku ICANS i juhtumite tekkeaeg oli 1…7 päeva; mediaanaeg oli 2 päeva pärast viimast annust. Ainult vähesed juhtumid tekkisid hiljem kui üks kuu pärast ravi alustamist. |
| Lantaan | Hüperfosfateemia vähendamine | vastunäidustus: Soolesulgus |
| Linesoliid | Infektsioonivastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: Rabdomüolüüs - linesoliidi tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on eelsoodumus rabdomüolüüsi tekkeks. Rabdomüolüüsi nähtude ja sümptomite tekkimisel tuleb ravi linesoliidiga katkestada ja alustada asjakohast ravi. |
| Lämmastikoksiid | Pulmonaalhüpertensiooni ravi | hoiatus: Kosputurse venooklusiivse haigusega patsientidel lämmastikoksiidi kasutamisel. Seetõttu tuleb hoolikalt hinnata venooklusiivse haiguse võimalust, kui kopsuturse nähud (õhupuudus või hingamisraskused) tekivad pulmonaalse hüpertensiooniga patsientidel pärast lämmastikoksiidi manustamist. Kui see leiab kinnitust, tuleb ravi lõpetada. |
| Naltreksoon, bupropioon | Kehakaalu langetamine | vastunäidustus: Sõltuvus opioididest, sh opioide sisaldavatest ravimitest. hoiatus: Patsiente tuleb hoiatada opioidide samaaegse kasutamise suhtes ravi ajal naltreksooni/bupropiooniga (N+B). N+B ei tohi manustada patsientidele, kellel on hetkel sõltuvus opioididest, kes saavad ravi opioidisõltuvuse raviks kasutatavate opioidide agonistidega (nt metadoon, buprenorfiin), või kellel esinevad ägedad opioidide võõrutusnähud. Võõrutussümptomite tekkimise vältimiseks tuleb alates opioidi kasutamise lõpetamisest oodata vähemalt 7-10 päeva enne N+B kasutamist. Opioidi kasutamise kahtluse korral võib teha enne N+B ravi alustamist analüüs, et veenduda, et opioidravim on kehast väljunud. Kui pärast ravi alustamist vajatakse ravi opioidiga, tuleb ravi N+B'ga lõpetada. N+B manustamisel koos opioididega on täheldatud tõsiste eluohtlike reaktsioonide, näiteks krambihoogude ja serotoniinisündroomi tekkimist. Ravi ajal N+Bga on esinenud opioidanalgeesia ebapiisavust operatsiooni ajal ja järel. Patsientidel, kes vajavad aeg-ajalt ravi opioididega (nt kirurgilise protseduuri tõttu), tuleb vähemalt 3 päeva enne seda N+B ravi katkestada ning opioidi annust ei tohi tõsta üle standardannuse. |
| Okrelizumab | Hulgiskleroosi ravi | hoiatuste täiendus kasvajate ja tõsiste infektsioonide osas: Pärast ligikaudu 10 aastat kestnud pidevat ravi okrelizumabiga jäi pahaloomuliste kasvajate esinemissagedus SM i populatsioonis oodatava tavasageduse piiridesse. Tõsiste infektsioonide üldine risk ei suurene (vt täpsemalt ravimiteabest). |
| Osimertiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: Kiirituspneumoniit -mida täheldatakse tavaliselt kuni aasta jooksul pärast kopsude kiiritusravi saamist. Osimertiniibi annuse muutmise juhised definitiivse plaatinapõhise keemiaravi ja kiiritusravi järgse kiirituspneumoniidi korral vt ravimiteabest. |
| Paratsetamool | Valu, palaviku alandamine | hoiatus: Üleannustamine võib põhjustada ka dissemineerunud intravaskulaarset koagulatsiooni. |
| Risankizumab | Crohni tõve ja haavandilise koliidi ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: Risankizumabi kasutamisel on teatatud tõsistest ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas anafülaksiast. |
| Risperidooni suukaudne lahus | Skisofreenia ravi | hoiatus: Üleannustamisega seotud ravivead lastel ja noorukitel, keda raviti risperidooni 1 mg/ml suukaudse lahusega - arsti väljakirjutatud annuse mõõtmiseks tuleb kasutada ainult selle ravimiga kaasasolevat <nnustamisseadet. Mõõta välja täpselt vajalik annus. Tähelepanu on vajalik väikese annuse mõõtmisel, näiteks 0,25 mg annuse puhul mõõta 0,25 ml (veerand milliliitrit); 0,5 mg puhul mõõta 0,5 ml (pool milliliitrit). |
| Siponimood | Hulgiskleroosi ravi | hoiatus: Progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) lõigu täiendus: Patsientidel, keda raviti S1P retseptori modulaatoritega, sh siponimoodiga, kellel tekkis PML ja kes seejärel ravi katkestasid, on teatatud põletikulisest immuunrekonstitutsiooni sündroomist (IRIS). IRIS avaldub patsiendi kliinilise seisundi halvenemisega, mis võib olla kiire, võib põhjustada tõsiseid neuroloogilisi tüsistusi või surma ning on sageli seotud MRTs nähtavate iseloomulike muudatustega. Aeg IRISe tekkeni PMLga patsientidel oli tavaliselt nädalatest kuudeni pärast S1P modulaatori kasutamise katkestamist. IRISe tekke suhtes tuleb patsienti jälgida ja sellega seotud põletikku asjakohaselt ravida. Lisaks muudele nahakasvajatele on teatatud melanoomi tekkest. |
| Spironolaktoon | Südamepuudulikkusega seotud tursete ravi | koostoime: Spironolaktoon võib vähendada mitotaani sisaldust plasmas adrenokortikaalse kartsinoomiga patsientidel, keda ravitakse mitotaaniga, ja seda ei tohi mitotaaniga ühel ajal kasutada. |
| Tsetuksimab | Kasvajavastane ravi | hoiatuse täiendus: Raskete nahareaktsioonide ilmnemisel 2. või 3. korda tuleb tsetuksimabravi taas katkestada. Kui reaktsioon on taandunud 2. astmeni, võib pärast reaktsiooni teist esinemiskorda jätkata ravi ainult tingimusel, et annust vähendatakse 20% (manustamisskeem üks kord nädalas: 200 mg kehapinna m² kohta, manustamiskeem üks kord iga kahe nädala järel: 400 mg kehapinna m² kohta) ja pärast reaktsiooni kolmandat esinemiskorda ainult tingimusel, et annust vähendatakse 40% (manustamisskeem üks kord nädalas: 150 mg kehapinna m² kohta, manustamisskeem üks kord iga kahe nädala järel: 300 mg kehapinna m² kohta). |
Ohutusmuutused 2024
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Alektiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: Lootetoksilisus - meespatsiendid, kellel on rasestumisvõimelised naissoost partnerid, peavad kasutama väga efektiivseid rasestumisvastaseid meetodeid ravi ajal ja vähemalt 3 kuu jooksul pärast alektiniibi viimast annust. Meespatsiendid, kelle naissoost partner rasestub ajal, mil meespatsient võtab alektiniibi, või 3 kuu jooksul pärast viimast annust, peavad ühendust võtma oma arstiga ning nende naissoost partner peab nõu pidama arstiga aneugeensest toimest tingitud võimaliku lootekahjustuse tõttu. |
| Degludek-insuliin, liraglutiid | 2. tüüpi diabeedi ravi | kõrvaltoime: soolesulgus |
| Esketamiin | Ravimresistentse depressiooni ravi | kõrvaltoimed: krambihoog, bradükardia |
| Gadopiklenool | Kontrastaine | hoiatused: Gadopiklenooli ei tohi kasutada intratekaalselt. Gadoliiniumil põhinevate kontrastainete intratekaalsel kasutamisel on teatatud tõsistest, eluohtlikest ja surmaga lõppenud juhtumitest, peamiselt neuroloogiliste reaktsioonidega (nt kooma, entsefalopaatia, krambid). Andmed gadoliiniumil põhinevate kontrastainete, sh gadopiklenooli kasutamise kohta rasedatel on piiratud. Gadoliinium võib platsentat läbida. Ei ole teada, kas kokkupuude gadoliiniumiga avaldab lootele kahjulikku mõju. |
| Mesalasiin | Haavandilise koliidi, Crohni tõve ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: Idiopaatiline intrakraniaalne hüpertensioon - mesalasiini saavatel patsientidel on teatatud pseudotumor cerebri tekkest. Patsiente tuleb hoiatada selle nähtude ja sümptomite eest, sh tugev või korduv peavalu, nägemishäired või tinnitus. Kui tekib idiopaatiline intrakraniaalne hüpertensioon, tuleb kaaluda mesalasiini kasutamise katkestamist. |
| Nirmatrelviir + ritonaviir | COVID-19 ravi | hoiatus: nirmatrelviir ja ritonaviir erituvad rinnapiima, toime imikule teadmata |
| Pemetrekseed | Kasvajavastane ravi | koostoime: samaaegne manustamine koos OAT3 (orgaaniliste anioonide transporter 3) inhibiitoritega (nt probenetsiid, penitsilliin, prootonpumba inhibiitorid [PPId]) põhjustab pemetrekseedi kliirensi pikenemist. Nende ravimite kombineerimisel pemetrekseediga tuleb olla ettevaatlik. |
| Sugammadeks | Roku- või vekurooniumist neuromuskulaarse blokaadi kõrvaldamine | hoiatus: turuletulekujärgselt on teatatud ülitundlikkust nii sugammadeksi kui ka sugammadeks-rokuroonium kompleksi suhtes. |
| Triptoreliin | Kasvajavastane ravi | hoiatus: GnRH analoogide kasutamisel on teatatud krampide tekkest, eriti naistel. Mõnel neist patsientidest esinesid krambihoogude riskifaktorid (nagu epilepsia anamneesis, intrakraniaalsed kasvajad või samaaegne ravi ravimitega, mis teadaolevalt põhjustavad krambireaktsioonide ohtu). Krampide tekkest on teatatud ka patsientidel, kel sellised riskifaktorid puudusid. |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| 5-fluoruratsiil | Kasvajavastane ravi | hoiatuse „DPD puudulikkuse testimine“ täiendus: - neerufunktsiooni kahjustus võib põhjustada uratsiili taseme tõusu veres, mille tulemuseks on suurenenud valediagnoosi risk patsientidel, kellel on mõõduka või raske neerukahjustusega DPD puudulikkus. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb vere uratsiili taset tõlgendada ettevaatusega. kõrvaltoimed: hüpertriglütserideemia, B1-vitamiini puudus, Wernicke entsefalopaatia, enterokoliit, koliit (sh nekrotiseeriv koliit), ekstravasatsioonist põhjustatud lokaalne reaktsioon (valu, turse, erüteem). |
| Allopurinool | Hüperurikeemia, podagra ravi | hoiatus ja koostoime: allopurinooli ja 6-merkaptopuriini või asatiopriini samaaegset kasutamist tuleb vältida, sest teatatud on surmaga lõppenud juhtudest; 6-merkaptopuriini või asatiopriini seerumikontsentratsioon võib saavutada toksilise sisalduse, mille tagajärjeks on eluohtlik pantsütopeenia ja müelosupressioon, kui neid ravimeid manustatakse koos allopurinooliga. Kui samaaegne manustamine on vajalik, tuleb annuseid vähendada veerandini (25%) 6-merkaptopuriini või asatiopriini tavalisest annusest ja tagada sage verepildi jälgimine. Patsientidele tuleb öelda, et nad teataksid kõigist luuüdi supressiooni nähtudest või sümptomitest (seletamatu verevalumite teke või verejooks, kurguvalu, palavik). kõrvaltoime: lihhenoidne ravimireaktsioon |
| Amantadin | Parkinsonismi ravi | hoiatuse täiendus: amantadiiniga ravi ajal on teatatud suitsidaalsete mõtete ja käitumise juhtudest. Patsiente tuleb jälgida nende nähtude suhtes ning vajaduse korral alustada ravi. Patsiente (ja nende hooldajaid) tuleb teavitada, et nad pöörduksid suitsidaalsete mõtete ja käitumise nähtude ilmnemisel arsti poole. |
| Amiodaroon | Rütmihäirete ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: primaarne siiriku düsfunktsioon pärast südamesiirdamist - retrospektiivsetes uuringutes on amiodarooni kasutamist siiriku retsipiendil enne südamesiirdamist seostatud primaarse siiriku düsfunktsiooni (primary graft dysfunction, PGD) suurenenud riskiga. PGD on südamesiirdamise eluohtlik tüsistus, mis väljendub vasaku vatsakese, parema vatsakese või biventrikulaarse düsfunktsioonina, mis tekib siirdamisoperatsiooni esimese 24 tunni jooksul ja millel puudub tuvastatav sekundaarne põhjus. Raske PGD võib olla pöördumatu. Patsientidel, kes on südamesiirdamise ootenimekirjas, tuleb kaaluda alternatiivse antiarütmikumi kasutamist võimalikult varakult enne siirdamist. |
| Amitriptüliin | Depressiooni ravi | koostoime hoiatus: liht-naistepuna (Hypericum perforatum, tsütokroom P450 indutseerija) ja amitriptüliini samaaegne manustamine võib kiirendada amitriptüliini metabolismi, mille tulemuseks on amitriptüliini madalam plasmatase ja vähenenud antidepressiivne toime. hoiatus ja kõrvaltoime: rasked nahareaktsioonid - amitriptüliinraviga seoses on teatatud rasketest nahareaktsioonidest (SCAR), sealhulgas ravimireaktsioonist eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS), mis võivad olla eluohtlikud või surmavad. Enamik neist reaktsioonidest avaldus 2...6 nädala jooksul. Ravimi väljakirjutamisel tuleb patsiente teavitada nähtudest ja sümptomitest ning patsiente tuleb nahareaktsioonide suhtes hoolikalt jälgida. Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, tuleb amitriptüliini manustamine viivitamatult katkestada, sellel patsiendil ei tohi ravi kunagi uuesti alustada ja kaaluda tuleb alternatiivset ravi (vastavalt vajadusele). |
| Angiotensiin II retseptori blokaatorid (ARB): asilsartaan; kandesartaan; eprosartaan; irbesartaan; losartaan; olmesartaan; telmisartaan; valsartaan (sh kombinatsioonid) | Hüpertensiooni ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: angiotensiin II retseptori antagonistidega ravitud patsientidel on teatatud soole angioödeemist. Nendel patsientidel esines kõhuvalu, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus. Sümptomid kadusid pärast angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamise lõpetamist. Kui diagnoositakse soole angioödeem, tuleb ARBi kasutamine lõpetada ja alustada asjakohast jälgimist, kuni sümptomid on täielikult taandunud. |
| Apalutamiid | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: lihhenoidne lööve |
| Bisakodüül | Kõhukinnisuse ravi | hoiatus: ravimi väärkasutuse risk, peamiselt söömishäiretega patsientide poolt, kes kasutavad ravimit kaalu langetamise eesmärgil. Bisakodüül, nagu ka teised stimuleerivad lahtistid, ei aita inimestel kaalust alla võtta. Väärkasutamise korral esinevad märkimisväärseid kõrvaltoimed, nagu kõhulahtisus, kõhuvalu ja hüpokaleemia. Patsiente, kellel on oht väärkasutuseks, tuleb teavitada, et toode ei sobi kehakaalu langetamiseks. |
| Brivaratsetaam | Epilepsia ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: rasked nahaga seotud kõrvaltoimed, sh Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), mis võib olla eluohtlik või surmaga lõppeda. Ravi määramisel tuleb patsiente hoiatada selle nähtude ja sümptomite suhtes ning jälgida hoolikalt nahareaktsioonide tekkimise suhtes. Neile reaktsioonidele viitavate nähtude ja sümptomite korral tuleb ravi brivaratsetaamiga kohe lõpetada ja kaaluda alternatiivse ravi kasutamist. |
| Filgrastiim | Neutropeenia kestuse lühendamiseks | kõrvaltoime: luuüdiväline vereloome |
| Gentamütsiin | Infektsioonivastane ravi | hoiatus: patsientidel, kellel on mitokondriaalse DNA mutatsioonid (eriti nukleotiidi 1555 A-G asendus 12S rRNA geenis), on suurenenud ototoksilisuse risk, isegi kui aminoglükosiidide sisaldus seerumis on ravi ajal soovitatavas vahemikus. Selliste patsientide puhul tuleks kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi. Patsientidel, kelle emal on esinenud olulisi mutatsioone või aminoglükosiididest põhjustatud kurtus, tuleb enne manustamist kaaluda alternatiivset ravi või geneetilist testimist. |
| Ibuprofeen (süstitav) | Avatud arterioosjuha ravi enneaegsetel vastsündinutel | hoiatus (üleannustamine): pikaajalisel kasutamisel soovitatust suuremates annustes või üleannustamise korral võivad tekkida renaalne tubulaarne atsidoos ja hüpokaleemia. |
| Levonorgestreel / etünüülöstradiool, etünüülöstradiool (kombineeritud pakend) | Raseduse vältimine | kõrvaltoime: maksaensüümide aktiivsuse tõus (transaminaaside taseme tõus). |
| Liotüroniin | Hüpotüreoosi ravi | koostoime hoiatus: biotiin võib häirida kilpnäärme immuunanalüüse, mis põhinevad biotiini/streptavidiini vastastiktoimel, põhjustades analüüsitulemuste väära vähenemist või väära suurenemist. Häire risk suureneb biotiini suuremate annuste kasutamisel. Laborianalüüside tulemuste tõlgendamisel tuleb arvestada võimalikku biotiini häirivat mõju, eriti kui täheldatakse kliiniliste näitajate järjepidevuse puudumist. Laboritöötajatele tuleb kilpnäärmefunktsiooni analüüsi tellimisel teatada, kui patsient võtab biotiini sisaldavaid ravimeid või tooteid. Kasutada tuleb alternatiivseid analüüse, mis ei ole biotiini häiriva mõju suhtes tundlikud, kui need on kättesaadavad. |
| Liraglutiid | 2. tüüpi diabeedi ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: naha amüloidoos - süstekohta tuleb iga päev vahetada, et vähendada süstekohas amüloidvalgu kuhjumise riski. |
| Makrogool 3350 | Soole ettevalmistamine protseduurideks | hoiatused ja kõrvaltoime: patsientidel krambianamneesiga või ilma on teatatud krampide tekkest (enamasti seotud elektrolüütide tasakaaluhäiretega, nagu raske hüponatreemia), mis on seotud makrogool 3350 kasutamisel koos elektrolüütidega. Makrogool 3350 koos elektrolüütidega määramisel tuleb olla ettevaatlik patsientidele, kellel on anamneesis krambid, kellel on suurenenud risk krambihoogude tekkeks või elektrolüütide tasakaaluhäirete risk. Neuroloogiliste sümptomite korral tuleb vedeliku ja elektrolüütide tasakaaluhäired korrigeerida. Turuletulekujärgselt on teatatud söögitoru perforatsiooni (Boerhaave sündroomi) juhtudest, mis on seotud liigse oksendamisega pärast makrogool 3350 manustamist koos elektrolüütidega, peamiselt eakatel patsientidel. Patsientidele tuleb soovitada ravimi manustamine ja otsida kohest arstiabi, kui neil tekib liigne oksendamine ja sellele järgnev valu rinnus, kaelas ja kõhus, düsfaagia, hematemees või hingeldus. |
| Midasolaam (suuõõnelahus) | Krampide ravi | hoiatus: eriti ettevaatlik tuleb olla midasolaami manustamisel suure riskiga patsientidele: üle 60-aastased täiskasvanud; krooniliselt haiged või nõrgestatud patsiendid, nt kroonilise hingamispuudusega patsiendid; kroonilise neerupuudulikkuse, maksa- või südamefunktsiooni häirega patsiendid; kardivaskulaarse ebastabiilsusega lapsed. Suure riskiga patsiendid võivad vajada väiksemaid annuseid. |
| Nirmatrelviir + ritonaviir | Covid-19 ravi | vastunäidustus: kasutaine koos kariprasiiniga. Täiendati koostoimete lõigus andmeid teadaolevate koostoimete osas. |
| Nomegestrool / östradiool | Raseduse vältimine | koostoime ja hoiatus: ALAT tõus koos glekapreviiri/pibrentasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri kasutavatel ravitud patsientidel. |
| Paratsetamool | Valu ja palaviku leevendamine | hoiatuse täiendus ja kõrvaltoime: püroglutaamatsidoosi põhjustatud suure anioonide vahega metaboolne atsidoos (HAGMA) patsientidel, kellel on raske haigus, näiteks raske neerukahjustus ja sepsis, või alatoitumus või muud glutatiooni vaeguse põhjused (nt krooniline alkoholism), keda on ravitud paratsetamooli terapeutilise annusega pikemat aega või paratsetamooli ja flukloksatsilliini kombinatsiooniga. Kui oletatakse, et püroglutaamatsidoosi tõttu on tekkinud HAGMA, on soovitatav paratsetamooli manustamine kohe katkestada ja patsienti hoolikalt jälgida. Uriini 5-oksoproliini määramine võib olla kasulik, et tuvastada püroglutaamatsidoos kui HAGMA aluspõhjus mitme riskiteguriga patsientidel. |
| Ramutsirumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: arteriaalsed trombemboolilised tüsistused |
| Sekukinumab | Psoriaasi, artriidi ravi | hoiatus: B hepatiidi reaktiveerumine - sekukinumabiga ravitud patsientidel võib B hepatiidi viirus (HBV) reaktiveeruda. Vastavalt immunosupressantide ravijuhistele, tuleb enne sekukinumabiga ravi alustamist kaaluda patsientide testimist HBV infektsiooni suhtes. Positiivse HBV seroloogiaga patsiente tuleb ravi ajal sekukinumabiga jälgida HBV reaktiveerumise kliiniliste ja laboratoorsete nähtude suhtes. Kui HBV reaktiveerub sekukinumabi kasutamise ajal, tuleb kaaluda ravi katkestamist ja patsiente tuleb ravida vastavalt ravijuhistele. kõrvaltoime: angioödeem, ekseem |
| Seleksipaag | Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi | kõrvaltoime: angioödeem (mille latentsiperiood võis olla pikem kui 30 ravipäeva) |
| Sotorasiib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: hepatiit, neerupuudulikkus, krooniline neeruhaigus, äge neerukahjustus, vähenenud söögiisu, hüpokaleemia |
