Sisestage sellelt leheküljelt otsimiseks otsingusõna.
Päring toimus. Leiti otsingusõna. Otsingusõna või seda sisaldav tekst värvusid punaseks.
Ohutusmuutused 2023
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
| Akalabrutiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: hüpertensioon |
| Doksorubitsiin pegüleeritud liposomaalse vormina (Caelyx) | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: interstitsiaalne kopsuhaigus (ILD) võib olla ägeda algusega, sh on esinenud surmaga lõppenud juhte. Kui patsientidel süvenevad respiratoorsed sümptomid, nagu düspnoe, kuiv köha ja palavik, tuleb Caelyx pegylated liposomal’i manustamine katkestada ja patsienti tuleb viivitamatult uurida. Kui ILD leiab kinnitust, tuleb Caelyx pegylated liposomal’i manustamine lõpetada ja patsienti tuleb asjakohaselt ravida |
| Faritsimab | Maakula ealise degenerat-siooni ja diabeetilise turse ravi | kõrvaltoime: klaaskeha irdumine, traumaatiline katarakt, protseduuriga seotud valu |
| Hüdrokortisoon | Neerupealiste kaasasündinud hüperplaasia ravi | hoiatus: nii meestel kui naistel, kellel on kaasasündinud neerupealiste hüperplaasia tõttu madalam viljakus, võib viljakus taastuda varsti pärast Efmody-ravi alustamist. Naistel põhjustab 17-OH progesterooni ja androsteendiooni vähenemine progesterooni ning testosterooni taseme langust, mis võib taastada menstruatsiooni/viljakuse. Patsiente tuleb Efmody-ravi alustamisel teavitada võimalikust viljakuse taastumisest, et nad saaksid kaaluda rasestumisvastase vahendi vajalikkust |
| Ibrutiniib | Kasvajavasane ravi | kõrvlatoimed: püogeenne granuloom, äge neerupuudulikkus |
| Kabosantiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: arteriaalne emboolia (monoteraapia ja koos nivolumabiga), sapijuha kadumise sündroom (koos nivolumabiga) |
| Kargluumhape | Hüperammoneemia ravi | hoiatus: neerukahjustusega patsientidel tuleb annust vähendada |
| Morfiin | Valu ravi, asendusravi | hoiatused ja kõrvaltoimed: tsentraalne uneapnoe ja unega seotud hüpokseemia, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP), Oddi sfinkteri düsfunktsioon ja spasm (suureneb sapiteedega seotud sümptomite ja pankreatiidi tekke risk) Morfiini korduv kasutamine võib põhjustada ravimisõltuvust isegi terapeutilistes annustes. Risk võib varieeruda olenevalt patsiendi individuaalsetest riskiteguritest, annustusest ja opioidravi kestusest |
| Nintedaniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: (lisaks seedetrakti perforatsioonile) isheemiline koliit: kui tekib isheemiline koliit, tuleb ravi Vargatefiga katkestada, ja pärast isheemilise koliidi täielikku taandumist ja patsiendi seisundi ning muude riskitegurite hoolikat hindamist võib erandjuhtudel ravi Vargatefiga uuesti alustada |
| Olapariib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: ravimitekkene maksakahjustus - kui tekivad kliinilised sümptomid või nähud, tuleb teha kohe kliiniline hindamine ja maksafunktsiooni analüüsid. Selle kahtluse korral tuleb ravi katkestada. Kui kahjustus on raske, tuleb kliiniliselt hinnata ravi lõpetamise vajadust |
| Osimertiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: toksiline epidermaalne nekrolüüs |
| Piperakviintetrafosfaat + artenimool | Malaaria ravi | kõrvaltoime: maksarakkude kahjustus |
| Pralsetiniib | Kasvajavastane ravi | Kõige sagedamini täheldatud rasked kõrvaltoimed olid aneemia (22,4%), neutropeenia (21,1%), hüpertensioon (17,6%), pneumoonia (15,4%) ja lümfopeenia (17,4%) |
| Remdesiviir | COVID-19 ravi | hoiatus: väga väheste kogemuste tõttu ei tohi remdesiviiri kasutada raseduse esimesel trimestril, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi. Raseduse teisel või kolmandal trimestril kasutamist võib kaaluda. Fertiilses eas naised peavad kaaluma efektiivset kontratseptsiooni ravi ajal. Remdesiviir ja selle peamine metaboliit erituvad pärast IV manustamist väga väikeses koguses rinnapiima. Kliinilist toimet imikule ei ole oodata. Piiratd kliinilise kogemuse tõttu tuleb otsus rinnaga toitmise kohta ravi ajal langetada pärast individuaalse kasu-riski suhte hoolikat hindamist |
| Rituksimab | Kasvavastane, reumatoidartriidi jms ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: rituksimabi kasutamise järgselt on teatatud enteroviiruslikust meningoentsefaliidist, sealhulgas surmlõppega juhtudest hoiatus: infektsioonide valenegatiivsete seroloogiliste testide riski tõttu tuleb kaaluda alternatiivsete diagnostiliste meetodite kasutamist patsientidel, kellel esinevad harvaesinevale infektsioonhaigusele, näiteks Lääne Niiluse viirusele ja neuroborrelioosile viitavad sümptomid |
| Selperkatiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: hüpotüreoos - kõigile patsientidele on soovitatav teha ravieelsed kilpnäärmefunktsiooni laboratoorsed analüüsid. Olemasoleva hüpotüreoosiga patsiente tuleb ravida vastavalt meditsiinilisele tavapraktikale enne ravi alustamist selperkatiniibiga. Ravi ajal tuleb kõiki patsiente jälgida kilpnäärmefunktsiooni häirete nähtude ja sümptomite suhtes regulaarselt kogu ravi vältel. Kilpnäärmefunktsiooni häire tekkimisel tuleb seda ravida vastavalt meditsiinilisele tavapraktikale, kuid patsiendid ei pruugi saavutada piisavat ravivastust levotüroksiini (T4) asendusravi kasutamisel, sest selperkatiniib võib pärssida levotüroksiini konversiooni liotüroniiniks (T3) ning vajalikuks võib osutuda liotüroniini täiendav manustamine koostoime: selperkatiniib võib pärssida D2 deiodinaasi ja seeläbi vähendada levotüroksiini (T4) konversiooni liotüroniiniks (T3). Patsiendid ei pruugi seetõttu saavutada piisavat ravivastust levotüroksiini asendusravi kasutamisel ning vajalikuks võib osutuda liotüroniini täiendav manustamine |
| Tasalafiil | Erektsioonihäire ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: (lisaks nägemishäiretele) tsentraalne seroosne korioretinopaatia (CSCR). Enamik CSCR juhte taandus spontaanselt pärast ravi lõpetamist tadalafiiliga. Järsu nägemishäire, nägemisteravuse languse ja/või moonutatud nägemise puhul peab tadalafiili võtmise lõpetama ning viivitamatult konsulteerima arstiga |
| Tiksagevimab + tsilgavimab | COVID kokkupuuteleene profülaktika | kõrvaltoime: anafülaksia |
| Tirsepatiid | 2. tüüpi suhkurtõve ravi | kõrvaltoime: süstekoha valu |
| Tremelimumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvlatoime: tremelimumabi kombinatsioonis durvalumabi ja keemiaraviga saanud patsientidel on täheldatud immuunvahendatud pankreatiiti. Patsiente tuleb jälgida ning vastavalt ravida |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
| Alfakonestaat | Angioödeemi ravi | hoiatus: trombemboolia risk - teadaolevate riskiteguritega patsientidel (nt kehasisesed kateetrid, varasem tromboos, kaasuv ateroskleroos, suukaudsete rasestumisvastaste vahendite või teatavate androgeenide kasutamine, haiguslik rasvumus, liikumisvõimetus) on plasmast saadud C1-esteraasi inhibiitorite soovitatava annuse manustamisel teatatud rasketest arteriaalse ja venoosse trombemboolia juhtudest. Teadaolevate riskiteguritega patsiente tuleb hoolikalt jälgida. kõrvaltoimed: anafülaksia, ülitundlikkusreaktsioonid |
| Astsiminiib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: ülitundlikkus |
| Buprenorfiin (süstitav - Buvidal) | Opioidisõltuvuse asendusravi | kõrvaltoime: süstekohaga seotud kõrvaltoimed - abstsess, haavandid ja nekroos (teatatud turuletulekujärgselt) |
| COVID-19 vaktsiin, Ad26.COV2-S [rekombinantne] (JCovden) | Immuniseerimine | hoiatus ja kõrvaltoime: Pärast vaktsineerimist JCOVDEN’iga esineb suurenenud risk müokardiidi ja perikardiidi tekkeks. Need seisundid võivad areneda juba mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist ning on enamasti ilmnenud 14 päeva jooksul, neid on täheldatud väga harva, sagedamini meestel, kes on nooremad kui 40-aastased. Tervishoiutöötajad peavad olema valvsad müokardiidi ja perikardiidi nähtude ja sümptomite suhtes. Vaktsineerituid tuleb juhendada, et nad pöörduksid kohe arsti poole, kui neil tekivad pärast vaktsineerimist müokardiidile või perikardiidile viitavad sümptomid, nagu (äge ja püsiv) valu rinnus, hingeldus või palpitatsioonid. Neid seisundeid diagnoosides ja ravides peavad tervishoiutöötajad tutvuma juhistega ja/või konsulteerima spetsialistidega |
| Edoksabaan | Tromboosi profülaktika | kõrvaltoime: antikoagulandiga seotud nefropaatia |
| Famotidiin | Seedetrakti haavandite ravi | koostoimed: famotidiin võib vähendada posakonasooli imendumist - võimalusel vältida posakonasooli suukaudse suspensiooni samaaegset manustamist famotidiiniga Famotidiini manustamine koos türosiinkinaasi inhibiitorite (TKI) dasatiniibi, erlotiniibi, gefitiniibi ja pasopaniibiga võib vähendada TKIde plasmakontsentratsiooni, põhjustades väiksemat efektiivsust, mistõttu ei soovitata famotidiini manustamist koos nende TKIdega. Täiendavate konkreetsete soovituste saamiseks tutvuge iga TKI-ravimi ravimiteabega |
| Fenoterool | Astma ravi | hoiatuhse täiendus: lühitoimeliste beeta-agonistide ülemäärane kasutamine võib maskeerida põhihaiguse progresseerumist ja soodustada astma kontrolli halvenemist, mis suurendab astma raskete ägenemisepisoodide ning suremuse riski. Patsiente, kes võtavad rohkem kui kaks korda nädalas „vajaduse korral“ fenoterooli, arvestamata profülaktilist kasutamist enne koormust, tuleb ravi õigeks kohandamiseks uuesti hinnata, sest neil esineb fenoterooli ülemäärase kasutamise risk. |
| Glargiin-insuliin + liksisenatiid | 2. tüüpi suhkurtõve ravi | kõrvaltoimed: kolelitiaas, koletsüstiit |
| Ivakaftoor | Tsüstilise fibroosi ravi | hoiatus: IVA/TEZ/ELX iga ravitud patsientidel on esinenud depressiooni (sh enesetapukavatsusi ja enesetapukatset), mis tekib tavaliselt kolme kuu jooksul alates ravi alustamisest ning patsientidel, kellel on varem esinenud psüühilisi häireid. Mõnel juhul täheldati sümptomi paranemist pärast annuse vähendamist või ravi lõpetamist. Patsientidele (ja hooldajatele) tuleb selgitada vajadust jälgida patsienti depressiivse meeleolu, enesetapumõtete või käitumises esinevate ebatavaliste muutuste suhtes ning nende sümptomite tekkimisel kohe arsti poole pöörduda |
| Karbidopa/levodopa | Parkinsoni tõve ravi | kõrvaltoime: kuseteede infektsioonid |
| Klenbuterool | Astma ravi | hoiatus: klenbuterooli kuritarvitamine võib põhjustada raskeid, potentsiaalselt eluohtlikke kõrvaltoimeid ja seda tuleb vältida. Isegi noortel täiskasvanutel on täheldatud surmlõppega tagajärgi pärast klenbuterooli kuritarvitamist koos muude välimust ja sooritust parandavate ravimitega. |
| Nirmatrelviir + ritonaviir | COVID 19 ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: vererõhu tõus - ravi ajal Paxlovidiga on teatatud üldjuhul mittetõsistest ja mööduvatest hüpertensiooni juhtudest. Eriti tuleb tähelepanu pöörata eakatele patsientidele, sh jälgida regulaarselt vererõhku, sest neil on suurem risk hüpertensiooni tõsiste tüsistuste tekkeks |
| Nivolumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: infusiooniga seotud reaktsioon (sh tsütokiinide vabanemise sündroom), ülitundlikkus (sh anafülaktiline reaktsioon) |
| Pemigatiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: naha kaltsifikatsioon |
| Polüstüreensulfonaat | Hüperkaleemia ravi neerupuudulikkusega haigetel | hoiatus: raskete seedetrakti häirete (nt soolesulgus, isheemia, nekroos või perforatsioon) tekkeriski tõttu ei soovitata polüstüreensulfonaati kasutada patsientidel, kellel on seedetrakti motoorika häired (sh vahetult operatsioonijärgsed või ravimitest põhjustatud) |
| Rivaroksabaan | Tromboosi profülaktika | kõrvaltoime: antikoagulandiga seotud nefropaatia |
| Ropivakaiin | Ägeda valu ravi | kõrvaltoime: anafülaktiline šokk |
| Somapatsitaan | Kasvuhoromooni puudulikkuse ravi | vastunäidustus: somapatsitaani ei tohi kasutada kasvu kiirendamiseks lastel, kellel on epifüüsiplaadid juba sulgunud |
| Tafasitamab | Lümfoomi ravi | hoiatus: progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML) - kombinatsioonravi ajal tafasitamabiga on teatatud PMLi tekkest. Patsiente tuleb jälgida PMLile osutada võivate uute või ägenevate neuroloogiliste sümptomite või nähtude suhtes. PMLi sümptomid on mittespetsiifilised ja võivad varieeruda, olenevalt mõjutatud aju osast. Nendeks on mh muutunud vaimne seisund, mälukadu, kõnehäire, motoorika kahjustused (hemiparees või monoparees), jäsemete ataksia, kõnnaku ataksia ja nägemisega seotud sümptomid, nt hemianoopia ja diploopia. PMLi kahtluse korral tuleb kohe katkestada tafasitamabi kasutamine. Vajadusel pöörduda neuroloogi poole. Sobivad diagnostilised meetmed võivad hõlmata MRT uuringut, liikvori testimist JC-viiruse DNA suhtes ning korduvaid neuroloogilisi hindamisi. PMLi diagnoosi kinnitamise korral tuleb ravi tafasitamabiga lõplikult ära jätta |
| Tobramütsiin (nebuliseeritav lahus) | Pseudomonas aeruginosa kroonilise kopsuinfektsiooni ravi | hoiatus: patsientidel, kellel on mitokondriaalse DNA mutatsioonid (eriti 12S rRNA geeni nukleotiidis 1555 adeniini asendus guaniiniga), on suurenenud ototoksilisuse tekkerisk, isegi kui aminoglükosiidide sisaldus seerumis on ravi ajal soovitatavas vahemikus. Selliste patsientide puhul tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi. Patsientidel, kelle emapoolsetel sugulastel on leitud asjakohaseid mutatsioone või on esinenud aminoglükosiididest põhjustatud kurtust, tuleb enne ravimi manustamist kaaluda muud ravi või geneetilist testimist |
| Tofatsitiniib | Reumatoidartriidi ravi | kõrvaltoime: akne |
| Vortioksetiin | Depressiooni ravi | kõrvaltoimed: galaktorröa (hüperprolaktineemiale kaasnevalt), akatiisia, bruksism, trismus, rahutute jalgade sündroom, ähmane nägemine, düspepsia. Turuletulekujärgselt on alla 20 mg vortioksetiini annuste kasutamisel teatatud seksuaalse düsfunktsiooni juhtudest |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
| Belantamabmafodotiin | Hulgimüeloomi ravi | kõrvaltoime: silma (sarvkesta) vähenenud tundlikkus |
| Ketorolak (süsteemne) | Valu ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: MSPVA-d, sealhulgas ketorolak, võivad olla seotud seedetrakti anastomoosi lekke suurenenud riskiga. Ketorolaki kasutamisel seedetrakti operatsiooni järgselt on soovitatav ettevaatus ja asjakohane jälgimine |
| Kasirivimab + imdevanib | Covid-19 ravi | kõrvaltoimed: ülitundlikkus, kihelus, tahhüpnoe |
| Meloksikaam | Põletiku ja valu ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: fikseerunud ravimlööve - patsientidel, kellel on anamneesis meloksikaamiga seotud fikseerunud ravimlööve, ei tohi meloksikaamravi uuesti alustada. Esineda võib ristreaktiivsust teiste oksikaamidega |
| Oksübutüniin (suukaudne) | Tungiinkontinentsi ravi | kõrvaltoime: südamepekslemine |
| Oksübutüniin (transdermaalne) | Tungiinkontinentsi ravi | hoiatus: plaastrit ei tohi jagada ega tükkideks lõigata. Rikutud plaastrit ei tohi kasutada |
| Palbotsikliib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: venoosne trombemboolia (sage), palmoplantaarse erütrodüsesteesia sündroom (sage) |
| Patisiraan | Päriliku amüloidoosi ravi | kõrvaltoime: düsfoonia (infektsiooniga seotud reaktsioon) |
| Tenofoviir | Kasvajavastane ravi | hoiatus: luu mineraalse tiheduse vähenemine (LMT) - mõnel 6-aastasel või vanemal vähemalt 25 kg kaaluval patsiendil, kellele manustati tenofoviiralafenamiidi 48 nädala jooksul, esines lülisamba nimmepiirkonna ja kogu keha LMT vähenemist (≥ 4%). LMT muutuste pikaajalised mõjud kasvavale luule, sh luumurdude tekke riskile, ei ole teada. Raviaegse jälgimise üle otsustamisel on soovitatav multidistsiplinaarne lähenemisviis |
| Vokseletoor | Sirprakulise aneemia ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) - patsiente tuleb teavitada selle nähtudest ja sümptomitest ning neid tuleb tähelepanelikult jälgida nahareaktsioonide suhtes. Neile reaktsioonidele viitavate nähtude ja sümptomite tekkimisel tuleb ravi kohe lõpetada ja kaaluda mõnda muud ravi. Reaktsiooni tekkimisel ei tohi ravi vokselotooriga taasalustada |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
| Adenosiin | Südame rütmihäirete ravi | kõrvaltoime: koronaararterite spasm, mis võib viia müokardiinfarktini |
| Alemtuzumab | Hulgiskleroosi ravi | vastunäidustus: anamneesis pea- ja kaelaarterite dissektsioon kõrvaltoime: koldeline alopeetsia |
| Amlodipiin | Hüpertensiooni, stenokardia ravi | üleannustamine: amlodipiiniga üleannustamise tagajärjelon harva tekkinud mittekardiogeenne kopsuturse, mis võib avalduda viivitusega (24…48 tundi pärast manustamist) ja vajada hingamise toetamist. Esilekutsuvateks teguriteks võivad olla varased elustamismeetmed (sh liigne vedelikukoormus) perfusiooni ja südame väljutusmahu säilitamiseks kõrvaltoime: hüpotensioon |
| Atezolisumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: 1. või 2. raskusastme näonärvihalvatuse korral tuleb ravi atesolizumabiga katkestada ja kaaluda ravi süsteemsete kortikosteroididega (1...2 mg/kg kk/ööpäevas prednisooni või ekvivalenti). Ravi tohib uuesti alustada ainult kõrvaltoime täieliku lahenemise korral. Ravi atesolizumabiga tuleb alaliselt lõpetada 3. või 4. raskusastme näonärvihalvatuse või mis tahes muu neuropaatia korral, mis ei parane täielikult atesolizumabi ravikatkestuse ajal. kõrvaltoimed: suukuivus, näonärvi halvatus, müeliit |
| Idekabtageenvikleutseel | Hulgimüeloomi ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: lisaks muudele neuroloogilistele häiretele (motoorsele düsfunktsioonile) on teatatud on ka hilise algusega 3. astme parkinsonismist |
| Lenvatiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: neerupealiste puudulikkus |
| Midasolaam (eelkõige parenteraalne ravimvorm) | Sedatsioon | kõrvaltoime: Kounise sündroom |
| Midasolaam (suuõõne lahus) | Epilepsia ravi | kõrvaltoime: anafülaktiline reaktsioon |
| Naltreksoon/bupropioon | Kehakaalu langetamine | hoiatus ja kõrvaltoime: äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP) Patsiente tuleb nahareaktsioonide nähtudest ja sümptomitest teavitada ning nende tekke suhtes hoolikalt jälgida. Sellistele reaktsioonidele viitavate nähtude ja sümptomite ilmnemisel tuleb ravi naltreksooni/bupropiooniga viivitamatult lõpetada ning kaaluda vajaduse korral muud ravi. Kui patsiendil on naltreksooni/bupropiooni kasutamisel tekkinud tõsine nahareaktsioon, siis ei tohi sellel patsiendil ravi enam uuesti alustada |
| Pantoprasool | Gastroösofageaalse reflukshaiguse ravi | hoiatus: pantoprasooli kasutamisel on patsientidel saadud mõningate tetrahüdrokannabinooli (THC) suhtes skriinimise uriinianalüüsidega valepositiivseid tulemusi. Positiivsete tulemuste kinnitamiseks tuleb kasutada muud meetodit kõrvaltoime: Lyelli sündroom (TEN), ravimi reaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) |
| Ponesimood | Hulgiskleroosi ravi | kõrvaltoime: krambihoog |
| Pralsetiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: ravi saavatel patsientidel on teatatud tuberkuloosist, peamiselt ekstrapulmonaalsest (lümfisõlmede, peritoneaalne või neerutuberkuloos). Enne ravi alustamist tuleb patsiente hinnata aktiivse ja inaktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes vastavalt kohalikele soovitustele. Aktiivse või latentse tuberkuloosiga patsiendid peavad enne ravi alustamist saama standardset mükobakteritevastast ravi |
| Tenofoviir | B-hepatiidi ravi | hoiatused: mõnel 6 aastasel või vanemal vähemalt 25 kg kaaluval patsiendil, kellele manustati tenofoviiralafenamiidi 48 nädala jooksul, esines lülisamba nimmepiirkonna ja kogu keha luu mineraalse tiheduse vähenemist (LMT ≥ 4%). LMT muutuste pikaajalised mõjud kasvavale luule, sealhulgas luumurdude tekke riskile, ei ole teada. Asjakohase jälgimise üle otsustamisel ravi ajal on soovitatav kasutada multidistsiplinaarset lähenemisviisi. Avaldatud andmete põhjal erituvad tenofoviiralafenamiid ja tenofoviir vähesel hulgal rinnapiima. Andmed tenofoviiri toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud. Riski rinnaga toidetavatele vastsündinutele/imikutele ei saa välistada, seetõttu ei tohi tenofoviiralafenamiidi kasutada rinnaga toitmise ajal |
| Tsemiplimab | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: hemofagotsütaarne lümfohistiotsüstoos (HLH). Patsiente tuleb jälgida HLH kliiniliste nähtude ja sümptomite suhtes. HLH kinnitumisel tuleb lõpetada tsemiplimabi manustamine ja alustada HLH ravi |
| Vemurafenib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: trombotsütopeenia |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
| Fedratiniib | Splenomegaalia ravi müelofibroosi korral | hoiatus: teatatud on rasketest südame-veresoonkonnaga seotud kõrvaltoimete juhtudest, süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia juhtudest, lümfoomist ja teistest pahaloomulistest kasvajatest. Ravi kaalumisel tuleb võtta arvesse ravi kasu ja riski suhet konkreetsel patsiendil |
| Karbetotsiin | Emaka atoonia vältimine | kõrvaltoime: bradükardia (südameseiskuse oht), ülitundlikkus (sh anafülaktiline reaktsioon) |
| Laronidaas | Mukopolüsahharidoos | hoiatus: kliinilise uuringu põhjal tekivad peaaegu kõigil patsientidel IgG antikehad laronidaasi suhtes, enamasti 3 kuu jooksul pärast ravi alustamist. Patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja registreerida kõik infusiooniga seotud reaktsioonid, hilisreaktsioonid ja võimalikud immunoloogilised reaktsioonid. Regulaarselt tuleb kontrollida ja registreerida antikehade staatust, sh IgG, IgE, ensüümi aktiivsuse või ensüümi tagasihaarde neutraliseerivad antikehad üleannustamine: kõrvaltoimete oht laronidaasi ebakorrektsel manustamisel (üleannustamine ja/või soovitatavast suurem infusioonikiirus). Liiga kiire manustamine võib põhjustada iiveldust, kõhuvalu, peavalu, pearinglust ja hingeldust. Vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile tuleb kohe aeglustada infusioonikiirust või infusioon peatada, vajadusel täiendav sekkumine. kõrvaltoimed: ülitundlikkus, hüpertensioon, bradükardia, hingamispuudulikkus, neelu turse, striidor, hingamisteede obstruktiivne häire, süstekoha valu, ravimispetsiifilised antikehad, neutraliseerivad antikehad, vererõhu tõus |
| Leuproreliin | Eesnäärmevähi ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon (ajusisene pseudotuumor) - patsiente tuleb hoiatada selle nähtude ja sümptomite eest, sh tugev või korduv peavalu, nägemishäired ja tinnitus. Kui tekib healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon, tuleb kaaluda leuproreliini kasutamise katkestamist |
| Parampaneel | Epilepsia ravi | kõrvaltoime: psühhootiline häire |
| Propofool | Anesteesia | hoiatus: ravivigade risk, mis võivad põhjustada eluohtlikke/surmlõppega juhtumeid. Propofool on ühekordseks kasutamiseks ühel patsiendil. Sepsise risk korduval kasutamisel, kasutada kohe pärast avamist |
| Ropinirool | Parkinsoni tõbi | kõrvaltoimed: spontaanne peenise erektsioon, luksumine |
| Selperkatiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: interstitsiaalne kopsuhaigus (ILD) - selperkatiniibiga ravitud patsientidel on teatatud rasketest, eluohtlikest või surmlõppega ILD/pneumoniidi juhtudest. Patsiente tuleb jälgida ILD/pneumoniidile viitavate pulmonaalsete sümptomite suhtes. Kui tekivad ägedad või süvenevad respiratoorsed sümptomid, mis võivad viidata ILD le (nt hingeldus, köha ja palavik), tuleb ravi selperkatiniibiga katkestada ning uurida patsienti koheselt ILD suhtes ja ravida vastavalt meditsiinilisele vajadusele. ILD/pneumoniidi raskusest lähtuvalt tuleb ravi selperkatiniibiga katkestada, annust vähendada või ravi alaliselt lõpetada |
| Tsenegermiin | Neurotroofse keratiidi ravi | kõrvaltoime: sarvkesta ladestused |
| Voretigeen-neparvovek | Pärilik võrkkesta düstroofia | kõrvaltoime: üksikud võrkkesta atroofia juhud, mis ulatusid kuni võrkkesta tsentraallohuni koos nägemiskahjustusega |
| Vorikonasool; flukloksatsilliin | Seeninfektsioonide ravi, Antibakteriaalne ravi | hoiatus: kui vorikonasooli samaaegset manustamist flukloksatsilliiniga ei ole võimalik vältida, tuleb jälgida vorikonasooli efektiivsuse võimalikku vähenemist (nt terapeutilise ravimiseirega); vorikonasooli annust võib olla vaja suurendada |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
| Amikatsiin | Infektsioonide ravi | hoiatus: ototoksilisuse risk on suurem mitokondriaalse DNA mutatsioonidega patsientidel (eelkõige nukleotiidiasendus 1555A>G 12S rRNA geenis), isegi kui aminoglükosiidisisaldus seerumis on ravi ajal soovitatavas vahemikus. Sellistel patsientidel tuleb kaaluda muid ravivõimalusi. Kui patsiendi perekonnas on esinenud seotud mutatsioone või aminoglükosiididest põhjustatud kurtust, tuleb enne manustamist kaaluda muid raviviise või geeniteste |
| Anakirna | Stilli tõve, reumatoid-artriidi jt haiguste ravi | kustutatakse hoiatus MASi (makrofaagide aktivatsiooni sündroom) riski kohta Stilli tõvega patsientidel, sest ei ole leitud tõendusmaterjali põhjusliku seose kohta |
| Atesolisumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: atesolizumabi kasutamisel on täheldatud perikardi häireid, sh perikardiit, perikardi efusioon ja südametamponaad, mis mõnel juhul lõppesid surmaga. Arvatava 1. raskusastme perikardiidi korral tuleb ravi atesolizumabiga katkestada ja kohe konsulteerida kardioloogiga. Arvatavate ≥ 2. raskusastme häirete korral tuleb ravi atesolizumabiga lõpetada, alustada kohe ravi süsteemsete kortikosteroididega annuses, mis vastab 1…2 mg prednisoloonile või selle ekvivalendile kehakaalu kg kohta ööpäevas, ning konsulteerida kardioloogiga. Niipea kui perikardi häire diagnoos on tuvastatud, tuleb ≥ 2. raskusastme perikardi häirete korral ravi atesolizumabiga jäädavalt lõpetada |
| Bemipariin | Tromboosi profülaktika | vastunäidustus: ülitundlikkus hepariini derivaatide, sh madala molekulmassiga hepariinide suhtes |
| Bosutiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: interstitsiaalne kopsuhaigus (sagedus teadmata) |
| Bupoprioon | Depressiooni ravi | hoiatus: bupropioon võib varjata Brugada sündroomi, harvaesinevat pärilikku südame naatriumikanalite haigust, millel on iseloomulikud EKG muutused (Hisi kimbu parema sääre blokaad ja ST-segmendi elevatsioon parempoolsetes prekordiaalsetes lülitustes) ning mis võib lõppeda südameseiskuse või äkksurmaga. Ettevaatlik peab olema patsientide puhul, kellel on Brugada sündroom või perekonnaanamneesis südameseiskus või äkksurm |
| COVID-19 mRNA vaktsiin (Comirnaty) | Immuniseerimine | kõrvaltoime: pearinglus (turustamise järgselt, sagedus teadmata) |
| Diltiaseem | Stabiilne stenokardia, arteriaalne hüpertensioon | vastunäidustus ja koostoime: lomitapiid - diltiaseem (mõõdukas CYP3A4 inhibiitor) võib suurendada lomitapiidi kontsentratsioone plasmas, kuna CYP3A4 inhibeerimine suurendab maksaensüümide aktiivsuse suurenemise riski hoiatus: olemasoleva südamehaigusega (eeskätt vasaku vatsakese funktsiooni vähenemine, raske bradükardia või raske hüpotensioon) patsientidel on teatatud ägeda neerupuudulikkuse tekkest sekundaarselt vähenenud neeruperfusioonile. Soovitatav on hoolikalt jälgida neerufunktsiooni. Üleannustamine võib põhjustada ägedat neerukahjustust kõrvaltoime: luupusetaoline sündroom (turustamise järgselt, sagedus teadmata) |
| Efavirenz | HIV ravi | koostoime: prasikvanteeli samaaegne kasutamine ei ole soovitatav prasikvanteeli sisalduse vähenemise tõttu plasmas, mis võib kaasa tuua ravi ebaõnnestumise riski, sest efavirens kiirendab metaboliseerumist maksas. Juhul kui seda kombinatsiooni peetakse vajalikuks, tuleb kaaluda prasikvanteeli suuremat annust |
| Esomeparsool (sh koos naprokseeniga), omeprasool | Refluksi ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: (es)omeprasooli ja naprokseeni sisaldavaid ravimeid kasutavatel patsientidel on täheldatud ägedat tubulointerstitsiaalset nefriiti ja see võib tekkida ravi mis tahes hetkel. Äge tubulointerstitsiaalne nefriit võib progresseeruda neerupuudulikkuseks. Tubulointerstitsiaalse nefriidi kahtluse korral tuleb ravi lõpetada ja alustada viivitamatult sobivat raviga |
| Iksekizumab | Naastuline psoriaas | kõrvaltoime: söögitoru kandidiaas |
| Kasirivimab + imdevimab | COVID-19 ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: pärast intravenoosset ja subkutaanset manustamist on täheldatud konvulsiivse sünkoobi juhtusid. Konvulsiivset sünkoopi tuleb eristada krambihoogudest ning ravida vastavalt kliinilisele näidustusele |
| Luspatersept | Vereloomehaiguste ravi | vastunäidustus ja hoiatus: EMH-vohanditega patsientidel võivad vohandid ravi ajal progresseeruda ja tekkida tüsistused. Sõltuvalt paikmest võivad nähud ja sümptomid varieeruda. Patsiente tuleb kontrollida enne ravi alustamist ja ravi ajal EMH-vohanditega seotud nähtude ja sümptomite või neist tingitud tüsistuste suhtes ning ravida kliiniliste juhiste järgi. EMH-vohanditest tingitud raskete tüsistuste korral tuleb ravi luspatertseptiga katkestada. kõrvaltoime ja hoiatus: luspatertseptiga ravitud transfusioonsõltumatu talasseemiaga patsientidel täheldati esimese 12 ravikuu jooksul hüpertensiooni suurenenud esinemissagedust. Ravi tohib alustada alles siis, kui vererõhk on piisava kontrolli all. Iga kord enne luspatertsepti manustamist tuleb kontrollida vererõhku. Kui hüpertensioon püsib või olemasolev hüpertensioon süveneb, tuleb luspaterseptiga ravi potentsiaalset kasu uuesti hinnata. kõrvaltoime ja hoiatus: traumaatiline luumurd. Luspatertseptiga ravitud transfusioonsõltumatu talasseemiaga patsientidest 8,3% l (8/96) täheldati traumaatilisi luumurdusid. Patsiente tuleb teavitada traumaatilise luumurru riskist. kõrvaltoimed: ekstramedullaarne hemopoees, unetus, ärevus, ärrituvus, migreen, seljaaju kompressioon, ninaverejooks, düspnoe, kõhuvalu, alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, vere bilirubiinisisalduse suurenemine, proteinuuria, albuminuuria, gripitaoline haigus, traumaatiline luumurd |
| Metadoon, levometadoon | Opioidsõltuvuse asendusravi | hoiatused: opioidide kasutamise häire (kuritarvitamine ja sõltuvus), unega seotud hingamishäired Metadooni üleannustamise korral on täheldatud toksilist leukoentsefalopaatiat koostoimed: opioidide ja gabapentinoidide (gabapentiin ja pregabaliin) samaaegne kasutamine suurendab opioidide üleannustamise, hingamisdepressiooni ja surma riski Kannabidiooli samaaegne manustamine võib põhjustada metadooni kontsentratsiooni suurenemist plasmas kõrvaltoime: tsentraalse uneapnoe sündroom (turustamise järgselt, sagedus teadmata), sõltuvus (turustamise järgselt, sagedus teadmata) |
| Naatriumkolistimetaat (intravenoosne) | Infektsioonide ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: pseudo-Bartteri sündroom - intravenoossel kasutamisel lastel ja täiskasvanutel on teatatud mõnest juhtust. Kahtluse korral (lihasespasmid, uriinierituse suurenemine, väsimus) tuleb alustada seerumi elektrolüütide jälgimist ja rakendada asjakohast ravi, kuid ilma naatriumkolistimetaadi kasutamise lõpetamiseta ei pruugi olla võimalik elektrolüütide tasakaalu häireid normaliseerida |
| Pegvaliaas | Fenüülketonuuria ravi | kõrvaltoimed: kõhulahtisus (väga sage), väsimus (väga sage) |
| Prasikvanteel | Parasiitide ravi | koostoime: prasikvanteeli samaaegne kasutamine parasiidivastaste ainetega ei ole soovitatav. Juhul kui seda kombinatsiooni peetakse vajalikuks, tuleb kaaluda prasikvanteeli suuremat annust |
Relugoliks |
Leiomüoomi sümptomaatiline ravi | kõrvaltoimed: angioödeem (aeg-ajalt), urtikaaria (aeg-ajalt) |
| Semaglutiid | 2. tüüpi diabeedi ravi | kõrvaltoimed: mao aeglustunud tühjenemine (aeg-ajalt), düsgeusia (aeg-ajalt) |
| Vaxelis (DTaP + IPV + Hib + HepB) | Immuniseerimine | kõrvaltoimed: ülitundlikkus, anafülaktiline reaktsioon, Krambihood koos palavikuga või ilma, hüpotoonilis-hüporeaktiivne episood (HHE) |
| COVID-19 vaktsiin, ChAdOx1-S [rekombinantne] (Vaxzevria) | Immuniseerimine | kõrvaltoime: naha vaskuliit |
| Venlafaksiin | Depressiooni ravi | hoiatus: patsientidele tuleb soovitada mitte tarvitada alkoholi (mõju kesknärvisüsteemile, potentsiaal põhjustada psüühikahäirete kliinilist halvenemist, võimalikud koostoimed venlafaksiiniga, sh kesknärvisüsteemi pärssimine). Venlafaksiini üleannustamisest, sh surmaga lõppenud juhud, on teatatud valdavalt kasutamisel koos alkoholi ja/või teiste ravimitega. Üleannustamise riski vähendamiseks tuleb venlafaksiini retsept välja kirjutada väikseimas annuses, mis tagaks patsiendi heaolu |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
| Atesolizumab | Kasvajavastane ravi | hoiatuse täiendus: immuunvahendatud koliidi tüsistuseks võib olla seedetrakti perforatsioon hoiatus ja kõrvaltoime: hemofagotsütaarne lümfohistiotsütoos (HLH) – teatatud on surmlõppega juhtudest. HLH võimalusega tuleb arvestada juhul, kui tsütokiinide vabanemise sündroomi ilmingud on atüüpilised või pikaajalised. Patsiente tuleb jälgida HLH kliiniliste nähtude ja sümptomite suhtes. HLH kahtluse korral tuleb ravi atesolizumabiga alaliselt lõpetada ning suunata patsient diagnoosi ja ravi täpsustamiseks erialaspetsialisti konsultatsioonile. HLH hoiatus lisatakse ka riskivähendamise meetmena nõutud hoiatuskaarti |
| Bleomütsiin | Kasvajavastane ravi | hoiatus: bleomütsiini ja teiste kasvajavastaste ainetega samaaegset ravi saanud patsientidel on teatatud ägedast müeloidleukeemiast ja müelodüsplastilisest sündroomist |
| Dabrafeniib + trametiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: hemofagotsüütiline lümfohistiotsütoos (risk on kooskasutamisel). Diagnoosi kinnitumisel tuleb dabrafeniibi ja trametiniibi manustamine lõpetada ja alustada hemofagotsüütilise lümfohistiotsütoosi ravi |
| Fentanüül | Tugeva valu ravi | hoiatus: kuritarvitamise, väärkasutuse ja sõltuvuse juhtude tõusutrendi tõttu lisatakse ravimiteabesse hoiatusi, mh ravimi määramisel ravieesmärgi püstitamine, ravi lõpetamise kava, patsiendi informeerimine riskidest. Hoiatused lisatakse ka pakendile kõrvaltoime: toksiline leukoentsefalopaatia |
| Ivermektiin | Parasiitidevastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: rasked naha kõrvaltoimed (SCAR), sh Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN), mis võivad olla eluohtlikud või fataalsed. Ravimi määramisel peab patsiente teavitama nahareaktsioonide tunnustest ja sümptomitest ning patsiente nende suhtes hoolikalt jälgima. Kui ilmnevad sümptomid, tuleb ivermektiinravi kohe lõpetada ja kaaluda alternatiivse ravimi kasutamist. Kui patsiendil on ivermektiini kasutamisel tekkinud SCAR, ei tohi ravi ivermektiiniga enam uuesti alustada |
| Lamivudiin + tenofoviirdisoproksiil | HIV infektsiooni ravi | kõrvaltoime (siiani hoiatusena): luutiheduse vähenemine |
| Nirapariib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: müelodüsplastiline sündroom / äge müeloidleukeemia (esinemissagedus ≥ 1/100 kuni < 1/10) |
| Omeprasool | Kõrvetiste ja seedetrakti haavandite ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: äge tubulointerstitsiaalne nefriit võib tekkida igal ajal omeprasoolravi ajal; võib progresseeruda neerupuudulikkuseks. Tubulointerstitsiaalse nefriidi kahtluse korral tuleb ravi omeprasooliga lõpetada ja alustada kohe sobivat ravi |
| Pemigatiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatuse täiendus: Lisaks pehmete kudede mineraliseerumisele, sh naha lupjumisele ja kaltsinoosile seostatakse pemigatiniibi ka mitteureemilise kaltsifülaksiaga |
| Regorafeniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: trombootiline mikroangiopaatia, sh trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP): patsientidel, kellel esinevad hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia, väsimus, varieeruvad neuroloogilised nähud, neerukahjustus ja palavik, tuleb kaaluda trombootilise mikroangiopaatia diagnoosi. Diagnoosi kinnitumisel tuleb ravi regorafeniibiga katkestada ja alustada kohe ravi. Ravi lõpetamisel on täheldatud trombootilise mikroangiopaatia toime pöördumist |
| Ripretiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: pahaloomuline melanoom |
| Sakituzumabgovitekaan | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: pneumoonia (esinemissagedus ≥ 1/100 kuni < 1/10) |
| Somatropiin | Kasvuhormooni puudulikkuse asendusravi | hoiatus: skolioosi esineb teatavatel somatropiiniga ravitavatel patsiendirühmadel teadaolevalt sagedamini. Peale selle võib igal lapsel põhjustada skolioosi progresseerumist kiire kasv. Somatropiin ei ole suurendanud skolioosi esinemissagedust ega raskusastet. Ravi ajal tuleb patsienti skolioosi nähtude suhtes jälgida. Eakad patsiendid võivad olla ravimi toime suhtes tundlikumad ja seetõttu võib neil olla suurem kalduvus kõrvaltoimete tekkimiseks |
| Statiinid (atorvastatiin; fluvastatiin; lovastatiin; pitavastatiin; pravastatiin; rosuvastatiin; simvastatiin) ja nende kombinatsioonid teiste ravimitega | Hüperlipideemia ravi | hoiatus ja kõrvaltoimed: müasteenia või okulaarse müasteenia (esmakordne teke või ägenemine) |
| Zanubrutiniib | Waldenströmi makroglobulineemia ravi | kõrvaltoimed: febriilne neutropeenia (esinemissagedus ≥ 1/100 kuni < 1/10), generaliseerunud eksfoliatiivne dermatiit (turustamise ajal teatatud) |
| Zonisamiid | Epilepsia ravi | hoiatus: karmistatakse rasedusega ja lootekahjustusega seotud hoiatusi ning ettevaatusabiõusid |
| Triptoreliin | Androgeene pärssiv ravi | hoiatus ravimitele, mis on näidustatud lastele: idiopaatiline intrakraniaalne hüpertensioon (pseudotumor cerebri) – patsienti/lapsevanemat tuleb hoiatada idiopaatilise intrakraniaalse hüpertensiooni nähtude ja sümptomite osas, milleks võivad olla tugev või korduv peavalu, nägemishäired ja tinnitus. Selle ilmnemisel tuleb kaaluda ravi katkestamist hoiatus ravimitele, mis on näidustatud meessoost patsientidele: tekkida võib rasvmaks |
| Tsefuroksiim (suukaudne ja süstitav) | Infektsioonivastane ravi | hoiatused ja kõrvaltoimed: ülitundlikkusreaktsioon võib progresseeruda Kounise sündroomiks (äge allergilise geneesiga koronaararterite spasm, mis võib lõppeda müokardiinfarktiga Rasked nahakõrvaltoimed (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) - sh Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioo (DRESS), mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga. Ravimi määramisel tuleb patsiente SCAR nähtudest ja sümptomitest teavitada ning jälgida neid hoolikalt nahareaktsioonide suhtes. Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, tuleb ravi tsefuroksiimiga otsekohe lõpetada ning kaaluda muud ravi. Kui patsiendil on tsefuroksiimi kasutamisel tekkinud raske reaktsioon, nagu SJS, TEN või DRESS, ei tohi sellel patsiendil ravi tsefuroksiimiga mitte kunagi uuesti alustada |
| Tukatiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: kui patsiendil esineb püsiv mõõdukas kõhulahtisus koos iivelduse ja/või oksendamisega, tuleb osutada kiiret meditsiinilist abi |
| Vinorelbiin | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: kopsuarteri trombemboolia, posterioorse reversiibelse entsefalopaatia sündroom (sümptomitena peavalud, vaimse seisundi muutused, sh segasus ja kooma; krambid, nägemise ähmastumine ja kõrge vererõhk), naha hüperpigmentatsioon (serpentiinitaoline supravenoosne hüperpigmentatsioon) |
Varasemad ohutusmuutused leiad, kui kerid leheküljel allapoole.
Ohutusalase teabe hindamine
Euroopa Ravimiameti ravimite riskihindamise komitees (PRAC) hinnatakse uusi ohusignaale ja perioodilisi ohutusaruandeid ning täiendatakse vajadusel ravimiteavet, samuti hinnatakse ohutusmuutusi Euroopa Ravimiameti inimravimite komitees (CHMP).
Lisaks hindab Ravimiamet riiklike protseduuride müügiloa hoidjate esitatud ohutusalaseid muutuseid.
Ravimiteave
Ravimiteave täies mahus on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on leitav ravimiregistrist. Sisestage registris sobivale otsingu reale teid huvitava ravimi või toimeaine nimetus ning leiategi ravimi omaduste kokkuvõtte „SPC“ nimelise pdf-failina.
PRACi soovituste avaldamisest võtab mõni kuu aega, et uus teave jõuaks ravimiinfodesse.
