• English
  • Eesti
UudisedUudised

Ravimi Xeljanz (tofatsitiniib) kasutamise piirangud kõrge tromboosiriskiga patsientidel

18.11.2019
Printer-friendly version

Euroopa Ravimiamet soovitab piirata reumatoidartriidi, haavandilise koliidi ja psoriaatilise artriidi ravis kasutatava ravimi, tofatsitiniibi (Xeljanz) kasutamist tõusnud tromboosiriskiga patsientidel.

Tofatsitiniib võib tõsta trombide tekkeriski kopsudes ja süvaveenides patsientidel, kellel esinevad tromboosi tekke riskitegurid. Nendeks on näiteks:

  • varasem südamelihase infarkt;
  • südamepuudulikkus;
  • pahaloomuline kasvaja;
  • pärilikud hüübimishäired;
  • varasem tromboos;
  • kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamine;
  • hormoonasendusravi;
  • kirurgiline operatsioon;
  • pikaajaline liikumatus.

Oht on kõrgem ka diabeedi, kõrgvererõhktõve, suitsetamise, ülekaalulisuse ja kõrge vanuse puhul. Tofatsiteniibi kasutamist tuleb vältida vanematel kui 65-aastastel patsientidel ja haavandilise koliidi säilitusravina ei tohi määrata annust 10 mg 2 korda ööpäevas välja arvatud juhul, kui muud ravivõimalused puuduvad.

Euroopa Ravimiameti soovitus põhineb hetkel käimasoleval uuringul (A3921133), milles ilmnes suurenenud tromboosirisk reumatoidartriidiga ja kardiovaskulaarsete riskifaktoritega patsientidel, kes kasutavad tofatsitiniibi 5 ja 10 mg 2 korda ööpäevas võrreldes patsientidega, kes kasutavad TNF-inhibiitoreid. Üle 65-aastastel patsientidel suurenes risk tõsiste ja surmaga lõppevate infektsioonide tekkeks.

Lisaks näidustuse piiramisele soovitab Euroopa Ravimiamet patsientide ja tervishoiutöötajate informeerimiseks lisada ravimiteabesse täiendus, et tofatsitiniibi ravi ajal võivad tekkida süvaveenitromboos ja kopsuarteri trombemboolia (harvem kui ühel inimesel sajast, kuid sagedamini kui ühel inimesel tuhandest).

Patsiendile tuleb nõustamisel anda teabekaart ning soovitada kõrvalnähtude tekkimisel kohe arsti poole pöörduda.

Eestis kasutab tofatsitiniibi 10 kuni 15 patsienti.

Kui tofatsitiniibi ravi ajal tekivad patsiendil küsimused või mure oma tervise pärast, tuleks kindlasti pöörduda oma arsti poole.

Rohkem teavet Euroopa Ravimiameti veebilehelt

info@ravimiamet.ee

tel: 7 374 140