Meditsiiniseadmeid kasutatakse haiguste ennetamiseks, diagnoosimiseks, jälgimiseks või raviks. Need võivad olla lihtsad abivahendid nagu prillid ja termomeetrid kui ka keerukamad seadmed nagu vererõhumõõtjad, glükomeetrid või rasedustestid. Meditsiiniseadmed on tooted, millel on otsene meditsiiniline eesmärk ja kavandatud põhitoime ei ole omane ravimile (farmakoloogiline, immunoloogiline või ainevahetuslik), vaid on näiteks füüsikalist laadi.
Milliseid meditsiiniseadmeid tohib veebipoodidest tellida ja kasutada?
Inimeste tervise kaitsmiseks tohib kasutada ainult neid meditsiiniseadmeid, mille ohutus ja toimivus on tõendatud ning mis vastavad Euroopa Liidu nõuetele. See kehtib nii isiklikuks kasutamiseks mõeldud toodete kui ka teenuseosutajate ja müügiks toodavate seadmete puhul.
Meditsiiniseadmel on üks oluline osa märgistus, mis näitab nõuetele vastavust. Kontrollitakse järgmisi peamisi elemente:
Kui tellitud seadmel puudub nõuetekohane märgistus, ei tohi seda kasutada ning ka toll võib saadetise kinni pidada.
Näiteks - tellides nägemise korrigeerimiseks prillid mõnest Aasias asuvast veebipoest ja seadmel puudub CE-märgis või volitatud esindaja andmed. Sellisel juhul ei lubata saadetist Eestisse, sest toode ei vasta Euroopa Liidu nõuetele. Oluline on teada, et samad nõuded kehtivad ka isiklikuks kasutamiseks tellitud seadmetele – isegi juhul, kui tellitakse vaid üks toode.
Miks seadmete tellimine väljastpoolt Euroopa LIITU võib olla riskantne?
Väljaspool Euroopa Liitu müüdavate seadmete puhul puudub sageli garantii, et need on ohutud ja toimivad ettenähtud viisil. Samuti ei pruugi kehtida tootjapoolne garantii (nt ei saa defektset seadet välja vahetada, seade ei tee seda, mida tooja lubab vms), seade võib olla võltsitud ning puududa võib eestikeelne kasutusjuhend.
Välismaalt tellitavate meditsiiniseadmete tollikontroll
Ravimiamet ning Maksu- ja Tolliamet teevad koostööd, et tagada turule jõudvate seadmete ohutus ning vältida nõuetele mittevastavate ja potentsiaalselt ohtlike toodete sattumist kasutajateni.
Kui tellitud toote kirjeldus viitab sellele, et seade on mõeldud haiguste raviks, leevendamiseks või diagnoosimiseks, kontrollib toll koostöös Ravimiametiga, kas tegemist on nõuetele vastava meditsiiniseadmega. Puuduste korral ei lubata seda Eestisse. Tellitud seade võidakse tagasi saata või hävitada. Füüsilise tollikontrolli käigus võib olla vajalik tellijal esitada täiendavaid dokumente või selgitusi seadme vastavuse tõendamiseks.
Soovitused enne meditsiiniseadme tellimist veebipoest
Kui tootja reklaamib oma toodet meditsiiniliste väidetega ning toote juures on näiteks järgmised väited: mõõdab vererõhku, ravib alaseljavalu, aitab tuvastada südamerütmihäireid, siis kahtlusta, et tegemist võib olla meditsiiniseadmega.
- Kontrolli veebis olevatelt piltidelt, kas seadmel või selle pakendil on CE-märgis, ning küsi müüjalt pilte pakendist ja seadme märgistust (kui see on võimalik).
- Veendu, et seadme märgistusel oleks lisaks tootja andmetele ka volitatud esindaja andmed, kui tootja asub väljaspool Euroopa Majanduspiirkonda (nt Hiinas).
- Ole ettevaatlik toodetega, mis lubavad „ravida haigusi“, „leevendada valu“ või „alandada vererõhku“ – nende seadmete tõhusus võib olla tõendamata ja ohtlik.
- Eelista Euroopa Liidu turul müüdavaid meditsiiniseadmeid.
- Küsimuste korral pöördu Ravimiameti meditsiiniseadmete osakonna poole ([email protected]).
Pea meeles, et kui saadetis on tollist kätte saadud, ei tähenda, et see oleks läbinud põhjaliku kontrolli. Järgmisel tellimisel võib sama seade sattuda tollikontrolli ning saadetist ei pruugita enam Eestisse lubada.
Loomise kuupäev: 30.10.2025