| Tebentafusp | Kasvajavastane ravi | hoiatuse täiendus: tsütokiinide vabanemise sündroom (CRS) - enamikul patsientidel tekkis tebentafuspi infusioonide järgselt CRS. CRSi diagnoos põhines kõige sagedamini püreksial, harvem hüpotensioonil ja harva hüpoksial. Muud CRSi puhul sageli täheldatud sümptomid olid külmavärinad, iiveldus, oksendamine, väsimus ja peavalu. CRSi on seostatud elundite funktsioonihäirete, sh maksa-, neeru-, pankrease-, südame- ja kopsufunktsiooni häiretega. |
| Triptoreliin | Ovulatsiooni indutseerimine | hoiatused ja kõrvaltoime: GnRH analoogide kasutamisel on teatatud krampide tekkest. Mõnel neist patsientidest esinesid krambihoogude riskifaktorid (nagu epilepsia anamneesis, intrakraniaalsed kasvajad või samaaegne ravi ravimitega, mis teadaolevalt põhjustavad krambireaktsioonide ohtu). Krampide tekkest on teatatud ka patsientidel, kel sellised riskifaktorid puudusid. |
| Upadatsitiniib | Reumatoidartriidi, atoopilise dermatiidi ravi | kõrvaltoimed: pikaajalise manustamise korral teatati kõrvaltoimena naha papilloomi esinemisest vastavalt 3,4% -l ja 6,8% -l atoopilise dermatiidiga noorukitest 15 mg ja 30 mg upadatsitiniibi rühmas. |
| Valproehape | Epilepsia ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: rasked naha kõrvaltoimed ja angioödeem - seoses valproaatraviga on teatatud rasketest naha kõrvaltoimetest (SCAR), nagu Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) ja ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS), multiformne erüteem ja angioödeem. Patsiente tuleb teavitada tõsiste nahailmingute nähtudest ja sümptomitest ning neid tuleb hoolikalt jälgida. Kui täheldatakse SCAR-i või angioödeemi nähte, on vajalik kiire hindamine ning kui SCAR-i või angioödeemi diagnoos leiab kinnitust, tuleb ravi lõpetada. |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Atomoksetiin | Aktiivsus- ja tähelepanuhäire ravi | hoiatus: serotoniinisündroomi tekkest on teatatud atomoksetiini kasutamisel koos teiste serotonergiliste ravimitega (nt SNRId, SSRId, teised SNRId, triptaanid, opioidid ning tritsüklilised ja tetratsüklilised antidepressandid). Kui samaaegne ravi on tingimata vajalik, on tähtis sümptomite kiire tuvastamine (mh vaimse seisundi muutused, autonoomne ebastabiilsus, neuromuskulaarsed kõrvalekalded ja/või seedetrakti sümptomid). Sündroomi kahtluse korral tuleb olenevalt sümptomite raskusest kaaluda annuse vähendamist või ravi lõpetamist. Lastel on teatatud füüsilise rünnaku või ähvardava käitumise juhtudest jt vigastamise mõtetest. Ravi saavate laste perekondadele/hooldajatele tuleb soovitada, et nad teavitaksid arsti kohe, kui täheldavad meeleolu või käitumismustri olulisi muutusi, eriti ravi alustamisel või annuse muutmisel. Arstid peavad hindama annuse kohandamise või ravi lõpetamise vajadust patsientidel, kelle käitumine on muutunud. kõrvaltoime: Bruksism |
| Berotralstaat | Angioödeemi ravi | kõrvaltoime: Iiveldus |
| Dabrafeniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: Mitte-naha pahaloomuliste kasvajate risk: melanoomi adjuvantravi III faasi uuringus arenesid mitte-naha pahaloomulised kasvajad 1% (5/435) patsientidest, kes said dabrafeniibi ja trametiniibi kombinatsioonravi võrreldes <1% (3/432) platseebot saavate patsientidega. Pikaajalise (10 aastat) ravijärgse jälgimise ajal teatati veel üheksal kombinatsioonravi saaval patsiendil ning neljal platseebot saaval patsiendil naha lamerakk-kartsinoomist. |
| Dronedaroon | Siinusrütmi säilitamine pärast kardioversiooni | hoiatus: Dronedarooni ei soovitata kasutada raseduse ajal ega rasestumisvõimelistel naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid. Rasestumisvõimelised naised peavad ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast viimase annuse manustamist kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid. Enne ravi alustamist peab ravimi väljakirjutaja kinnitama, et rasestumisvõimeline naine ei ole rase. Naistele tuleb soovitada mitte imetada last ravi ajal ja 7 päeva jooksul (ligikaudu 5 poolväärtusaega) pärast viimase annuse manustamist. |
| Düdrogesteroon / östradiool | Hormoonasendusravi postmenopausis naistel | vastunäidustus: Meningioom või meningioom anamneesis hoiatus: Ravimi kasutajatel on teatatud meningioomide (ühe ja mitme) esinemisest. Patsiente tuleb jälgida meningioomi nähtude ja sümptomite suhtes. Kui patsiendil diagnoositakse meningioom, tuleb igasugune ravi düdrogeterooni sisaldava ravimiga lõpetada. Pärast ravi lõpetamist on täheldatud kasvaja kahanemist. |
| Glatirameer | Hulgiskleroosi ravi | hoiatus: Anafülaktilised reaktsioonid võivad tekkida lühikese aja jooksul pärast glatirameeratsetaadi manustamist isegi siis, kui ravi algusest on möödas kuid või aastaid. Teatatud on surmaga lõppenud juhtudest. Anafülaktilise reaktsiooni mõned nähud ja sümptomid võivad kattuda süstimisjärgse reaktsiooni nähtude ja sümptomitega. Glatirameeri saavaid patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada anafülaktilistele reaktsioonidele iseloomulikest nähtudest ja sümptomitest ja vajadusest erakorralise arstiabi järele juhul, kui need sümptomid tekivad. Anafülaktilise reaktsiooni tekkimisel tuleb ravi lõpetada. |
| Hüdroksükarbamiid | Kasvajavastane ravi | hoiatus: Vere glükoosisisalduse püsijälgimise süsteemide häire - ravim võib vääralt tõsta anduri glükoosinäite vere glükoosisisalduse püsijälgimise (CGM) teatud süsteemides, mis võib põhjustada hüpoglükeemiat, kui insuliini annustamisel tuginetakse anduri glükoosinäitudele. Kui CGM-süsteeme tuleb kasutada samaaegselt hüdroksükarbamiidraviga, konsulteerige CGM-süsteemi määranud arstiga, kas on vaja kaalutleda alternatiivseid glükoosisisalduse jälgimise meetodeid. |
| Kladribiin | Hulgiskleroosi ravi | hoiatus: Ravi ajal on täheldatud tõsiseid, raskeid ja oportunistlikke infektsioone, sh surmaga lõppenud juhte. |
| Medroksüprogesteroonatsetaat (kõik süstitavad ja ≥ 100 mg suukaudsed ravimvormid) | Onkoloogilised ja mitteonkoloogilised näidustused | vastunäidustus (mitteonkoloogilised näidustused): Meningioom, sh anamneesis hoiatus: Medroksüprogesteroonatsetaadiga pikaajaliselt (mitu aastat) ravitud patsientidel on teatatud meningioomi (ühe- ja mitmekordsetest) juhtudest. Patsiente tuleb jälgida meningioomi nähtude ja sümptomite suhtes. Kui onkoloogilisel näidustusel ravi saaval patsiendil diagnoositakse meningioom, tuleb ravi jätkamise vajadust hoolikalt kaaluda juhtumipõhiselt, võttes arvesse individuaalset kasu ja riske. Kui mitteonkoloogilisel näidustusel ravi saaval patsiendil diagnoositakse meningioom, tuleb ettevaatusmeetmena ravi medroksüprogesteroonatsetaadiga katkestada. Mõnel juhul täheldati meningioomi vähenemist pärast depoo-medroksüprogesteroonatsetaatravi lõpetamist. kõrvaltoime: Meningioom |
| Merkaptopuriin | Kasvajavastane ravi | hoiatus Seoses asatiopriiniga (6-merkaptopuriini eelravimiga) on aeg-ajalt teatatud rasedusaegsest kolestaasist. Rasedusaegse kolestaasi kinnitamise korral tuleb hoolikalt hinnata kasu emale ja mõju lootele. kõrvaltoimed: Keiliit, limaskesta põletik, Koagulatsioonifaktorite taseme vähenemine |
| Metüülprednisoloon | Põletikuvastane ja immuunsupressiivne ravi | hoiatus: Hüpertüreoosiga ja metüülprednisoloonist indutseeritud hüpokaleemiaga patsientidel võib tekkida türeotoksiline perioodiline paralüüs (TPP). TPPd tuleb kahtlustada kui tekivad lihasenõrkuse nähud või sümptomid. TPP kahtluse korral tuleb kohe hakata jälgima vere kaaliumisisaldust ja vere normaalse kaaliumisisalduse tagamiseks rakendada asjakohast ravi. |
| Salitsüülhape (paikne) | Psoriaasi, soolatüügaste jms paikne ravi | vastunäidustus (10% peanahale kantav lahus või geel): Raseduse kolmas trimester hoiatus: Salitsüülhapet sisaldavaid paikseid ravimeid ei tohi kasutada raseduse ajal, v.a väikese üksiku nahapiirkonna/tüüka/kalluse/soolatüüka lühiajaliseks raviks. Ei ole teada, kas süsteemne kokkupuude salitsüülhappega pärast paikset kasutamist võib kahjustada embrüot/loodet. Raseduse kolmandal trimestril võib prostaglandiini sünteesi inhibiitorite süsteemne kasutamine põhjustada lootel kardiopulmonaalset ja neerutoksilisust. Raseduse lõpus võib nii emal kui ka lapsel esineda veritsusaja pikenemist ning sünnitus võib edasi lükkuda. |
| Teklistamab | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: Progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML), mis võib lõppeda surmaga - patsiente tuleb jälgida mis tahes uute neuroloogiliste nähtude või sümptomite tekkimise või olemasolevate nähtude muutuste suhtes. PMLi kahtluse korral tuleb ravi katkestada ja alustada sobivaid diagnostilisi uuringuid. PMLi kinnitumisel tuleb ravi lõpetada. |
| Tirsepatiid | 2. tüüpi suhkurtõve ravi ja kehakaalu ohjamine | hoiatus: Rasestumisvõimelistel naistel soovitatakse ravi ajal kasutada kontratseptsiooni. Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb tirsepatiidi kasutamine lõpetada. Tirsepatiidi kasutamine tuleb pika poolestusaja tõttu lõpetada vähemalt 1 kuu enne planeeritud rasedust. |
| Ustekinumab | Crohni tõve, haavandilise koliidi ravi | hoiatus (endise 6 kuu asemel 12 kuud): Elusvaktsiinide (nt BCG vaktsiin) manustamine imikutele, kes on üsasiseselt ustekinumabiga kokku puutunud, ei ole soovitatav 12 kuu jooksul pärast sündi või seni, kuni ustekinumabi sisaldus imiku seerumis ei ole enam tuvastatav. |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Atorvastatiin | Hüperkolesteroleemia ravi | koostoime ja hoitus: daptomütsiiniga samaaegselt manustatud HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite (nt atorvastatiin) puhul on teatatud müopaatia ja/või rabdomüolüüsi juhtudest. Daptomütsiini võtvate patsientide puhul tuleks kaaluda atorvastatiini kasutamise ajutist peatamist, välja arvatud juhul, kui samaaegsest manustamisest saadav kasu kaalub üles riski. Kui samaaegset manustamist ei saa vältida, tuleb CK taset mõõta 2–3 korda nädalas ja patsiente tuleb hoolikalt jälgida mis tahes nähtude või sümptomite suhtes, mis võivad viidata müopaatiale. kõrvaltoime: vaskuliit, lihhenoidne ravimireaktsioon |
| Atsetasolamiid | Glaukoomi ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: mittekardiogeense kopsuturse raskete juhtude tekkest on teatatud pärast atsetasolamiidi (ka ühekordse annuse) manustamist. Seisund tekkis tüüpiliselt mõne minuti kuni mõne tunni jooksul pärast atsetasolamiidi manustamist. Sümptomid olid nt düspnoe, hüpoksia ja hingamispuudulikkus. Kui kahtlustatakse mittekardiogeenset kopsuturset, tuleb ravi kohe lõpetada ja alustada toetavat ravi. Atsetasolamiidi ei tohi manustada patsientidele, kellel on varem pärast atsetasoolamiidi manustamist esinenud mittekardiogeenne kopsuturse. |
| Dulaglutiid; eksenatiid, degludekinsuliin, liraglutiid; liraglutiid; glargiininsuliin, liksisenatiid; liksisenatiid; semaglutiid; tirsepatiid | 2. tüüpi diabeedi ravi | hoiatus: GLP-1 retseptori agoniste saanud patsientidel on üldanesteesia või sügava sedatsiooni ajal teatatud aspiratsioonipneumoonia juhtudest. Seetõttu tuleb enne üldanesteesia või sügava sedatsiooniga protseduuride tegemist arvestada mao jääksisalduse suurenenud riskiga, mis on tingitud mao aeglustunud tühjenemisest. |
| Glargiin-insuliin + liksisenatiid | 2. tüüpi diabeedi ravi | kõrvaltoime: maitsemeele muutus |
| Hüdroksüklorokviin | Reumatoidartriidi ravi, malaaria profülaktika | hoiatus: Myasthenia gravis’e halvenemisest on teatatud hüdroksüklorokviiniga ravi saavatel müasteeniaga patsientidel (üldine nõrkus, sh hingeldus, düsfaagia, diploopia, ptoos jne). Sümptomite halvenemise kahtlusel tuleb ravimi kasutamine lõpetada. |
| Ibrutiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: kutaanne vaskuliit |
| Iksasomiib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: liigesevalu, palavik |
| Inimese papilloomiviiruse (HPV) 9-valentne vaktsiin | Immuniseerimine | kõrvaltoime: sõlm süstekohas |
| Metotreksaat | Reumatoidartriidi, psoriaasi jms ravi | täiendatud hoiatus: valgustundlikkus - mõnedel metotreksaati saanud patsientidel on täheldatud tugeva päikesepõletusena väljenduvat valgustundlikkusreaktsiooni. Kokkupuudet tugeva päikesevalguse või UV-kiirgusega tuleb vältida, v.a juhul kui selleks on meditsiiniline näidustus. Patsiendid peavad enda kaitsmiseks kasutama piisavat päikesekaitset. |
| Metüülprednisoloonatsetaat | Autoimmuunsete haiguste ravi nt reumatoidartriidi jm ravi | kõrvaltoimed: süstimisjärgse valu ägenemine (pärast intraartikulaarset, periartikulaarset ja kõõlustuppe süstimist), nahapunetus |
| Minoksidiil (paikne) | Androgeense alopeetsia ravi | hoiatus: hüpertrihhoos lastel pärast tahtmatut paikset kokkupuudet minoksidiiliga (nahakontakt minoksidiili kasutanud patsiendi manustamiskohtadega). Hüpertrihhoos oli mõne kuuga mööduv, kui imikud minoksidiiliga enam kokku ei puutunud. Seetõttu tuleb vältida kokkupuudet laste ja minoksidiili manustamiskohtade vahel. |
| Mirabegroon | Neurogeenne detruusorlihase üliaktiivsuse ravi lastel | hoiatus: mirabegroon võib lastel tõsta vererõhku. Vererõhutõus võib lastel (vanuses 3 kuni 12 aastat) olla suurem kui noorukitel (vanuses 12 kuni 18 aastat). Vererõhku tuleb mõõta enne ravi alustamist ja perioodiliselt ravi ajal mirabegrooniga. kõrvaltoimed: kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed lastel olid kuseteede infektsioon, kõhukinnisus ja iiveldus |
| Nebivolool | Hüpertensiooni ravi | koostoime ja hoiatus: beetablokaatorite samaaegne kasutamine koos sulfonüüluureadega võib suurendada raske hüpoglükeemia riski. Diabeeti põdevad patsiendid peavad hoolikalt jälgima oma vere glükoosisisaldust. |
| Nimodipiin | Subarahnoidaalse hemorraagia ravi | kõrvaltoime: hüpoksia (hapnikuvaegus organismi kudedes) |
| Obinutuzumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: hüpogammaglobulineemia |
| Pasireotiid | Cushingi tõve ravi | kõrvaltoimed: steatorröa, väljaheite värvimuutus |
| Pegtsetakoplaan | Paroksüsmaalse öise hemoglobinuuria ravi | kõrvaltoime: urtikaaria |
| Tirsepatiid | 2. tüüpi suhkurtõve ravi, kehakaalu ohjamine | kõrvaltoime: maitsemeele muutus |
| Tseftasidiim | Infektsioonivastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: rasked naha kõrvaltoimed, sh Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN), eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) ning äge generaliseerunud eksantematoosn pustuloos (AGEP), mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga - patsiente tuleb nõustada nähtude ja sümptomite osas ning jälgida hoolikalt nahareaktsioonide suhtes. Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, tuleb ravi tseftasidiimiga kohe katkestada ning kaaluda alternatiivset ravi. Kui patsiendil on tseftasidiimi kasutamise ajal tekkinud SCAR, ei tohi sellel patsiendil ravi tseftasidiimiga enam uuesti alustada. |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Abatatsept | Reumatoidartriidi jms ravi | hoiatuse täiendus: progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) juhtudest on teatatud enamasti kasutamisel koos teiste immunosupressiivsete ravimitega. PML võib lõppeda surmaga ning selle esinemise võimalust tuleb uute või süvenevate neuroloogiliste, psühhiaatriliste ja kognitiivsete sümptomitega immunosupresseeritud patsientide diferentsiaaldiagnostikas arvesse võtta. |
| Astsiminiib | Kasvajavastane ravi | Kõrvaltoime: pantsütopeenia |
| Atsitretiin | Psoriaasi jt nahahaiguste ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: psühhootiline häire |
| Baklofeen (suukaudne) | Lihasspastilisuse ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: entsefalopaatia tekkest on teatatud terapeutilistes annustes baklofeeni saanud patsientidel; entsefalopaatia oli ravi lõpetamisel pöörduv. Sümptomid olid nt unisus, teadvuse ähmastumine, segasus, müokloonilised hood ja kooma. Entsefalopaatia nähtude täheldamisel tuleb baklofeeni kasutamine lõpetada. kõrvaltoime: EEG üldine aeglustumine |
| Buprenorfiin | Opioidisõltuvuse asendusravi | hoiatus: tolerantsus ja opioidide tarvitamise häire (OTH, kuritarvitamine ja sõltuvus) risk võivad tekkida korduval manustamisel. vt täpsemalt ravimiteabest koostoime: samaaegne kasutamine gabapentinoididega (gabapentiin ja pregabaliin) võib põhjustada respiratoorset depressiooni, hüpotensiooni, väljendunud sedatsiooni, koomat või surma; samaaegne kasutamine antikolinergiliste või antikolinergilise aktiivsusega ravimitega (nt tritsüklilised antidepressandid, antihistamiinid, antipsühhootikumid, lihasrelaksandid, parkinsonismivastased ravimid) võib suurendada antikolinergiliste kõrvaltoimete teket. |
| CAR-T-rakuline ravi (aksikabtageentsiloleutseel, breksukabtageenautoleutseel, tsiltakabtageenauitoleutseel, idekabtageenvikleutseel, kabtageenmaraleutseel, tisageenlekleutseel) | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: sekundaarsed pahaloomulised kasvajad (sh T-rakuline päritolu) - T-rakkude pahaloomulistest kasvajatest on teatatud pärast hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajate ravi BCMA-le või CD19-le suunatud CAR-T-rakulise raviga. T-rakkude pahaloomulistest kasvajatest, sh CAR-positiivsetest pahaloomulistest kasvajatest on teatatud nädalate ja kuni mitme aasta jooksul pärast CAR-T-rakkudele suunatud CD19- või BCMA-ravi manustamist. On esinenud surmaga lõppenud juhte. |
| Dapagliflosiin | 2. tüüpi suhkurtõve ravi | hoiatus: hematokriti väljendunud tõusuga patsiente tuleb jälgida ja uurida hematoloogilise põhihaiguse esinemise suhtes. |
| Diklofenak (paiksed ravimvormid, sh silmatilgad) | Valu ja põletiku ravi | vastunäidustus: raseduse kolmas trimester hoiatus raseduse ajal kasutamise kohta: puuduvad kliinilised andmed paikse diklofenaki kasutamise kohta raseduse ajal. Isegi kui toimeaine süsteemne toime on võrreldes suukaudse manustamisega madalam, ei ole teada kas diklofenaki süsteemne kokkupuude pärast paikset manustamist on embrüole/lootele kahjulik. Raseduse esimese ja teise trimestri ajal ei tohi paikset diklofenakki ilma tungiva vajaduseta kasutada. Kasutamise korral tuleb kasutada võimalikult väikest annust ja ravi kestus peab olema võimalikult lühike. Raseduse kolmanda trimestri ajal võib prostaglandiini süntetaasi inhibiitorite, sh diklofenaki süsteemne kasutamine esile kutsuda loote kardiopulmonaalse ja neerutoksilisuse. Raseduse lõpus võib tekkida emal ja lapsel pikem veritsusaeg ning sünnitust ei saa edasi lükata. Seetõttu on toote [toote nimetus] kasutamine raseduse viimase trimestri jooksul vastunäidustatud. |
| Leflunomiid | Reumatoid- ja psoriaatilise artriidi ravi | hoiatus: ravi ajal võib patsientidel tekkida operatsioonijärgne haavade paranemise häire. Kaaluda võib leflunomiidiga ravi katkestamist perioperatiivsel perioodil ja rakendada kolestüramiini või aktiivsöega puhastusprotseduuri. Vt täpsemalt ravimiteabest. |
| Levofloksatsiin | Infektsioonivastane ravi | hoiatused: müokloonuse tekkest on teatatud- levofloksatsiini saavatel patsientidel; risk suureneb vanematel ja neerukahjustusega patsientidel, kui levofloksatsiini annust ei kohandata vastavalt kreatiniini kliirensile. Ravi tuleb koheselt katkestada müokloonuse esmasel tekkimisel ja alustada sobivat ravi. Vere häired - levofloksatsiiniga ravi ajal võib tekkida luuüdi puudulikkus, sh leukopeenia, neutropeenia, pantsütopeenia, hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia, aplastiline aneemia või agranulotsütoos. Kui kahtlustatakse mõnda neist verehäiretest, tuleb jälgida verepilti. Normiväliste tulemuste korral tuleb kaaluda levofloksatsiiniga ravi katkestamist. kõrvaltoimed: luuüdi puudulikkus (sh aplastiline aneemia), müokloonus, maania, naha hüperpigmentatsioon |
