Ravimi nimetus: | ADAKVEO |
ATC kood: | B06AX01 |
Toimeaine(d): | krisanlizumab |
Müügiloa hoidja: | Novartis Europharm Limited |
Näidustus: | Adakveo on näidustatud sirprakulise aneemiaga 16-aastastele ja vanematele patsientidele korduvate vaso-oklusiivsete kriiside ennetuseks. Seda võib manustada täiendava ravina lisaks hüdroksüuureale/hüdroksükarbamiidile (HU/HC) või monoteraapiana patsientidele, kellele HU/HC on sobimatu või ei ole piisav. |
Manustamisviisid: | intravenoosne |
Pakendid: | infusioonilahuse kontsentraat 10mg/ml 10ml N1 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/adakveo-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/adakveo-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | CALQUENCE |
ATC kood: | L01XE51 |
Toimeaine(d): | akalabrutiniib |
Müügiloa hoidja: | AstraZeneca AB |
Näidustus: | Calquence monoteraapiana või kombinatsioonis obinutuzumabiga on näidustatud varem ravimata kroonilise lümfotsüütleukeemiaga (KLL) täiskasvanud patsientide raviks. Calquence monoteraapiana on näidustatud kroonilise lümfotsüütleukeemiaga (KLL) täiskasvanud patsientidele, kes on varem saanud vähemalt ühe ravikuuri. |
Manustamisviisid: | suukaudne |
Pakendid: | kõvakapsel 100mg N56; N60 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/calquence-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/calquence-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | COMIRNATY |
ATC kood: | J07BX03 |
Toimeaine(d): | covid-19 vaktsiin |
Müügiloa hoidja: | BioNTech Manufacturing GmbH |
Näidustus: | Comirnaty on näidustatud 16-aastaste ja vanemate isikute aktiivseks immuniseerimiseks, et ennetada SARS-CoV-2 viirusest põhjustatud COVID-19.
Vaktsiini kasutamine peab toimuma kooskõlas ametlike juhenditega. |
Manustamisviisid: | intramuskulaarne |
Pakendid: | süstedispersiooni kontsentraat 6annust/0,45ml 0,45ml N195 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/comirnaty-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | FINTEPLA |
ATC kood: | N03AX26 |
Toimeaine(d): | fenfluramiin |
Müügiloa hoidja: | Zogenix ROI Limited |
Näidustus: | Fintepla on näidustatud Dravet’ sündroomiga seotud epilepsiahoogude raviks koos muude epilepsiaravimitega vähemalt 2-aastastel patsientidel. |
Manustamisviisid: | suukaudne |
Pakendid: | suukaudne lahus 2,2mg/1ml 60ml N1; 120ml N1; 250ml N1; 360ml N1 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fintepla-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/fintepla-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | LEQVIO |
ATC kood: | C10AX16 |
Toimeaine(d): | inklisiraan |
Müügiloa hoidja: | Novartis Europharm Limited |
Näidustus: | Leqvio on näidustatud esmase hüperkolesteroleemia (heterosügootne perekondlik ja mitteperekondlik) või segatüüpi düslipideemia raviks täiskasvanutele koos dieediga:
- kombinatsioonis statiini või statiini ja teiste lipiidisisaldust vähendavate ravimitega patsientidel,
kellel statiini maksimaalse talutava annusega ei saavutata LDL-kolesterooli eesmärkväärtust,
või
- üksikravimina või kombinatsioonis teiste lipiidisisaldust vähendavate ravimitega patsientidel, kes ei talu ravi statiinidega või kellele statiinid on vastunäidustatud. |
Manustamisviisid: | subkutaanne |
Pakendid: | süstelahus süstlis 284mg N1 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/leqvio-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/leqvio-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | LIBMELDY |
ATC kood: | B06AB83 |
Toimeaine(d): | arüülsulfataas A geeni kodeeriva LVV-ga ex vivo transdutseeritud CD34+ hematopoeetilised tüvirakud |
Müügiloa hoidja: | Orchard Therapeutics (Netherlands) BV |
Näidustus: | Libmeldy on näidustatud metakromaatilise leukodüstroofia (MLD) raviks, mida iseloomustavad bialleelsed mutatsioonid arüülsulfataasi A (ARSA) geenis, mille tulemusel väheneb ARSA ensümaatiline aktiivsus
- lastel, kellel on hilisinfantiilne või varajuveniilne vorm ilma haiguse kliiniliste nähtudeta;
- varajuveniilse vormiga lastel, kellel on haiguse varane kliiniline avaldumine ja kes suudavad veel iseseisvalt kõndida, enne kognitiivse allakäigu algust. |
Manustamisviisid: | intravenoosne |
Pakendid: | infusioonidispersioon N1 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/libmeldy-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/libmeldy-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | OBILTOXAXIMAB SFL |
ATC kood: | J06BB22 |
Toimeaine(d): | obiltoksaksimab |
Müügiloa hoidja: | SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH |
Näidustus: | Obiltoxaximab SFL on näidustatud Bacillus anthracis’e põhjustatud inhalatsioonpõrnatõve raviks koos asjakohaste antibakteriaalsete ravimitega kõigile vanuserühmadele(vt lõik 5.1.).
