Miks tarnehäired võivad tekkida?
Meditsiiniseadmete ja in vitro diagnostikameditsiiniseadmete tarnehäired ei ole üksnes Eestile omane probleem, vaid mõjutavad mitmeid Euroopa Liidu liikmesriike.
Meditsiiniseadmete tarneahel on mitmetahuline ning selle toimimist võivad mõjutada nii rahvusvahelised kui ka kohalikud tegurid, mistõttu võivad tarnehäired tihtipeale tekkida ootamatult.
Tarnehäirete peamised põhjused
Globaalsed häired: pandeemiad, sõjalised konfliktid või transpordi- ja logistikaahelate katkestused, mis mõjutavad kaupade liikumist üle maailma.
Toormaterjalide ja komponentide puudus: näiteks mikrokiipide ja muude oluliste koostisosade defitsiit, mis takistab seadmete tootmist.
Kasvanud nõudlus: kriisiolukordades võib nõudlus meditsiiniseadmete järele kiiresti kasvada ning ületada tavapärase tootmis- ja tarnevõimekuse.
Tootmispiirangud ja regulatiivsed nõuded: tootmisvõimekuse puudujäägid või pikenenud kooskõlastusprotsessid võivad aeglustada seadmete jõudmist tervishoiuasutusteni.
Logistika- ja IT-häired: tarneahela katkestused, sh küberrünnakud, mis mõjutavad tootjate ja tarnijate süsteeme.
Tarnehäiretest teavitamine
Meditsiiniseadme või in vitro diagnostikameditsiiniseadme tarnehäiretest teavitamine on eelkõige tootja kohustus, mida tuleb täita seadmete puhul, mille tarnete katkemine võib põhjustada ohu patsientidele või rahvatervisele.
Samas on tarneahelas oluline roll ka teistel ettevõtetel, kes teavitavad prognoositavast tarnekatkestusest või tarne lõpetamisest põhjendamatu viivituseta kõiki teisi ettevõtjaid, tervishoiuasutusi ja tervishoiutöötajaid, kellele nad seadet otse tarnivad.
Kuigi tegemist ei ole õiguslikult kohustusliku nõudega, võiks tarneahelas osalevatel ettevõtjatel olla kasulik kaaluda ka nõuetele vastavate alternatiivsete seadmetootjate kaardistamist, et vajaduse korral oleks tagatud sobivad asendusvõimalused.
Tervishoiutöötajatel, kes tegelevad meditsiiniseadmete ja in vitro diagnostikaseadmete hankimise, haldamise ja kasutamisega, võib olla kasulik hoida end kursis võimalike tarnete katkestuste või lõpetamise teadetega ning vajadusel kaasa aidata ettevalmistustele alternatiivsete seadmete või ravivõimaluste kasutuselevõtuks.
Ennetusmeetmed meditsiiniseadmete kättesaadavuse tagamiseks
Meditsiiniseadmete pideva kättesaadavuse tagamiseks on oluline, et turuosalised hindaksid oma tarneahela toimimist ning rakendaksid vajaduse korral sobivaid ennetusmeetmeid. Näiteks võivad ettevõtjad kaaluda järgmisi tegevusi:
Strateegiliste varude teadlik ja tõhus haldamine: varude planeerimine, rotatsioon ja riskide maandamine.
Tarnijate mitmekesistamine ja partnerite regulaarne hindamine: liigsete sõltuvuste vältimine ning tarnekindluse suurendamine.
Tarneahela reaalajas jälgimine ja riskide varajane prognoosimine: võimalikest katkestustest varakult ülevaate saamine.
Osalemine ühishangetes ja rahvusvahelises koostöös: suurema ostujõu ja parema tarnekindluse saavutamine.
Kohaliku tootmise arendamine ja innovatsiooni toetamine: kriisidele vastupidavama tarnemudeli kujundamine.
Töötajate koolitamine ning valmisoleku suurendamine: alternatiivsete seadmete kasutamiseks paindlikkuse suurendamine hädaolukordades.