| Metüülprednisoloonatsetaat | Reumaatiliste jt haiguste ravi | kõrvaltoimed: nahapunetus, süstimisjärgse valu ägenemine (pärast intraartikulaarset, periartikulaarset ja kõõlustuppe süstimist) |
| Pegaspargaas | Kasvajavastane ravi | hoiatus: hepatotoksilisuse, sh raske eluohtliku ja potentsiaalselt surmaga lõppeva hepaatilise venooklusiivse haiguse teket on täheldatud kombinatsioonis standardse keemiaraviga, sh mitmefaasilise keemiaravi indktsioonravi faasis. Venooklusiivse maksahaiguse nähtudeks ja sümptomiteks on kiire kehakaalu tõus, vedelikupeetus koos astsiidiga, hepatomegaalia, trombotsütopeenia ja kiire bilirubiinisisalduse suurenemine. Selle ennetamiseks tuleb tuvastada riskifaktorid (eelnevalt esinenud maksahaigus või anamneesis esinenud venooklusiivne maksahaigus). Vt täpsemalt ravimiteabest kõrvaltoimed: venooklusiivne haigus, antitrombiin III vähenemine, neutrofiilide arvu vähenemine |
| Posakonasool | Seennakkuste ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: valgusülitundlikkusreaktsioon - posakonasool võib suurendada selle tekkeriski. Patsientidele tuleb soovitada, et nad väldiksid ravi ajal päikese käes viibimist ilma piisava päikesekaitseta, nagu kaitseriietus ja kõrge päikesekaitsefaktoriga (SPF) päikesekaitse vahend. koostoime: flukloksatsilliin (CYP450 indutseerija) võib vähendada posakonasooli kontsentratsiooni plasmas. Tuleb hoiduda posakonasooli ja flukloksatsiliini samaaegsest kasutamisest, välja arvatud juhul kui kasu patsiendile kaalub üles riski. |
| Selperkatiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: reieluupea epifüsiolüüs lastel (vanuses alla 18 aasta) - patsiente tuleb jälgida reieluupea epifüsiolüüsile viitavate sümptomite suhtes ning vajadusel rakendada asjakohast meditsiinilist ja kirurgilist ravi. |
| Teklistamab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: kuseteede infektsioon, hüpoglükeemia, hüpotensioon, kõhuvalu, lihasspasmid |
| Teriflunomiid | Hulgiskleroosi ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: teriflunomiidiga seoses on teatatud herpesviirusinfektsioonide, sh suu limaskesta herpese ja herpes zoster’i juhtudest, kusjuures mõned neist on olnud tõsised, sh herpeetiline meningoentsefaliit ja herpese levik. Need võivad tekkida igal ajal ravi käigus. |
| Toremifeen | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: hüpertriglütserideemia |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Alfaavalglükosidaas | Pompe tõve ensüümasendusravi | hoiatus ja kõrvaltoime: kliinilises uuringus EFC14028/COMET tekkisid 81 patsiendil 96-st (84,4%) ravi ajal ravimivastased antikehad. Enamikul juhtudest oli ravimivastaste antikehade tiiter madalas kuni keskmises vahemikus, 7 patsiendil püsivalt kõrgest antikehade tiitrist. Hindamine 49. nädalal näitas, et patsientidel tekivad antikehad, mis on ristreaktiivsed alfaalglükosidaasile ja alfaavalglükosidaasile, need tuvastati 3 patsiendil (5,9%). Kõrge tiitriga patsientidel täheldati varieeruvat mõju farmakokineetikale, -dünaamikale ja efektiivusnäitajatele, kuid enamikul patsientidest puudus kliiniliselt oluline ravimivastaste antikehade mõju efektiivsusele. |
| Amivantamab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: hemorroidid, palavik. Infusiooniga seotud reaktsioonid - amivantamabi koos karboplatiini ja pemetrekseediga saanud patsientidel esines infusiooniga seotud reaktsioone (IRR) 42% l patsientidest. Enam kui 98% IRRidest olid 1-2. astme reaktsioonid. Enamik IRRidest esines esimese infusiooni ajal, avaldumiseni kulunud aja mediaaniga 60 minutit (vahemik 0…7 tundi), ning enamik tekkis 2 tunni jooksul pärast infusiooni alustamist. Aeg-ajalt võib IRR tekiida ka ravi taasalustamisel pärast pikaajalisi annusekatkestusi kestusega üle 6 nädala. |
| Baritsitiniib | Reumatoidartriidi, atoopilise dermatiidi jms ravi | kõrvaltoime: hüpoglükeemia - pärast JAK-inhibiitoritega (sh baritsitiniibiga) alustamist on diabeediravi saavatel patsientidel teatatud hüpoglükeemiast. Hüpoglükeemia esinemisel võib osutuda vajalikuks diabeediravimi annuse korrigeerimine. |
| Bedakviliin | Tuberkuloosi ravi | täiendati hoiatust QT intervalli pikenemise kohta - vt ravimiteavet |
| Dabrafeniib; trametiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: äge febriilne neutrofiilne dermatoos |
| Deksibuprofeen | Valu ja palaviku leevendamine | hoiatused ja kõrvaltoimed: Kounise sündroom - allergilise või ülitundlikkusreaktsiooni põhjustatud kardiovaskulaarsed sümptomid, mis on seotud pärgarterite ahenemisega ja võivad viia müokardiinfarkti tekkeni. Rasked nahakõrvaltoimed, sh multiformne erüteem, eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS-sündroom), äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP). |
| Duloksetiin | Depressiooni jms ravi | hoiatuse täiendus: serotoniinisündroom kõige raskemal kujul võib sarnaneda maliigse neuroleptilise sündroomiga (MNS), hõlmates hüpertermiat, lihasjäikust, kreatiinkinaasi aktiivsuse suurenemist seerumis, autonoomset ebastabiilsust koos elutähtsate näitajate võimaliku kiire kõikumisega ja vaimse seisundi muutusi. kõrvaltoime: stress-kardio-müopaatia (Takotsubo kardio-müopaatia) |
| Ensalutamiid | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: rasked nahaga seotud kõrvaltoimed - sh Stevensi-Johnsoni sündroom, mis võib olla eluohtlik või lõppeda surmaga. Ravimi väljakirjutamisel tuleb patsiente riskist teavitada ja neid tuleb hoolikalt jälgida nahareaktsioonide suhtes. Reaktsiooni tekkimisel tuleb ravi viivitamatult lõpetada ja kaaluda sobiva alternatiivse ravi kasutamist. kõrvaltoime: maksaensüümide aktiivsuse tõus |
| Filgrastiim | Neutropeenia ravi | kõrvaltoime: ekstramedullaarne hematopoees |
| Gilteritiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: reproduktiivses eas naistel tuleb soovitada teha rasedustesti 7 päeva jooksul enne ravi alustamist |
| Hüdroksüklorokviin | Artriidi, luupuse, jms ravi, malaaria profülaktika | hoiatus ja kõrvaltoime: ravimindutseeritud fosfolipidoos (indutseeritud hüdroksüklorokviini poolt) võib tekkida erinevates organsüsteemides (süda, neerud, lihased). Soovitatav on patsiendi jälgimine toksilisuse suhtes. Ravi tuleb lõpetada, kui tekib arvatav või koebiopsiaga kinnitatud ravimindutseeritud fosfolipidoosist tingitud südame, neerude või lihaste toksilisus. |
| Idelalisiib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed infektsioonid (70%), neutropeenia (55%), transaminaaside aktiivsuse suurenemine (53%), kõhulahtisus (48%), triglütseriidide sisalduse suurenemine (47%), püreksia (36%), lööve (30%) ja lümfotsütoos (21%). Kõige sagedamini esinenud rasked kõrvaltoimed (≥ 3. aste) olid: infektsioonid (39%), neutropeenia (33%), kõhulahtisus/koliit (22%), transaminaaside aktiivsuse suurenemine (15%) ja lümfotsütoos (13%). |
| Liitium | Meeleoluhäirete ja mania ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: Brugada sündroom (pärilik südame naatriumikanali haigus, mille korral esinevad iseloomulikud muutused EKG-s (Hisi kimbu parema sääre blokaad ja ST-segmendi elevatsioon parempoolsetes rindkere lülitustes), mis võib põhjustada südame seiskumist või äkksurma) - liitium võib seisundi tuua esile või süvendada. Teadaoleva või perekonnas esineva Brugada sündroomiga patsientidel ei ole soovitatav liitiumi kasutada. Patsientide puhul, kellel on perekonnas esinenud südame seiskumist või äkksurma, tuleb olla ettevaatlik. Patsientidel, kellele on tehtud bariaatriline operatsioon, võib olla vajalik kasutada väiksemat liitiumi säilitusannust liitiumi toksilisuse tekkeriski tõttu; hoolikalt jälgida liitiumi taset kuni kehakaalu stabiliseerumiseni. kõrvaltoimed: hüperkaltseemia, hüperparatüreoos, kõrvalkilpnäärme adenoom, kõrvalkilpnäärme hüperplaasia, eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS). koostoime: topiramaat - liitiumi samaaegsel manustamisel on esinenud liitiumi toksilisust. Samaaegsel manustamisel topiramaadiga tuleb liitiumisisaldust hoolikalt jälgida. |
| Mepolizumab | Eosinofiilse astma jt ravi | kõrvaltoimed: Herpes zoster, liigesevalu |
| Naprokseen | Valu, sh düsmenorröa leevendamine | kõrvaltoimed: eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS), fikseerunud ravimlööve |
| Naprokseen (paiksed ravimid) | Valu paikne leevendamine | rasedusega seotud hoiatus: rasedusaegse kasutamise kohta kliinilised andmed puuduvad. Isegi kui süsteemne kokkupuude on väiksem võrreldes suukaudse manustamisega, ei ole teada, kas pärast paikset manustamist saavutatud süsteemne kokkupuude naprokseeniga võib olla embrüole/lootele kahjulik. Raseduse esimesel ja teisel trimestril ei tohi ravimit kasutada, v.a kui see on selgelt vajalik. Kasutamise korral peab annus olema võimalikult väike ja ravi kestus võimalikult lühike. Raseduse kolmandal trimestril võib prostaglandiini süntetaasi inhibiitorite, sealhulgas naprokseeni süsteemne kasutamine põhjustada lootel kardiopulmonaalset ja renaalset toksilisust. Raseduse lõpus võib nii emal kui ka lapsel esineda veritsusaja pikenemist ning sünnitus võib edasi lükkuda. Seetõttu on paikse naprokseeni kasutamine raseduse viimase trimestril vastunäidustatud. |
| Ofatumumab | Hulgiskleroosi ravi | kõrvaltoime: iiveldus ja oksendamine (süstimisega seotud süsteemsed reaktsioonid) |
| Oksükodoon (ka koos naloksooniga) | Tugeva valu ravi | hoiatus: oksükodoon võib põhjustada sapijuha sulgurlihase funktsioonihäiret ja spasmi - suureneb sapiteede sümptomite ja pankreatiidi tekkimise risk. Seetõttu tuleb ravimi manustamisel pankreatiidi ja sapiteede haigustega patsientidele olla ettevaatlik. koostoime: samaaegsel manustamisel koos antikolinergiliste või antikolinergilise toimega ravimitega (nt tritsüklilised antidepressandid, antihistamiinid, antipsühhootikumid, lihaseid lõõgastavad ained, Parkinsoni tõve ravimid) võivad antikolinergilised kõrvaltoimed suureneda. |
| Propofool | Anesteesia | kõrvaltoime: hepatiit, äge maksapuudulikkus. |
| Zoledroonhape | Patoloogiliste luumurdude jms vältimine | kõrvaltoime: tubulointerstitsiaalne nefriit |
| Trametiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: Tuumori lüüsi sündroom - täheldatud trametiniibi ja dabrafeniibi kombinatsiooniga ravitud patsientidel, võib lõppeda surmaga. Selle riskifaktoriteks on suur kasvajakoormus, kaasuv krooniline neerupuudulikkus, oliguuria, dehüdratsioon, hüpotensioon ja happeline uriin. Tuumori lüüsi sündroomi riskifaktoritega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja kaaluda profülaktilist hüdratsiooni; sündroomi tuleb vastavalt kliinilistele näidustustele kohe ravida. |
| Trimetasidiin | Stenokardia lisaravi | hoiatus ja kõrvaltoime: rasked naha kõrvaltoimed, sh eosinofiilia ja süsteemsete sümtomitega reaktsioon (DRESS) ja äge generaliseerunud eksematoosne pustuloos, mis võib olla eluohtlik või fataalne. Ravimi määramisel, tuleb patsiente nõustada nende nähtude ja sümptomite osas ning jälgida neid hoolikalt nahareaktsioonide tekke suhtes. Kui tekivad nendele reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, tuleb ravi trimetasidiiniga otsekohe katkestada ja kaaluda alternatiivset (sobilikku) ravi. kõrvaltoime: paresteesia |
| Vinkristiin | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja koostoime: asooli sisaldavate seenevastaste ravimitega (nt itrakonasooli, vorikonasooli, posakonasooli, isavukonasooli ja flukonasooli) ja koos manustamine võib suurendada vinkristiini plasmakontsentratsiooni, mis võib põhjustada neurotoksilisuse ja muude kõrvaltoimete varajast tekkimist ja/või nende raskusastme suurenemist. Seetõttu tuleb vinkristiini saavatele patsientidele manustada asooli sisaldavaid seenevastaseid ravimeid ettevaatlikult ning neid tohib kasutada ainult juhul, kui puuduvad muud seenevastase ravi võimalused või kui nende ravimite kombinatsiooni võimalik kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Samaaegsel kasutamisel tuleb patsiente hoolikalt jälgida kõrvaltoimete suhtes. |
| Vosoritiid | Akondroplaasia ravi | kõrvaltoime: hüpertrihoos (ebanormaalne karvakasv ükskõik kus kehal kas meestel või naistel) |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Adagrasiib | Kasvajavastane ravi | hoiatused: rasked nahaga seotud kõrvaltoimed - sh Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS), mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga - patsiente tuleb teavitada nähtudest ja sümptomitest ning nende tekke suhtes hoolikalt jälgida. Reaktsiooni kahtluse korral ei tohi ravimit manustada ning patsient tuleb suunata hindamiseks ja raviks eriosakonda. Kui adagrasiibi ning SJS, TENi või DRESS-sündroomi seos kinnitatakse, tuleb ravi adagrasiibiga kasutamine lõpetada |
| Anifrolumab | Süsteemse erütematoosse luupuse ravi | kõrvaltoime: liigesevalu |
| Atesolizumab; avelumab; dostarlimab; durvalumab; nivolumab; tislelizumab; tremelimumab; tsemiplimab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: teiste immuunkontrollpunkti inhibiitorite (ipilimumab, nivolumab, pembrolizumab, relatlimab) kasutamisel on teatatud pankrease eksokriinsest alatalitlusest. See võib esineda ka nimetatud ravimitega |
| Atezolimumab; durvalumab; ipilimumab; nivolumab; relatlimab; pembrolizumab; tislezumab; tremelimumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: tsöliaakia (sümptomid nagu kõhuvalu, kõhulahtisus ja kõhupuhitus pärast gluteeni sisaldavate toitude tarbimist) |
| Avelumab; dostarlimab; tsemiplimab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: teiste immuunkontrollpunkti inhibiitorite (atezolimumab, durvalumab, ipilimumab, nivolumab, relatlimab, pembrolizumab, tislezumab, tremelimumab) kasutamisel on teatatud tsöliaakiast, mis võib esineda ka nimetatud ravimitega |
| Dengue tetravalentne vaktsiin (elus, nõrgestatud) Qdenga | Immuniseerimine | hoiatus: vaktsiinivireemia ajal võivad dengue diagnostilised testid anda positiivse tulemuse ning neid ei tohi kasutada vaktsiinivireemia eristamiseks metsikut tüüpi dengue infektsioonist |
| Etambutool | Tuberkuloosivastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: turustamise ajal on teatatud Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS), toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN) ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioonist (DRESS), mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga. Patsiente tuleb teavitad nende nähtudest ja sümptomitest ning patsiente tuleb hoolikalt jälgida. Kui ilmnevad sellistele reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, tuleb ravi etambutooliga kohe lõpetada ja kaaluda muud ravi. Kui patsiendil on tekkinud etambutooli kasutamisel SJS, TEN või DRESS, ei tohi sellel patsiendil ravi etambutooliga uuesti alustada. Lastel võidakse löövet ekslikult pidada olemasolevaks infektsiooniks või alternatiivseks infektsiooniprotsessiks, mistõttu tuleb kaaluda etambutoolreaktsiooni võimalust lastel, kellel tekivad etambutoolravi ajal lööbe ja palaviku sümptomid |
| Ipilimumab; nivolumab; pembrolizumab; relatlimab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: pankrease eksokriinne alatalitlus |
| Kloorheksidiin (nahal kasutatav) | Naha desinfitseerimimine | hoiatus ja kõrvaltoime: kloorheksidiini lahus ei tohi sattuda silma. Juhuslikul sattumisel silma, kui lahus levib operatsiooniks ettenähtud alast välja, on teatatud rasketest püsiva sarvkestakahjustuse juhtudest (sarvkesta erosioon, epiteeli/sarvkesta vigastus, oluline püsiv nägemiskahjustus), mis võivad vajada sarvkesta siirdamist, hoolimata silmade kaitseks võetud meetmetest. Lahuse pealekandmisel tuleb olla eriti ettevaatlik, tagamaks, et see ei leviks ettenähtud kasutamiskohast välja ega satuks silma. Erilist tähelepanu tuleb pöörata anesteesiat saavatele patsientidele, kes ei saa kohe teatada lahuse sattumisest silma. Kui kloorheksidiini lahus satub silma, peske silmi kohe ja põhjalikult veega, konsulteerige oftalmoloogiga |
| Kvetiapiin | Skisofreenia, debipolaarse häire ravi | hoiatus ja koostoime: samaaegsel manustamisel teiste serotonergiliste ainetega (MAO inhibiitorid, SSRI, SNRI, tritsüklilised antidepressandid), võib tekkida serotoniinisündroom, mis on potentsiaalselt eluohtlik seisund. Kui samaaegne ravi elnimetatutega on kliiniliselt vajalik, on soovitatav patsienti hoolikalt jälgida, eriti ravi alustamisel ja annuse suurendamisel. Serotoniinisündroomi sümptomiteks võivad olla vaimse seisundi muutused, autonoomne ebastabiilsus, neuromuskulaarsed häired ja/või seedetrakti sümptomid ning selle kahtluse korral tuleb kaaluda olenevalt sümptomite raskusest annuse vähendamist või ravi lõpetamist |
| Leuproreliinmesilaat | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: rasked naha kõrvaltoimed - (SJS/TEN, toksiline nahalööve, multiformne erüteem, mis võivad olla eluohtlikud või surmavad. Retsepti väljakirjutamise ajal tuleb patsiente teavitada nähtudest ja sümptomitest ning neid tuleb hoolikalt jälgida tõsiste nahareaktsioonide suhtes. Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, tuleb leuproreliini kasutamine viivitamatult lõpetada ning kaaluda alternatiivset ravi (vastavalt vajadusele) |
| Palbotsikliib | Kasvajavastane ravi | koostoime: palbotsikliibi ja statiinide (CYP3A4 ja/või BCRP substraadid) koostoime - statiinide kontsentratsiooni suurenemise tõttu plasmas võib suureneda rabdomüolüüsi tekkerisk. Pärast palbotsikliibi koosmanustamist simvastatiini või atorvastatiiniga on teatatud rabdomüolüüsi juhtudest, sh surmaga lõppenud juhtudest |
| Ruksolitiniib | Müelofibroosi, tõelise polütsüteemia jms ravi | hoiatused: rasked kardiovaskulaarsed tüsistused (MACE), tromboos, teised primaarsed pahaloomulised kasvajad - suures randomiseeritud aktiivse kontrolliga tofatsitiniibi (samuti JAK inhibiitor) uuringus täheldati vähemalt ühe kardiovaskulaarse riskiteguriga 50 aastaste ja vanemate reumatoidartriidiga patsientide seas tofatsitiniibiga ravitud patsientidel võrreldes nendega, keda raviti TNF inhibiitoritega suuremat raskete kardiovaskulaarsete tüsistuste, sh kardiaalse surma, mittefataalse müokardiinfarkti (MI) ja mittefataalse insuldi, esinemissagedust, suuremat annusest sõltuvat venoosse trombemboolia (VTE), kaasa arvatud süvaveenide tromboosi (SVT) ja kopsuemboolia (PE), esinemissagedust, suuremat pahaloomuliste kasvajate, eriti kopsuvähi, lümfoomi ja mittemelanoomse nahavähi, esinemissagedust. Vt täpsemalt ravimiteabest |
| Rõuge- ja ahvirõugevaktsiin (Imvanex) | Immuniseerimine | hoiatus: ärevusega seotud reaktsioonid: vaktsineerimisega seoses võivad psühhogeense reaktsioonina nõelaga süstimisele tekkida ärevusega seotud reaktsioonid, sh vasovagaalsed reaktsioonid (sünkoop), hüperventilatsioon või stressiga seotud reaktsioonid. Minestuse tagajärjel tekkivate vigastuste ennetamiseks tuleb kindlasti võtta kasutusele ettevaatusabinõud. kõrvaltoime: äge perifeerne näonärvi halvatus (Belli paralüüs) |
| Upadatsitiniib | Reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi jms ravi | kõrvaltoime: pearinglus, peapööritus (vajalik ettevaatus autojuhtimisel) |
| Vedolizumab | Haavandilise koliid, Crohni tõve jms ravi | hoiatus: väikeses prospektiivses vaatlusuuringus oli 99 haavandilise koliidi või Crohni tõvega naise puhul, keda raviti vedolizumabiga, suurte sünnidefektide esinemissagedus 7,4% ja 76 haavandilise koliidi või Crohni tõvega naise puhul, keda raviti muude bioloogiliste toimeainetega, oli see näitaja 5,6% (korrigeeritud suhteline risk (RR) 1,07, 95% usaldusvahemik (CI): 0,33, 3,52) |
