projektiNumber |
Nimetus |
Osaleja |
| EU4H-2021-JA-06 | Direct grants to Member States’ authorities: availability of medicines, shortages and security of supply | Stella Sulaoja |
| EU4H11 | JAP and JAP/GMP training program | Kairi Kasemets |
| EU4H-2022-JA-06 |
Direct grants to Member States’ authorities: increasing capacity building of the EU medicines regulatory network |
Aet Viispert |
| EU4H-2021-JA-12 |
Direct grants to Member States’ authorities: safety assessment cooperation and facilitated conduct of clinical trials |
Ellen Lurje, Reelika Jõgi |
| EU4H-2022-JA-08 | Joint Action on Reinforced Market Surveillance of Medical Devices and In Vitro Medical Devices | Kristina Kübar, Maarika Ojala, Piret Põiklik |
CHESSMEN (Coordination and Harmonisation of the Existing Systems against Shortages of Medicines – European Network) projekti eesmärk on toetada ja ühtlustada EL liikmesriikide tarneraskuste leevendamise ja ennetamise meetmeid ning ravimite kättesaadavust üldiselt.
Projekt kestab kolm aastat - 2023. aasta jaanuarist 2026. aasta jaanuarini. Projektis osaleb 22 riiki ning koordineerib Itaalia ravimiamet (AIFA, Agenzia Italiana del Farmaco).
Eesti osaleb töörühmas, mis keskendub parimatele praktikate leidmisele tarneraskuste ennetamiseks ja leevendamiseks (Work Package 8 - Reducing the likelihood of drug shortages through prevention and mitigation strategies).
Projekti kohta leiab rohkem infot veebilehet www.ja-chessmen.eu.
EU4Health – programm „EL tervise heaks“
EU4Health programm kiideti heaks kriisivalmiduse tugevdamiseks Euroopa Liidus, et kaasa aidata pikaajaliste terviseprobleemide lahendamisele, luues tugevamad, vastupidavamad ja kättesaadavamad tervishoiusüsteemid.
Programmi põhieesmärgid:
- Tervise parandamine ja edendamine:
- tervise edendamine ja haiguste ennetamine (eelkõige vähktõve profülaktika);
- rahvusvahelised tervisealased algatused ja koostöö.
- Inimeste kaitse:
- piiriüleste terviseohtude ennetamine, nendeks valmisolek ja neile reageerimine;
- oluliste kriisiga seotud toodete riiklike varude täiendamine;
- meditsiini-, tervishoiu- ja abipersonali reservi loomine.
- Juurdepääs ravimitele, meditsiiniseadmetele ja kriisiga seotud toodetele:
- toodete kättesaadavuse, tarnekindluse ja taskukohasuse tagamine.
- Tervishoiusüsteemide tugevdamine:
- terviseandmete, digitaalsete vahendite ja teenuste tugevdamine, digitaliseerimine tervishoius;
- tervishoiuteenuste kättesaadavuse parandamine;
- ELi tervisevaldkonna õigusaktide väljatöötamine ja rakendamine, tõenduspõhised otsustusprotsessid;
- riiklike tervishoiusüsteemide lõimimine.
Ühismeetmete (Joint Action - JA) eesmärk on innustada valitsusi, akadeemilisi ja teisi mittetulundusorganisatsioone ühendama jõud ELi tasandil, et lahendada paljude ELi liikmesriikide ühiseid probleeme.
Ravimiamet osaleb ühisprojektis EU4H11, mille eesmärk on tugevdada ravimite tootmise ja levitamise järelevalvet kogu ELi/EMP piirkonnas ning edendada vastastikust usaldust järelevalveandmete vastu.
Ühisprojekti juhivad Austria tervise- ja toiduohutuse agentuur (AGES) ja Austria föderaalne terviseohutuse amet (BASG), koostöös Prantsusmaa, Horvaatia ja Ungari pädevate asutustega. Kokku osaleb projektis 39 ravimite inspektorit 29 ELi/EMP riigist, kes kontrollivad inim- ja veterinaarravimite tootjate vastavust hea tootmistava (GMP) ja hea turustamistava (GDP) nõuetele.
Projekti kolm põhieesmärki on:
-
ELi/EMP ühise auditiprogrammi (JAP) tugevdamine
Auditiprogramm aitab tagada, et ravimite tootmise järelevalve vastab ühtlustatud Euroopa nõuetele, ning loob aluse kolmandate riikidega sõlmitavatele vastastikuse tunnustamise kokkulepetele (MRA). Projekti raames arendatakse auditeerijate koolitust ja kvalifikatsiooninõudeid ning toetatakse riikide osalemist JAP tegevustes. -
GDP järelevalve kaasamine ühisesse auditiprogrammi
Projektis hinnatakse ELi GDP-eeskirjade rakendamist liikmesriikides ning töötatakse välja ettepanek GDP kaasamiseks JAP-i. Sellega edendatakse inspektoraatide koostööd ja ühtlustatakse ravimite turustamise järelevalvet. -
Inspektorite pädevuse tõstmine ja koolituste ühtlustamine
Koostöös rahvusvahelise PIC/S inspektorite akadeemiaga töötatakse välja GMP inspektorite koolitus- ja kvalifikatsiooniprotsessid. Euroopa Komisjoni kaasrahastusel toetatakse ka liikmesriikide osalemist koolitustegevustes.
Projekt EU4H11 tugevdab ravimiohutust kogu Euroopas, tagades parema kvaliteedijärelevalve ja soodustades liikmesriikidevahelist usaldust ravimite tootmise ning levitamise järelevalvesüsteemide osas.
Projekt kuulub ELi terviseprogrammi EU4Health.
Projekti kohta leiab lisainfot SIIT.
Joint Audit Programme (JAP) on oluline osa ravimite kvaliteedisüsteemist, mida rakendavad heade tootmistavade (GMP) inspektorid Euroopa Majanduspiirkonnas (EEA). Selle eesmärk on tagada GMP standardite järjepidevus ja ühtlustatud lähenemine kogu Euroopas.
Eestit esindab Ravimiameti järelevalve osakonna spetsialist Kairi Kasemets.
UNICOM projekti eesmärgiks on Rahvusvahelise Standardiorganisatsiooni (ISO) ravimiandmete standardi IDMP (IDentification of Medicinal Products) arendamine, testimine ja rakendamine:
- riiklike ravimiametite ja Euroopa Ravimiameti (EMA) regulatiivsetel eesmärkidel;
- globaalse ravimiohutuse jaoks;
- piiriüleste digitaalsete tervishoiuteenuste, eriti e-retseptide edendamiseks;
- parema tervishoiu jaoks kõigile, avalike tervishoiuteenuste, kliinilise uurimistöö, suurandmete analüütika ja tehisintellekti rakenduste osas.
Muuhulgas toetati 2019 aastal käivitunud projektiga liikmesriikide ravimiametite üleminekut ISO IDMP standardile.
Projektis osalesid 11. riigi ravimiametid ja Eesti Ravimiamet on üks nendest, mis sai projektist vahendeid, et viia oma infosüsteem Samtrack vastavusse ISO IDMP standardiga.
Projekt lõppes mais 2024.
Projekti tulemustega saab tutvuda projekti kodulehel https://unicom-project.eu/.
Viimati uuendatud: 27.01.2026