Ohutusalased soovitused (Euroopa Ravimiamet):
Perioodilise ohutusaruande hindamise tulemusel PRACi poolt soovitatud muutused:
Ohutusmuutused 2018–2023
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
| Amoksitsilliin | Infektsioonide ravi | kõrvaltoimed: lineaarne IgA haigus, aseptiline meningiit, Kounise sündroom, ravimindutseeritud enterokoliidi sündroom, sh äge neerukahjustus (seoses kristalluuriaga) hoiatused: ülitundlikkusreaktsioonid võivad progresseeruda Kounise sündroomiks, mis on müokardiinfarktiga lõppeda võiv tõsine allergiline reaktsioon. Ravimindutseeritud enterokoliidi sündroomist (drug-induced enterocolitis syndrome, DIES) on teatatud peamiselt amoksitsilliini saavatel lastel. DIES on allergiline reaktsioon, mille põhiline sümptom on pikaajaline oksendamine (1…4 tundi pärast ravimi saamist) allergiliste naha- või respiratoorsete sümptomite puudumisel. Täiendavateks sümptomiteks võivad olla kõhuvalu, kõhulahtisus, hüpotensioon või leukotsütoos koos neutrofiiliaga. Esinenud on raskeid juhte, sh progresseerumist šokiks. koostoimed: penitsilliinid võivad vähendada metotreksaadi eritumist, põhjustades toksilisuse võimalikku suurenemist. Probenetsiidi samaaegne kasutamine ei ole soovitatav - selle toimel väheneb amoksitsilliini sekretsioon neerutorukestes. Samaaegsel kasutamisel võib amoksitsilliini sisaldus veres pikaajaliselt suureneda |
| Brinsolamiidi + Brimonidiin | Glaukoomi ravi | kõrvaltoimed ja hoiatus: Stevensi Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN). Ravimi määramisel tuleb patsiente teavitada nähtudest ja sümptomitest ning neid tuleb nahareaktsioonide suhtes hoolikalt jälgida. Raskete kõrvaltoimete või ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb brinsolamiidi + brimonidiini tilkade kasutamine kohe katkestada |
| Budesoniid | Eosinofiilne ösofagiit | hoiatus: budesoniidi kasutamisel on teatatud angioödeemist, peamiselt osana allergilistest reaktsioonidest, mis hõlmasid löövet ja sügelust. Angioödeemi tekkimisel tuleb ravi katkestada. kõrvaltoimed: nasofarüngiit, farüngiit, keelehäired, igemevalu, huuleherpes, osteokaltsiinisisalduse vähenemine, kehakaalu suurenemine |
| COVID-19 mRNA vaktsiin (Spikevax) | Immuniseerimine | kõrvaltoimete lõigus teave tõhustusannuse ohutusprofiili kohta 6...11- ja 12-...17-aastastel noorukitel: uuringus osales 1346 osalejat vanuses 12...17 aastat, kes said Spikevax’i kordusannuse vähemalt 5 kuud ja 1294 uuritavat vanuses 6...11 aastat, kes said Spikevax’i kordusannuse vähemalt 6 kuud pärast esmase vaktsineerimisskeemi teise annuse saamist. Uuringu avatud perioodil täiendavaid kõrvaltoimeid ei tuvastatud |
| COVID-19 vaktsiin, Ad26.COV2-S [rekombinantne] (JCovden) | Immuniseerimine | kõrvaltoimete lõigus teave tõhustusannuse ohutusprofiili kohta: üldiselt oli eeldatav kõrvaltoimete profiil homoloogse tõhustusannuse puhul (vähemalt 6 kuud pärast esmast vaktsineerimist) sarnane sellega, mida täheldati pärast esimest annust. Uusi ohusignaale ei tuvastatud. Pärast heteroloogse tõhustusannuse manustamist täheldati paiksete ja süsteemsete kõrvaltoimete esinemissageduse ja raskuse suurenemist võrreldes JCOVDEN’i homoloogse tõhustusannusega |
| Darunaviir | HIV infektsiooni ravi | kõrvaltoime: kristallnefropaatia |
| Durvalumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: kaugelearenenud sapiteede vähiga patsientidel ei ole kolangiit ja sapiteede infektsioonid harvad. Uuringus teatati kolangiidi juhtudest mõlemas ravirühmas (14,5% [durvalumab + keemiaravi] vs. 8,2% [platseebo + keemiaravi]); need olid enamasti seotud sapiteede stentimisega ja neil ei olnud immuunvahendatud etioloogiat. Sapiteede vähiga (eriti sapiteede stentidega) patsiente tuleb hoolikalt jälgida kolangiidi või sapiteede infektsioonide tekke suhtes enne ravi alustamist ja seejärel regulaarselt |
| Erütromütsiin | Infektsioonide ravi | koostoime: süsteemsete ja sissehingatavate kortikosteroidide (metaboliseeritakse peamiselt CYP3A poolt) ning erütromütsiini samaaegsel kasutamisel tuleks olla ettevaatlik, sest kortikosteroidi süsteemne saadavus võib suureneda. Samaaegsel kasutamisel tuleb patsienti põhjalikult jälgida süsteemse kortikosteroidi kõrvaltoimete tekke suhtes. Erütromütsiini ja lomitapiidi samaaegne manustamine on vastunäidustatud, kuna transaminaaside tase võib märgatavalt suureneda. Hüdroksüklorokviin ja klorokviin: QT-intervalli pikendavaid ravimeid kasutavatel patsientidel tuleb erütromütsiini kasutada ettevaatusega, kuna see võib põhjustada südame rütmihäireid ja südame-veresoonkonna tõsised kõrvaltoimeid |
| Feksofenadiin | Allergilise riniidi ravi | kõrvaltoime: nägemise ähmastumine koostoime: apalutamiid vähendab feksofenadiini AUC’d 30% |
| Fentanüül | Valu ravi | hoiatus ja koostoime: fentanüüli ja sedatiivsete ravimite, nt bensodiasepiinide või sarnaste ravimite samaaegne kasutamine võib põhjustada sedatsiooni, respiratoorset depressiooni, koomat ja surma, seetõttu tohib neid kooskasutada vaid patsientidel, kelle puhul alternatiivseid ravivõimalusi ei ole. Kui kooskasutamist ei saa vältida, tuleb kasutada kõige väiksemat efektiivset annust ning ravi kestus peab olema võimalikult lühike. Patsiente tuleb hoolikalt jälgida respiratoorse depressiooni ja sedatsiooni nähtude ja sümptomite suhtes |
| Kopidogreel | Aterotromboosi preventsioon | hoiatus: suurenenud hemorraagiariski tõttu ei soovitata ägeda mittekardioemboolilise isheemilise insuldi või transitoorse ajuisheemiaga patsientidel insuldi sekundaarseks preventsiooniks trombotsüütidevastast kolmikravi (klopidogreel + atsetüülsalitsüülhape + dipüridamool) |
| Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat | Hüperkaleemia ravi | hoiatus: sooleperfeoratsiooni risk |
| Oksükodoon | Valu ravi | hoiatused: enne ravi alustamist tuleb valuravi juhiste kohaselt patsiendiga kokku leppida ravistrateegia, sh ravi kestus ja ravi eesmärgid ning ravi lõpetamise kava. Ravi ajal peab arst olema patsiendiga sageli kontaktis, et hinnata ravi jätkamise vajadust, kaaluda ravi lõpetamist ja vajaduse korral annust kohandada. Kui patsient ravi oksükodooniga enam ei vaja, võib võõrutussümptomite ennetamiseks annust järk-järgult vähendada. Ebapiisava valuvaigistava toime korral tuleb kaaluda hüperalgeesia, tolerantsuse ja olemasoleva haiguse progresseerumise võimalust. Oksükodooni üleannustamise korral on täheldatud toksilist leukoentsefalopaatiat. kõrvaltoime: ravimisõltuvus - oksükodooni korduv kasutamine võib viia opisoidisõltuvuseni isegi raviannuste korral. Ravimisõltuvuse tekkimise risk võib sõltuda patsiendi individuaalsetest riskiteguritest ning opioidravi annusest ja kestusest |
| Risankizumab | Psoriaasi ja psoriaatrilise artriidi ravi | kõrvaltoimed: urtikaaria ja lööve |
| Rivaroksabaan | Tromboosi ravi | kõrvaltoime: eosinofiilne pneumoonia |
| Siponimood | Hulgiskleroosi ravi | hoiatus: infektsiooni riski tõttu soovitatakse kliinilise vere analüüsi korrata 3...4. kuul pärast ravi alustamist ja edaspidi vähemalt üks kord aastas ning infektsiooninähtude ilmnemisel |
| Ustekinumab | Crohni tõve ja haavandilise koliidi ravi | hoiatus: elusvaktsiinide (nt BCG vaktsiin) manustamine imikutele, kes on üsasiseselt ustekinumabiga kokku puutunud, ei ole soovitatav kuue kuu jooksul pärast sündi või seni, kuni ustekinumabi sisaldus imiku seerumis ei ole enam tuvastatav. Kui konkreetse imiku puhul on kliiniline kasu selge, võib kaaluda elusvaktsiini manustamist varasemal ajahetkel tingimusel, et ustekinumabi sisaldus imiku seerumis ei ole tuvastatav |
| Vandetaniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: rasked naha kõrvaltoimed - vandetaniibraviga seoses on teatatud rasketest naha kõrvaltoimetest, sh toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) ja Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), mis võib olla eluohtlik või lõppeda surmaga. Ravimi määramisel tuleb patsiente nendest nähtudest ja sümptomitest teavitada ning hoolikalt jälgida nahareaktsioonide suhtes. SJS-i või TEN-i kahtluse korral tuleb vandetaniibi manustamine katkestada ning patsient suunata hindamiseks ja raviks eriosakonda. Kui SJS või TEN leiab kinnitust, tuleb vandetaniibiga ravi alaliselt lõpetada ja kaaluda alternatiivset ravi (vastavalt vajadusele). Kerge kuni mõõduka raskusega nahareaktsioone võib ravida sümptomaatiliselt või annuse vähendamise või ravi katkestamisega |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
| Apalutamiid | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) (esinemissagedus: teadmata - teatatud turustamise ajal) |
| Bevatsizumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: anafülaktiline šokk (esinemissagedus: harv) |
| Dorsomaliid | Glaukoomi ravi | soovitus: Pisarakanali või silmalaugude sulgemisel 2 minutiks väheneb süsteemne imendumine. Selle tulemusena võivad süsteemsed kõrvaltoimed väheneda ja paikne toime tugevneda kõrvaltoimed: tahhükardia, hüpertensioon |
| Esketamiin | Depressiooni ravi | hoiatus: hingamise pärssimine - täheldatud harva turuletulekujärgsel kasutamisel. Enamikul juhtudest oli ravimit kasutatud koos KNS depressantidega või kaasuvate haigustega patsientidel (rasvumus, ärevus, kardiovaskulaarsed ja respiratoorsed seisundid). Juhud olid olemuselt mööduvad ja lahenesid pärast verbaalset/taktiilset stimulatsiooni või lisahapniku manustamist |
| Gabapentiin | Eplepsia, valu jms ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: üsasiseselt gabapentiiniga kokku puutunud vastsündinutel on teatatud vastsündinu võõrutussündroomist. Vastsündinuid tuleb hoolikalt jälgida. Gabapentiin võib põhjustada ravimisõltuvust ka raviannuste korral. Teatatud on väärkasutamisest ja kuritarvitamisest. Suurem risk on varem aineid väärtarvitanud patsientidel (vajalik on ettevaatus, sh väljakirjutamisel põhjalikult hinnata patsiendi riski). Võõrutussümptomid - täheldatud pärast nii lühiajalist kui ka pikaajalist ravi. Sümptomid võivad tekkida varsti pärast ravi katkestamist, tavaliselt 48 tunni jooksul (mh ärevus, unetus, iiveldus, valud, higistamine, treemor, peavalu, depressioon, ebatavalised aistingud, pearinglus ja halb enesetunne). Nende teke võib osutada ravimisõltuvusele. Patsienti tuleb sellest ravi alguses teavitada. Gabapentiini võtmine on soovitatav lõpetada järk-järgult vähemalt 1 nädala jooksul, näidustusest olenemata. Rasked nahakõrvaltoimed (SCAR) - sh Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) ja ravimilööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS), mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga. Patsiente tuleb riskist teavitada, reaktsiooni tekkel tuleb ravi viivitamatult lõpetada. SCARi tekkel ei tohi sellel patsiendil enam kunagi taasalustada ravi gabapentiiniga |
| Isatuksimab | Hulgimüeloomi ravi | hoiatus: Tuumori lüüsi sündroom (TLS) - patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja rakendada asjakohaseid ettevaatusabinõusid |
| Karboplatiin | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: Kounise sündroom - on teatatud sellistest ülitundlikkusreaktsioonidest, mis on progresseerunud Kounise sündroomiks (äge allergiline koronaararteri spasm, mille tagajärjel võib tekkida müokardiinfarkt) |
| Ketoprofeen | Valu ravi | hoiatus: puuduvad kliinilised andmed paikse ketoprofeeni kasutamise kohta raseduse ajal. Ei ole teada, kas ravimi süsteemne toime pärast paikset manustamist võib olla embrüole/lootele kahjulik. Raseduse 1. ja 2. trimestril ei tohi ketoprofeeni kasutada, v.a hädavajadusel. Kasutamise korral peab annus olema võimalikult väike ja ravi kestus võimalikult lühike. Raseduse 3. trimestril võivad prostaglandiini sünteesi inhibiitorid (k.a ravim ketoprofeen võib põhjustada lootel kardio-pulmonaalset ja neerutoksilisust. Raseduse lõpus võib nii emal kui ka lapsel veritsusaeg pikeneda ja sünnitus võib viibida. Ketoprofeen on raseduse 3. trimestril vastunäidustatud |
| Levotüroksiin | Kilpnäärmehormoonide asendusravi | hoiatus ja koostoime: biotiin võib mõjutada kilpnäärme immuunanalüüse, mis põhinevad biotiini/streptavidiini vastastikusel toimel, põhjustades analüüsitulemuste väärat vähenemist või väärat suurenemist. Häire risk suureneb biotiini suuremate annuste kasutamisel. koostoimed: liht-naistepuna võib levotüroksiini toimet vähendada. Koos prootonpumba inhibiitoritega (PPI) manustamine võib vähendada kilpnäärmehormoonide imendumist selle tõttu, et PPId suurendavad mao pH-d. Samaaegse ravi ajal on soovitatav kilpnäärmefunktsiooni regulaarne jälgimine ja kliiniline jälgimine. Kilpnäärmehormoonide annust võib olla vaja suurendada. PPI-ravi lõpetamisel tuleb olla ettevaatlik |
| Lonapegsomatropiin | Kasvuhormooni vaegusest tingitud kasvuhäired | hoiatus ja kõrvaltoime: anafülaktiline reaktsioon, sh angioödeem |
| Mesalasiin | Proktiidi, põletikuliste soolehaiguste ravi jms | hoiatus: pärast uriini kontakti naatriumhüpokloritit sisaldava pleegitajaga (nt tualetis, mida on puhastatud teatud pleegitajatega, mis sisaldavad naatriumhüpokloritit), võib mesalasiin põhjustada uriini värvumist punakas-pruuniks kõrvaltoime: eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioonist (DRESS sündroom) |
| Mesteroloon | Testosteroonasendusravi | hoiatus: mesterolooni kuritarvitatakse, tavaliselt koos teiste anaboolsete androgeensete steroididega ning sellega kaasnevad tõsised terviseriskid (nt kardiovaskulaarsed kõrvaltoimed, mis võivad lõppeda surmaga; maksaga seotud ja/või psühhiaatrilised kõrvaltoimed; sõltuvus), mistõttu tuleb soovitada sellest hoiduda |
| Zanobrutinib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: ravi ajal zanobrutinibiga on harva esinenud tuumori lüüsi sündroomi, eelkõige patsientidel, kellel raviti kroonilist lümfotsüütleukeemiat. Tuleb hinnata asjakohaseid riske (nt suur kasvajakoormus või vere kõrge kusihappesisaldus) ja võtta sobivaid ettevaatusabinõusid. Patsienti tuleb hoolikalt jälgida ja vajaduse korral ravida. kõrvaltoimed: purpur, bronhiit, hüpertensioon, sügelus, perifeerne turse, tuumori lüüsi sündroom, neutrofiilide absoluutarvu vähenemine, trombotsüütide arvu vähenemine, hemoglobiinsisalduse vähenemine |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
| Beeta-1a-interferoon | Hulgiskleroosi ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: turuletulekujärgsete kogemuste põhjal on teatatud süstekoha nekroosi juhtudest. Süstekoha reaktsioonide tekkimise riski vähendamiseks tuleb patsientidel soovitada kasutada aseptilisi süstimisvõtteid ja iga annus manustada erinevale süstekohale. Olenevalt nekroosi ulatusest võidakse ravi pärast ühe nekroosikoha tekkimist lõpetada. Mitme kahjustuse tekkimisel tuleb vahetada süstekohta või katkestada ravi kuni nende paranemiseni |
| Botulismitoksiin (A-tüüpi) | Kortsude profülaktika | kõrvaltoime: Mefisto-ilme (kulmude lateraalse otsa tõus) |
| Brinsolamiidi sisaldavad silmatilgad | Glaukoom ja intraokulaarne hüpertensioon | kõrvaltoimed: Stevensi‑Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) |
| Bupropioon | Depressiooni ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: bupropioon võib varjata Brugada sündroomi, harvaesinevat pärilikku südame naatriumikanalite haigust, millel on iseloomulikud EKG muutused (Hisi kimbu parema sääre blokaad ja ST-segmendi elevatsioon parempoolsetes prekordiaalsetes lülitustes) ning mis võib lõppeda südameseiskuse või äkksurmaga. Ettevaatlik peab olema patsientide puhul, kellel on Brugada sündroom või perekonnaanamneesis südameseiskus või äkksurm |
| COVID-19 mRNA vaktsiin (Comirnaty) | Immuniseerimine | kõrvaltoimed: vererohke menstruatsioon (enamik seostatavaid juhte kerged ja ajutised). Tõhustusannuse (neljanda annuse) (90…180 päeva pärast 3. annuse saamist) saanud 18-55-aastastel olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed valu süstekohas (> 70%), väsimus (> 60%), peavalu (> 40%), müalgia ja külmavärinad (> 20%) ning artralgia (> 10%) (jälgimise mediaanaeg oli 1,4 kuud). Tõhustusannuse (neljanda annuse) saanud üle 55-aastastel oli üldine ohutusprofiil sarnane tõhustusannuse (kolmanda annuse) manustamise järgselt täheldatuga. Kõige sagedasemad > 55 aastastel osalejatel täheldatud kõrvaltoimed olid valu süstekohas (> 60%), väsimus (> 40%), peavalu (> 20%), müalgia ja külmavärinad (> 10%) (jälgimise mediaanaeg oli vähemalt 1,7 kuud). Tõhustusannuse võib manustada 12 aastastele ja vanematele isikutele. Comirnaty ja mis tahes teise COVID 19 vaktsiini viimase varasema annuse manustamise vahele peab jääma vähemalt 3 kuud. Müokardiidi ja perikardiidi tekkerisk näib lastel vanuses 5...11 aastat olevat väiksem kui 12...17 aastastel |
| COVID-19 mRNA vaktsiin (Spikevax) | Immuniseerimine | kõrvaltoime: vererohke menstruatsioon (enamik seostatavaid juhte kerged ja ajutised) |
| COVID-19 vaktsiin, rekombinantne, adjuvandiga (Nuvaxovid) | Immuniseerimine | hoiatus ja kõrvaltoime: müokardiit ja perikardiit - pärast Nuvaxovidiga vaktsineerimist suureneb müokardiidi ja perikardiidi tekkimise risk. Need haigused võivad tekkida juba mõne päeva möödumisel vaktsineerimisest ja on peamiselt tekkinud 14 päeva jooksul). Müokardiidi ja perikardiidi kulg pärast vaktsineerimist ei erine müokardiidi ning perikardiidi üldisest kulust. Tervishoiutöötajad peavad olema tähelepanelikud müokardiidi ja perikardiidi nähtude ning sümptomite suhtes. Vaktsineeritutele (sh nende vanematele või hooldajatele) tuleb anda juhis pöörduda kohe arsti poole, kui pärast vaktsineerimist tekivad müokardiidile ja perikardiidile viitavad sümptomid, nagu (äge ning püsiv) valu rinnus, õhupuudus või südamepekslemine. Tõhustusannuse järgsed kõrvaltoimed tekkisid sagedamini ja suurema raskusastmega kui pärast esmast kaheannuselist kuuri. Isikutel, kellel tekkisid pärast teist annust rasked kõrvaltoimed, võivad tekkida kõrvaltoimed pärast kolmandat annust suurema tõenäosusega. Kõige sagedamini esinenud küsitud kõrvaltoimed olid süstekoha valulikkus (81%), väsimus (63%), valu süstekohal (55%), lihasvalu (51%), halb enesetunne (47%) ja peavalu (46%), liigesevalu (29%) ja palavik (17%) mediaanse kestusega 1 kuni 3 päeva pärast vaktsineerimist |
| Deksketoprofeen | Valu ravi | hoiatus: alates 20. rasedusnädalast võib deksketoprofeen põhjustada lootel neerufunktsiooni häiretest tingitud oligohüdramnioni. See võib tekkida kohe pärast ravi alustamist ja on ravi lõpetamisel tavaliselt pöörduv. Peale selle on teatatud ravijärgsest arterioosjuha ahenemistest teisel trimestril; enamik neist juhtumeist lahenes pärast ravi katkestamist. |
| Durvalumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: immuunvahendatud transversaalmüeliit (mis tahes raskusastme tekkimisel tuleb ravi durmalumabiga lõpetada ja alustada ravi prednisooni või samaväärse aine annusega 1–2 mg/kg ööpäevas, millele järgneb annuse ühtlane vähendamine) |
| Emtritsitabiin + tenofoviiralafenamiid + biktegraviir | HIV infektsiooni ravi | hoiatus: patsientidel vanuses 3 kuni < 12 aastat, kes said tenofoviiralafenamiidi sisaldavaid ravimeid 48 nädalat (vt lõik 4.8), teatati luu mineraalse tiheduse vähenemisest (luu mineraalne tihedus ≥ 4%) lülisambas ja kogu kehas ilma pead arvestamata (total body less head, TBLH). Luu mineraalse tiheduse muutuste pikaajalised toimed kasvavale luule, sh murruriskile, ei ole kindlalt teada. Sobiva jälgimismeetodi määramiseks ravi ajal on soovitatav multidistsiplinaarne lähenemine |
| Ibuprofeeni ja kodeiini kombinatsiooni preparaadid | Valu ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: ibuprofeeni pikaajalisel kasutamisel soovitatust suuremates annustes on teatatud raske hüpokaleemia ja neeru tubulaarse atsidoosi tekkest. See risk on suurem kodeiini/ibuprofeeni kasutamisel, sest patsientidel võib tekkida sõltuvus kodeiinikomponendist. Nähud ja sümptomid olid muu hulgas teadvuse vähenemine ja üldine nõrkus. Seletamatu hüpokaleemia ja metaboolse atsidoosiga patsientidel tuleb arvestada ibuprofeeni põhjustatud neeru tubulaarset atsidoosi |
| Lansoprasool, dekslansoprasool | Maomahla happesusega seotud häirete ravi | hoiatus ja kõrvaltoimed: patsientidel on täheldatud ägedat tubulointerstitsiaalset nefriiti ja see võib ilmneda mis tahes ajal ravi jooksul. Äge tubulointerstitsiaalne nefriit võib progresseeruda neerupuudulikkuseks. Ravimi kasutamine tuleb lõpetada juhul, kui kahtlustatakse tubulointerstitsiaalset nefriiti ja tuleb viivitamata alustada asjakohase raviga |
| Obinutuzumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: B-hepatiidi reaktiveerumine, progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia, seedetrakti perforatsioon |
| Osilodrostaatfosfaat | Endogeense Cushingi sündroomi ravi | kõrvaltoimed: lihase- ja liigesevalu |
| Ranibizumab | Maakula degenratsioon | hoiatus: ranibizumabi võib vähesel määral erituda rinnapiima, mõju rinnapiima saavale vastsündinule/imikule on teadmata. Ettevaatusabinõuna ei soovitata ravi ajal last rinnaga toita |
| Remimasolaam | Protseduuriaegne sedatsioon | hoiatus: remimasolaam ei sobi kokku Ringeri laktaadilahusega, Ringeri atsetaadilahusega ja bikarbonaati sisaldava Ringeri infusioonilahusega ja teiste aluseliste lahustega, sest ravim on pH 4 või kõrgema pH korral vähelahustuv - võib tekkida sade/hägusus, mis võib põhjustada vaskulaarse juurdepääsu koha ummistuse. Ravimit ei tohi manustada teiste ravimitega sama infusiooniliini kaudu |
| Rilusool | Amüotroofilise lateraalskleroosi ravi | kõrvaltoime: lööve |
| Terbutaliin | Astma ravi | hoiatus: patsientidel, kes võtavad rohkem kui kaks korda nädalas „vastavalt vajadusele“ täiendavat terbutaliini, tuleb ravi nõuetekohaseks kohandamiseks ravi taashinnata, sest neil on terbutaliini liigkasutuse risk |
| Tsüklosporiin | Äratõukereaktsiooni profülaktika | hoiatus: kuulmiskahjustusest on turustamise ajal teatatud patsientidel, kelle tsüklosporiinisisaldus on organismis kõrge |
| Umeklidiinium (+vilanterool) | Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravi | kõrvaltoime: silmavalu, lihasspasmid |
| Ustekinumab | Crohni tõve ja haavandilise koliidi ravi | hoiatus: oportunistlike infektsioonidena võivad esineda tuberkuloosi reaktivatsioon, atüüpiline mükobakteriaalne infektsioon, listeria meningiit, legionella pneumoonia ja nokardioos, seeninfektsioonid, viirusinfektsioonid (sh herpes simplex 2 põhjustatud entsefaliit) ja parasiitide infektsioonid (sh silma toksoplasmoos). hoiatus ja kõrvaltoime: luupusega seotud seisund, sh kutaanne erütematoosne luupus ja luupusesarnase sündroom - kui tekivad nahakahjustused, eriti päikese eest kaitsmata piirkondades või kui nendega kaasneb artralgia, peab patsient kohe pöörduma arstile. Diagnoosi kinnitumisel tuleb ravi ustekinumabiga lõpetada ja alustada sobivat ravi |
| Valatsikloviir | VZV infektsioonide ravi | kõrvaltoime: tubulointerstitsiaalne nefriit |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
|---|---|---|
| Alpelisiib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: rifampitsiin vähendab alpelisiibi AUC'd olulisel määral, väheneb alplesiliibi efektiivsus; sama risk on apalutamiidi, karbamasepiini, ensalutamiidi, mitotaani, fenütoiini või naistepunaga koosmanustamisel |
| Amivantamab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: hüpoglükeemia, hüpomagneseemia (sage) |
| Donepesiil | Alzheimeri tõvega seotud dementsuse ravi | hoiatus: unehäirete, sh ebanormaalsete unenägude ja õudusunenägude või unetuse korral tuleb kaaluda ravimi võtmist hommikuti kõrvaltoime: libiido suurenemine, hüperseksuaalsus, pleurototoonus (Pisa sündroom - lihaste tahtmatud kokkutõmbed koos keha ja pea ebanormaalse paindumisega ühele küljele) |
| Edotreotiid | Radiodiagnostikum | hoiatus ja kõrvaltoime: gallium (68Ga) edotreotiidi füsioloogiline omastamine põrnakoes võib anda valediagnoosiks neuroendokriintuumori, viies ebavajaliku sekkumiseni |
| Erlotiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: hepatiit, äge hepatiit ja soole pneumatoos |
| Hüdromorfoon | Valu ravi | hoiatus: opioidide tarvitamise häire, gabapentinoididega kooskasutamisel üleannustamise risk |
| Idebenoon | Nägemiskahjustuse ravi Leberi päriliku optilise neuropaatia korral | hoiatus: maksakahjustusega patsientidel on teatatud kõrvaltoimetest, mille tõttu on ravi ajutiselt peatatud või lõplikult katkestatud |
| Kabosantiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: pneumotooraks, kutaanne vaskuliit |
| Luteetsium (177Lu) oksodotreotiid | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: ülitundlikkusreaktsioonid, sh angioödeem |
| Osimertiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: aplastiline aneemia (patsiendile tuleb selgitada nähte, nende tekkel tuleb ravi lõpetada), südamepuudulikkus, vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni vähenemine |
| Ravulizumab | Müasteenia ravi | hoiatus: kui pärast ravi lõpetamist tekivad generaliseerunud müasteenia sümptomid, tuleb kaaluda ravi uuesti alustamist ravulizumabiga. Patsientidele, kellel ekulizumabi heakskiidetud raviskeemile ravivastust ei teki, ei ole ravi ravulizumabiga soovitatav |
| Roksadustaat | Aneemia ravi kroonilise neeruhaiguse korral | kõrvaltoimed: sekundaarne hüpotüreoos, kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduse langus veres |
| Spikevax (COVID-19 vaktsiin) | Immuniseerimine | kõrvaltoime: vaktsineeritud jäseme ulatuslik turse |
| Sufentaniil | Ägeda valu ravi | hoiatus: hüperalgeesia, hingamishäirete, sõltuvuse risk, gabapentinoididega kooskasutamisel üleannustamise risk |
| Tapentadool | Valu ravi | hoiatus: opioidide tarvitamise häire, gabapentinoididega kooskasutamisel üleannustamise risk |
| Vildagliptiin | 2. tüüpi suhkurtõve ravi | kõrvaltoime: naha vaskuliit |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
|---|---|---|
| Alfaalglükosidaas | Pompe tõve ravi | kõrvaltoimed: düspepsia, düsfaagia, erüteem peopesades, mööduv naha värvimuutus, villid, erüteem infusioonikohas, nõgestõbi infusioonikohas |
| Alpelisiib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: koliit, angioödeem |
| Aksikabtageentsiloleutseel | Kasvajavastane ravi | hoiatus: turuletulekujärgselt on teatatud seoses neuroloogilise toksilisusega kõrvaltoimetest, mh epileptilisest seisundist (0,4%) |
| Deksketoprofeen | Valu ja põletiku sümptomaatiline ravi | hoiatus: alates 20. rasedusnädalast võib deksketoprofeen põhjustada loote neerufunktsiooni häiretest tingitud oligohüdramnioni. See võib tekkida kohe pärast ravi alustamist ja on ravi lõpetamisel tavaliselt pöörduv. Pärast mitmepäevast kokkupuudet deksketoprofeeniga alates 20. rasedusnädalast tuleb kaaluda raseda sünnituseelset jälgimist oligohüdramnioni suhtes. Oligohüdramnioni ilmnemisel tuleb deksketoprofeeni kasutamine lõpetada |
| Diklofenak (süsteemsed ravimvormid) | Valu ja põletiku sümptomaatiline ravi | hoiatus: alates 20. rasedusnädalast võib diklofenak põhjustada loote neerufunktsiooni häiretest tingitud oligohüdramnioni. See võib tekkida kohe pärast ravi alustamist ja on ravi lõpetamisel tavaliselt pöörduv. Pärast mitmepäevast kokkupuudet diklofenakiga alates 20. rasedusnädalast tuleb kaaluda raseda sünnituseelset jälgimist oligohüdramnioni suhtes. Oligohüdramnioni tekkel tuleb diklofenaki kasutamine lõpetada |
| Diklofenak (süstitavad ravimvormid) |
Valu ja põletiku sümptomaatiline ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: embolia cutis medicamentosa (Nicolau sündroom) - pärast diklofenaki lihasesse manustamist on teatatud süstekoha reaktsioonidest, sh süstekoha nekroos ja Nicolau sündroom (eriti pärast tahtmatut nahaalust manustamist). Diklofenaki lihasesse manustamisel tuleb valida sobiv nõel ja süstetehnika |
| Durvalumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: psoriaas |
| Eptinezumab | Migreeni profülaktika | hoiatus ja kõrvaltoime: infusiooniga seotud reaktsioon - sümptomite hulka kuuluvad hingamisteede sümptomid (ninakinnisus, rinorröa, kurgu ärritus, köha, aevastamine, hingeldus) ja väsimus. Enamik neist nähtudest on mittetõsised ja mööduvad |
| Glargiin-insuliin + liksisenatiid | Suhkurtõve ravi | kõrvaltoime: mao hilinenud tühjenemine |
| Irinotekaani liposomaalne ravimvorm | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: anafülaktiline/anafülaktoidne reaktsioon ja angioödeem, sügelus, nõgestõvi, erüteem, lööve |
| Isatuksimab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: herpes zoster |
| Matsitentaan | Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi | hoiatus: ERA-sid võtvatel patsientidel on täheldatud spermatosoidide hulga vähenemist. Sarnaselt teistele ERA-dele võib matsitentaanil olla kahjulik mõju meeste spermatogeneesile |
| Metüülfenidaat | Aktiivsus- ja tähelepanuhäire ravi | kõrvaltoime: ninaverejooks |
| Nuvaxovid (COVID-19 vaktsiin) | Immuniseerimine | kõrvaltoimed: anafülaksia, paresteesia, hüpoesteesia |
| Onasemnogeen abeparvovek | Lihasatroofia ravi | kõrvaltoime: turuletoomise järgselt on teatatud manustamisjärgse esimese kahe nädala jooksul trombotsüütide arvu vähenemise juhtudest <50 x 109/l |
| Rabeprasool | Maomahla happesusega seotud häirete ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: tubulointerstitsiaalnefriit (võimalik progresseerumine neerupuudulikkuseks) - võib tekkida rabeprasooliga ravi ajal mis tahes ajahetkel. Äge tubulointerstitsiaalnefriit võib progresseeruda neerupuudulikkuseks. Kahtluse korral tuleb ravi rabeprasooliga lõpetada ja alustada viivitamatult asjakohast ravi |
| Rituksimab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: turuletulekujärgsel perioodil on teatatud tõsistest viirusinfektsioonidest GPA/MPA-ga patsientidel, kes said ravi rituksimabiga |
| Semaglutiid | 2. tüübi diabeedi ravi | kõrvaltoime: ülitundlikkus |
| Siroliimus | Äratõukereaktsiooni profülaktika | koostoime: on teateid siroliimuse sisalduse suurenemisest veres selle samaaegsel kasutamisel kannabidiooliga. Kannabidiooli samaaegsel manustamisel siroliimusega tuleb olla ettevaatlik, jälgides hoolikalt kõrvalnähte. Jälgige siroliimuse sisaldust veres ja kohandage annust vastavalt vajadusele |
| Sojaoa fosfolipiidid (suukaudne) | Kroonilise hepatiidi toetav ravi | kõrvatoimed: vererõhu tõus, südamepekslemine, pearinglus, iiveldus; oksendamine |
| Spikevax (COVID-19 vaktsiin) | Immuniseerimine | kõrvaltoime: vaktsineeritud jäseme ulatuslik turse |
| Teikoplaniin | Infektsioonivastane ravi | kõrvaltoime: pantsütopeenia |
| Tofatsitiniib | Reumatoidartriidi ravi | hoiatused: reetina veeni tromboos, luumurrud (ettevaatus vajalik riskiteguritega patsientidel, nt eakatel, naistel ja kortikosteroide kasutavatel patsientidel), hüpoglükeemia diabeedivastast ravi saavatel patsientidel |
| Tsefiderokool | Infektsioonivastane ravi | kõrvaltoime: neutropeenia, vere uurea sisaldusetõus, vere kreatiniinisisalduse tõus |
| Tseftolosaansulfaat | Antibakteriaalne ravi | hoiatus: uuringute andmetel esines laste populatsioonis kolm täiendavat kõrvaltoimet: neutropeenia, suurenenud söögiisu ja düsgeusia (kõik esinemissagedusega „sage“). Kõige sagedamad kõrvaltoimed (≥ 2% l laste II faasi koonduuringutes), mis tekkisid tseftolosaansulfaadiga ravitud patsientidel, olid kõhulahtisus, alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine ja aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine. Kõhuõõne tüsistunud infektsioonidega alla 3 kuu vanuste patsientide kohta on olemas piiratud ohutusandmed |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
|---|---|---|
| Asatsidiin | Kasvajavastane ravi | Hoiatus: rasestumisvõimelised naised peavad kasutama efektiivseid kontratseptiive ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast ravi. Meestel ei ole soovitatav ravi ajal last eostada ja nad peavad ravi ajal ja vähemalt 3 kuud pärast ravi kasutama efektiivseid kontratseptiive. |
| COVID-19 vaktsiin, ChAdOx1-S [rekombinantne] (Vaxzevria, AZ) | Immuniseerimine | Kõrvaltoime: hüpoesteesia, paresteesia, tinnitus |
| Dapagliflosiin | Suhkurtõve ravi | Hoiatus: dapagliflosiin võib suurendada liitiumi eritumist neerude kaudu ja vähendada vere liitiumisisaldust. Pärast dapagliflosiiniga ravi alustamist ja annuse muutmist tuleb liitiumi kontsentratsiooni seerumis sagedamini jälgida kõrvaltoime: tubulointerstitsiaalne nefriit. |
| Galkanezumab | Migreeni profülaktika | Hoiatus ja kõrvaltoime: raskete ülitundlikkusreaktsioonide tekkest on teatatud kuni 4 nädalat pärast manustamist. Mõningatel juhtudel kestsid ülitundlikkusreaktsioonid pikaajaliselt. |
| Obetikoolhape | primaarse biliaarse kolangiidi (PBC) ravi | Vastunäidustus: dekompenseeritud tsirroos (nt Child-Pugh klass B või C), sh anamneesis. Hoiatus: patsientidel, kelle puhul on laboratoorseid või kliinilisi tõendeid maksa dekompensatsiooni kohta (nt astsiit, kollatõbi, veenilaiendite veritsemine, maksa entsefalopaatia), sh haiguse progresseerumise kohta Child-Pugh B või C astmesse, tuleb ravi obetikoolhappega alatiseks lõpetada. Ravi tuleb katkestada raske samaaegse haiguse ajal või patsientidel, kellel tekib kliiniliselt olulisi maksaga seotud kõrvaltoimeid, jälgida tuleb patsiendi maksafunktsiooni. Pärast nähtude kadumist või kui maksa dekompensatsiooni kohta ei ole laboratoorseid või kliinilisi tõendeid, tuleb kaaluda obetikoolhappega ravi taasalustamisega kaasnevaid võimalikke riske ja kasu kõrvaltoimed: maksapuudulikkus, vere bilirubiinisisalduse suurenemine, kollatõbi, maksatsirroos. |
| Pregabaliin | Epilepsia, ärevuse, neuropaatilise valu ravi | Kõrvaltoimed: suitsidaalne käitumine, suitsiidimõtted |
| Siponimood | Hulgiskleroosi ravi | Hoiatus: herpesviirusinfektsiooni [sh varicella zoster'i viiruste (VZV) põhjustatud meningiidi või meningoentsefaliidi juhud] risk esineb kogu siponimoodravi jooksul. Herpesmeningiidi või meningoentsefaliidi tekkimisel tuleb ravi siponimoodiga katkestada ja alustada sobiva raviga. Kõrvaltoimed: krüptokokkinfektsioon, lamerakuline karstinoom |
| Upadatsiniib | Reumatoidartriidi jms ravi | Hoiatus: annus 30 mg üks kord ööpäevas suurendab 65 aastastel ja vanematel patsientidel kõrvaltoimete tekkeriski. Soovitatav annus pikaajaliseks kasutamiseks sellel patsiendirühmal on 15 mg üks kord ööpäevas. Koostoimed: tugevate CYP3A4 inhibiitoritega (nt ketokonasool, itrakonasool, posakonasool, vorikonasool ja klaritromütsiin) koosmanustamisel upadatsitiniibi kontsentratsioon suureneb. 15 mg upadatsitiniibi üks kord ööpäevas tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kes saavad pikaaegset ravi tugevate CYP3A4 inhibiitoritega. 30 mg upadatsitiniibi üks kord ööpäevas ei soovitata atoopilise dermatiidiga patsientidele, kes saavad tugevate CYP3A4 inhibiitoritega pikaajalist ravi. Soovitatav induktsioonravi annus tugevatoimelisi CYP3A4 inhibiitoreid kasutavatele haavandilise koliidiga patsientidele on 30 mg üks kord ööpäevas (kuni 16 nädala jooksul) ja soovitatav säilitusannus on 15 mg üks kord ööpäevas. Pikaajalisel kasutamisel peab kaaluma alternatiive tugevate CYP3A4 inhibiitorite asemel. 45 mg upadatsitiniibi manustamine üks kord ööpäevas avaldab CYP2D6-le nõrka inhibeerivat toimet. kõrvaltoimed: lümfopeenia, hüperlipideemia, lööve |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
|---|---|---|
| Aksikabtageentsiloleutseel | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: febriilne neutropeenia, lümfopeenia, hüperurikeemia, unetus, afektiivne häire (st impulsiivne käitumine, maania, muutunud meeleolu, paanikahoog), hemiparees, allergiline riniit, rinorröa, hingamispuudulikkus (st äge), suukuivus (sh huulekuivus), mitme organi düsfunktsiooni sündroom, nägemiskahjustus (st nägemise hägusus, nägemisteravuse vähenemine), valu |
| Alemtuzumab | Hulgiskleroosi ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: autoimmuunentsefaliit - iseloomulik on subakuutne algus (kuude jooksul toimuva kiire progressiooniga) mäluhäirete, muutunud vaimse seisundi või psühhiaatriliste sümptomitega, üldjuhul kombinatsioonis uute neuroloogiliste koldeleidudega ja krambihoogudega. Diagnoosi kahtluse korral tuleb teha MRT, EEG, lumbaarpunktsioon ja sobivate biomarkerite seroloogilised uuringud (nt neuraalsed autoantikehad) |
| Brinsolamiid | Kõrgenenud silmasisese rõhu ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: paiksel manustamisel võivad tekkida Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN). Ravimi väljakirjutamise ajal tuleb patsiente nõustada nähtudest ja sümptomitest ning neid tuleb nahareaktsioonide suhtes hoolikalt jälgida. Raskete kõrvaltoimete või ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb ravi kohe katkestada |
| Deksamfetamiin | Tähelepanuhäire ravi | hoiatus: amfetamiinid võivad põhjustada plasma kortikosteroidisisalduste olulist suurenemist. See suureneb kõige rohkem õhtuti. Amfetamiinid võivad häirida uriini steroididesisalduse määramist |
| Durvalumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: ravi saanud patsientidel on tekkinud immuunvahendatud müokardiiti, mis võib lõppeda surmaga. Patsiente tuleb jälgida sümptomite suhtes ning rakendada sobivat ravi |
| Eksenatiid | Diabeedi ravi | hoiatus: võimalik, et lastel on suurem kalduvus ravimivastaste antikehade (ADA) kõrge tiitri kujunemiseks kui täiskasvanutel. Kõrgema antikehade tiitriga patsientidel võib ravivastus HbA1c järgi olla nõrgem. Vahendeid ravimivastaste antikehade testimiseks müügil ei ole, aga kui vaatamata patsiendi heale ravijärgimusele ei ole glükeemilise kontrolli eesmärki saavutatud, tuleb arstil efektiivsuse puudumise põhjusest sõltumata kaaluda alternatiivset diabeedivastast ravi |
| Etonogestreel (implantaat) | Raseduse vältimine | hoiatus: implantaadi paigaldamine võib põhjustada vasovagaalseid reaktsioone (hüpotensioon, pearinglus, minestus) |
| Kabosantiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: hüpertensiivne kriis |
| Kabotegraviir | HIV infektsiooni ravi | kõrvaltoimed: I tüüpi ülitundlikkus, urtikaaria, angioödeem |
| Krisotiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: fotosensitiivsus - patsientidele tuleb soovitada ravi ajal vältida pikaajalist viibimist päikese käes ja kautada kaitsemeetmeid (nt kaitsev riietus ja/või päikesekaitsekreem) |
| Lakosamiid | Epilepsia ravi | hoiatus: lakosamiid eritub rinnapiima, ravi ajal on soovitatav rinnaga toitmine katkestada |
| Lenvatiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: koliit |
| Merkaptopuriin | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: nodoosne erüteem |
| Modafiniil | Narkolepsia ja depressiooni ravi | hoiatus: sõltuvuse risk, ravimit ei tohi manustada psühhiaatriliste häirete anamneesiga patsientidele |
| Naltreksoon (prolongeeritult vabastavad tabletid) | Opiaadi- ja alkoholsõltuvuse ravi | kõrvaltoime: kehakaalu langus hoiatus ja kõrvaltoime: paanikahood, eriti psühhiaatriliste häirete anamneesiga patsientidel. Tekkeaeg enamasti algse tiitrimise faasis ja pärast annuse muutmist. Patsientidel, kellel on anamneesis psühhiaatrilised häired, tuleb olla ettevaatlik |
| Oksakarbasepiin | Epilepsia ravi | hoiatus: Okskarbasepiiniga raseduse ajal kokku puutunud laste närvisüsteemi arenguhäirete riskiga seotud uuringutulemused on vastuolulised ja riski ei saa välistada. Piiratud andmed näitavad, et rinnaga toidetavate imikute MDH plasmakontsentratsioonid on 0,2…0,8 µg/ml, mis vastab kuni 5% ema MDH plasmakontsentratsioonist. Kuigi kokkupuude näib olevat väike, ei saa välistada ohtu imikule. Seetõttu tuleb ravimi kasutamise ajal rinnaga toitmisel võtta arvesse nii imetamisest saadavat kasu kui võimalikku kõrvaltoimete riski imikule. Kui imikut toidetakse rinnaga, tuleb teda jälgida selliste kõrvaltoimete osas nagu unisus ja vähene kaalutõus |
| Tildrakizumab | Psoriaasi ravi | hoiatus: 38 %-l (22/57) uuringus osalejatest, kellel tekkisid tildrakizumabi suhtes antikehad, olid neutraliseerivad antikehad. See moodustab 2,8 % kõigist tildrakizumabi saanud uuringus osalejatest |
| Tsemiplimab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: immuunvahendatud gastriit, palavik |
| Östradiool (transdermaalne sprei/geel) | Östrogeenide puuduse sümptomite ravi | hoiatus: patsiente tuleb teavitada, et lapsed ei tohi sattuda kontakti kehapiirkonnaga, kuhu pihustati/manustati östradiooli spreid/geeli. Turuletulekujärgselt on pärast soovimatut sekundaarset kokkupuudet östradiooli spreiga/geeliga teatatud eelpuberteediealistel tüdrukutel rindade arengust ja kiirest kasvust, eelpuberteediealistel poistel enneaegsest puberteedist ning günekomastiast ja rindade kasvust. Enamikul juhtudel seisund taandus pärast östradiooliga kokkupuute välistamist. Patsiente tuleb juhendada mitte lubada teistel, eriti lastel, kokku puutuda nahapiirkonnaga, kuhu ravimit on manustatud ning katta vajadusel manustamiskoht riietega. Kontakti korral tuleb lapse nahk pesta seebi ja veega nii kiiresti kui võimalik. Patsiente tuleb juhendada pidada arstiga nõu juhul, kui lapsel, kes võis kogemata östradiooli spreiga/geeliga kokku puutuda, tekivad vastavad nähud ja sümptomid (rindade areng või muud muutused sugulises arengus). |
| Vandetaniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: neerupuudulikkuse tekkimisel tuleb ravi katkestada, vähendada annust või lõpetada ravi. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tõuseb vandetaniibi kontsentratsioon. Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥ 30 kuni < 50 ml/min) patsientidel tuleb vandetaniibi algannust vähendada 200 mg'ni ja jälgida hoolikalt QT intervalli |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
|---|---|---|
| Amlodipiin | Hüpertensiooni, stenokardia ravi | hoiatus: amlodipiini üleannustamise tulemusena on harva teatatud mittekardiogeensest kopsutursest, mis võib ilmneda hilinenud algusega (24–48 tundi pärast manustamist) ja vajada ventilatsiooni toetamist. Varased elustavad meetmed (sh vedeliku ülekoormus) perfusiooni ja südame väljutusmahu säilitamiseks võivad olla seisundit süvendavad tegurid |
| Belantamab | Hulgimüeloomi ravi | kõrvaltoime: pneumoniit (esinemissagedus „teadmata“) |
| Daunorubitsiin + tsütarabiin (Vyxeos) | Kasvajavastane ravi | hoiatus: lastel täheldati südame häireid (sh siinustahhükardiat, QT intervalli pikenemist ja väljutusfraktsiooni vähenemist). Pikaajalised uuringud on näidanud, et võivad tekkida palju aastaid latentsena püsivad kongestiivsed kardiomüopaatiad |
| Desloratadiin (+pseudoefedriin) | Allergilise riniidi ravi | kõrvaltoime: depressiivne meeleolu, silmade kuivus |
| Emitsizumab | A-hemofiila ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: vähenenud ravivastus - kliinilistes uuringutes on aeg-ajalt täheldatud neutraliseerivate emitsizumabivastaste antikehade teket koos emitsizumabi kontsentratsiooni vähenemisega, mis viib toime kadumiseni. Patsientidel, kellel esinevad toime kadumise kliinilised nähud (nt läbimurdeverejooksude arvu suurenemine), tuleb kohe hinnata etioloogiat ning neutraliseerivate emitsizumabivastaste antikehade kahtluse korral tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi |
| Kabosantiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: posterioorse pöörduva leukoentsefalopaatia sündroom, hüpertensiivne kriis |
| Leuproreliin | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: idiopaatiline intrakraniaalne hüpertensioon - patsiente tuleb hoiatada sümptomite, sh tugeva või püsiva peavalu, nägemishäirete ja tinnituse suhtes. Idiopaatilise intrakraniaalse hüpertensiooni ilmnemisel, tuleb kaaluda ravi lõpetamist leuproreliiniga |
| Natalizumab | Hulgiskleroosi ravi | hoiatus: turuletulekujärgselt on teatatud trombotsütopeeniast ja aneemiast imikutel, kes on sündinud raseduse ajal natalizumabiga kokkupuutunud naistel. Raseduse ajal natalizumabiga kokkupuutunud naiste vastsündinutel on soovitatav jälgida trombotsüütide arvu ja hemoglobiini sisaldust |
| Pembrolizumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: hemolüütiline aneemia, immuuntrombotsütopeenia, sarkoidoos, müasteeniline sündroom, peensoole mulgustumine, Stevensi Johnsoni sündroom, mittenakkuslik tsüstiit |
| Tesakaftoor + ivakaftoor | Tsüstilise fibroosi ravi | hoiatus: transaminaaside aktiivsuse suurenemine ja maksakahjustus - tsüstilise fibroosiga patsientidel, kellel esineb kaasuvalt tsirroos ja portaalne hüpertensioon, on teiste CFTR modulaatoritega raviskeemide kasutamisel esinenud maksafunktsiooni dekompensatsiooni, sh maksapuudulikkust, mille tõttu oli vajalik maksasiirdamine või mis lõppes surmaga. Kaugelearenenud maksahaigusega patsientidel tuleb TEZ/IVA kasutamisel kombinatsioonis ivakaftooriga olla ettevaatlik ja kasutada seda ravi ainult sel juhul, kui eeldatav kasu ületab sellega kaasnevaid riske. TEZ/IVA kasutamisel neil patsientidel tuleb neid pärast ravi alustamist hoolikalt jälgida |
| Tikagreloor | Tromboosi profülaktika | hoiatus ja kõrvaltoime: bradüarütmia ja AV-blokaad - turuletulekujärgselt on teatatud peamiselt ägeda koronaarsündroomiga patsientidel, kus südame isheemia ja samaaegsed südame löögisagedust vähendavad või erutusjuhtivust mõjutavad ravimid on võimalikud segajad. Enne ravi kohandamist tuleb võimalike põhjustena hinnata patsiendi kliinilist seisundit ja kaasuvaid ravimeid |
| Upadatsitiniib | Reumatoidartriidi jms ravi | kõrvaltoime: kuseteede infektsioon |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
|---|---|---|
| Alemtusumab | Hulgiskleroosi ravi | kõrvaltoime: vitiliigo (sagedus: kuni 1 inimesel 100st) |
| Alprasolaam | Ärevuse ravi | näidustuse piiramine: ärevuse lühiajaline ravi; ravimit tohib määrata vaid juhul, kui häire on raskekujuline, kahjustab töövõimet või põhjustab patsientidel tugevalt väljendunud pingeseisundit. ravi kestuse piiramine: kasutada tuleb väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikest aega ja mitte üle 2…4 nädala. Ravi jätkamise vajadust tuleb sagedasti uuesti hinnata. Pikaajaline ravi ei ole soovitatav. Sõltuvuse tekkimise oht võib suureneda annuse ja ravi kestusega. hoiatus: ravi alguses tuleb teavitada patsienti, et ravi on piiratud kestusega, selgitada tuleb annuse järk-järgulist vähendamist. Lühitoimeliste bensodiasepiinide puhul on andmeid, et ärajätunähud võivad avalduda ka annustamiskordade vahepeal, eriti kui kasutatakse suuri annuseid. Pikatoimeliste bensodiasepiinide kasutamisel on oluline patsienti hoiatada, et nad ei tohi minna üle lühitoimelistele bensodiasepiinidele, kuna võivad tekkida võõrutusnähud |
| Daunorubitsiin/tsütarabiin | Kasvajavastane ravi | hoiatus: uuringute andmete põhjal võib daunorubitsiini/tsütarabiiniga ravi põhjustada lastel südame häireid (sh siinustahhükardiat, QT intervalli pikenemist ja väljutusfraktsiooni vähenemist), samuti võivad tekkida palju aastaid latentsena püsivad kongestiivsed kardiomüopaatiad |