IT-süsteemide turvalisuse tagamine ja varuplaanide olemasolu: küberohtude mõju vähendamine ning tarneahela toimimise säilitamine.
Ravimiameti roll tarnehäirete korral
Ravimiamet jälgib ja hindab meditsiiniseadmete tarnehäireid igapäevaselt, tehes koostööd Euroopa Komisjoni ning liikmesriikidega ühise teabevahetusplatvormi kaudu. Kui selgub, et mõni tarnehäire puudutab ka Eesti turgu, edastab Ravimiamet vajadusel asjakohase teabe tervishoiuasutustele, ettevõtjatele ja teistele seotud osapooltele, et toetada olukorra lahendamist ning tagada võimalikult sujuv kättesaadavus.
Meditsiiniseadmete tarnehäired, millest on Ravimiametit teavitatud, koondatakse veebilehel olevasse tabelisse. Tabelit uuendatakse regulaarselt. Kiireloomulistest või kriitilistest juhtumitest antakse vajadusel teada eraldi uudiskirjana.
Meditsiiniseadmete/ 𝑖𝑛 𝑣𝑖𝑡𝑟𝑜 diagnostikameditsiiniseadmete tarnehäirete teatised
| Vastuvõetud tarnehäire teatise kuupäev | Seadme nimetus | Tootja | Volitatud esindaja | Kas tarne lõpetamine või katkestamine? | Millal tarned lõppevad või katkestatakse (ning milline on eeldatav kestus)? |
|---|---|---|---|---|---|
| 1.aprill 2026 | Microny II SR+ | St. Jude Medical Cardiac Rhythem Management Division | St. Jude Medical Coordination Center BVBA | Lõpetamine | 09. märts 2026 |
| 2. aprill 2026 | Hope mobile application | HOPE VALLEY AI | Lõpetamine | 12. august 2025 – 31. detsember 2025 | |
| 16. aprill 2026 | medPower@ | WZAT - Westdeutsches Zentrum für angewandte Telemedizin GmbHB | Lõpetamine | 2026. aasta neljas kvartal | |
| 20. aprill 2026 | Mobi-C Plug & Fit Sterile Cervical Disc Prosthesis | LDR Medical SAS | Lõpetamine | 7. juuni 2026 | |
| 20. aprill 2026 | SYNBIOZFLOW / ENDOVPUMP | SOPRO | Lõpetamine | 28. veebruar 2026 | |
| 27. aprill 2026 | Vitassay qPCR Metapneumovirus; Vitassay qPCR Bocavirus; Vitassay qPCR Adenovirus; Vitassay qPCR H. pylori; Vitassay qPCR Norovirus GI; Vitassay qPCR Norovirus GII; Vitassay qPCR MAYV | Vitassay Healthcare, S.L.U. | Lõpetamine | 26. mai 2026 (Vitassay qPCR MAYV); 30. september 2026 (ülejäänud) | |
| 4. mai 2026 | CA 72-4-IRMA | DIAsource ImmunoAssays S.A. | Lõpetamine | september 2026 | |
| 7. mai 2026 | GeneProof Chlamydia trachomatis PCR Kit | GeneProof a.s. | Lõpetamine | märts 2025 | |
| GeneProof JC virus (JCV) PCR Kit | GeneProof a.s. | Lõpetamine | Viimane ELi turule laskmine – 2022 | ||
| GeneProof BK virus (BKV) PCR Kit | GeneProof a.s. | Lõpetamine | Viimane ELi turule laskmine – 2022 | ||
| GeneProof CT/NG/MG Multiplex PCR Kit | GeneProof a.s. | Lõpetamine | mai 2025 | ||
| GeneProof Chlamydia pneumoniae PCR Kit | GeneProof a.s. | Lõpetamine | mai 2024 | ||
| 8. mai 2026 | Soprocare (intraoraalne kaamera) | SOPRO | Lõpetamine | 28. veebruar 2026 | |
| Minidock USB2 & Minidock U USB2 | SOPRO | Katkestamine | 28. veebruar 2026 | ||