| Vinfluniin | Kasvajavastane ravi | hoiatus: vinfluniini genotoksilise potentsiaali tõttu peavad nii mees- kui naispatsiendid kasutama adekvaatseid ja efektiivseid kontratseptiivseid meetmeid ravi ajal ja kuni 4 kuud pärast ravi katkestamist meeste puhul ning 7 kuud pärast ravi katkestamist naiste puhul |
| Vokselotoor | Sirprakulise hemolüütilise aneemia ravi | kõrvaltoime: sügelus, angioödeem |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Abematsikliib; palbotsikliib; ribotsikliib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: multiformne erüteem |
| Avanafiil | Erektsioonihäirete ravi | hoiatuse täiendus: nägemishäire sh tsentraalsest seroossest korinoretinopaatia (CSCR) |
| Bosentaan | Kasvajavastane ravi | imetamisega seotud hoiatus: ühe (pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi) haigusjuhu andmetes kirjeldatakse väikses kontsentratsioonis bosentaani leidu rinnapiimas. Andmed bosentaani toimest rinnaga toidetavale imikule on puudulikud. Riski rinnaga toidetavale imikule ei saa välistada. Imetamine ei ole bosentaanravi ajal soovitatav |
| Breksukaptageenautoleutseel (Tecartus) | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: immuunsüsteemi efektorrakkudega seotud neurotoksilisuse sündroom (ICANSb, c) |
| Faritsimab | Maakula degeneratsiooni neovaskulaarse vormi ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: võrkkesta vaskuliit, oklusiivne võrkkesta vaskuliit (turuletulekujärgselt on spontaanselt teatatud võrkkesta vaskuliidi ja/või oklusiivse võrkkesta vaskuliidi harvadest juhtudest. Võrkkesta vaskuliidist ja oklusiivsest võrkkesta vaskuliidist on teatatud ka intravitreaalset ravi saanud patsientidel) |
| Ibuprofeen (sh pseudoefedriiniga) | Valu- ja põletikuvastane ravi | hoiatus: Kounise sündroomi juhtumeid on täheldatud patsientidel, keda on ravitud ibuprofeeni sisaldavate ravimpreparaatidega. Kounise sündroom on defineeritud kui allergilise või ülitundlikkusreaktsiooni sekundaarseid kardiovaskulaarseid sümptomeid, mis on seotud pärgarterite ahenemisega ja mis võivad potentsiaalselt põhjustada müokardi infarkti |
| Nivolumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: müeliit (sh transversaalne müeliit) |
| Osimertiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: naha hüperpigmentatsioon (turuletulekujärgselt on teatatud erythema dyschromicum perstans’i juhtudest. |
| Paratsetamool (sh pseudoefediiniga) | Valu- ja palavikku leevendav ravi | hoiatus: pseudoefedriiniga kaasneb väärtarvitamise risk. Suuremad annused võivad lõpuks põhjustada toksilist toimet. Pidev kasutamine võib põhjustada taluvust, mille tulemuseks on üledoseerimise suurenenud risk. Soovitatavat maksimaalset annust ja ravi kestust ei tohi ületada |
| Risatriptaan | Migreeni profülaktika | raseduse ja imetamisega seotud hoiatus: 300 kuni 1000 raseda andmed näitavad, et kokkupuude raseduse I trimestri jooksul ei põhjusta väärarenguid. Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet reproduktiivsusele. Risatriptaani kasutamise kohta raseduse II ja III trimestril on piiratud andmed. Risatriptaani kasutamist raseduse ajal võib kaaluda, kui see on kliiniliselt hädavajalik. Risatriptaan eritub rinnapiima väikeses kontsentratsioonis, mis vastab lapse keskmisele suhtelisele annusele < 1% (rinnapiima Cmax'i alusel halvimal juhul alla 6%). Risatriptaani manustamisel imetavatele naistele tuleb olla ettevaatlik. Imiku kokkupuudet ravimiga võib minimeerida, vältides imetamist 12 tunni jooksul pärast risatriptaani manustamist |
| Tedisoliid | Infektsioonivastane ravi | hoiatus: serotoniinisündroom - tedisoliidi kasutamisel koos serotonergiliste toimeainetega (antidepressandid, opioidid) tuleb rakendada ettevaatust. Patsiente tuleb hoolikalt jälgida serotoniinisündroomi nähtude ja sümptomite (nt kognitiivse funktsiooni häire, hüperpüreksia, hüperrefleksia ja koordinatsioonihäired) suhtes. Nähtude või sümptomite ilmnemisel peab arst kaaluma ühe või mõlema toimeaine kasutamise lõpetamist |
| Tramadool | Valu ravi | hoiatus: enne ravi alutsamist tramadooliga ja ravi ajal tuleks leppida patsiendiga kokku ravieesmärgid ning ravi lõpetamise plaan. Enne ravi ja ravi ajal tuleb patsienti ka riskidest ja opiaadi tarvitamise häire (OUD) märkidest teavitada. Kui need märgid ilmnevad, tuleb soovitada patsiendil oma arsti poole pöörduda. Patsiente tuleb jälgida ravimitungi suhtes (nt liiga varajane uue annuse nõudmine). See hõlmab samaaegsete opioidide ja psühhoaktiivsete ainete (nagu bensodiasepiinide) kasutamise ülevaatamist. Opioidide väärkasutamise nähtude ja sümptomitega patsientide puhul tuleb kaaluda konsulteerimist sõltuvusspetsialistiga. Tramadooli kasutamine (isegi raviannustes) võib põhjustada uimastisõltuvust. Uimastisõltuvuse risk oleneb patsiendi individuaalsetest riskiteguritest, doosist ja opioidiravi kestusest |
| Voretigeen-neparvovek (geeniülekandevektor) | Pärilik võrkkesta düstroofia | kõrvaltoime: soonkesta-võrkkesta atroofia (võrkkesta degeneratsioon, võrkkesta depigmentatsioon ja süstekoha atroofia, võib olla progresseeruva iseloomuga) |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Binimetiniib, enkorafeniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: tuumori lüüsi sündroom - TLS-i esinemist, mis võib olla surmaga lõppev, on seostatud binimetiniibi kasutamisega koos enkorafeniibiga. TLS-i riskitegurid hõlmavad kõrge aktiivsusega kasvajalist protsessi, olemasolevat kroonilist neerupuudulikkust, oliguuriat, dehüdratatsiooni, hüpotensiooni ja happelist uriini. Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja ravida kohe vastavalt kliinilisele näidustusele ning kaaluda tuleb profülaktilist hüdratatsiooni. |
| Buprenorfiin (implantaat) | Opioidisõltuvuse asendusravi | koostoime ja hoiatus: gabapentinoididega koosmanustamine võib lõppeda surmaga respiratoorse depressiooni tagajärjel. Seetõttu tuleb annuseid hoolikalt jälgida ja seda kombinatsiooni tuleb vältida juhul, kui on väärkasutamise risk. Patsiente tuleb hoiatada, et gabapentinoide (nagu pregabaliin ja gabapentiin) tohib selle ravimiga samaaegselt ettevaatlikult manustada ainult arsti juhiste kohaselt. |
| Bupropioon | Depressioon | kõrvaltoime: paanikahäire |
| COVID-19 mRNA vaktsiin (Spikevax) | Immuniseerimine | kõrvaltoime: krooniline urtikaaria |
| Fenfluramiin | Epilepsia ravi | kõrvaltoimed: pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon, agressiivsus |
| Fentanüül | Valu ravi | hoiatus: enne ravi alustamist tuleb patsiendiga kokku leppida ravistrateegia, sh ravi kestus ja eesmärgid, ning ravi lõpetamise kava kooskõlas valuravi ravijuhenditega. Vt täpsemalt ravimiteabest. kõrvaltoime: korduval kasutamisel võib tekkida tolerantsus ja ravimisõltuvus isegi terapeutiliste annuste korral. Ravimisõltuvuse risk võib varieeruda olenevalt patsiendi individuaalsetest riskiteguritest, annusest ja opioidravi kestusest. |
| Follitropiin beeta (rekombinantne FSH) | Infertiilsuse ravi | kõrvaltoime: anafülaktiline reaktsioon |
| Gadoteridool, gadoteerhape, gadopenteethape, gadobeenhape, gadobutrool, gadokseethape | Kontrastained | hoiatus: ravimit ei tohi kasutada intratekaalselt. Intratekaalsel kasutamisel on esinenud tõsiseid, eluohtlikke ja surmaga lõppenud juhtumeid, eelkõige koos neuroloogiliste reaktsioonidega (nt kooma, entsefalopaatia, krambihood). Gadoliinium võib läbida platsentaarbarjääri. Ei ole teada, kas kokkupuude gadoliiniumiga põhjustab lootel kõrvaltoimeid. |
| Ibandroonhape | Luukahjustuste profülaktika | hoiatus ja kõvaltoime: muude pikkade luude kui reieluu atüüpilised murrud - pikaajalist ravi saavatel patsientidel on teatatud ka teiste pikkade luude, nagu küünarluu ja sääreluu, atüüpilistest murdudest. Nagu atüüpiliste reieluumurdude puhul, tekivad need murrud pärast minimaalset traumat või mittetraumaatilistena ja mõned patsiendid kogevad enne täielikku murdu prodromaalset valu. Küünarluumurru korral võib see olla seotud kõndimisabivahendite pikaajalise kasutamisega seotud korduva pingekoormusega. |
| Iksasomiib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: harva on teatatud rasketest naha kõrvaltoimetest (SCAR), sh toksiline epidermise nekrolüüs (TEN) ja Stevensi Johnsoni sündroom (SJS), mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga. Ravimi määramisel tuleb patsiente teavitada nahareaktsioonide nähtudest ja sümptomitest ning patsiente tuleb hoolikalt jälgida. Kui tekivad nendele reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, tuleb ravi iksasomiibiga kohe lõpetada ning (vajaduse korral) kaaluda alternatiivset ravi. Tõsise reaktsiooni tekkimisel (SJS või TEN) ei tohi ravi iksasomiibiga sellel patsiendil enam kunagi uuesti alustada. kõrvaltoimed: anafülaktiline reaktsioon, angioödeem |
| Kaltsiumpolüstüreensulfonaat | Hüperkaleemia ravi | hoiatus: polüstüreensulfonaati üksi või koos sorbitooliga saavatel patsientidel on teatatud soole stenoosi, soole isheemia ja sellega seotud komplikatsioonide (nekroos ja perforatsioon) tekkest, millest mõned võivad olla fataalsed. Patsientidel tuleb soovitada otsida kohest meditsiinilist abi, kui esmakordselt tekib tugev kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine, pingetunne kõhus ja verejooks pärasoolest. Polüstüreensulfonaadist indutseeritud seedetrakti kahjustuse kolded võivad kattuda kolletega, mida on täheldatud põletikulise soolehaiguse, isheemilise koliidi, infektsioosse koliidi ja mikroskoopilise koliidi puhul. kõrvaltoime: gastrointestinaalne isheemia, isheemiline koliit, tugev kõhuvalu/tugev valu pärasooles, verejooks pärasoolest, veriokse |
| Kloormadinoon / etünüülöstradiool | Raseduse vältimine | hoiatus: kloormadinooni/etünüülöstradiooli kasutamisel võib VTE risk võrreldes levonorgestreeliga olla 1,25 korda suurem. Hinnanguliselt tekib VTE ühe aasta jooksul 6…9 naisel 10 000-st, kes kasutavad kloormadinooni sisaldavaid KHK'sid; levonorgestreeli sisaldavate KHK-de kasutajate seas on vastav näitaja ligikaudu kuus juhtu. |
| Lumakaftoor / ivakaftoor | Tsüstilise fibroosi ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: depressioon - lumakaftoori/ivakaftooriga ravitud patsientidel on esinenud depressiooni (sh suitsiidimõtteid ja -katseid), mis tekib tavaliselt 3 kuu jooksul alates ravi alustamisest ning patsientidel, kellel on varem esinenud psühhiaatrilisi häireid. Mõnel juhul see sümptom pärast annuse vähendamist või ravi lõpetamist leevenes. Patsiente (ja hooldajaid) tuleb hoiatada, et tuleb jälgida depressiivse meeleolu, suitsiidimõtete või käitumises esinevate ebatavaliste muutuste suhtes ning sümptomite tekkimisel kohe arstiga nõu pidada. hoiatus: Piiratud andmed näitavad ivakaftoori ja lumakaftoori eritumist rinnapiima. Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada. |
| Metüülprednisoloon / metüülprednisoloon-naatriumsuktsinaat | Põletikuvastane ja immuunsupresseeriv ravi, asendusravi | kõrvaltoime: nahapunetus |
| Mifepristoon, misoprostool | Raseduse katkestamine | hoiatuse täiendus: Misoprostooli kasutamisel on harva teatatud südame seiskumisest, müokardi infarktist ja/või pärgarterite spasmist ning raskest hüpotensioonist. Südame-veresoonkonna haiguste riskifaktoritega (nt üle 35-aastased isikud, kes on kroonilised suitsetajad, põevad hüperlipideemiat, diabeeti) või väljakujunenud südame-veresoonkonna haigustega naisi tuleb ravida ettevaatusega. |
| Moksifloksatsiin | Infektsioonivastane ravi | kõrvaltoime: eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon, fikseeritud ravimlööve, valgustundlikkusreaktsioonid. |
| Mosunetuzumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: teatatud on hemofagotsütaarsest lümfohistiotsütoosist (HLH), sh surmaga lõppenud juhtudest. HLH on eluohtlik sündroom, mida iseloomustavad palavik, hepatomegaalia ja tsütopeeniad. HLH võimalust tuleb kaaluda, kui ssütokiinide vabanemise sündroomi haiguspilt on ebatüüpiline või pikenenud. Patsiente tuleb jälgida HLH kliiniliste nähtude ja sümptomite suhtes. HLH kahtluse korral tuleb ravi katkestada ja alustada HLH ravi. |
| Mükofenolaatmofetiil | Ägeda äratõukereaktsiooni vältimine | hoiatus: piiratud andmed näitavad, et mükofenoolhape eritub rinnapiima. |
| Onasemnogeen | 5q spinaalse lihasatroofia ravi | hoiatused: andmed piiratud suurusega uuringust lastel kehamassiga ≥8,5 kg kuni ≤21 kg (vanuses ligikaudu 1,5…9 aastat), viitasid: - sagedasemale ASAT või ALAT aktiivsuse suurenemisele (23 patsiendil 24 st) võrreldes ASAT või ALAT aktiivsuse suurenemise sagedusega, mis on täheldatud teistes uuringutes patsientidel kehamassiga <8,5 kg (31 patsiendil 99 st), - suuremale trombotsütopeenia esinemissagedusele (20 patsiendil 24 st) võrreldes trombotsütopeenia esinemissagedusega, mida on täheldatud teistes uuringutes patsientidel kehamassiga <8,5 kg (22 patsiendil 99 st), - transaminaaside tõusule (23 patsiendil 24 st). Patsiendid olid asümptomaatilised ja bilirubiinisisaldus ei tõusnud. ASAT ja ALAT sisalduse suurenemist kontrolliti pikaajalise kortikosteroidide kasutamise (26 nädalal kasutas prednisolooni 17 patsienti, 52 nädalal kasutas prednisolooni endiselt 6 patsienti) ja/või suurema annusega. |
| Pseudoefedriin | Nina limaskesta turse vähendamine | vastunäidustused: raske või ravile allumatu hüpertensioon, raske äge või krooniline neeruhaigus / neerupuudulikkus hoiatus ja kõrvaltoimed: posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroom (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES) ja pöörduva tserebraalse vasokonstriktsiooni sündroom (reversible cerebral vasoconstriction syndrome, RCVS) - pseudoefedriini kasutamisel on teatatud PRES-i ja RCVS-i juhtudest. Risk on suurenenud patsientidel, kellel on raske või ravile allumatu hüpertensioon või raske äge või krooniline neeruhaigus / neerupuudulikkus. Pseudoefedriini kasutamine tuleb lõpetada ja vajalik on viivitamatu arstiabi osutamine, kui tekivad järgmised sümptomid: järsku algav tugev peavalu või tugev äkkpeavalu, iiveldus, oksendamine, segasus, krambihood ja/või nägemishäired. Enamik PRES-i ja RCVS-i teatatud juhtudest lahenesid pärast ravimi ärajätmist ja sobivat ravi. |
| Seleksipaag | Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi | koostoime: samaaegsel manustamisel CYP2C8 mõõdukate inhibiitoritega (nt klopidogreel, deferasiroks, teriflunomiid) tuleb vähendada seleksipaagi ööpäevast koguannust, vähendades iga annust poole võrra. Teise võimalusena võib seleksipaagi annustamissagedusega üks kord ööpäevas, mis tagab poole väiksema ööpäevase annuse, jätkata patsientidel, kelle haigus allub hästi ravile üks kord ööpäevas raviskeemi alusel, või rakendada seda patsientidel, kelle jaoks ei ole saadaval sobivat annusetugevust (sobivaid annusetugevusi), mis toetaks(id) poole võrra vähendatud annuste manustamist kaks korda ööpäevas. Kui CYP2C8 mõõduka inhibiitori samaaegne manustamine lõpetatakse, tuleb vastavalt suurendada seleksipaagi ööpäevast koguannust. Maksimaalset annust 1600 mikrogrammi kaks korda ööpäevas ei tohi ületada. |
| Semaglutiid | Diabeedi ravi / kehakaalu vähendamine | koostoime: varfariin ja teised kumariini derivaadid: Siiski on atsenokumarooli ja semaglutiidi samaaegsel kasutamisel teatatud INR-väärtuse langusest. kõrvaltoime: soolesulgus |
| Simetikoon | Soolegaaside sümptomaatiline ravi | kõrvaltoimed: simetikooni sisaldavate ravimite kasutamisel on teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest, nagu urtikaaria, lööve, erüteem, pruuritus, allergiline dermatiit ja teised nahareaktsioonid. |
| Sunitiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: hüperammoneemiline entsefalopaatia - sunitiniibi kasutamisega seoses on täheldatud hüperammoneemilist entsefalopaatiat. Patsientidel, kellel tekib/tekivad seletamatu letargia või vaimse seisundi muutused, tuleb mõõta ammooniumisisaldust ja alustada asjakohast ravi. |
| Telmisartaan, hüdroklorotiasiid | Hüpertensiooni ravi | hoiatus: hüdroklorotiasiidisisalduse tõttu on fikseeritud annustega kombinatsioon raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidele vastunäidustatud. Telmisartaani ei saa organismist hemofiltratsiooni abil eemaldada ja see ei ole dialüüsitav. Hüdroklorotiasiidi kasutamisel on täheldatud üksikuid hüponatreemia juhte, millega kaasnevad neuroloogilised sümptomid (iiveldus, progresseeruv desorienteeritus, apaatia). koostoime: jodeeritud kontrastained - diureetikumide põhjustatud dehüdratsiooni korral suureneb neerufunktsiooni ägeda puudulikkuse risk, eriti jodeeritud kontrastainete suurte annuste kasutamise korral. Enne jodeeritud kontrastainete kasutamist on vajalik rehüdratsioon. |
| Trametiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: atrioventrikulaarne blokaad, sh täielik atrioventrikulaarne blokaad; bradükardia |
| Valproaat | Epilepsia, bipolaarne häire, migreen | hoiatus: meestel on soovitatav ravi alustada ja jälgida epilepsia, bipolaarse meeleoluhäire või migreeni ravis kogenud eriarsti poolt. Vt täpsemalt ravimiteabest. Ühes retrospektiivses vaatlusuuringus viidatakse suurenenud riskile närvisüsteemi arenguhäirete tekkeks lastel, kes sündisid meeste, keda raviti 3 kuu jooksul enne lapse eostamist valproaadiga, lastena, võrreldes lamotrigiini või levetiratsetaamiga ravi saavate meeste lastega. Ettevaatusabinõuna peavad ravimi väljakirjutajad teavitama meessoost patsiente sellest võimalikust riskist ja arutama vajadust kaaluda tõhusa rasestumisvastase vahendi kasutamist, sh naissoost partneril, valproaadi kasutamise ajal ja vähemalt 3 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist. Meessoost patsiendid ei tohi loovutada spermat ravi ajal ja vähemalt 3 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist. Ettevaatusabinõuna peavad ravimi väljakirjutajad teavitama meessoost patsiente sellest võimalikust riskist ja arutama vajadust kaaluda tõhusa rasestumisvastase vahendi kasutamist, sh naispartneril, valproaadi kasutamise ajal ja vähemalt 3 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist. Meessoost patsiendid ei tohi loovutada spermat ravi ajal ja vähemalt 3 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist. |
| Vinfluniin | Kasvajavastane ravi | hoiatus: nii mees- kui naispatsiendid peavad kasutama adekvaatseid ja efektiivseid kontratseptiivseid meetmeid ravi ajal. Pärast ravi katkestamist/lõpetamist peavad mehed kasutama 4 kuud ning rasestumisvõimelised naised 7 kuud efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid. |
| Vinorelbiin | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: leukopeenia, neutropeeniline infektsioon, peavalu, pearinglus, ataksia, posterioorse reversiibelse entsefalopaatia sündroom, südamepuudulikkus, köha, kopsuemboolia, kõhuvalu, seedetrakti verejooks, naha hüperpigmentatsioon (serpentiini-taoline supravenoosne hüperpigmentatsioon), külmavärinad. |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Alendroonhape | Menopausijärgse osteoporoosi ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: küünar- ja sääreluu atüüpilised murrud - murdudest on teatatud pikaajalist ravi saavatel patsientidel. Sarnaselt reieluu atüüpilistele murdudele tekivad need murrud pärast minimaalset traumat või spontaanselt ja mõnedel patsientidel esineb enne täielikku luumurdu prodromaalset valu. Küünarluu murru juhtudel võib olla seos kõndimisabivahendite pikaajalisest kasutamisest tuleneva korduva koormuse kuhjumisega |