| Denosumab | Osteoproosi ravi | hoiatus: denosumabi ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel. Teatatud on tõsisest hüperkaltseemiast. Mõnel kliinilises uuringus esinenud juhul tekkis tüsistusena äge neerukahjustus |
| Ibandroonhape | Osteoproosi ravi | kõrvaltoime: hüpokaltseemia (sagedus: ≥ 1/1000 kuni < 1/100) |
| Ikosapentetüül | Hüpertriglütserideemia ravi | kõrvaltoime: neeluturse (sagedus teadmata) |
| Kabasitakseel | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: iileus, gastriit, koliit, seedetrakti perforatsioon, seedetrakti hemorraagia. Lisaks on täpsustatud kõigi kõrvaltoimete esinemissagedust |
| Neratiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: minestamine (sagedus: ≥ 1/100 kuni < 1/10) |
| Nivolumab | Kasvajavastane ravi | hoiatused: täiendatud on haigusspetsiifilisi ettevaatusabinõusid, mh: söögitoru lamerakulise kartsinoomi esmavaliku ravi kohta: uuringus esines 4 kuu jooksul rohkem surmajuhtusid nivolumabi kasutamisel kombinatsioonis ipilumumabiga võrreldes kemoteraapiaga. Enne ravi alustamist kehvema prognoosiga ja/või agressiivse haigusega patsientidel peab arst arvesse võtma toime ilmnemise viivitust ravi korral nivolumabi ja ipilimumabi kombinatsiooniga |
| Nimesuliid | Valu ja põletiku ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: fikseerunud ravimilööve: patsientidel, kellel on tekkinud nimesuliidiga seotud fikseerunud ravimilöövet, ei tohi nimesuliidi enam kasutada |
| Pemetrekseed | Kasvajavastane ravi | hoiatus: viljastumisvõimelised naised peavad pemetrekseedravi ajal ja 6 kuu jooksul pärast ravi lõppu rakendama tõhusat kontratseptsiooni. Suguküpsetel meestel soovitatakse ravi ajal ja 3 kuu jooksul pärast seda kasutada efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid ning last mitte viljastada |
| Perampaneel | Epilepsia ravi | kõrvaltoime: hallutsinatsioonid (sagedus: ≥ 1/1000 kuni < 1/100) |
| Polatuzumabvedotiin | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: kuseteede infektsioon, düspnoe, alopeetsia, nahainfektsioonid, lööve, naha kuivus, lihasevalu, perifeersed tursed hoiatus: platseebokontrolliga uuringus POLARIX teatati hepatotoksilisusest 10,6% l patsientidest polatuzumabvedotiini pluss R-CHOP rühmas ja 7,3% l patsientidest R-CHOP rühmas. Polatuzumabvedotiin pluss R-CHOP rühmas olid enamik 1. kuni 2. astme juhud (8,7%); 3. astme juhtudest teatati 1,8% l patsientidest. 4. või 5. astme juhtusid ei esinenud. Rasketest hepatotoksilisuse juhtudest teatati 1 patsiendil (0,2%) ja see oli pöörduv |
| Remimasolaam | Sedatsioon (protseduuriaegne) | kõrvaltoime: anafülaktiline reaktsioon (sagedus teadmata) |
| Süsteemsed kaltsineuriini inhibiitorid (tsüklosporiin; takroliimus) ja süsteemsed rapamütsiini imetajate sihtmärgi (mTOR) inhibiitorid (everoliimus, siroliimus, temsiroliimus) | Äratõukereaktsiooni profülaktika | koostoime: kannabidiooli toimel võib takroliimuse, tsüklosporiini, everoliimuse, temsiroliimuse ja siroliimuse sisaldus suureneda |
| COVID-19 mRNA vaktsiin (Spikevax) | Immuniseerimine | hoiatus: kapillaaride lekke sündroomi (CLS) ägenemine: teatatud on mõnest CLS ägenemise juhtumist, mis esinesid esimestel päevadel pärast Spikevaxiga vaktsineerimist. Arstid peavad olema teadlikud CLS nähtudest ja sümptomitest, et see seisund kiiresti ära tunda ja seda ravida. Isikute puhul, kellel on anamneesis CLS tuleb vaktsineerimine kavandada koostöös vastava eriala spetsialistiga |
| Tiagabiin | Epilepsia ravi | kõrvaltoimed: amneesia (sagedus teadmata), mis võib tekkida mõne päeva jooksul pärast ravi alustamist või annuse suurendamist ning on pöörduv pärast tiagabiinravi lõpetamist või annuse vähendamist. üleannustamine: nähtude loetellu lisatakse amneesia ja düskineesia |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
| Anagreliid | Essentsiaalse trombotsütopeenia ravi | hoiatused: ravi järsku katkestamist tuleb vältida trombotsüütide arvu kiire suurenemise tõttu, mis võib kaasa tuua eluohtlikke trombootilisi tüsistusi, nagu ajuinfarkt. Patsiente tuleb teavitada, kuidas ära tunda varakult trombootilistele tüsistustele viitavaid nähte ja sümptomeid ning sümptomite ilmnemisel pöörduda arsti poole. Raviga peab kaasnema patsiendi põhjalik kliiniline uuring, sh täielik vereanalüüs (hemoglobiin, valgeliblede ja trombotsüütide arv), maksafunktsioonide (ALT ja AST), neerufunktsioonide (kreatiniini ja uurea seerum) ja elektrolüütide (kaalium, magneesium ja kaltsium) hindamine |
| Arseentrioksiid | Kasvajavastane ravi | hoiatused: genotoksilisuse riski tõttu peavad fertiilses eas naised ravi ajal ja 6 kuud pärast ravi lõpetamist kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid. Mehed peavad kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid ning neile tuleb soovitada vältida lapse eostamist ravi ajal ja 3 kuud pärast ravi lõpetamist. Arseen eritub rinnapiima. Võimalike tõsiste kõrvaltoimete ohu tõttu rinnaga toidetavatel imikutel ja lastel tuleb imetamine lõpetada enne ravi ning imetamisest tuleb hoiduda kogu ravi jooksul ja 2 nädalat pärast viimase annuse manustamist |
| Asatsitidiin | Kasvajavastane ravi | hoiatus: diferentseerumissündroom - süstitavat asatsitidiini saanud patsientidel on teatatud diferentseerumissündroomist (ehk retinoehappe sündroom), mis võib põhjustada surma. Sümptomite hulka kuuluvad respiratoorne distress, kopsuinfiltraadid, palavik, lööve, kopsuturse, perifeersed tursed, kiire kehakaalu suurenemine, pleuraefusioonid, perikardiefusioonid, hüpotensioon ja neerufunktsiooni häire. Sündroomile viitavate sümptomite ilmnemisel tuleb kaaluda kortikosteroidide suurte annuste IV manustamist ja hemodünaamika jälgimist. Tuleb kaaluda ravi ajutist katkestamist kuni sümptomite lahenemiseni; ravi taasalustamisel on soovitatav ettevaatus |
| Benasepriil / hüdroklorotiasiid | Kõrgvererõhktõve ravi | kõrvaltoime: psoriaasi ägenemine |
| Dasatiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: pleura efusiooniga patsientidel on teatatud ka külotooraksi juhtudest. Mõned külotooraksi juhud lahenesid dasatiniibravi lõpetamisel, katkestamisel või annuse vähendamisel, kuid enamikel juhtudel tuli kasutada ka lisaravi |
| Dimetüülfumaraat | Hulgiskleroosi ravi | kõrvaltoime: rinorröa |
| Dupilumab | Atoopilise dermatiidi ravi | kõrvaltoimed: 6…11 aastastel mõõduka kuni raske astmaga lastel teatati täiendava kõrvaltoimena enterobiaasist 1,8% patsientidest (5 patsienti) dupilumabi rühmades ja mitte ühelgi platseeborühmas (VOYAGE uuring). Kõik enterobiaasi juhud olid kerged kuni mõõdukad ja patsiendid paranesid helmintidevastase raviga ilma dupilumabiga ravi katkestamata. 6…11 aastastel mõõduka kuni raske astmaga lastel teatati eosinofiiliast ( ≥ 3000 rakku/µl või peeti kõrvaltoimeks uurija hinnangul) 6,6% patsientidest dupilumabi rühmades ja 0,7% l patsientidest platseeborühmas. Enamik eosinofiilia juhtudest olid kerged kuni mõõdukad ning nendega ei kaasunud kliinilisi sümptomeid, juhud olid mööduvad, vähenesid aja jooksul ning ei viinud dupilumabiga ravi katkestamiseni |
| Ensalutamiid | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: multiformne erüteem (turustamisjärgselt teatatud) |
| Folkodiin | Infektsioonide ravi | hoiatus: kui patsiendil on anamneesis narkootikumide kuritarvitamist, tuleb folkodiini kasutamisel olla ettevaatlik. Folkodiin on opioid ja täheldatakse sõltuvust opioididest kui ravimiklassist. On täheldatud ristreaktiivsust folkodiini ja neuromuskulaarset ülekannet blokeerivate ainete (NMBA) vahel, mis põhjustab raskeid allergilisi reaktsioone (anafülaksia). Folkodiiniga kokkupuute ja NMBAdega kokkupuute vahelist täpset riskiperioodi ei ole määratud. Arstid peavad olema teadlikud sellest võimalikust riskist tulevaste anesteesiaprotseduuride korral, mis hõlmavad NMBAsid |
| Imatiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: pannikuliit, sh nodoosne erüteem |
| Infliksimab | Reumatoidartriidi ravi | hoiatus: üsasiseselt infliksimabiga kokku puutunud imikute puhul on enne elusvaktsiinide manustamist soovitatav oodata 12 kuud. Kui infliksimabi tase imiku seerumis ei ole määratav või kui infliksimabi manustati ainult raseduse esimesel trimestril, võib kaaluda elusvaktsiini manustamist sellest ajahetkest varem tingimusel, et konkreetne laps saab selget kliinilist kasu |
| Laktuloos | Kõhukinnisuse ravi | kõrvaltoime: ülitundlikkusreaktsioonid, lööve, sügelus, urtikaaria |
| Lapatiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: nahafissuurid |
| Levonorgestreel (emakasisesed vahendid) | Raseduse vältimine | hoiatused: kliinilistes uuringutes oli vahendi väljalanguse esinemissagedus madal (< 4% paigaldatud vahenditest). Väljalanguse risk on suurenenud naistel, kellel on varem esinenud vererohkeid menstruatsioone ja naistel, kellel on vahendi paigaldamise ajal normist suurem kehamassiindeks (KMI), väljalanguse risk suureneb koos KMI suurenemisega. Naisi tuleb informeerida vahendi väljalanguse võimalikest sümptomitest. Samuti tuleb selgitada, kuidas kontrollida vahendi niite ja soovitada pöörduda arsti poole, kui niite ei ole tunda. Vahendi asukoha kindlakstegemiseni tuleb rasestumise vältimiseks kasutada barjäärimeetodit (nt kondoom). Vahendi osaline väljalangus võib vähendada efektiivsust. Osaliselt välja tulnud vahend tuleb eemaldada. Uue vahendi võib paigaldada eemaldamise ajal, tingimusel, et on välistatud rasedus. Kui naine rasestub vahendi kasutamise ajal, tuleb vahend esimesel võimalusel eemaldada, sest iga emakasisese kontratseptiivi jätmine in situ võib suurendada iseenesliku abordi ja enneaegse sünnituse ohtu. Kuna levonorgestreel vabaneb emakaõõnde, ei saa naissoost loodetel välistada suurenenud riski virilisatsiooninähtude tekkeks. Kui levonorgestreeli sisaldav ESS jäi raseduse ajaks emakasse ja loode oli seetõttu lokaalses kokkupuutes levonorgestreeliga, esines naissoost loodetel üksikjuhtudel väliste suguelundite maskulinisatsiooni |
| Loperamiid, loperamiid+simetikoon | Kõhulahtisuse ravi | kõrvaltoime: äge pankreatiit |
| Obinutusumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: hüübimishäired, sh dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon (DIK) -kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgsel jälgimisel on teatatud DIKi juhtudest, sh fataalsetest. Enamikul juhtudest esines subkliiniline DIK, mille korral esinesid 1–2 päeva jooksul pärast esimest infusiooni subkliinilised (asümptomaatilised) muutused trombotsüütide arvu ja laboratoorsete hüübimisparameetrite osas ning spontaanne paranemine toimus tavaliselt 1–2 nädala jooksul, ei vajanud ravi katkestamist ega spetsiifilist sekkumist. Mõnel juhul seostati neid sündmusi IRR-de ja/või TLS-iga. Spetsiifilisi algseid DIKi riskitegureid ei tuvastatud. Patsientidel, kellel kahtlustatakse subkliinilist DIKi, tuleb hoolikalt jälgida hüübimisnäitajaid, sh trombotsüüte, ning jälgida DIKi kliiniliste nähtude või sümptomite esinemist. Ravi obinutusumabiga tuleb lõpetada DIKi esimeste kliiniliste ilmingute kahtlusel ja alustada asjakohast ravi |
| Opikapoon | Parkinsonismi ravi | kõrvaltoime: iiveldus |
| Paratsetamool | Valu ja palaviku ravi | hoiatuse ja koostoime: kui paratsetamooli manustatakse samaaegselt flukloksatsilliiniga, on soovitav rakendada ettevaatust seoses suurenenud riskiga kõrge anioonivahega metaboolse atsidoosi (high anion gap metabolic acidosis, HAGMA) tekkeks, eriti patsientidel, kellel esineb raske neerukahjustus, sepsis, alatoitumus ja teised glutatioonipuudulikkuse põhjused (nt krooniline alkoholism), samuti nendel, kes kasutavad paratsetamooli maksimaalseid ööpäevaseid annuseid. Soovitatav on rakendada hoolikat jälgimist, sh uriini 5-oksoproliini määramist |
| Pegvaliaas | Fenüülketonuuria ravi | kõrvaltoime: pearinglus (ülitundlikkusreaktsiooni ühe nähuna) |
| Ravulizumab | Hemolüütilis-ureemilise sündroomi ravi | kõrvaltoime: urtikaaria |
| Remifentaniil | Valu ravi | hoiatused: korduval kasutamisel võib tekkida tolerantsus, füüsiline ja psühholoogiline sõltuvus ning opiodide väärkasutamine. Korduva lühikeste intervallidega manustamise korral pika aja jooksul võib ravi lõpetamise järgselt tekkida ärajätusündroom. Gabapentinoididega (gabapentiin ja pregabaliin) kooskasutamisel suureneb opioidide üleannustamise, hingamisdepressiooni ja surma risk. Serotonergilise ravimiga kooskasutamisel, nagu SSRId, SNRId või MAOId, võib suureneda potentsiaalselt eluohtliku seisundi serotoniini sündroomi risk. MAOIde samaaegsel kasutamisel peab olema ettevaatlik. Ravi pöördumatu toimega MAOIdega tuleb lõpetada vähemalt 2 nädalat enne remifentaniili kasutamist. Kui remifentaniili kasutatakse sünnituse ajal või vahetult enne sünnitust, tuleb patsienti ja vastsündinut jälgida ülemäärase sedatsiooni või hingamisdepressiooni nähtude suhtes. kõrvaltoimed: ärajätusündroom, rütmihäired, köha |
| Sildenafiil | Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi | hoiatus: sakubitriili/valsartaani tasakaalukontsentratsiooni saavutanud hüpertensiooni põdevatel patsientidel põhjustas sildenafiili üksikannuse manustamine vererõhu oluliselt suurema languse võrreldes ainult sakubitriili/valsartaani manustamisega. Seetõttu tuleb sakubitriili/valsartaaniga ravitavatel patsientidel alustada ravi sildenafiiliga ettevaatlikult |
| Sorafeniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: tuumori lüüsi sündroom (TLS) - turustamisjärgsel jälgimisel on sorafeniibiga ravitud patsientidel teatatud TLS juhtudest, millest mõni lõppes surmaga. TLS riskitegurid on suur kasvaja koormus, olemasolev krooniline neerupuudulikkus, oliguuria, dehüdratsioon, hüpotensioon ja happeline uriin. Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja ravida vastavalt kliinilisele näidustusele kiiresti ning kaaluda tuleb profülaktilist hüdratatsiooni |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
|---|---|---|
| Apiksabaan | Venoosse tromb-emboolia ennetamine | kõrvaltoime: nahavaskuliit |
| Bimatoprost + timolool | Glaukoomi ravi | kõrvaltoime: periorbitaalsed ja silmalau muutused, mis on seotud periorbitaalse rasva atroofia ja naha pingulolekuga, mille tagajärjeks on silmalaugude sulkusevao süvenemine, silmalaugude ptoos, enoftalmiit, lagoftalm ja silmalaugude retraktsioon |
| COVID-19 vaktsiin, ChAdOx1-S [rekombinantne] (Vaxzevria, AZ) | Immuniseerimine | hoiatus ja kõrvaltoime: transversaalne müeliit (väga harva teatatud vaktsineerimise järgselt) |
| COVID-19 mRNA vaktsiinid (Comirnaty ja Spikevax) | Immuniseerimine | rasedus ja imetamine: suur hulk vaatlusandmeid II ja III trimestril vaktsineeritud rasedate kohta ei ole näidanud ebasoodsa lõpptulemusega raseduste sagenemist. Ehkki andmed raseduse lõpptulemuste kohta pärast vaktsineerimist I trimestril on hetkel piiratud, ei ole täheldatud raseduse katkemise riski suurenemist. Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüofetaalsele arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule. Comirnaty/Spikevax’i võib kasutada raseduse ajal. Kuna Comirnaty/Spikevax’i süsteemne toime imetaval naisel on ebaoluline, siis toimet rinnaga toidetavale vastsündinule/imikule ei ole oodata. Pärast vaktsineerimist rinnaga toitvate naiste vaatlusandmed ei ole näidanud kõrvaltoimete riski rinnaga toidetavatele vastsündinutele/imikutele. Comirnaty/Spikevax’i võib kasutada imetamise ajal |
| Delamaniid | Multiresistentse kopsutuberkuloosi ravi | kõrvaltoime: hallutsinatsioonid (turuletulekujärgselt teatatud, peamiselt lastel). Kliinilistes uuringutes oli hallutsinatsioonide esinemine sage lastel (5,4%) ja täiskasvanutel (1%) resisentsus: In vitro uuringud on näidanud ristresistentsust pretomaniidiga. Selle põhjuseks on tõenäoliselt delamaniidi ja pretomaniidi aktiveerumine sama raja kaudu |
| Dengue palaviku tekitaja, elus, nõrgestatud (Dengvaxia) | Immuniseerimine | koostoimed: Dengvaxiat võib manustada samaaegselt TdaP vaktsiiniga (immuunvastus ei muutu). Uuringutes ei ilmnenud reaktogeensuse suurenemist või vaktsiinide ohutusprofiili muutust, kui Tdap või HPV vaktsiine manustati koos Dengvaxia’ga. Kui Dengvaxia’t tuleb manustada samaaegselt teise süstitava vaktsiiniga, tuleb vaktsiine alati manustada erinevatesse süstekohtadesse |
| Durvalumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: liigesvalu, pankreatiit |
| Empagliflosiin | 2. tüübi diabeei ja südamepuudulikkuse ravi | hoiatus: empagliflosiin võib suurendada liitiumi eritumist neerude kaudu ja vere liitiumisisaldus võib väheneda. Pärast empagliflosiiniga ravi alustamist ja annuse muutmist tuleb seerumi liitiumisisaldust sagedamini jälgida (liitiumi määranud arsti poolt). kõrvaltoime: tubulointerstitsiaalne nefriit |
| Eslikarbasepiinatsetaat | Epilepsia ravi | hoiatus: rasedatel kasutamise kohta on andmeid piiratud hulgal. Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele. Risk inimestel (sh rasked kaasasündinud väärarengud, närvisüsteemi arenguhäired ja muud reproduktiivtoksilised toimed) ei ole teada. Ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui pärast alternatiivsete sobivate ravivõimaluste hoolikat kaalumist jõutakse otsusele, et ravist saadav kasu ületab riskid. Fertiilses eas naised peavad kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid kuni menstruatsioonitsükli lõpuni pärast ravi lõpetamist. Suukaudseid kontratseptiive ei saa kasutada, sest nende toime väheneb. Fertiilses eas naisi tuleb nõustada teiste efektiivsete meetodite kasutamise osas. Kasutada tuleb vähemalt ühte efektiivset meetodit (nt emakasisene vahend) või kahte täiendavat rasestumisvastast meetodit, sh barjäärimeetodit. Rasestumisvastase meetodi valikul tuleb igal üksikjuhul hinnata individuaalseid asjaolusid ja arutada seda patsiendiga |
| Febuksostaat | Kroonilise hüperurikeemia ravi | kõrvaltoimed: aneemia, hüpotüreoos, reetina arteri oklusioon, meeleolu langus, unehäired, letargia, ageusia, põletustunne, vertiigo, tsirkulatoorne kollaps, düspnoe, alumiste hingamisteede infektsioonid, rinorröa, pneumoonia, ülakõhuvalu, huulteturse, seedetrakti mulgustus, koletüstiit, ekseem, öine higistamine, valu jäsemes, liigese turse, seljavalu, rotaatormanseti sündroom, reumaatiline polümüalgia, kuseteede infektsioon, valu, enesetunne, kuumatunne, INR tõus, põrutus (teatati müügiloajärgsetes ohutusuuringutes) |
| Fentanüül | Valu ravi | hoiatus (süstelahus): opioidide korduval kasutamisel võib kujuneda opioidikasutamise häire (opioid use disorder, OUD). Opioidide kuritarvitamine või tahtlik väärtarvitamine võib põhjustada üleannustamist ja/või surma. Risk OUD tekkeks on suurem neil patsientidel, kellel on isiklikus või perekondlikus anamneesis (vanemad või õed-vennad) ainete kasutamise häire (sh alkoholitarvitamise häire), kes on käesolevalt tubaka kasutajad või patsientidel, kellel on isiklikus anamneesis teisi vaimse tervise häireid (nt depressioon, ärevus ja isiksusehäired). koostoime (plaastrid ja süstelahus): gabapentinoididega (gabapentiin ja pregabaliin) kooskasutamine võib põhjustada respiratoorset depressiooni, hüpotensiooni, väljendunud sedatsiooni, koomat või surma |
| Hüdroksüklorokviin | Reumatoidartriidi, luupuse ravi, malaaria profülaktika | hoiatused: rasked nahakõrvaltoimed (SCAR): tekkida võib mh ravimist tingitud lööve eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS sündroom), äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs, mis võivad vajada haiglaravi, seisundid võivad olla eluohtlikud ja lõppeda surmaga. SCARile viitavate sümptomite tekkel tuleb hüdroksüklorokviini manustamine kohe lõpetada ja kaaluda alternatiivset ravi. kõrvaltoimed: Sweet’i sündroom (äge febriilne neutrofiilne dermatoos) ja SCAR |
| Iksasomiib | Hulgimüeloomi ravi | hoiatus: iksasomiibi kasutamisel on esinenud löövet. 2. või kõrgema astme lööbe ravimiseks tuleb rakendada toetavat ravi või annust muuta. Iksasomiibi kasutamisel on teatatud Stevensi- Johnsoni sündroomist; selle ilmnemisel tuleb ravi iksasomiibiga katkestada |
| Isotretinoiin | Akne ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: sakroiliit - selle eristamiseks teistest seljavalu põhjustest võivad sakroiliidi kliiniliste nähtudega patsiendid vajada täiendavaid uuringuid, sh kuvauuringuid, nagu MRT. Turuletulekujärgselt teatatud juhtude puhul paranes sakroiliit pärast isotretinoiinravi lõpetamist ja sobivat ravi hoiatus: teatatud on silmade kuivuse juhtudest, mis ei taandunud pärast ravi lõpetamist kõrvaltoime: uretriit |
| Klopidogreel + atsetüülsalitsüülhape (Duoplavin/Iscover) | Aterotromboosi profülaktika | hoiatus: pärast korduvat manustamist annuses 75 mg suurendab klopidogreel patsientidel rosuvastatiini süsteemset saadavust (AUC) 1,4 korda, mõjutamata Cmax'i |
| Klorokviin | Reumatoidartriidi, luupuse ravi, malaaria profülaktika | koostoime: ventrikulaarse arütmia riski tõttu tuleb ettevaatusega kasutada mh ka makroliide, sh asitromütsiini |
| Konjugeeritud östrogeenid + basedoksifeen | Hormoonasendusravi | hoiatused: keskmiselt 22 kuulise jälgimisajaga vaatlusuuringus näidati, et rinnavähi riski võib konjugeeritud östrogeenide + basedoksifeeni (CE/BZA) kasutajatel esineda sama sagedusega nagu östrogeeni ja progestageeni kombinatsiooniga hormoonravi kasutajatel. CE/BZA pikaajaline mõju rinnavähi riskile on veel teadmata. Keskmiselt 10…11 kuulise jälgimisajaga vaatlusuuringus näidati, et isheemilise insuldi riski võib CE/BZA kasutajatel esineda sama sagedusega nagu östrogeeni ja progestageeni kombinatsiooniga hormoonravi kasutajatel. CE/BZA pikaajaline mõju isheemilise insuldi riskile on veel teadmata |
| Kvinapriil (sh kombinatsioonis hüdroklorotiasiidiga) | Kõrgvererõhktõve ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: hüponatreemia ja antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom (SIADH) - mõnedel kvinapriili ja teiste AKE inhibiitoritega ravitud patsientidel on teatatud SIADH tekkest ja sellest tingitud hüponatreemiast. Eakatel ja teistel hüponatreemia tekkeriskiga patsientidel on soovitatav regulaarselt jälgida seerumi naatriumisisaldust |
| Latanoprost | Glaukoomi ravi | kõrvaltoime: iiveldus, oksendamine (aeg-ajalt) |
| Meningokoki vaktsiin (Nimenrix) | Immuniseerimine | kõrvaltoime: febriilsed krambid, urtikaaria |
| Nadropariin | Tromboosi profülaktika ja ravi | vastunäidustus: ülitundlikkus ka hepariini või selle derivaatide, sh teiste madalmolekulaarsete hepariinide suhtes |
| Ofloksatsiin | Infektsioonide ravi | kõrvaltoime: deliirium |
| Oksükodoon | Valu ravi | hoiatus: opioidide tarvitamise häire (kuritarvitamine ja sõltuvus) - korduva manustamise korral võib välja kujuneda tolerantsus ning füüsiline ja/või psühholoogiline sõltuvus. Teatatud on iatrogeensest sõltuvusest opioidide terapeutilise annustamise puhul. Kuritarvitamine või tahtlik väärtarvitamine võivad viia üleannustamise ja/või surmani. Opioidide tarvitamise häire väljakujunemine on tõenäolisem patsientidel, kellel on isiklikus või perekondlikus (vanemad või õed/vennad) anamneesis ainete tarvitamise häire (sh alkoholi tarvitamise häire), kes tarvitavad samal ajal tubakat või kellel on isiklikus anamneesis muud psüühikahäired (nt depressioon, ärevushäire ja isiksushäired). Patsientide puhul tuleb märgata ravimit (sh muude opioidide ja psühhoaktiivsete ravimite, nt bensodiasepiinid) otsiva käitumise märke (nt liiga varane retsepti uuendamise taotlemine). Neil patsientidel tuleb kaaluda nõustamist sõltuvushäirete spetsialistiga. hoiatus ja kõrvaltoime: unega seotud hingamishäired - opioidid võivad põhjustada unega seotud hingamishäireid, sh tsentraalne uneapnoe ja unega seotud hüpokseemia. Opioidide tarvitamine suurendab tsentraalse uneapnoe riski annusest sõltuvalt Patsientide puhul, kellel juba esineb tsentraalne uneapnoe, kaaluge opioidi koguannuse vähendamist |
| Posakonasool | Seeninfekstioonide ravi | vastunäidustus ja hoiatus: manustamine koos venetoklaksiga kroonilise lümfotsüütleukeemia (KLL) patsientidele venetoklaksi ravi alustamise ja annuse tiitrimise faasis - tugevate CYP3A inhibiitorite, sh posakonasooli samaaegne manustamine CYP3A4 substraat venetoklaksiga võib suurendada venetoklaksi toksilisust, sh riski tuumori lüüsi sündroomi ja neutropeenia tekkeks |
| Prasikvanteel | Parasiitide ravi | hoiatus: efavirensi samaaegne kasutamine ei ole soovitatav prasikvanteeli sisalduse vähenemise tõttu plasmas, mis võib kaasa tuua ravi ebaõnnestumise riski, sest efavirens kiirendab metaboliseerumist maksas. Juhul kui seda kombinatsiooni peetakse vajalikuks, tuleb kaaluda prasikvanteeli suuremat annust |
| Pregabaliin | Epilepsia, ärevuse, neuropaatilise valu ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: harva on teatatud rasketest nahakõrvaltoimetest, sh Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN), mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga. Ravimi määramise ajal peab patsiente teavitama nahareaktsioonide tunnustest ja sümptomitest ning nende tekke suhtes hoolikalt jälgima. Kui ilmuvad sellistele reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, peab ravi pregabaliiniga otsekohe lõpetama ja kaaluma muud (asjakohast) ravi |
| Promestrieen (kreem ja vaginaalkapslid) | Vaginaalse atroofia ravi | kõrvaltoimed: ülitundlikkus (nt lööve, ekseem, anafülaktiline reaktsioon), vulvovaginaalne sügelus, vulvovaginaalne põletustunne, vulvovaginaalne ebamugavustunne, vulvovaginaalne valu, tupeeritus |
| Selperkatiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: tuumori lüüsi sündroom (TLS): selperkatiniibiga ravitud patsientidel on täheldatud TLS-i juhtusid. TLS-i riskifaktorite hulka kuuluvad suur kasvajakoormus, olemasolev krooniline neerupuudulikkus, oliguuria, dehüdratsioon, hüpotensioon ja happeline uriin. Vajalikud on jälgimine, vajadusel ravi, sobiv profülaktika (sh piisava hüdratsiooni tagamine) |
| Takroliimus | Äratõukereaktsiooni ravi | hoiatus: takroliimusest tingitud siirdamisjärgne äge neerukahjustus võib ilma aktiivse sekkumiseta progresseeruda krooniliseks neerukahjustuseks |
| Ulipristaal | Raseduse erakorraline vältimine | kõrvaltoime: ülitundlikkusreaktsioonid, sh lööve, urtikaaria, angioödeem |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
|---|---|---|
| Bimatoprost | Glaukoomi ravi | hoiatus ja kõrvlatoime: periorbitopaatia (väga sage) - prostaglandiini analoogid, sh bimatoprost, võivad esile kutsuda periorbitaalseid lipodüstroofilisi muutuseid, mis võivad viia silmalau vao süvenemise, ptoosi, enoftalmi, silmalau retraktsiooni, dermatokalaasi vähenemise ja skleera alumise osa liigse paljastumiseni. Muutused on enamasti kerged, võivad tekkida juba üks kuu pärast ravi alustamist ning põhjustada nägemisvälja ahenemist isegi juhul, kui patsient ise seda ei märka. PAP-i seostatakse ka periokulaarse naha hüperpigmentatsiooni või pigmentatsiooni muutuste ning hüpertrihhoosiga. Ravi lõpetamisel või üleminekul muule ravile on täheldatud kõigi muutuste osalist või täielikku taandumist. hoiatus: vikerkesta suurenenud pigmentatsioon on tõenäoliselt püsiv, selle pikaajalised tagajärjed ei ole teada. Pigmentatsiooni muutus on tingitud pigem melaniini suurenenud sisaldusest melanotsüütides kui melanotsüütide arvu suurenemisest. Vikerkesta värvuse muutused ei pruugi mitmete kuude kuni aastate vältel olla märgatavad. Üldjuhul laieneb pupilli ümbritsev pruun pigmentatsioon kontsentriliselt vikerkesta perifeeria suunas ning pruunimaks võib muutuda kogu vikerkest või selle osad. Teadaolevalt ei mõjuta ravi vikerkesta pigmendilaike ega tähne. Selle esinemissagedus oli 0,1 mg/ml silmatilkade lahuse 12. kasutuskuul 0,5%. 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse korral oli esinemissagedus 12. kasutuskuul 1,5% ning see ei olnud suurem kolmeaastase raviperioodi möödudes |
| Bromelainiid | Põletushaavade ravi | kõrvaltoimed: tahhükardia, mittetõsised allergilised reaktsioonid (nt nahalööve) |
| COVID-19 mRNA vaktsiin (Comirnaty) | Immuniseerimine | kõrvaltoime: paresteesia ja hüpesteesia |
| COVID-19 vaktsiin, Ad26.COV2-S [rekombinantne] (Janssen) | Immuniseerimine | hoiatus ja kõrvaltoime: transversaalne müeliit (väga harva teatatud vaktsineerimise järgselt) |
| Dimetüülfumaraat | Hulgiskleroosi ravi | kõrvaltoime: alopeetsia |
| Dobutamiin | Südamepuudulikkuse ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: stress-kardiomüopaatia (Takotsubo sündroom) on stress-ehhokardiograafia uuringu ajal dobutamiini kasutamise võimalik raske tüsistus, mille tekke korral tuleb dobutamiini manustamine viivitamatult peatada. Dobutamiini tohib stress-ehhokardiograafia uuringuks manustada protseduuri tegemisel kogenud arst. Arst peab uuringu tegemise ja taastumisperioodi ajal olema tähelepanelik ning valmis kasutama uuringu ajal asjakohast ravisekkumist |
| Dupilumab | Astma, atoopilise dermatiidi ravi | kõrvaltoime: kuiv silm |
| Enoksapariin | Trombemboolia profülaktika | hoiatus ja kõrvaltoime: äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos. Reaktsioonidele viitavate nähtude ja sümptomite tekkimisel tuleb enoksapariini manustamise viivitamatult katkestada ning kaaluda alternatiivset ravi (vastavalt vajadusele) |
| Ipilimumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: ipilimumab võib põhjustada endokriinsüsteemi organite põletikku, mis avaldub mh 1. tüüpi suhkurtõve ja diabeetilise ketoatsidoosina. Sümptomaatilise suhkurtõve korral tuleb ipilimumabi kasutamine peatada ja vajadusel alustada insuliinasendusravi. Sobiva insuliinasendusravi tagamiseks peab jätkama veresuhkrusisalduse jälgimist. Eluohtliku suhkurtõve korral tuleb ipilimumabi kasutamine alaliselt lõpetada. kõrvaltoimed: pneumoonia, 1. tüüpi suhkurtõbi (sh diabeetiline ketoatsidoos, müeliit |
| Metamisool | Valuvaigistav ravi | hoiatus: rasked nahareaktsioonid (SCAR), sh Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS), mis võivad olla eluohtlikud või fataalsed. Patsiente tuleb teavitada nahareaktsiooni tunnustest ja sümptomitest ning nende tekke suhtes hoolikalt jälgida |
| Nusinerseen | 5q spinaalse lihasatroofia ravi | kõrvaltoimed: meningiit, aseptiline meningiit, ülitundlikkus |
| Ondansetroon | Iivelduse ja oksendamise ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: müokardi isheemia juhtudest on teatatud ondansetrooniga ravitud patsientidel. Mõnel patsiendil tekkisid sümptomid kohe pärast ondansetrooni (peamiselt IV) manustamist. Patsiente tuleb hoiatada müokardi isheemia nähtude ja sümptomite suhtes |
| Panitumumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: teatatud on tõsistest keratiidi ja haavandilise keratiidi juhtudest, mis võivad lõppeda sarvkesta perforatsiooniga |
| Pregabaliin | Epilepsia, ärevuse, neuropaatilise valu ravi | hoiatus: kaasasündinud väärarendite risk - Põhjamaades tehtud vaatlusuuringu andmetel, mis hõlmas üle 2700 pregabaliinile eksponeeritud raseduse, oli pregabaliinile eksponeeritud (elusalt või surnult sündinud) lastel suurem raskete kaasasündinud väärarendite levimus kui pregabaliinile eksponeerimata lastel (5,9% vs. 4,1%). Raseduse esimesel trimestril pregabaliinile eksponeeritud lastel oli raskete kaasasündinud väärarendite tekkerisk veidi suurem kui pregabaliinile eksponeerimata lastel (levimuse kohandatud suhe ja 95% usaldusvahemik 1,14 (0,96…1,35)) ning lamotrigiinile või duloksetiinile eksponeeritud lastel (vastavalt 1,29 (1,01…1,65) ja 1,39 (1,07…1,82)). Konkreetsete väärarendite kohta tehtud analüüs näitas närvisüsteemi, silma väärarendite, näo-suulaelõhede, kuseteede ja genitaaltrakti väärarendite riski suurenemist, kuid väärarendite arv oli väike ja hinnangud seetõttu ebatäpsed |
| Spironolaktoon | Hüpertensiooni ravi | koostoime: spironolaktoon seondub androgeeniretseptoriga ja võib suurendada prostataspetsiifilise antigeeni (PSA) sisaldust abiraterooniga ravitavatel eesnäärmevähiga patsientidel. Kasutamine koos abiraterooniga ei ole soovitatav |
| Vandetaniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: Haavade paranemise tüsistused - vandetaniibi toimet haavade paranemisele ei ole uuritud. VEGF signaalraja inhibiitoritega ravitavatel patsientidel võivad haavad halvemini paraneda ja sellest on teatatud ka vandetaniibiga ravitavatel patsientidel. Kuigi tõendid ravi katkestamise optimaalse aja kohta enne plaanilist kirurgilist protseduuri on väga piiratud, tuleb kaaluda vandetaniibiga ravi ajutist katkestamist vähemalt 4 nädalat enne plaanilist kirurgilist protseduuri, arvestades individuaalset kasu-riski suhet. Otsus ravi jätkamise kohta vandetaniibiga pärast ulatuslikku kirurgilist protseduuri peab põhinema kliinilisel hinnangul haava piisava paranemise kohta |
| Vilanterool + umeklidiinium + flutikasoonfuoraat (Trelegy Ellipta) | Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravi | kõrvaltoimed: düsgeusia, glaukoom, silmavalu, silmasisese rõhu tõus |
| Vorikonasool | Seeninfektsioonide ravi | kõrvaltoime: lisaks skvamoos-rakulisele vähile on teatatud naha SCC in situ ehk Boweni tõvest |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Brentuksimabvedotiin | Lümfoomide ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: ravimiga seostatakse toksilist epidermaalnekrolüüsi (TEN) ja eosinofiilia ning süsteemsete sümptomitega ravimreaktsiooni (DRESS) (lisaks Stevensi Johnsoni-sündroomile). Ekstravasatsioon infusioonikohal - infusioonikohta soovitatakse ravimi manustamise ajal võimaliku infiltratsiooni suhtes hoolikalt jälgida |
|
| COVID-19 mRNA vaktsiin (Spikevax) | Immuniseerimine | hoiatus ja kõrvaltoime: müokardiit ja perikardiit võivad tekkida juba mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist ja on esinenud peamiselt 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist. Neid on täheldatud sagedamini pärast 2. annust ja sagedamini noorematel meestel. Euroopa kaks suurt farmakoepidemioloogilist uuringut hindasid Spikevaxi 2. annuse manustamise järgset suurenenud riski noorematel meestel. Ühes uuringus tõendati, et 7 päeva pärast teist annust esines 12…29-aastastel meestel ligikaudu 1,316 (95% usaldusvahemik: 1,299…1,333) täiendavat müokardiidijuhtu 10 000 isiku kohta võrreldes isikutega, kes ei saanud vaktsiini. Teises uuringus esines 16…24-aastastel meestel 28 päeva pärast teist annust 1,88 (95% usaldusvahemik: 0,956…2,804) täiendavat müokardiidijuhtu 10 000 isiku kohta võrreldes isikutega, kes ei saanud vaktsiini | |
| COVID-19 mRNA vaktsiin (Comirnaty) | Immuniseerimine | hoiatus ja kõrvaltoime: müokardiit ja perikardiit võivad tekkida juba mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist ja on esinenud peamiselt 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist. Neid on täheldatud sagedamini pärast 2. annust ja sagedamini noorematel meestel. Kahes suures Euroopa farmakoepidemioloogilises uuringus hinnati pärast Comirnaty 2. annust täiendavat riski noorematel meestel. Ühes uuringus tõendati, et 7 päeva pärast teist annust esines 12…29-aastastel meestel ligikaudu 0,265 (95% usaldusvahemik: 0,255…0,275) täiendavat müokardiidijuhtu 10 000 isiku kohta võrreldes isikutega, kes ei saanud vaktsiini. Teises uuringus esines 16…24-aastastel meestel 28 päeva pärast teist annust 0,57 [95% usaldusvahemik: 0,39…0,75] täiendavat müokardiidijuhtu 10 000 isiku kohta võrreldes isikutega, kes ei saanud vaktsiini | |
| COVID-19 vaktsiin, Ad26.COV2-S [rekombinantne] (Janssen) | immuniseerimine (tõhustusdoosiga seotud ravimiteabe täiendamine) | vastunäidustus: anamneesis kinnitatud trombotsütopeeniaga tromboosi sündroom (TTS) pärast mis tahes COVID 19 vaktsiiniga vaktsineerimist. | |
| Dabigatraaneteksilaat | Venoosse trombemboolia preventsioon | kõrvaltoime: antikoagulandi kasutamisega seotud nefropaatia patsientidel, kellel on selle teket soodustavad riskitegurid. | |
| Deksametsoon (parenteraalne) | Kortikosteroid | hoiatus ja kõrvaltoime: hüpertroofilise kardiomüopaatia teke enneaegsetel imikutel pärast kortikosteroidide, sh deksametasooni süsteemset manustamist. Vajalik on diagnostiline hindamine ning südame funktsiooni ja struktuuri jälgimine. Uuringud on näidanud neonataalse hüpoglükeemia riski suurenemist pärast kortikosteroidide, sh deksametasooni lühiaegset sünnituseelset manustamist naistele, kellel on hilise enneaegse sünnituse risk. |
|
| Deksmedetomidiin | Sedatsioon | hoiatus ja kõrvaltoime: magediabeet - polüuuria tekkimisel on soovitatav ravi deksmedetomidiiniga lõpetada ning kontrollida seerumi naatriumisisaldust ja uriini osmolaalsust. | |
| Dupilumab | Atoopiline dermatiit | kõrvaltoime: näolööve | |
| Fremanezumab | Migreeni profülaktika | kõrvaltoime: anafülaktiline reaktsioon (? 1/10 000 kuni < 1/1000) - reaktsioonid tekkisid enamasti 24 tunni jooksul manustamisest, kuid mõned ka hiljem | |
| Guanfatsiin | Aktiivsus- ja tähelepanuhäire | hoiatused: turustamise ajal on teatatud suitsiidiga seotud sündmustest (sh suitsidaalsed mõtted, suitsiidikatsed ja suitsiidid) patsientidel. Enamikel juhtudel oli patsientidel eelnev psühhiaatriline häire. Seetõttu on soovitatav hooldajatel ja arstidel jälgida patsiente suitsiidiga seotud sündmuste nähtude suhtes, sh annuse alustamisel/optimeerimisel ja ravimi võtmise lõpetamisel. Patsiente ja hooldajaid tuleb julgustada igal ajal teatama mis tahes muret tekitavate mõtete ja tunnete ilmnemisest oma tervishoiutöötajale. Agressiivsus - teatatud on agressiivse käitumise ja vaenulikkuse tekkest. Guanfatsiiniga ravitavaid patsiente tuleb jälgida agressiivse käitumise või vaenulikkuse tekkimise suhtes |
|
| Ivakaftoor/tesakaftoor/ eleksakaftoor | Tsüstiline fibroos | hoiatus: ühel tsirroosi ja portaalhüpertensiooniga patsiendil tekkis ivakaftoori/tesakaftoori/eleksakaftoori (IVA/TEZ/ELX) kasutamisel kombinatsioonis ivakaftooriga maksapuudulikkus, mille tõttu oli vajalik siirdamine. IVA/TEZ/ELX i kasutamisel kombinatsioonis IVA'ga olemasoleva kaugelearenenud maksahaigusega (nt tsirroos, portaalhüpertensioon) patsientidel tuleb olla ettevaatlik ja kasutada seda ainult sel juhul, kui eeldatav kasu ületab sellega seotud riske.kõrvaltoimed: maksakahjustus, üldbilirubiini sisalduse suurenemine | |
| Kabotegraviir | HIV-infektsiooni ravi | kõrvaltoime: enesetapukatse; enesetapumõtted (eriti patsientidel, kellel on varem esinenud psühhiaatrilisi haigusi) (sagedus: ? 1/1000 kuni < 1/100). | |
| Lantaan | Hüperfosfateemia vähendamine | hoiatus: lantaani ladestumist gastroduodenaalsesse limaskesta on näidatud endoskoopiliselt erineva suuruse ja kujuga valgete lesioonidena. Patoloogilisi leide tuvastati ka gastroduodenaalses limaskestas patoloogilisi leide, nagu krooniline või aktiivne põletik, näärme atroofia, regeneratiivsed muutused, foveolaarne hüperplaasia, soole metaplaasia ja neoplaasia | |
| Nafareliin | Endometrioosi ja varajase puberteedi ravi | hoiatus: nagu teiste gonadotropiini vabastava hormooni (gonadotropin releasing hormone, GnRH) agonistide puhul, on ka seoses nafareliini kasutamisega kombinatsioonis gonadotropiiniga teatatud munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomist (ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS). Hoolikalt tuleb jälgida patsiente, kellele enne kehavälist viljastamist tehakse munasarjade kontrollitud stimulatsiooni. OHSS i nähtude tekkimisel tuleb ravi lõpetada | |
| Nalmefeen | Alkoholsõltuvuse ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: nägemise (mööduv) halvenemine (liiklusohtlikkus) | |
| Nomegestroolatsetaat + östradiool | Raseduse vältimine | hoiatus: ravimi kasutamisel võib VTE risk olla samas vahemikus nagu on täheldatud levonorgesteeli sisaldavate KHK-de puhul. koostoime: glekapreviiri/pibrentasviiriga ravitud naiste seas täheldati ALAT aktiivsuse suurenemist, kes kasutasid etünüülöstradiooli sisaldavaid ravimeid nagu KHK-d |
|
| Olmesartaan / olmesartaani kombinatsioonid | Kõrgvererõhktõve ravi | kõrvaltoime: autoimmuunne hepatiit (müügiloa andmise järel on teatatud autoimmuunse hepatiidi juhtudest, mille latentsusperiood oli mõni kuu kuni mõni aasta ja mis möödusid pärast olmesartaani kasutamise lõpetamist) | |
| Pirfenidoon | Idiopaatilise kopsufibroosi ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: turuletulekujärgselt on teatatud Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN), mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga. Neile reaktsioonidele viitavate nähude tekkel tuleb pirfenidooni kasutamine otsekohe lõpetada. Kui patsiendil on pirfenidooni kasutamisel tekkinud SJS või TEN, tuleb ravi jäädavalt lõpetada ja seda ei tohi taasalustada | |
| Pomalidomiid | Hulgimüeloomi ravi | kõrvaltoime: siirdatud soliidorgani äratõuge | |
| Ravulizumab | Paroksüsmaalne öine hemoglobinuuria | kõrvaltoimed: anafülaktiline reaktsioon, ülitundlikkus, infusiooniga seotud reaktsioonid | |
| Totsilizumab | COVID-19 ravi | hoiatused: efektiivsus ei ole tõestatud COVID 19 ravis patsientidel, kellel ei esine CRV-sisalduse suurenemist. Ei tohi manustada COVID 19 patsientidele: - kes ei saa süsteemseid kortikosteroide, sest selles alamrühmas ei saa välistada suremuse suurenemist. - kellel esineb samaaegselt mõni muu raske aktiivne infektsioon. Ei ole soovitatav manustada COVID 19 patsientidele: - kellel on ALAT või ASAT aktiivsus suurenenud üle 10 x ULN. - kellel ilmneb ANC < 1 x 109/l või trombotsüütide arv < 50 x 103/µl. kõrvaltoimed: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed (ilmnesid ? 5% l patsientidest, kes said totsilizumabi COVID 19 raviks) olid maksa aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine, kõhukinnisus ja kuseteede infektsioon. Tekkida võivad ka hüpokaleemia, ärevus, unetus, hüpertensioon, kõhulahtisus, iiveldus |
|
| Upadatsiniib | Reumatoidartriidi, spondüliidi jt ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: divertikuliit - kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt on teatatud divertikuliidi juhtudest. Divertikuliit võib põhjustada seedetrakti perforatsiooni. Upadatsitiniibi tuleb kasutada ettevaatusega divertikuloosiga patsientidel ja eeskätt neil, kes saavad pikaajalist samaaegset ravi divertikuliidi suurenenud riskiga seotud ravimitega: mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, kortikosteroidid ja opioidid. Patsiente, kellel on tekkinud kõhupiirkonna uued nähud ja sümptomid, tuleb kohe uurida divertikuliidi varajaseks avastamiseks, et ära hoida seedetrakti perforatsiooni | |
| Valproaat | Epilepsia ravi | hoiatus: üsasisene kokkupuude valproehappega võib põhjustada silma väärarendeid (k.a koloboomid, mikroftalmia), millest on teatatud koos teiste kaasasündinud väärarenditega. Need silma väärarendid võivad mõjutada nägemist. Neerupuudulikkusega patsientidel võib olla vajalik annust vähendada, hemodialüüsravi saavatel patsientidel annust suurendada. Valproehape on dialüüsitav. Annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi kliinilise jälgimise tulemusele |
|
| Vedolizumab | Haavandiline koliit | hoiatus: vedolizumabi on leitud inimese rinnapiimast. Vedolizumabi toime rinnaga toidetavatele imikutele ja rinnapiima tekkele on teadmata. Ainult rinnapiima kasutamisega imetamise uuringus, milles hinnati vedolizumabi kontsentratsiooni vedolizumabi kasutanud aktiivse haavandilise koliidi või Crohni tõvega imetavatel naistel, oli vedolizumabi kontsentratsioon inimese rinnapiimas ligikaudu 0,4% kuni 2,2% ema seerumikontsentratsioonist vedolizumabi varasemates uuringutes. Imik sai vedolizumabi keskmise ööpäevase annusena 0,02 mg/kg ööpäevas, mis on ligikaudu 21% ema kehakaaluga kohandatud keskmisest ööpäevasest annusest | |
| Vigabatriin | Infantiilsed spasmid | hoiatus: intramüeliinne turse, eriti infantiilsete spasmide tõttu ravi saanud imikutel - teadete kohaselt on intramüeliinne turse pärast ravimi manustamise lõpetamist pöörduv ja seetõttu on soovitatav intramüeliinse turse täheldamisel vigabatriini manustamine järk-järgult lõpetada |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| 5-fluorouratsiil (intravenoosne) | Kasvajavastane ravi | hoiatus: kardiotoksilisuse lõiku lisatakse: stress-kardiomüopaatia (takotsubo sündroom) entsefalopaatia hoiatuse lõiku lisatakse: posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroom. Hüperammoneemiline entsefalopaatia esineb sageli koos laktatsidoosiga.Tuumori lüüsi sündroom - teatatud turustusjärgselt. Patsiente, kellel on suurenenud tuumori lüüsi sündroomi risk (nt neerukahjustus, hüperurikeemia, suur kasvajakoormus, kiire progresseerumine), tuleb hoolikalt jälgida. Kaalutleda tuleb ennetusmeetmeid (nt hüdratsioon, suure kusihappesisalduse korrigeerimine). kõrvaltoimed: naha erütematoosluupus, stress-kardiomüopaatia (takotsubo sündroom), pneumatosis intestinalis, posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroom (PRES), laktatsidoos, tuumori lüüsi sündroom |
|
| Allopurinool | Hüperurikeemia ja podagra ravi ja profülaktika | hoiatus: ravi allopurinooliga tuleks kõrvaltoimete riski vähendamiseks alustada väikeses annuses, nt 100 mg ööpäevas, ja suurendada annust ainult siis, kui seerumi uraatvastus on ebarahuldav. Erilist ettevaatust tuleb rakendada, kui neerufunktsioon on langenud. kõrvaltoime: aseptiline meningiit, kõhulahtisus |
|
| Amiodaroon | Südamearütmiate ravi | kõrvaltoimed: libiido vähenemine, hallutsinatsioonid, neutropeenia, agranulotsütoos koostoime: teiste tsütokroom P450 3A4 kaudu metaboliseeruvad ravimid loetellu lisatakse: siroliimus |
|
| Amitrüptilliin | Depressiooni ravi | üleannustamine: Brugada sündroomi esinemisest ja Brugada EKG mustri (ingl k. BEP) juhtudest seoses amitriptüliini üleannustamisega on teatatud turustuse ajal | |
| Beetametasoon (suukaudne ja parenteraalne) | Kortikosteroid süsteemseks raviks | hoiatus: pärast süsteemsete kortikosteroidide manustamist on teatatud feokromotsütoomi kriisist, mis võib lõppeda surmaga. Arvatava või tuvastatud feokromotsütoomiga patsientidele tohib kortikosteroide manustada üksnes pärast asjakohast kasu/riski suhte hindamist. Uuringutes on näidatud vastsündinul hüpoglükeemia suuremat riski pärast antenataalset beetametasooni lühiajalist kuuri naistele, kellel on hilise enneaegse sünnituse risk. |
|
| Brivaratsetaam | Epilepsia ravi | hoiatus: turuletulekujärgselt on brivaratsetaami üleannustamise korral teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: iiveldus, peapööritus, tasakaaluhäired, ärevus, väsimus, ärrituvus, agressiivsus, unetus, depressioon ja suitsiidimõtted. Brivaratsetaami üleannustamisega seotud kõrvaltoimed on üldiselt olnud kooskõlas teadaolevate kõrvaltoimetega. | |
| Budenosiid (Joveza) | Eosinofiilse ösofagiidi ravi | kõrvaltoime: angioödeem | |
