Sorry, you need to enable JavaScript to visit this website.

Tagasivaade 2025. aastale I Tegevusloa sai Eesti esimene bioloogiliste ravimite toimeainete tootja

Ravimivaldkond areneb Eestis  jõudsalt iga aastaga. Möödunud aastal andis Ravimiamet tootmis- ja tegevusloa mitmele ettevõttele ja nende hulgas on ka Eesti esimene bioloogiliste ravimite toimeainete tootja.

Ravimiarendus on üks majanduskasvu väga olulistest toetajatest, sest tänu tootmisele luuakse riigis uusi kõrgetasemelist spetsialiseerumist nõudvaid töökohti. Lisaks mängib ravimitootmine olulist rolli tervishoiu toimepidevuse tagamisel ja ravimite kättesaadavuse hõlbustamisel.

Ravimiameti roll on lisaks vajalike lubade väljastamisele ravimitootjate arengu mitmekülgne toetamine:  reeglites ja nõuetes orienteerumine pole lihtne ja sellessaame olla arendajatele abiks.

Möödunud aasta märksõnad olid Ravimiameti jaoks Icosagen, TBD Pharmatech ning PharmaPark Production. 

Teadus- ja arendusasutusena Tartu külje all asuv Icosagen  tähendab tegelikult kahte ettevõtet, milleks on OÜ Icosagen Cell Factory (ICF) ja Icosagen AS. Firmad on tegutsenud juba aastaid, kuid möödunud aastal astusid mõlemad suure sammu edasi, saades ravimite tootmis- ja tegevuslubade omajateks. Väga oluline verstapost on veel see, et ICF on Eesti esimene bioloogiliste ravimite toimeainete tootja. Ettevõte toodab antikehapõhiseid bioloogilisi ravimeid. Icosagen AS-i tootmis- ja tegevusluba võimaldab ettevõttel teha ravimite tootmises vajalikke mikrobioloogilisi uuringuid. Mõlemad ettevõtted peavad veel tõendama, et nende tegevus väärib ka ravimite hea tootmistava (GMP) sertifikaati ning seda on firmad plaaninud teha 2026. aastal. Kuna ettevõtted on olnud Ravimiametiga dialoogis juba arendustöö varastest etappidest, on koostöö ja lubade saamise protsess olnud sujuv ja võimalikke probleeme ennetav. . 

TBD Pharmatech OÜ sai 2025. aastal valmis uue ravimi toimeainete tootmisüksuse ning sellel on praeguseks olemas nii tegevus- ja tootmisluba kui ka GMP sertifikaat.. 

PharmaPark Production OÜ võttis möödunud aastal kasutusele uue mittesteriilsete pihuste (teatud tüüpi ravimvorm) ja suukaudsete lahuste tootmisüksuse, mis sai ühtlasi ka GMP sertifikaadi. Pharmapark Production on alutanud koostööd veterinaarravimite tootjaga Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS ja seega võib ka sellest koostööst loota Eesti ravimitootmisele kasu.

Kuidas seda kõike toetab meie õigusruum, saab lugeda meie aastaraamatust. Aastaraamatu leiab Ravimiameti kodulehe rubriigis „Ravimiametist“ lehe alaosas. Vaata lähemalt SIIT.

Loomise kuupäev: 16.04.2026

open graph image