| Amfoteritsiin B | Infektsioonivastane ravi | hoiatus: teatatud on hüperkaleemia (sh südame rütmihäirete ja südameseiskuseni viinud) juhtudest. Enamus juhte tekkis neerukahjustusega patsientidel ja mõnel juhul pärast lisakaaliumi andmist varasema hüpokaleemiaga patsientidele. Neerufunktsiooni ja kaaliumisisaldust tuleb hinnata enne ravi ja ravi ajal, seda eriti olemasoleva neeruhaigusega patsientidel, kellel on juba esinenud neerupuudulikkus, või patsientidel, kes kasutavad samaaegselt nefrotoksilisi ravimeid |
| Amlodipiin | Hüpertensiooni ravi | koostoime: amlodipiini võtmisel koos takroliimusega esineb risk takroliimuse mürgistuseks. Selle vältimiseks tuleb jälgida vere takroliimusetaset ning vajaduse korral kohandada takroliimuse annust |
| Atesolizumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: olemasoleva autoimmuunhaigusega (AID) patsientidel näitavad vaatlusuuringutest saadud andmed suuremat immuunvahendatud kõrvaltoimete tekkeriski pärast ravi immuunkontrollpunkti inhibiitoriga kui ilma olemasoleva AID-ta patsientidel. Sageli esines olemasoleva AID ägenemisi, kuid enamik neist olid kerged ja ravitavad |
| Atseklofenak (paikne ravim) | Valu ja põletikuvastane ravi | hoiatus raseduse ajal kasutamise kohta: puuduvad kliinilised andmed atseklofenaki kasutamise kohta raseduse ajal. Isegi kui süsteemne ekspositsioon on eeldatavalt väiksem võrreldes suukaudse raviga, ei ole teada, kas paiksel kasutamisel saavutatav süsteemne ekspositsioon võib kahjutada embrüot/loodet. Raseduse I ja II trimestril ei tohi ravimit kasutada, kui see pole selgelt vajalik ning siis tuleb annust hoida võimalikult madalana ja ravi kestus võimalikult lühike. Raseduse III trimestril võib prostaglandiini süntetaasi inhibiitorite, sh atseklofenaki süsteemne kasutamine põhjustada lootel kardiopulmonaalset ja renaalset toksilisust. Raseduse lõpus võib nii emal kui ka lapsel tekkida veritsusaja pikenemine ja sünnitus võib edasi lükkuda (vastunäidustatud III trimestril) |
| Avatrombopaag | Trombotüstopeenia ravi | hoiatuse täiendus: muuhulgas tuleb suurenenud tromboosiriskiga arvestada omandatud riskifaktoritega (nt antifosfolipiidsündroom) |
| Durvalumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: olemasoleva autoimmuunhaigusega (AID) patsientidel näitavad vaatlusuuringutest saadud andmed suuremat immuunvahendatud kõrvaltoimete tekkeriski pärast ravi immuunkontrollpunkti inhibiitoriga kui ilma olemasoleva AID-ta patsientidel. Sageli esines olemasoleva AID ägenemisi, kuid enamik neist olid kerged ja ravitavad kõrvaltoimed: uveiit (silmapõletik), immuunvahendatud artriit (liigesepõletik) |
| Fentanüül | Valu ravi | kõrvaltoime: düsfaagia |
| Gentamütsiin | Infektsioonivastane ravi | hoiatus (ototoksilisuse täiendus): mitokondriaalse DNA mutatsioonidega (eriti nukleotiidide 1555 A kuni G asendus 12S rRNA geenis) patsientidel on suurem ototoksilisuse risk, isegi kui aminoglükosiidi sisaldus seerumis on ravi ajal soovitatavas vahemikus. Sellistel patsientidel tuleb kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi. Patsientidel, kelle emal on olulised mutatsioonid või aminoglükosiididest põhjustatud kurtus, tuleb enne manustamist kaaluda alternatiivset ravi või geneetilist testimist |
| Klaritromütsiin | Infektsioonivastane ravi | vastunäidustus: ivabradiiniga kooskasutamine hoiatus: edoksabaaniga kooskasutamisel suureneb veritsusrisk; hüdroksüklorokviini ja klorokviiniga (teadaolevalt pikendavad QT intervalli) kooskasutamisel vajalik ettevaatus, kuna see võib põhjustada südame rütmihäireid ja tõsiseid kardiovaskulaarseid kõrvaltoimeid. Süsteemsete ja sissehingatavate kortikosteroididega kooskasutamisel vajalik ettevaatus (kortikosteroidide võimaliku süsteemse saadavuse suurenemise tõttu), jälgida süsteemse kortikosteroidi kõrvaltoimete tekke suhtes |
| Kobimetiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: stomatiit |
| Naatriumlevotüroksiin | Hüpotüreoosi ravi | hoiatus: biotiin võib mõjutada kilpnäärme immuunanalüüse, mis põhinevad biotiini/streptavidiini koostoimel, põhjustades vääralt vähenenud või vääralt suurenenud analüüsitulemust. Koostoime ulatus suureneb biotiini suuremate annuste kasutamisel. koostoimed: kohv - samaaegset võtmist koos kohviga tuleb vältida, kuna see võib vähendada levotüroksiini imendumist. Soovitatav on pooletunnine kuni tunniajane vahe. Patsientidel, kes juba kasutavad levotüroksiini, on soovitatav oma kohvitarbimise harjumusi mitte muuta enne, kui raviarst on kontrollinud ja jälginud levotüroksiinisisaldust. Prootonpumba inhibiitorid võivad vähendada kilpnäärmehormoonide imendumist, sest ↑ mao pH. Orlistaat vähendab levotüroksiini imendumist (võib esineda hüpotüreoosi ja/või ravile halvasti alluvat hüpotüreoosi) Semaglutiid (ühekordne suukaudne annus) suurendas levotüroksiini ekspositsiooni 33%, samas maksimaalne ekspositsioon (Cmax ) ei muutunud. Kui levotüroksiini kasutatakse koos semaglutiidiga tuleb kaaluda kilpnäärme parameetrite jälgimist ja annuse kohandamist |
| Nortriptüliin | Depressiooni ravi | hoiatus: nortriptüliinravi saavatel patsientidel on teatatud Brugada sündroomi avaldumisest. See on harvaesinev pärilik südame naatriumikanali haigus iseloomulike EKG muutustega (ST-segmendi tõus ja T-saki kõrvalekalded parempoolsetes prekordiaalsetes elektroodides), mis võivad põhjustada südameseiskust ja/või äkksurma. Nortriptüliini tuleks Brugada sündroomi või selle esinemiskahtlusega patsientidel üldiselt vältida. Ettevaatlik tuleb olla patsientide puhul, kellel esinevad riskifaktorid, nagu perekondlikult esinev südame seiskumine või äkksurm. kõrvaltoime: Brugada sündroom (avaldumine) (teadmata sagedus), hüponatreemia üleannustamine: seoses nortriptüliini üleannustamisega on turuletulekujärgse järelevalve käigus teatatud Brugada sündroomist (avaldumine) ja Brugada EKG mustrist (BEP) |
| Parekoksiib | Valu ravi | hoiatus (rasedusaegne kasutamine): parekoksiibi ei tohi kasutada III trimestril, sest võib põhjustada lootel neeru- ja südameprobleeme, tekitada naisel ja lapsel veritsust ning tuua kaasa eeldatust hilisema või pikemaajalise sünnituse. Parekoksiibi ei tohi kasutada esimese 6 raseduskuu ajal, v.a juhul, kui see on hädavajalik. Kasutamisel pärast 20. rasedusnädalat rohkem kui mõne päeva jooksul võib parekokisiib põhjustada lootel neeruprobleeme, oligohüdramnioni või arterioosjuha ahenemise |
| Piroksikaam (paikne ravim) | Valu ja põletikuvastane ravi | hoiatus raseduse ajal kasutamise kohta: puuduvad kliinilised andmed piroksikaami kasutamise kohta raseduse ajal. Isegi kui süsteemne ekspositsioon on eeldatavalt väiksem võrreldes suukaudse raviga, ei ole teada, kas paiksel kasutamisel saavutatav süsteemne ekspositsioon võib kahjutada embrüot/loodet. Raseduse I ja II trimestril ei tohi piroksikaami kasutada, kui see pole selgelt vajalik ning siis tuleb annust hoida võimalikult madalana ja ravi kestus võimalikult lühike. Raseduse III trimestril võib prostaglandiini süntetaasi inhibiitorite, sh piroksikaami süsteemne kasutamine põhjustada lootel kardiopulmonaalset ja renaalset toksilisust. Raseduse lõpus võib nii emal kui ka lapsel tekkida veritsusaja pikenemine ja sünnitus võib edasi lükkuda (vastunäidustatud III trimestril) |
| Pravastatiin | Düslipideemia ravi | kõrvaltoime: lihaserebend (teadmata sagedus) |
| Ratsekadotriil | Ägeda kõhulahtisuse ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: rasked naha kõrvaltoimed - teatatud on mh eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioonist (DRESS), mis võib olla eluohtlik või lõppeda surmaga. Patsiente tuleb teavitada nähtudest ja sümptomitest ning hoolikalt jälgida nahareaktsioonide suhtes. Juhul kui ilmnevad DRESS-i nähud ja sümptomid, tuleb ravi ratsekadotriiliga viivitamatult katkestada ja kaaluda alternatiivset ravi. Juhul kui patsiendil on seoses ratsekadotriili kasutamisega tekkinud DRESS, ei tohi neil patsientidel ravi ratsekadotriiliga kunagi uuesti alustada. kõrvaltoime: anafülaktiline šokk (teadmata sagedus) |
| Takroliimus (paikne ravim) | Atoopilise dermatiidi ravi | hoiatus: ei soovitata kasutada mh neil, kellel esineb gangrenoosne püodermia |
| Tenofoviirdisoproksiil | HIV infektsiooni ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: luu mineraalse tiheduse vähenemine (sage) |
| Tremelimumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: uveiit, immuunvahendatud artriit (liigesepõletik) |
| Tsefotaksiim | Infektsioonivastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) |
| Vemurafeniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: stomatiit |
| Venlafaksiin | Depressiooni ravi | üleannustamine: mh tekib hüpoglükeemia |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Abematsikliib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: arteriaalsed trombemboolilised sündmused (ATE) - metastaatilise rinnavähi uuringutes on abematsikliibi kasutamisel kombinatsioonis endokriinraviga täheldatud tõsise ATEd, sh isheemilise insuldi ja müokardiinfarkti riski võimalikku suurenemist. Patsientidel, kellel tekib tõsine ATE, tuleb kaaluda abematsikliibi jätkamisega seotud kasu ja riske |
| Aksikabtageentsiloleutseel | Kasvajavastane ravi | hoiatus: viiruse reaktivatsioon - Yescartaga ravitud patsientidel, keda on varem ravitud ka muude immunosupressantidega, on teatatud JC-viiruse reaktivatsioonist, mis põhjustab progresseeruvat hulgikoldelist leukoentsefalopaatiat. Teatatud on surmlõppega juhtudest. Immuunpuudulikkusega patsientidel, kellel tekivad või süvenevad neuroloogilised sümptomid, tuleb arvestada progresseeruva hulgikoldelise leukoentsefalopaatia võimalusega ning teha asjakohane diagnostiline hindamine |
| Alfaeftrenonakog | B hemofiilia (veritsuse ravi ja profülaktika) | kõrvaltoime: anafülaktiline šokk |
| Alfaolipudaas (olipudasum alfa) | A/B- või B-tüüpi happelise sfingomüelinaasi puudulikkuse (ASMD) ensüümasendusravi | hoiatus: lastel on teatatud üleannustamise juhtudest annuse eskaleerimise ajal. Mõnel neist patsientidest esines 24 tunni jooksul pärast ravi alustamist tõsiseid kõrvaltoimeid, sh surmajuhud. Peamised kliinilised leiud olid hingamispuudulikkus, hüpotensioon, maksafunktsiooni aktiivsuse märkimisväärne suurenemine analüüsides ja seedetrakti verejooks. Üleannustamise korral tuleb infusioon viivitamatult lõpetada ja patsienti tuleb haiglatingimustes hoolikalt jälgida infusiooniga seotud reaktsioonide, sealhulgas ägeda faasi reaktsioonide tekkimise suhtes |
| Avelumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: olemasoleva autoimmuunhaigusega patsientidel võib pärast immuunkontrollpunkti inhibiitoritega ravi suureneda immuunsüsteemiga seotud kõrvaletoimete tekkerisk , lisaks esines sageli autoimmuunse põhihaiguse ägenemist, kuid enamik juhtudest olid kerged ja allusid ravile kõrvaltoime: sarkoidoos (kliinilistes uuringutes patsientidel, kes said avelumabi kombinatsioonis plaatinapõhise keemiaraviga) |
| Dabrafeniib; trametiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: perifeerne neuropaatia (sh sensoorne ja motoorne neuropaatia) |
| Dimetüülfumaraat | Hulgiskleroosi ravi | uus teave rasedusaegse kasutamise kohta: Tecfidera raseduste registris on dokumenteeritud dimetüülfumaraati kasutanud hulgiskleroosiga patsientide kohta 289 prospektiivselt kogutud raseduse tulemust. Dimetüülfumaraadi kasutamise kestuse mediaan oli 4,6 rasedusnädalat, kusjuures pärast 6. rasedusnädalat oli kokkupuude ravimiga piiratud (44 raseduse tulemust). Dimetüülfumaraadi kasutamine raseduse nii varajasel perioodil ei näita väärarengutega seotud ega loote/vastsündinu toksilisuse esinemist võrreldes üldise populatsiooniga. Dimetüülfumaraadi kauema või raseduse hilisematel perioodidel kasutamisega seotud risk ei ole teada |
| Empagliflosiin | 2. tüüpi suhkurtõbi | hoiatus: ravimit ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel (ketoatsidoosi risk) |
| Etanertsept | Reumatoidartriidi, psoriaasi jms ravi | uus teave imetamise kohta: lakteerivatel rottidel on pärast subkutaanset manustamist etanertsepti eritunud piima ja seda avastati poegade seerumis. Piiratud andmed avaldatud kirjandusest näitavad, et inimese rinnapiimas on tuvastatud väikeses koguses etanertsepti. Etanertsepti kasutamist imetamise ajal võib kaaluda, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele. Süsteemne ekspositsioon rinnaga toidetaval imikul on eeldatavalt väike, sest suurem osa etanertseptist laguneb seedetraktis, kuid samas on süsteemse ekspositsiooni kohta rinnaga toidetaval imikul andmed piiratud. Seega tuleb etanertsepti saava ema rinnaga toidetaval imikul kaaluda elusvaktsiinide (nt BCG vaktsiin) manustamist 16 nädalat pärast rinnaga toitmise lõpetamist (või varem, kui etanertsepti sisaldus imiku seerumis ei ole tuvastatav) |
| Evinakumab | Hüperkolesteroleemia ravi | kõrvaltoime: väsimus |
| Filgotiniib | Reumatoidartriidi ja haavandilise koliidi ravi | kõrvaltoime: vertiigo |
| Flukonasool | Seeninfektsioonide ravi | hoiatus: rasestumisvõimelised naised - enne ravi alustamist tuleb patsienti teavitada võimalikust riskist lootele. Pärast ühekordse annusega ravi soovitatakse enne rasestumist 1-nädalast väljauhtmisperioodi (5–6 poolväärtusaega). Pikemate ravikuuride korral võib vajadusel kaalutleda rasestumisvastaste vahendite kasutamist kogu raviperioodi vältel ja 1 nädala jooksul pärast viimase annuse võtmist. Olemasolevate epidemioloogiliste uuringute andmed raseduse ajal flukonasooli kasutamisega seotud südame väärarengute kohta on ebajärjekindlad. Viie vaatlusuuringu metaanalüüsis, kus osales esimese trimestri ajal flukonasooliga kokku puutunud mitu tuhat rasedat leiti, et südame väärarengute risk on 1,8…2 korda suurem võrreldes flukonasooli ja/või paiksete asoolide mittekasutamisega. Juhtumiaruannetes kirjeldatakse kaasasündinud väärarendeid imikutel, kelle emad said flukonasooli suuri annuseid (400…800 mg ööpäevas) vähemalt 3 kuu jooksul raseduse ajal koktsidioidmükoosi raviks. Nendel imikutel täheldatud kaasasündinud väärarendid on muu hulgas brahhütsefaalia, kõrvade düsplaasia, suur eesmine lõge, reieluu kaardumine ja kodarluu-õlavarreluu sünostoos. Põhjuslik seos flukonasooli kasutamise ja kaasasündinud väärarendite vahel ei ole kindel |
| Furosemiid | Tursed, hüpertensioon | koostoime: aliskireen vähendab suukaudselt manustatava furosemiidi sisaldust plasmas. Patsientidel, keda ravitakse nii aliskireeni kui suukaudse furosemiidiga, võib täheldada furosemiidi toime vähenemist ning soovitatav on monitoorida diureetilise toime vähenemist ja annust vastavalt kohandada |
| Lenvatiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: neerupealiste puudulikkus |
| Lipegfilgrastiim | Neutropeenia ravi | hoiatus: müelodüsplastiline sündroom ja äge müeloidne leukeemia rinna- ja kopsuvähiga patsientidel - turuletulekujärgses vaatlusuuringus on pegfilgrastiimi (alternatiivne G CFS) manustamist keemiaravi ja/või kiiritusravi ajal seostatud müelodüsplastilise sündroomi (MDS) ja ägeda müeloidse leukeemia (AML) tekkega. Sarnast seost lipegfilgrastiimi ja MDS i/AML i vahel ei ole teada. Sellegipoolest tuleb rinna- ja kopsuvähiga patsiente jälgida MDS i/AML i nähtude ja sümptomite suhtes. kõrvaltoimed: anafükatiline reaktsioon, angioädeem; pearinglus, hüpotensioon, juuste väljalangemine, koletsüstiit |
| Lorlatiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: proteinuuria (valk uriinis) |
| Oksükodoon | Valu ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: sapijuha sulgurlihase funktsioonihäire - oksükodoon võib põhjustada sapijuha sulgurlihase funktsioonihäiret ja spasmi, mille tulemusena suureneb sapiteedes rõhk ja suureneb sapiteede sümptomite ja pankreatiidi tekkimise risk. Seetõttu tuleb olla oksükodooni manustamisel pankreatiidi ja sapiteede haigustega patsientidele ettevaatlik |
| Pembrolizumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: sapiteede kartsinoomiga (eeskätt sapiteede stentidega) patsiente tuleb hoolikalt jälgida kolangiidi või sapiteede infektsioonide tekkimise suhtes enne ravi alustamist ja edaspidi regulaarselt |
| Pirfenidoon | Idiopaatilise kopsufibroosi ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) (lisaks teistele rasketele nahareaktsioonidele) |
| Pramipeksool | Parkinsoni tõve ravi | hoiatus rahutute jalgade augmentatsiooni sündroomiga seoses: enne ravi alustamist tuleb patsiente augmentatsiooni tekkevõimalusest teavitada ja neid tuleb juhendada arstiga ühendust võtma, kui neil tekivad augmentatsiooni sümptomid. Augmentatsiooni kahtluse korral tuleb kaaluda annuse kohandamist väikseima efektiivse annuseni või pramipeksooliga ravi lõpetamist kõrvaltoime: rahutute jalgade augmentatsiooni sündroom |
| Siponimood | Hulgiskleroosi ravi | hoiatuse täpsustus: enamik bradüarütmia või atrioventrikulaarse ülejuhte aeglustumise juhtudest olid asüptomaatilised, ajutised ja lahenesid 24 tunni jooksul ega vajanud ravi katkestamist. Kui ilmnevad manustamisjärgsed sümptomid (peapööritus, mittekardiaalne rinnavalu, peavalu), tuleb alustada sobivat kliinilist ravi ning jätkata jälgimist kuni sümptomite taandumiseni. Vajadusel saab siponimoodist indutseeritud südame löögisageduse aeglustumist ravida parenteraalselt atropiini või isoprenaliiniga |
| Tsenobamaat | Epilepsia ravi | kõrvaltoime: enesetapumõtted |
Ohutusmuutused 2023
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Apalutamiid | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: interstitsiaalne kopsuhaigus - ägeda alguse ja/või ebaselge põhjusega halvenenud kopsusümptomite puhul tuleb ravi apalutamiidiga katkestada nende sümptomite täiendava uurimise ajaks; interstitsiaalse kopsuhaiguse diagnoosimisel tuleb ravi apalutamiidiga lõpetada ja alustada asjakohast ravi vastavalt vajadusele); rahutute jalgade sündroom |
| Etanertsept | Reumatoidartriidi, psoriaasi jms ravi | kõrvaltoime: glomerulonefriit |
| Etoposiid | Kasvajavastane ravi | hoiatus: voolikusiseste filtrite kasutamisel etoposiidi manustamise ajal täheldati infusiooniga seotud ülitundlikkusreaktsioonide riski suurenemist. Voolikusiseseid filtreid ei tohi kasutada kõrvaltoime: oportunistlikud infektsioonid, nagu Pneumocystis jirovecii kopsupõletik |
| Gilteritiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: gilteritiniibi saadavus võib suureneda raske neerukahjustuse või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel. Patsiente tuleb gilteritiniibi manustamise ajal toksilisuse suhtes hoolikalt jälgida |
| Ibuprofeen (paiksed ravimvormid) | Valu leevendamine | vastunäidustus: raseduse 3. trimester hoiatus raseduse ajal: paiksete ravimvormide kasutamise kohta raseduse ajal kliinilised andmed puuduvad. Isegi kui süsteemne ekspositsioon on väiksem kui suukaudsel manustamisel, ei ole teada, kas see võib ibuprofeeni paikse manustamise korral embrüole/lootele kahjulik olla. Ibuprofeeni ei tohi kasutada raseduse 1. ja 2. trimestri ajal, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik. Sellisel juhul tuleb kasutada väikseimat võimalikku annust lühima võimaliku aja jooksul. Raseduse 3. trimestril võib süsteemsete prostaglandiini süntetaasi inhibiitorite, sh ibuprofeeni paikne kasutamine põhjustada lootel kardiopulmonaalset ja renaalset toksilisust. Raseduse lõpus võib nii emal kui ka lapsel esineda veritsusaja pikenemist ning sünnituse kulg võib pikeneda. Seetõttu on ibuprofeen vastunäidustatud raseduse kolmanda trimestri ajal. hoiatus ja kõrvaltoime: rasked nahakõrvaltoimed: mh multiformne erüteem, eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos |
