Tegemist on otsekohalduva määrusega, mis jõustub 7. augustil 2027. Otsekohalduv määrus tähendab seda, et nõuded hakkavad kehtima ühtemoodi kõikides liikmesriikides, isegi kui need ei ole siseriiklikusse seadusandlusesse sisse viidud. Määrus on tõlgitud erinevatesse keeltesse ning leitav SIIT.
Uus määrus toob kaasa mitmeid muudatusi. Näiteks laieneb kohaldamisala. Edaspidi kuuluvad SoHO määruse alla kõik inimpäritolu materjalid (Substances of Human Origin, SoHO), mitte ainult veri (ülekantav veri), rakud ja koed. Näiteks laieneb uus määrus ka rinnapiimale, vereseerumist valmistatud silmatilkadele, mikrobioomile jne. Määrus ei hõlma sellist inimpäritolu materjali, millel ei ole inimkehale bioloogilist toimet – näiteks parukad. Lisaks ei kohaldu määrus inimpäritolu elunditele, selle jaoks on Euroopa Liidus eraldi õigusraamistik.
Euroopa Komisjoni poolt on ellu kutsutud SoHO koordineerimisnõukogu (SoHO Coordination Board), kuhu kuuluvad kõikide liikmesriikide ja Euroopa Komisjoni esindajad. Eestis esindab SoHO koordineerimisnõukogus Triin Suvi ja Siim Suutre. SoHO koordineerimisnõukogu ülesanne on toetada liikmesriike uue määruse ülevõtmisel ning selle jaoks luuakse erinevaid juhendmaterjale. Täpsemalt SoHO koordineerimisnõukogu tööst saab lugeda SIIT.
Juhendid, mis on SoHO koordineerimisnõukogu poolt vastu võetud avaldatakse Euroopa Komisjoni kodulehel. Kõik juhendid on leitavad SIIT.
Kõik liikmesriigid võivad SoHO koordineerimisnõukogule esitada küsimusi uue SoHO määruse kohta. Küsimused ja vastused avaldatakse samuti Euroopa Komisjoni kodulehel ning on leitavad SIIT.
Nii juhendite kui küsimuste ja vastuste rubriik täieneb pidevalt.
Küsimuste korral võta ühendust [email protected].
Viimati uuendatud: 28.05.2026