| COVID-19 vaktsiin, ChAdOx1-S [rekombinantne] (Vaxzevria, AZ) | immuniseerimine | hoiatus ja kõrvaltoime: Ajuveresoonkonna veenide ja venoossiinuse tromboos: pärast vaktsineerimist Vaxzevriaga on väga harva täheldatud ajuveresoonkonna veenide ja venoossiinuse tromboosi juhte ilma trombotsütopeeniata. Mõned juhud lõppesid surmaga. Enamik neist juhtudest ilmes esimese nelja nädala jooksul pärast vaktsineerimist. Seda teavet tuleks arvesse võtta isikute puhul, kellel on suurenenud risk ajuveresoonkonna veenide ja venoossiinuse tromboosi tekkeks. Need juhud võivad vajada teistsuguseid ravimeetodeid kui TTS ja tervishoiutöötajad peaksid tutvuma asjakohaste juhistega. | |
| COVID-19 mRNA vaktsiin (Spikevax) | immuniseerimine | kõrvaltoime: kõhulahtisus Hiline süstekoha reaktsioon: mediaanaeg tekkimiseni oli pärast esimest süsti 9 päeva ja pärast teist süsti 11 päeva. Mediaanne kestus oli pärast esimest süsti 4 päeva ja pärast teist süsti 4 päeva |
|
| Dolutegraviirnaatrium (+ kombinatsioonravimid) | HIV ravi | kõrvaltoime: paanikahoog | |
| Ertapeneem | Antibakteriaalne ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: entsefalopaatia - ertapeneemi põhjustatud entsefalopaatia kahtluse korral (nt müokloonus, krambid, muutunud vaimne seisund, teadvusekaotus) tuleb kaaluda ertapeneemi manustamise lõpetamist. Neerukahjustusega patsientidel on entsefalopaatia risk suurem ja selle paranemine võib pikeneda | |
| Hüdroklorotiasiid/ spironolaktoon | Tursete, hüpertensiooni ravi | kõrvaltoime: äge respiratoornse distressi sündroom hoiatus: väga harva on teatatud ägeda respiratoorse toksilisuse, sh ägeda respiratoorse distressi sündroomi rasketest juhtudest. Kopsuturse tekib tavaliselt mõne minuti kuni mõne tunni jooksul pärast hüdroklorotiasiidi võtmist. Alguses on sümptomiteks düspnoe, palavik, kopsufunktsiooni halvenemine ja hüpotensioon. Kui kahtlustatakse ägeda respiratoorse distressi sündroomi diagnoosi, tuleb ravi ära jätta ja määrata asjakohane ravi. Hüdroklorotiasiidi ei tohi manustada patsientidele, kellel on pärast hüdroklorotiasiidi võtmist tekkinud ägeda respiratoorse distressi sündroom. |
|
| Infliksimab | Reumatoidartriidi ravi | hoiatus: infliksimabi on leitud inimese rinnapiimas väikestes kontsentratsioonides, mis vastavad kuni 5%-le ema seerumikontsentratsioonidest (andmed kirjandusest). Elusvaktsiini ei ole soovitatav manustada rinnaga toidetavale imikule sel ajal, kui ema saab ravi infliksimabiga, välja arvatud juhul, kui infliksimabi sisaldus imiku seerumis ei ole määratav | |
| Inoterseen | Polüneuropaatia ravi transtüretiiniga seotud päriliku amüloidoosi korral | hoiatus: maksasiirikuga patsientidel tuleb teha kord kuus maksafunktsiooni analüüse. Patsientidel, kellel tekib ravi ajal siiriku äratõuge, tuleb kaaluda ravi katkestamist inoterseeniga | |
| Karbamasepiin | Epilepsia ravi | hoiatused: karbamasepiin läbib inimese platsentat. Sünnieelne kokkupuude võib suurendada kaasasündinud väärarendite ja muude arenguhäirete riski, mille esinemissagedus on 2–3 korda suurem kui üldpopulatsioonis (kus nende sagedus on 2–3%). Vt täpsemalt ravimiteabest. On tõendeid, et karbamasepiini kasutamisega seotud väärarendite risk võib sõltuda annusest. Enne rasedust ja raseduse ajal on soovitatav manustada täiendavalt foolhapet. Samuti on hüübimishäirete tekke vältimiseks soovitatav anda raseduse viimastel nädalatel naisele ja pärast sündi ka vastsündinule K1-vitamiini. Kui naine kavatseb rasestuda, tuleb enne rasestumist ja enne rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist üritada üleminekut muule sobivale ravile. Kui naine rasestub karbamasepiinravi ajal, tuleb ta suunata eriarsti juurde karbamasepiinravi uuesti hindamiseks ja muude ravivõimaluste kaalutlemiseks. Rasestumisvõimelised naised võivad karbamasepiini kasutada ainult juhul, kui teiste sobivate ravivõimaluste kaalumisel otsustatakse, et ravimi kasu ületab riskid. Naist tuleb põhjalikult teavitada karbamasepiini rasedusaegse kasutamise võimalikust lootekahjustuse riskist ja ta peab sellest aru saama ning seega mõistma raseduse kavandamise tähtsust. Rasestumisvõimeliste naiste korral tuleb kaaluda rasedustesti tegemist enne karbamasepiinravi alustamist. Rasestumisvõimelised naised peavad ravi ajal ja kaks nädalat pärast ravi lõpetamist kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid. Ensüüme indutseeriva toime tõttu võib karbamasepiin põhjustada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ravitoime puudumist, mistõttu tuleb rasestumisvõimelisi naisi nõustada teiste efektiivsete rasestumisvastaste meetodite kasutamise suhtes. Kasutada tuleb vähemalt üht efektiivset rasestumisvastast meetodit (nt emakasisene vahend) või kaht teineteist täiendavat rasestumisvastast meetodit, sealhulgas barjäärimeetod. Igal üksikjuhul tuleb rasestumisvastase meetodi valimisel hinnata individuaalseid asjaolusid, kaasates patsiendi arutellu | |
| Labetalool | Hüpertensiooni ravi | kõrvaltoimed: rinnanibu valu, rinnanibu Raynault sündroom | |
| Lenvatiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: koliit | |
| Liraglutiid | Rasvumise ja ülekaalu ravi | kõrvaltoime: peavalu | |
| Osanimood | Hulgiskleroosi ravi | kõrvaltoime: progresseeruv hulgikoldeline leukoentsefalopaatia | |
| Pregabaliin | Epilepsia, neuropaatilise valu, ärevushäire ravi | kõrvaltoime: parkinsonism | |
| Sarilumab | Reumatoidartriidi ravi | kõrvaltoimed: diverikuliit, leukopeenia | |
| Tikagrerool | Aterotromboosi ennetamine | hoiatus: turustamise ajal on teatatud tsentraalsest uneapnoest, sealhulgas Cheyne-Stokes hingamisest. Tsentraalse uneapnoe kahtlustuse korral tuleb kaaluda edasist kliinilist hindamist. koostoime: tikagreloor võib mõjutada rosuvastatiini eritumist neerude kaudu, suurendades rosuvastatiini kuhjumise riski. Kuigi täpne mehhanism ei ole teada, põhjustas mõnel juhul tikagreloori ja rosuvastatiini samaaegne kasutamine neerufunktsiooni langust, CPK taseme tõusu ja rabdomüolüüsi |
|
| Tsefaperasoon | Antibakteriaalne ravi | kõrvaltoime: hematuuria | |
| Tsemiplimab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: iiveldus, peavalu, mittenakkuslik tsüstiit | |
| Ustekinumab | Crohni tõve ja haavandilise koliidi ravi | hoiatus: ustekinumabiga ravitud patsientidel on teatatud oportunistlikest infektsioonidest. Turustamise ajal on teatatud tõsistest infusiooniga seotud reaktsioonidest, sh anafülaktilistest reaktsioonidest infusiooni järgselt. Kui täheldatakse tõsist või eluohtlikku reaktsiooni, tuleb alustada sobivat ravi ja ustekinumabi kasutamine tuleb lõpetada kõrvaltoime: bulloosne pemfigoid |
|
| Voretigeen-neparvovek | RPE65 mutatsioonide põhjustatud päriliku võrkkesta düstroofia ravi | kõrvaltoime: progresseeruv soonkesta-võrkkesta atroofia - teatatud harvad juhud olid raviga ajalises seoses ja avaldusid ravi saanud piirkonnas. Süstejärgselt avaldunud ja kõrvaltoimena teatatud võrkkesta atroofiate puhul ei olnud tsentraallohk hõlmatud, samuti ei teatatud olulisest nägemishäirest |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| COVID-19 vaktsiin, ChAdOx1-S [rekombinantne] (Vaxzevria, AZ) | Immuniseerimine | hoiatus ja kõrvaltoime: trombotsütopeenia, immuuntrombotsütopeenia - pärast vaktsineerimist Vaxzevriaga on teatatud trombotsütopeenia juhtudest, sealhulgas ITP tekkest (sh surmlõppega juhtudest), tüüpiliselt esimese 4 nädala jooksul pärast vaktsineerimist. Väga harva oli nendel juhtudel trombotsüütide arv väga madal (< 20 000/mcl) ja/või kaasnes verejooks. Osa neist juhtudest esines inimestel, kellel oli anamneesis ITP. Kui isikul on anamneesis trombotsütopeeniline häire, näiteks ITP tuleb enne vaktsiini manustamist arvestada trombotsüütide arvu vähenemise riskiga ning pärast vaktsineerimist on soovitatav jälgida trombotsüütide arvu. kõrvaltoime: näonärvi paralüüs, lihasspasmid, süstekoha verevalum |
|
| COVID-19 vaktsiin, Ad26.COV2-S [rekombinantne] (Janssen | Immuniseerimine | hoiatus ja kõrvaltoime: Guillaini-Barré sündroom - pärast Jansseni vaktsiiniga vaktsineerimist on väga harva teatatud GBSi tekkest. GBS-i nähtude ja sümptomite suhtes tuleb olla tähelepanelik, et tagada õige diagnoos ja alustada adekvaatse toetava hoolduse ja raviga. Venoosne trombemboolia - harva on pärast Jansseni vaktsiiniga vaktsineerimist täheldatud VTE'd. Sellega peab arvestama isikute puhul, kellel on suurenenud VTE risk. Immuuntrombotsütopeenia - väga harva on pärast Jansseni vaktsiiniga vaktsineerimist teatatud ITP juhtudest (sh surmlõppega juhtudest) koos väga väikese trombotsüütide arvuga (< 20 000/mcl), mis tavaliselt tekkisid esimese 4 nädala jooksul pärast vaktsineerimist. Mõned neist juhtudest esinesid isikutel, kellel oli anamneesis ITP. Kui isikul on anamneesis ITP, peab enne vaktsineerimist võtma arvesse trombotsüütide vähenemise riski, ning pärast vaktsineerimist on soovitatav jälgida trombotsüütide arvu. kõrvaltoime: pearinglus |
|
| COVID-19 mRNA vaktsiin (Comirnaty ja Spikevax) | Immuniseerimine | kõrvaltoime: multiformne erüteem | |
| COVID-19 mRNA vaktsiin (Comirnaty ) | Immuniseerimine | kõrvaltoime: pärast revaktsineerimisannust (3. annust) olid uuringus kõige sagedasemad kõrvaltoimed valu süstekohas (> 80%), väsimus (> 60%), peavalu (> 40%), müalgia (> 30%), külmavärinad ja artralgia (> 20%) | |
| Piperatsilliin; piperatsilliin+tasobaktaam | Infektsioonivastane ravi | kõrvaltoime: hemofagotsütaarne lümfohistiotsütoos (HLH) hoiatus: piperatsilliini või piperatsilliini/tasobaktaamiga ravitud patsientidel on teatatud HLH juhtudest, sageli pärast enam kui 10-päevast ravi. HLH on patoloogilisest immuunaktivatsioonist põhjustatud eluohtlik sündroom, mida iseloomustavad liigse süsteemse põletiku kliinilised nähud ja sümptomid (nt palavik, hepatosplenomegaalia, hüpertriglütserideemia, hüpofibrinogeneemia, seerumi suur ferritiinisisaldus, tsütopeeniad ja hemofagotsütoos). Patsiente, kellel tekivad patoloogilise immuunaktivatsiooni varajased nähud, tuleb hinnata otsekohe. HLH diagnoosimisel tuleb piperatsilliini ja piperatsilliini/tasobaktaamiga ravi lõpetada |
|
| Varfariin | Trombemboolia profülaktika ja ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: antikoagulandiga seotud nefropaatia - mõned teatatud juhtudest on tekkinud eelneva neeruhaiguseta patsientidel. Supraterapeutilise INR-väärtusega ja hematuuriaga (sh mikroskoopiline) patsientidel on soovitatav hoolikas jälgimine, sealhulgas neerufunktsiooni hindamine |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Benasepriil | Hüpertensiooni ravi | kõrvaltoime: psoriaasi süvenemine | |
| COVID-19 vaktsiin, ChAdOx1-S [rekombinantne] (Vaxzevria, AZ) | Immuniseerimine | rasedusaegne vaktsineerimine: loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule | |
| Edotreotiidi radiofarmatseutiline komplekt | Gastroentero-pankreaatiliste neuroendokriin-tuumorite diagnostika | hoiatus: gallium (68Ga)?edotreotiidi füsioloogilise omastamise tõttu võib juhuslikult tuvastada splenoosi ja pankreasesisese lisapõrna ning need võivad anda valediagnoosiks neuroendokriintuumorid | |
| Glatirameer | Hulgiskleroosi ravi | kõrvaltoimed: toksiline hepatiit, maksakahjustus, maksapuudulikkus (teatatud üksikjuhtudest, mis lõppesid maksasiirdamisega) | |
| Hüdroksükarbamiid | Kasvajavastane ravi | hoiatus: hüdroksükarbamiidiga ravitud müeloproliferatiivsete haigustega patsientidel on teatatud hemolüütilise aneemia juhtudest. Patsientidel, kellel tekib raske aneemia, tuleb hemolüüsi hinnata laboratoorsete analüüsidega. Hemolüütilise aneemia diagnoosi korral tuleb hüdroksükarbamiidi manustamine lõpetada | |
| Indapamiid | Hüpertensiooni ravi | hoiatused: kui indapamiidist tingitud hüpokaleemia on seotud madala plasma magneesiumisisaldusega, ei pruugi ravi toimida enne, kui ka plasma magneesiumisisaldus on korrigeeritud. On täheldatud, et tiasiidid ja sarnased diureetikumid, sh indapamiid, suurendavad magneesiumi eritumist uriiniga, mille tulemusena võib tekkida hüpomagneseemia. Indapamiid 1,5 mg: 4…6 nädalat kestnud ravi järel täheldati plasma kaaliumisisaldust <3,4 mmol/l 10 % patsientidest ja < 3,2 mmol/l 4 % patsientidest. Pärast 12 nädalat kestnud ravi oli kaaliumisisalduse keskmine vähenemine 0,23 mmol/l. Indapamiid 2,5 mg: 4…6 nädalat kestnud ravi järel täheldati plasma kaaliumisisaldust <3,4 mmol/l 25 % patsientidest ja < 3,2 mmol/l 10 % patsientidest. Pärast 12 nädalat kestnud ravi oli kaaliumisisalduse keskmine vähenemine 0,41 mmol/l. kõrvaltoimed: hüpomagneseemia, hüpokloreemia, erektsioonihäire |
|
| Lenalidomiid | Kasvajavastane ravi | hoiatus: teatatud on surmaga lõppenud tuumorilahustussündroomist | |
| Metotreksaat | Reumatoidartriidi, psoriaasi ravi | hoiatus: metotreksaadiga (enamasti kombinatsioonis teiste immunosupressantidega) ravitavatel patsientidel on teatatud progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) juhtudest. PML võib lõppeda surmaga ja seda tuleb arvestada diferentsiaaldiagnostikas immuunpuudulikkusega patsientidel, kellel neuroloogilised sümptomid taastekivad või süvenevad | |
| Mõru ibeeris | Seedetrakti kaebuste leevendamine | vastunäidustus: maksahaigus (käesolevalt/anamneesis) või ravi maksatoksiliste ravimitega hoiatused: teatatud on maksakahjustuse, sh maksapuudulikkuse tekkest. Maksakahjustusele viitavate sümptomite (naha või silmavalgete kollasus, tume uriin, hele väljaheide, valu ülakõhus) tekkel tuleb ravi kohe lõpetada ja konsulteerida arstiga, samuti siis, kui kaebused püsivad või seisund ei parane pärast ravimi 7 päevast kasutamist. kõrvaltoime: ravimist põhjustatud maksakahjustus |
|
| Ponatiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: pannikuliit (sh nodoosne erüteem) | |
| Ramutsirumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: uuringus I4T MC JVDA ei tuvastatud ramutsirumabi monoteraapiat saanud piiratud arvu laste põhjal uusi ohutusandmeid. Ühel patsiendil tekkis reieluu distaalse kasvuplaadi progresseeruv laienemine. Selle leiu mõju kasvule on teadmata | |
| Rukapariib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: ülitundlikkus (mh näo ja silmade turse) | |
| Varfariin | Trombemboolia profülaktika ja ravi | hoiatused: kombinatsioonravi teiste trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorite (prasugreeli või tikagrelooriga) ei ole uuritud ja seda ei soovitata. Patsientidel, kellele on sümptomaatilise PAH'i leevendamiseks tehtud hiljuti alajäseme revaskulariseerimise protseduur, on rivaroksabaani 2,5 mg kaks korda ööpäevas efektiivsust ja ohutust uuritud kombinatsioonis antiagregandi ASA monoteraapiaga või ASA kasutamisega samaaegselt klopidogreeli lühiajalise kasutamisega. Kaksikantiagregantravi klopidogreeliga peab olema lühiajaline, pikaajalist ravi kaksikagregantidega tuleb vältida | |
| Zidovudiin+lamivudiin | HIV-infektsiooniravi | hoiatused: zidovudiini+lamivudiini saavatel patsientidel kreatiniini kliirensiga 30-49 ml/min, võib lamivudiini ekspositsioon (AUC) olla 1,6-3,3 korda suurem kui patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on ?50 ml/min. Puuduvad ohutusandmed randomiseeritud, kontrollitud uuringutest, kus zidovudiini+lamivudiini võrreldi üksikute komponentidega patsientidel, kelle kreatiniini kliirens oli 30-49 ml/min ja kes said kohandatud annusega lamivudiini. Esialgsetes lamivudiini+zidovudiini uuringutes seostati lamivudiini suuremat ekspositsiooni suurema hematoloogilise toksilisuse (neutropeenia ja aneemia) määraga, ehkki nii neutropeenia või aneemia tõttu katkestasid ravi <1% katsealustest. Võib esineda muid lamivudiiniga seotud kõrvaltoimeid (näiteks seedetrakti ja maksa häired). Patsiente, kellel on püsiv kreatiniini kliirens 30-49 ml/min ja kes saavad zidovudiini+lamivudiini, tuleb jälgida lamivudiiniga seotud kõrvaltoimete, eriti hematoloogilise toksilisuse suhtes. Uue või süveneva neutropeenia või aneemia tekkimisel on näidustatud lamivudiini annuse kohandamine. Zidovudiin+lamivudiinravi tuleb katkestada ja raviskeemi koostamiseks kasutada üksikuid komponente |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|---|---|---|
| Alfasusoktokog | Hemofiilia ravi | hoiatused: soovitatavast 200 Ü/kg algannusest väiksema annuse kasutamist on seostatud ravimi ebaefektiivsusega. Enne ravi on soovitatav analüüsida rpFVIII vastaste antikehade olemasolu. Ebaefektiivsus võib olla tingitud alfasusoktokogiga seotud inhibeerivate antikehade tekkest. Nende kahtluse korral tuleb kaaluda muude ravivõimaluste kasutamist. Trombemboolia - kõrge ja püsiv VIII faktori aktiivsus veres võib suurendada trombemboolia riski. Kõige suurem risk on varasema kardiovaskulaarse haigusega ja eakamatel patsientidel |
| Baklofeen | Spastilisuse ravi | hoiatus: üleannustamise nähuks võib olla tinnitus. Lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel, keda ravitakse kroonilise hemodialüüsiga, võib üleannustamine tekkida ka 5 mg annuse juures |
| Fostamatiniib | Kroonilise immuun-trombotsütopeenia ravi | kõrvaltoime: peavalu |
| Ibrutiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: ibrutiniibiga ravitud patsientidel on esinenud maksatoksilisust, B-hepatiidi reaktivatsiooni ja E-hepatiiti, mis võivad olla kroonilised ning maksapuudulikkust, sh surmlõppega juhud. Enne ravi tuleb hinnata maksafunktsiooni ja kontrollida viirusliku hepatiidi staatust, ravi ajal kontrollida perioodiliselt maksafunktsiooni näitajaid. Kliinilise näidustuse korral tuleb määrata viiruskoormust ja teha infektsioosse hepatiidi seroloogilised analüüsid. Maksaga seotud kõrvaltoime tekkimisel tuleb konsulteerida maksahaiguste eriarstigakõrvaltoime: silma hemorraagia |
| Krisanlizumab | Sirprakulise aneemia ravi | hoiatus: turuletuleku järgselt on teatatud infusioonireaktsioonidest (sh tugev valu), mis võib olla erineva paikme ja raskusastme ning nõuda hospitaliseerimist. Enamus infusioonireaktsioonidest tekkis infusiooni ajal või lähemate tundide jooksul pärast esimest või teist infusiooni. On teatatud ka hilistest tugeva valu episoodidest, mis on tekkinud pärast algselt hästi talutud infusioone. Mõned patsiendid on kogenud järgnevaid tüsistusi: äge rindkere sündroom ja rasvembolism, eriti steroidravi saanud patsientidel. Ettevaatlik tuleb olla kortikosteroidide manustamisel sirprakulise aneemia patsientidele, v.a. kui see on kliiniliselt näidustatud (nt anafülaksia raviks). |
| Lorlatiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: hüpertensioon, hüperglükeemiahoiatus: enne ravi alustamist, 2 nädala pärast ja hiljem kord kuus tuleb kontrollida vererõhku. Hüpertensiooni tekkel tuleb olenevalt selle raskusastmest ravi katkestada ja uuesti alustada vähendatud annusega või alatiseks lõpetada. Lorlatiniibi saanud patsientidel on esinenud hüperglükeemiat. Enne ravi alustamist ja perioodiliselt ravi ajal tuleb hinnata glükoosisisaldust paastuseerumis. Olenevalt hüperglükeemia raskusastmest tuleb ravi katkestada ja uuesti alustada vähendatud annusega või alatiseks lõpetada |
| Midostauriin | Hematoloogiliste kasvajate ravi | kõrvaltoimed: interstitsiaalne kopsuhaigus/pneumoniit, QT-aja pikenemine |
| Naatriumgivosiraan | Maksaporfüüria ravi | kõrvaltoime: äge pankreatiit |
| Nintedaniib | Idiopaatilise kopsufibroosi ravi | hoiatus: VEGF?raja inhibiitoreid (sh üksikjuhud nintedaniibiga) on seostatud trombootilise mikroangiopaatiaga (TMA). Kui patsiendil tuvastatakse TMA?ga seostatavad laboratoorsed või kliinilised leiud, tuleb ravi nintedaniibiga lõpetada ja teha põhjalik hindamine TMA suhtes |
| Pegvaliaas | Fenüülketonuuria ravi | kõrvaltoime: düspnoe |
| Perindopriil | Hüpertensiooni ravi | kõrvaltoimed: antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom (SIADH) (harv), depressioon (aeg-ajalt), anuuria/oliguuria (harv), nahaõhetus (harv) |
| Polüstüreensulfonaat | Hüperkaleemia ravi | hoiatus: seedetrakti stenoos ja isheemia - patsientidele peab soovitama pöörduda viivitamatult arstile, kui neil tekib tugev kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine, mao distensioon ja rektaalne veritsus. Seedetrakti kahjustused võivad sarnaneda põletikulise soolehaiguse, isheemilise koliidi, infektsioosse koliidi ja mikroskoopilise koliidi kahjustustega |
| Posakonasool | Seeninfektsioonide ravi | koostoime hoiatus: all-trans-retiinhape (ATRA) ehk tretinoiin - posakonasooli (CYP3A4 tugev inhibiitor) samaaegne manustamine võib suurendada ekspositsiooni tretinoiinile, mis põhjustab suurenenud toksilisust (eeskätt hüperkaltseemiat). Ravi ajal posakonasooliga ja ravile järgnevatel päevadel tuleb jälgida seerumi kaltsiumisisaldust ning vajadusel kaaluda selle järgi tretinoiini annuse adekvaatset kohandamist |
| Regorafeniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: kõhuvalu, seljavalu, kõhukinnisus, maksapuudulikkus |
| Remdesiviir | COVID-19 ravi | kõrvaltoime: siinusbradükardia |
| Rituksimab | Lümfoomi, reumatoidartriidi jm sarnase ravi | hoiatused: imetamine ei ole soovitatav ravi ajal ja optimaalselt 12 kuu jooksul ravi lõpust. Rituksimabi kontsentratsioonid rinnapiimas on väga väikesed (vastsündinu suhteline annus <0,4%). Teadaolevatel vähestel juhtudel kirjeldati rinnatoidul imikutel normaalset kasvamist ja arengut kuni 1,5 aasta vanuseni. Neid andmeid on siiski vähe ja pikaajalised mõjud on veel teadmata. Pahaloomulised kasvajad - olemasolevad andmed ei näita pahaloomuliste kasvajate suurenenud riski rituksimabi kasutamisel autoimmuunsete näidustuste korral peale selle, mis on juba seotud autoimmuunse põhihaigusega |
| Rivaroksabaan | Tromboosi ravi | hoiatus: pahaloomulise haigusega patsientidel võib olla kõrgem risk veritsuse ja tromboosi tekkeks. Sõltuvalt kasvaja paiknemisest, kasvaja ravist ja haiguse staadiumist tuleb aktiivse vähkkasvajaga patsientidel kaaluda tromboosivastase ravi individuaalset kasu võrdluses veritsusriskiga. Seedetrakti või urogenitaaltrakti kasvajaid on rivaroksabaaniga ravi ajal seostatud suurenenud veritsusriskiga. Rivaroksabaan on vastunäidustatud kõrge veritsusriskiga pahaloomulise kasvajaga patsientidel |
| Väävelheksafluoriid | Diagnostikum ultraheliuuringul | hoiatus: manustamise ajal või vahetult pärast seda on täheldatud tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone patsientidel, kellel ei ole olnud eelnevat kokkupuudet väävelheksafluoriidi mikromullidega toodetega, sh patsientidel, kellel on tekkinud ülitundlikkusreaktsioon(id) makrogooli (PEG), suhtes. Patsientidel, kellel on eelnevalt esinenud ülitundlikkusreaktsioon(id) PEG suhtes, võib suureneda tõsiste reaktsioonide risk Tõsiste ülitundlikkusreaktsioonide riski jälgimiseks on soovitatav hoida kõiki patsiente väävelheksafluoriidi manustamise ajal ja vähemalt 30 minutit pärast seda meditsiinilise järelevalve all |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| COVID-19 mRNA vaktsiin (Comirnaty ja Spikevax) | Immuniseerimine | kõrvaltoimed ja hoiatus: müokardiit, perikardiit (väga harva täheldatud) tekivad peamiselt 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist, sagedamini pärast teist annust ja sagedamini noorematel meestel. Vaktsineerimisjärgse müokardiidi ja perikardiidi kulg ei erine üldise müokardiidi või perikardiidi kulust. Vaktsineeritavatele tuleb selgitada, et nad pöörduksid otsekohe arsti poole, kui pärast vaktsineerimist tekivad müokardiidile või perikardiidile viitavad sümptomid, nt (äge ja püsiv) rindkerevalu, raskendatud hingamine või südamepekslemine | |
| Dolutegraviir | HIV-infektsiooni ravi | hoiatused: Koos toiduga võib dolutegraviiri võtta samaaegselt kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavate preparaatide või multivitamiinidega. Tühja kõhuga võtmisel on soovitatav vahe 2 tundi pärast või 6 tundi enne dolutegraviiri. Dolutegraviiri ei tohi manustada koos teiste dolutegraviiri, abakaviiri, lamivudiini või emtritsitabiini sisaldavate ravimitega, välja arvatud juhul, kui koostoimete tõttu on näidustatud dolutegraviiri annuse kohandamine. Koos rifampitsiini, karbamasepiini, okskarbasepiini, fenütoiini, fenobarbitaali, lihtnaistepuna, etraviriini (ilma võimendatud proteaasi inhibiitoriteta), efavirensi, nevirapiini või tipranaviiri/ritonaviiriga kasutamisel on dolutegraviiri soovitatav annus 50 mg kaks korda ööpäevas | |
| Dolutegraviir + lamivudiin | HIV-infektsiooni ravi | kõrvaltoime: bilirubiini sisalduse suurenemine | |
| Donesepiil | Alzheimeri tõvest tingitud dementsuse ravi | kõrvaltoimed: polümorfne ventrikulaarne tahhükardia, sh QT-intervalli pikenemine elektrokardiogrammil, kukkumised hoiatused: teatatud on QTc-intervalli pikenemise ja Torsade de pointes’i juhtudest. Ettevaatus vajalik patsientidega, kellel on või on perekonnas QTc-intervalli pikenemine, keda ravitakse QTc-intervalli mõjutavate ravimitega või kellel on südamehaigus (nt kompenseerimata südamepuudulikkus, hiljutine müokardiinfarkt, bradüarütmiad) või elektrolüütide tasakaalu häired (hüpokaleemia, hüpomagneseemia). Vajalikuks võib osutuda kliiniline jälgimine (EKG) |
|
| Empagliflosiin | 2. tüüpi diabeedi ravi | kõrvaltoime: kõhulahtisus | |
| Hüdroksüsiin | Allergia ravi | kõrvaltoime: kehakaalu tõus | |
| Galkanezumab | Migreeni ravi | hoiatus: rasked ülitundlikkusreaktsioonid võivad tekkida 1 päeva jooksul pärast galkanezumabi manustamist, kuid teatatud on ka hilisema algusega juhtudest (sh 2-7 päeva ja isegi kuni 4 nädalat pärast ravi alustamist) | |
| Immuunkontrollpunkti inhibiitorid: atesolisumab, avelumab, tsemiplimab, durvalumab, ipilimumab, pembrolisumab, nivolumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: immuunvahendatud (mittenakkuslik) tsüstiit - hinnake kõiki võimalikke immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimeid, et välistada muud põhjused. Kõrvaltoime raskuse alusel tuleb ravi muuta ja ravida kortikosteroididega vastavalt kliinilisele näidustusele | |
| Nintedaniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: proteinuuria - turuletulekujärgselt onväga harva teatatud nefrootilise raskusastmega proteinuuria juhtudest kas koos neerufunktsiooni kahjustusega või ilma. Individuaalsete juhtude histoloogilised leiud vastasid glomerulaarsele mikroangiopaatiale kas koos neeruveeni trombidega või ilma. Pärast ravi lõpetamist on täheldatud sümptomite möödumist, mõnel juhul püsis proteinuuria. Ravi katkestamist tuleb kaaluda patsientidel, kellel tekivad nefrootilise sündroomi nähud ja sümptomid | |
| Nirapariib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: kognitiivne häire (mäluhäire, keskendumishäire) | |
| Oktreotiid | Kasvajavastane ravi | hoiatus: eksokriinne kõhunäärmepuudulikkus - täheldatud mõnel gastroenteropankreaatilise neuroendokriinsee kasvajaga patsiendil. Sümptomid võivad olla steatorröa, vedel väljaheide, kõhupuhitus ja kaalulangus. Sümptomite esinemisel tuleb kaaluda eksokriinse kõhunäärmepuudulikkuse sõeluuringuid ja sobivat ravi vastavalt kliinilistele suunistele | |
| Panitumumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: ravivigade riski vähendamiseks tuleb Vectibix’i manustada läbi perifeerse veenitee või püsi-kateetri, kasutades madala valgusiduvusega 0,2 või 0,22 mikromeetrise pooriavaga süsteemisisest filtrit | |
| Pembrolizumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: ? 75 aastaste patsientide söögitoru kartsinoomi esimese rea ravi kohta on efektiivsuse ja ohutuse andmeid piiratud hulgal, mistõttu kombinatsioonravi peab kasutama ettevaatusega | |
| Siroliimus | Äratõukereaktsiooni profülaktika | koostoime: letermoviir võib aeglustada siroliimuse metabolismi ja suurendada siroliimuse taset veres | |
| Spherox implantatsioonisuspensioon | Liigeskõhre kahjustuste parandamine | kõrvaltoimed: kondropaatia, sünoviit, vaba keha liigeses, põlvekedraaluse rasvpadjandi põletik | |
| Talidomiid | Hulgimüeloomi ravi | hoiatus: hüpotüreoosi tekkerisk: enne ravi alustamist on soovitatav kilpnäärmetalitlust mõjutavate kaasnevate haiguste optimaalne ravi. Soovitatav on hinnata kilpnäärmetalitlust enne ravi ja ravi ajal | |
| Temosolomiid | Kasvajavastane ravi | hoiatus: fertiilses eas naised peavad kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid raseduse vältimiseks TMZ-ravi ajal ja vähemalt 6 kuud jooksul pärast ravi lõppu | |
| Teriflunomiid | Hulgiskleroosi ravi | kõrvaltoimed: pulmonaalne hüpertensioon, koliit | |
| Tobramütsiin (süsteemne) | Infektsioonivastane ravi | hoiatus: mitokondriaalse DNA mutatsioonidega (eelkõige nukleotiidiasendus 1555A>G 12S rRNA geenis) patsientidel võib olla suurem ototoksilisuse risk, isegi kui aminoglükosiidisisaldus seerumis on soovitatavas vahemikus. Kui perekonnas on aminoglükosiididest põhjustatud kurtust või teadaolevat mitokondriaalse DNA mutatsiooni 12S rRNA geenis, tuleks kaaludada aminoglükosiididele teisi raviviise | |
| Tofatsitiniib | Reumatoidartriidi ravi | hoiatused: Üle 65-aastastel patsientidel, praegu suitsetavatel või varem suitsetanud patsientidel ja muude kardiovaskulaarsete riskiteguritega patsientidel ja pahaloomulise kasvaja muude riskiteguritega patsientidel (nt kellel on praegu või on varem diagnoositud pahaloomulisi kasvajaid, v.a edukalt ravitud mittemelanoomne nahavähk (non-melanoma skin cancer, NMSC)), tohib tofatsitiniibi kasutada ainult siis, kui sobivaid muid ravivõimalusi ei ole | |
| Tseftriaksoon | Infektsioonivastane ravi | kõrvaltoime: hepatiit, kolestaatiline hepatiit (ravi katkestamisel tavaliselt pöörduv) | |
| Venetoklaks | Kasvajavastane ravi | hoiatus: pärast 20 mg venetoklaksi ühekordset annust on teatatud tuumori lüüsi sündroomist (TLS), sh surmaga lõppenud juhtudest. TLS-i riski ennetamiseks ja vähendamiseks tuleb riski hinnata, rakendada profülaktilisi meetmeid, annuse tiitrimise ja muutmise skeemi, laboratoorset jälgimist ja arvestada ravimite koostoimetega | |
| Vortioksetiin | Depressiooni ravi | kõrvaltoimed: peavalu, hüperprolaktineemia, hüperhidroos |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Alemtuzumab | Hulgiskleroosi ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP) - turuletulekujärgselt on patsientidel teatatud TTP tekkest, k.a surmlõppega juhtudest. TTP vajab kiiret hindamist ja viivitamatut ravi ning võib tekkida mitmeid kuid pärast alemtuzumabi viimast infusiooni. TTP nähtudeks võivad olla trombotsütopeenia, mikroangiopaatiline hemolüütiline aneemia, neuroloogilised sümptomid, palavik ja neerukahjustus kõrvaltoime: sarkoidoos |
|
| Alpelisiib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: hüperglükeemiline hüperosmolaarne mitteketootiline sündroom (HHNKS) - patsientidel on täheldatud HHNKSi või ketoatsidoosiga seotud raske hüperglükeemia teket. Turuletulekujärgselt on teatatud mõnest surmlõppega ketoatsidoosi juhust | |
| COVID-19 mRNA vaktsiin (Comirnaty) | Immuuniseerimine | kõrvaltoime: näo turse (turustamise ajal on teatatud näo tursest isikutel, kes on varasemalt saanud dermatoloogilisi täitesüste) | |
| COVID-19 vaktsiin, ChAdOx1-S [rekombinantne] (Vaxzevria, AZ) | Immuuniseerimine | vastunäidustus, hoiatus ja kõrvaltoime: Vaxzevriaga ei tohi vaktsineerida neid, kellel on anamneesis kapillaaride lekke sündroom (CLS). Esimestel päevadel pärast Vaxzevriaga vaktsineerimist on väga harva teatatud CLS juhtudest. Mõnel juhul esines CLS anamneesis. Teatatud on ka surmlõppega juhtudest. CLS on harvaesinev häire, millele on iseloomulikud peamiselt jäsemete ägedad tursehood, hüpotensioon, hemokontsentratsioon ja hüpoalbumineemia. Pärast vaktsineerimist tekkinud ägeda kapillaaride lekke episoodiga patsiendid vajavad kiiret diagnoosi ja ravi. Tavaliselt on vajalik toetav intensiivravi | |
| Dulaglutiid | 2. tüüpi diabeedi ravi | kõrvaltoime: lisaks ägedale pankreatiidile võib tekkida ka mitteäge pankreatiit | |
| Dupilumab | Astma, atoopilise dermatiidi ravi | kõrvaltoime: süstekoha reaktsioonid | |
| Ensalutamiid | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: düsgeusia | |
| Fenütoiin | Epilepsia ravi | hoiatused: fertiilses eas naistede tohib fenütoiini määrata vaid juhul, kui teised ravimid ei sobi ning fenütoiinist saadav kasu ületab riskid (vt ravimiteavet). Prenataalne ekspositsioon võib suurendada raskete kaasasündinud väärarendite ja teiste arenguhäirete tekkeriski. Ensüüme indutseeriva toime tõttu võib fenütoiin põhjustada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite toime kadumist. Taiwani, Jaapani, Malaisia ja Tai päritoluga patsientidel on tuvastatud raskete nahareaktsioonide tekkeriski suurenemine halvenenud funktsiooniga CYP2C9 3 variandi kandjatel - neil soovitatakse hoolikalt jälgida kliinilist ravivastust ja vajadusel jälgida fenütoiini kontsentratsiooni plasmas.Fenütoiini ja valproaadi samaaegset kasutamist on seostatud valproaadiga seotud hüperammoneemia tekkeriski suurenemisega (jälgida hüperammoneemia tekke suhtes).Fenütoiin võib vähendada suukaudsete antikoagulantide (nt rivaroksabaan, dabigatraan, apiksabaan, edoksabaan), lakosamiidi, tikagreloori sisaldust seerumis kõrvaltoime: isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia |
|
| Indapamiid | Hüpertensiooni ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: silma soonkesta efusioon, äge müoopia ja teisene suletudnurga glaukoom - sulfoonamiidid või sulfoonamiidi derivaadid võivad põhjustada idiosünkraatilist reaktsiooni, mille tulemuseks on silma soonkesta efusioon koos nägemisvälja defektiga, mööduv müoopia ja äge suletudnurga glaukoom (sümptomiteks ägeda algusega nägemisteravuse langus või silmavalu, mis tekivad tavaliselt tundide kuni nädalate jooksul pärast ravi alustamist). Ravimata äge suletudnurga glaukoom võib põhjustada püsivat nägemiskaotust. Ravi tuleb kohe lõpetada. Kui silma siserõhku ei saada kontrolli alla, tuleb kaaluda kohest meditsiinilist või kirurgilist ravi. Ägeda suletudnurga glaukoomi riskifaktoriteks võivad olla sulfoonamiidi või penitsilliini allergia anamneesis | |
| Isatuksimab | Hulgimüeloomi ravi | kõrvaltoime: anafülaktiline reaktsioon | |
| Klindamütsiin (süsteemne) | Infektsioonivastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: äge neerukahjustus, sh äge neerupuudulikkus - pikaajalist ravi saavatel, neerufunktsiooni häiretega või samaaegselt nefrotoksilisi ravimeid saavatel patsientidel tuleb jälgida neerufunktsiooni | |
| Klopidogreel | Aterotromboosi profülaktika | hoiatus: klopidogreeli küllastusannust 600 mg ei soovitata manustada ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga ja ? 75 aastastele patsientidele, sest selles populatsioonis on verejooksu oht suurem | |
| Linaklotiid | Kõhukinnisusega soole ärritussündroomi ravi | hoiatus: soole perforatsiooni riski tõttu tuleb patsientidel soovitada tugeva, püsiva või tugevneva kõhuvalu korral pöörduda viivitamatult arsti poole; sümptomite ilmnemisel tuleb ravi katkestada | |
| Naltreksoon + bupropioon | Kehakaalu langetamine | hoiatus: ravi alustamise tiitrimisfaasis on teatatud hüpertensiivse kriisi juhtudestSerotoniinisündroomits on turuletulekujärgselt teatatud kasutamisel koos serotonergilise ainega (nt selektiivsed SSRI'd või SNRI'd). Kooskasutamise vajadusel on soovitatav patsienti hoolikalt jälgida, eelkõige ravi algul ja annuse suurendamisel. Serotoniinisündroomi puhul võib esineda vaimse seisundi muutusi (nt agiteeritus, hallutsinatsioonid, kooma), autonoomset ebastabiilsust (nt tahhükardia, labiilne vererõhk, hüpertermia), neuromuskulaarseid häireid (nt hüperrefleksia, koordinatsioonihäired, jäikus), ja/või seedetrakti sümptomeid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus). Sündroomi kahtlusel tuleb kaaluda ravi lõpetamist | |
| Nirapariib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: raske maksakahjustusega patsientidel võib nirapariibi ekspositsioon suureneda | |
| Osimertiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: söögiisu vähenemine, ninaverejooks, alopeetsia, urtikaaria, palmoplantaarse erütrodüsesteesia sündroom, kutaanne vaskuliit, vere kreatiniinisisalduse suurenemine | |
| Pembrolizumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: skleroseeriv kolangiit, gastriit | |
| Raltegraviir | HIV infektsiooni ravi | koostoime: rauasooladega kooskasutamisel väheneb raltegraviiri plasmakontsentratsioon; rauasoolade võtmine vähemalt 2-tundi pärast raltegraviiri võib aidata seda toimet vähendada | |
| Rivaroksabaan | Aterotromboosi ennetamine | hoiatus: üleannustamisel veritsuse risk | |
| Sekukinumab | Psoriaasi ravi | kõrvaltoime: allergiline vaskuliit | |
| Sulfametoksasool + trimetoprim | Infektsioonivastane ravi | hoiatus: respiratoorne toksilisus - väga harva on teatatud rasketest juhtudest, mis mõnikord progresseerusid ägeda respiratoorse distressi sündroomiks (ARDS). Kopsunähtude tekkimine koos kopsuinfiltraatide röntgenoloogiliste leidudega ja kopsufunktsiooni halvenemine võivad olla ARDSi esialgsed nähud. Sellisel juhul tuleb ravi lõpetada ja alustada sobivat ravi;Hemofagotsütaarne lümfohistiotsütoos (HLH) - väga harva on teatatud HLH juhtudest. HLH on eluohtlik patoloogilise immuunaktivatsiooni sündroom, mida iseloomustavad ülemäärase süsteemse põletiku kliinilised nähud ja sümptomid (nt palavik, hepatosplenomegaalia, hüpertriglütserideemia, hüpofibrinogeneemia, seerumi suur ferritiinisisaldus, tsütopeeniad ja hemofagotsütoos). HLH diagnoosi kinnitumisel tuleb ravi lõpetada | |
| Tramadool | Valu ravi | hoiatus: serotoniinisündroomi tekkest on teatatud tramadooli monoteraapia korral või koos serotonergiliste ainetega kasutamisel. Sümptomid võivad olla vaimse seisundi muutused, autonoomne ebastabiilsus, neuromuskulaarsed häired ja/või gastrointestinaalsed sümptomid. Ravi lõpetamisel paraneb seisund tavaliselt kiiresti | |
| Vinorelbiin | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: rabdomüolüüs (peamiselt seoses raske hüpokaleemiaga) |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Atezolisumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: kui atezolimumabi monoteraapiat alustatakse enne esmavaliku ravi, tuleb arvestada atesolizumabi toime hilisema algusega. Kliinilises uuringus täheldati 2,5 kuu jooksul pärast randomiseerimist atesolizumabi rühmas suuremat surmade arvu kui kemoteraapia puhul, millele järgnes atesolizumabi pikaajaline kasu elulemusele. Varajaste surmadega seotud spetsiifilisi tegureid ei õnnestunud kindlaks teha. | |
| Buprenorfiin | Opioidsõltuvuse asendusravi | hoiatus: opioidid võivad põhjustada uneaegset hingamishäiret sealhulgas tsentraalset uneapnoed ja uneaegset hüpokseemiat. Tsentraalse uneapnoe risk on annusest sõltuv. Patsientidel, kellel esineb uneapnoe, tuleb kaaluda opioidide koguannuse vähendamist. | |
| Fluotsinoloonatsetoniid (intravitraalne implantaat aplikaatoris) | Silmahaiguste ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: implantaat võib migreeruda silma eeskambrisse, eelkõige patsientidel, kellel ei ole tagumist läätsekapslit või kellel on tagumise läätsekapsli defekt või rebend pärast silmaoperatsiooni. Kui haigus jäetakse ravimata, võib implantaadi migreerumine põhjustada sarvkesta turset ja rasketel juhtudel ka sarvkesta vigastust, mis vajab sarvkesta siirdamist. Nägemishäire kaebustega patsiente tuleb hinnata, et implantaadi migreerumist saaks võimalikult vara diagnoosida ja ravida. | |
| Fosfenütoiin | Epilepsia ravi | hoiatused: raskete naha kõrvaltoimete tekkerisk halvenenud funktsiooniga CYP2C9/3 variandi kandjatel (uuringu andmed Taiwani, Jaapani, Malaisia ja Tai päritoluga patsientidelt). Vähenenud funktsiooniga CYP2C9/2 või CYP2C9/3 variantide kandjatel (CYP2C9 substraate mõõduka kiirusega või aeglaselt metaboliseerijatel) võib olla risk fenütoiini kontsentratsiooni suurenemiseks plasmas ja toksilisuseks. Teadaolevalt vähenenud funktsiooniga CYP2C9/2 või /3 alleelide kandjatel soovitatakse hoolikalt jälgida kliinilist ravivastust ja vajalik võib olla fenütoiini kontsentratsiooni jälgimine plasmas. kõrvaltoime: nõgestõbi |
|
| Ibuprofeen/levomentool | Valu paikne ravi | kõrvaltoime: valgustundlikkusreaktsioonid | |
| Kvetiapiin | Skisofreenia ja bipolaarse häire ravi | kõrvaltoimed: kardiomüopaatia ja müokardiit (tuleb kaaluda kvetiapiinravi katkestamist), kutaanne vaskuliit | |
| Naftifiin | Naha seeninfektsioonide ravi | kõrvaltoimed: kontaktdermatiit, erüteem | |
| Natalizumab | Hulgiskleroosi ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: trombotsütopeenia, sh idiopaatilise trombotsütopeenilise purpura (ITP) tekkerisk: trombotsütopeenia diagnoosimise ja ravi hilinemine võib põhjustada raskeid ja eluohtlikke tagajärgi. Patsiente tuleb õpetada viivitamatult teatama ebatavalise või pikaajalise verejooksu nähtudest (petehhiad või spontaansed verevalumid). Trombotsütopeenia tuvastamisel tuleb kaaluda natalizumabiga ravi katkestamist. | |
| Palbotsikliib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: naha erütematoosne luupus | |
| Rosuvastatiin + esetimiib | Hüperkolesteroleemia ravi | hoiatus: rosuvastatiiniga seoses on teatatud rasketest naha kõrvaltoimetest, k.a Stevensi-Johnsoni sündroom ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS), mille tekkimisel tuleb ravi kohe lõpetada. Patsiente tuleb teavitada nende nähtudest ja sümptomitest. koostoime: tikagreloor võib põhjustada neerupuudulikkust ja mõjutada rosuvastatiini eritumist neerude kaudu, suurendades rosuvastatiini kuhjumise riski, mis võib viia neerutalitluse halvenemiseni, kreatiinfosfokinaasi sisalduse tõusu ja rabdomüolüüsini. Samaaegse ravi vajadusel on soovitatav kontrollida neerutalitlust ja kreatiinfosfokinaasi sisaldust seerumis. |
|
| Sakubatriil + valsartaan | Südamepuudulikkuse ravi | hoiatus ja kõrvaltoimed: võivad tekkida hallutsinatsioonid, paranoia ja unehäired (nende tekkimisel tuleb ravi katkestada). | |
| Talidomiid | Kasvajavastane ravi | hoiatus: progresseeruva multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML), sh surmaga lõppenud PMLi risk - PMLi tekkest on teatatud mitu kuud kuni mitu aastat pärast talidomiidravi alustamist. Enamusel juhtudest kasutati samaaegselt deksametasooni või oli patsient varem saanud muud immunosupressiivset keemiaravi. Uute või süvenevate neuroloogiliste sümptomite või kognitiivsete või käitumuslike nähtude või sümptomitega patsiente tuleb jälgida. Patsientidel tuleb soovitada rääkida ravist oma partnerile või hooldajale, kes võivad märgata sümptomeid, millest patsiendid ei ole ise teadlikud. PMLi hindamine peab põhinema neuroloogilisel läbivaatusel, peaaju MRT'l ja tserebrospinaalvedeliku analüüsil JC-viiruse (JCV) DNA suhtes polümeraasi ahelreaktsiooni või ajubiopsia abil koos JCV määramisega. JCV suhtes negatiivne polümeraasi ahelreaktsioon ei välista PML-i. Alternatiivse diagnoosi puudumisel on põhjendatud edasine jälgimine ja hindamine. PML kahtluse korral tuleb ravimi edasine manustamine katkestada, kuni PML on välistatud. PML diagnoosi kinnitamisel tuleb ravi talidomiidiga lõpetada. | |
| Tsisatrakuurium | Skeletilihaste lõõgastamine üldanesteesia ja sedatsiooni korral | hoiatused: lühikese poolväärtusaja tõttu ei ole toimet rinnaga toidetavale imikule oodata, kui ema jätkab imetamist pärast ravimi toime kadumist (st ligikaudu 3 tunni pärast). kõrvaltoime: anafülaktiline šokk |
|
| Upadatsitiniib | Reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi ravi | hoiatus: jaapanlastel on kõrgem vöötohatise tekke risk |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Anakinra | Reumatoidartriidi, perioodilise palaviku sündroom jms ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) on harva tekkinud süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidiga (sJIA) patsientidel. DRESSiga patsiendid võivad vajada haiglaravi, sest see seisund võib olla eluohtlik ning kui teist etioloogiat ei leita, tuleb anakinra kasutamine peatada ja kaalutleda muud ravi. | |
| Atesolizumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: immuunsüsteemiga seotud rasked nahareaktsioonid (SCAR), sh Stevensi Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN): kõrvaltoime raskusest lähtuvalt tuleb ravi katkestada 3. astme SCAR korral ning alustada ravi süsteemsete kortikosteroididega annuses 1…2 mg/kg ööpäevas prednisooni või ekvivalenti ööpäevas. Ravi võib taasalustada, kui kõrvaltoime on 12 nädala jooksul taandunud astmeni ? 1 ja kortikosteroidide annust on vähendatud ? 10 mg prednisooni või ekvivalenti ööpäevas. Ravi tuleb alaliselt lõpetada 4. astme SCAR korral ja manustada kortikosteroide. Ettevaatus vajalik patsiendil, kellel SCAR on tekkinud varasemalt teiste vähivastaste immunostimulantidega. | |
| Asatiopriin | Immuunsupressiivne ravi | hoiatused ja kõrvaltoime: ülitundlikkusreaktsiooni idiosünkraatilise ilminguna võib mh tekkida ka nodoosne erüteem (vt ravimiteavet muude nähtude osas) | |
| COVID-19 vaktsiin, ChAdOx1-S [rekombinantne] (Vaxzevria, AZ) | Immuuniseerimine | kõrvaltoimed: ülitundlikkus, anafülaksia | |
| Evolokumab | Hüperkolesteroleemia ravi | kõrvaltoimed: peavalu, lihasvalu | |
| Inoterseen | Polüneuropaatia ravi amüloidoosi korral | kõrvaltoime: allergiline reaktsioon | |
| Joheksool | Kontrastaine | hoiatus ja kõrvaltoimed: allergia: beetablokaatoreid kasutavatel patsientidel, eriti astmahaigetel, võib bronhospasmi lävi olla madalam ja nad reageerivad halvemini ravile beeta-agonistide ja adrenaliiniga, mistõttu võib tekkida vajadus suuremate annuste kasutamiseksEntsefalopaatia võib avalduda neuroloogiliste nähtudena. Nähud ilmnevad harilikult mõne minuti või tunni jooksul pärast joheksooli manustamist ja mööduvad tavaliselt mõne päeva jooksul. | |
| Jopromiid | Kontrastaine | hoiatus ja kõrvaltoimed: raskete naha kõrvaltoimete (SCAR) risk, sh SJS, TEN, DRESS ja AGEP risk, mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga. Enamik tekkis 8 nädala jooksul (AGEP 1...12 päeva, DRESS 2...8 nädala ja SJS/TEN 5 päeva kuni 8 nädala jooksul). Kui patsiendil on tekkinud jopromiidi kasutamise tagajärjel SCAR, ei tohi jopromiidi enam kunagi manustada.Entsefalopaatia võib avalduda neuroloogiliste nähtudena. Sümptomid ilmnevad harilikult mõne minuti või tunni jooksul pärast jopromiidi manustamist ja taanduvad üldiselt päevade jooksul. | |
| Kabosantiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: kilpnäärme funktsiooni tuleb määrata kõigil patsientidel. Patsiente, kellel ravieelselt on hüpo- või hüpertüreoos, tuleb enne ravi alustamist kabosantiniibiga vastavalt ravida. Ravi ajal tuleb kõigil patsientidel regulaarselt hinnata kilpnäärme funktsiooni ja vajadusel vastavalt ravida. | |
| Kanakinumab | Immunosupressiivne ravi (perioodilise palaviku sündroom jms ravi) | hoiatus ja kõrvaltoime: eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) on harva tekkinud süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidiga (sJIA) patsientidel. DRESSiga patsiendid võivad vajada haiglaravi, sest see seisund võib olla eluohtlik ning kui teist etioloogiat ei leita, tuleb kanakinumabi kasutamine peatada ja kaalutleda muud ravi. | |