| Ibuprofeen (süsteemsed ravimvormid) | Valu leevendamine | hoiatus ja kõrvaltoime: Kounise sündroom - ibuprofeeniga ravitud patsientidel on teatatud Kounise sündroomi juhtudest. Kounise sündroom on määratletud kui allergilise või ülitundlikkusreaktsiooni põhjustatud kardiovaskulaarsed sümptomid, mis on seotud pärgarterite ahenemisega ja võivad viia müokardiinfarkti tekkeni hoiatus ja kõrvaltoime: rasked nahakõrvaltoimed: mh multiformne erüteem, eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos |
| Ivakaftoor | Tsüstilise fibroosi ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: depressioon - ivakaftooriga (peamiselt kombinatsioonis tesakaftoori/ ivakaftooriga või ivakaftoori/tesakaftoori/eleksakaftooriga) ravitud patsientidel on esinenud depressiooni (sh suitsiidimõtteid ja -katseid), mis tekib tavaliselt 3 kuu jooksul alates ravi alustamisest ning patsientidel, kellel on varem esinenud psühhiaatrilisi häireid. Mõnel juhul see sümptom pärast annuse vähendamist või ravi lõpetamist leevenes. Patsiente (ja hooldajaid) tuleb hoiatada, et patsiente on vaja jälgida depressiivse meeleolu, suitsiidimõtete või käitumises esinevate ebatavaliste muutuste suhtes ning et nad peavad nende sümptomite tekkimisel kohe arstiga nõu pidama |
| Oomega-3-rasvhappe etüülestrid | Hüpertriglütserideemia ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: randomiseeritud kontrolliga kliiniliste uuringute süstemaatilised ülevaated ja metaanalüüsid tõid esile annusest sõltuva kodade virvendusarütmia riski suurenemise väljakujunenud südame-veresoonkonna haigustega või kardiovaskulaarsete riskifaktoritega patsientidel, keda ravitakse oomega-3-happeliste etüülestritega võrreldes platseeboga. Täheldatud risk on suurim annusega 4 g/ööpäevas. Kodade virvendusarütmia tekkimisel tuleb ravi jäädavalt katkestada |
| Pregabaliin | Epilepsia jms ravi | hoiatuse täpsustus: ärajätunähtude sümptomina võivad tekkida ka enesetapumõtted |
| Rotigotiin | Rahutute jalgade sündroomi ravi | hoiatus: düstoonilised reaktsioonid: Parkinsoni tõvega patsientidel on aeg-ajalt on teatatud düstoonilistest reaktsioonidest, sh düstoonia, ebaõige kehahoiak, kõõrkaelsus ja pleurototoonus (Pisa sündroom) pärast rotigotiini manustamise alustamist või annuse astmelist suurendamist. Kuigi düstoonilised reaktsioonid võivad olla Parkinsoni tõve sümptom, on sümptomid mõnedel neist patsientidest paranenud pärast rotigotiini annuse vähendamist või manustamise lõpetamist. Kui tekib düstooniline reaktsioon, tuleb dopamiinergiline raviskeem üle vaadata ja kaaluda rotigotiini annuse korrigeerimist |
| Rukapariib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: neutropeenia, stomatiit |
| Salbutamool | Astma ravi | hoiatus: lühitoimeliste beeta-agonistide liigkasutamine võib varjata põhihaiguse süvenemist ning soodustada kontrolli halvenemist astma üle, mille tagajärjel suureneb raskete astma ägenemiste ja surma risk. Patsiente, kes kasutavad rohkem kui kaks korda nädalas „vastavalt vajadusele“ salbutamooli (võtmata arvesse profülaktilist kasutamist enne füüsilist koormust), tuleb uuesti hinnata (st päeva ajal esinevad sümptomid, öine ärkamine ja tegevuse piirangud astma tõttu) ravi õigeks kohandamiseks, sest nendel patsientidel on oht salbutamooli liigkasutada |
| Tesakaftoor | Tsüstilise fibroosi ravi | hoiatus: IVA/TEZ iga ravitud patsientidel on esinenud depressiooni (sh suitsiidimõtteid ja -katseid), mis tekib tavaliselt 3 kuu jooksul alates ravi alustamisest ning patsientidel, kellel on varem esinenud psühhiaatrilisi häireid. Mõnel juhul see sümptom pärast annuse vähendamist või ravi lõpetamist leevenes. Patsiente (ja hooldajaid) tuleb hoiatada, et patsiente on vaja jälgida depressiivse meeleolu, suitsiidimõtete või käitumises esinevate ebatavaliste muutuste suhtes ning et nad peavad nende sümptomite tekkimisel kohe arstiga nõu pidama |
| Tiksagevimab | COVID 19 kokkupuute eelne profülaktika | hoiatus: uuringus PROVENT esines rohkematel EVUSHELDi rühma kuulunud osalejatel tõsiseid kardiaalseid või trombemboolilisi kõrvaltoimeid kui neil, kes kuulusid platseeborühma (1,6% vs. 0,9%). Enamikel osalejatel esinesid kardiovaskulaarsed riskitegurid ja/või oli anamneesis kardiovaskulaarne haigus, mis võis seletada nende sündmuste teket |
| Tsiltakabtageenautoleutseel | Hulgimüeloomi ravi | hoiatus: käimasolevas uuringus on teatatud CAR positiivse T rakulise lümfoomi juhust |
| Upadatsitiniib | Reumatoidartriidi, haavandilise koliidi jms ravi | hoiatus: hüpoglükeemia diabeedi korral: diabeediravimeid saavatel patsientidel on teatatud hüpoglükeemiast pärast JAK-i inhibiitorite, sh upadatsitiniibi ravi alustamist. Hüpoglükeemia tekkimisel võib osutuda vajalikuks diabeedivastaste ravimite annuse kohandamine |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Abakaviir (ja kombinatsioonid) | HIV infektsiooni ravi | hoiatus: müokardiinfarkti risk - suure kardiovaskulaarse riskiga patsientide ravimisel tuleb abakaviiri sisaldava raviskeemi asemel kaaluda muid ravivõimalusi |
| Alfafollitropiin (Gonal F) | Anovulatsiooni jms ravi | hoiatus: GONAL-f 1050 IU ja GONAL-f 450 manustamiskõlblikuks muutmise lahustit sisaldava süstli nõelakaitse sisaldab lateksit (kuiv looduslik kautšuk), mis võib tekitada raskeid allergilisi reaktsioone. Saadaval on ka ilma bensüülalkoholi ja lateksita ravimvorm (GONAL-f 75 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti) neile, kellel on ülitundlikkus nende abiainete suhtes |
| Asatsitidiin | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: nahavaskuliit |
| Breksukaptageenautoleutseel (Tecartus, CAR-T) | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: infusiooniga seotud reaktsioonid |
| Dapagliflosiin (ja kombinatsioonid) | 2. tüüpi suhkurtõve ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: dapaglifosiini kasutamisel on teatatud fimoosi / omandatud fimoosi juhtudest koos suguelundite samaaegsete infektsioonidega, mis mõnel juhul vajasid ümberlõikamist |
| Futibatiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: kõhuvalu, soolesulgus |
| Gemtsitabiin | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: rasked nahareaktsioonid - teatatud on mh Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS), toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN) ja ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist (AGEP), mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga. Patsiente tuleb teavitada nähtudest ja sümptomitest ning jälgida hoolikalt nahareaktsioonide suhtes. Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, tuleb ravi gemtsitabiiniga viivitamatult lõpetada |
| Nirmatrelviir +ritonaviir | COVID-19 ravi | vastunäidustus: primidoon, finerenoon, naloksegool, rifapetiin, lumakaftoor/ivakaftoor koostoimed: lisati uusi ravimeid ja muudeti lõigu sõnastust (vt ravimiteave ravimiregister.ee) |
| Paroksetiin | Depressiooni ravi | kõrvaltoime: leukopeenia |
| Relugoliks | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: urtikaaria, angioödeem |
| Ritonaviir | HIV infektsiooni ravi | koostoimed: dabigatraan, edoksabaan - P-gp inhibeerimise tõttu ritonaviiri poolt võib seerumikontsentratsioon suureneda. Kui dabigatraaneteksilaadi ja edoksabaani (DOAC, mida transpordib P-gp, kuid mida ei metaboliseeru CYP3A4) manustatakse koos ritonaviiriga, tuleks kaaluda DOAC kliinilist jälgimist ja/või annuse vähendamist |
| Trientiin | Wilsoni tõve ravi | kõrvaltoimed: luupusesarnane sündroom, luupusnefriit |
| Valproehape | Epilepsia ravi | hoiatused raseduse ja imetamise lõigus: epilepsia ravis ov valproaat vastunäidustatud raseduse ajal (välja arvatud juhul, kui sobiv alternatiivne ravi puudub) ja rasestumisvõimelistele naistele (välja arvatud juhul, kui raseduse ennetusprogrammi kõik tingimused on täidetud) bipolaarse meeleoluhäire ravis on valproaat vastunäidustatud raseduse ajal ja rasestumisvõimelistele naistele (välja arvatud juhul, kui raseduse ennetusprogrammi kõik tingimused on täidetud) |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Aflibertsept | Maakula turse ja degeneratsiooni ravi | hoiatus: väga piiratud andmed näitavad, et aflibertsept võib erituda vähesel määral rinnapiima. Aflibertsept on suur valgu molekul ja imikul imenduv ravimi hulk on eeldatavalt minimaalne. Toime rinnaga toidetavale vastsündinule/imikule ei ole teada. Ettevaatusabinõuna ei soovitatav ravi ajal last imetada |
| Alfaefgartigimood | Müasteenia ravi | hoiatused: infusioonireaktsioonide tekkimisel tuleb ravimit manustada aeglasema kiirusega, ajutiselt katkestada või infusioon lõpetada Turuletulekujärgselt on teatatud anafülaktiliste reaktsioonide juhtudest. Selle kahtluse korral tuleb ravi kohe katkestada ja alustada sobiva raviga. Patsiente tuleb teavitada ülitundlikkuse ja anafülaktiliste reaktsioonide nähtude ning sümptomite tunnustest ja soovitada nende ilmnemisel otsekohe ühendust võtta oma tervishoiuteenuse osutajaga |
| Apomorfiin | Parkinsoni tõve ravi | vastunäidustus: ondansetrooniga kooskasutamine (tugeva hüpotensiooni ja teadvusekaotuse risk; sarnane toime võib avalduda ka koos muude 5-HT3 antagonistidega) |
| Atsetasoolamiid | Gluakoomi ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: pärast atsetasoolamiidi kasutamist on teatatud soonkesta efusiooni/irdumise juhtudest. Sümptomid on muu hulgas akuutselt algav nägemisteravuse vähenemine või silmavalu, mis võivad ilmneda mõne tunni jooksul pärast atsetasoolamiidiga ravi alustamist. Soonkesta efusiooni/irdumise kahtluse korral tuleb atsetasoolamiidi kasutamine võimalikult kiiresti lõpetada |
| COVID-19 mRNA vaktsiin (Comirnaty ja Spikevax) | Immuniseerimine | müokardiidi / perikardiidi hoiatuse täiendus: olemasolevad andmed näitavad, et enamik juhtudest taandub. Mõnel juhul oli vajalik toetavat intensiivravi ja on esinenud surmaga lõppenud juhte |
| COVID-19 vaktsiin, ChAdOx1-S [rekombinantne] (Vaxzevria) | Immuniseerimine | hoiatus ja kõrvaltoime: venoosne trombemboolia (VTE) (esinemissagedus teadmata) - pärast vaktsineerimist Vaxzevriaga on täheldatud VTE juhte ning sellega tuleb arvestada inimeste puhul, kellel on suurenenud risk VTE tekkeks |
| Lamotrigiin | Epilepsia ravi | hoiatus: HLA-B*1502 alleeli kandlus Aasia (peamiselt Han-hiina ja Tai) päritolu isikutel on näidanud, et see on seotud SJS/TEN-i tekkeriskiga lamotrigiinravi korral. Kui on teada, et need patsiendid on HLA-B*1502 suhtes positiivsed, tuleb lamotrigiini kasutamist hoolikalt kaaluda kõrvaltoime: motoorsed ja/või foneetilised tikid, pseudolümfoom |
| Liraglutiid | 2. tüüpi diabeedi ravi | kõrvlatoime: düsgeusia |
| Tesepelumab | Astma säilitusravi | kõrvaltoime: ülitundlikkus (sh anafülaktiline reaktsioon) |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
| Akalabrutiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: hüpertensioon |
| Doksorubitsiin pegüleeritud liposomaalse vormina (Caelyx) | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: interstitsiaalne kopsuhaigus (ILD) võib olla ägeda algusega, sh on esinenud surmaga lõppenud juhte. Kui patsientidel süvenevad respiratoorsed sümptomid, nagu düspnoe, kuiv köha ja palavik, tuleb Caelyx pegylated liposomal’i manustamine katkestada ja patsienti tuleb viivitamatult uurida. Kui ILD leiab kinnitust, tuleb Caelyx pegylated liposomal’i manustamine lõpetada ja patsienti tuleb asjakohaselt ravida |
| Faritsimab | Maakula ealise degenerat-siooni ja diabeetilise turse ravi | kõrvaltoime: klaaskeha irdumine, traumaatiline katarakt, protseduuriga seotud valu |
| Hüdrokortisoon | Neerupealiste kaasasündinud hüperplaasia ravi | hoiatus: nii meestel kui naistel, kellel on kaasasündinud neerupealiste hüperplaasia tõttu madalam viljakus, võib viljakus taastuda varsti pärast Efmody-ravi alustamist. Naistel põhjustab 17-OH progesterooni ja androsteendiooni vähenemine progesterooni ning testosterooni taseme langust, mis võib taastada menstruatsiooni/viljakuse. Patsiente tuleb Efmody-ravi alustamisel teavitada võimalikust viljakuse taastumisest, et nad saaksid kaaluda rasestumisvastase vahendi vajalikkust |
| Ibrutiniib | Kasvajavasane ravi | kõrvlatoimed: püogeenne granuloom, äge neerupuudulikkus |
| Kabosantiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: arteriaalne emboolia (monoteraapia ja koos nivolumabiga), sapijuha kadumise sündroom (koos nivolumabiga) |
| Kargluumhape | Hüperammoneemia ravi | hoiatus: neerukahjustusega patsientidel tuleb annust vähendada |
| Morfiin | Valu ravi, asendusravi | hoiatused ja kõrvaltoimed: tsentraalne uneapnoe ja unega seotud hüpokseemia, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP), Oddi sfinkteri düsfunktsioon ja spasm (suureneb sapiteedega seotud sümptomite ja pankreatiidi tekke risk) Morfiini korduv kasutamine võib põhjustada ravimisõltuvust isegi terapeutilistes annustes. Risk võib varieeruda olenevalt patsiendi individuaalsetest riskiteguritest, annustusest ja opioidravi kestusest |
| Nintedaniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: (lisaks seedetrakti perforatsioonile) isheemiline koliit: kui tekib isheemiline koliit, tuleb ravi Vargatefiga katkestada, ja pärast isheemilise koliidi täielikku taandumist ja patsiendi seisundi ning muude riskitegurite hoolikat hindamist võib erandjuhtudel ravi Vargatefiga uuesti alustada |
| Olapariib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: ravimitekkene maksakahjustus - kui tekivad kliinilised sümptomid või nähud, tuleb teha kohe kliiniline hindamine ja maksafunktsiooni analüüsid. Selle kahtluse korral tuleb ravi katkestada. Kui kahjustus on raske, tuleb kliiniliselt hinnata ravi lõpetamise vajadust |
| Osimertiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: toksiline epidermaalne nekrolüüs |
| Piperakviintetrafosfaat + artenimool | Malaaria ravi | kõrvaltoime: maksarakkude kahjustus |
| Pralsetiniib | Kasvajavastane ravi | Kõige sagedamini täheldatud rasked kõrvaltoimed olid aneemia (22,4%), neutropeenia (21,1%), hüpertensioon (17,6%), pneumoonia (15,4%) ja lümfopeenia (17,4%) |
| Remdesiviir | COVID-19 ravi | hoiatus: väga väheste kogemuste tõttu ei tohi remdesiviiri kasutada raseduse esimesel trimestril, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi. Raseduse teisel või kolmandal trimestril kasutamist võib kaaluda. Fertiilses eas naised peavad kaaluma efektiivset kontratseptsiooni ravi ajal. Remdesiviir ja selle peamine metaboliit erituvad pärast IV manustamist väga väikeses koguses rinnapiima. Kliinilist toimet imikule ei ole oodata. Piiratd kliinilise kogemuse tõttu tuleb otsus rinnaga toitmise kohta ravi ajal langetada pärast individuaalse kasu-riski suhte hoolikat hindamist |
| Rituksimab | Kasvavastane, reumatoidartriidi jms ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: rituksimabi kasutamise järgselt on teatatud enteroviiruslikust meningoentsefaliidist, sealhulgas surmlõppega juhtudest hoiatus: infektsioonide valenegatiivsete seroloogiliste testide riski tõttu tuleb kaaluda alternatiivsete diagnostiliste meetodite kasutamist patsientidel, kellel esinevad harvaesinevale infektsioonhaigusele, näiteks Lääne Niiluse viirusele ja neuroborrelioosile viitavad sümptomid |
| Selperkatiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: hüpotüreoos - kõigile patsientidele on soovitatav teha ravieelsed kilpnäärmefunktsiooni laboratoorsed analüüsid. Olemasoleva hüpotüreoosiga patsiente tuleb ravida vastavalt meditsiinilisele tavapraktikale enne ravi alustamist selperkatiniibiga. Ravi ajal tuleb kõiki patsiente jälgida kilpnäärmefunktsiooni häirete nähtude ja sümptomite suhtes regulaarselt kogu ravi vältel. Kilpnäärmefunktsiooni häire tekkimisel tuleb seda ravida vastavalt meditsiinilisele tavapraktikale, kuid patsiendid ei pruugi saavutada piisavat ravivastust levotüroksiini (T4) asendusravi kasutamisel, sest selperkatiniib võib pärssida levotüroksiini konversiooni liotüroniiniks (T3) ning vajalikuks võib osutuda liotüroniini täiendav manustamine koostoime: selperkatiniib võib pärssida D2 deiodinaasi ja seeläbi vähendada levotüroksiini (T4) konversiooni liotüroniiniks (T3). Patsiendid ei pruugi seetõttu saavutada piisavat ravivastust levotüroksiini asendusravi kasutamisel ning vajalikuks võib osutuda liotüroniini täiendav manustamine |
| Tasalafiil | Erektsioonihäire ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: (lisaks nägemishäiretele) tsentraalne seroosne korioretinopaatia (CSCR). Enamik CSCR juhte taandus spontaanselt pärast ravi lõpetamist tadalafiiliga. Järsu nägemishäire, nägemisteravuse languse ja/või moonutatud nägemise puhul peab tadalafiili võtmise lõpetama ning viivitamatult konsulteerima arstiga |
| Tiksagevimab + tsilgavimab | COVID kokkupuuteleene profülaktika | kõrvaltoime: anafülaksia |
| Tirsepatiid | 2. tüüpi suhkurtõve ravi | kõrvaltoime: süstekoha valu |
| Tremelimumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvlatoime: tremelimumabi kombinatsioonis durvalumabi ja keemiaraviga saanud patsientidel on täheldatud immuunvahendatud pankreatiiti. Patsiente tuleb jälgida ning vastavalt ravida |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
| Alfakonestaat | Angioödeemi ravi | hoiatus: trombemboolia risk - teadaolevate riskiteguritega patsientidel (nt kehasisesed kateetrid, varasem tromboos, kaasuv ateroskleroos, suukaudsete rasestumisvastaste vahendite või teatavate androgeenide kasutamine, haiguslik rasvumus, liikumisvõimetus) on plasmast saadud C1-esteraasi inhibiitorite soovitatava annuse manustamisel teatatud rasketest arteriaalse ja venoosse trombemboolia juhtudest. Teadaolevate riskiteguritega patsiente tuleb hoolikalt jälgida. kõrvaltoimed: anafülaksia, ülitundlikkusreaktsioonid |
| Astsiminiib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: ülitundlikkus |
| Buprenorfiin (süstitav - Buvidal) | Opioidisõltuvuse asendusravi | kõrvaltoime: süstekohaga seotud kõrvaltoimed - abstsess, haavandid ja nekroos (teatatud turuletulekujärgselt) |
| COVID-19 vaktsiin, Ad26.COV2-S [rekombinantne] (JCovden) | Immuniseerimine | hoiatus ja kõrvaltoime: Pärast vaktsineerimist JCOVDEN’iga esineb suurenenud risk müokardiidi ja perikardiidi tekkeks. Need seisundid võivad areneda juba mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist ning on enamasti ilmnenud 14 päeva jooksul, neid on täheldatud väga harva, sagedamini meestel, kes on nooremad kui 40-aastased. Tervishoiutöötajad peavad olema valvsad müokardiidi ja perikardiidi nähtude ja sümptomite suhtes. Vaktsineerituid tuleb juhendada, et nad pöörduksid kohe arsti poole, kui neil tekivad pärast vaktsineerimist müokardiidile või perikardiidile viitavad sümptomid, nagu (äge ja püsiv) valu rinnus, hingeldus või palpitatsioonid. Neid seisundeid diagnoosides ja ravides peavad tervishoiutöötajad tutvuma juhistega ja/või konsulteerima spetsialistidega |
| Edoksabaan | Tromboosi profülaktika | kõrvaltoime: antikoagulandiga seotud nefropaatia |
