Margit Plakso | Müügilubade taotlustega seotud üldised küsimused, taotlejate nõustamine DCP/ MRP osas, tarneraskuste teated, lahkarvamused ja ettepanekud töökorralduse muutmiseks | margit.plakso@ravimiamet.ee |
Triin Mäesalu | Esmaste taotluste valideerimine, e-taotlustega seotud küsimused CESP | triin.maesalu@ravimiamet.ee |
Killu Koll Kerli Ülper Kristi Kõivisto | Dokumentide esitamine, vorminõuded, riigilõivud, taotlustega seotud elektrooniliste materjalide esitamine | documentation@ravimiamet.ee |
Birgit Uuvits Egne Marmor | MRP/DCP ravimiinfode tõlgete vastuvõtmine MRP/DCP kirjavahetuse jälgimine ja korraldamine | mrp@ravimiamet.ee |
Aiki Rümmel | SPC ja PIL tehnilised muutused, müügilubade ning kinnitatud SPC, PIL ja pakendi kavandi saatmine müügiloa hoidjatele, müügiloa komisjoni uudiste kajastamine Ravimiameti veebilehel, ravimiregistri ajakohasus | aiki.rummel@ravimiamet.ee |
Kaiti Lehiste | Ravimite ohutusalaste muutustega seotud dokumentatsiooni hindamiseks ettevalmistamine ning lõplik vormistamine | kaiti.lehiste@ravimiamet.ee |
|
Kvaliteedi hindamise büroo |
Administratiivse ja kvaliteedi dokumentatsiooni hindamisega seotud küsimused |
Aet Viispert | Müügiloa taotluste administratiivse osa ja humaanravimite kvaliteedi hindamisega ja töökorraldusega seotud küsimused | aet.viispert@ravimiamet.ee |
Laivi Saaremäel | Ravimite kvaliteedi hindamise küsimused, toimeaine kvaliteet | laivi.saaremael@ravimiamet.ee |
Kadri Kirsipuu Agne Vutt Maie Palemos | Müügilubade muudatustega seotud küsimused | variations@ravimiamet.ee |
Hilkka Voll | Veterinaarravimite kvaliteedi hindamise küsimused | hilkka.voll@ravimiamet.ee |
Marje Zernant Indrek Remmel Maria Kukk | Ravimite kvaliteedi hindamise küsimused | marje.zernant@ravimiamet.ee indrek.remmel@ravimiamet.ee |
Helerin Margus | Bioloogiliste preparaatide kvaliteedi hindamise küsimused | helerin.margus@ravimiamet.ee |
Kairi Laius | Ravimite kvaliteedi hindamise küsimused, teisesed müügiload | kairi.laius@ravimiamet.ee |
|
Kliinilise hindamise büroo |
Kliinilise ja pre-kliinilise dokumentatsiooni hindamisega seotud küsimused |
Liina Salur | MRP/DCP ravimiomaduste kokkuvõtted, pakendi infolehed | liina.salur@ravimiamet.ee |
Ene Kenkmann | MRP/DCP ravimiomaduste kokkuvõtete ja pakendi infolehtede tõlked | ene.kenkmann@ravimiamet.ee |
Tuuli Lee Pabello | riiklike taotluste (esmased, muutused) ravimiomaduste kokkuvõtted, pakendi infolehed user-testing | tuulilee.pabello@ravimiamet.ee |
Triin Teppor Hedi Hellenurm-Sepp Triinu Tereping | veterinaarravimite kliinilise ja pre-kliinilise dokumentatsiooni, SPC ja PIL-iga seotud küsimused | triin.teppor@ravimiamet.ee hedi.hellenurm-sepp@ravimiamet.ee triinu.tereping@ravimiamet.ee |
Liilia Juhkason Kristi Daum | pakendite kavandid, kleebistamine, Balti pakendi kooskõlastamine | liilia.juhkason@ravimiamet.ee kristi.daum@ravimiamet.ee labelling@ravimiamet.ee |
|
RAVIMIOHUTUSE OSAKOND |
Ohutusjärelevalve büroo |
Ravimiohutuse süsteemi ja riskijuhtimiskavade ja nendest tulenevate õppematerjalide, tervishoiutöötajatele suunatud ohutusalaste kirjade hindamine, ravimite kõrvaltoimed, ohutusalane teave |
Maia Uusküla | kõrvaltoime teatised, ravimi perioodiline ohutusaruanne, riiklike müügilubade ohutusalased muutused (k.a müügiloa uuendamisel) | maia.uuskula@ravimiamet.ee |
Vivika Peets | kõrvaltoime teatised, kõrvaltoime teatiste elektroonne edastamine, MRP/DCP ohutusalased muutused (k.a ML uuendamisel) | vivika.peets@ravimiamet.ee |
Helve Vestman Triin Leinemann | kõrvaltoime teatised, ravimi perioodiline ohutusaruanne | helve.vestman@ravimiamet.ee triin.leinemann@ravimiamet.ee |