| Kannabidiool | Epilepsia ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: kannabidiool võib põhjustada kehakaalu langust või kehakaalu tõusu vähenemist. LGS, DS ja TSC patsientidel tundus see olevat seotud annusega. Söögiisu vähenemine ja kehakaalu langus võivad põhjustada pisut vähenenud pikkusekasvu. Pidevat kehakaalu langust / kehakaalu tõusu puudumist tuleks perioodiliselt kontrollida, et hinnata, kas kannabidiooliga ravi tuleb jätkata. koostoime: rapamütsiini, everoliimuse ja nt takroliimusega ei ole koostoimeuuringuid läbi viidud. Pidades silmas võimalikke koostoimeid, mis võivad viia mTOR inhibiitorite/kaltsineuriini inhibiitorite plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, tuleb neid ravimeid manustada ettevaatusega ja kaaluda mTOR/kaltsineuriini inhibiitorite taseme jälgimist veres. |
|
| Karfilsomiib | Hulgimüeloomi ravi | kõrvaltoimed: ventrikulaarne tahhükardia, äge pankreatiit, infusioonireaktsiooni ühe nähuna võib tekkida bradükardia. | |
| Lidokaiinvesinikkloriid / fenüülefriinvesinikkloriid / tropikamiid | Intraokulaarne anesteesia | hoiatus ja kõrvaltoime: kasutamine madala eesmise kambriga patsientidel, kelle anamneesis on äge kitsanurga glaukoom ja / või pupilli ebapiisav laienemine, võib suurendada nii iridotseele kui ka lõdva iirise sündroomi riski. | |
| Mükofenoolhape | Äratõukereaktsiooni ravi | hoiatus: mükofenoolhappel on tsütostaatiline toime B- ja T-lümfotsüütidele, seetõttu võib COVID-19 kulg olla raskem. Kliiniliselt olulise COVID-19 haigusega patsientidel tuleb kaaluda annuse vähendamist või ravi ajutist lõpetamist. | |
| Nintedaniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: proteinuuria: väga harva on teatatud nefrootilisele sündroomile viitavast proteinuuriast. Histoloogia oli kõigil juhtudel sama nagu glomerulaarse mikroangiopaatia puhul (koos renaalsete trombidega või ilma). Pärast nintedaniibi lõpetamist on nähud taandunud. Nefrootilise sündroomi sümptomitega patsientidel tuleb kaaluda ravi katkestamist. | |
| Nivolumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: skleroseeriv lihhen, muud lihheni vormid | |
| Oktreotiid | Akromegaalia ravi | kõrvaltoime: atrioventrikulaarblokaad (suurte IV annuste kasutamisel) | |
| Onasemnogeen abeparvovek | 5q spinaalse lihasatroofia ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: trombootiline mikroangiopaatia (TMA): teatatud müügiloa saamise järgselt, tekkinud umbes 1 nädal pärast infusiooni. TMA on äge ja eluohtlik seisund trombotsütopeenia ja mikroangiopaatilise hemolüütilise aneemiaga, võib kaasneda äge neerukahjustus. Infusioonijärgsel nädalal ja seejärel regulaarselt tuleb kontrollida trombotsüütide arvu. Kui patsiendil ilmnevad TMA-le iseloomulikud haigusnähud või kõrvalekalded analüüsides, tuleb konsulteerida TMA spetsialistiga ning alustada kohe TMA ravi. | |
| Perampaneel | Epilepsia ravi | hoiatus: tahtlikust ja juhuslikust üleannustamisest on teatatud lastel (annus kuni 36 mg), ja täiskasvanutel (annus kuni 300 mg). Kõrvaltoimetena ilmnesid muutused vaimses seisundis, agitatsioon, agressiivne käitumine, kooma ja teadvuse taseme langus. Patsiendid taastusid jääknähtudeta. Spetsiifiline antidoot perampaneeli toimele puudub. | |
| Primidoon | Epilepsia ravi | kõrvaltoime: eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) | |
| Strimvelis | Raske kombineeritud immuunpuudulikkuse ravi | hoiatused ja kõrvaltoimed: äge T-raku tüüpi leukeemia (1 juht 4,7 aastat pärast ravi). Soovitatav on pikaajaline jälgimine (vt ravimiteave). Tsentraalveeni kateetrite kasutamisega seotud kõrvaltoimed (tõsised infektsioonid ja kateetri tromboseerumine).Siirdamise ebaedukus: mõned patsiendid on pidanud taasalustama pikaajalist ensüümasendusravi ja/või läbima tüvirakkude siirdamise. Jälgida raskete ja oportunistlike infektsioonide, immuunsüsteemi reaktivatsiooni näitajate ja IVIG asendusravi vajaduse suhtes; ravivastuse puudumise korral on soovitatav kasutada teisi ADA SCID ravivõimalusi. Nakkusetekitajate ülekande oht: pärast ravi tuleb patsienti jälgida infektsiooni nähtude suhtes ning vajadusel alustada vastavat ravi.Autoimmuunsus ADA-SCID patsientidel: (vt ravimiteave, lõik 4.8).Ettevaatus on vajalik alla 6 kuu või üle 6 aasta ja 7 kuu vanustel patsientidel (vt ravimiteave).Kõiki patsiente tuleb enne luuüdi kogumist testida HIV-1/2, HTLV-1/2, HBV, HCV ja mükoplasma suhtes (vt ravimiteave). Doonorlus: Strimvelis’ega ravitud patsiendid ei tohi kunagi tulevikus loovutada doonorina siirdamiseks verd, elundeid, kudesid ega rakke. Vaktsineerimine elusviiruse vaktsiinidega ei ole soovitatav 6 nädala jooksul enne ning kuni hematoloogilise ja immunoloogilise taastumiseni pärast ravi Strimvelis’ega. |
|
| Trastuzumabemtansiin | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: ekstravasatsioon intravenoosse süste ajal võib tekitada lokaalset valu, raskeid koekahjustusi (erüteem, vesikulatsioon) ja epidermaalset nekroosi. Ekstravasatsiooni tekkimisel tuleb infusioon otsekohe lõpetada ja patsienti peab regulaarselt kontrollima, sest nekroos võib tekkida mõni päev või mõni nädal pärast süsti. Trastuzumabemtasiini ekstravasatsiooni raviks ei ole praegu teada ühtki spetsiifilist ravimeetodit. |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Alfaefmoroktokog | Verituste ravi | kõrvaltoimed: papuloosne lööve, seadmega seotud tromboos | |
| Apiksabaan | Trombemboolia ennetamine ja ravi | kõrvaltoime: multiformne erüteem | |
| Atesolizumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: pemfigoid | |
| Avatrombopaag | Trombotsütopeenia ravi | kõrvaltoime: ülitundlikkusreaktsioonid, sh pruritus, lööve, näoturse ja keeleturse | |
| Bedakvillin | Tuberkuloosi ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: maksaensüümide aktiivsuse tõus lastel. 5-11-aastastel lastel (N=15) olid kõige sagedamad kõrvaltoimed seotud maksaensüümide aktiivsuse tõusuga (5/15; 33%); hepatotoksilisuse tõttu lõpetati ravi bedakvilliniga kolmel patsiendil. Maksaensüümide aktiivsuse tõus oli pöörduv pärast bedakvillini ja baasraviskeemi katkestamist | |
| Blinatumomab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: CD19-negatiivne retsidiiv - retsidiveerunud haigusega patsientidel on teatatud CD19-negatiivse B-eellasrakulis ALLi tekkest. Erilist tähelepanu tuleb pöörata CD19 ekspressiooni hindamisele luuüdi testimise ajal. Liini vahetumine ALLilt AMLile – harva on retsidiveerunud haigusega patsientidel ravi ajal kirjeldatud liini vahetumist ALLilt AMLile, sh nendel, kellel algses diagnoosis ei esinenud immunofenotüüpilisi ja/või tsütogeneetilisi kõrvalekaldeid. Kõiki retsidiveerunud haigusega patsiente tuleb jälgida AMLi esinemise suhtes |
|
| Detsitabiin | Kasvajavastane ravi | hoiatus: diferentseerumissündroom (retinoehappe sündroom), mis võib põhjustada surma: esimeste diferentseerumissündroomile viitavate nähtude ja sümptomite ilmnemisel (respiratoorne distress, kopsuinfiltraadid, palavik, lööve, kopsuturse, perifeersed tursed, kiire kaalutõus, pleuraefusioonid, perikardiefusioonid, hüpotensioon ja neerufunktsiooni häire) tuleb kaaluda kortikosteroidide suurte annuste IV manustamist ja hemodünaamika jälgimist. Diferentseerumissündroom võib esineda koos kaasneva leukotsütoosiga või ilma. Samuti võivad esineda kapillaaride lekke sündroom ja koagulopaatia. Tuleb kaaluda ravi ajutist katkestamist detsitabiiniga kuni sümptomite lahenemiseni |
|
| Ensalutamiid | Kasvajavastane ravi | hoiatus: kliinilistes uuringutes teatati teise primaarse pahaloomulise kasvaja juhtudest. 3. faasi kliinilistes uuringutes olid ensalutamiidiga ravitud patsientide kõige sagedamini teatatud ja platseebost sagedamini põievähk (0,3%), jämesoole adenokartsinoom (0,2%), üleminekurakk-kartsinoom (0,2%) ja põie üleminekurakk-kartsinoom (0,1%). Patsientidele tuleb soovitada pöörduda viivitamatult arsti poole, kui nad täheldavad seedetrakti verejooksu nähte, makroskoopilise hematuuria või muid sümptomeid, nagu düsuuria või urineerimispakitsus |
|
| Fentanüül (transmukoosne) | Valu ravi | hoiatus: opioidid võivad põhjustada unega seotud hingamishäireid, sh tsentraalset uneapnoed ja unega seotud hüpokseemiat. Fentanüüli üleannustamise korral on täheldatud Cheyne Stokesi hingamise juhte, seda eriti südamepuudulikkuse anamneesiga patsientidel | |
| Hüdroksükarbamiid | Sirprakulise aneemia ravi | hoiatus: üksikjuhtudel on üleannustamise korral tekkinud raset luuüdi pärssumine, kui ravimit kasutati annustes, mis ületasid ettenähtud annuse 2-10 korda | |
| Irinotekaan | Kasvajavastane ravi | koostoime: apalutamiidiga koos võib irinotekaani metabolism muutuda. Kasvajavastased ained, sh flutsütosiin (5?fluorouratsiili eelravim) võivad tugevdada irinotekaani kõrvaltoimeid, nt müelosupressiooni | |
| Jodiksanool | Kontrastaine | hoiatus: entsefalopaatia risk (nähtudena peavalu, nägemishäired, kortikaalne pimedus, segasusseisund, krambid, koordinatsioonikadu, hemiparees, afaasia, teadvusetus, kooma ja ajuturse) mõne minuti või tunni jooksul pärast jodiksanooli manustamist, möödub tavaliselt mõne päeva jooksul. Ravimit tuleb kasutada hematoentsefaalbarjääri häireid põhjustavate haigustega patsientidel ettevaatusega, sest need võivad suurendada HEB permeaablust kontrastaine suhtes ja suurendada entsefalopaatia tekkeriski | |
| Ksülometasoliin | Nina limaskesta turse vähendamine | kõrvaltoime: ninaverejooks | |
| Mifepristoon | Raseduse katkestamine | kõrvaltoime: äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP) | |
| Mitotaan | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: hüpogonadism meestel | |
| Nintedaniib | Idiopaatilise kopsufibroosi ravi | hoiatus: nintedaniib ei mõjuta olulisel määral etünüülöstradiooli ja levonorgestreeli plasmakontsentratsiooni. Suukaudsete hormonaalsete kontratseptiivide efektiivsust võivad häirida oksendamine ja/või kõhulahtisus või muud seisundid, mille puhul imendumine võib olla häiritud. Naistel, kes kasutavad suukaudseid hormonaalseid kontratseptiive ja kellel esineb okendamine ja/või kõhulahtisus, tuleb soovitada kasutada alternatiivset väga efektiivset rasestumisvastast vahendit. | |
| Onasemnogeen abeparvovek | 5 q spinaalse lihasatroofia ravi | kõrvaltoimed: äge maksapuudulikkus, äge maksakahjustus | |
| Pegvaliaas | Fenüülketonuuria ravi | kõrvaltoime: anafülaksia | |
| Prednisoloon | Põletikuvastane ja immuunsupressiivne ravi | kõrvaltoime: bradükardia | |
| Semaglutiid | 2. tüübi diabeedi ravi | kõrvaltoime: angioödeem | |
| Tamoksifeen | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: toksiline epidermaalne nekrolüüs | |
| Tedisoliidfosfaat | Infektsioonivastane ravi | hoiatus: trombotsütopeenia - enamus trombotsütopeenia juhtudest esines soovitatavast kauem kestnud ravi korral. Neerupuudulikkusega patsientidel võib trombotsütopeenia teket seostada ravimiga. Patsiente, kellel tekib müelosupressioon, tuleb jälgida ja ravimi kasu/riski suhet tuleb uuesti hinnata. Ravi jätkamisel peab hoolikalt jälgima vererakkude arvu ja rakendama sobivaid ravistrateegiaid. | |
| Tolvaptaan | Polütsüstilise neeruhaiguse ravi | kõrvaltoime: maitsetundlikkushäire, minestamine, nahakuivus, nõgestõbi, liigesvalu, lihasvalu | |
| Tramadool | Valu ravi | kõrvaltoime: luksumine hoiatus: uneaegsed hingamishäired - opioidid võivad põhjustada uneaegseid hingamishäireid, sealhulgas tsentraalset uneapnoed ja uneaegset hüpokseemiat. Neerupealiste puudulikkus - Opioidid võivad põhjustada pöörduvat neerupealiste puudulikkust, mis nõuab jälgimist ja glükokortikoidide asendusravi. Ägeda või kroonilise neerupealiste puudulikkuse sümptomid võivad olla nt tugev kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine, madal vererõhk, äärmuslik väsimus, söögiisu langus ning kehakaalu langus |
|
| Vedolizumab | Haavandilise koliidi, Chroni tõve ravi | kõrvaltoime: interstitsiaalne kopsuhaigus |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Adalimumab | Reumatoidartriidi, psoriaasi, hulgiskleroosi ravi | kõrvaltoime: kehakaalu suurenemine (1-2 aasta pikkuse ravi korral 5-6 kg) | |
| Anastrosool | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: depressioon | |
| Avatrombopaagmaleaat | Trombotsütopeenia ravi | hoiatused: Avatrombopaagi ekspositsioon võib suureneda patsientidel, kellel on CYP2C9 2 ja CYP2C9 3 toime kadu põhjustavad polümorfismid. Immuuntrombotsütopeeniaga patsientidel on pärast ravi lõpetamist avatrombopaagiga tõenäoliselt oodata trombotsütopeenia kordumist (jälgida trombotsüütide arvu). Soovitatav on uuesti alustada immuuntrombotsütopeenia ravi. Trombopoetiini retseptori agonistid võivad stimuleerida olemasolevate hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajate, näiteks müelodüsplastilise sündroomi progresseerumist. |
|
| Avelumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: hüponatreemia, Milleri-Fisheri sündroom, interstitsiaalne kopsuhaigus, enteriit, proktiit, vitiliigo, psoriasiformne dermatiit, lame lihhen, reumatoidartriit, artriit, oligoartriit, polüartriit, neerupuudulikkus, nefriit, vaba türoksiini suurenemine hoiatused: 3. astme lööbe korral tuleb ravi edasi lükata, kuni kõrvaltoimed on leevenenud 0...1. astmeni, 4. astme või korduva 3. astme lööbe või kinnitatud Stevensi-Johnsoni sündroomi (SJS) või toksilise epidermaalse nekrolüüsi (TEN) korral tuleb ravi alatiseks lõpetada. |
|
| Bortesomiib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: Guillain-Barré sündroom, demüeliniseeriv polüneuropaatia | |
| Daratumumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: tsütomegaloviirusinfektsioon | |
| Deoksükoolhape | Lõuatsialuse rasvaladestuse ravi | kõrvaltoime: süstekoha armistumine | |
| Durvalumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: immuuntrombotsütopeenia | |
| Ertapeneem | Infektsioonivastane ravi | kõrvaltoime: ülitundlikkusvaskuliit | |
| Esketamiin | Depressiooni ravi | kõrvaltoimed: psühhomotoorne aeglustumine, emotsionaalne distress, düsfooria, tähelepanuhäire, nüstagm, psühhomotoorne hüperaktiivsus, kurguärritus, orofarüngeaalne valu, külm higi, jõuetus, nutmine, kõnnakuhäire | |
| Hüdrokortisoon (tootenimi: Alkindi) | Immuunpärssiv ravi, neerupealise koore puudulikkuse asendusravi | kõrvaltoime ja hoiatus: adrenaalne kriis võib tekkida, kui patsient viiakse konventsionaalsetelt suukaudsetelt purustatud või segatud hüdrokortisooni ravimvormidelt üle Alkindile. Esimesel nädalal pärast üleviimist soovitatakse patsiente tähelepanelikult jälgida. | |
| Meningokoki serogruppide A, C, W-135 ja Y konjugeeritud vaktsiin (Nimenrix) | Immuniseerimine | kõrvaltoime: lümfadenopaatia | |
| Mükofenolaatmofetiil | Äratõukereaktsiooni vältimine | kõrvaltoime: turuletulekujärgselt on kirjeldatud de novo puriini sünteesi inhibiitoritega seotud ägedat põletikusündroomi paradoksaalse proinflammatoorse reaktsioonina mükofenolaatmofetiili ja mükofenoolhappe suhtes, mida iseloomustavad palavik, artralgia, artriit, lihasevalu ja põletikumarkerite sisalduse suurenemine. Kirjanduses avaldatud juhukirjeldused näitasid kiiret paranemist pärast ravimpreparaadi kasutamise lõpetamist. | |
| Pegfilgrastiim | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed ja hoiatus: turuletulekujärgses vaatlusuuringus on pegfilgrastiimi manustamist keemiaravi ja/või kiiritusravi ajal seostatud müelodüsplastilise sündroomi (MDS) ja ägeda müeloidse leukeemia (AML) tekkega rinna- ja kopsuvähiga patsientidel. | |
| Pembrolizumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: neutropeenia, türeoidiit, müokardiit, dermatiit | |
| Romipostiim | immuun-trombotsütopeenia (ITP) ravi | kõrvaltoime: bronhiit | |
| Somatropiin | Kasvuhormooni puudulikkuse ravi | kõrvaltoimed ja hoiatus: pankreatiit on harvaesinev kõrvaltoime, millele võib viidata kõhuvalu Günekomastia võib tekkida sagedamini kui seni arvati ( ? 1/1000 kuni < 1/100) |
|
| Teikoplaniin | Infektsioonivastane ravi | hoiatus: kirjanduses avaldatud andmete põhjal on nefrotoksilisuse hinnanguline esinemissagedus umbes 2% patsientidel, kes saavad madala küllastusannuse keskmiselt 6 mg/kg kaks korda päevas, millele järgneb säilitusannus keskmiselt 6 mg/kg üks kord päevas. Annuse suurenedes nefrotoksilisuse risk tõuseb. | |
| Tenofoviirdisoproksiil | HIV infektsiooni ravi | kõrvaltoime ja hoiatused: Luukahjustused, nagu osteomalaatsia, mis võivad väljenduda püsiva või tugevneva luuvaluna ning mille tõttu võivad aeg-ajalt tekkida ka luumurrud, võivad olla seotud tenofoviirdisoproksiilist põhjustatud neerude proksimaalse tubulopaatiaga. Samuti võib tenofoviirdisoproksiil põhjustada luu mineraalse tiheduse (LMT) vähenemist. Imetamine: üldjuhul, kui vastsündinul on sündimisel B-hepatiidi ennetus asjakohaselt tehtud, võib B-hepatiidiga ema oma last imetada. Tenofoviir eritub rinnapiima väga madalas kontsentratsioonis ja imikute kokkupuudet rinnapiima kaudu peetakse tähtsusetuks; kõrvaltoimetest ei ole teatatud. |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Alogliptiin (ja kombinatsioonid) | Suhkurtõve ravi | kõrvaltoimed: bulloosne pemfigoid – selle kahtlusel tuleb ravi alogliptiiniga lõpetada; interstitsiaalne nefriit | |
| Amoksitsilliin | Infektsioonivastane ravi | kõrvaltoime: aseptiline meningiit | |
| Apalutamiid | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: vähenenud söögiisu, toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) | |
| Buprenorfiin | Valu ravi | hoiatus: koos rahustitega (nt bensodiasepiinid) suureneb sedatsiooni, hingamisdepressiooni, kooma ja surma oht. Patsiente tuleb jälgida hingamisdepressiooni ja sedatsiooni tekke suhtes. Opioidid võivad mõjutada hüpotaalamus-hüpofüüs-adrenaal või ?sugunäärmete telgesid (prolaktiini taseme tõus seerumis ja kortisooli ning testosterooni taseme langus plasmas). Need hormonaalsed muutused võivad avalduda kliiniliste sümptomitena | |
| Dupilumab | Atoopilise dermatiidi, astma, rinosinusiidi ravi | hoiatus: dupilumabiga seoses on teatatud konjunktiviidi ja keratiidi juhtudest, peamiselt atoopilise dermatiidiga patsientidel. Mõned patsiendid teatasid nägemishäiretest (nt hägune nägemine) seoses konjunktiviidi ja keratiidiga | |
| Eksenatiid | Suhkurtõve ravi | kõrvaltoime: mao aeglustunud tühjenemine | |
| Emtritsitabiin/ Tenofoviiralafenamiid | HIV infektsiooni ravi | hoiatus: emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet | |
| Emtritsitabiin/ Tenofoviiralafenamiid/ Biktegraviir | HIV infektsiooni ravi | kõrvaltoime: Stevensi-Johnsoni sündroom | |
| Etosuksimiid | Epilepsia ravi | kõrvaltoimed: eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega kulgevad ravimreaktsioonid (DRESS), trombotsütopeenia | |
| Flukloksatsilliin | Infektsioonivastane ravi | hoiatus: hüpokaleemia (potentsiaalselt eluohtlik), mis võib olla lisakaaliumi suhtes resistentne. Suuremate annuste kasutamisel on soovitatav regulaarselt mõõta kaaliumitaset. Sellele riskile tuleb tähelepanu pöörata ka flukloksatsilliini kombineerimisel hüpokaleemiat põhjustavate diureetikumidega või kui esinevad muud hüpokaleemia tekkimise riskitegurid (nt alatoitlus, neerutorukeste funktsioonihäired) hoiatus: söögitoruvalu ja seotud nähud (ösofagiit, põletustunne söögitorus, kurguärritus, orofarüngeaalne valu või suuvalu). Suukaudseid ravimvorme tuleb võtta vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki klaasitäie veega, et vähendada söögitoruvalu riski. Pärast ravimi võtmist ei tohi kohe heita pikali |
|
| Flukonasool | Seeninfektsioonide ravi | hoiatus: eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsiooni (DRESS) risk. Andmed mitme tuhande raseda kohta, keda raviti esimesel trimestril flukonasooli kumulatiivse annusega ? 150 mg, ei näita loote väärarengute esinemissageduse üldise riski suurenemist. Ühes suures vaatlevas kohortuuringus seostati suukaudse flukonasooli ekspositsiooni esimese trimestri ajal lihaste ja luustiku väärarengute riski vähese suurenemisega, mis vastas ligikaudu 1 täiendavale juhule 1000 naise kohta, keda raviti kumulatiivsete annustega ? 450 mg, võrreldes naistega, keda raviti paiksete asoolidega, ja ligikaudu 4 täiendavale juhule 1000 naise kohta, keda raviti kumulatiivsete annustega üle 450 mg. Uuringud on näidanud muude Candida liikide kui C. albicans’i põhjustatud infektsioonide leviku suurenemist. Need on flukonasooli suhtes sageli loomupäraselt resistentsed (nt C. krusei ja C. auris) või väiksema tundlikkusega (C. glabrata) koostoime: tolvaptaani ekspositsioon suureneb oluliselt (AUC väärtus 200%; Cmax i väärtus 80%) koos flukonasooliga - kõrvaltoimete oht (diureesi suurenemine, dehüdratsioon, äge neerupuudulikkus) |
|
| Galantamiin | Alzheimeri tõvega seotud dementsuse ravi | hoiatus: QTc-intervalli pikenemise risk, ravimi üleannustamisel Torsade de pointes risk. Kasutada ettevaatusega QTc-intervalli pikenemise, QTc-intervalli mõjutavaid ravimeid võtvatel ning südamehaiguste või elektrolüütide tasakaaluhäirega patsientidel | |
| Glatirameeratsetaat | Hulgiskleroosi ravi | hoiatus: maksakahjustus - turuletulekujärgselt on harva teatatud raskekujulise maksakahjustuse juhtudest (sh ikterusega hepatiit, maksapuudulikkus ja üksikutel juhtudel maksasiirdamist vajanud kahjustus). Neil juhtudel tekkis maksakahjustus päevade kuni aastate jooksul pärast ravi alustamist. Kaasuvate seisundite hulka kuulusid alkoholi liigtarbimine, olemasolev või varem esinenud maksakahjustus ja muude potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimite kasutamine | |
| Iksasomiib | Hulgimüeloomi ravi | kõrvaltoimed: tuumori lüüsi sündroom, posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroom (PRES), transversaalne müeliit, Stevensi-Johnsoni sündroom, äge febriilne neutrofiilne dermatoos | |
| Ipilumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: turuletulekujärgselt on teatatud soliidorgani transplantaadi äratõukereaktsioonist. Soliidorgani transplantaadi retsipientidel võib ravi ipilimumabiga suurendada äratõukereaktsiooni riski (kaaluda tuleb ipilimumabiga ravist saadavat kasu ja võimaliku äratõukereaktsiooni riski) | |
| Kanagliflosiin (ja kombinatsioonid) | Suhkurtõve ravi | kõrvaltoimed: kuseteede infektsioonid (sh püelonefriit ja urosepsis), mis viisid tihti ravi katkestamiseni. Tüsistunud kuseteede infektsioonidega patsientidel tuleb kaaluda ravi ajutist katkestamist | |
| Karfilsomiib | Hulgimüeloomi ravi | kõrvaltoimed: trombootiline trombotsütopeeniline purpur, hüperglükeemia, posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroom (PRES). Uuringus, milles võrreldi Kyprolis’e manustamist koos daratumumabi ja deksametasooniga (KdD) Kyprolis’e manustamisega koos deksametasooniga (Kd), esines surmajuhtumeid kõrvaltoimete tõttu 30 päeva jooksul mis tahes uuringuravimi viimase annuse manustamisest KdD ravirühmas 10%-l patsientidest ja Kd ravirühmas 5%-l patsientidest. Kõige sagedasem surmapõhjus mõlemas ravirühmas (KdD vs. Kd) olid infektsioonid (5% vs. 3%). Ravitekkeliste surmaga lõppevate kõrvaltoimete risk oli kõrgem uuritavatel vanuses ? 65 aastat | |
| Lamotrigiin | Epilepsia, bipolaarse häire ravi | kõrvaltoime: tubulointerstitsiaalne nefriit, tubulointerstitsiaalse nefriidi ja uveiidi sündroom | |
| Lorlatiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: psühhootilised häired, vaimse seisundi muutused. Kõige sagedamini olid uuringutes ravi alatise lõpetamise põhjuseks kognitiivsed häired ja psühhootilised häired | |
| Mesalasiin | Haavandilise koliidi ravi | hoiatus: raskete nahareaktsioonide, sh Stevensi-Johnsoni sündroomi ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi risk. Nahareaktsiooni esimeste nähtude ja sümptomite tekkimisel, nt nahalööbe, limaskestakahjustuste või mis tahes muude ülitundlikkuse nähtude ilmnemisel tuleb ravi katkestada | |
| Metamisool | Valuvaigisti | kõrvaltoimed: maksakahjustus, sh äge hepatiit, nahakollasus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine koostoime: koos bupropiooni, efavirensi, metadooni, valproaadi, tsüklosporiini, takroliimuse või sertraliiniga võib nende ravimite plasmakontsentratsioon väheneda koos kliinilise efektiivsuse võimaliku vähenemisega |
|
| Naatriumoksübaat | Narkolepsia ravi | hoiatused: laste puhul on oluline, et nende kehakaalu (ja selle võimalikku langust) kontrollitaks regulaarsete intervallidega, eriti annuse tiitrimisel, et tagada naatriumoksübaadi sobiva annuse manustamine. Laste ja noorukite puhul tuleb hinnata võimalikke suitsidaalseid või depressiivseid seisundeid enne ravi alustamist naatriumoksübaadiga ja jälgida mis tahes raviga seotud nähte. Alkohol võib suurendada naatriumoksübaadi kesknärvisüsteemi ja respiratoorsete depressantide toimet lastel ja noorukitel, kes võtavad naatriumoksübaati. Lapsevanem/hooldaja peab jälgima lapse hingamist pärast naatriumoksübaadi võtmist, et hinnata, kas esimese kahe tunni jooksul esineb hingamises normist kõrvalekaldeid, nt raske hingamine, uneapnoe, huulte/näo tsüanoos. Hingamishäirete tekkimise korral tuleb pöörduda arsti poole | |
| Nintedaniib | Idiopaatilise kopsufibroosi ravi | hoiatus: isheemiline koliit (teatatud turuletulekujärgselt, sh letaalse lõppega juhud) | |
| Okrelizumab | Hulgiskleroosi ravi | kõrvaltoime: hilist tüüpi neutropeenia (võib tekkida 4 nädalat kuni mitu kuud pärast viimast infusiooni) | |
| Siponimood | Hulgiskleroosi ravi | kõrvaltoime: basaalrakuline kartsinoom | |
| Tenofoviir | HIV infektsiooni ravi | hoiatus: osteomalaatsia, luu mineraalse tiheduse (LMT) vähenemine | |
| Zonisamiid | Epilepsia ravi | hoiatus: hüperammoneemia - risk suurem samaaegselt teisi hüperammoneemiat põhjustavaid ravimeid (nt valproaat) võtvatel patsientidel või kellel esineb kaasuv uureatsükli häire või mitokondrite aktiivsuse vähenemine maksas. Patsientidel, kellel tekib zonisamiidravi ajal seletamatu letargia või vaimse seisundi muutus, tuleks kaaluda hüperammoneemilise entsefalopaatia võimalust ja mõõta vere ammooniumisisaldust |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Bosutiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: fotosensitiivsuse riski tõttu tuleb vältida või minimeerida kokkupuudet otsese päikesevalguse või ultraviolettkiirgusega (UV). Patsientidel soovitatakse kasutada kaitseriietust ja päikesekaitsekreemi, millel on kõrge päikesekaitsefaktor (SPF) | |
| Brentuksimabvedotiin | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: infusioonikoha ekstravasatsioon (naha punetus, valu, turse, villide teke või naha irdumine) | |
| Fenobarbitaal | Epilepsia ravi | hoiatus: samaaegselt valproehappe ja fenobarbitaaliga ravitavaid patsiente peab jälgima hüperammoneemia nähtude suhtes. Pooltel teatatud juhtudest oli hüperammoneemia asümptomaatiline ja entsefalopaatia ei pruugi kliiniliselt avalduda | |
| Fingolimood | Hulgiskleroosi ravi | hoiatus: ravi ajal fingolimoodiga on esinenud herpes simplex’i ja varicella zoster’i viiruse põhjustatud tõsised, eluohtlikud ja mõnikord surmavad herpesentsefaliidi, meningiidi või meningoentsefaliidi juhud. Kui tekib entsefaliit, meningiit või meningoentsefaliit, tuleb ravi fingolimoodiga katkestada ja alustada vastavale infektsioonile asjakohase raviga. kõrvaltoime: äge maksapuudulikkus |
|
| Hüdroksüklorokviin | Reumatoidartriidi, luupuse ravi, malaaria profülaktika | kõrvaltoimed: suitsidaalne käitumine ja psühhiaatrilised häired. Psühhiaatrilised kõrvaltoimed tekivad tüüpiliselt esimese kuu jooksul pärast hüdroksüklorokviinravi alustamist ja neist on teatatud ka patsientidel, kellel ei ole psühhiaatrilisi häireid varem esinenud. Patsientidele tuleb öelda, et nad pöörduksid otsekohe arsti poole, kui neil tekivad ravi ajal psühhiaatrilisele haigusele viitavad sümptomid. | |
| Ibuprofeen | Valuravi | kõrvaltoime: valgustundlikkusreaktsioonid | |
| Kapetsitabiin | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: angioödeem | |
| Klobetasool | Psoriaasi ravi | hoiatused: klobetasooli sobimatult pikaaegsel kasutamisel on teatatud rasketest kõrvaltoimetest. Ravi kestus peab vastama ravimi omaduste kokkuvõttes soovitatud maksimaalsele ravi kestusele maksimaalse annusega 25 mg klobetasooli nädalas (ekvivalentne 50 g kreemi/salviga või 50 ml lahusega nädalas). Pikaajalisel ja soovitatust suuremate annuste kasutamisel ninng kombinatsioonis teiste tugevate suukaudsete/paiksete kortikosteroidide või immuunsupressantidega (nt metotreksaat, mükofenolaatmofetiil) on teatatud raskete infektsioonide (sh nekrotiseeriva fastsiidi), süsteemse immunosupressiooni (mis mõnikord põhjustab pöörduvaid Kaposi sarkoomi koldeid) juhtudest ja osteonekroosi juhtudest. Sellistel juhtudel tuleb kaaluda nõrgema kortikosteroidi kasutamist. | |
| Lisdeksamfetamiin | Aktiivsus- ja tähelepanuhäire ravi, söömishäirete ravi | kõrvaltoime: minestamine | |
| Mekvitasiin | Allergiliste haiguste ravi | kõrvaltoime: treemor | |
| Oritavantsiin | Infektsioonivastane ravi | kõrvaltoime: infusiooniga seotud reaktsioonid (valu rinnus, ebamugavustunne rinnus, külmavärinad, treemor, seljavalu, kaelavalu, düspnoe, hüpoksia, kõhuvalu ja palavik) | |
| Pembrolizumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: vaskuliit | |
| Ruksolitiniib | Põrna suurenemise ravi müelofibroosi korral | kõrvaltoime: pantsütopeenia, HBV taasteke | |
| Saccharomyces boulardii | Sooletalitlushäirete ravi | kõrvaltoime: sepsis kriitiliselt haigetel või pärsitud immuunsusega patsientidel | |
| Vankomütsiin | Infektsioonivastane ravi | kõrvaltoimed ja hoiatused: vankomütsiiniga seoses on teatatud rasketest nahaga seotud kõrvaltoimetest (SCAR), sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN), eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP), mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga. Rasketele reaktsioonidele viitavate nähude ja sümptomite tekkimisel tuleb ravi vankomütsiiniga kohe lõpetada ja kaaluda alternatiivset ravi. Kui patsiendil on tekkinud vankomütsiini ravi ajal SCAR, siis ei tohi tal ravi vankomütsiiniga enam kunagi taasalustada hoiatus: neerupuudulikkusega, sh anuuria, patsientidel tuleb kasutada ettevaatusega, kuna pikaajaliste kõrgete plasmakontsentratsioonide puhul on toksiliste toimete tekkevõimalus suurem hoiatus: suurte annuste ja pikaajalise ravi korral, eeskätt neerufunktsiooni häirega või kuulmislangusega patsientidel, nagu ka nefro- või ototoksiliste ravimite samaaegsel kasutamisel on näidustatud regulaarne vankomütsiini plasmakontsentratsioonide kontrollimine kõrvaltoime ja hoiatus: pärast vankomütsiini intrakameraalset või intravitreaalset kasutamist kaeoperatsiooni ajal või järel on üksikjuhtudel esinenud hemorraagilist oklusiivset reetina vaskuliiti (HORV), sh püsivat nägemiskaotust. Vankomütsiin ei ole registreeritud intrakameraalseks ega intravitreaalseks kasutamiseks, kaasa arvatud endoftalmiidi profülaktikaks |
|
| Verapamiil | Kõrgvererõhktõve ravi | kõrvaltoime: üleannustamisel võib esineda äge respiratoorse distressi sündroom (ARDS) koostoime: verapamiili koosmanustamine metformiiniga võib vähendada metformiini tõhusust |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Alfasebelipaas | Ainevahetushaiguse ravi | kõrvaltoime ja hoiatused: immunogeensus - patsientidel on tekkinud alfasebelipaasi vastaseid antikehi. Imikutel on laste ja täiskasvanutega võrreldes täheldatud ravimivastaste antikehade suuremat esinemissagedust. Andmeid on vähe, et teha järeldusi neutraliseerivate antikehade tekke ja seotud ülitundlikkusreaktsioonide või suboptimaalse kliinilise ravivastuse vahelise seose kohta. Pearinglus - võib mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet |
|
| Baritsitiniib | Reumatoidartriidi, atoopilise dermatiidi ravi | kõrvaltoimed: kõhuvalu, peavalu | |
| Bendamustiin | Kasvajavastane ravi | hoiatus: progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) juhud (sh surmaga lõppenud) pärast rituksimabi või obinutusumabi kombinatsiooni kasutamist; mittemelanoomset tüüpi nahavähi (basaalrakuline kartsinoom ja lamerakk-kartsinoom) suurenenud risk (täheldati kliinilistes uuringutes) - nahavähi riskifaktoritega patsientidel on soovitatav teha perioodiliselt nahauuringuid | |
| Brivaratsetaam | Epilepsia ravi | koostoime: kannabidiooli samaaegne kasutamine võib suurendada brivaratsetaami plasmataset, mida võib põhjustada CYP2C19 inhibeerimine (piiratud kliinilised andmed, kliiniline olulisus on ebaselge) | |
| Busulfaan | Kasvajavastane ravi | koostoime: busulfaani ja deferasiroksi koosmanustamisel on täheldatud busulfaani plasmataseme suurenemist. Soovitatav on regulaarselt jälgida busulfaani plasmataset ja vajadusel kohandada busulfaani annust | |
| Dabrafeniib / trametiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: sarkoidoos - dabrafeniibi ja trametiniibi kombinatsioonravi saanud patsientidel on teatatud sarkoidoosi juhtudest, mis enamasti hõlmab nahka, kopse, silmi ja lümfisõlmi. Oluline on mitte pidada sarkoidoosi haiguse süvenemiseks ja vastavalt ravida | |
| Dolutegraviir | HIV infektsiooni ravi | hoiatus: dolutegraviir eritub rinnapiima väikeses koguses, mõju imikule ei ole teada. HIV infektsiooniga naistel soovitatakse mitte mingil tingimusel last rinnaga toita, et vältida HIV ülekannet | |
| Fenüülefriin (silmaravimina) 10% | Müdriaasi tekitamine | vastunäidustus: alla 12-aastased lapsed (tõsiste süsteemsete kõrvaltoimete oht). 12-18-aastaste laste kohta andmed puuduvad – ravimit ei soovitata neil kasutada neil | |
| Flutikasoon (laktoosi sisaldavad preparaadid) | Astma profülaktika, KOK ravi | vastunäidustus: raske piimavalguallergia | |
| Ibrutiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: (krooniline) E-hepatiit - patsiente jälgida palaviku, maksatalitluse häirete, neutropeenia ja infektsiooni suhtes, vajadusel rakendada infektsioonivastast ravi vastavalt näidustusele | |
| Jopadimool | Radiofarmatseutikum | kõrvaltoimed: rasked nahareaktsioonid (sh Stevensi-Johnsoni sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos), hemipleegia, Kounise sündroom | |
| Kondrotsüütide sferoidid (Spherox) | Liigesekõhre kahjustuste ravi | kõrvaltoimed: tselluliit, osteomüeliit, infektsioosne artriit, artrofibroos, osteofüütide moodustumine, pneumoonia (kirurgilise protseduuriga seotud) | |
| Lamotrigiin | Epilepsia ravi | hoiatus: fotosensitiivsusreaktsioonid suure annuse korral (>400 mg) pärast annuse suurendamist või kiiret ülestiitrimist | |
| Lenvatiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: lõualuu osteonekroos - ettevaatus vajalik, kui lenvatiniibi kasutatakse koos antiresorptiivse ravi ja/või teiste angiogeneesi inhibiitoritega või pärast neid. Enne ravi lenvatiniibiga tuleb kaaluda hammaste kontrollimist ja sobivat ennetavat hambaravi (invasiivsed stomatoloogilised protseduurid on riskiteguriks). Patsientidel, kes on varem saanud või saavad intravenoosseid bisfosfonaate, tuleb võimaluse korral vältida invasiivseid stomatoloogilisi protseduure | |
| Metreleptiin | Lipodüstroofia ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: autoimmuunhaiguste, sh raske autoimmuunse hepatiidi progresseerumist/ägenemist on täheldatud mõnedel patsientidel, kuid põhjuslikku seost ei ole tõestatud. Autoimmuunhaigusega patsientidel tuleb hoolikalt kaaluda metreleptiinravi võimalikku kasu ja riske | |
| Naltreksoon/bupropioon | Kehakaalu langetamine | kõrvaltoime: kutaanne erütematoosne luupus koostoime: digoksiini plasmatase võib väheneda naltreksooni/bupropiooni samaaegsel manustamisel. Naltreksooni/bupropiooni kasutamise lõpetamisel võib digoksiini kontsentratsioon tõusta (patsienti tuleb jälgida võimaliku digoksiini mürgistuse suhtes) |
|
| Nilotiniib | Kasvajavastane ravi | koostoime: statiinidega koos või suureneda müopaatia, sh rabdomüolüüsi risk kõrvaltoime: näohalvatus |
|
| Patisiraan | Päriliku amüloidoosi ravi | kõrvaltoime: sügelemine | |
| Pirfenidoon | Idiopaatilise kopsufibroosi ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: pirfenidooniga ravitud patsientidel on teatatud hüponatreemiast, mille sümptomid võivad olla tagasihoidlikud ja kaasuvate haiguste poolt varjatud. Seetõttu on soovitatav vastavate laboratoorsete näitajate regulaarne jälgimine, eriti kui esinevad sellele viitavad nähud ja sümptomid, nagu iiveldus, peavalu või pearinglus | |
| Pregabaliin | Epilepsia, ärevuse, neuropaatilise valu ravi | hoiatus: hingamise pärssimine (oht suurem respiratoorse või neuroloogilise haiguse, neerukahjustuse, samaaegselt KNS depressiooni põhjustavaid aineid kasutavatel ja eakatel patsientidel) | |
| Sarilumab | Reumatoidartriidi ravi | kõrvaltoime: seedetrakti perforatsioon (nii divertikuliidiga kui ka divertikuliidita patsientidel) | |
| Tseftriaksoon | Infektsioonivastane ravi | hoiatus: entsefalopaatia, eelkõige raske neerukahjustusega või KNS häiretega eakatel patsientidel. Entsefalopaatia kahtluse korral (nt teadvushäireid, vaimse seisundi muutused, müokloonus, krambid) tuleb kaaluda tseftriaksoonravi peatamist | |
| Voretigeen-neparvovek | Päriliku võrkkesta düstroofia ravi | kõrvaltoime: klaaskeha hägusus |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Alfasusoktokog | Hemofiilia ravi | kõrvaltoime: anamnestiline reaktsioon: anamnestiline inhibiitorite tõus võib kaasa tuua alfasusoktokogi väheneva mõju ja verejooksu jätkumise | |
| Burosumab | Hüpofosfateemia ravi | kõrvaltoime: vere fosforisisalduse suurenemine | |
| Edotreotiid | Radiofarmatseutikum | koostoime: kortikosteroidid võivad kutsuda esile somatostatiini 2. alamtüübi retseptorite (SSTR2) mahareguleerimise. Glükokortikosteroidide suurte annuste korduv manustamine enne gallium (68Ga)-edotreotiidi manustamist võib põhjustada ebapiisavat SSTR2 ekspressiooni somatostatiiniretseptor-positiivsete neuroendokriintuumorite (NET) adekvaatseks visualiseerimiseks | |
| Efavirens | HIV-infektsiooni ravi | hoiatus ja kõrvaltoimed: ataksia ja entsefalopaatia, mis võivad ilmneda kuid kuni aastaid pärast efavirensiga ravi alustamist - teatatud turuletulekujärgselt efavirensi suurte plasmakontsentratsioonidega seoses. Mõnel juhul on hilise algusega neurotoksilisus esinenud patsientidel, kellel olid CYP2B6 geneetilised polümorfismid, mille puhul vaatamata efavirensi standardsele annustamisele olid efavirensi kontsentratsioonid suuremad. Tõsise neuroloogilise kõrvaltoime ilmnemisel tuleb hinnata efavirensi ravi lõpetamise vajadust | |
| Etanertsept | Reumatoidartriidi, psoriaasi ravi | kõrvaltoime: Kaposi sarkoom | |
| Ivakaftoor+tesakaftoor | Tsüstilise fibroosi ravi | kõrvaltoime: iiveldus | |
| Levetiratsetaam | Epilepsia ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: QT-intervalli pikenemine (pikenenud QTc-intervalliga patsientide, samaaegselt QTc-intervalli mõjutavate ravimitega ravitavate patsientide või juba olemasoleva südamehaigusega või elektrolüütide häiretega patsientide ravimisel tuleb levetiratsetaami kasutada ettevaatusega) | |
| Meropeneem+vaborbaktaam | Infektsioonivastane ravi | hoiatused ja kõrvaltoimed: meropeneemi saavatel patsientidel on teatatud rasketest nahareaktsioonidest (sh äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos); nähtude ilmnemisel tuleb ravi meropeneemiga otsekohe lõpetada ja kaaluda teisi ravivõimalusi | |
| Nikotiin (suuõõne sprei) | Tubakasõltuvuse ravi | kõrvaltoime: köha | |
| Osimertiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: kutaanne vaskuliit | |
| Pembrolizumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: Sjögreni sündroom | |
| Perampaneel | Epilepsia ravi | kõrvaltoimed ja hoiatused: müoklooniliste krambihoogude ja absaansi-tüüpi krambihoogudega patsiente tuleb perampaneeli ravi ajal jälgida, kuna ravi võib krambihooge esile kutsuda või raskendada kulgu. Lastel võib võrreldes noorukite ja täiskasvanutega tekkida sagedamini unisust, ärrituvust, agressiivsust ja agitatsiooni; muus osas on ohutusprofiil lastel sarnane | |
| Propafenoon | Südame rütmihäirete ravi | hoiatused: proarütmiline toime - võib põhjustada uusi või halvendada olemasolevaid rütmihäireid. Üleannustamisel on teatatud ka metaboolse atsidoosi tekkest | |
| Rasagiliin | Parkinsoni tõve ravi | hoiatused ja kõrvaltoimed: rasagiliin võib põhjustada päevast uimasust, unisust ja uinumist igapäevategevuste ajal (eriti koos teiste dopaminergiliste ravimitega). Patsiente tuleb hoiatada võimalike koostoimete eest teiste ravimitega. Patsiendid, kellel on esinenud unisus ja/või ootamatu uinumine, peavad vältima autojuhtimist ja masinate käsitsemist | |
| Temsiroliimus | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: koosmanustamine ravimitega, mis sisaldavad nt propüleenglükooli või etanooli, võib põhjustada etanooli kuhjumist ja kõrvaltoimete teket, eriti aeglase ja ebaküpse ainevahetusega väikelastel. | |
| Tsitalopraam, estsitalopraam, venlafaksiin, desvenlafaksiin, fluoksetiin, fluvoksamiin, milnatsipraan, paroksetiin, sertraliin | Depressiooni ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: SSRId/SNRId võivad tõsta sünnitusjärgse hemorraagia riski (vaatlusandmete põhjal vähem kui 2-kordne riski tõus pärast kokkupuudet SSRIde/SNRIdega kuu aja jooksul enne sünnitust). | |
| Vortioksetiin | Depressiooni ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: SSRId/SNRId võivad tõsta sünnitusjärgse hemorraagia riski (vaatlusandmete põhjal vähem kui 2-kordne riski tõus pärast kokkupuudet SSRIde/SNRIdega kuu aja jooksul enne sünnitust). Kuigi vortioksetiiniga vastavad uuringud puuduvad, ei saa riski välistada. | |
| Zolpideem | Unehäirete ravi | vastunäidustus: uneaegsed käitumishäired varasemal zolpideemi kasutamisel |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Abirateroon | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: anafülaktiline reaktsioon | |
| Aflibertsept | Maakula degeneratsiooni ravi | kõrvaltoime: võrkkesta hemorraagia | |
| Alfa-2a-interferoon; alfa-2a-peginterferoon | Leukeemi, hepatiitide ravi | kõrvaltoime: nägemisnärvi põletik | |
| Bacillus clausii antibiootikumidele multiresistentsed spoorid | Kõhulahtisuse ravi | hoiatus ja kõrvaltoimed: immuunsupresseeritud või raskelt haigetel patsientidel ning enneaegsetel vastsündinutel on teatatud baktereemia, septitseemia ja sepsise juhtudest. Mõni kriitiliselt haige patsient suri. Neil patsiendirühmadel tuleb ravimit vältida | |
| Daptomütsiin | Infektsioonide ravi | kõrvaltoimed ja hoiatus: rasked naha kõrvaltoimed (eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs), mis võivad lõppeda surmaga. Neile reaktsioonidele viitavate sümptomite tekkimisel tuleb daptomütsiini kasutamine kohe lõpetada ja kaaluda teist ravi. Kui patsiendil on daptomütsiini kasutamisel tekkinud raske naha kõrvaltoime, ei tohi sellel patsiendil daptomütsiini enam kunagi uuesti kasutada | |
| Dimetüülfumaraat | Psoriaasi ravi | kõrvaltoime: Herpes zoster | |
| Dolutegraviir | HIV-infektsiooni ravi | kõrvaltoimed: kehakaalu ja ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine | |
| Fluorokinoloonid (tsiprofloksatsiin, levofloksatsiin, norfloksatsiin, ofloksatsiin, moksifloksatsiin) | Infektsioonivastane ravi | hoiatused ja kõrvaltoimed: fluorokinoloone (FK) saavatel patsientidel on teatatud aordi aneurüsmi ja dissektsiooni juhtudest, millele on mõnikord järgnenud tüsistus aordi lõhkemise näol (sh surmaga lõppenud) ning erinevate südameklappide regurgitatsiooni/puudulikkuse juhtudes. FK tohib alles pärast hoolikat kasu ja riski hindamise ning teiste ravivõimaluste kaalumist kasutada patsientidel, kelle perekonnas esineb aneurüsme või kaasasündinud südameklapihaiguseid, või patsientidel, kellel on juba diagnoositud aordi aneurüsm ja/või dissektsioon või südameklapihaigus, või kellel on teiste riskitegurite või seisundite olemasolul eelsoodumus (vt ravimiinfost). Aordi aneurüsmi ja dissektsiooni ning nende lõhkemise oht võib olla suurem ka patsientidel, keda ravitakse samal ajal süsteemsete kortikosteroididega | |
| Idelalisiib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) | |
| Klofarabiin | Kasvajavastane ravi | hoiatus: lahjendamisel tuleb lahus filtreerida (vastasel juhul oht tahkete osakeste sisalduseks) | |
| Levodopa (inhalatsioonipulber kõvakapslis) | Parkinsoni tõve ravi | kõrvaltoime: lämbumistunne (tingitud ravimipulbri sattumisest kurgu tagaossa vahetult pärast manustamist | |
| Lenalidomiid | Kasvajavastane ravi | kõrvaloime: pulmonaalne hüpertensioon (surmlõppega juhud) | |
| Liraglutiid | 2. tüüpi diabeedi ravi | kõrvaltoime: üleannustamisel raske hüpogleemia | |
| Lisdeksamfetamiin | Aktiivsus- ja tähelepanuhäire ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: QTc-intervalli pikenemine - kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel esineb QTc-intervalli pikenemine, kaasuvad südamehaigused ja elektrolüütide tasakaalu häired ja keda ravitakse QTc-intervalli mõjutavate ravimitega | |
| Luteetsium (177Lu) oksodotreotiid | Radiofarmatseutikum kasvajavastaseks raviks | kõrvaltoimed: neutropeenia, pantsütopeenia, suukuivus | |
| Lurasidoon | Skisofreenia ravi | kõrvaltoimed ja hoiatus: serotoniinisündroomi riski tõttu on vajalik ettevaatus koos teiste serotoniinergiliste ainetega – nt buprenorfiini/opioidide, MAO inhibiitorite, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSTI-d), serotoniini ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitorite (SNTI-d) või tritsükliliste antidepressantidega | |
| Nirapariib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: ülitundlikkus, segasusseisund, pneumoniit | |
| Olapariib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: angioödeem, nodoosne erüteem | |
| Pankuroonium | Müorelaksant (üldanesteesia induktsioonil ja trahhea intubatsioonil) | hoiatus: pankuroonium võib põhjustada neuromuskulaarsest jääkblokaadi , mis võib viia operatsioonijärgsete tüsistusteni (kopsudega seotud); müopaatia risk kombinatsioonis kortikosteroididega (sarnaselt teiste mittedepolariseerivate neuromuskulaarsete blokaatorite pikaajalise kasutamisele intensiivravis) | |
| Parenteraalsed rauapreparaadid (v.a rauddekstraan) | Rauapuudusaneemia ravi | hoiatus: hüpofosfateemiline osteomalaatsia (sümtpomiteks suurenenud väsimus, lihas- või luuvalu). Seerumi fosfaaditaset tuleks jälgida patsientidel, kes saavad korduvalt suuri annuseid või pikaajalisi ravikuure ja kellel on riskifaktorid. Püsiva hüpofosfateemia esinemisel tuleks raudkarboksümaltoosiga ravi vajadus üle hinnata | |
| Pomalidomiid | Hulgimüeloomi ravi | hoiatus: Progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) tekkest on teatatud mitu kuud kuni mitu aastat pärast pomalidomiidravi alustamist. Osad juhud olid seotud deksametasooni või muud immunosupressiivset keemiaravi saanud patsientidega. Uute või süvenevate neuroloogiliste sümptomite või kognitiivsete või käitumuslike nähtudega patsiente tuleb jälgida ning diferentsiaaldiagnostikas tuleb arvestada PMLi võimalust. Patsientidel tuleb soovitada rääkida ravist oma partnerile või hooldajale, kes võivad märgata sümptomeid, millest patsiendid ei ole ise teadlikud. PMLi kahtluse korral tuleb ravi katkestada, kuni see haigus on välistatud. Diagnoosi kinnitamisel tuleb pomalidomiidravi lõpetada | |