| S171 First (intraoraalne kaamera) | SOPRO | Lõpetamine | 28. veebruar 2026 | ||
| Ubilight S281 | SOPRO | Lõpetamine | 28. veebruar 2026 | ||
| IS10 | SOPRO | Lõpetamine | 28. veebruar 2026 | ||
| Duo Full HD | SOPRO | Lõpetamine | 28. veebruar 2026 | ||
| Ubicam Full HD | SOPRO | Lõpetamine | 28. veebruar 2026 | ||
| Symbioz LED | SOPRO | Lõpetamine | 28. veebruar 2026 | ||
| Symbioz Cam S198 | SOPRO | Lõpetamine | 28. veebruar 2026 | ||
| Symbioz Cam S398 | SOPRO | Lõpetamine | 28. veebruar 2026 | ||
| Coupler & Light Guide | SOPRO | Lõpetamine | 28. veebruar 2026 | ||
| 13. mai 2026 | TruSteel, MiniMed Sure T Infusion set | Unomedical | Katkestamine | 2027. aasta I kvartal | |
| 19. mai 2026 | SOPIX et SOPIX PLUG IN | SOPRO | Lõpetamine | 14. aprill 2026 | |
| 20. mai 2026 | B-Lift | ELECTRONIQUE DU MAZET | Lõpetamine | 19. veebruar 2026 | |
| Ipress 6C / Ipress 10C | ELECTRONIQUE DU MAZET | Lõpetamine | 9. veebruar 2026 | ||
| Neograft 2.0 | ELECTRONIQUE DU MAZET |
| Lõpetamine | 19. märts 2026 |
| Punch 0.8 mm – 1.25 mm | ELECTRONIQUE DU MAZET |
| Lõpetamine | 19. märts 2026 |
21. mai 2026 | ANTHELIOS 100 KA+ MED / ANTHELIOS KA+ MED Cream | Shadeline France |
| Lõpetamine | november 2028 |
27. mai 2026 | SEQPRO LIPO IS 1–24 | Progenika Biopharma, S.A. |
| Lõpetamine | 26. mai 2026 |
| SEQPRO LIPO IS 25–48 | Progenika Biopharma, S.A. |
| Lõpetamine | 26. mai 2026 |
| SEQPRO LIPO IS 49–72 | Progenika Biopharma, S.A. |
| Lõpetamine | 26. mai 2026 |
| SEQPRO LIPO IS 73–96 | Progenika Biopharma, S.A. |
| Lõpetamine | 28. november 2026 |
| See Annex table 1 and 2, 37 IVD | ITEST plus, s.r.o. |
| Lõpetamine | 28. november 2026 |
1. juuni 2026 | Cyclosporine Direct RIA; AFP-IRMA; Strep B (GBS); Troponin I; COVID-19 Antigen Rapid Test; COVID-19 IgG-IgM Rapid Test | DIAsource ImmunoAssays S.A. |
| Lõpetamine | 1. mai 2026 |
| Yourgene Cystic Fibrosis Base France | Yourgene Health UK Ltd | Advena Limited | Lõpetamine | 22. mai 2026 |
2. juuni 2026 | MH Guide | Molecular Health GmbH |
| Lõpetamine | 31. juuli 2026 |
8. juuni 2026 | MARS Treatment Kit, type 1112/1 | Baxter Healthcare SA | Baxter Deutschland GmbH | Katkestamine | 1. jaanuar 2027 |
| MARS Treatment Kit, type 1116/1 (X-MARS) | Baxter Healthcare SA | Baxter Deutschland GmbH | Katkestamine | 1. jaanuar 2027 |
10. juuni 2026 | BST-020, BST-103, BST-105, PCP-18/90, PCP-18/300 | DIXI Medical |
| Lõpetamine | 19. mai 2026 |
16. juuni 2026 | Rigid contact lenses | Laboratoire Ocellus |
| Lõpetamine | 31. juuli 2026 |
22. juuni 2026 | Heart-lung bypass System, RotaFlow Plugs | Maquet Cardiopulmonary GmbH |
| Katkestamine | 1. juuni 2026 – 30. september 2026 |
| Vastuvõetud tarnehäire teatise kuupäev | Seadme nimetus | Tootja | Volitatud esindaja | Kas tarne lõpetamine või katkestamine? | Millal tarned lõppevad või katkestatakse (ning milline on eeldatav kestus)? |