Obiltoxaximab SFL on näidustatud inhalatsioonpõrnatõvega kokkupuute järgseks profülaktikaks kõigile vanuserühmadele, kui teised ravivõimalused ei sobi või neid ei saa kasutada. |
Manustamisviisid: | intravenoosne |
Pakendid: | infusioonilahuse kontsentraat 100mg/ml 6ml N1 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/obiltoxaximab-sfl-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/obiltoxaximab-sfl-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | OXLUMO |
ATC kood: | A16AX18 |
Toimeaine(d): | lumasiraan |
Müügiloa hoidja: | Alnylam Netherlands B.V. |
Näidustus: | Oxlumo on näidustatud 1. tüüpi primaarse hüperoksaluuria (PH1) raviks kõigis vanuserühmades. |
Manustamisviisid: | subkutaanne |
Pakendid: | süstelahus 94,5mg/0,5ml 0,5ml N1 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/oxlumo-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/oxlumo-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | PALFORZIA |
ATC kood: | V01AA86 |
Toimeaine(d): | maapähklivalk |
Müügiloa hoidja: | Aimmune Therapeutics Ireland Limited |
Näidustus: | PALFORZIA on näidustatud kinnitatud diagnoosiga maapähkliallergia raviks patsientidel vanuses 4 kuni 17 aastat. Ravi PALFORZIAGA võib jätkata 18-aastastel ja vanematel patsientidel. PALFORZIAT tuleb kasutada koos maapähklivaba dieediga. |
Manustamisviisid: | suukaudne |
Pakendid: | suukaudne pulber üheannuselises konteineris 0,5mg N2;1mg N11, 1mg N48; N96, 20mg N16; N32; N64, 100mg N32, 1mg N32;10mg N16, 20mg N48;100mg N16;20mg N32;100mg N32;100mg N16;20mg N16 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/palforzia-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/palforzia-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | PALFORZIA |
ATC kood: | V01AA86 |
Toimeaine(d): | maapähklivalk |
Müügiloa hoidja: | Aimmune Therapeutics Ireland Limited |
Näidustus: | PALFORZIA on näidustatud kinnitatud diagnoosiga maapähkliallergia raviks patsientidel vanuses 4 kuni 17 aastat. Ravi PALFORZIAGA võib jätkata 18-aastastel ja vanematel patsientidel.
PALFORZIAT tuleb kasutada koos maapähklivaba dieediga. |
Manustamisviisid: | suukaudne |
Pakendid: | suukaudne pulber kotikeses 300mg N15; N30 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/palforzia-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/palforzia-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | PHESGO |
ATC kood: | L01XY02 |
Toimeaine(d): | pertuzumab+trastuzumab |
Müügiloa hoidja: | Roche Registration GmbH |
Näidustus: | Varajases staadiumis rinnanäärmevähk Phesgo kombinatsioonis kemoteraapiaga on näidustatud:
- neoadjuvantraviks täiskasvanud patsientidele, kellel on HER2-positiivne, lokaalselt
kaugelearenenud, põletikuline või suure retsidiveerumise riskiga varajases staadiumis
rinnanäärmevähk (vt lõik 5.1)
- adjuvantraviks täiskasvanud patsientidele, kellel on HER2-positiivne suure retsidiveerumise riskiga varajases staadiumis rinnanäärmevähk (vt lõik 5.1)
Metastaatiline rinnanäärmevähk
Phesgo kombinatsioonis dotsetakseeliga on näidustatud HER2-positiivse metastaatilise või lokaalselt retsidiveerunud mitteresetseeritava rinnanäärmevähi raviks täiskasvanud patsientidele, kes ei ole varem saanud HER2-vastast ravi või kemoteraapiat metastaatilise haiguse raviks. |
Manustamisviisid: | subkutaanne |
Pakendid: | süstelahus 600mg+600mg N1, 1200mg+600mg N1 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/phesgo-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/phesgo-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | TECARTUS |
ATC kood: | L01XX85 |
Toimeaine(d): | autoloogsed CD19-vastased transdutseeritud CD3+ rakud |
Müügiloa hoidja: | Kite Pharma EU B.V. |
Näidustus: | Tecartus on näidustatud retsidiveerunud või refraktaarse mantelrakulise lümfoomi (MRL) raviks täiskasvanud patsientidel pärast kahte või rohkemat süsteemset ravi, sealhulgas Brutoni türosiinkinaasi (BTK) inhibiitoriga. |
Manustamisviisid: | intravenoosne |