| Sekukinumab | Psoriaasi, artriidi ravi | kõrvaltoimed: peavalu, iiveldus, väsimus | |
| Semaglutiid | 2. tüüpi diabeedi ravi | kõrvaltoime: ülitundlikkus (lööve, nõgestõbi) | |
| Tuumorinekroosifaktori-alfa inhibiitorid (adalimumab, pegooltsertolisumab, etanertsept; golimumab, infliksimab) | Reumatoidartriidi, psoriaasi, hulgiskleroosi ravi | kõrvaltoime: Kaposi sarkoom | |
| Vorikonasool | Seentevastane ravi | hoiatus: vorikonasool suurendab tõenäoliselt tolvaptaani kontsentratsiooni vereplasmas, kui koosmanustamist ei ole võimalik vältida, on soovitatav vähendada tolvaptaani annust |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
| Atesolizumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: uveiit, psoriaas |
| Belimumab | Autoimmuunhaiguste vastane ravi | hoiatus: enne ravi alustamist Benlystaga tuleb kaaluda pneumokokivastast vaktsineerimist. |
| Brodalumab | Psoriaasi ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: põletikuline soolehaigus (sh Crohni tõbi ja haavandiline koliit), seetõttu ei ole põletikulise soolehaigusega patsientidel soovitatav brodalumabi kasutada. Kui tekivad põletikulise soolehaiguse sümptomid või olemasolev põletikuline soolehaigus ägeneb, tuleb brodalumabi kasutamine lõpetada ja alustada sobivat ravi |
| Duloksetiin | Depressiooni ravi | kõrvaltoime: raseduse teises pooles kasutamisel võib suureneda enneaegse sünnituse oht (6 enneaegselt sündinud lapse lisandumine iga 100 naise kohta, kes võtavad duloksetiini raseduse teises pooles), enamasti 35. kuni 36. rasedusnädalal |
| Erenumab | Migreeni profülaktika | hoiatus: kõhukinnisus võib tekkida pärast esimest annus või hiljem, üldiselt laheneb kolme kuuga. Teatatud on raskete tüsistustega (sh operatsioon) kõhukinnisusest. Varem esinenud kõhukinnisus või seedetrakti motiilsuse vähenemist põhjustavate ravimite samaaegne kasutamine võib suurendada raskema kõhukinnisuse ja võimalike kõhukinnisuse tüsistuste riski |
| Fenütoiin | Epilepsia ravi | hoiatused: raseduse ajal fenütoiini saanud emade lastel on teatatud pahaloomuliste kasvajate (sh neuroblastoomi) juhtudest. Epilepsiavastaste ravimite ja teiste tegurite roll ei ole siiski kindlaks tehtud kõrvaltoimed: hüperglükeemia (toksilise plasmataseme korral), puhas punalibleaplaasia/aplastiline aneemia, sekundaarne hüperparatüreoos |
| Flutsikloviin (18F) | Diagnostikum (PET) uuringul - eesnäärmevähi avastamiseks | hoiatus: aine varane põide eritumine võib maskeerida või imiteerida eesnäärmevähi paikset taasteket, seetõttu võib patsient põit tühjendada hiljemalt 60 minutit enne flutsikloviini (18F) süsti ning hoiduma põie tühjendamisest, kuni uuring on lõppenud |
| Hüdroksüklorokviin | Reumatoidartriidi, malaaria ravi | koostoimed: kitsa terapeutilise vahemikuga ravimite (nt digoksiin, tsüklosporiin, dabigatraan, flekainiid, propafenoon jt) tase võib tõusta – jälgida kõrvaltoimete suhtes/plasmakontsentratsiooni; rifampitsiini, karbamasepiini, fenobarbitaali, fenütoiini naistepunaürdi toimel võib hüdroksüklorokviini toime oluliselt väheneneda; tsimetidiini toimel võib hüdroksüklorokviini toime tugevneda; sama risk on koos gemfibrosiili, klopidogreeli, ritonaviiri, itrakonasooli, klaritromütsiini, greibimahlaga; antatsiide tuleb manustada vähemalt kaks tundi enne hüdroksüklorokviini |
| Ibrutiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatused ja kõrvaltoimed: põrna rebend (teatatud ravi katkestamise järgselt) - ravi lõpetamisel tuleb hinnata haiguse staatust ja põrna suurust (sh UH). Valu tekkel vasakul ülakõhus või õlavöötme ülemises osas tuleb kaaluda põrna rebendi diagnoosi Südamepuudulikkus võib tekkida ravi ajal ja vajada ravimi ärajätmist või annuse vähendamist Hemofagotsüütiline lümfohistiotsütoos (HLH) (sh surmlõppega) - patsiente tuleb teavitada HLH nähtudest. Patoloogilise immuunsuse aktiveerumise ilmnemisel tuleb patsienti hinnata ja kaaluda HLH diagnoosi |
| Iksasomiib | Hulgimüeloomi ravi | hoiatus: trombootiline mikroangiopaatia, sh trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (TTP) tekke risk (sh surmlõppega juhud) |
| Lenograsiim | Febriilse neutropeenia ravi | kõrvaltoime: C-reaktiivse valgu tõus; venoosne trombemboolia, arteriaalne trombemboolia; teadaolevate tromboosi riskifaktoritega doonoreid ja patsiente on soovitatav hoolikalt jälgida |
| Metoprolool | Hüpertensiooni, stenokardia ravi | koostoimed: fingolimoodiga suurem bradükardia risk; aldesleukiiniga vererõhu tugeva languse risk |
| Piperakviin / artenimool | Malaaria ravi | hoiatus: Kagu-Aasias esineb ravimresistentsust – malaaria taastekke või selle kahtluse korral tuleb ravida muu malaariaravimiga koostoime: efavirensi toimel väheneb piperakviini plasmasisaldus 43% - ravi ebaõnnestumise risk |
| Pseudoefedriin (süsteemne) | Nohu ravi | kõrvaloime: ajuinsuldist ja müokardiinfarktist on teatatud turustamise ajal, kuid müügiloa saamise järgses ohutusuuringus ei ilmnenud mingeid tõendeid nende suurenenud riski kohta |
| Rotaviiruse vaktsiin (RotaTeq) | Immuniseerimine | hoiatus: üsasiseselt immunosupressiivse raviga kokku puutunud lastele elusvaktsiini manustamine peab põhinema võimaliku kasu ja riski hoolikal kaalumisel |
| Ruksolitiniib | Müelofibroosi ravi | kõrvaltoimed: verejooksud (sh ninaverejooks, protseduurijärgne hemorraagia ja hematuuria), hüpertriglütserideemia, vere lipaasisisalduse suurenemine |
| Tenofoviiralafenamiid | B-hepatiidi ravi | hoiatus: neerufuntksiooni tuleb hinnata enne ravi alustamist ja ravi ajal; kui neerufunktsioon oluliselt väheneb või ilmnevad proksimaalse renaalse tubulopaatia sümptomid, tuleb kaaluda ravi katkestamist |
| Tsemiplimab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: siiriku äratõukereaktsioon, reumaatiline polümüalgia, müosiit |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Artemeeter + lumefantriin | Malaaria ravi | kõrvaltoime: hiline hemolüütiline aneemia (teatatud kuni mõne nädala jooksul pärast ravi lõppu) | |
| Atesolizumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: hüpertensioon | |
| Baritsitiniib | Reumatoidartriidi ravi | hoiatus ja kõrvaltoimed: divertikuliit ja seedetrakti perforatsioon - ettevaatus vajalik divertikuloosiga patsientidega ja divertikuliidi riski suurendavate ravimite (MSPVA, kortikosteroidid, opiaadid) kasutamisel | |
| Buprenorfiin, buprenorfiin + naloksoon | Opioidsõltuvuse ravi | koostoime: serotonergiliste ravimitega (MAO inhibiitorid, SSRI jt) kooskasutamisel serotoniinisündroomi risk | |
| Daunorubitsiin | Kasvajavastane ravi | hoiatus: trastusumab - kardiotoksilisuse riski tõttu tuleks vältida antratsükliinide kasutamisel põhinevat ravi kuni 7 kuud pärast trastusumabi kasutamise lõpetamist. Kui see on vältimatu, on soovitatav jälgida patsiendi südamefunktsiooni | |
| Deoksükoolhape | Lõuatsialuse rasvaladestuse ravi | kõrvaltoime: veresoone vigastus tahtmatust intravaskulaarsest süstest | |
| Desogestreel | Raseduse vältimine | hoiatus: desogestreeliga seoses on harva teatatud rinnapiima tootmise vähenemisest (seda ei ilmnenud kliinilistes uuringutes) | |
| Dotsetakseel | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: kasvaja lahustussündroom, müosiit hoiatus: enne ravi on soovitatav vedelikupeetuse korrektsioon ja kusihappe kõrge sisalduse ravi |
|
| Drotaveriin | Seedetrakti spasmid | kõrvaltoime: peapööritus | |
| Durvalumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: monoteraapiaga ravitud patsientidel on täheldatud meningiiti, mittenakkuslikku ensefaliiti ja Guillain-Barre sündroomi | |
| Flukonasool | Seeninfektsioonide ravi | koostoime: ibrutiniibi plasmatase tõuseb koos flukonasooliga - suureneb toksilisuse risk; kooskasutamisel tuleb ibrutiniibi annust vähendada ning tagada hoolikas kliiniline jälgimine | |
| Flutikasoonfuroaat | Riniidi ravi | kõrvaltoimed: düspnoe, bronhospasm | |
| Glekapreviir + pibrentasviir | C-viirushepatiidi ravi | kõrvaltoime: angioödeem | |
| Hormoonasendusravi - konjugeeritud östrogeenid / basedoksifeen | Hormoonasendusravi | hoiatus:rinnavähi risk sõltub östrogeeni sisaldava HAR kestusest. Risk on oluliselt madalam kui östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni kasutamisel. Lisarisk tekib 3-aastase kasutamise jooksul. Pärast ravi lõpetamist väheneb lisarisk aja jooksul lähtetasemele ja taandumisaeg oleneb eelnenud HAR kestusest. Kui hormoonasendusravi kasutati kauem kui 5 aastat, võib risk püsida 10 aastat või kauem. HARi mittesaanud 50-54.a. naistel on rinnavähi esinemus 1000 naise kohta 5-aastasel perioodil 13,3. Kui naine alustab HARiga 50. aastaselt, siis pärast 5 aastat on rinnavähi lisajuhtude arv 1000 HARi saanud naise kohta 2,7. HARi mittesaanud 50-54.a. naistel on rinnavähi esinemus 1000 naise kohta 10- aastasel perioodil 26,6. Kui naine alustab HARiga 50. aastaselt, siis pärast 10 aastat on rinnavähi lisajuhtude arv 1000 HARi saanud naise kohta 7,1 |
|
| Hormoonasendusravi - tiboloon | Hormoonasendusravi | hoiatus: rinnavähi risk sõltub HAR kestusest. Risk ilmneb ligikaudu 3 (1…4) aasta pärast. Pärast ravi lõpetamist tõenäoliselt väheneb lisarisk aja jooksul, taandumisaeg oleneb eelnenud HAR kestusest (kui HARi kasutati kauem kui 5 aastat, võib risk püsida 10 aastat või kauem.HARi mittesaanud 50-54.a. naistel on rinnavähi esinemus 1000 naise kohta 5-aastasel perioodil 13,3. Kui naine alustab HARiga 50. aastaselt, siis pärast 5 aastat on rinnavähi lisajuhtude arv 1000 HARi saanud naise kohta 2,7 (ainult östrogeeni sisaldav HAR) ja 8,0 (östrogeeni-progestageeni kombinatsioon). HARi mittesaanud 50-54.a. naistel on rinnavähi esinemus 1000 naise kohta 10- aastasel perioodil 26,6. Kui naine alustab HARiga 50. aastaselt, siis pärast 10 aastat on rinnavähi lisajuhtude arv 1000 HARi saanud naise kohta 7,1 (ainult östrogeeni sisaldav HAR) ja 20,8 (östrogeeni-progestageeni kombinatsioon). Tibolooni kasutajatel on risk väiksem kui östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni kasutajatel | |
| Hormoonasendusravi - vaginaalsed östrogeenid | Hormoonasendusravi | hoiatus: rinnavähi risk ei suurene naistel, kellel ei ole olnud rinnavähki ja kes kasutavad väikeses annuses vaginaalseid östrogeene. Ei ole teada, kas väikeses annuses vaginaalsed östrogeenid soodustavad rinnavähi taasteket | |
| Hormoonasendusravi - östrogeeni-progestageeni kombinatsioon | Hormoonasendusravi | hoiatus: rinnavähi risk sõltub HAR kestusest. Risk ilmneb ligikaudu 3 (1…4) aasta pärast. Pärast ravi lõpetamist väheneb lisarisk aja jooksul, taandumisaeg oleneb eelnenud HAR kestusest (kui HARi kasutati kauem kui 5 aastat, võib risk püsida 10 aastat või kauem).HARi mittesaanud 50-54.a. naistel on rinnavähi esinemus 1000 naise kohta 5-aastasel perioodil 13,3. Kui naine alustab HARiga 50. aastaselt, siis pärast 5 aastat on rinnavähi lisajuhtude arv 1000 HARi saanud naise kohta 2,7 (ainult östrogeeni sisaldav HAR) ja 8,0 (östrogeeni-progestageeni kombinatsioon).HARi mittesaanud 50-54.a. naistel on rinnavähi esinemus 1000 naise kohta 10- aastasel perioodil 26,6. Kui naine alustab HARiga 50. aastaselt, siis pärast 10 aastat on rinnavähi lisajuhtude arv 1000 HARi saanud naise kohta 7,1 (ainult östrogeeni sisaldav HAR) ja 20,8 (östrogeeni-progestageeni kombinatsioon) | |
| Humaanfibrinogeen + humaantrombiin | Hemostaasi toetav ravi | kõrvaltoimed: palavik, koagulopaatia | |
| Idarubitsiin | Kasvajavastane ravi | hoiatus: trastusumab - kardiotoksilisuse riski tõttu tuleks vältida antratsükliinide kasutamisel põhinevat ravi kuni 7 kuud pärast trastusumabi kasutamise lõpetamist. Kui see on vältimatu, on soovitatav jälgida patsiendi südamefunktsiooni | |
| Irinotekaan (liposomaalne ravimvorm) | Kasvajavastane ravi | koostoime: irinotekaani süsteemset ekspositsiooni suurendab mh regorafeniib | |
| Kabosatiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: lõualuu osteonekroos, kõhuvalu, hüperkeratoos, oksendamine, asteenia, dehüdratatsioon, süvaveenitromboos, pearinglus, düsfaagiahoiatus: kabosantiniibi kasutamisel on täheldatud lõualuu osteonekroosi (LON). Enne ravi alustamist kabosantiniibiga ning perioodiliselt ravi kestel tuleb teostada suuõõne uuring. Patsientidele tuleks jagada soovitusi suuhügieeni osas. Võimalusel tuleb ravi kabosantiniibiga peatada vähemalt 28 päeva enne plaanilist stomatoloogilist operatsiooni või invasiivset stomatoloogilist protseduuri. LON-iga seostatavaid aineid, nagu näiteks bisfosfonaate, saavate patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik. LON-i tekkel tuleb ravi katkestada | |
| Karbidopa + levodopa | Parkinsoni tõve ravi | hoiatus: levodopa/karbidopa intestinaalgeeliga ravitud patsientidel on teatatud polüneuropaatiast. Enne ravi hinnake patsiente polüneuropaatia ja teadaolevate riskitegurite suhtes ning edaspidi korrake hindamist perioodiliselt | |
| Karmustiin | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: tahhükardia hoiatus: suureannuselise ravi korral suurenevad infektsioonide, südame-, maksa-, seedetrakti- ja neerutoksilisuse, närvisüsteemihaiguste ja elektrolüütide ebanormaalse taseme (hüpokaleemia, hüpomagneseemia ja hüpofosfateemia) riskid ja nende raskusaste. Ilmneda võib neutropeeniline enterokoliit |
|
| Lenalidomiid | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: rasked nahareaktsioonid (sh Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon) hoiatused: patsienti tuleb teavitada nende reaktsioonide sümptomitest ning andma juhise sümptomite tekkimisel kohe arsti poole pöörduda. Angioödeemi, anafülaktilise reaktsiooni, eksfoliatiivse või bulloosse lööbe tekkimisel või SJSi, TENi või DRESSi kahtluse korral tuleb ravi katkestada ning seda ei tohi pärast reaktsioonide taandumist jätkata. Teist liiki nahareaktsioonide tekkimisel tuleb nende raskusastmest lähtudes kaaluda lenalidomiidiga ravi katkestamist või lõpetamist. Patsient, kellel on varem tekkinud raske lööve seoses talidomiidiga, ei tohi lenalidomiidiga ravida | |
| Levosimendaan | Südamepuudulikkuse ravi | hoiatus: levosimendaani aktiivsed metaboliidid erituvad rinnapiima ja on seal tuvastatavad vähemalt 14 päeva pärast 24-tunnise levosimendaani infusiooni algust. Ravi ajal ei tohi last rinnaga toita, et ära hoida võimalike kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete teket imikul.2,5 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat tuleb lahjendada kontsentratsioonini, mis ei ületa 0,05 mg/ml. Vastasel korral võib lahus muutuda läbipaistmatuks ja tekkida sade | |
| Makrogool | Kõhukinnisuse ravi, soolestiku ettevalmistus uuringuteks | hoiatus: isheemiline koliit - turustamise ajal on teatatud isheemilise koliidi (rasketest) juhtudest patsientidel, kellele on manustatud soolestiku ettevalmistamiseks makrogooli. Ettevaatus vajalik teadaolevate riskifaktoritega patsientidel, või stimuleerivate lahtistite (nt bisakodüül või naatriumpikosulfaat) samaaegsel kasutamisel. Äkilise kõhuvalu, rektaalse veritsemise või muude isheemilise koliidi sümptomitega patsiente tuleb koheselt hinnata | |
| Metotreksaat (Nordimet pen-süstel) | Reumatoidartriidi, psoriaasi ravi | hoiatus: patsiendile tuleb õpetada pen-süstli iseseisvat manustamist. Esimene süst tuleb teha meditsiinilise järelevalve all koostoime: dilämmastikoksiid võimendab metotreksaadi toimet folaadi ainevahetusele, suurendades toksilisust (raske müelosupressioon ja stomatiit) kõrvaltoime: eksfoliatiivne dermatiit |
|
| Metüülfenidaat | Aktiivsus- ja tähelepanuhäire ravi | kõrvaltoimed: bruksism, trism, kogelus | |
| Midasolaam | Epilepsia ravi lastel | kõrvaltoime: angioödeem | |
| Mirtasapiin | Depressiooni ravi | kõrvaltoimed: mälukaotus, mis enamasti möödus pärast ravi lõpetamist; eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) | |
| Morfiin, oopium | Tugeva valu ravi | koostoime: morfiini saavatel ägeda koronaarsündroomiga patsientidel on täheldatud suukaudsete P2Y12 inhibeerivate antiagregantide (nt prasugreel, klopidogreel ja tikagreloor) hilinenud ja väiksemat kontsentratsiooni veres, mis on tõenäoliselt tingitud gastrointestinaalse motiilsuse vähenemisest. Kui morfiini manustamisest ei saa loobuda, võib kaaluda P2Y12 parenteraalset manustamist | |
| Nintedaniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: tuumori lüüsi sündroom, sh letaalne. Suurem risk selle tekkeks on kiiresti arenev kasvaja, suur kasvajakoormus, neerutalitluse häire või dehüdreerunud patsient | |
| Nomegestrool + östradiool | Raseduse vältimine | hoiatus: vastunäidustatud, kui on olnud meningioom praegu või varasemas anamneesis; (üksik- ja hulgi-) meningioomi esinemisest on teatatud nomegestrooli pikaajalise (mitu aastat) monoteraapia korral annustes 3,75 mg või 5 mg ööpäevas või rohkem. Kui patsiendil, kes kasutab nomegestrooli, diagnoositakse meningioom, tuleb ravi lõpetada | |
| Osimertiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: multiformne erüteem | |
| Pasopaniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: tuumori lüüsi sündroom, sh letaalne. Suurem risk selle tekkeks on kiiresti arenev kasvaja, suur kasvajakoormus, neerutalitluse häire või dehüdreerunud patsient | |
| Pembrolizumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: organiseeruv pneumoonia, äge hepatiit, generaliseerunud eksofoliatiivne dermatiit | |
| Sumatriptaan | Migreeni ravi | kõrvaltoimed: traumaatilise ja põletikulise valu aktiveerumine; düsfaagia | |
| Valproehape | Epilepsia, bipolaarse meeleoluhäire ravi | hoiatus: populatsioonipõhiste uuringute andmed näitavad, et üsasiseselt valproaadiga kokku puutunud lastel on suurem risk autismispektri häirete (ligikaudu 3 kordne), lapseea autismi (ligikaudu 5 kordne) ja aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ligikaudu 1,5 kordne) tekkeks võrreldes nendega, kes ei puutunud uuringus valproaadiga kokku. Loomkatsetes on näidatud teratogeenset toimet |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Alemtuzumab | Hulgiskleroosi ravi | hoiatus: perikardiit, perikardi efusioon (osana ägedast infusioonireaktsioonist kui ka hilisema algusega); progresseeruv mitmekoldeline leukoentsefalopaatia - PML (k.a surmlõppega) - riskifaktorid on mh eelnev immunosupressiivne ravi, eriti teised hulgiskleroosi ravimid, mis võivad teadaolevalt põhjustada PMLi. MRT leiud võivad ilmneda enne kliinilisi nähte või sümptomeid. MRT uuring tuleb teha enne ravi ja alemtuzumabi korduval manustamisel; vajadusel teha täiendavad uuringud, k.a tserebrospinaalvedeliku uuring JC-viiruse DNA määramiseks ja korduvad neuroloogilised läbivaatused. PMLi diagnoosimisel ei tohi ravi alemtuzumabiga alustada või taasalustada |
|
| Deksametasoon | Hulgimüeloomi ravi | hoiatus: feokromotsütoomiga seotud kriis, mis võib lõppeda surmaga - patsientidele, kellel kahtlustatakse või on kindlaks tehtud feokromotsütoomi olemasolu, võib kortikosteroide manustada ainult pärast asjakohast riski/kasu suhte hindamist | |
| Deksamfetamiin | Aktiivsus- ja tähelepanuhäire, narkolepsia ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: andmed kasutamisest esimesel kolmel raseduskuul ei näita lapse kaasasündinud väärarengute riski suurenemist, kuid võib suureneda preeklampsia ja enneaegse sünnituse risk. Raseduse ajal amfetamiiniga kokkupuutunud vastsündinutel võivad tekkida ärajätunähud (käitumise muutused, sh liigne nutmine, ebastabiilne meeleolu või ärrituvus, ülierutuvus ja selgelt avalduv kurnatus) | |
| Dupilumab | Atoopilise dermatiidi, astma, ninapolüpoosiga kroonilise rinosinusiidi ravi | kõrvaltoime: anafülaktiline reaktsioon ja angioödeem, võivad tekkida minutite kuni seitsme päeva jooksul pärast dupilumabi manustamist | |
| Hüdrokortisoon | Neerupealise puudulikkuse ravi | kõrvaltoime: kehakaalu tõus, hüpertroofiline kardiomüopaatia enneaegsetel vastsündinutel hoiatus: pärast hüdrokortisooni manustamist enneaegsele imikule tuleb jälgida ja hinnata südame funktsiooni ja struktuuri |
|
| Nirapariib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: hüpertensiivne kriis (vererõhku tuleb esimesel aastal kontrollida kahe kuu jooksul vähemalt kord nädalas ning seejärel üks kord kuus, patsientidele võib soovitada ka kodus vererõhu mõõtmist);pöörduv posterioorse entsefalopaatia sündroom (PRES) - harvaesinev pöörduv neuroloogiline häire, millega võivad kaasneda krambid, peavalu, muutunud vaimne staatus, nägemishäired, kortikaalne pimedus koos hüpertensiooniga või ilma. PRES-i diagnoos tuleb kinnitada MRTga | |
| Oksaliplatiin | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: soole isheemia (ka surmaga lõppenud juhud; seedetrakti verejooks ja perforatsioon; rabdomüolüüs (ka surmaga lõppenud juhud); QT-intervalli pikenemine, mis võib viia ventrikulaarsete arütmiateni, kaasa arvatud Torsade de Pointes, mis võib lõppeda surmaga | |
| Pitolisant | Narkolepsia ravi | hoiatus: pitolisantiga varasemalt ravitud patsientidel on täheldatud enesetapumõtteid | |
| Sotalool | Siinusrütmi säilitamine | kõrvaltoimed: juuste väljalangemine, liighigistamine, trombotsütopeenia | |
| Talidomiid | Hulgimüeloomi ravi | kõrvaltoime: anafülaktiline reaktsioon hoiatus: tervishoiutöötajad ja hooldajad peavad kandma blistri või kapsli käsitsemisel ühekordselt kasutatavaid kindaid. Rasedad või naised, kes arvavad, et võivad olla rasedad, ei tohi blistrit või kapslit käsitseda |
|
| Tsemiplimab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: düspnoe, müosiit, parenhümatoosse elundi siiriku äratõukereaktsioon | |
| Verapamiil | Hüpertensiooni, stenokardia, rütmihäirete ravi | koostoime: otsese toimega suukaudsete antikoagulantide imendumine suureneb ja eliminatsioon väheneb (veritsusrisk) | |
| Vortioksetiin | Depressiooni ravi | kõrvaltoimed: agressiivsuse, viha, agitatsiooni ja ärrituvuse tunne; müdriaasi risk (silmasisese rõhu tõus ja suletud nurga glaukoom) |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|---|---|---|
| Alfaandeksaneet | Antikoagulantidest tingitud veritsuse ravi | hoiatus: alfaandeksaneetravi jälgimine ei tohi põhineda FXa-vastasel aktiivsusel. FXa-vastase aktiivsuse testid ei sobi, sest nende testide tulemusel saadakse ekslikult FXa-vastase aktiivsuse suurenenud väärtused, põhjustades seega alfaandeksaneedi pöördaktiivsuse olulist alahindamist |
| Aspart-insuliin | Suhkurtõve ravi | hoiatus: üleminek teiselt insuliinitüübilt aspart-insuliinile võib kaasa tuua tavapärase insuliiniannuse muutmise |
| Budenosiid | Eosinofiilse ösofagiidi ravi | kõrvaltoimed: unehäired, ärevus, peapööritus, düsgeusia, silmakuivus, köha, kurgukuivus, orofarüngeaalne valu, düsfaagia, düspepsia, suukuivus, erosiivne gastriit, maohaavand, glossodüünia, lööve, urtikaaria, võõrkeha tunne |
| Busulfaan | Kasvajavastane ravi | hoiatus: patsientidel, keda ravitakse või on hiljuti ravitud deferasiroksiga, on soovitatav regulaarselt jälgida busulfaani plasmakontsentratsioone ja vajadusel kohandada busulfaani annust |
| Dronedaroon | Siinusrütmi säilitamine | koostoimed: dronedaroon võib suurendada rivaroksabaani süsteemset saadavust, kooskasutamine ei ole soovitatav. Edoksabaani süsteemne saadavus võib suureneda, annust tuleks vähendada. Apiksabaani süsteemne saadavus võib samuti suureneda, kuid annuse kohandamine ei ole vajalik |
| Ibuprofeen, ketoprofeen | Valu ja põletiku ravi | hoiatus: infektsiooni sümptomid võivad jääda märkamata, mistõttu võib hilineda asjakohane ravi ja seeläbi halveneda infektsiooni kulg (täheldatud bakteriaalse keskkonnatekkese kopsupõletiku ja tuulerõugete bakteriaalsete tüsistuste korral). Kui ibuprofeeni või ketoprofeeni manustatakse palaviku või valu leevendamiseks seoses infektsiooniga, on soovitatav jälgida infektsiooni kulgu. Sümptomite püsimisel või süvenemisel haiglaväliselt peab patsient pidama nõu arstiga. |
| Idelalisiib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: rasked nahareaktsioonid - Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) (sh surmlõppega) ja eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) - nende kahtlusel tuleb idelalisiibravi viivitamatult lõpetada ning patsienti vastavalt ravida |
| Insuliin | Suhkurtõve ravi | hoiatus: naha amüloidoosi risk - patsientidele peab õpetama süstekoha pidevat vahetamist, et vähendada lipodüstroofia ja naha amüloidoosi tekkeriski, mis võib viia insuliini viivitusega imendumise ja halvenenud glükeemilise kontrollini. Süstekoha vahetamisel kahjustamata piirkonna vastu on teatatud hüpoglükeemia tekkest. Süstekoha vahetuse järel on soovitatav jälgida veresuhkru sisaldust ja kaaluda diabeediravimite annuste kohandamist |
| Kobitsistaat | HIV infektsiooni ravi | koostoime: raseduse ajal kobitsistaadi ja atasanaviiri kooskasutamisel väheneb mõlema ekspositsioon, kombinatsiooni tuleb vältida |
| Linaklotiid | Soole ärritussündroomi ravi | kõrvaltoime: urtikaaria |
| Patisiraan | Perekondlikku päriliku ATTR (hATTR) amüloidoosi ravi | hoiatus: hüpotensioon ja minestus (infusioonireaktsioon) |
| Pembrolizumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: müeliit, seedetrakti haavand, glomerulonefriit |
| Pravastatiin + fenofibraat | Düslipideemia ravi | kõrvaltoimed: hepatiit, dermatomüosiit, lihhenoidne lööve, erütematoosse luupuse sarnane sündroomhoiatus: glekapreviiriga/pibrentasviiriga ravi saavatele patsientidele ei ole ravi pravastatiini/fenofibraadiga soovitatav, sest pravastatiini plasmakontsentratsioon võib tõusta ja tekkida annusest sõltuvad kõrvaltoimed, sh müopaatia. Samaaegse ravi vajadusel ei tohi pravastatiini ööpäevane annus olla suurem kui 20 mg |
| Pregabaliin | Epilespia, neuropaatia, ärevushäire ravi | hoiatus: pregabaliini määramisel samaaegselt opioididega tuleb olla ettevaatlik, kuna esineb kesknärvisüsteemi depressiooni risk (sh surm). |
| Ropinirool | Parkinsoni tõve ravi | hoiatus: dopamiini agonisti ärajätusündroomi risk ravi lõpetamisel – annust tuleb järk järgult vähendada. Patsiente tuleb võimalikest ärajätusümptomitest teavitada (apaatia, ärevus, depressioon, väsimus, higistamine ja valu, mis ei reageeri ravile levodopaga) |
| Sonidegiib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: epifüüsi enneaegne sulgumine (tundub olevat HB signaaliraja inhibiitorite klassiefekt). Sonidegiibi ei tohi lastel kasutada |
| Tsütoproteroon | Androgenisatsiooni ravi naistel, sugutungi pärssimine meestel | hoiatus: meningioomi risk – ühe- ja mitmekoldelistest juhtudest on teatatud peamiselt annustes ? 25 mg ööpäevas. Meningioomi tekkerisk tõuseb tsüproterooni kumulatiivse annuse suurenemisel. Kui ravitaval patsiendil diagnoositakse meningioom, tuleb ravi tsüproterooniga lõpetada |
| Venlafaksiin | Depressiooni ravi | kõrvaltoime: Takotsubo stress-kardiomüopaatia |
| Toimeaine | Kasutusvaldkond | Ravimiteabesse lisatakse |
|---|---|---|
| Ampitsilliin + sulbaktaam, sultamitsilliin | Infektsioonivastane ravi | kõrvaltoime: Kounise sündroom |
| Apremilast | Psoriaatrilise artriidi ravi | kõrvaltoimed: peavalu, ülemiste hingamisteede infektsioon |
| Aripiprasool | Skisofreenia ravi | kõrvaltoime: silmade valgustundlikkus |
| Dolutegraviir | HIV infektsiooni ravi | vastunäidustus: kitsa terapeutilise vahemikuga ravimid, mis on orgaaniliste katioonide transporter 2 (OCT2) substraadid, sh fampridiin (dalfampridiin) - krambirisk |
| Ekulizumab | Paroksüsmaalse öise hemoglobinuuria ravi | kõrvaltoime: tursed |
| Gliklasiid | Suhkurtõve ravi | hoiatus: porfüüria võib sulfonüüluurea ravimite toimel ägeneda |
| Immuunkontrollpunkti inhibiitorid: atesolizumab, tsemiplimab, durvalumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: patsiente tuleb jälgida pneumoniidi nähtude ja sümptomite suhtes ning välistada muud põhjused peale immuunsüsteemiga seotud pneumoniidi |
| Natalizumab | Hulgiskleroosi ravi | hoiatus: plasmavahetus/plasmaferees (PLEX) ei oma mõju natalizumabiga seotud progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) hilistulemuste parandamisele |
| Nintedaniib | Kopsufibroosi ravi | hoiatused: lootekahjustuse risk – raseduse ajal vastunäidustatud. Rasedustest tuleb teha enne ravi ja vajadusel ravi ajal. |
| Obinutuzumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: basaalrakk-kartsinoom, febriilne neutropeenia |
| Paroksetiin | Depressiooni ravi | kõrvaltoime: mikroskoopiline koliit |
| Pegaspargaas | Reumatoidartriidi ravi | kõrvaltoime: anafülaktiline šokk |
| Perampaneel | Epilepsia ravi | kõrvaltoimed: Stevensi-Johnsoni sündroom, maksaensüümide aktiivsuse tõus |
| Peritoneaaldialüüsi-lahused | Peritonealdialüüs neerupuudulikkuse ravis | kõrvaltoime: kapsuleeriv peritoneaalne skleroos (võib lõppeda fataalselt) |
| Primidoon | Epilepsia ravi | kõrvaltoime: ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS-sündroom) |
| Propofool | Üldanesteesia | kõrvaltoime: ST-segmendi elevatsioon ja T-saki inversioon EKG-l (Brugada tüüpi EKG) |
| Pseudoefedriin (süsteemne) | Ninalimeskesta turse vähendamine | kõrvaltoime: nägemisnärvi isheemiline neuropaatia |
| Ribotsikliib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN). Raskete nahareaktsioonide tekkel tuleb ravi kohe katkestada |
| Sarilumab | Reumatoidartriidi ravi | kõrvaltoimed: pneumoonia, tsellulliit |
| Tiasiidid | Hüpertensiooni ravi | kõrvaltoime: silma soonkesta fusioon koos nägemisvälja defektiga |
| von Willebrandi faktor (VEYVONDI) | von Willebrandi tõve ravi | kõrvaltoimed: infusiooniga seotud reaktsioonid (sh tahhükardia, punetus, lööve, düspnoe, nägemise hägustumine), anafülaktiline reaktsioon |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|---|---|---|
| Anagreliid | Essentsiaalse trombotsütopeenia ravi | kõrvaltoime: Prinzmetali stenokardia |
| Atezolisumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: alkaalse fosfataasi tõus, vere kreatiniinisisalduse tõus, alopeetsia |
| Desogestreel | Raseduse vältimine | kõrvaltoime: ülitundlikkusreaktsioonid, kaasa arvatud angioödeem ja anafülaksia |
| Entekaviir | B-hepatiidi ravi | kõrvaltoime: neutropeenia (lastel) |
| Eksenatiid | 2. tüüpi suhkurtõve ravi | kõrvaltoime: ravimitest põhjustatud trombotsütopeenia (DITP) koos eksenatiidist sõltuvate vereliistakutevastaste antikehadega |
| Fluvoksamiin | Depressiooni ravi | hoiatus ja kõrvaltoimed: tõsised nahareaktsioonid, mis mõnikord on lõppenud surmaga, sh multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom ja epidermise toksiline nekrolüüs. Suurim risk reaktsioonide tekkeks ravikuuri alguses |
| Meningokoki gruppide A, C, W-135 ja Y konjugeeritud vaktsiin | Immuniseermine | kõrvaltoime: lümfadenopaatia |
| Tseftaroliin | Infektsioonide ravi | hoiatus: tõsiste nahaga seotud kõrvaltoimete (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos) risk |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|---|---|---|
| Abematsikliib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: interstitsiaalne kopsuhaigus (ILD)/pneumoniit - patsiente tuleb jälgida pulmonaalsete sümptomite suhtes ja vastavalt ravida. 3. või 4. raskusastme ILD/pneumoniidiga patsientidel tuleb ravi abematsikliibiga lõpetada |
| Afatiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: seedetrakti perforatsiooni oht on suurem riskiga patsientidel (anamneesis divertikuliit, seedetrakti metastaasid, teadaolevalt seedetrakti perforatsiooni riski põhjustava ravimi kasutamine). Perforatsiooni tekkel ravi katkestada |
| Alektiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: seedetrakti perforatsiooni oht on suurem riskiga patsientidel (anamneesis divertikuliit, seedetrakti metastaasid, teadaolevalt seedetrakti perforatsiooni riski põhjustava ravimi kasutamine). Patsiente tuleb teavitada seedetrakti perforatsiooni nähtudest vajadusest kohe arstiga konsulteerida. Perforatsiooni tekkel ravi katkestada |
| Apalutamiid | Kasvajavastane ravi | hoiatused: südame isheemiatõbi (sh surmaga lõppenud). Patsiente tuleb jälgida, kardiovaskulaarseid riskitegureid (hüpertensioon, diabeet või düslipideemia) tuleb ravida tavapraktika kohaselt kõrvaltoimed: düsgeuusia, südame isheemiatõbi, kuumahood, hüpertensioon, lihasspasmid |
| Daratumumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: paresteesia, pankreatiit |
| Edotreotiid koos radio-nukliidiga (gallium(68Ga)-kloriidi lahus) | Radiodiagnostikum | kõrvaltoime: süstekoha valu |
| Folkodiin | Infektsioonide ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (tekib kõige tõenäolisemalt esimesel ravinädalal), mis võib olla eluohtlik või lõppeda surmaga |
| Galsulfaas | VI tüübi mukopolüsahharidoosi ensüümasendusravi | hoiatused: ägeda südame-hingamispuudulikkuse risk patsientidel, kes on tundlikud vedelikumahu ülekoormuse suhtes (nt 20 kg või vähem kaaluvad patsiendid, äge kaasuv hingamisteede haigus, nõrgenenud südame- ja/või hingamisfunktsioon). Infusiooni ajal ja järgselt tuleb patsienti jälgida.III tüüpi immuunkompleksi vahendatud reaktsioonide, sh membranoosse glomerulonefriidi risk; nende ilmnemisel tuleks kaaluda ravi katkestamist ja asjakohase ravi alustamist |
| Ipilimumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: müokardiit, mille kahtluse korral tuleb koheselt alustada ravi suures annuses kortikosteroididega, konsulteerida kardioloogiga. Müokardiidi diagnoosi kinnitamisel tuleb ipilimumabi kombinatsioonis nivolumabiga ravi katkestada või lõpetada alaliselt |
| Lamisil (paikne) | Seeninfektsiooni ravi | kõrvaltoimed: nahakoorumine, -värvuse muutused, erüteem, valu manustamiskohas, silmade ärritus |
| Levodopa + benserasiid | Parkinsoni tõve ravi | vastunäidustus: melanoom (levodopa võib melanoomi aktiveerida) hoiatus: tekkida võib dopamiini düsregulatsiooni sündroom, mis viib ravimi liigtarvitamisele |
| Levometadoon | Opioidsõltuvuse asendusravi | hoiatused ja kõrvaltoimed: eritub vähesel määral rinnapiima; imikut tuleb jälgida sedatsiooni ja hingamisraskuste suhtes. Ravim võib leevendada vastsündinul abstinentsisündroomi raskust.Neerupealiste puudulikkuse risk (nähtudeks iiveldus, oksendamine, isutus, väsimus, nõrkus, pööritustunne, madal vererõhk), mis vajab asendusravi glükokortikoidiga; suguhormoonide taseme langus ja prolaktiini taseme tõus (nähtudeks libiido vähenemine, impotentsus, amenorröa); hüpoglükeemia risk üleannustamisel või annuse suurendamisel; serotonergiliste ravimitega (antidepressandid) kooskasutamine tõstab serotoniinisündroomi riski (vaimse seisundi muutused, autonoomne ebastabiilsus südamepekslemine, ebastabiilne vererõhk, palavik, neuromuskulaarsed hälbed ja/või seedetrakti häired) |
| Levonorgestreel (emakasisiene vahend) | Raseduse vältimine | kõrvaltoime: pearinglus |
| Luteetsium (177Lu) oksodotreotiid | Radiofarmatseutikum kasvajavastaseks raviks | kõrvaltoime: tuumori lüüsi sündroomi suurem risk neerupuudulikkuse ja suurema kasvajakoormusega patsientidel; enne ravi ja ravi ajal tuleb hinnata neerufunktsiooni ning elektrolüütide tasakaalu |
| Metadoon | Opioidsõltuvuse asendusravi | hoiatused ja kõrvaltoimed: Eritub vähesel määral rinnapiima; imikut tuleb jälgida sedatsiooni ja hingamisraskuste suhtes. Ravim võib leevendada vastsündinul abstinentsisündroomi raskust.Neerupealiste puudulikkuse risk (nähtudeks iiveldus, oksendamine, isutus, väsimus, nõrkus, pööritustunne, madal vererõhk), mis vajab asendusravi glükokortikoidiga; suguhormoonide taseme langus ja prolaktiini taseme tõus (nähtudeks libiido vähenemine, impotentsus, amenorröa); hüpoglükeemia üleannustamisel või annuse suurendamisel; serotonergiliste ravimitega (antidepressandid) kooskasutamine tõstab serotoniinisündroomi riski (vaimse seisundi muutused, autonoomne ebastabiilsus südamepekslemine, ebastabiilne vererõhk, palavik, neuromuskulaarsed hälbed ja/või seedetrakti häired) |
| Metüülfenidaat | Aktiivsus- ja tähelepanuhäire ravi | hoiatus: raseduse ajal kasutamisel suureneb pisut südame väärarengute esinemissagedus, mis vastab täiendavalt kolmele kaasasündinud südame väärarenguga lapsele 1000 naise kohta kõrvaltoimed: trism, bruksism, kusepidamatus, menstruaaltsüklihäired, libiidohäired |
| Moksifloksatsiin | Infektsioonide ravi | hoiatus ja kõrvaltoimed: pantsütopeenia, antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom, hüpoglükeemiline kooma, deliirium, äge generaliseerunud eksanteemne pustuloos, rabdomüolüüs, tõsised nahareaktsioonid (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs või äge generaliseerunud eksanteemne pustuloos). Ravimi määramisel tuleb patsiendile selgitada, millised on tõsisele nahareaktsioonile viitavad nähud |
| Naatriumpentosaan- polüsulfaat | Põievalu sündroomi ravi | hoiatus: kõigil patsientidel tuleb nägemist kontrollida pärast 6-kuulist ravi. Kui patoloogilisi leide ei tuvastata, tuleb järgmine läbivaatus teha regulaarselt iga 5 kasutusaasta järel (nägemisega seotud kaebuste tekkimise korral varem). Patoloogiliste leidude tuvastamisel teha läbivaatus kord aastas |
| Nintedaniib | Kopsufibroosi ravi | kõrvaltoimed: peavalu, alopeetsia |
| Nivolumaab | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoimed: hematofaagne histiotsütoos - seisund, mille korral immuunsüsteem toodab liiga palju histiotsüüte ja lümfotsüüte (infektsioonivastased rakud), mis võib põhjustada mitmesuguseid sümptomeid (maksa ja/või põrna suurenemine, nahalööve, lümfisõlmede suurenemine, hingamisprobleemid, verevalumid, neerutalitluse häired ja südameprobleemid) |
| Opikapoon | Parkinsoni tõve ravi | koostoime: koos kinidiiniga manustamisel võib viia opikapooni süsteemse kontsentratsiooni olulise vähenemiseni |
| Ramutsirumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: koos erlotiniibiga 70-aastastel ja vanematel patsientidel esineb sagedamini ?3. raskusastme kõrvaltoimeid ja erineva raskusastmega tõsiseid kõrvaltoimeid kõrvaltoimed: monoteraapia korral kõige sagedamini perifeersed tursed, hüpertensioon, kõhulahtisus, kõhuvalu, peavalu, proteinuuria ja trombotsütopeenia; kemoteraapiaga kombinatsioonis kõige sagedamini väsimus/asteenia, neutropeenia, kõhulahtisus, ninaverejooks ja stomatiit; erlotiniibiga kombinatsioonis kõige sagedamini infektsioonid, kõhulahtisus, hüpertensioon, stomatiit, proteinuuria, alopeetsia ja ninaverejooks |
| Semaglutiid | Suhkurtõve ravi | hoiatus: insuliinisõltuvatel patsientidel, kes alustasid ravi GLP-1 retseptori agonistiga, on pärast insuliini järsku ärajätmist või annuse vähendamist teatatud diabeetilisest ketoatsidoosist (patsiendid peavad ise jälgima vere glükoosisisaldust) kõrvaltoime: äge pankreatiit |
| Sofosbuviir + velpatasviir | C-hepatiidi ravi | hoiatus: bradükardia risk koos amiodarooniga kasutamisel (üldjuhul mõne tunni või mõne päeva jooksul, harvem hiljem, enamasti kuni 2 nädala jooksul pärast C?hepatiidi ravi alustamist). Samaaegse ravi korral jälgida patsientide südametegevust esimese 48 tunni jooksul haiglas; järgneva 2 ravinädala jooksul tuleks südame löögisagedust jälgida iga päev ambulatoorselt või ise mõõtes |
| Tolperisoon | Lihastoonuse vähendamine | hoiatus: üleannustamise sümptomiteks võivad olla uimasus, seedetrakti sümptomid (iiveldus, oksendamine, epigastraalne valu), tahhükardia, hüpertensioon, bradükineesia ja vertiigo; rasketel juhtudel krambihood, respiratoorne depressioon, apnoe ja kooma. Puudub spetsiifiline antidoot, ravi on sümptomaatiline |
| Varfariin | Trombemboolia profülaktika ja ravi | hoiatus: patsiendid, kellel on VKOR ensüümi geneetiline variatsioon või kes kuuluvad CYP2C9 aeglaste metaboliseerijate hulka (varasemast teada), vajavad üldjuhul väiksemaid alg- ja säilitusannuseid |
| Venetoklaks | Kasvajavastane ravi | hoiatus: sagedaseim surmapõhjus on tõsised infektsioonid (sepsis, kopsupõletik, septiline šokk) |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Abirateroon | Kasvajavastane ravi | hoiatus: hüperglükeemia risk glükokortikoididega kooskasutamisel. Hüpoglükeemia risk pioglitasooni või repagliniidi kasutavatel suhkurtõvega patsientidel |
PRAC soovitus |
| Alfatserliponaas | TPP1 puudulikkuse ravi | kõrvaltoime: anafülaksia | PRAC soovitus |
| Deoksükoolhape | Lõuatsialuse rasvaladestuse ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: suuõõne hüpoesteesia, suuõõne paresteesia | riiklik muutus |
| Durvalumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: pemfigoid | PRAC soovitus |
| Erenumab | Migreeni profülaktika | hoiatused ja kõrvaltoimed: ülitundlikkusreaktsioonid: lööve, angioödeem ja anafülaktilised reaktsioonid, mis võivad tekkida minutitega kuni rohkem kui üks nädal pärast ravi. Patsienti tuleb hoiatada sümptomite suhtes. Reaktsiooni tekkimisel ravi katkestada ja alustada asjakohase raviga | PRAC soovitus |
| Etünüülöstradiool/ levonorgestreel | Raseduse vältimine | vastunäidustus ja hoiatus: maksakahjustuse risk glekapreviiri/pibrentasviiri ja sofosbuviiri/velpatasviiri/ voksilapreviiriga kooskasutamisel. Eksogeensed östrogeenid võivad esile kutsuda või süvendada päriliku ja omandatud angioödeemi sümptomeid |
PRAC soovitus |
| Golimumab | Idiopaatilise artriidi ravi | kõrvaltoime: dermatomüosiidi sümptomite süvenemine | PRAC soovitus |
| Isotretinoiin | Akne ravi | kõrvaltoime: vulvovaginaalne kuivus | PRAC soovitus |
| Klonasepaam | Epilepsia ravi | hoiatus: raske maksakahjustuse korral võivad bensodiasepiinid soodustada maksaentsefalopaatia episoodide teket. Kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral vajalik ettevaatus | riiklik muutus |
| Olansapiin | Skisofreenia ravi | kõrvaltoime: suurenenud süljeeritus | PRAC soovitus |
| Opioidid | Valu ravi | hoiatus: opioidide samaaegne kasutamine sedatiivsete ravimitega (bensodiasepiinid ja sarnased ravimid) suurendab sedatsiooni, respiratoorse depressiooni, kooma ja surma riski täiendava KNSi pärssiva toime tõttu. Opioidide toimel suureneb prolaktiini sisaldus ja väheneb kortisooli ning testosterooni tase plasmas (sh kliiniliste sümtpomite avaldumine) |
PRAC soovitus |
| Pramipeksool | Parkinsoni tõve ravi | hoiatus: ravi katkestamisel võib tekkida dopamiini agonisti ärajätusündroom | PRAC soovitus |
| Rokuroonium | Anesteesia | kõrvaltoime: Kounise sündroom (raske allergiline koronaarveresoonte spasm, mis põhjustab rindkerevalu (stenokardia) või südameinfarkti) | PRAC soovitus |
| Sulfametoksasool/ trimetroprim | Infektsioonide ravi | kõrvaltoime: äge febriilne neutrofiilne dermatoos (Sweet'i sündroom) | PRAC soovitus |
| Lerkanidipiin | Hüpertensiooni ravi | kõrvaltoimed: peritoneaaldialüüsi vedelik võib muutuda hägusaks (tingitud suurenenud triglütseriidide kontsentratsioonist peritoneaalvedelikus), igemete hüpertroofia | PRAC soovitus |
| Tenofoviirdisoproksiil | HIV ja B-hepatiidi ravi | hoiatus: laktatsidoosi risk (sh fataalse lõppega), eriti dekompenseeritud maksahaigusega patsientidel või kui samaaegselt kasutatakse laktatsidoosi indutseerivaid ravimeid | PRAC soovitus |
| Valproehape | Epilepsia ravi | hoiatus: raseduse ajal manustatuna võib lootel tekkida kuulmiskahjustus või kurtus | PRAC soovitus |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Aksikabtageentsiloleutseel | Lümfoomi ravi | kõrvaltoimed: seljaaju turse, müeliit, kvadripleegia, düsfaagia | PRAC soovitus |
| Amiodaroon | Südamearütmiate ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: siiriku primaarne düsfunktsioon pärast südame transplantatsiooni. Südamesiiriku ootejärjekorras olevate patsientide puhul tuleb kaaluda alternatiivsete arütmiavastaste ravimite kasutamist nii varakult enne transplantatsiooni kui võimalik | riiklik muutus |
| Asatiopriin | Immunosupressiivne ravi | kõrvaltoime: JC-viirusega seotud PML (progressiivne multifokaalne leukoentsefalopaatia), hepatospleeniline T-rakuline lümfoom põletikulise soolehaigusega patsientidel | riiklik muutus |
| Atorvastatiin | Hüperkolesteroleemia ravi | kõrvaltoimed: luupusesarnane sündroom, lihase rebend | riiklik muutus |
| Deksmedetomidiin | Sedatsioon | kõrvaltoime: südameseiskus, millele sageli eelneb bradükardia või AV-blokaad hoiatus: korral südameseiskuse risk |
PRAC soovitus |
| Dimetüülfumaraat | Hulgiskleroosi ravi | hoiatused ja kõrvaltoimed: Herpes zoster infektsiooni risk. Fanconi sündroomi juhtudest on teatatud dimetüülfumaraadi kasutamisel koos teiste fumaarhappe estritega. Fanconi sündroomi varajane diagnoosimine ja dimetüülfumaraadi ravi katkestamine on olulised, et ära hoida neerukahjustuse ja osteomalaatsia teket, kuna sündroom on tavaliselt pöörduv | PRAC soovitus |
| Erütromütsiin | Infektsioonivastane ravi | vastunäidustused: QT-aja pikenemine, ventrikulaarne arütmia, ventrikulaarse tahhükardia torsades de pointes'i tüüpi paroksüsmid, elektrolüüdihäired kõrvaltoimed: südameseiskus, ventrikulaarne fibrillatsioon (esinemissagedus teadmata) hoiatus: infantiilse hüpertroofilise pülorostenoosi risk – epidemioloogiliste uuringute andmed viitavad 2–3-kordsele IHPSi riski suurenemisele pärast erütromütsiini manustamist imikutele. Risk on kõige kõrgem esimese 14 elupäeva jooksul koostoime: rivaroksabaaniga koosmanustamisel on verejooksu suurenenud risk |
PRAC soovitus |
| Esetimiib + simvastatiin | Hüperkolesteroleemia ravi | kõrvaltoimed: hägune nägemine, nägemiskahjustus, lihhenoidne ravimlööve, lihase rebend, günekomastia | PRAC soovitus |
| Glargiin-insuliin | Suhkurtõve ravi | kõrvaltoime: naha amüloidoos süstepiirkonnas (selle tekkel peab vahetama süsteasukohta) | PRAC soovitus |
| Kanagliflosiin | Suhkurtõve ravi | kõrvaltoime: valgusülitundlikkus | PRAC soovitus |
| Klosapiin | Skisofreenia ravi | kõrvaltoime: eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimlööve (DRESS) | riiklik muutus |
| Lanreotiid | Akromegaalia ravi | kõrvaltoime: kolangiit (sapikividest) | riiklik muutus |
| Lerkanidipiin | Hüpertensiooni ravi | kõrvaltoimed: peritoneaaldialüüsi vedelik võib muutuda hägusaks (tingitud suurenenud triglütseriidide kontsentratsioonist peritoneaalvedelikus), igemete hüpertroofia | riiklik muutus |
| Tenofoviirdisoproksiil | HIV ja B-hepatiidi ravi | hoiatus: laktatsidoosi risk (sh fataalse lõppega), eriti patsientidel kellel on dekompenseeritud maksahaigus või kasutatakse samaaegselt laktatsidoosi indutseerivaid ravimeid | PRAC soovitus |
| Valproehape | Epilepsia ravi | hoiatus: raseduse ajal manustatuna võib lootel tekkida kuulmiskahjustus või kurtus | riiklik muutus |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| 5-fluorouratsiil (paikselt) | Aktiinilise keratoosi ravi | kõrvaltoime: manustamiskoha verejooks | PRAC soovitus |
| Atsetüülsalitsüülhape | Tromboosi profülaktika | koostoime: metamisooliga koosmanustamisel võib väheneda atsetüülsalitsüülhappe trombotsüütide agregatsiooni takistav toime | PRAC soovitus |