|---|---|---|---|---|---|
| 5. jaanuar 2026 | Vital Signs™ Breathing Circuit, Adult, Disposable, 1.8m/72in | AirLife Finland Oy | Katkestamine | 20. august 2025 | |
| 5. jaanuar 2026 | ComfortCheck Disposable Blood Pressure Cuff Large Adult (33-41cm) | Salter Labs | Medical Technology Promedt Consulting GmbH | Katkestamine | 12. august 2025 – 31. detsember 2025 |
| 22. jaanuar 2026 | 1. Genvinset® HFE H63D 2. Genvinset® HFE C282Y 3. Genvinset® MTHFR C677T 4. Genvinset® MTHFR A1298C 5. Genvinset® PAI-I 4G/5G 6. Adellgene® Fragile X Screening 7. Adellgene® Myotonic Dystrophy Screening | Blackhills Diagnostic Resources (BDR) | Lõpetamine | 26. mai 2026 | |
| 22. jaanuar 2026 | Vitassay qPCR L. pneumophila | Vitassay Healthcare,S.L.U. | Lõpetamine | 26. mai 2026 | |
| 22. jaanuar 2026 | Vitassay FOB 50+200 | Vitassay Healthcare,S.L.U. | Lõpetamine | 26. mai 2026 | |
| 26. jaanuar 2026 | DIAsource IGFBP-3-IRMA Kit | DIAsource ImmunoAssays S.A. | Lõpetamine | Märts 2025 | |
| 26. jaanuar 2026 | DIAsource NSE-IRMA Kit | DIAsource ImmunoAssays S.A. | Lõpetamine | Mai 2026 | |
| 28. jaanuar 2026 | 4038228surgical-maskSD | Nitto Advanced Film Gronau GmbH | Lõpetamine | 1. jaanuar 2026 | |
| 2. veebruar 2026 | Breast shield kits KOLOR and KIT EXPRESSION KOLOR | La Diffusion Technique Française | Lõpetamine | 31. detsember 2025 | |
| 2. veebruar 2026 | Paedriatric nebulizer & compressors EXTRANEB minidose Nebulizing Kit with paedriatric mask, mouth piece and a 1.80m tube & AERODJINN Compressors | La Diffusion Technique Française | Lõpetamine | 31. detsember 2025 | |
| 6. veebruar 2026 | Immunoassay kit IVD reagent DIASpot and DIASpot Neptune | DIAsource ImmunoAssays S.A. | Lõpetamine | Jaanuar 2026 | |
| 10. veebruar 2026 | Bromelain in Dulbecco's PBS | Gynemed GmbH & Co KG | Lõpetamine | Alates teavituse edastamisest | |
| 16. veebruar 2026 | ELECTROSURGICAL INSTRUMENTARY, MONO- AND BIPOLAR, SINGLE-USE - OTHERS Vasoview 6 Pro Endoscopic Harvesting System | MAQUET Cardiovascular LLC | Maquet Critical Care AB | Lõpetamine | 30. juuni 2026 |
| 16. veebruar 2026 | Several Bone Cement Products | Heraeus Medical GmbH | Katkestamine | Teadmata | |
| 19. veebruar 2026 | ABX Erytrol | HORIBA ABX SAS | Lõpetamine | 6. veebruar 2026 | |
| 19. veebruar 2026 | Pentra ES 60 | HORIBA ABX SAS | Lõpetamine | 6. veebruar 2026 | |
| 25. veebruar 2026 | Astral 100, Astral 150 | Resmed PTY LTD | Resmed SAS | Lõpetamine | Teavitusele järgnev 6-kuuline üleminekuperiood |
| 27. veebruar 2026 | Instrument Systeme Initial | ATF ADVANCED TECHNICAL FABRICATION | Lõpetamine | 9. veeburar 2026 | |
| 3. märts 2026 | GeneProof Herpes simplex virus (HIV-1) PCR Kit | GeneProof a.s. | Lõpetamine | Viimase ELi turule laskmise kuupäev – 2022 | |
