Meditsiiniseadmete tarneraskused

Meditsiiniseadmete ja in vitro diagnostikameditsiiniseadmete tarneraskused ei ole üksnes Eestile omane probleem, vaid mõjutavad mitmeid Euroopa Liidu liikmesriike.

Meditsiiniseadmete tarneahel on mitmetahuline ning selle toimimist võivad mõjutada nii rahvusvahelised kui ka kohalikud tegurid, mistõttu võivad tarneraskused tihtipeale tekkida ootamatult. 

Meditsiiniseadme või in vitro diagnostikameditsiiniseadme tarneraskusest teavitamine on eelkõige tootja kohustus, mida tuleb täita seadmete puhul, mille tarnete katkemine võib põhjustada ohu patsientidele või rahvatervisele.

Samas on tarneahelas oluline roll ka teistel ettevõtetel, kes teavitavad prognoositavast tarnekatkestusest või tarne lõpetamisest põhjendamatu viivituseta kõiki teisi ettevõtjaid, tervishoiuasutusi ja tervishoiutöötajaid, kellele nad seadet otse tarnivad.

Kuigi tegemist ei ole õiguslikult kohustusliku nõudega, võiks tarneahelas osalevatel ettevõtjatel olla kasulik kaaluda ka nõuetele vastavate alternatiivsete seadmetootjate kaardistamist, et vajaduse korral oleks tagatud sobivad asendusvõimalused.

Tervishoiutöötajatel, kes tegelevad meditsiiniseadmete ja in vitro diagnostikaseadmete hankimise, haldamise ja kasutamisega, võib olla kasulik hoida end kursis võimalike tarnete katkestuste või lõpetamise teadetega ning vajadusel kaasa aidata ettevalmistustele alternatiivsete seadmete või ravivõimaluste kasutuselevõtuks.

Meditsiiniseadmete pideva kättesaadavuse tagamiseks on oluline, et turuosalised hindaksid oma tarneahela toimimist ning rakendaksid vajaduse korral sobivaid ennetusmeetmeid. Näiteks võivad ettevõtjad kaaluda järgmisi tegevusi:

Ravimiamet jälgib ja hindab meditsiiniseadmete tarneraskusi igapäevaselt, tehes koostööd Euroopa Komisjoni ning liikmesriikidega ühise teabevahetusplatvormi kaudu. Kui selgub, et mõni tarneraskus puudutab ka Eesti turgu, edastab Ravimiamet vajadusel asjakohase teabe tervishoiuasutustele, ettevõtjatele ja teistele seotud osapooltele, et toetada olukorra lahendamist ning tagada võimalikult sujuv kättesaadavus.

Meditsiiniseadmete tarneraskused, millest on Ravimiametit teavitatud, koondatakse veebilehel olevasse tabelisse. Tabelit uuendatakse regulaarselt. Kiireloomulistest või kriitilistest juhtumitest antakse vajadusel teada eraldi uudise ja uudiskirjana.