Müügilubade taotlemine
Ravimile või veterinaarravimile müügiloa taotlemine on mahukas tegevus, mille käigus hinnatakse müügiloa taotlusega koos esitatud dokumentatsiooni põhjal ravimi kvaliteeti, ohutust ja efektiivsust.
Loe edasiMüügiloa muudatused
Müügiloa saamise järgselt on tavapärane, et muutub või täiustub ravimi tootmine, samuti viiakse müügiloaga ravimiga läbi täiendavaid kliinilisi uuringuid ning kogutakse andmeid ravimite kõrval- ja koostoimete kohta, mistõttu ka ravimiinfo on pidevas muutumises (nt. lisatakse uus näidustus, hoiatusi, kõrval- ja koostoimeid).
Loe edasiTeaduslik ja müügiloa eelne nõustamine
Teadusliku nõuande ja müügiloa eelse konsultatsiooni teenus
Loe edasiPakendimärgistus ja Balti protseduur
Eestis turustatavate ravimite pakendi infoleht ja pakendi märgistus peavad olema eesti keeles. See ei tähenda aga, et pakendil ei võiks olla info lisaks mõnes muus Euroopa Liidu ametlikus keeles, tingimuseks on, et erinevates keeltes olev info on sama.
Loe edasiFarmaatsiaterminoloogia
Farmaatsiaterminoloogia ekspertkomisjon on Ravimiameti peadirektori moodustatud farmaatsiaterminoloogia alastes küsimustes nõuandev komisjon. Komisjoni töö eesmärk on Euroopa Liidus kehtivatest nõuetest lähtuva eestikeelse ühtse farmaatsiaterminoloogia korrastamine, kaasajastamine ja loomine ravimialaste ja teiste õigusaktide täitmiseks.
Loe edasiPaberita PIL-i projekt
Paberita pakendi infolehe ehk ePIL-i projekti eesmärk on hinnata, kas trükitud infolehest loobumine mõjutab ravimiinfo kättesaadavust ja ravimi ohutut kasutamist ning kas paberinfoleheta ravimid võiks parandada haiglaravimite ja üldapteegis turustatavate tervishoiutöötajate poolt manustatavate ravimite kättesaadavust.
Loe edasiViimati uuendatud: 09.12.2024