| 3. märts 2026 | GeneProof Herpes Simplex virus 2 (HSV-2) PCR Kit | GeneProof a.s. | Lõpetamine | Viimase ELi turule laskmise kuupäev – 2022 | |
| 13. märts 2026 | GeneProof SARS-CoV-2 PCR Kit | GeneProof a.s. | Lõpetamine | Viimase ELi turule laskmise kuupäev – 2023 | |
| 13. märts 2026 | GeneProof SARS-CoV-2 Screening PCR Kit | GeneProof a.s. | Lõpetamine | Viimase ELi turule laskmise kuupäev – 2023 | |
| 18. märts 2026 | Genvinset® HLA B57v5 | Blackhills Diagnostic Resources S.L.U. | Lõpetamine | 26.mai 2025 | |
| 18. märts 2026 | EOPA™ Cannula & MC2® Venous Cannula | Medtronic Inc. | Medtronic B.V. | Katkestamine | 1. detsember 2025 – 1. veebruar 2027 |
| 23. märts 2026 | Elevator transverse, laminar, pedicle, Hook Holder offset, Holder, Pusher, C-ring | SPINEWAY SA | Lõpetamine | 27. jaanuar 2026 | |
| 23. märts 2026 | Module MB hooks, Module C-ring, Container, deformity | SPINEWAY SA | Lõpetamine | 27. jaanuar 2026 | |
| 23. märts 2026 | Pedicle, Laminar Thoracic, Transverse Hook | SPINEWAY SA | Lõpetamine | 27. jaanuar 2026 |
| Vastuvõetud tarnehäire teatise kuupäev | Seadme nimetus | Tootja | Volitatud esindaja | Kas tarne lõpetamine või katkestamine? | Millal tarned lõppevad või katkestatakse (ning milline on eeldatav kestus)? |
|---|---|---|---|---|---|
| 9. oktoober 2025 | Heartstring III Proximal Seal System (HSK-3038/HSK-3043) & Heartstring III Proximal Seal (HS-3045) | MAQUET Cardiovascular LLC | Maquet Critical Care AB | Katkestamine | 26. august 2025 |
| 10. oktoober 2025 | CODMAN® | Integra LifeSciences Production Corporation | Integra LifeSciences Services | Katkestamine | Juuli 2025 – juuni 2026 |
| 10. oktoober 2025 | Several IVD see annex | INIVIVOSCRIBE INC | Invivoscribe Technologies, SARL. c/o Ficorec Domiciliation Services | Lõpetamine | 30. aprill 2026 |
| 20. oktoober 2025 | GeneProof HIV type 1 (HIV-1) PCR Kit | GeneProof a.s. | Lõpetamine | Viimane turule laskmine – mai 2023 | |
| 14. november 2025 | Ambix Intraports | Fresenius Kabi AG | Lõpetamine | Märtsi lõpp 2026 | |
| 25. november 2025 | INR-kontroll | Equalis AB | Lõpetamine | 25. mai 2026 | |
| 26. november 2025 | CODMAN® External Drainage System Collection Bag (reference : 82-1732C) | Integra LifeSciences Production Corporation | Integra LifeSciences Services | Katkestamine | Juuli 2025 – 2026 esimene semester |
| 27. november 2025 | Mentype DIPquant | BIOTYPE GmbH | Lõpetamine | 26. mai 2025 |
Eesti Varude Keskuse varu
Tervishoiusüsteemi vastupanuvõimet toetavad ka riigi strateegilised varud. Riigi tegevusvarudesse kuuluvad nüüd ka meditsiiniseadmed ja -tarvikud, mille eesmärk on tagada varustuskindlus ning vähendada pikaajaliste tarnetõrgete riske. Lisainfo tervishoiuvarude kohta on kättesaadav Eesti Varude Keskuse kodulehel.
Viimati uuendatud: 30.06.2026
