Võltsitud meditsiiniseade on seade, mille identsuse ja/või päritolu ja/või CE-märgise sertifikaadi või CE-märgise saamise menetlusega seotud dokumentide osas on toimunud võltsimine. Reeglina kiputakse võltsima tuntud ja usaldusväärsete tootjate seadmeid, et kasutada nende head nime müügiargumendina. Paraku ei saa kunagi olla kindel võltsitud seadme kvaliteedis, ning kuna dokumentides ei esine päris tootja oma nimega, ei ole ka võimalik seadet päriselt tootnud firmaga probleemide korral ühendust saada.
Kui turustusahelas oleval ettevõttel (importija, levitaja) on põhjust kahtlustada, et tegemist võib olla võltsitud meditsiiniseadmega, tuleb sellest viivitamatult teada anda oma asukohariigi pädevale asutusele. Eestis on selleks Ravimiamet.
Pädeval asutusel on õigus vastuvõetamatut riski kujutavad seadmed või võltsitud seadmed konfiskeerida, hävitada või muul viisil kasutuskõlbmatuks muuta, kui see on rahvatervise kaitse huvides vajalik.
Kui seadme kasutajal on kahtlusi meditsiiniseadme ehtsuse või kvaliteedi osas, palume samuti koheselt pöörduda meditsiiniseadmete osakonna poole aadressil [email protected].
Viimati uuendatud: 31.12.2024