| Famotidiin | Seedetrakti haavandite ravi | koostoimed: famotidiin võib vähendada posakonasooli imendumist - võimalusel vältida posakonasooli suukaudse suspensiooni samaaegset manustamist famotidiiniga Famotidiini manustamine koos türosiinkinaasi inhibiitorite (TKI) dasatiniibi, erlotiniibi, gefitiniibi ja pasopaniibiga võib vähendada TKIde plasmakontsentratsiooni, põhjustades väiksemat efektiivsust, mistõttu ei soovitata famotidiini manustamist koos nende TKIdega. Täiendavate konkreetsete soovituste saamiseks tutvuge iga TKI-ravimi ravimiteabega |
| Fenoterool | Astma ravi | hoiatuhse täiendus: lühitoimeliste beeta-agonistide ülemäärane kasutamine võib maskeerida põhihaiguse progresseerumist ja soodustada astma kontrolli halvenemist, mis suurendab astma raskete ägenemisepisoodide ning suremuse riski. Patsiente, kes võtavad rohkem kui kaks korda nädalas „vajaduse korral“ fenoterooli, arvestamata profülaktilist kasutamist enne koormust, tuleb ravi õigeks kohandamiseks uuesti hinnata, sest neil esineb fenoterooli ülemäärase kasutamise risk. |
| Glargiin-insuliin + liksisenatiid | 2. tüüpi suhkurtõve ravi | kõrvaltoimed: kolelitiaas, koletsüstiit |
| Ivakaftoor | Tsüstilise fibroosi ravi | hoiatus: IVA/TEZ/ELX iga ravitud patsientidel on esinenud depressiooni (sh enesetapukavatsusi ja enesetapukatset), mis tekib tavaliselt kolme kuu jooksul alates ravi alustamisest ning patsientidel, kellel on varem esinenud psüühilisi häireid. Mõnel juhul täheldati sümptomi paranemist pärast annuse vähendamist või ravi lõpetamist. Patsientidele (ja hooldajatele) tuleb selgitada vajadust jälgida patsienti depressiivse meeleolu, enesetapumõtete või käitumises esinevate ebatavaliste muutuste suhtes ning nende sümptomite tekkimisel kohe arsti poole pöörduda |
| Karbidopa/levodopa | Parkinsoni tõve ravi | kõrvaltoime: kuseteede infektsioonid |
| Klenbuterool | Astma ravi | hoiatus: klenbuterooli kuritarvitamine võib põhjustada raskeid, potentsiaalselt eluohtlikke kõrvaltoimeid ja seda tuleb vältida. Isegi noortel täiskasvanutel on täheldatud surmlõppega tagajärgi pärast klenbuterooli kuritarvitamist koos muude välimust ja sooritust parandavate ravimitega. |
| Nirmatrelviir + ritonaviir | COVID 19 ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: vererõhu tõus - ravi ajal Paxlovidiga on teatatud üldjuhul mittetõsistest ja mööduvatest hüpertensiooni juhtudest. Eriti tuleb tähelepanu pöörata eakatele patsientidele, sh jälgida regulaarselt vererõhku, sest neil on suurem risk hüpertensiooni tõsiste tüsistuste tekkeks |
| Nivolumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: infusiooniga seotud reaktsioon (sh tsütokiinide vabanemise sündroom), ülitundlikkus (sh anafülaktiline reaktsioon) |
| Pemigatiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: naha kaltsifikatsioon |
| Polüstüreensulfonaat | Hüperkaleemia ravi neerupuudulikkusega haigetel | hoiatus: raskete seedetrakti häirete (nt soolesulgus, isheemia, nekroos või perforatsioon) tekkeriski tõttu ei soovitata polüstüreensulfonaati kasutada patsientidel, kellel on seedetrakti motoorika häired (sh vahetult operatsioonijärgsed või ravimitest põhjustatud) |
| Rivaroksabaan | Tromboosi profülaktika | kõrvaltoime: antikoagulandiga seotud nefropaatia |
| Ropivakaiin | Ägeda valu ravi | kõrvaltoime: anafülaktiline šokk |
| Somapatsitaan | Kasvuhoromooni puudulikkuse ravi | vastunäidustus: somapatsitaani ei tohi kasutada kasvu kiirendamiseks lastel, kellel on epifüüsiplaadid juba sulgunud |
| Tafasitamab | Lümfoomi ravi | hoiatus: progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML) - kombinatsioonravi ajal tafasitamabiga on teatatud PMLi tekkest. Patsiente tuleb jälgida PMLile osutada võivate uute või ägenevate neuroloogiliste sümptomite või nähtude suhtes. PMLi sümptomid on mittespetsiifilised ja võivad varieeruda, olenevalt mõjutatud aju osast. Nendeks on mh muutunud vaimne seisund, mälukadu, kõnehäire, motoorika kahjustused (hemiparees või monoparees), jäsemete ataksia, kõnnaku ataksia ja nägemisega seotud sümptomid, nt hemianoopia ja diploopia. PMLi kahtluse korral tuleb kohe katkestada tafasitamabi kasutamine. Vajadusel pöörduda neuroloogi poole. Sobivad diagnostilised meetmed võivad hõlmata MRT uuringut, liikvori testimist JC-viiruse DNA suhtes ning korduvaid neuroloogilisi hindamisi. PMLi diagnoosi kinnitamise korral tuleb ravi tafasitamabiga lõplikult ära jätta |
| Tobramütsiin (nebuliseeritav lahus) | Pseudomonas aeruginosa kroonilise kopsuinfektsiooni ravi | hoiatus: patsientidel, kellel on mitokondriaalse DNA mutatsioonid (eriti 12S rRNA geeni nukleotiidis 1555 adeniini asendus guaniiniga), on suurenenud ototoksilisuse tekkerisk, isegi kui aminoglükosiidide sisaldus seerumis on ravi ajal soovitatavas vahemikus. Selliste patsientide puhul tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi. Patsientidel, kelle emapoolsetel sugulastel on leitud asjakohaseid mutatsioone või on esinenud aminoglükosiididest põhjustatud kurtust, tuleb enne ravimi manustamist kaaluda muud ravi või geneetilist testimist |
| Tofatsitiniib | Reumatoidartriidi ravi | kõrvaltoime: akne |
| Vortioksetiin | Depressiooni ravi | kõrvaltoimed: galaktorröa (hüperprolaktineemiale kaasnevalt), akatiisia, bruksism, trismus, rahutute jalgade sündroom, ähmane nägemine, düspepsia. Turuletulekujärgselt on alla 20 mg vortioksetiini annuste kasutamisel teatatud seksuaalse düsfunktsiooni juhtudest |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
| Belantamabmafodotiin | Hulgimüeloomi ravi | kõrvaltoime: silma (sarvkesta) vähenenud tundlikkus |
| Ketorolak (süsteemne) | Valu ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: MSPVA-d, sealhulgas ketorolak, võivad olla seotud seedetrakti anastomoosi lekke suurenenud riskiga. Ketorolaki kasutamisel seedetrakti operatsiooni järgselt on soovitatav ettevaatus ja asjakohane jälgimine |
| Kasirivimab + imdevanib | Covid-19 ravi | kõrvaltoimed: ülitundlikkus, kihelus, tahhüpnoe |
| Meloksikaam | Põletiku ja valu ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: fikseerunud ravimlööve - patsientidel, kellel on anamneesis meloksikaamiga seotud fikseerunud ravimlööve, ei tohi meloksikaamravi uuesti alustada. Esineda võib ristreaktiivsust teiste oksikaamidega |
| Oksübutüniin (suukaudne) | Tungiinkontinentsi ravi | kõrvaltoime: südamepekslemine |
| Oksübutüniin (transdermaalne) | Tungiinkontinentsi ravi | hoiatus: plaastrit ei tohi jagada ega tükkideks lõigata. Rikutud plaastrit ei tohi kasutada |
| Palbotsikliib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: venoosne trombemboolia (sage), palmoplantaarse erütrodüsesteesia sündroom (sage) |
| Patisiraan | Päriliku amüloidoosi ravi | kõrvaltoime: düsfoonia (infektsiooniga seotud reaktsioon) |
| Tenofoviir | Kasvajavastane ravi | hoiatus: luu mineraalse tiheduse vähenemine (LMT) - mõnel 6-aastasel või vanemal vähemalt 25 kg kaaluval patsiendil, kellele manustati tenofoviiralafenamiidi 48 nädala jooksul, esines lülisamba nimmepiirkonna ja kogu keha LMT vähenemist (≥ 4%). LMT muutuste pikaajalised mõjud kasvavale luule, sh luumurdude tekke riskile, ei ole teada. Raviaegse jälgimise üle otsustamisel on soovitatav multidistsiplinaarne lähenemisviis |
| Vokseletoor | Sirprakulise aneemia ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) - patsiente tuleb teavitada selle nähtudest ja sümptomitest ning neid tuleb tähelepanelikult jälgida nahareaktsioonide suhtes. Neile reaktsioonidele viitavate nähtude ja sümptomite tekkimisel tuleb ravi kohe lõpetada ja kaaluda mõnda muud ravi. Reaktsiooni tekkimisel ei tohi ravi vokselotooriga taasalustada |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
| Adenosiin | Südame rütmihäirete ravi | kõrvaltoime: koronaararterite spasm, mis võib viia müokardiinfarktini |
| Alemtuzumab | Hulgiskleroosi ravi | vastunäidustus: anamneesis pea- ja kaelaarterite dissektsioon kõrvaltoime: koldeline alopeetsia |
| Amlodipiin | Hüpertensiooni, stenokardia ravi | üleannustamine: amlodipiiniga üleannustamise tagajärjelon harva tekkinud mittekardiogeenne kopsuturse, mis võib avalduda viivitusega (24…48 tundi pärast manustamist) ja vajada hingamise toetamist. Esilekutsuvateks teguriteks võivad olla varased elustamismeetmed (sh liigne vedelikukoormus) perfusiooni ja südame väljutusmahu säilitamiseks kõrvaltoime: hüpotensioon |
| Atezolisumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: 1. või 2. raskusastme näonärvihalvatuse korral tuleb ravi atesolizumabiga katkestada ja kaaluda ravi süsteemsete kortikosteroididega (1...2 mg/kg kk/ööpäevas prednisooni või ekvivalenti). Ravi tohib uuesti alustada ainult kõrvaltoime täieliku lahenemise korral. Ravi atesolizumabiga tuleb alaliselt lõpetada 3. või 4. raskusastme näonärvihalvatuse või mis tahes muu neuropaatia korral, mis ei parane täielikult atesolizumabi ravikatkestuse ajal. kõrvaltoimed: suukuivus, näonärvi halvatus, müeliit |
| Idekabtageenvikleutseel | Hulgimüeloomi ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: lisaks muudele neuroloogilistele häiretele (motoorsele düsfunktsioonile) on teatatud on ka hilise algusega 3. astme parkinsonismist |
| Lenvatiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: neerupealiste puudulikkus |
| Midasolaam (eelkõige parenteraalne ravimvorm) | Sedatsioon | kõrvaltoime: Kounise sündroom |
| Midasolaam (suuõõne lahus) | Epilepsia ravi | kõrvaltoime: anafülaktiline reaktsioon |
| Naltreksoon/bupropioon | Kehakaalu langetamine | hoiatus ja kõrvaltoime: äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP) Patsiente tuleb nahareaktsioonide nähtudest ja sümptomitest teavitada ning nende tekke suhtes hoolikalt jälgida. Sellistele reaktsioonidele viitavate nähtude ja sümptomite ilmnemisel tuleb ravi naltreksooni/bupropiooniga viivitamatult lõpetada ning kaaluda vajaduse korral muud ravi. Kui patsiendil on naltreksooni/bupropiooni kasutamisel tekkinud tõsine nahareaktsioon, siis ei tohi sellel patsiendil ravi enam uuesti alustada |
| Pantoprasool | Gastroösofageaalse reflukshaiguse ravi | hoiatus: pantoprasooli kasutamisel on patsientidel saadud mõningate tetrahüdrokannabinooli (THC) suhtes skriinimise uriinianalüüsidega valepositiivseid tulemusi. Positiivsete tulemuste kinnitamiseks tuleb kasutada muud meetodit kõrvaltoime: Lyelli sündroom (TEN), ravimi reaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) |
| Ponesimood | Hulgiskleroosi ravi | kõrvaltoime: krambihoog |
| Pralsetiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: ravi saavatel patsientidel on teatatud tuberkuloosist, peamiselt ekstrapulmonaalsest (lümfisõlmede, peritoneaalne või neerutuberkuloos). Enne ravi alustamist tuleb patsiente hinnata aktiivse ja inaktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes vastavalt kohalikele soovitustele. Aktiivse või latentse tuberkuloosiga patsiendid peavad enne ravi alustamist saama standardset mükobakteritevastast ravi |
| Tenofoviir | B-hepatiidi ravi | hoiatused: mõnel 6 aastasel või vanemal vähemalt 25 kg kaaluval patsiendil, kellele manustati tenofoviiralafenamiidi 48 nädala jooksul, esines lülisamba nimmepiirkonna ja kogu keha luu mineraalse tiheduse vähenemist (LMT ≥ 4%). LMT muutuste pikaajalised mõjud kasvavale luule, sealhulgas luumurdude tekke riskile, ei ole teada. Asjakohase jälgimise üle otsustamisel ravi ajal on soovitatav kasutada multidistsiplinaarset lähenemisviisi. Avaldatud andmete põhjal erituvad tenofoviiralafenamiid ja tenofoviir vähesel hulgal rinnapiima. Andmed tenofoviiri toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud. Riski rinnaga toidetavatele vastsündinutele/imikutele ei saa välistada, seetõttu ei tohi tenofoviiralafenamiidi kasutada rinnaga toitmise ajal |
| Tsemiplimab | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: hemofagotsütaarne lümfohistiotsüstoos (HLH). Patsiente tuleb jälgida HLH kliiniliste nähtude ja sümptomite suhtes. HLH kinnitumisel tuleb lõpetada tsemiplimabi manustamine ja alustada HLH ravi |
| Vemurafenib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: trombotsütopeenia |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
| Fedratiniib | Splenomegaalia ravi müelofibroosi korral | hoiatus: teatatud on rasketest südame-veresoonkonnaga seotud kõrvaltoimete juhtudest, süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia juhtudest, lümfoomist ja teistest pahaloomulistest kasvajatest. Ravi kaalumisel tuleb võtta arvesse ravi kasu ja riski suhet konkreetsel patsiendil |
| Karbetotsiin | Emaka atoonia vältimine | kõrvaltoime: bradükardia (südameseiskuse oht), ülitundlikkus (sh anafülaktiline reaktsioon) |
| Laronidaas | Mukopolüsahharidoos | hoiatus: kliinilise uuringu põhjal tekivad peaaegu kõigil patsientidel IgG antikehad laronidaasi suhtes, enamasti 3 kuu jooksul pärast ravi alustamist. Patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja registreerida kõik infusiooniga seotud reaktsioonid, hilisreaktsioonid ja võimalikud immunoloogilised reaktsioonid. Regulaarselt tuleb kontrollida ja registreerida antikehade staatust, sh IgG, IgE, ensüümi aktiivsuse või ensüümi tagasihaarde neutraliseerivad antikehad üleannustamine: kõrvaltoimete oht laronidaasi ebakorrektsel manustamisel (üleannustamine ja/või soovitatavast suurem infusioonikiirus). Liiga kiire manustamine võib põhjustada iiveldust, kõhuvalu, peavalu, pearinglust ja hingeldust. Vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile tuleb kohe aeglustada infusioonikiirust või infusioon peatada, vajadusel täiendav sekkumine. kõrvaltoimed: ülitundlikkus, hüpertensioon, bradükardia, hingamispuudulikkus, neelu turse, striidor, hingamisteede obstruktiivne häire, süstekoha valu, ravimispetsiifilised antikehad, neutraliseerivad antikehad, vererõhu tõus |
| Leuproreliin | Eesnäärmevähi ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon (ajusisene pseudotuumor) - patsiente tuleb hoiatada selle nähtude ja sümptomite eest, sh tugev või korduv peavalu, nägemishäired ja tinnitus. Kui tekib healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon, tuleb kaaluda leuproreliini kasutamise katkestamist |
| Parampaneel | Epilepsia ravi | kõrvaltoime: psühhootiline häire |
| Propofool | Anesteesia | hoiatus: ravivigade risk, mis võivad põhjustada eluohtlikke/surmlõppega juhtumeid. Propofool on ühekordseks kasutamiseks ühel patsiendil. Sepsise risk korduval kasutamisel, kasutada kohe pärast avamist |
| Ropinirool | Parkinsoni tõbi | kõrvaltoimed: spontaanne peenise erektsioon, luksumine |
| Selperkatiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: interstitsiaalne kopsuhaigus (ILD) - selperkatiniibiga ravitud patsientidel on teatatud rasketest, eluohtlikest või surmlõppega ILD/pneumoniidi juhtudest. Patsiente tuleb jälgida ILD/pneumoniidile viitavate pulmonaalsete sümptomite suhtes. Kui tekivad ägedad või süvenevad respiratoorsed sümptomid, mis võivad viidata ILD le (nt hingeldus, köha ja palavik), tuleb ravi selperkatiniibiga katkestada ning uurida patsienti koheselt ILD suhtes ja ravida vastavalt meditsiinilisele vajadusele. ILD/pneumoniidi raskusest lähtuvalt tuleb ravi selperkatiniibiga katkestada, annust vähendada või ravi alaliselt lõpetada |
| Tsenegermiin | Neurotroofse keratiidi ravi | kõrvaltoime: sarvkesta ladestused |
| Voretigeen-neparvovek | Pärilik võrkkesta düstroofia | kõrvaltoime: üksikud võrkkesta atroofia juhud, mis ulatusid kuni võrkkesta tsentraallohuni koos nägemiskahjustusega |
| Vorikonasool; flukloksatsilliin | Seeninfektsioonide ravi, Antibakteriaalne ravi | hoiatus: kui vorikonasooli samaaegset manustamist flukloksatsilliiniga ei ole võimalik vältida, tuleb jälgida vorikonasooli efektiivsuse võimalikku vähenemist (nt terapeutilise ravimiseirega); vorikonasooli annust võib olla vaja suurendada |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
| Amikatsiin | Infektsioonide ravi | hoiatus: ototoksilisuse risk on suurem mitokondriaalse DNA mutatsioonidega patsientidel (eelkõige nukleotiidiasendus 1555A>G 12S rRNA geenis), isegi kui aminoglükosiidisisaldus seerumis on ravi ajal soovitatavas vahemikus. Sellistel patsientidel tuleb kaaluda muid ravivõimalusi. Kui patsiendi perekonnas on esinenud seotud mutatsioone või aminoglükosiididest põhjustatud kurtust, tuleb enne manustamist kaaluda muid raviviise või geeniteste |
| Anakirna | Stilli tõve, reumatoid-artriidi jt haiguste ravi | kustutatakse hoiatus MASi (makrofaagide aktivatsiooni sündroom) riski kohta Stilli tõvega patsientidel, sest ei ole leitud tõendusmaterjali põhjusliku seose kohta |
| Atesolisumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: atesolizumabi kasutamisel on täheldatud perikardi häireid, sh perikardiit, perikardi efusioon ja südametamponaad, mis mõnel juhul lõppesid surmaga. Arvatava 1. raskusastme perikardiidi korral tuleb ravi atesolizumabiga katkestada ja kohe konsulteerida kardioloogiga. Arvatavate ≥ 2. raskusastme häirete korral tuleb ravi atesolizumabiga lõpetada, alustada kohe ravi süsteemsete kortikosteroididega annuses, mis vastab 1…2 mg prednisoloonile või selle ekvivalendile kehakaalu kg kohta ööpäevas, ning konsulteerida kardioloogiga. Niipea kui perikardi häire diagnoos on tuvastatud, tuleb ≥ 2. raskusastme perikardi häirete korral ravi atesolizumabiga jäädavalt lõpetada |
| Bemipariin | Tromboosi profülaktika | vastunäidustus: ülitundlikkus hepariini derivaatide, sh madala molekulmassiga hepariinide suhtes |
| Bosutiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: interstitsiaalne kopsuhaigus (sagedus teadmata) |
| Bupoprioon | Depressiooni ravi | hoiatus: bupropioon võib varjata Brugada sündroomi, harvaesinevat pärilikku südame naatriumikanalite haigust, millel on iseloomulikud EKG muutused (Hisi kimbu parema sääre blokaad ja ST-segmendi elevatsioon parempoolsetes prekordiaalsetes lülitustes) ning mis võib lõppeda südameseiskuse või äkksurmaga. Ettevaatlik peab olema patsientide puhul, kellel on Brugada sündroom või perekonnaanamneesis südameseiskus või äkksurm |
| COVID-19 mRNA vaktsiin (Comirnaty) | Immuniseerimine | kõrvaltoime: pearinglus (turustamise järgselt, sagedus teadmata) |
| Diltiaseem | Stabiilne stenokardia, arteriaalne hüpertensioon | vastunäidustus ja koostoime: lomitapiid - diltiaseem (mõõdukas CYP3A4 inhibiitor) võib suurendada lomitapiidi kontsentratsioone plasmas, kuna CYP3A4 inhibeerimine suurendab maksaensüümide aktiivsuse suurenemise riski hoiatus: olemasoleva südamehaigusega (eeskätt vasaku vatsakese funktsiooni vähenemine, raske bradükardia või raske hüpotensioon) patsientidel on teatatud ägeda neerupuudulikkuse tekkest sekundaarselt vähenenud neeruperfusioonile. Soovitatav on hoolikalt jälgida neerufunktsiooni. Üleannustamine võib põhjustada ägedat neerukahjustust kõrvaltoime: luupusetaoline sündroom (turustamise järgselt, sagedus teadmata) |
| Efavirenz | HIV ravi | koostoime: prasikvanteeli samaaegne kasutamine ei ole soovitatav prasikvanteeli sisalduse vähenemise tõttu plasmas, mis võib kaasa tuua ravi ebaõnnestumise riski, sest efavirens kiirendab metaboliseerumist maksas. Juhul kui seda kombinatsiooni peetakse vajalikuks, tuleb kaaluda prasikvanteeli suuremat annust |
| Esomeparsool (sh koos naprokseeniga), omeprasool | Refluksi ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: (es)omeprasooli ja naprokseeni sisaldavaid ravimeid kasutavatel patsientidel on täheldatud ägedat tubulointerstitsiaalset nefriiti ja see võib tekkida ravi mis tahes hetkel. Äge tubulointerstitsiaalne nefriit võib progresseeruda neerupuudulikkuseks. Tubulointerstitsiaalse nefriidi kahtluse korral tuleb ravi lõpetada ja alustada viivitamatult sobivat raviga |