Pakendid: | infusioonidispersioon N1 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecartus-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/tecartus-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | TRECONDI |
ATC kood: | L01AB02 |
Toimeaine(d): | treosulfaan |
Müügiloa hoidja: | Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
Näidustus: | Treosulfaan kombinatsioonis fludarabiiniga on näidustatud osana allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise eelsest ettevalmistavast ravist pahaloomuliste ja mittepahaloomuliste haigustega täiskasvanud patsientidel ja pahaloomuliste haigustega üle ühe kuu vanustel lastel. |
Manustamisviisid: | intravenoosne |
Pakendid: | infusioonilahuse pulber 1g N1; N5, 5g N1; N5 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trecondi-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/trecondi-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | TRIXEO AEROSPHERE |
ATC kood: | R03AL11 |
Toimeaine(d): | formoterool+glükopürroonium+budesoniid |
Müügiloa hoidja: | AstraZeneca AB |
Näidustus: | Trixeo Aerosphere on näidustatud säilitusraviks keskmise raskusega kuni raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) täiskasvanud patsientidele, kellel inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimelise beeta-2-agonisti või pikatoimelise beeta-2-agonisti ja pikatoimelise muskariiniretseptorite agonisti kombinatsioon ei anna piisavat ravitulemust (teavet toime kohta sümptomite kontrollimisel ja ägenemiste ärahoidmisel vt lõik 5.1). |
Manustamisviisid: | inhalatsioon |
Pakendid: | inhalatsiooniaerosool, suspensioon 1annus+1annus+1annus N1(56 annust); N1(120 annust); N3(3x120 annust) |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trixeo-aerosphere-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/trixeo-aerosphere-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | VOCABRIA |
ATC kood: | J05AJ04 |
Toimeaine(d): | kabotegraviir |
Müügiloa hoidja: | Viiv Healthcare B.V. |
Näidustus: | Vocabria süstelahus kombinatsioonis rilpiviriini süstelahusega on näidustatud inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel, kellel on stabiilse retroviirusvastase raviga saavutatud viroloogiline supressioon (HIV-1 RNA sisaldus < 50 koopiat/ml) ning kellel ei ole praegu ega varem esinenud viirusresistentsust ja ei ole varem esinenud ravivastuse puudumist ükskõik millise mittenukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitori või integraasi inhibiitori suhtes (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1). |
Manustamisviisid: | intramuskulaarne |
Pakendid: | toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon 400mg N1, 600mg N1 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vocabria-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/vocabria-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | VOCABRIA |
ATC kood: | J05AJ04 |
Toimeaine(d): | kabotegraviir |
Müügiloa hoidja: | Viiv Healthcare B.V. |
Näidustus: | Vocabria tabletid kombinatsioonis rilpiviriini tablettidega on näidustatud inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni lühiajaliseks raviks täiskasvanutel, kellel on stabiilse retroviirusvastase raviga saavutatud viroloogiline supressioon (HIV-1 RNA sisaldus <50 koopiat/ml) ning kellel ei ole praegu ega varem esinenud viirusresistentsust ja ei ole varem esinenud ravivastuse puudumist ükskõik millise mittenukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitori või integraasi inhibiitori suhtes (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1), et:
- suukaudse sissejuhatava ravina hinnata kabotegraviiri ja rilpiviriini talutavust enne pikatoimeliste kabotegraviiri + rilpiviriini süstide manustamist;
- kasutada suukaudse ravina täiskasvanutel, kes peavad plaanitava kabotegraviiri + rilpiviriini süsti vahele jätma. |
Manustamisviisid: | suukaudne |
Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 30mg N30 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vocabria-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/vocabria-epar-public-assessment-report_en.pdf |