| Degareliks | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: rabdomüolüüs | PRAC soovitus |
| Dekstriferroon (parenteraalne) | Rauapuudusaneemia ravi | hoiatus: hüpofosfateemia tekkerisk (enamikul juhtudest mööduv ja ilma kliiniliste sümptomiteta, ühel juhul vajas patsient arstiabi). Ettevaatus on vajalik olemasolevate riskiteguritega patsientidel ja kui patsient vajab pikaajalist suurte veenisiseste annustega ravi | PRAC soovitus |
| Dorsolamiid | Kõrgenenud silmasisese rõhu ravi | kõrvaltoime: südamepekslemine | PRAC soovitus |
| Fingolimood | Hulgiskleroosi ravi | kõrvaltoime: autoimmuunne hemolüütiline aneemia, kehakaalu langus hoiatused: progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) tekkeriski suurenemine on sõltuvuses kumuleeruva ekspositsiooniga. MRI leid võib muutuda positiivseks enne kliiniliste sümptomite avaldumist. Teatatud on lümfoomi (non-Hodgkini lümfoom, sh B-rakulised ja T-rakulised lümfoomid) ja naha T-rakulise lümfoomi (mycosis fungoides) juhtudest, Epstein-Barri viiruse (EBV) positiivse B-rakulise lümfoomi surmlõppega juhust. Lümfoomi kahtlusel tuleb ravi fingolimoodiga katkestada |
PRAC soovitus |
| Galkanezumab | Migreeni profülaktika | kõrvaltoimed: anafülaksia, angioödeem, lööve | PRAC soovitus |
| Ipilimumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: seroosne võrkkesta irdumine, mööduv nägemiskaotus, stomatiit | PRAC soovitus |
| Kabergoliin | Laktatsiooni pärssimine | hoiatus: tõsiste kõrvaltoimete, sh hüpertensiooni, müokardiinfarkti, krampide, insuldi või psühhiaatriliste häirete risk. Mõnel patsiendil eelnesid krampide või insuldi tekkele tugev peavalu ja/või mööduvad nägemishäired. Ravi ajal tuleb hoolikalt jälgida vererõhku. Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb kabergoliiniga ravi peatada ja patsiendi seisundit kohe hinnata | PRAC soovitus |
| Koolhape | Sapphapete sünteesi häirete ravi | hoiatus: surmlõppega maksatoksilisus | PRAC soovitus |
| Levotüroksiin | Hüpotüreoosi ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: tsirkulatoorse kollapsi risk väga väikese sünnikaaluga enneaegsetel vastsündinutel. Levotüroksiiniga ravi alustamisel tuleb jälgida hemodünaamika parameetreid, kuna neerupealiste funktsioon on väljakujunemata | PRAC soovitus |
| Lisdeksamfetamiin | Aktiivsus- ja tähelepanuhäire ravi | hoiatus: rasedal preeklampsia ja enneaegse sünnituse riski suurenemine. Raseduse ajal amfetamiiniga kokkupuutunud vastsündinutel võivad tekkida võõrutusnähud | PRAC soovitus |
| Mifamurtiid | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: perikardi efusioon | PRAC soovitus |
| Naldemediin | Opioididest tingitud kõhukinnisuse ravi | kõrvaltoime: seedetrakti perforatsioon (k.a surmlõppega) hoiatused: seedetrakti perforatsiooni risk on suurem divertikuliidi ja olemasoleva kasvaja või kõhukelme metastaasidega patsientidel. Neil patsientidel ei tohi naldemediini kasutada |
PRAC soovitus |
| Oritavantsiin | Infektsioonivastane ravi | hoiatus: allergiline reaktsioon ja anafülaktiline šokk | PRAC soovitus |
| Rauapreparaadid | Rauavaegusaneemia ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest, mis on progresseerunud Kounise sündroomiks (äge allergiline koronaararteri spasm, mis võib põhjustada müokardiinfarkti) | PRAC soovitus |
| Vardenafiil | Erektsioonihäirete ravi | hoiatus ja kõrvaltoimed: vardenafiili kasutavatel meestel on esinenud äkksurma, südamerütmi kiirenemist või südamerütmihäireid, südameinfarkti, valu rindkeres ja ajuverevarustuse häireid (sh ajutine ajuverevoolu vähenemine ja ajuverejooks); enamikul meestest oli juba enne vardenafiili kasutamist probleeme südamega, seega ei ole otsene seos ravimiga kindel | PRAC soovitus |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Aksitiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: koletsüstiit | PRAC soovitus |
| Baritsiniib | Reumatoidartriidi ravi | kõrvaltoime: süvaveenitromboos, kopsuemboolia, ülitundlikkusreaktsioonid (lööve, urtrikaaria, näoturse) hoiatus: raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb ravi baritsitiniibiga koheselt lõpetada |
PRAC soovitus |
| Botuliini toksiin A (Botox, Vistabel) | Kroonilise migreeni ravi näidustusel | kõrvaltoime: silmalau turse | PRAC soovitus |
| Botuliini toksiin A (kompleksis hemaglutiniiniga) Dysport | Lihaste spastilisuse ravi | üleannustamine: antitoksiini manustamine on teatud juhtudel avaldanud soodsat toimet paralüüsi süvenemise peatamisel | PRAC soovitus |
| Botuliini toksiin A kompleksvalkude vaba neurotoksiin (Xeomin) | Lihaste spastilisuse ravi | kõrvaltoime: lihasatroofia | PRAC soovitus |
| Clostridium histolyticum’i kollagenaas | Dupuytreni kontraktuuri ja Peyronie tõve ravi | hoiatused: Dupuytreni kontraktuur: sõrme nekroos (mis on vajanud amputatsiooni, sõrmelüli murrud) Peyronie tõbi: peenise vigastuse (murru) vältimiseks tuleb seksuaaltegevuse taasalustamisega oodata vähemalt 4 nädalat pärast ravitsükli teist süsti, et tagada valu ja turse kadumine, ning olla seksuaaltegevuse taasalustamisel ettevaatlik |
PRAC soovitus |
| Durvalumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: raskekujuline müasteenia (selle tekkimisel tuleb ravi lõpetada) | PRAC soovitus |
| Etanertsept | Reumatoidartriidi, psoriaasi ravi | kõrvaltoime: põletikuline soolehaigus | PRAC soovitus |
| Evolokumab | Hüperkolesteroleemia ravi | kõrvaltoimed: ülitundlikkusreaktsioonid, gripitaoline haigus | PRAC soovitus |
| Ingenoolmebutaat | Aaktiinlise keratoosi ravi | kõrvaltoimed: basaalrakuline kartsinoom, Boweni tõbi ja lamerakk-kartsinoom hoiatus: ettevaatlik tuleb olla patsiendi puhul, kellel on varem esinenud nahakahjustusi |
PRAC soovitus |
| Karfilsomiib | Hulgimüeloomi ravi | kõrvaltoimed: B-hepatiidi viiruse (HBV) reaktivatsioon, angioödeem, progresseeruv hulgikoldeline leukoentsefalopaatia (PML) hoiatus: enne ravi tuleks põhjalikult hinnata kardiovaskulaarseid ohutegureid. KNS häirete esinemisel tuleb patsienti jälgida iga uue või süveneva neuroloogilise, kognitiivse või käitumusliku sümptomi suhtes, mis võib viidata PML-ile; PML-i kahtluse korral tuleb ravi katkestada. Enne ravi alustamist, ravi ajal ja pärast ravi lõppu tuleb jälgida HBV reaktiveerumise kliinilisi ja laboratoorseid näitajaid. HBV reaktivatsiooni esinemisel tuleb arutada HBV ravi spetsialistiga |
PRAC soovitus |
| Liitium | Mania jt meeleoluhäirete ravi | kõrvaltoime: lihhenoidne ravimireaktsioon | PRAC soovitus |
| Nilotiniib | Kroonilise müeloidse leukeemia ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: kasvu pidurdumine lastel (väga sageli) | PRAC soovitus |
| Ospemifeen | Vulvovaginaalse atroofia ravi | kõrvaltoime: tupeverejooks | PRAC soovitus |
| Paklitakseelalbumiin | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: naha sklerodermia | PRAC soovitus |
| Pegfilgrastiim | Neutropeenia ravi | kõrvaltoime: Stevensi-Johnsoni sündroom | PRAC soovitus |
| Pirfenidoon | Idiopaatilise kopsufibroosi ravi | kõrvaltoimed: angioödeem ja anafülaksia | PRAC soovitus |
| Raud(III)maltool | Rauavaeguse ravi | kõrvaltoime: rooja värvusemuutus | PRAC soovitus |
| Telotristaat | Kartsinoidsündroomiga seotud kõhulahtisuse ravi | kõrvaltoimed: depressioon, depressiivne meeleolu, iiveldus, soole obstruktsioon | PRAC soovitus |
| Testosteroon | Testosterooni asendusravi | hoiatused: venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoritega patsientide puhul on vajalik ettevaatus. Trombofiiliaga patsientidel on VTE juhtudest teatatud isegi hüübimisvastase ravi foonil, mistõttu tuleb sellistel patsientidel pärast esimest tromboosi juhtu hinnata hoolikalt testosteroonravi jätkamise sobivust ja võtta kasutusele lisameetmed patsiendi individuaalse VTE tekkeriski vähendamiseks | PRAC soovitus |
| Tobramütsiin (silmaravimid) | Silmainfektsioonide ravi | hoiatus: neuromuskulaarsete häirete, nt müasteenia ja Parkinsoni tõvega patsientide puhul on vajalik ettevaatus, sest aminoglükosiidid võivad süvendada lihasnõrkust | riiklik muutus |
| Vismodegiib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: Stevensi-Johnsoni sündroom/ toksiline epidermaalne nekrolüüs, eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) ning äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos. hoiatus:eelnimetatud tõsiste reaktsioonide tekkimisel ei tohi patsiendil ravi vismodegiibiga enam kunagi taasalustada |
PRAC soovitus |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Baklofeen (intratekaalne) | Spastilisuse ravi | kõrvaltoime: skolioos, olemasoleva skolioosi süvenemine | riiklik muutus |
| Ibuprofeen | Valu ja põletiku ravi | kõrvaltoime: äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos | PRAC soovitus |
| Ibrutiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: ibrutiniibi kasutamisel on teatatud tserebrovaskulaarse ataki, transitoorse isheemilise ataki ja isheemilise insuldi (sh surmlõppega) juhtudest. Latentsusperiood ravi algusest haigus-seisundite tekkeni oli enamikul juhtudest mitu kuud, mistõttu patsiente tuleb regulaarselt jälgida; kõrvaltoimed: tserebrovaskulaarne atakk, transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult |
PRAC soovitus |
| Mifepristoon | Raseduse katkestamine | kõrvaltoime ja hoiatus: emaka verejooks. Patsienti tuleb hoiatada emaka verejooksu tekke võimalusest | riiklik muutus |
| SGLT2 inhibiitorid (kanagliflosiin, dapaglifosiin, empagliflosiin, ertugliflosiin) | 2. tüüpi diabeedi ravi | hoiatus: diabeetilise ketoatsidoosi riski tõttu tuleb ravi katkestada patsientidel, kes hospitaliseeritakse suure kirurgilise protseduuri või ägeda meditsiinilise haiguse tõttu. Nendel patsientidel soovitatakse ketoonide sisalduse jälgimist, eelistatult vereproovist. Ravi võib taasalustada, kui ketoonide sisaldus on normis ja patsiendi seisund stabiliseerunud | PRAC soovitus |
| Teriflunomiid | Hulgiskleroosi ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: psoriaas (sh pustuloosne psoriaas), varem esinenud psoriaasi halvenemine. Kaaluda võib ravi lõpetamise ja kiirendatud eliminatsiooniprotseduuri | PRAC soovitus |
| Tsiprofloksatsiin | Antibakteriaalne ravi | hoiatus: sarnaselt teistele kinoloonidele võib tekkida vere glükoosisialduse häire (sh kooma), seda peamiselt diabeetikutel, kaasnevate hüpoglükeemiliste ainete kasutamisel. Diabeetikutel on soovitatav hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust; kõrvaltoimed: SIADH, hüpoglükeemiline kooma |
PRAC soovitus |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Asatiopriin | Immunosupressioon | koostoime: asatiopriin neutraliseerib mittedepolariseerivate lihaslõõgastite esilekutsutud neuromuskulaarset blokaadi ja võimendab depolariseerivate lihaslõõgastite esilekutsutud neuromuskulaarset blokaadi. Ksantiini oksüdaasi inhibiitoritega (nt febuksostaat) kooskasutamisel võib asatiopriini toime pikeneda (luuüdi supressiooni oht) kõrvaltoime: äge febriilne neutrofiilne dermatoos (Sweeti sündroom) |
PRAC soovitus |
| Bimatoprost/timolool | Glaukoomi ravi | kõrvaltoimed: hallutsinatsioonid (timolool), silmalau vao süvenemine (bimatoprost) | PRAC soovitus |
| Doksorubitsiin | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: lihhenoidne keratoos, kardiotoksilisuse risk (palpitatsioonid, juhtehäired, Hisi kimbu parema sääre blokaad, vähenenud väljutusmaht, atrioventrikulaarne blokaad, ventrikulaarne arütmia, südamepuudulikkus, südameseiskus) | PRAC soovitus |
| Inoterseen | Polüneuropaatia ravi päriliku amüloidoosiga patsientidel | hoiatus: maksasiirikuga patsientidel võib tekkida siiriku äratõukereaktsioon | PRAC soovitus |
| Ketamiin | Anesteesia | kõrvaltoimed: pikaajalistel kasutajatel (kuritarvitajatel) võib esineda ägedat neerukahjustust, hüdronefroosi ja teisi ureeteri häireid | PRAC soovitus |
| Levetiratsetaam | Epilepsia ravi | kõrvaltoimed: tavalisest erinev käitumine, agressiivne käitumine | PRAC soovitus |
| Liraglutiid | 2. tüüpi diabeedi ravi | kõrvaltoime: mao aeglustunud tühjenemine | PRAC soovitus |
| Luteetsium(177Lu)kloriid | Radioligandravi | kõrvaltoime ja hoiatus: tuumorilüüsi sündroom, mis võib põhjustada vereanalüüside kõrvalekaldeid, südame rütmihäireid, neerupuudulikkust või krambihooge | PRAC soovitus |
| Metoklopramiid | Iivelduse ja oksendamise ravi | kõrvaltoimed: aeg-ajalt võib esineda nägemishäireid ja silmamunade tahtmatut pöördumist | PRAC soovitus |
| Nivolumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: nivolumabi monoteraapia puhul ja kombinatsioonis ipilimumabiga on täheldatud immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimeid, sh koliiti. Juhul, kui koliit ei allu kortikosteroidravile, tuleb välistada laboratoorsete analüüsidega teised kõhulahtisuse põhjused, kuna koliiti võib põhjustada ka tsütomegaloviiruse infektsioon/reaktiveerumine | PRAC soovitus |
| Paklitakseel | Kasvajavastane ravi | hoiatus: neuropaatia (väga sage) võib kesta kauem kui 6 kuud pärast ravi katkemist kõrvaltoime: palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia sündroom |
PRAC soovitus |
| Parenteraalsed rauapreparaadid (v.a rauddekstraan) | Rauapuudusaneemia ravi | hoiatus: rasedatele manustamisel jälgida loote seisundit, sest ema ülitundlikkusreaktsiooni tagajärjel võib tekkida lootel bradükardia kõrvaltoime: süstekohareaktsioon, pindmine tromboflebiit |
PRAC soovitus |
| Rauddekstraan | Rauapuudusaneemia ravi | hoiatus: rasedatele manustamisel jälgida loote seisundit, sest ema ülitundlikkusreaktsiooni tagajärjel võib tekkida lootel bradükardia | PRAC soovitus |
| Sekukinumab | Psoriaasi ravi | kõrvaltoimed: alumiste hingamisteede infektsioonid, põletikuline soolehaigus | PRAC soovitus |
| Sufentaniil | Valuravi | koostoime ja hoiatus: sufentaniili koosmanustamine serotonergiliste ainetega (SSRI-d, SNRI-d või MAOI), võivad suurendada eluohtliku serotoniini sündroomi riski. Koosmanustamist nimetatud ravimitega tuleb vältida; MAOI ei tohi võtta vähemalt 2 nädalat enne sufentaniili | PRAC soovitus |
| Tapentadool | Valuravi | kõrvaltoime: deliiriumi risk kaasnevate riskifaktorite olemasolul (nt kõrge vanus, vähk) | PRAC soovitus |
| Umeklidiinium | Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravi | kõrvaltoime: pearinglus | PRAC soovitus |
| Ustekinumab | Crohni tõve ja haavandilise koliidi ravi | kõrvaltoimed: mitteinfektsioosne organiseeruv pneumoonia, sinusiit | PRAC soovitus |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Aminohapped vitamiini / mikroelementide lisandiga | Parenteraalne toitmine | hoiatus: IV parenteraalsete toitelahuste kokkupuude valgusega, eriti pärast mikroelementide ja/või vitamiinide lisamist, võib peroksiidide ja muude lagunemisproduktide tekke tõttu mõjutada vastsündinutel negatiivselt kliinilist tulemust. Vastsündinutele ja alla 2-aastastele lastele manustamisel tuleb kaitsta ravimit väliskeskkonna valguse eest kuni manustamise lõpuni. | PRAC soovitus |
| Atsitretiin | Psoriaasi jt nahahaiguste ravi | hoiatus: ravi atsitretiiniga tuleb lõpetada, kui triglütseriidide sisaldust ei ole võimalik kontrolli all hoida või kui ilmnevad pankreatiidi sümptomid. | PRAC soovitus |
| Dekstrometorfaan | Kuiva köha ravi | hoiatused: kuritarvitamise ja sõltuvuse juhud - ettevaatus on eriti soovitatav noorukite, noorte täiskasvanute ja patsientide puhul, kes on kuritarvitanud narkootikume või psühhoaktiivseid aineid. Serotoniinisündroom - koos serotonergiliste ainetega on täheldatud potentsiaalselt eluohtliku serotoniinisündroomi teket.Üleannustamine lastel võib kaasa tuua tõsiseid kõrvaltoimeid, sh neuroloogilisi häireid. | PRAC soovitus |
| Erenumab | Migreeni profülaktika | kõrvaltoimed: ülitundlikkusreaktsioonid, sh lööve, turse ja urtikaaria. | PRAC soovitus |
| Esklikarbasepiin | Epilepsia ravi | kõrvaltoime: kehakaalu suurenemine. | PRAC soovitus |
| Kabosantinib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: valu jäsemete (väga sageli). | PRAC soovitus |
| Letrosool | Kasvajavastane ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: harva võivad tekkida tendiniit ja kõõluserebendid. Patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja kõõluskahjustuse korral rakendada asjakohaseid abinõusid (nt immobilisatsioon). | PRAC soovitus |
| Mesalasiin | Haavandilise koliidi ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: nefrolitiaas (ravi ajal peab tarbima piisavalt vedelikku). | PRAC soovitus |
| Metotreksaat (süstlis, pen-süstlis) | Immunusupressioon | kõrvaltoime: süstekoha nekroos. | PRAC soovitus |
| Metüülfenidaat | Aktiivsus- ja tähelepanuhäire ravi | hoiatus: raseduse ajal kasutamisel suureneb lootel südame väärarengute risk, mis vastab täiendavalt kolmele kaasasündinud südame väärarenguga lapsele 1000 naise kohta, kes saavad raseduse esimese trimestri vältel metüülfenidaati, võrrelduna nendega, kes raseduse ajal selle ravimiga kokku ei puutu.kõrvaltoimed: bruksism, trism, põiepidamatus. | PRAC soovitus |
| Naatriumpentosaan polüsulfaat | Põievalu sündroomi ravi | hoiatus: pigmentaarse makulopaatia harvad juhud, eriti pärast pikaajalist kasutamist (sümptomitena võivad esineda raskendatud lugemine või pikenenud kohanemine hämaras või vähese valgusega keskkondades). Seisundi varaseks avastamiseks tuleb kõiki patsiente regulaarselt oftalmoloogiliselt kontrollida ja selle tekkides tuleb kaaluda ravi lõpetamist | PRAC soovitus |
| Nusinerseen | 5q spinaalse lihasatroofia ravi | kõrvaltoime: ülitundlikkusreaktsioonid, sh angioödeem, urtikaaria ja lööve | PRAC soovitus |
| Ondansetroon | Iivelduse ja oksendamise ravi | hoiatus: rasestumisvõimelised naised peavad kaaluma rasestumisvastaste vahendite kasutamist. Ondansetrooni ei tohi kasutada raseduse esimesel trimestril huule-suulaelõhe tekkeriski tõttu (1,8 miljonit rasedust hõlmav kohortuuring, 3 lisajuhtu 10 000 ravitud naise kohta). | PRAC soovitus |
| Osimertiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: Stevensi-Johnsoni sündroom - enne ravi alustamist tuleb patsiente SJS-i nähtude ja sümptomite osas teavitada+C12. Kui tekivad SJS-ile viitavad nähud ja sümptomid, tuleb ravi kohe katkestada või lõpetada. | PRAC soovitus |
| Sevelameer | Hüperfosfateemia ravi | kõrvaltoimed: seedetrakti verejooks, soole mulgustumine, soole nekroos, koliit, mass sooles. | PRAC soovitus |
| Sofosbuviir | Kroonilise C-hepatiidi ravi | koostoime: tsüklosporiini või takroliimusega kooskasutamise alustamisel ei ole vaja annuseid kohandada. Hiljem võib vajalik olla pidev jälgimine ja tsüklosporiini / takroliimuse annuse kohandamine. | PRAC soovitus |
| VEGF inhibiitorid - aflibertsept, lenvatiniib, bevatsisumab, ponatiniib, kabosantiniib, nintedaniib, pasopaniib, ponatiniib, ramutsirumaab, sunitiniib, regorafeniib, sorafeniib, tivosaniib, vandetaniib | Kasvajavastane ravi jm | hoiatused ja kõrvaltoimed: aneurüsmid ja arteridissektsioonid - VEGF-raja inhibiitorite kasutamine hüpertensiooniga või hüpertensioonita patsientidel võib soodustada aneurüsmide ja arteridissektsioonide teket. Enne aksitiniibi kasutamist tuleb riskiteguritega patsientidel (nt hüpertensioon või anamneesis aneurüsm) seda riski hoolikalt hinnata. | PRAC soovitus |
| Vaskulaarse endoteeli kasvufaktori (VEGF) inhibiitorid - aksitiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatused ja kõrvaltoimed: hemorraagia - aksitiniibi ei tohi kasutada patsientidel, kellel on ravimata ajumetastaaside või hiljutise aktiivse seedetrakti verejooksu tunnused. Kui veritsus nõuab meditsiinilist sekkumist, tuleb ravi aksitiniibiga ajutiselt katkestada. Teatatud on aneurüsmide rebendite juhtudest (sh olemasolevate aneurüsmide), millest mõned lõppesid surmaga. Olemasolevate aneurüsmidega patsientidel tuleb enne ravi alustamist aksitiniibiga seda riski hoolikalt kaaluda.Aneurüsmid ja arteridissektsioonid - VEGF-raja inhibiitorite kasutamine hüpertensiooniga või hüpertensioonita patsientidel võib soodustada aneurüsmide ja arteridissektsioonide teket. Enne aksitiniibi kasutamist tuleb riskiteguritega patsientidel (nt hüpertensioon või anamneesis aneurüsm) seda riski hoolikalt hinnata. | PRAC soovitus |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Alprasolaam | Depressiooni ja paanikahäirete ravi | hoiatus: sõltuvuse oht võib suureneda annuse suurendamise ja ravi kestusega; väärkasutamisel koos teiste KNS depressantidega on teatatud üleannustamisega seotud surmajuhtudest | riiklik muutus |
| Ampitsilliin / sulbaktaam | Infektsioonide ravi | hoiatus: ravimi kasutamine imetaval emal võib põhjustada lapsel kõrvaltoimena kõhulahtisust | riiklik muutus |
| Baklofeen | Spastilisuse ravi | kõrvaltoimed ja hoiatused: suitsiidijuhud ja suitsidaalsed episoodid - enamikul juhtudel lisariskiteguritega patsientidel; patsiente (ja hooldajaid) tuleb teavitada vajadusest olla valvas seisundi halvenemise, suitsidaalse käitumise, suitsiidimõtete või käitumise ebaharilike muutuste suhtes ning pöörduda nende sümptomite tekkimisel viivitamatult arsti poole;väärkasutus, kuritarvitamine ja sõltuvus - ainesõltuvuse anamneesiga patsiente tuleb ravida ettevaatusega | PRAC soovitus |
| Dapagliflosiin | Suhkurtõve ravi | kõrvaltoime: angioödeem | PRAC soovitus |
| Deferasiroks | Raua kroonilise ülekoormuse ravi | hoiatus: raua ülekoormuse risk - seerumi ferritiini taset on soovitatav jälgida iga kuu; ägeda üleannustamise varasteks nähtudeks on seedetrakti häired (kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine), teatatud on maksa- ja neeruhäiretest; ekslikult manustatud ühekordne 90 mg/kg annus põhjustas Fanconi sündroomi, mis taandus pärast ravi katkestamist | PRAC soovitus |
| Delamaniid | Tuberkuloosi ravi | hoiatus: bedakviliiniga kooskasutamisel QT-intervalli pikenemise risk | PRAC soovitus |
| Dikofenak (paikne) | Valu paikne leevendamine | kõrvaltoimed: põletustunne manustamiskohal, naha kuivus | PRAC soovitus |
| Dikofenak (süsteemne) | Valu ja reumaatiliste haiguste ravi | hoiatus: gastrointestinaalse anastomoosi lekke risk võib suureneda. Pärast seedetrakti operatsiooni kasutamisel on soovitatav põhjalik meditsiiniline järelevalve ja ettevaatus | PRAC soovitus |
| Gripivaktsiin (neljavalentne) | Gripi profülaktika | hoiatus: passiivne kaitse ei pruugi tekkida kõigil alla 6 kuu vanustel imikutel, kes on sündinud naistel, keda vaktsineeriti raseduse ajal | riiklik muutus |
| Karbidopa | Parkinsoni tõve ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: dopamiini düsregulatsiooni sündroom (DDS) - ravimi liigtarvitamist põhjustav sõltuvushäire; enne ravi alustamist tuleb patsiente ja hooldajaid hoiatada DDS võimaliku tekkeriski suhtes | PRAC soovitus |
| Karmustiin | Kasvajavastane ravi | hoiatus: kettakujulise implantaadi läheduses on kirjeldatud aju veresoonte seina muutusi, sh aneurüsmi juhte, mis põhjustavad ajuverejookse mitu kuud pärast ketta implanteerimist; ketta implanteerimist aju suurte veresoonte läheduses tuleks vältida | PRAC soovitus |
| Klaritromütsiin | Infektsioonide ravi | vastunäidustus: domperidooniga kooskasutamine (QT-intervalli pikenemise oht) | riiklik muutus |
| Klindamütsiin | Infektsioonide ravi | hoiatus: suukaudne ja parenteraalne klindamütsiin eritub rinnapiima koguses, mis võib põhjustada rinnaga toidetaval imikul kõhulahtisust, verdi roojas või löövet | riiklik muutus |
| Kobitistaat, elitegraviir, emtritsitabiin, tenofoviir | HIV infektsiooni ravi | kõrvaltoime: suitsiidsed mõtted ja enesetapukatsed (depressiooni või psühhiaatrilise haiguse anamneesiga patsientidel) | PRAC soovitus |
| Levofloksatsiin | Infektsioonide ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: pikaajalised, puuet põhjustavad ja potentsiaalselt pöördumatud tõsised kõrvaltoimed, mis kahjustavad erinevaid/mitmeid organsüsteeme (lihased, luustik, närvisüsteem, psüühika ja meeleelundid) - mis tahes tõsise kõrvaltoime esimeste nähtude ilmnemisel tuleb ravi kohe lõpetada | riiklik muutus |
| Levofloksatsiin | Infektsioonide ravi | kõrvaltoimed ja hoiatus: eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimilööve (DRESS), fikseerunud ravimilööve, antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom (SIADH) - patsienti tuleb teavitada raskete nahareaktsioonide nähtudest; kui tekivad nendele reaktsioonidele viitavad sümptomid, peab ravi kohe lõpetama ning kaaluma alternatiivset ravi. Kui patsiendil on arenenud tõsine reaktsioon, nagu SJS, TEN või DRESS, ei tohi ravi levofloksatsiiniga sellel patsiendil enam kunagi uuesti alustada | PRAC soovitus |
| Levonorgestreel | Raseduse erakorraline vältimine (SOS pill) | hoiatus: rasvunud naistel (KMI > 30 kg/m²) väheneb levonorgestreeli kontsentratsioon ligikaudu 50% võrra võrreldes normaalse KMI-ga naistega; ühe uuringu andmetel tagas annuse kahekordistamine (3 mg) rasvunud naistel sarnased kontsentratsioonitasemed, mis normaalse KMI-ga naistel saavutati 1,5 mg-ga | riiklik muutus |
| Nintedaniib | Idiopaatilise kopsufibroosi ravi | kõrvaltoime: koliit | PRAC soovitus |
| Talidomiid | Hulgimüeloomi ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS-sündroom) - patsienti tuleb sümptomitest teavitada ja anda juhised kohe arsti poole pöörduda. 2.–3. astme nahalööbe tekkimisel tuleb kaaluda talidomiidravi katkestamist või lõpetamist. Angioödeemi, 4. astme lööbe, eksfoliatiivse või bulloosse lööbe tekkimisel või Stevensi-Johnsoni sündroomi, toksilise epidermaalse nekrolüüsi või DRESS-sündroomi kahtluse korral tuleb ravi talidomiidiga lõpetada ning seda ei tohi pärast nende reaktsioonide kadumist uuesti alustada | PRAC soovitus |
| Trastuzumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: tuumori lüüsi sündroom | PRAC soovitus |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Amisulpriid | Skisofreenia ravi | hoiatus: maksatoksilisuse risk. Patsienti peab juhendama, et ta teataks maksakahjustuse sümtpomitest (asteenia, anoreksia, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu või ikterus) | riiklik muutus |
| Deksametasoon | Hulgimüeloomi ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: tuumori lüüsi sündroom: TLSi kõrge riskiga patsiente (nt kõrge proliferatsiooni kiirus, suur tuumor ja kõrge tundlikkus tsütotoksiliste ainete suhtes) tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel rakendada ettevaatusabinõusid | PRAC soovitus |
| Denosumab | Osteoporoosi ja luukao ravi | kõrvaltoimed: alopeetsia, lihhenoidne ravimlööve, hüpokaltseemia sh surmaga lõppenud juhud | PRAC soovitus |
| Everoliimus | Äratõukereaktsiooni ravi | kõrvaltoime: lümfödeem | PRAC soovitus |
| Klopidogreel | Tromboosi profülaktika | koostoime: klopidrogreeli ekspositsioon ja trombotsüütide inhibeerimise keskmine määr võivad ritonaviiri samaaegsel kasutamisel väheneda | PRAC soovitus |
| Naloksegool | Opioid-indutseeritud kõhukinnisuse ravi | kõrvaltoime: seedetrakti perforatsioon | PRAC soovitus |
| Naltreksoon + bupropiooon | Kehakaalu langetamine | kõrvaltoime ja hoiatus: unisus, teadvuse kaotus (mõnikord põhjustatud krambihoo tõttu). Patsientidel tuleb soovitada kuni nende kõrvaltoimete kadumiseni autojuhtimist või masinate käsitsemist vältida | PRAC soovitus |
| Nirapariib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: febriilne neutropeenia | PRAC soovitus |
| Pantoprasool | Refluksösofagiidi jt ravi | kõrvaltoime: mikroskoopiline koliit | PRAC soovitus |
| Sertraliin | Depressiooni ravi | kõrvaltoime: makulopaatia | PRAC soovitus |
| SSRI ja SNRI | Depressiooni ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid ja serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid võivad põhjustada seksuaalfunktsiooni häireid, sh pikaajalisi häireid, mis püsivad vaatamata ravi lõpetamisele | PRAC soovitus |
| Trientiin | Wilsoni tõve ravi | hoiatus: suure annuse (40 g) üleannustamisel võivad tekkida pearinglus ja oksendamine | PRAC soovitus |
| Vortioksetiin | Depressiooni ravi | kõrvaltoimed: anafülaktiline reaktsioon, hemorraagia (sh kontusioon, verevalum, ninaverejooks, seedetrakti või vaginaalne verejooks), lööve | PRAC soovitus |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Adapaleen | Akne ravi | kõrvaltoime: manustamiskoha põletus (enamasti pindmine, kuid on teatatud ka teise astme põletustest), naha hüpo- või hüperpigmentatsioon, anafülaksia, angioödeem | PRAC soovitus |
| Alprostadiil | Arterioosjuha avatuse säilitamine | kõrvaltoime: hüpokaleemia | PRAC soovitus |
| Atorvastatiin | Hüperkolesteroleemia ravi | kõrvaltoimed: uriini värvuse muutus punakaspruuniks (patsientidele hoiatus, et seostaks tõsisemate häiretega ja otsiks arstiabi) | PRAC soovitus |
| Dabrafeniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: Stevensi-Johnsoni sündroom, ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, generaliseerunud eksfoliatiivne dermatiit | PRAC soovitus |
| Hüdroksüklorokviin | Reumatoidartriidi, luupuse ravi, malaaria profülaktika | hoiatus: QT-intervalli pikenemine patsientidel, kellel on teadaolevad riskifaktorid, mis võivad põhjustada rütmihäireid (torsade de pointes, ventrikulaarne tahhükardia). | riiklik muutus |
| Ivermektiin | Rosacea ravi | hoiatus: ravi alustamisel võib rosaatsea süveneda (eeldatavasti reaktsioon Demodex lestade suremisele). Reaktsioon taandub tavaliselt ravi jätkamisel 1 nädala jooksul. Väga ägeda süvenemise korral koos tugeva nahareaktsiooniga, tuleb ravi katkestada | riiklik muutus |
| Loperamiid | Kõhulahtisuse ravi | hoiatus: Brugada sündroomiga patsientidel on üleannustamise korral risk sündroomi avaldumiseks (sh südame äkksurm) | PRAC soovitus |
| Meningokokk C, konjugeeritud vaktsiin | Immuniseerimine | hoiatus: päriliku komplemendi puudulikkusega (nt C5 või C3 puudulikkus) isikutel ja terminaalse komplemendi aktiveerumist pärssivat ravi (nt ekulizumab) saavatel isikutel on suurenenud Neisseria meningitidis’e serogrupi C põhjustatud invasiivse haiguse tekkerisk ka juhul, kui neil tekivad antikehad pärast vaktsineerimist | riiklik muutus |
| Modafiniil | Narkolepsia ravi | hoiatus: raseduse ajal kasutamisel väärarengute risk; fertiilses eas naisel on vajalik efektiivne kontratseptsioon | PRAC soovitus |
| Montelukast | Astma ravi ja profülaktika | hoiatus: neuropsühhiaatrilised kõrvaltoimed: patsiente ja/või hooldajaid tuleb juhendada, et nad teataksid selliste muutuste tekkimisest arstile, ravi jätkamist tuleb hoolikalt kaaluda kõrvaltoime: kogelemine |
PRAC soovitus |
| Nikotiin | Tubakasõltuvuse ravi | hoiatus: krambivastaseid ravimeid võtvatel või epilepsia anamneesiga isikutel on teatatud krampide tekkest nikotiinasendusravi ajal | riiklik muutus |
| Pembrolizumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: hemofagotsütaarne lümfohistiotsütoos | PRAC soovitus |
| Rivaroksabaan; apiksabaan; dabigatraan; edoksabaan | Venoosse trombemboolia ennetamine | hoiatus: antifosfolipiidsündroomiga patsientidel on risk korduva tromboosi tekkeks | PRAC soovitus |
| Serenoapalmi marjade paksekstrakt (Prostamol Uno) | Urineerimishäirete ravi | koostoime: varfariiniga koos võib suureneda veritsusoht, mistõttu kooskasutamine ei ole soovitatav | riiklik muutus |
| Zanamiviir | Gripi ravi ja profülaktika | vastunäidustus: piimavalgu allergia | riiklik muutus |
| Tetrabenasiin | Huntingtoni tõve ravi | vastunäidustus: maksakahjustus | riiklik muutus |
| Tsitalopraam, estsitalopraam | Depressiooni ravi | koostoime: flukonasool - vähendada SSRI annust, jälgida kõraltoimete suhtes | PRAC soovitus |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Aripiprasool | Skisofreenia ravi | hoiatus: kukkumine: aripiprasool võib põhjustada somnolentsust, posturaalset hüpotensiooni, motoorset ja sensoorset ebastabiilsust, mis võivad viia kukkumisteni. Kõrge riskiga patsiente (nt eakad või kurnatud patsiendid) ravida ettevaatusega ning kaaluda tuleks väiksemat algannust. kõrvaltoime: okulogüüriline kriis |
PRAC soovitus |
| Beklometasoon (inhaleeritav) | Astma ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: kui patsiendil tekib nägemishäire, tuleb kaaluda patsiendi suunamist silmaarsti juurde, et uurida võimalikke põhjusi, milleks võivad olla kae, glaukoom või harvikhaigused, nt tsentraalne seroosne korioretinopaatia, mida on täheldatud kortikosteroidide süsteemsel ja paiksel kasutamisel | riiklik muutus |
| Daunorubitsiin | Kasvajavastane ravi | hoiatus: teatatud on posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroomi (PRES) tekkest daunorbutsiinravi ajal: neuroloogiline häire, mis võib avalduda peavalu, krambihoogude, letargia, segasuse, pimeduse ning teiste nägemise ja närvisüsteemi häiretena. Tekkida võib kerge kuni raske hüpertensioon. PRES diagnoosi kinnitamiseks on vajalik magnetresonantsuuring. Diagnoosi kinnitumisel tuleb kaaluda ravi lõpetamist daunorubitsiiniga | PRAC soovitus |
| Etonogestreel + etünüülöstradiool (vaginaalravivahend) | Raseduse vältimine | kõrvaltoime: angioödeem, anafülaksia | riiklik muutus |
| Evolokumab | Hüperkolesteroleemia ravi | kõrvaltoimed: angioödeem | PRAC soovitus |
| Glekapreviir / pibrentasviir | C-viirushepatiidi ravi | kõrvaltoime: sügelus | PRAC soovitus |
| Karfilsomiib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: tsütomegalo-viirusnakkus | PRAC soovitus |
| Klaritromütsiin | Infektsioonide ravi | koostoime: ibrutiniibi kontsentratsioon võib suureneda | riiklik muutus |
| Lipegfilgrastim | Neutropeenia ravi | kõrvaltoime: iiveldus, lihaste ja luustiku valu (teatatud peamiselt luuvalu ja seljavalust, sh hospitaliseerimisega lõppenud juhtudest) | PRAC soovitus |
| Nivolumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: hüpoparatüreoos | PRAC soovitus |
| Pseudoefedriin (mono- ja kombinatsioonravimid) | Nina limaskesta turse vähendamine | hoiatus ja kõrvaltoime: isheemiline koliit: kui patsiendil algab äkki kõhuvalu, veritsus pärasoolest või tekivad isheemilise koliidi muud sümptomid, tuleb ravi pseudoefedriiniga katkestada ja pöörduda arsti poole | PRAC soovitus |
| Tianeptiin | Depressiooni ravi | hoiatus: ärajätureaktsioonide riski tõttu tuleb vältida ravi järsku lõpetamist, annust tuleb vähendada järk-järgult 7 kuni 14 päeva jooksul.Hüponatreemia: teatatud on hüponatreemia tekkest, mis on tõenäoliselt seotud antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroomiga (SIADH). Ettevaatus on vajalik diureetikume saavate, eakate, tsirrootiliste või dehüdreeritud patsientide ravimisel. | PRAC soovitus |
| Topiramaat | Epilepsia ja migreeni ravi | koostoime: samaaegsel ravil varfariiniga võib INR väheneda | riiklik muutus |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Adapaleen + bensüülperoksiid | Akne ravi | kõrvaltoimed: anafülaktiline reaktsioon, naha värvuse muutus, urtikaaria, manustamiskoha põletus (teatatud on teise astme põletusest või rasketest põletuse reaktsioonidest) | riiklik muutus |
| Asatsitidiin | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: perikardiit | PRAC soovitus |
| Dilämmastikoksiid, dilämmastikoksiid + hapnik | Anesteesia ja valu ravi | kõrvaltoime: generaliseerunud krambihood | PRAC soovitus |
| Ebastiin | Allergilise riniidi, urtikaaria ravi | kõrvaltoimed: söögiisu suurenenemine, kehakaalu tõus | PRAC soovitus |
| Fentanüül (süstitav) | Valu ravi | kõrvaltoimed: deliirium, ravimi ärajätusündroom | PRAC soovitus |
| Fentanüül (transdermaalne plaaster) | Valu ravi | kõrvaltoimed: androgeenide defitsiit, deliirium | PRAC soovitus |
| Imatiniib, dasatiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: trombootiline mikroangiopaatia | PRAC soovitus |
| Kapetsitabiin | Kasvajavastane ravi | vastunäidustus ja hoiatus: hiljutine või samaaegne ravi brivudiiniga suurendab kapetsitabiini toksilisust, mis võib lõppeda surmaga | PRAC soovitus |
| Leetrite, mumpsi ja punetiste (elus)vaktsiin | Vaktsineerimine | kõrvaltoime: nutt | PRAC soovitus |
| Loperamiid, loperamiid + simetikoon | Ägeda kõhulahtisuse ravi | hoiatus: üleannustamisega seoses on teatatud kardiaalsetest tüsistustest, sealhulgas QRS-kompleksi laienemisest | PRAC soovitus |
| Metüülfenidaat | Aktiivsus- ja tähelepanuhäire ravi | hoiatus: serotonergiliste ravimite samaaegse manustamise järgselt on teatatud serotoniinisündroomist | riiklik muutus |
| Milnatsipraan | Depressiooni ravi | kõrvaltoime: Takotsubo kardiomüopaatia (stressi põhjustatud kardiomüopaatia) | PRAC soovitus |
| Mirabegroon | Üliaktiivse põie sündroomi ravi | kõrvaltoime: segasusseisund | PRAC soovitus |
| Misoprostool | Sünnituse esilekutsumine | kõrvaltoime: misoprostooli kasutatamisel sünnituse esilekutsumiseks lühikese perioodi jooksul raseduse lõpus puudub risk loote väärarengute tekkeks. Misoprostooli ei tohi kasutada mistahes muul ajal raseduse jooksul, sest väärarengute risk suureneb kolmekordselt (sh Moebius’e sündroom, amnioni väädi sündroom ja kesknärvisüsteemi anomaaliad) | PRAC soovitus |
| Nabumetoon | Valu ja reumaatiliste haiguste ravi | kõrvaltoimed: aneemia, aseptiline meningiit (eeskätt süsteemnse erütematoosse luupuse või segatüüpi sidekoe haigusega patsientidel) | riiklik muutus |
| Nivolumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: aseptiline meningiit, sarkoidoos | PRAC soovitus |
| Pertuzumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: infusioonireaktsioonid ja ülitundlikkusreaktsioonid/anafülaksia võivad lõppeda surmaga | PRAC soovitus |
| Rotaviiruse elusvaktsiin | Vaktsineerimine | kõrvaltoime: urtikaaria täiendatakse hoiatust: teadaoleva või arvatava immuunpuudulikkusega vastsündinute (kaasa arvatud in utero kokkupuude immunosupressioonraviga), vaktsineerimine peaks tuginema võimaliku kasu ja riskide hoolikale kaalumisele |
PRAC soovitus |
| Tseftriaksoon | Infektsioonide ravi | kõrvaltoimed: eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS); Jarisch-Herxheimeri reaktsioon | PRAC soovitus |
| Tsefuroksiim (intrakameraalne) | Kaeoperatsiooni järgse endoftalmiidi profülaktika | hoiatus: ravimi lahustamiseks tohib kasutada ainult 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahustkõrvaltoime: maakula turse | PRAC soovitus |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Abirateroon | Kasvajavastane ravi | hoiatus: rabdomüolüüsi tekkerisk esimese 6 ravikuu jooksul | PRAC soovitus |
| Atesolizumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: nefriit | PRAC soovitus |
| Biotiin | Vitamiini vaeguse ennetamine | hoiatus: mõju laborianalüüside tulemustele: biotiin võib mõjuta biotiini/streptavidiini koostoimel põhinevate laborianalüüside tulemusi. Võimaliku mõjuga tuleb arvestada juhul, kui tulemused ei vasta kliinilisele pildile (nt Gravesi tõvele iseloomulikud kilpnäärme laboriuuringu tulemused asümptomaatilistel patsientidel või valenegatiivsed tulemused troponiini määramisel müokardiinfarktiga patsientidel) | PRAC soovitus |
| Bortesomiib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: silmas rahetera, blefariit, trombootiline mikroangiopaatia | PRAC soovitus |
| Deoksükoolhappe | Lõuatsialuse rasvaladestuse ravi | hoiatus: nahahaavandite ja nekroosi teke ebaõigete süstimisvõtete tõttu kõrvaltoimed: nekroos süstekohal, arteri nekroos süstekohal |
PRAC soovitus |
| Detsitabiin | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: kardiomüopaatia | PRAC soovitus |
| Dienogest + etinüülöstradiool | Raseduse vältimine | hoiatus: hinnanguliselt tekib 10 000-st naisest ligikaudu 8…11 naisel ühe aasta jooksul venoosne trombemboolia | riiklik muutus |
| Efavirens | HIV ravi | koostoime: etonogestreeli ekspositsioon võib vähenenda (kontratseptsiooni ebaõnnestumise risk) | PRAC soovitus |
| Epoprostenool | Primaarse pulmonaalse hüpertensiooni ravi, hemodialüüs | kõrvaltoime: suure väljutusmahuga südamepuudulikkus | riiklik muutus |
| Gabapentiin | Epilepsia ravi | kõrvaltoime: düsfaagia | PRAC soovitus |
| Hüdroklorotiasiid | Tursete, hüpertensiooni ravi | hoiatus: süsteemse erütematoosse luupuse ägenemine või aktiveerumine | riiklik muutus |
| Isotretinoiin | Akne ravi | kõrvaltoime: günekomastia | PRAC soovitus |
| Ivermektiin | Rosacea ravi | kõrvaltoime: transaminaaside aktiivsuse suurenemine | PRAC soovitus |
| Lamotrigiin | Epilepsia, bipolaarse häire ravi | kõrvaltoimed: hemofagotsütaarne lümfohistiotsütoos, Brugada tüüpi EKG, hüpogammaglobulineemia | riiklik muutus |
| Norfloksatsiin | Infektsioonide ravi | kõrvaltoimed: valgustundlikkus, perifeerne neuropaatia, kolestaatiline hepatiit hoiatus: müasteenia sümptomid võivad süveneda |
riiklik muutus |
| Nortriptüliin | Depressiooni ravi | koostoime: valproehape võib tõsta nortriptülliini plasma kontsentratsiooni | PRAC soovitus |
| Oksaliplatiin | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: äge müokardiisheemia, k.a müokardiinfarkt, pärgarterite spastiline ahenemine ja stenokardia, ösofagiit | PRAC soovitus |
| Oksükodoon | Valu ravi | koostoimed: SSRI või SNRI koosmanustamisel serotoniini toksilisuse risk | PRAC soovitus |
| Sunitiniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: aordianeurüsm ja –dissektsioon, koliit, isheemiline koliit | PRAC soovitus |
| Takroliimus | Äratõukereaktsiooni ravi | kõrvaltoimed: nägemisnärvi neuropaatia, trombootiline mikroangiopaatia koostoime: isavukonasool, kobitsistaat, nilotiniib, imatiniib, ritonaviir (takroliimuse kontsentratsioon suureneb), mükofenoolhape (tsüklosporiinilt takroliimusele üleminekul võib mükofenoolhappe plasmatase ja efektiivsus väheneda) |
PRAC soovitus |
| Valproehape | Epilepsia, bipolaarse häire ravi | kõrvaltoime: diploopia | riiklik muutus |
| Vedolizumab | Haavandilise koliidi, Crohni tõve ravi | kõrvaltoime: Herpes zozter | PRAC soovitus |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| BCG vaktsiin | Tuberkoloosivastane immuniseerimine | hoiatus: immuunsuse taastumise põletikulise sündroomi (IRIS) juhtudest on teatatud eelnevalt BCG vaktsiiniga vaktsineeritud lastel, kellel hiljem alustati ravi retroviirusvastase ravimiga HIV-infektsiooni raviks või pärast ravi alustamist muu raske immuunpuudulikkusega lastel. IRIS-iga seoses on teatatud adeniidist, supuratiivsest adeniidist, mädasest eritisest, nahahaavandist, nahaabstsessist, palavikust, mis ilmnesid nädalate või kuude jooksul pärast immuunravi alustamist | PRAC soovitus |
| Bimatoprost | Glaukoomi ravi | kõrvaltoime: pearinglus, eritis silmast, ebamugavustunne silmas, fotofoobia, silmaümbruse naha värvuse muutus, hüpertensioon | PRAC soovitus |
| Clostridium botulinum´i A-tüüpi toksiin (Dysport) | Perifeerse toimega müorelaksant | hoiatus: täiskasvanute (eriti eakate) patsientide jalalihaste koldelise spastilisuse ravimisel tuleb olla ettevaatlik, kuna võib esineda suurenenud kukkumise risk hoiatus: laste spastilise tserebraalparalüüsi ravimiseks tohib seda kasutada ainult alates kahe aasta vanusest. Turuletulekujärgselt on kaasuvate haigustega (eriti tserebraalparalüüsiga) lastel, väga harva teatatud toksiini võimalikust kaugemale levimisest. Üldjuhul kasutati sellistel juhtudel soovituslikust suuremaid annuseid. Harva on teatatud surmajuhtudest, mis on tserebraalparalüüsiga lastel olnud mõnikord seotud aspiratsioonipenumooniaga pärast ravi botuliinitoksiiniga, sh kui seda on kasutatud mitteregistreeritud viisil (nt kaela piirkonda). Äärmine ettevaatus on vajalik märkimisväärse neuroloogilise häire, düsfaagia või hiljuti esinenud aspiratsioonipenumoonia või kopsuhaiguse korral |
riiklik muutus |
| Deksmedetomidiin | Sedatsioon intensiivravis | hoiatus: deksmedetomidiin võib indutseerida hüpertermiat, mis võib olla resistentne traditsiooniliste jahutusmeetodite suhtes. Püsiva ebaselge põhjusega palaviku esinemisel tuleb ravi lõpetada ja seda ei ole soovitatav kasutada patsientidel, kellel on kalduvus maliigsele hüpertermiale;üleannustamise sümptomiteks võivad mh olla hüpertensioon, respiratoorne depressioon | PRAC soovitus |
| Dulaglutiid, eksenatiid, liraglutiid | 2. tüüpi diabeedi ravi | hoiatused: sulfonüüluurea või insuliini annuse kohandamiseks tuleb jälgida glükoosisisaldust veres, eeskätt ravi alguses dulaglutiidiga / eksenatiidiga / liraglutiidiga ja insuliini annuse vähendamisel. Insuliini annust on soovitatav vähendada etapiviisiliselt;dulaglutiid / eksenatiid / liraglutiid ei asenda insuliini. Insuliinisõltuvatel patsientidel on pärast insuliini järsku ärajätmist või annuse vähendamist teatatud diabeetilisest ketoatsidoosist | PRAC soovitus |
| Irinotekaan | Kasvajavastane ravi | hoiatus: irinotekaani on seostatud trombemboolia tekkega (kopsuemboolia, venoosne tromboos ja arteriaalne trombemboolia). Patsiente tuleb teavitada trombemboolia nähtudest ja sümptomitest ning nõustada neid koheselt ühendust võtma oma arsti või meditsiiniõega, kui mõni nendest sümptomitest ilmneb | PRAC soovitus |
| Kanagliflosiin, dapagliflosiin, empagliflosiin, ertugliflosiin | 2. tüüpi diabeedi ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: nekrotiseeriv lahkliha fastsiit (Fournier’ gangreen). SGLT2 inhibiitoreid kasutanud nais- ja meespatsientidel on turuletulekujärgselt teatatud lahkliha nekrotiseerivast fastsiidist, mis on harvaesinev, kuid raske ja potentsiaalselt eluohtlik tüsistus, mis vajab kiireloomulist kirurgilist sekkumist ja antibiootikumravi.Patsientidel tuleb soovitada pöörduda arsti poole, kui genitaal- või lahklihapiirkonnas tekivad valu, tundlikkus, erüteem või turse koos palaviku või üldise halva enesetundega. Enne nekrotiseeriva fastsiidi teket võib patsiendil esineda urogenitaalinfektsioon või lahkliha abstsess. Fournier’ gangreeni kahtluse korral tuleb ravimi võtmine lõpetada ja alustada viivitamata ravi (sh antibiootikumravi ja kirurgiline puhastamine) | PRAC soovitus |
| Karbimasool, tiamasool | Hüpertüreoosi ravi | vastunäidustus: äge pankreatiit karbimasooli või tiamasooli varasemal kasutamisel kõrvaltoime ja hoiatus: turuletulekujärgselt on teatatud ägedast pankreatiidist. Ägeda pankreatiidi korral tuleb ravi karbimasooliga /tiamasooliga viivitamata lõpetada hoiatus: epidemioloogiliste uuringute ja spontaansete teatiste põhjal võib karbimasool/tiamasool põhjustada raseduse ajal (eriti esimesel rasedustrimestril) ja suurtes annustes manustamisel kaasasündinud väärarendeid. Teatatud on nahamoodustumatuse, kolju ja näopiirkonna väärarendite (tagasõõrme atreesia, näopiirkonna düsmorfism), omfalotseele, söögitoru atreesia, naba-soolekinnisti juha anomaalia ja vatsakeste vaheseina defekti esinemisest. Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid. Karbimasooli/tiamasooli tohib raseduse ajal manustada üksnes pärast hoolikat individuaalset riski ja kasu hindamist ning üksnes väikseimas efektiivses annuses ilma täiendava kilpnäärmehormoonide manustamiseta. Kui karbimasooli kasutatakse raseduse ajal, on soovitatav hoolikas raseduse, loote arengu ja vastsündinu jälgimine |