| Iksekizumab | Naastuline psoriaas | kõrvaltoime: söögitoru kandidiaas |
| Kasirivimab + imdevimab | COVID-19 ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: pärast intravenoosset ja subkutaanset manustamist on täheldatud konvulsiivse sünkoobi juhtusid. Konvulsiivset sünkoopi tuleb eristada krambihoogudest ning ravida vastavalt kliinilisele näidustusele |
| Luspatersept | Vereloomehaiguste ravi | vastunäidustus ja hoiatus: EMH-vohanditega patsientidel võivad vohandid ravi ajal progresseeruda ja tekkida tüsistused. Sõltuvalt paikmest võivad nähud ja sümptomid varieeruda. Patsiente tuleb kontrollida enne ravi alustamist ja ravi ajal EMH-vohanditega seotud nähtude ja sümptomite või neist tingitud tüsistuste suhtes ning ravida kliiniliste juhiste järgi. EMH-vohanditest tingitud raskete tüsistuste korral tuleb ravi luspatertseptiga katkestada. kõrvaltoime ja hoiatus: luspatertseptiga ravitud transfusioonsõltumatu talasseemiaga patsientidel täheldati esimese 12 ravikuu jooksul hüpertensiooni suurenenud esinemissagedust. Ravi tohib alustada alles siis, kui vererõhk on piisava kontrolli all. Iga kord enne luspatertsepti manustamist tuleb kontrollida vererõhku. Kui hüpertensioon püsib või olemasolev hüpertensioon süveneb, tuleb luspaterseptiga ravi potentsiaalset kasu uuesti hinnata. kõrvaltoime ja hoiatus: traumaatiline luumurd. Luspatertseptiga ravitud transfusioonsõltumatu talasseemiaga patsientidest 8,3% l (8/96) täheldati traumaatilisi luumurdusid. Patsiente tuleb teavitada traumaatilise luumurru riskist. kõrvaltoimed: ekstramedullaarne hemopoees, unetus, ärevus, ärrituvus, migreen, seljaaju kompressioon, ninaverejooks, düspnoe, kõhuvalu, alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, vere bilirubiinisisalduse suurenemine, proteinuuria, albuminuuria, gripitaoline haigus, traumaatiline luumurd |
| Metadoon, levometadoon | Opioidsõltuvuse asendusravi | hoiatused: opioidide kasutamise häire (kuritarvitamine ja sõltuvus), unega seotud hingamishäired Metadooni üleannustamise korral on täheldatud toksilist leukoentsefalopaatiat koostoimed: opioidide ja gabapentinoidide (gabapentiin ja pregabaliin) samaaegne kasutamine suurendab opioidide üleannustamise, hingamisdepressiooni ja surma riski Kannabidiooli samaaegne manustamine võib põhjustada metadooni kontsentratsiooni suurenemist plasmas kõrvaltoime: tsentraalse uneapnoe sündroom (turustamise järgselt, sagedus teadmata), sõltuvus (turustamise järgselt, sagedus teadmata) |
| Naatriumkolistimetaat (intravenoosne) | Infektsioonide ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: pseudo-Bartteri sündroom - intravenoossel kasutamisel lastel ja täiskasvanutel on teatatud mõnest juhtust. Kahtluse korral (lihasespasmid, uriinierituse suurenemine, väsimus) tuleb alustada seerumi elektrolüütide jälgimist ja rakendada asjakohast ravi, kuid ilma naatriumkolistimetaadi kasutamise lõpetamiseta ei pruugi olla võimalik elektrolüütide tasakaalu häireid normaliseerida |
| Pegvaliaas | Fenüülketonuuria ravi | kõrvaltoimed: kõhulahtisus (väga sage), väsimus (väga sage) |
| Prasikvanteel | Parasiitide ravi | koostoime: prasikvanteeli samaaegne kasutamine parasiidivastaste ainetega ei ole soovitatav. Juhul kui seda kombinatsiooni peetakse vajalikuks, tuleb kaaluda prasikvanteeli suuremat annust |
Relugoliks |
Leiomüoomi sümptomaatiline ravi | kõrvaltoimed: angioödeem (aeg-ajalt), urtikaaria (aeg-ajalt) |
| Semaglutiid | 2. tüüpi diabeedi ravi | kõrvaltoimed: mao aeglustunud tühjenemine (aeg-ajalt), düsgeusia (aeg-ajalt) |
| Vaxelis (DTaP + IPV + Hib + HepB) | Immuniseerimine | kõrvaltoimed: ülitundlikkus, anafülaktiline reaktsioon, Krambihood koos palavikuga või ilma, hüpotoonilis-hüporeaktiivne episood (HHE) |
| COVID-19 vaktsiin, ChAdOx1-S [rekombinantne] (Vaxzevria) | Immuniseerimine | kõrvaltoime: naha vaskuliit |
| Venlafaksiin | Depressiooni ravi | hoiatus: patsientidele tuleb soovitada mitte tarvitada alkoholi (mõju kesknärvisüsteemile, potentsiaal põhjustada psüühikahäirete kliinilist halvenemist, võimalikud koostoimed venlafaksiiniga, sh kesknärvisüsteemi pärssimine). Venlafaksiini üleannustamisest, sh surmaga lõppenud juhud, on teatatud valdavalt kasutamisel koos alkoholi ja/või teiste ravimitega. Üleannustamise riski vähendamiseks tuleb venlafaksiini retsept välja kirjutada väikseimas annuses, mis tagaks patsiendi heaolu |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
| Atesolizumab | Kasvajavastane ravi | hoiatuse täiendus: immuunvahendatud koliidi tüsistuseks võib olla seedetrakti perforatsioon hoiatus ja kõrvaltoime: hemofagotsütaarne lümfohistiotsütoos (HLH) – teatatud on surmlõppega juhtudest. HLH võimalusega tuleb arvestada juhul, kui tsütokiinide vabanemise sündroomi ilmingud on atüüpilised või pikaajalised. Patsiente tuleb jälgida HLH kliiniliste nähtude ja sümptomite suhtes. HLH kahtluse korral tuleb ravi atesolizumabiga alaliselt lõpetada ning suunata patsient diagnoosi ja ravi täpsustamiseks erialaspetsialisti konsultatsioonile. HLH hoiatus lisatakse ka riskivähendamise meetmena nõutud hoiatuskaarti |
| Bleomütsiin | Kasvajavastane ravi | hoiatus: bleomütsiini ja teiste kasvajavastaste ainetega samaaegset ravi saanud patsientidel on teatatud ägedast müeloidleukeemiast ja müelodüsplastilisest sündroomist |
| Dabrafeniib + trametiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: hemofagotsüütiline lümfohistiotsütoos (risk on kooskasutamisel). Diagnoosi kinnitumisel tuleb dabrafeniibi ja trametiniibi manustamine lõpetada ja alustada hemofagotsüütilise lümfohistiotsütoosi ravi |
| Fentanüül | Tugeva valu ravi | hoiatus: kuritarvitamise, väärkasutuse ja sõltuvuse juhtude tõusutrendi tõttu lisatakse ravimiteabesse hoiatusi, mh ravimi määramisel ravieesmärgi püstitamine, ravi lõpetamise kava, patsiendi informeerimine riskidest. Hoiatused lisatakse ka pakendile kõrvaltoime: toksiline leukoentsefalopaatia |
| Ivermektiin | Parasiitidevastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: rasked naha kõrvaltoimed (SCAR), sh Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN), mis võivad olla eluohtlikud või fataalsed. Ravimi määramisel peab patsiente teavitama nahareaktsioonide tunnustest ja sümptomitest ning patsiente nende suhtes hoolikalt jälgima. Kui ilmnevad sümptomid, tuleb ivermektiinravi kohe lõpetada ja kaaluda alternatiivse ravimi kasutamist. Kui patsiendil on ivermektiini kasutamisel tekkinud SCAR, ei tohi ravi ivermektiiniga enam uuesti alustada |
| Lamivudiin + tenofoviirdisoproksiil | HIV infektsiooni ravi | kõrvaltoime (siiani hoiatusena): luutiheduse vähenemine |
| Nirapariib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: müelodüsplastiline sündroom / äge müeloidleukeemia (esinemissagedus ≥ 1/100 kuni < 1/10) |
| Omeprasool | Kõrvetiste ja seedetrakti haavandite ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: äge tubulointerstitsiaalne nefriit võib tekkida igal ajal omeprasoolravi ajal; võib progresseeruda neerupuudulikkuseks. Tubulointerstitsiaalse nefriidi kahtluse korral tuleb ravi omeprasooliga lõpetada ja alustada kohe sobivat ravi |
| Pemigatiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatuse täiendus: Lisaks pehmete kudede mineraliseerumisele, sh naha lupjumisele ja kaltsinoosile seostatakse pemigatiniibi ka mitteureemilise kaltsifülaksiaga |
| Regorafeniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: trombootiline mikroangiopaatia, sh trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP): patsientidel, kellel esinevad hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia, väsimus, varieeruvad neuroloogilised nähud, neerukahjustus ja palavik, tuleb kaaluda trombootilise mikroangiopaatia diagnoosi. Diagnoosi kinnitumisel tuleb ravi regorafeniibiga katkestada ja alustada kohe ravi. Ravi lõpetamisel on täheldatud trombootilise mikroangiopaatia toime pöördumist |
| Ripretiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: pahaloomuline melanoom |
| Sakituzumabgovitekaan | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: pneumoonia (esinemissagedus ≥ 1/100 kuni < 1/10) |
| Somatropiin | Kasvuhormooni puudulikkuse asendusravi | hoiatus: skolioosi esineb teatavatel somatropiiniga ravitavatel patsiendirühmadel teadaolevalt sagedamini. Peale selle võib igal lapsel põhjustada skolioosi progresseerumist kiire kasv. Somatropiin ei ole suurendanud skolioosi esinemissagedust ega raskusastet. Ravi ajal tuleb patsienti skolioosi nähtude suhtes jälgida. Eakad patsiendid võivad olla ravimi toime suhtes tundlikumad ja seetõttu võib neil olla suurem kalduvus kõrvaltoimete tekkimiseks |
| Statiinid (atorvastatiin; fluvastatiin; lovastatiin; pitavastatiin; pravastatiin; rosuvastatiin; simvastatiin) ja nende kombinatsioonid teiste ravimitega | Hüperlipideemia ravi | hoiatus ja kõrvaltoimed: müasteenia või okulaarse müasteenia (esmakordne teke või ägenemine) |
| Zanubrutiniib | Waldenströmi makroglobulineemia ravi | kõrvaltoimed: febriilne neutropeenia (esinemissagedus ≥ 1/100 kuni < 1/10), generaliseerunud eksfoliatiivne dermatiit (turustamise ajal teatatud) |
| Zonisamiid | Epilepsia ravi | hoiatus: karmistatakse rasedusega ja lootekahjustusega seotud hoiatusi ning ettevaatusabiõusid |
| Triptoreliin | Androgeene pärssiv ravi | hoiatus ravimitele, mis on näidustatud lastele: idiopaatiline intrakraniaalne hüpertensioon (pseudotumor cerebri) – patsienti/lapsevanemat tuleb hoiatada idiopaatilise intrakraniaalse hüpertensiooni nähtude ja sümptomite osas, milleks võivad olla tugev või korduv peavalu, nägemishäired ja tinnitus. Selle ilmnemisel tuleb kaaluda ravi katkestamist hoiatus ravimitele, mis on näidustatud meessoost patsientidele: tekkida võib rasvmaks |
| Tsefuroksiim (suukaudne ja süstitav) | Infektsioonivastane ravi | hoiatused ja kõrvaltoimed: ülitundlikkusreaktsioon võib progresseeruda Kounise sündroomiks (äge allergilise geneesiga koronaararterite spasm, mis võib lõppeda müokardiinfarktiga Rasked nahakõrvaltoimed (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) - sh Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioo (DRESS), mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga. Ravimi määramisel tuleb patsiente SCAR nähtudest ja sümptomitest teavitada ning jälgida neid hoolikalt nahareaktsioonide suhtes. Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, tuleb ravi tsefuroksiimiga otsekohe lõpetada ning kaaluda muud ravi. Kui patsiendil on tsefuroksiimi kasutamisel tekkinud raske reaktsioon, nagu SJS, TEN või DRESS, ei tohi sellel patsiendil ravi tsefuroksiimiga mitte kunagi uuesti alustada |
| Tukatiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: kui patsiendil esineb püsiv mõõdukas kõhulahtisus koos iivelduse ja/või oksendamisega, tuleb osutada kiiret meditsiinilist abi |
| Vinorelbiin | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: kopsuarteri trombemboolia, posterioorse reversiibelse entsefalopaatia sündroom (sümptomitena peavalud, vaimse seisundi muutused, sh segasus ja kooma; krambid, nägemise ähmastumine ja kõrge vererõhk), naha hüperpigmentatsioon (serpentiinitaoline supravenoosne hüperpigmentatsioon) |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
| Amoksitsilliin | Infektsioonide ravi | kõrvaltoimed: lineaarne IgA haigus, aseptiline meningiit, Kounise sündroom, ravimindutseeritud enterokoliidi sündroom, sh äge neerukahjustus (seoses kristalluuriaga) hoiatused: ülitundlikkusreaktsioonid võivad progresseeruda Kounise sündroomiks, mis on müokardiinfarktiga lõppeda võiv tõsine allergiline reaktsioon. Ravimindutseeritud enterokoliidi sündroomist (drug-induced enterocolitis syndrome, DIES) on teatatud peamiselt amoksitsilliini saavatel lastel. DIES on allergiline reaktsioon, mille põhiline sümptom on pikaajaline oksendamine (1…4 tundi pärast ravimi saamist) allergiliste naha- või respiratoorsete sümptomite puudumisel. Täiendavateks sümptomiteks võivad olla kõhuvalu, kõhulahtisus, hüpotensioon või leukotsütoos koos neutrofiiliaga. Esinenud on raskeid juhte, sh progresseerumist šokiks. koostoimed: penitsilliinid võivad vähendada metotreksaadi eritumist, põhjustades toksilisuse võimalikku suurenemist. Probenetsiidi samaaegne kasutamine ei ole soovitatav - selle toimel väheneb amoksitsilliini sekretsioon neerutorukestes. Samaaegsel kasutamisel võib amoksitsilliini sisaldus veres pikaajaliselt suureneda |
| Brinsolamiidi + Brimonidiin | Glaukoomi ravi | kõrvaltoimed ja hoiatus: Stevensi Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN). Ravimi määramisel tuleb patsiente teavitada nähtudest ja sümptomitest ning neid tuleb nahareaktsioonide suhtes hoolikalt jälgida. Raskete kõrvaltoimete või ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb brinsolamiidi + brimonidiini tilkade kasutamine kohe katkestada |
| Budesoniid | Eosinofiilne ösofagiit | hoiatus: budesoniidi kasutamisel on teatatud angioödeemist, peamiselt osana allergilistest reaktsioonidest, mis hõlmasid löövet ja sügelust. Angioödeemi tekkimisel tuleb ravi katkestada. kõrvaltoimed: nasofarüngiit, farüngiit, keelehäired, igemevalu, huuleherpes, osteokaltsiinisisalduse vähenemine, kehakaalu suurenemine |
| COVID-19 mRNA vaktsiin (Spikevax) | Immuniseerimine | kõrvaltoimete lõigus teave tõhustusannuse ohutusprofiili kohta 6...11- ja 12-...17-aastastel noorukitel: uuringus osales 1346 osalejat vanuses 12...17 aastat, kes said Spikevax’i kordusannuse vähemalt 5 kuud ja 1294 uuritavat vanuses 6...11 aastat, kes said Spikevax’i kordusannuse vähemalt 6 kuud pärast esmase vaktsineerimisskeemi teise annuse saamist. Uuringu avatud perioodil täiendavaid kõrvaltoimeid ei tuvastatud |
| COVID-19 vaktsiin, Ad26.COV2-S [rekombinantne] (JCovden) | Immuniseerimine | kõrvaltoimete lõigus teave tõhustusannuse ohutusprofiili kohta: üldiselt oli eeldatav kõrvaltoimete profiil homoloogse tõhustusannuse puhul (vähemalt 6 kuud pärast esmast vaktsineerimist) sarnane sellega, mida täheldati pärast esimest annust. Uusi ohusignaale ei tuvastatud. Pärast heteroloogse tõhustusannuse manustamist täheldati paiksete ja süsteemsete kõrvaltoimete esinemissageduse ja raskuse suurenemist võrreldes JCOVDEN’i homoloogse tõhustusannusega |
| Darunaviir | HIV infektsiooni ravi | kõrvaltoime: kristallnefropaatia |
| Durvalumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: kaugelearenenud sapiteede vähiga patsientidel ei ole kolangiit ja sapiteede infektsioonid harvad. Uuringus teatati kolangiidi juhtudest mõlemas ravirühmas (14,5% [durvalumab + keemiaravi] vs. 8,2% [platseebo + keemiaravi]); need olid enamasti seotud sapiteede stentimisega ja neil ei olnud immuunvahendatud etioloogiat. Sapiteede vähiga (eriti sapiteede stentidega) patsiente tuleb hoolikalt jälgida kolangiidi või sapiteede infektsioonide tekke suhtes enne ravi alustamist ja seejärel regulaarselt |
| Erütromütsiin | Infektsioonide ravi | koostoime: süsteemsete ja sissehingatavate kortikosteroidide (metaboliseeritakse peamiselt CYP3A poolt) ning erütromütsiini samaaegsel kasutamisel tuleks olla ettevaatlik, sest kortikosteroidi süsteemne saadavus võib suureneda. Samaaegsel kasutamisel tuleb patsienti põhjalikult jälgida süsteemse kortikosteroidi kõrvaltoimete tekke suhtes. Erütromütsiini ja lomitapiidi samaaegne manustamine on vastunäidustatud, kuna transaminaaside tase võib märgatavalt suureneda. Hüdroksüklorokviin ja klorokviin: QT-intervalli pikendavaid ravimeid kasutavatel patsientidel tuleb erütromütsiini kasutada ettevaatusega, kuna see võib põhjustada südame rütmihäireid ja südame-veresoonkonna tõsised kõrvaltoimeid |
| Feksofenadiin | Allergilise riniidi ravi | kõrvaltoime: nägemise ähmastumine koostoime: apalutamiid vähendab feksofenadiini AUC’d 30% |
| Fentanüül | Valu ravi | hoiatus ja koostoime: fentanüüli ja sedatiivsete ravimite, nt bensodiasepiinide või sarnaste ravimite samaaegne kasutamine võib põhjustada sedatsiooni, respiratoorset depressiooni, koomat ja surma, seetõttu tohib neid kooskasutada vaid patsientidel, kelle puhul alternatiivseid ravivõimalusi ei ole. Kui kooskasutamist ei saa vältida, tuleb kasutada kõige väiksemat efektiivset annust ning ravi kestus peab olema võimalikult lühike. Patsiente tuleb hoolikalt jälgida respiratoorse depressiooni ja sedatsiooni nähtude ja sümptomite suhtes |
| Kopidogreel | Aterotromboosi preventsioon | hoiatus: suurenenud hemorraagiariski tõttu ei soovitata ägeda mittekardioemboolilise isheemilise insuldi või transitoorse ajuisheemiaga patsientidel insuldi sekundaarseks preventsiooniks trombotsüütidevastast kolmikravi (klopidogreel + atsetüülsalitsüülhape + dipüridamool) |
| Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat | Hüperkaleemia ravi | hoiatus: sooleperfeoratsiooni risk |
| Oksükodoon | Valu ravi | hoiatused: enne ravi alustamist tuleb valuravi juhiste kohaselt patsiendiga kokku leppida ravistrateegia, sh ravi kestus ja ravi eesmärgid ning ravi lõpetamise kava. Ravi ajal peab arst olema patsiendiga sageli kontaktis, et hinnata ravi jätkamise vajadust, kaaluda ravi lõpetamist ja vajaduse korral annust kohandada. Kui patsient ravi oksükodooniga enam ei vaja, võib võõrutussümptomite ennetamiseks annust järk-järgult vähendada. Ebapiisava valuvaigistava toime korral tuleb kaaluda hüperalgeesia, tolerantsuse ja olemasoleva haiguse progresseerumise võimalust. Oksükodooni üleannustamise korral on täheldatud toksilist leukoentsefalopaatiat. kõrvaltoime: ravimisõltuvus - oksükodooni korduv kasutamine võib viia opisoidisõltuvuseni isegi raviannuste korral. Ravimisõltuvuse tekkimise risk võib sõltuda patsiendi individuaalsetest riskiteguritest ning opioidravi annusest ja kestusest |
| Risankizumab | Psoriaasi ja psoriaatrilise artriidi ravi | kõrvaltoimed: urtikaaria ja lööve |
| Rivaroksabaan | Tromboosi ravi | kõrvaltoime: eosinofiilne pneumoonia |
| Siponimood | Hulgiskleroosi ravi | hoiatus: infektsiooni riski tõttu soovitatakse kliinilise vere analüüsi korrata 3...4. kuul pärast ravi alustamist ja edaspidi vähemalt üks kord aastas ning infektsiooninähtude ilmnemisel |
| Ustekinumab | Crohni tõve ja haavandilise koliidi ravi | hoiatus: elusvaktsiinide (nt BCG vaktsiin) manustamine imikutele, kes on üsasiseselt ustekinumabiga kokku puutunud, ei ole soovitatav kuue kuu jooksul pärast sündi või seni, kuni ustekinumabi sisaldus imiku seerumis ei ole enam tuvastatav. Kui konkreetse imiku puhul on kliiniline kasu selge, võib kaaluda elusvaktsiini manustamist varasemal ajahetkel tingimusel, et ustekinumabi sisaldus imiku seerumis ei ole tuvastatav |
| Vandetaniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: rasked naha kõrvaltoimed - vandetaniibraviga seoses on teatatud rasketest naha kõrvaltoimetest, sh toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) ja Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), mis võib olla eluohtlik või lõppeda surmaga. Ravimi määramisel tuleb patsiente nendest nähtudest ja sümptomitest teavitada ning hoolikalt jälgida nahareaktsioonide suhtes. SJS-i või TEN-i kahtluse korral tuleb vandetaniibi manustamine katkestada ning patsient suunata hindamiseks ja raviks eriosakonda. Kui SJS või TEN leiab kinnitust, tuleb vandetaniibiga ravi alaliselt lõpetada ja kaaluda alternatiivset ravi (vastavalt vajadusele). Kerge kuni mõõduka raskusega nahareaktsioone võib ravida sümptomaatiliselt või annuse vähendamise või ravi katkestamisega |
Viimati uuendatud: 05.05.2026