PRAC soovitus |
| Loperamiid | Kõhulahtisuse ravi | hoiatus: üleannustamise korral on lisaks QT intervalli pikenemisele täheldatud ka QRS kompleksi pikenemist ja/või tõsist vatsakeste arütmiat, sh Torsade de Pointes | riiklik muutus |
| Mebendasool | Antihelmintikum | kõrvaltoime: patsientidel, keda on ravitud soovitatavast suuremate annustega või pikaajaliselt, on harva tekkinud alopeetsia, pöörduvad maksafunktsiooni häired, hepatiit, agranulotsütoos, neutropeenia ja glomerulonefriit | |
| Nitrofurantoiin | Kuseteede infektsioonide ravi | vastunäidustus: neerupuudulikkus (eGFR alla 45 ml/min) hoiatus: harva on teatatud maksakahjustusest (hepatiit, autoimmuunne hepatiit, kolestaatiline ikterus, krooniline aktiivne hepatiit ja maksanekroos), sh surmajuhtudest. Ravi ajal tuleb kontrollida maksanäitajaid. Kui patsiendil tekib hepatiit, tuleb ravi kohe peatada ning võtta tarvitusele vastavad abinõud kõrvaltoimed: naha vaskuliit, autoimmunne hepatiit, interstitsiaalne nefriit |
PRAC soovitus |
| Parenteraalne toitelahus (Olimel erinevad lahused) | Parenteraalne toitmine | vastunäidustus ja hoiatus: OLIMEL sisaldab maisist saadud glükoosi, mis võib põhjustada ülitundlikkusreaktsioone maisi või maisisaaduste allergiaga patsientidel. | riiklik muutus |
| Perindopriil | Hüpertensiooni ravi | kõrvaltoime: Raynaud´ fenomen | riiklik muutus |
| Risperidoon | Skisofreenia ravi | hoiatus ja koostoime: psühhostimulantide (nt metüülfenidaat) kasutamine kombinatsioonis risperidooniga võib viia ekstrapüramidaalsümptomite tekkeni ühe või mõlema ravimi annuse kohandamise ajal. Stimulandiga ravi on soovitatav lõpetada järk-järgult kõrvaltoime: katatoonia, somnambulism, unega seotud söömishäire |
riiklik muutus |
| Ropivakaiin | Anesteesia | hoiatus: postoperatiivselt liigesesisest lokaalanesteetikumi püsiinfusiooni saavatel patsientidel on turuletulekujärgselt teatatud kondrolüüsist. Enamikul teatatud juhtudest tekkis kondrolüüs õlaliigeses. Liigesesisene püsiinfusioon ei ole heaks kiidetud näidustus | riiklik muutus |
| Totsilizumab (RoActemra) | Reumatoidartriidi ravi | hoiatus: maksa aminotransferaaside aktiivsuse tõusu ilma maksakahjustuseta on täheldatud kliinilistes uuringutes irinotekaani kasutamisel ravimitega, mis on teadaolevalt hepatotoksilised (nt metotreksaat).kõrvaltoime: äge pankreatiit, hüpofibrinogeneemia | PRAC soovitus |
| Tsertolizumabpegool, etanertsept, golimumab, infliksimab | Reumatoidartriidi ravi | kõrvaltoime: lihhenoidsed reaktsioonid | PRAC soovitus |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Amlodipiin | Hüpertensiooni, stenokardia ravi | koostoime: mTOR inhibiitoritega (siroliimus, temsiroliimus ja everoliimus) samaaegsel kasutamisel võib amlodipiin suurendada nende kontsentratsiooni | riiklik muutus |
| Apremilast | Psoriaatilise artriidi ravi | kõrvaltoime: nõgestõbi, angioödeem | PRAC soovitus |
| Bilastiin | Allergia ravi | kõrvaltoime: oksendamine | PRAC soovitus |
| Desmopressiin | Verejooksu profülaktika | vastunäidustused: teadaolev hüponatreemia, antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom, diureetikumravi vajavad seisundid (vedeliku ülekoormuse oht) hoiatused: turuletulekujärgselt on süstelahuse kasutamisega seoses teatatud süveveenitromboosi, ajuveresoonkonnahaiguste ja insuldi, tserebraalse tromboosi, südameinfarkti, stenokardia ja rinnavalu tekkest, mistõttu desmopressiini kasutamist tuleb hoolikalt kaaluda eakatel ning anamneesis esineva tromboosi, trombofiilia ja teadaoleva kardiovaskulaarse haigusega või nende riskifaktoritega patsientidel |
riiklik muutus |
| Etonogestreel etünüülöstradiool (vaginaalne) | Raseduse vältimine | hoiatus: teatatud on rõnga purunemisega seotud tupe vigastusest | riiklik muutus |
| Kaltsiumkarbonaat + kolekaltsiferool | D-vitamiini puuduse ravi | hoiatus: suures koguses kaltsiumi manustamisel koos imenduva leelisega võib välja kujuneda piima-leelisesündroom (Burnett’i sündroom), st hüperkaltseemia, alkaloos ja neerukahjustus | riiklik muutus |
| Kortikosteroidid (paiksed ja süsteemsed) | Immunosupressiivne ravi | hoiatus: kortikosteroidide süsteemsel ja paiksel kasutamisel võib esineda nägemishäireid. Kui patsiendil tekib nägemise ähmastumine või muid nägemishäireid, tuleb kaaluda patsiendi silmaarstile suunamist, et uurida võimalikke põhjusi, mis võivad olla näiteks kae, glaukoom või harvikhaigused, näiteks tsentraalne seroosne korioretinopaatia (CSCR), mida on täheldatud kortikosteroidide süsteemsel ja paiksel kasutamisel | riiklik muutus |
| Ksülometasoliin | Nina limaskesta turse ravi | hoiatus: pikenenud QT sündroomiga patsientidel, keda ravitakse ksülometasoliiniga, võib esineda suurem risk raskete ventrikulaarsete arütmiate tekkeks | PRAC soovitus |
| Lorasepaam | Ärevushäire ravi | hoiatus: sedatsiooni riski ja/või lihaste ning luustiku nõrkuse tõttu, mis võivad suurendada kukkumise riski, tuleb eakatel lorasepaami kasutada ettevaatusega. Eakatel tuleb annuseid vähendada | PRAC soovitus |
| Morfiin | Valu ravi | hoiatus: sirprakkaneemiaga patsiente tuleb hoolikalt jälgida ägeda rindkeresündroomi sümptomite suhtes, arvestades ägeda rindkeresündroomi ja morfiini kasutamise võimalikku seost vaso-oklusiivse kriisi ajal koostoime: pikaajalist opioidanalgeetikumide kasutamist võib seostada suguhormoonide sisalduse vähenemise ja prolaktiinisisalduse suurenemisega. Sümptomid on muu hulgas libiido vähenemine, impotentsus ja amennorröa;opioidide samaaegne kasutamine rahustitega (nt bensodiasepiinid) või sarnaste ravimitega suurendab sedatsiooni, hingamisdepressiooni, kooma ja surma riski kesknärvisüsteemi pärssiva aditiivse toime tõttu. Samaaegsel kasutamisel tuleb ravimite annust ja kasutamise kestust piirata |
riiklik muutus |
| Naloksegool | Opioid-indutseeritud kõhukinnisuse ravi | koostoime: naloksegooli kasutamist koos teiste opioidi antagonistidega (nt naltreksoon, naloksoon) tuleb vältida potentsiaalse aditiivse antagoniseeriva toime tõttu opioidi retseptorile ja opioidi ärajätunähtude riski suurenemise tõttu | PRAC soovitus |
| Nomegestrool | Raseduse vältimine | vastunäidustus: meningioomi(de) olemasolu või varasem esinemine anamneesis hoiatus ja kõrvaltoime: nomegestrooli pikaajalisel kasutamisel (mitu aastat) annustes 3,75 või 5 mg päevas ja rohkem on teatatud (ühe ja mitme) meningioomi esinemisest. Meningioomi diagnoosimisel tuleb ravi katkestada |
PRAC soovitus |
| Pembrolizumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: bioloogiliste ravimpreparaatide kasutamise jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimpreparaadi nimetus ja partii number selgelt dokumenteerida.Pembrolizumabi saavatel patsientidel on esinenud immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimeid, sh rasked ja surmaga lõppenud juhud kõrvaltoimed: pneumoonia, aneemia, trombotsütopeenia, lümfopeenia, isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia, hüpotüreoidism, söögiisu vähenemine, hüponatreemia, hüpokaleemia, hüpokaltseemia, unetus, peavalu, perifeerne neuropaatia, silmade kuivus, perikardi efusioon, müokardiit, hüpertensioon, düspnoe, köha, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, erüteem, alopeetsia, ekseem, akneformne dermatiit, paapulid, lihas-skeleti valu, liigesevalu, valu jäsemetes, jõuetus, ödeem, püreksia, aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, hüperkaltseemia, vere bilirubiinisisalduse suurenemine |
PRAC soovitus |
| Pemetrekseed | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: hüperpigmentatsioon, naha ja/või nahaaluskoe infektsioossed ja mitteinfektsioossed häired (nt äge bakteriaalne naha ja nahaaluskoe põletik, pseudotselluliit, dermatiit) | PRAC soovitus |
| Takroliimus (süsteemne ravimvorm) | Äratõukereaktsiooni profülaktika | hoiatus: immunosupressantidega ravitavatel patsientidel on suurem risk infektsioonide, sh oportunistlike infektsioonide tekkeks, sh viirusliku hepatiidi infektsiooni suurenenud risk (nt B- ja C-hepatiidi taasaktiveerumine ja uus infektsioon, samuti E-hepatiit, mis võib muutuda krooniliseks) | PRAC soovitus |
| Tsiprofloksatsiin (süsteemseks kasutamiseks) | Antibakteriaalne ravi | hoiatus: teatatud on hüpoglükeemilise kooma juhtudestkõrvaltoime: antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom (SIADH) | PRAC soovitus |
| Valproehape | Epilepsia ravi | kõrvaltoime: kusepidamatus | riiklik muutus |
| Vorikonasool | Seeninfekstioonide ravi | hoiatus ja kõrvaltoimed: vorikonasooli kasutamisel on teatatud rasketest nahareaktsioonidest nagu Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon, mis võivad olla eluohtlikud ja lõppeda surmaga | PRAC soovitus |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Aksitiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: teatatud on aneurüsmi rebendite juhtudest, millest mõned lõppesid surmaga. Olemasoleva aneurüsmiga patsiendil tuleb enne ravi alustamist aksitiniibiga seda riski hoolikalt kaaluda | PRAC soovitus |
| Allopurinool | Hüperurikeemia ja podagra ravi ja profülaktika | kõrvaltoimed: angiödeem ja anafülaktiline reaktsioon. | PRAC soovitus |
| Amantadiin | Parkinsonismi ravi | kõrvaltoime: nägemise ähmastumine ja sarvkesta kahjustus, nt subepiteliaalne punktjas hägusus, mida võidakse seostada pindmise punktja keratiidiga, sarvkesta epiteeli turse ja märgatavalt vähenenud nägemisteravusega; kõrvaltoime: impulsikontrollihäired (patoloogiline hasartmängurlus, libiido suurenemine, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömishood ja kompulsiivne söömishäire) |
PRAC soovitus |
| Amitriptüliin | Depressiooni ravi | koostoime: valproehape võib suurendada amitriptüliini kontsentratsiooni plasmas kõrvaltoime: hallutsinatsioonide risk (kõigil patsientidel, mitte ainult skisofreeniaga patsientidel) hoiatus: üleannustamisel hüponatreemia risk |
PRAC soovitus |
| Daklatasviir, dasabuviir, elbasviir, grasopreviir, glekapreviir, pibrentasviir, ledipasviir, ombitasviir, paritapreviir, ritonaviir, sofosbuviir, velpatasviir, voksilapreviir | C-hepatiidi ravi | hoiatus: hüpoglükeemia risk - vajalik on diabeedihaigete jälgimine ja vajadusel ravi kohandamine | PRAC soovitus |
| Dapoksetiin | Enneaegse seemnepurske ravi | koostoime: greibimahl on tugev CYP3A4 inhibiitor ja seda tuleks vältida 24 tunni jooksul enne dapoksetiini võtmist (kontsentratsiooni tõus). | PRAC soovitus |
| Dasabuviir | Kroonilise C-hepatiidi ravi | kõrvaltoimed: kombinatsioonis ombitasviiri/ paritapreviiri/ ritonaviiri ja ribaviiriniga võivad tekkida kõhulahtisus, oksendamine, dehüdratsioon | PRAC soovitus |
| Deksametasoon (Ozurdex) | Uveiidi ja maakula turse ravi | kõrvaltoime: seadme sisestamisega kaasnev silmakoe vigastust põhjustav tüsistus (implantaadi väärpaigaldamine) | PRAC soovitus |
| Dolutegraviir | HIV infektsiooni ravi | hoiatus: ravimi kasutamisel raseduse esimesel trimestril esineb suurem risk neuraaltorudefekti tekkeks lootel | PRAC soovitus |
| Fluorouratsiil (intravenoosselt manustatav ravimvorm) | Kasvajavastane ravi | vastunäidustus: teadaolev dihüdropürimidiini dehüdrogenaasi (DPD) aktiivsuse täielik puudumine (DPD defitsiidi korral on risk ootamatu raskekujulise fluorouratsiili toksilisuse tekkeks) hoiatus: kardiotoksilisuse ja entsefalopaatia risk kõrvaltoimed: febriilne neutropeenia, infektsioonid, südameseiskus, perikardiit, hüperammoneemiline entsefalopaatia |
PRAC soovitus |
| Gemtsitabiin | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: trombootiline mikroangiopaatia, infektsioonid, sepsis, pseudotselluliit | PRAC soovitus |
| Hormonaalsed kontratseptiivid (kõik toimeained) | Raseduse vältimine | hoiatus: ravimite kasutajatel on teatatud meeleolulangusest ja depressioonist | PRAC soovitus |
| Klosapiin | Skisofreenia ravi | kõrvaltoime: rahutute jalgade sündroom | riiklik muutus |
| Lanreotiid | Akromegaalia, endokriinsete kasvajate ravi | kõrvaltoimed: süstekoha abstsess, koletsüstiit | riiklik muutus |
| Meningokokk B, mitmekomponendiline vaktsiin | Immuniseerimine | kõrvaltoime: meningeaalne ärritus | PRAC soovitus |
| Nalmefeen | Alkoholisõltuvuse ravi | kõrvaltoimed: angioödeem, urtikaaria, pruritus, nahalööve, erüteem, priapism | PRAC soovitus |
| Ranolasiin | Stenokardia ravi | hoiatus: kõrvaltoimena tekkiv QT intervalli pikenemine on annusest sõltuv | PRAC soovitus |
| Teriflunomiid | Hulgiskleroosi ravi | kõrvaltoime: düslipideemia | PRAC soovitus |
| Tsisplatiin | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: venoosne trombemboolia | PRAC soovitus |
| Valproehape | Epilepsia ja bipolaarse häire ravi | kõrvaltoime: diploopia | PRAC soovitus |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Aksitiniib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: teatatud on aneurüsmi rebendite juhtudest, millest mõned lõppesid surmaga. Olemasoleva aneurüsmiga patsiendil tuleb enne ravi alustamist aksitiniibiga seda riski hoolikalt kaaluda | PRAC soovitus |
| Allopurinool | Hüperurikeemia ja podagra ravi ja profülaktika | kõrvaltoimed: angiödeem ja anafülaktiline reaktsioon. | PRAC soovitus |
| Amantadiin | Parkinsonismi ravi | kõrvaltoime: nägemise ähmastumine ja sarvkesta kahjustus, nt subepiteliaalne punktjas hägusus, mida võidakse seostada pindmise punktja keratiidiga, sarvkesta epiteeli turse ja märgatavalt vähenenud nägemisteravusega; kõrvaltoime: impulsikontrollihäired (patoloogiline hasartmängurlus, libiido suurenemine, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömishood ja kompulsiivne söömishäire) |
PRAC soovitus |
| Amitriptüliin | Depressiooni ravi | koostoime: valproehape võib suurendada amitriptüliini kontsentratsiooni plasmas kõrvaltoime: hallutsinatsioonide risk (kõigil patsientidel, mitte ainult skisofreeniaga patsientidel) hoiatus: üleannustamisel hüponatreemia risk |
PRAC soovitus |
| Daklatasviir, dasabuviir, elbasviir, grasopreviir, glekapreviir, pibrentasviir, ledipasviir, ombitasviir, paritapreviir, ritonaviir, sofosbuviir, velpatasviir, voksilapreviir | C-hepatiidi ravi | hoiatus: hüpoglükeemia risk - vajalik on diabeedihaigete jälgimine ja vajadusel ravi kohandamine | PRAC soovitus |
| Dapoksetiin | Enneaegse seemnepurske ravi | koostoime: greibimahl on tugev CYP3A4 inhibiitor ja seda tuleks vältida 24 tunni jooksul enne dapoksetiini võtmist (kontsentratsiooni tõus). | PRAC soovitus |
| Dasabuviir | Kroonilise C-hepatiidi ravi | kõrvaltoimed: kombinatsioonis ombitasviiri/ paritapreviiri/ ritonaviiri ja ribaviiriniga võivad tekkida kõhulahtisus, oksendamine, dehüdratsioon | PRAC soovitus |
| Deksametasoon (Ozurdex) | Uveiidi ja maakula turse ravi | kõrvaltoime: seadme sisestamisega kaasnev silmakoe vigastust põhjustav tüsistus (implantaadi väärpaigaldamine) | PRAC soovitus |
| Dolutegraviir | HIV infektsiooni ravi | hoiatus: ravimi kasutamisel raseduse esimesel trimestril esineb suurem risk neuraaltorudefekti tekkeks lootel | PRAC soovitus |
| Fluorouratsiil (intravenoosselt manustatav ravimvorm) | Kasvajavastane ravi | vastunäidustus: teadaolev dihüdropürimidiini dehüdrogenaasi (DPD) aktiivsuse täielik puudumine (DPD defitsiidi korral on risk ootamatu raskekujulise fluorouratsiili toksilisuse tekkeks) hoiatus: kardiotoksilisuse ja entsefalopaatia risk kõrvaltoimed: febriilne neutropeenia, infektsioonid, südameseiskus, perikardiit, hüperammoneemiline entsefalopaatia |
PRAC soovitus |
| Gemtsitabiin | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoimed: trombootiline mikroangiopaatia, infektsioonid, sepsis, pseudotselluliit | PRAC soovitus |
| Hormonaalsed kontratseptiivid (kõik toimeained) | Raseduse vältimine | hoiatus: ravimite kasutajatel on teatatud meeleolulangusest ja depressioonist | PRAC soovitus |
| Klosapiin | Skisofreenia ravi | kõrvaltoime: rahutute jalgade sündroom | riiklik muutus |
| Lanreotiid | Akromegaalia, endokriinsete kasvajate ravi | kõrvaltoimed: süstekoha abstsess, koletsüstiit | riiklik muutus |
| Meningokokk B, mitmekomponendiline vaktsiin | Immuniseerimine | kõrvaltoime: meningeaalne ärritus | PRAC soovitus |
| Nalmefeen | Alkoholisõltuvuse ravi | kõrvaltoimed: angioödeem, urtikaaria, pruritus, nahalööve, erüteem, priapism | PRAC soovitus |
| Ranolasiin | Stenokardia ravi | hoiatus: kõrvaltoimena tekkiv QT intervalli pikenemine on annusest sõltuv | PRAC soovitus |
| Teriflunomiid | Hulgiskleroosi ravi | kõrvaltoime: düslipideemia | PRAC soovitus |
| Tsisplatiin | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: venoosne trombemboolia | PRAC soovitus |
| Valproehape | Epilepsia ja bipolaarse häire ravi | kõrvaltoime: diploopia | PRAC soovitus |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Gabapentiin | Epilepsia, neuropaatilise valu ravi | hoiatus: gabapentiini on seostatud raske respiratoose depressiooniga; selle tekkerisk võib olla suurem patsientidel, kellel on hingamishäired, hingamiselundite või neuroloogiline haigus, neerukahjustus, samaaegselt kesknärvisüsteemi depressante kasutavatel ning eakatel patsientidel. Nendel patsientidel võib olla vajalik annust kohandada | riiklik muutus |
| Hüdroksükarbamiid | Kroonilise lümfoidse leukeemia ravi | hoiatus: nahavähi risk kõrvaltoime: interstitsiaalne kopsuhaigus |
PRAC soovitus |
| Immunoglobuliin, ekstravaskulaarne | Immuunpuudulikkuse, hüpogammaglulineemia asendusravi | kõrvaltoimed: inimese normaalimmunoglobuliinid võivad harva põhjustada vererõhu äkilist langust ja üksikjuhtudel anafülaktilist šokki; seda ka siis, kui patsiendil ei ole eelnevat manustamise ajal ülitundlikkust esinenud;sageli võivad tekkida paiksed reaktsioonid infusioonikohas: turse, valu, punetus, induratsioon, paikne temperatuuri tõus, sügelus, nahaalused verevalumid ja lööve | riiklik muutus |
| Indapamiid | Hüpertensiooni ravi | koostoime: allopurinooli samaaegne kasutamine võib suurendada ülitundlikkusreaktsioonide tekkeriski allopurinooli suhtes | riiklik muutus |
| Kvetiapiin | Skisofreenia, bipolaarse häire ravi | hoiatus: populatsioonipõhine retrospektiivne uuring näitas, et depressiooniga patsientide ravi kvetiapiiniga suurendab: enesevigastuse ja suitsiidi riski 24…64 aastastel patsientidel, kellel varasemalt ei ole esinenud enesevigastust kvetiapiini kasutamisel koos teiste antidepressantidega; >65 aastaste Parkinsoni tõvega patsientide surmariski. Eakate Parkinsoni tõvega patsientide osas tuleb kvetiapiini kasutamisel olla ettevaatlik |
riiklik muutus |
| Lamotrigiin | Epilepsia ravi | hoiatus: ja kõrvaltoimed: Brugada tüüpi EKG ja hemofagotsütaarse lümfohistiotsütoosi risk, hüpogammaglobulineemia | PRAC soovitus |
| Nadropariin | Tromboosi profülaktika ja ravi | kõrvaltoimed: peavalu, migreen | riiklik muutus |
| Nivolumab | Kasvajavastane ravi | hoiatus: perikardi häired (perikardiit, perikardi efusioon, südame tamponaad ja Dressleri sündroom) | PRAC soovitus |
| Paroksetiin | Depressiooni, ärevushäirete ravi | kõrvaltoime: bruksism | PRAC soovitus |
| Ponatiniib | Leukeemia ravi | kõrvaltoime ja hoiatus: posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroom | PRAC soovitus |
| Propofool | Üldanesteesia sissejuhatamine | muudeti hoiatust propofooli infusiooni sündroomi riski kohta (varasema annuse vähendamise soovituse asemel): propofooli manustamine tuleb lõpetada kohe, kui ilmnevad propofooli infusiooni sündroomi nähud | PRAC soovitus |
| Rosuvastatiin | Hüperkolesteroleemia ravi | koostoime: regorafeniibi, velpatasiivi, ombitasviiri, grasopreviiri või glekapreviiriga koosmanustamisel suureneb rosuvastatiini AUC - oht lihastega seotud kõrvaltoimete tekkeks | PRAC soovitus |
| Sekukinumab | Psoriaasi, artriidi, spondüliidi ravi | hoiatused: turuletulekujärgselt on täheldatud tõsiseid infektsioone; teatatud on Crohni tõve ja haavandilise koliidi uutest juhtudest või ägenemistest | PRAC soovitus |
| Tapentadool | Valu ravi | hoiatus ja koostoime: patsientidel, kes kasutavad samaaegselt teisi krambiläve langetavaid ravimeid (nt SSRI-d, SNRI-d, tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid) suureneb krambirisk | PRAC soovitus |
| Tikagreloor | Aterotrombootiliste sündmuste ennetamine | muudeti annustamise hoiatust: kui patsient peab minema plaanilisele operatsioonile ja antitrombotsütaarset toimet soovitakse vältida, tuleb ravi tikagrelooriga katkestada 5 päeva enne operatsiooni (varasemalt 7 päeva) | PRAC soovitus |
| Venlafaksiin | Depressiooni, ärevushäirete ravi | hoiatus: amfetamiinide kasutamine võib venlafaksiini kasutamise ajal viia serotoniinisündroomi tekkele | riiklik muutus |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Atorvastatiin | Hüperkolesteroleemia ravi | hoiatus: patsientidel, kes võtavad atorvastatiini koos C-hepatiidi viiruse vastaste ravimite elbasviiri/grasopreviiriga, ei tohi atorvastatiini annus ületada 20 mg/ööpäevas vastunäidustus: samaaegne ravi C-hepatiidi viiruse vastaste ravimite gletsapreviiri/pibrentasviiriga |
PRAC soovitus |
| Deoksükoolhape | Lõuatsialuse rasvladestuse ravi | kõrvaltoime: hüpoesteesia süstekohal | PRAC soovitus |
| Fondapariinuksnaatrium | Trombemboolia profülaktika | hoiatus: fondapariinuksiga ravitud patsientidel on harva teatatud hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeenia (HIT) tekkest | PRAC soovitus |
| Furosemiid | Tursete ja hüpertensiooni ravi | kõrvaltoime: lihhenoidsed reaktsioonid | riiklik muutus |
| Ibrutiniib | Lümfoomi, leukeemia ravi | kõrvaltoime: perifeerne neuropaatia | PRAC soovitus |
| Inimese normaalimmuno-globuliin (IV) | Primaarse immuunpuudulikkuse ja hüpogamma-globulineemia ravi | kõrvaltoime: naha erütematoosluupus | PRAC soovitus |
| Metoprolool + ivabradiin | Stenokardia ravi | kõrvaltoimed: õudusunenäod, ebatavalised unenäod, segasus, hallutsinatsioonid, vähenenud tähelepanu, mälukaotus, teadvuskaotus, väsimus, vähenenud pisaraeritus, kseroftalmia, psoriaas ja psoriasiformne lööve, erüteem, pruuritus, valu rindkeres, arütmiad, südame juhtehäired, kodade virvendus, südamepuudulikkus, kardiogeenne sokk, I astme AV blokaad, vererõhu langus, tõenäoliselt bradükardiaga seotud hüpotensioon, halb enesetunne ja asteenia | riiklik muutus |
| Morfiin | Valu ravi | hoiatused: sirprakkaneemiaga patsientidel on morfiini kasutamisel ägeda rindkeresündroomi oht;suurte annuste korral võib tekkida hüperalgeesia, mis ei allu morfiiniannuse suurendamisele. Vaja võib olla morfiini annust vähendada või kasutada muud opioidi;morfiini samaaegne kasutamine rahustitega võib põhjustada sedatsiooni, respiratoorset depressiooni, koomat ja surma. Nende riskide tõttu tohib rahusteid samaaegselt määrata ainult alternatiivsete ravivalikuteta patsientidele. Kui morfiini tuleb siiski määrata samaaegselt rahustitega, peab kasutama väikseimat efektiivset annust ning ravi peab olema võimalikult lühike. Patsiente tuleb hoolikalt jälgida respiratoorse depressiooni ja sedatsiooni nähtude ja sümptomite suhtes. Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada vajadusest neid sümptomeid teavustada Koostoime: rifampitsiin võib vähendada morfiini plasmakontsentratsiooni. Rifampitsiinravi ajal ja pärast ravi tuleb jälgida morfiini analgeetilist toimet ja kohandada morfiini annuseid |
PRAC soovitus |
| Oktreotiid | Akromegaalia, neuroendo-kriinsete kasvajate, hüpo-füüsi adenoomide ravi | kõrvaltoime: turuletulekujärgselt on teatatud trombotsütopeeniast, eriti veenisisese manustamisvormi kasutamisel maksatsirroosiga patsientidel, aga samuti lihasesse süstimisel. Trombotsütopeenia on pöörduv ning kaob ravi lõpetamisel | riiklik muutus |
| Piksantroon | Mitte-Hodgkini B-rakulise lümfoomi ravi | kõrvaltoime: hepatotoksilisus | PRAC soovitus |
| Retroviirusvastased ravimid | Retroviirusinfektsioonide ravi | kõrvaltoime: autoimmuunhepatiit | PRAC soovitus |
| Sertraliin | Depressioni, paanikahäirete ravi | kõrvaltoime: enurees (lastel) | riiklik muutus |
| Sofosbuviir | C-hepatiidi ravi | hoiatus: sofosbuviiri ja amiodarooni koosmanustamisel on teatatud arütmia juhtudest ilma teise otsese toimega viirusevastase aine samaaegse manustamisetakõrvaltoime: Stevensi-Johnsoni sündroom | PRAC soovitus |
| Treprostiniil | Arteriaalse pulmonaal-hüpertensiooni ravi | kõrvaltoime: jäseme valu, kõrgenenud minutimahu sündroom | PRAC soovitus |
| Tsetirisiin | Allergiavastane ravi | kõrvaltoimed: õudusunenäod, liigesvalu, hepatiit | riiklik muutus |
| Vedolizumab | Haavandilise koliidi ja Crohni tõve ravi | kõrvaltoime: anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk | PRAC soovitus |
| Venetoklaks | Kroonilise lümfoidse leukeemia ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: tõsised infektsioonid, sealhulgas surmaga lõppenud sepsis | PRAC soovitus |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Arseentrioksiid | Ägeda promüelotsüütse leukeemia ravi | kõrvaltoime: entsefalopaatia, Wernicke entsefalopaatia | PRAC soovitus |
| Deferasiroks | Raua kroonilise ülekoormuse ravi | hoiatus ja kõrvaltoimed: turuletulekujärgselt on teatatud rasketest renaalse tubulopaatia vormidest (Fanconi sündroom), neerupuudulikkusest ja maksapuudulikkusest, millega kaasnesid hüperammoneemilisest entsefalopaatiast tingitud teadvushäired. Vaimse seisundi seletamatu muutuse tekkimisel tuleb arvestada hüperammoneemilise entsefalopaatiaga ning määrata ammoniaagi sisaldust | PRAC soovitus |
| Etomidaat | Üldanesteesia sissejuhatamine | hoiatus ja kõrvaltoimed: ühekordsed induktsioonannused võivad viia mööduva neerupealiste puudulikkuseni ja kortisooli taseme languseni seerumis. Kriitilises seisundis (sh sepsisega) patsientidel tuleb etomidaati kasutada ettevaatusega | PRAC soovitus |
| Flukonasool (Diflucan) | Seeninfektsioonide ravi | hoiatus: vaatlusuuringu tulemuste kohaselt on esimese trimestri ajal flukonasooliga ravitud naistel suurem raseduse katkemise riskkõrvaltoime: ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) koostoimed: olapariibi ja tofatsiniibi plasmakontsentratsioonid suurenevad flukonasooli toimel | riiklik muutus |
| Fluvastatiin | Hüperlipideemia ravi | kõrvaltoime: kõhulahtisus | PRAC soovitus |
| Karbamasepiin (Tegretol) | Krambivastane ravi | hoiatus: raseduse ajal kasutamist seostatakse lootekahjustuste tekkega. Fertiilses eas naised peavad kasutama efektiivset kontratseptsiooni ravi ajal karbamasepiiniga ja 2 nädalat pärast viimast annust | riiklik muutus |
| Mikafungiin | Kandidiaasi ravi ja profülaktika | kõrvaltoime: anafülaktiline ja anafülaktoidne šokk | PRAC soovitus |
| Nabumetoon | Valu ja reumaatilised haigused | hoiatus ja kõrvaltoimed: rasked nahareaktsioonid, sh eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) | PRAC soovitus |
| Nintedaniib | Idiopaatilise kopsufibroosi ravi | kõrvaltoimed: lööve, pruuritus, neerupuudulikkus | PRAC soovitus |
| Nintedaniib | Mitteväikerakk-kopsuvähi ravi | kõrvaltoimed: müokardiinfarkt, neerupuudulikkus hoiatus: turuletulekujärgselt on teatatud seedetrakti perforatsioonidest, mis mõnel juhul lõppesid letaalselt | PRAC soovitus |
| Somatropiin (Saizen) | Kasvuhormoon, asendusravi | hoiatus: kasvuhormooni asendusravi alustamisel võib avalduda sekundaarne neerupealiste puudulikkus, somatropiinravi alustamine glükokortikoidasendusravi patsientidel võib viia kortisooli puuduse ilminguteni (vajadusel suurenda kortisooli annust)kõrvaltoime: karpaalkanali sündroom, günekomastiakoostoimed: suukaudset östrogeenasendusravi saavad patsiendid võivad vajada somatropiini suuremaid annuseid | riiklik muutus |
| Talidomiid | Hulgimüeloomi ravi | kõrvaltoime: leukotsütoklastiline vaskuliit | PRAC soovitus |
| Toremifeen | Rinnanäärmevähi ravi | kõrvaltoime: maksa steatoos | PRAC soovitus |
| Tsinnarisiin (Stugeron) | Vestibulaarsete häirete, Raynaud tõve ravi | kõrvaltoime: ikterus | riiklik muutus |
| Varenikliin | Suitsetamisest loobumine | kõrvaltoime: lühiajaline teadvuskaotus | PRAC soovitus |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Alprostadiil | Jäseme kriitilise isheemia ravi | kõrvaltoime: seedetrakti verejooks | PRAC soovitus |
| Apiksabaan, edoksabaan | Tromboosi ravi | koostoime: verejooksu risk võib suureneda samaaegsel selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI-d) või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorite (SNRI-d) kasutamisel | PRAC soovitus |
| Daptomütsiin | Infektsioonide (cSSSI) ravi | kõrvaltoime: trombotsütopeenia | PRAC soovitus |
| Denosumab | Luukoe mineralisatsiooni mõjutamine luukude haarava kasvaja korral | hoiatus: ravi lõpetamisele järgnev hüperkaltseemia hiidrakulise luukasvajaga patsientidel ja kasvava luustikuga patsientidel, mis nõuab haiglaravi ning mille tüsistusena on tekkinud äge neerupuudulikkus. Pärast ravi lõpetamist tuleb patsientidel jälgida hüperkaltseemia nähte ja sümptomeid; mõõta regulaarselt seerumi kaltsiumisisaldust ning hinnata, kas patsiendil on vaja täiendavalt manustada kaltsiumit ja D vitamiini. kõrvaltoime: uus primaarne pahaloomuline kasvaja |
PRAC soovitus |
| Eltrombopaag | Trombotsütopeenilise purpuri ja trombotsütopeenia ravi | hoiatus: eltrombopaagi võtvatel patsientidel on teatatud seerumi värvimuutusest ja üldbilirubiini ning kreatiniini määramise mõjutamisest. Juhul kui laborianalüüside tulemused ei ühti kliinilise vaatluse tulemustega, võib kordustestimine mõne muu meetodiga aidata tulemuse õigsust kindlaks teha | PRAC soovitus |
| Fenüülefriini sisaldavad ravimid | Ninakinnisuse ravi | hoiatus: raseduse ja imetamise ajal ei tohi kasutada: fenüülefriin võib põhjustada väärarenguid, samuti võimalik seos loote hüpoksia ja bradükardiaga. Fenüülefriin võib erituda rinnapiima | riiklik muutus |
| Finasteriid | Eesnäärme healoomulise suurenemise ravi | kõrvaltoime: ärevus | PRAC soovitus |
| Glükoos (Glucose B. Braun 10%) | Hüpoglükeemia ravi | hoiatus: glükoosilahustega viiakse organismi rohkelt vett, mis võib põhjustada hüponatreemiat või seda süvendada kõrvaltoime: hüponatreemiline entsefalopaatia |
riiklik muutus |
| Hüdrokortisoon | Immuunpärssiv ravi, neerupealise koore puudulikkuse asendusravi | koostoime: östrogeenid võivad mõjutada hüdrokortisooni toimet suurendades transkortiini kontsentratsiooni ja vähendades metaboliseeruva hüdrokortisooni kogust | riiklik muutus |
| Karbamasepiin (Tegretol CR) | Epilepsia ravi | koostoime: suukaudsete antikoagulantide (rivaroksbaan, dabigatraan, apiksabaan ja edoksabaan) plasmasisaldus võib väheneda ja tromboosirisk tõusta hoiatus: kukkumisi ja kaasnevaid luumurde või teisi vigastusi võivad põhjustada kõrvaltoimetena teadaolevad ataksia, peapööritus, unisus, vererõhu langus, segasusseisund ja sedatsioon |
riiklik muutus |
| Klosapiin (Leponex) | Skisofreenia ja psühhoosi ravi | kõrvaltoime: megakoolon, sooleinfarkt/isheemia (on lõppenud surmaga), pleuraefusioon, müokardiit, rabdomüolüüs | riiklik muutus |
| Kvetiapiin | Skisofreenia ja bipolaarse häire ravi | kõrvaltoime: rasked nahareaktsioonid, sh Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), epidermise toksiline nekrolüüs (TEN), ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) üleannustamine: üleannustamise korral toimeainet prolongeeritult vabastava kvetiapiiniga esineb hilinenud maksimaalne sedatsioon ja maksimaalne pulss ning pikenenud taastumine, võrreldes toimeainet koheselt vabastava kvetiapiini üleannustamisega. Toimeainet prolongeeritult vabastava kvetiapiini üleannustamisel on teatatud besoaari moodustumisest maos ja seetõttu soovitatakse patsiendi ravi edasiseks juhtimiseks sobivat diagnostilist visualiseerivat uuringut.Mõnel juhul on farmakobesoaar endoskoopiliselt edukalt eemaldatud |
PRAC soovitus |
| Lenalidomiid | Kasvajavastane ravi | hoiatus: lenalidomiidi kasutajatel on (mitu kuud kuni mitu aastat pärast ravi alustamist) teatatud progressiivse multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML-i) juhtudest, sealhulgas fataalsetest. Uute või süvenevate neuroloogiliste sümptomite või kognitiivsete või käitumuslike nähtude või sümptomitega patsiente peab arst korrapäraselt jälgima ja arvestama diferentsiaaldiagnostikas PML-i võimalust. Patsientidele tuleb samuti soovitada rääkida ravist oma partnerile või hooldajale, kes võivad märgata sümptomeid, millest patsiendid ei ole ise teadlikud. PML-i kahtluse korral tuleb ravimi edasine manustamine peatada, kuni PML-i diagnoos on välistatud. PML-i kinnitamisel tuleb lenalidomiidravi lõplikult katkestada | PRAC soovitus |
| Leuproreliin | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: interstitsiaalne kopsuhaigus | PRAC soovitus |
| Levotsetirisiin (Xyzal) | Allergiavastane ravi | kõrvaltoime: õudusunenäod hoiatus: epilepsia ja krambiohu korral võib levotsetirisiin põhjustada krambihoogude süvenemist |
riiklik muutus |
| Melfalaan (Alkeran) | Kasvajavastane ravi | hoiatus: sekundaarse esmase pahaloomulise kasvaja teke hulgimüeloomi patsientidel (risk on suurem kasutamisel koos lenalidomiidi ja prednisooniga, vähemal määral koos talidomiidi ja prendisooniga) | riiklik muutus |
| Metotreksaat | Reumatoloogilite ja nahahaiguste ravi | hoiatus: patsiendile tuleb rõhutada, et reumaatiliste või nahahaiguste ravis manustatakse metotreksaat ainult ÜKS KORD NÄDALASkõrvaltoime: kopsualveoolide verejooks | riiklik muutus |
| Metotreksaat | Kasvajavastane ravi | hoiatus: Valesti arvutatud annustamise tagajärjel on teatatud surmavatest intoksikatsioonidest. Kasvajavastases ravis korrigeeritakse metotreksaadi annust lähtuvalt keha pindalast. Ühekordne maksimaalne annus on 30 mg/m2 5 ööpäeva jooksul | riiklik muutus |
| Metüülprendisoloon | Immuunpärssiv ravi, neerupealise koore puudulikkuse asendusravi | hoiatus: süsteemse skleroosiga patsientidel on täheldatud sklerodermilise neerukriisi esinemissageduse suurenemist | riiklik muutus |
| Naltreksoon/bupropioon | lekaalulisuse ravi | kõrvaltoime: urtikaaria | PRAC soovitus |
| Naprokseen | Valu ja põletiku ravi | koostoime: atsetüülsalitsüülhappe samaaegne kasutamine enam kui ühe järjestikuse ööpäeva jooksul võib inhibeerida madalas annuses manustatava atsetüülsalitsüülhappe toimet trombotsüütidelele. Inhibeeriv toime võib püsida veel mitu päeva pärast naprokeeni võtmise lõpetamist (koostoime kliiniline tähtsus ei ole teada) | PRAC soovitus |
| Pantoprasool | Gastroösofageaalse reflukshaiguse ravi | kõrvaltoime: hüpokaltseemia, mis on seotud hüpomagneseemiaga, paresteesia | PRAC soovitus |
| Pegfilgrastiim, lenograstiim, lipegfilgrastiim | Neutropeenia ravi | kõrvaltoime: veriköha, kopsuverejooks | PRAC soovitus |
| Pembrolizumab | Kasvajavastane ravi | kõrvalotime: meningiit (aseptiline) | PRAC soovitus |
| Pembrolizumab | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: perikardiit, perikardi efusioon | PRAC soovitus |
| Perindopriili sisaldavad ravimid | AKE inhibiitor | vastunäidustus: sakubitriili/valsartaani samaaegne kasutamine; kehavälised ravimeetodid (vere kokkupuude negatiivselt laetud pindadega); märkimisväärne bilateraalne neeruarterite stenoos või unilateraalne stenoos üheainsa neeru olemasolul koostoime trimetoprimi/sulfametoksasooli samaaegsel kasutamisel suureneb hüperkaleemia risk hoiatus: primaarse hüperaldosteronismi esinemisel ei pruugi perindopriil toimida |
riiklik muutus |
| Permetriin | Sügeliste ja pedikuloosi ravi | hoiatus: teadaoleva ülitundlikkuse korral krüsanteemide või muude korvõieliste suhtes võib ravimit kasutada ainult juhul, kui see on rangelt näidustatud. Sellise allergia esinemisel tuleb kasutada keemiliselt erineva struktuuriga ainet hoiatus: paresteesia |
PRAC soovitus |
| Regorafeniib | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: perifeerne neuropaatia | PRAC soovitus |
| Rivaroksabaan | Tromboosi ravi | kõrvaltoimed: trombotsütopeenia, angioödeem ja allergiline ödeem, anafülaktilised reaktsioonid sh anafülaktiline šokk, transaminaaside aktiivsuse tõus, bilirubiini taseme suurenemine, vere leelisfosfataasi taseme suurenemine, GGT taseme suurenemine, konjugeeritud bilirubiini taseme suurenemine (koos samaaegse ALAT-i suurenemisega või ilma selleta), kolestaas, hepatiit (sh hepatotsellulaarne kahjustus), Stevens-Johnsoni sündroom / toksiline epidermaalne nekrolüüs, DRESS sündroom | PRAC soovitus |
| Tetrabenasiin (Tetmodis) | Hüperkineetiliste motoorsete häirete ravi | kõrvaltoime: ortostaatiline hüpotensioon | riiklik muutus |
| Trabektediin | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: kapillaaride lekke sündroom (sh surmaga lõppenud) | PRAC soovitus |
| Tsetirisiin (Cetirizin Actavis) | Allergiavastane ravi | kõrvalotime: äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP) | riiklik muutus |
| Zelatiin (Gelaspan) | Plasmamahu asendamine | vastunäidustus: anafülaktilise reaktsiooni oht suurem patsientidel, kellel on punase liha (imetajate liha) ja rupskite allergia ja/või kes on testitud anti-alfa-Gal IgE antikehade suhtes positiivseks | riiklik muutus |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|
|---|---|---|---|
| Amitriptüliin | Depressiooni, kroonilise valu ravi | kõrvaltoime: silmakuivus | |
| Bupropioon (Elontril) | Depressiooni ravi | koostoime: digoksiini ja bupropiooni koosmanustamisel võib digoksiini kontsentratsioon väheneda. Bupropioonravi lõpetamise järgselt võib digoksiini kontsentratsioon tõusta ning patsienti tuleb jälgida võimaliku digoksiinimürgistuse suhtes kõrvaltoime: hüponatreemia |
|
| Dasatiniib | Leukeemia ravi | kõrvaltoime: tsütomegaloviiruse (CMV) infektsioon | |
| Elvitegraviir/kobitsistaat/ emtritsitabiin/tenofoviir-disoproksiil (Stribild) | HIV infektsiooni ravi | koostoime: ei tohi kasutada koos lurasidooniga (QT intervalli pikenemise oht) | |
| Esetimiib/rosuvastatiin | Hüperkolesteroleemia ravi | koostoime: samaaegsne kasutamine regorafeniibi või simepreviiriga tõstab rosuvastatiini AUC'd | |
| Fentanüül (Lunaldin) | Läbilöögi valu | koostoime: fentanüüli koosmanustamine CYP3A4 indutseerijatega (seenevastased ained (rifampitsiin, rifabutiin), krambivastased ravimid (karbamasepiin, fenütoiin ja fenobarbitaal), taimsed ravimid (naistepuna ürt)), võib vähendada fentanüüli toimet. Ravi lõpetamisel võib CYP3A4 induktsiooni taandumine võtta aega vähemalt 2 nädalat. Ravi lõpetamisel CYP3A4 indutseerijatega või nende annuse vähendamisel võib esineda risk fentanüüli toime suurenemiseks või mürgistuse tekkeks | |
| Ibuprofeen (Pedea) | Hemodünaamiliselt olulise avatud arterioosjuha ravi | kõrvaltoime: maoperforatsioon | |
| Klotrimasool/heksamidiin (Imazol Plus) | Dermatomükoosi ravi | hoiatus: ravi tuleb katkestada esimeste lokaalsete või üldiste ülitundlikkusnähtude ilmnemisel kõrvaltoime: allergiline dermatiit, kontaktdermatiit, ekseem, skrootumi turse, genitaalide erüteem, põletav tunne nahal, lööve, urtikaaria ja kihelus |
|
| Lapatiniib | Rinnavähi ravi | kõrvaltoime: pulmonaalhüpertensioon | |
| Levotsetirisiin | Allergilise riniidi ja urtikaaria ravi | kõrvaltoime: okulogüratsioon | |
| Metformiin/sitagliptiin | II tüüpi diabeedi ravi | kõrvaltoime: trombotsütopeenia | |
| Metotreksaat | Reumaatiliste haiguste, nahahaiguste, kasvajaliste haiguste ravi | hoiatus: arst peab veenduma, et patsiendid mõistavad, et reumaatiliste ja nahahaiguste ravis tohib metotreksaati võtta ainult ÜKS KORD NÄDALAS koostoime: lämmastikoksiid võimendab metotreksaadi toimet ja toksilisust (raske müelosupressiooni, stomatiidi ning intratekaalsel manustamisel neurotoksilisuse risk) fertiilsus, rasedus: metotreksaat on tugevalt teratogeene, kahjustab spermatogeneesi ja oogeneesi. Mitteonkoloogilistel näidustustel on raseduse ajal vastunäidustatud kaasasündinud väärarengute riski tõttu. Ka meespatsiendid peavad kasutama rasestumisvastaseid vahendeid. Patsiente tuleb riskidest teavitada kõrvaltoime: lümfoproliferatiivsed häired, lõualuu osteonekroos (sekundaarselt lümfoproliferatiivsetele häiretele) |
|
| Oksütotsiin | Sünnitegevuse induktsioon jms | hoiatus: pärast oksütotsiini manustamist on teadaoleva lateksiallergiaga naistel täheldatud anafülaksiat. Oksütotsiini ja lateksi struktuurse homoloogia tõttu võib lateksi allergia/talumatus olla oluline riskitegur oksütotsiini manustamise järgse anafülaksia tekkeks | |
| Ramipriil, ramipriiil/hüdroklotiasiid (Cardace, Cardace Comp) | Hüpertensiooni ravi | koostoime: ramipriili samaaegne kasutamine koos sakubitriili/valsartaaniga on vastunäidustatud angioödeemi suurenenud riski tõttu | |
| Sitagliptiin | II tüüpi diabeedi ravi | kõrvaltoime: trombotsütopeenia | |
| Želatiini sisaldav infusioonilahus (Gelofusin) | Hüpovoleemia ravi | vastunäidustus: ülitundlikkus galaktoos-1,3-galaktoosi (alfa-Gal) või teadaolev allergia punase liha (imetajate liha) ja rupskite suhtes - sensibiliseerumise ja järgneva anafülaktilise reaktsiooni tekkerisk on suurem neil patsientidel, kellel on anamneesis allergia punase liha (imetajate liha) ning rupskite suhtes ja/või kellel on saadud positiivne tulemus anti-alfa-Gal IgE antikehade testimisel | |
| Tsefadroksiil | Infektsioonide ravi | koostoime: probenetsiidi samaaegne kasutamine vähendab tsefadroksiili eliminatsiooni neerude kaudu, mistõttu võib tsefadroksiili plasmakontsentratsioon suureneda | |
| Vortioksetiin | Depressiooni ravi | kõrvaltoime: angioödeem, urtikaaria |
Toimeaine |
Kasutusvaldkond |
Ravimiteabesse lisatakse |
|---|---|---|
| Alfa-2a- interferoon | Kasvajavastane ravi, hepatiidi ravi | kõrvaltoime: naha depigmentatsioon, kuulmise halvenemine |
| Alfusosiin (Xatral SR) | Eesnäärme suurenemise ravi | vastunäidustus: samaaegne tugevate CYP3A4 inhibiitorite (ketokonasool, itrakonasool ja ritonaviir) kasutamine võib tõsta alfusosiini plasmakontsentratsiooni |
| Clostridium botulinum’i B-tüüpi toksiin (NeuroBloc) | Kõõrkaelsuse ravi | vastunäidustus: teadaolev neuromuskulaarne haigus (nt amüotroofiline lateraalskleroos või perifeerne neuropaatia) või teadaolev neuromuskulaarse sünapsi häire (nt raskekujuline müasteenia või Lambert-Eatoni sündroom) |
| Dienogest/drospirenoon/ gestodeen+ etünüülöstra-diool (Jeanine, Yarina, Yasminelle, Yaz, Logest, Femoden); tsüproteroon + östrogeen (Diane) | Kontratseptiivid + kontratseptsioon/akne | vastunäidustus: ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri ja dasabuviiri sisaldavate ravimitega kooskasutamine (ALAT taseme tõus kuni 5 korda normi ülemisest piirist) |
| Dilämmastikoksiid, dilämmastikoksiid / hapnik | Analgeesia | hoiatus ja kõrvaltoime: sõltuvuse tekkerisk (korduval kokkupuutel). Luuüdi megaloblastilised muutused, müelopaatia koos neuropaatiaga ja seljaaju alaäge kombineeritud degeneratsioon (pikaajalise või sageda manustamise tagajärjel) |
| Fentanüül | Läbilöögivalu ravi | hoiatus: hüperalgeesia (ebapiisava valuvaigistava toime korral pärast fentanüüli annuse tõstmist tuleks kaaluda opioididest põhjustatud hüperalgeesia võimalust).kõrvaltoime: ravimisõltuvus, ravimi kuritarvitamine, vastsündinu võõrutussündroom |
| Filgrastiim, lenograstiim, lipegfilgrastiim, pegfilgastiim | Neutropeenia ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: aortiit; pärast G-CSF-i manustamist on tervetel uuritavatel ja vähipatsientidel teatatud aortiidist (sümptomitena palavik, kõhuvalu, halb enesetunne, seljavalu ja põletikumarkerite (nt CRV ja leukotsüütide) sisalduse suurenemine). Enamikul juhtudel diagnoositi aortiit kompuutertomograafiaga ja üldiselt möödus see pärast G-CSF-ravi katkestamist |
| Heksetidiin (Hexoral) | Suu ja neelu antiseptika | hoiatus: larüngospasmi oht sissehingamisel |
| Hüdrokortisoon, kloorheksidiin (Sibicort) | Dermatiidi, ekseemi ravi | kõrvaltoimed: nägemise ähmastumine, infektsioosse lööbe ägenemine, hüpertrihhoos, suuümbruse dermatiit ja pigmentatsioonihäired |
| Hüdroksükarbamiid | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: süsteemne ja naha erütematoosluupus |
| Ibuprofeen + pseudoefedriin | Valu, palavik ja nohu | hoiatus ja kõrvaltoime: rasked nahareaktsioonid (äge generaliseerunud eksanteemne pustuloos |
| Idelalisiib | Kasvajavastane ravi | hoiatus: progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia risk |
| Ikatibant | Päriliku angioödeemi ravi | kõrvaltoime: nõgestõbi |
| Karfilsomiib | Hulgimüeloomi ravi | kõrvaltoime: Herpes zoster, segasusseisund |
| Midasolaam (Dormicum) | Unehäired, sedatiivne premedikatsioon | hoiatus: bensodiasepiinide kasutamist raseduse esimesel trimestril on seostatud kaasasündinud väärarengute suurenenud riskiga |
| Nikotiin (Niquitin) | Nikotiini asendusravi | hoiatus: nikotiinasendusravi ajal võivad ägeneda aktiivne ösofagiit, suu- ja neelupõletik, gastriit, maohaavand või peptiline haavand; võib ilmneda asendussõltuvus |
| Norepinefriin | Hüpotensiooni ja šoki ravi | kõrvaltoime: Takotsubo kardiomüopaatia |
| Perampaneel | Epilepsia ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: rasked nahareaktsioonid, sh ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS-sündroom) |
| Pseudoefedriin (sh kombinatsioonid, suukaudne) (Sudafed, Actifed) | Nohu ravi | kõrvaltoimed: äge generaliseerunud eksanteemne pustuloos, angioödeem, sügelus, hallutsinatsioonid, visuaalsed hallutsinatsioonid, unisus, oksendamine |
| raud(III) isomaltosiid (Cosmofer süstelahus) | Rauapuudusaneemia ravi | hoiatus: parenteraalse raua manustamist tuleb vältida maksafunktsiooni häirega patsientidel (ALAT, ASAT > 3 korda üle normi), kuna raua kuhjumine põhjustab naha hilisporfüüriat; ülitundlikkusreaktsioonidega rasedatel on harvadel juhtudel täheldatud loote bradükardiat |
| Ritonaviir, lopinaviir + ritonaviir, ombitasviir + paritapreviir + ritonaviir | HIV ja C-hepatiidi ravi | koostoime: levotüroksiiniga ravitavatel patsientidel peab ritonaviir-ravi alustamisele ja/või lõpetamisele järgnevalt vähemalt ühe kuu jooksul jälgima türeotropiini (TSH) taset |
| Ropinirool (Requip) | Parkinsoni tõve ravi | kõrvaltoime: dopamiini agonisti ärajätusündroom, sh apaatia, ärevus, depressioon, väsimus, higistamine ja valu (ravi ropinirooliga tuleb lõpetada järk?järgult, vähendades ööpäevaste annuste arvu ühe nädala jooksul) |
| Temosolomiid | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: sepsis |
| Testosteroon | Hormoonasendusravi | hoiatus: kuritarvitamine soovitatust suuremates annustes ja kombinatsioonis teiste anaboolsete androgeensete steroididega võib viia tõsiste kõrvaltoimete tekkeni, sh kardiovaskulaarsed (mõnedel juhtudel surmaga lõppevad), endokriinsed, maksa ja/või psühhiaatrilised häired, alopeetsia, testiste atroofia, viljatus jm |
| Tsefaleksiin | Antibakteriaalne ravi | hoiatus ja kõrvaltoime: äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos |
| Tsütarabiin (Cytosar) | Kasvajavastane ravi | kõrvaltoime: siinusbradükardia |
| Valgantsikloviir (Valcyte) | CMV ravi | hoiatus: ristuv ülitundlikkus gantsikloviiri, atsikloviiri ja pentsikloviiri keemilise struktuuri sarnasuse tõttu |
Viimati uuendatud: 07.09.2023