Ravimi nimetus: | AYVAKYT |
Toimeaine(d): | Avapritiniib |
ATC kood: | L01EX18 |
Müügiloa hoidja: | Blueprint Medicines (Netherlands) B.V. |
Näidustus: | AYVAKYT monoteraapiana on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel on mitteresetseeritav või metastaatiline gastrointestinaalne stromaalne tuumori trombotsüütidest pärit kasvufaktori retseptor alfa D842V mutatsiooniga. |
Manustamisviisid: | suukaudne |
Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 100mg N30, 200mg N30, 300mg N30 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ayvakyt-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/ayvakyt-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | BLENREP |
Toimeaine(d): | belantamabmafodotiin |
ATC kood: | L01XC39 |
Müügiloa hoidja: | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
Näidustus: | BLENREP monoteraapiana on näidustatud hulgimüeloomi raviks täiskasvanutel, keda on varem ravitud vähemalt nelja raviskeemiga ja kelle haigus ei allu ravile vähemalt ühe proteasoomi inhibiitoriga, ühe immunomodulaatoriga ja anti-CD38 monoklonaalsete antikehadega ning kelle haigus on viimase ravi ajal progresseerunud. |
Manustamisviisid: | intravenoosne |
Pakendid: | inf lahuse konts pulber 100mg N1 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/blenrep-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/blenrep-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | ENERZAIR BREEZHALER |
Toimeaine(d): | indakaterool+glükopürroonium+mometasoon |
ATC kood: | R03AL12 |
Müügiloa hoidja: | Novartis Europharm Limited |
Näidustus: | Enerzair Breezhaler on näidustatud astma säilitusraviks täiskasvanud patsientidele, kes pikatoimelise beeta-2-adrenomimeetikumi ja suures annuses inhaleeritava kortikosteroidi kombineeritud kasutamisel säilitusravina ei ole saavutanud piisavat kontrolli astmanähtude üle ning kellel on eelneva aasta jooksul esinenud üks või rohkem astma ägenemist. |
Manustamisviisid: | inhalatsioon |
Pakendid: | inhalatsioonipulber kõvakapslis 114mcg+46mcg+136mcg N10; N30; N90; N30; N150 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/enerzair-breezhaler-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/enerzair-breezhaler-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | HEPCLUDEX |
Toimeaine(d): | bulevirtiid |
ATC kood: | J05AX28 |
Müügiloa hoidja: | Myr GmbH |
Näidustus: | Hepcludex on näidustatud plasmas (või seerumis) HDV-RNA-positiivse kroonilise D-viirushepatiidi (HDV) infektsiooni raviks kompenseeritud maksahaigusega täiskasvanud patsientidel. |
Manustamisviisid: | subkutaanne |
Pakendid: | süstelahuse pulber 2mg N30 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/hepcludex-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/hepcludex-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | IDEFIRIX |
Toimeaine(d): | imlifidaas |
ATC kood: | L04AA41 |
Müügiloa hoidja: | Hansa Biopharma AB |
Näidustus: | Idefirix on näidustatud desensibiliseerivaks raviks kõrgelt sensibiliseeritud täiskasvanud neerusiirdamispatsientidele, kelle ristsobivustest on olemasoleva kadaveerse doonori suhtes positiivne. Idefirixi kasutamine tuleks jätta patsientidele, kelle puhul siirdamine olemasoleva neerude jaotussüsteemi, sh kõrgelt sensibiliseeritud patsientide eelisjaotuse raames ei ole tõenäoline. |
Manustamisviisid: | intravenoosne |
Pakendid: | infusioonilahuse kontsentraadi pulber 11mg N1; N2 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/idefirix-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/idefirix-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | JYSELECA |
Toimeaine(d): | filgotiniib |
ATC kood: | L04AA45 |
Müügiloa hoidja: | Gilead Sciences Ireland UC |
Näidustus: | Jyseleca on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on olnud ebapiisav ravivastus või talumatus ühe või mitme haigust modifitseeriva ravimi suhtes. Jyselecat võib kasutada ainsa ravimina või kombinatsioonis metotreksaadiga. |
Manustamisviisid: | suukaudne |
Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 100mg N30; N90(30x3), 200mg N30; N90 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jyseleca-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/jyseleca-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | KAFTRIO |
Toimeaine(d): | ivakaftoor+tesakaftoor+eleksakaftoor |
ATC kood: | R07AX32 |
Müügiloa hoidja: | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited 28-32 Pembroke Street Upper Dublin 2, D02 EK84 Ireland |
Näidustus: | Kaftrio koos ivakaftoori 150 mg tablettidega on näidustatud tsüstilise fibroosi kombinatsioonraviks 12-aastastele ja vanematele patsientidele, kes on homosügootsed tsüstilise fibroosi transmembraanse juhtivuse regulaatorgeeni (CFTR) mutatsiooni F508del suhtes või heterosügootsed CFTR-geeni mutatsiooni F508del suhtes minimaalselt toimiva (MF) mutatsiooniga. |
Manustamisviisid: | suukaudne |
Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 75mg+50mg+100mg N56 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kaftrio-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/kaftrio-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | PIQRAY |
Toimeaine(d): | alpelisiib |
ATC kood: | L01XX65 |
Müügiloa hoidja: | Novartis Europharm Limited |
Näidustus: | Piqray on näidustatud kombinatsioonis fulvestrandiga hormoonretseptor (HR)-positiivse, inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2 (HER2)-negatiivse, PIK3CA mutatsiooniga paikselt kaugelearenenud või metastaseerunud rinnavähi raviks postmenopausis naistel, ja meestel, pärast haiguse progresseerumist ainuravina saadud endokriinravi järgselt. |
Manustamisviisid: | suukaudne |
Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 150mg N28; N56; N168, 200mg N14; N28; N84 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/piqray-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/piqray-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | PIQRAY |
Toimeaine(d): | alpelisiib |
ATC kood: | L01XX65 |
Müügiloa hoidja: | Novartis Europharm Limited |
Näidustus: | Piqray on näidustatud kombinatsioonis fulvestrandiga hormoonretseptor (HR)-positiivse, inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2 (HER2)-negatiivse, PIK3CA mutatsiooniga paikselt kaugelearenenud või metastaseerunud rinnavähi raviks postmenopausis naistel, ja meestel, pärast haiguse progresseerumist ainuravina saadud endokriinravi järgselt. |
Manustamisviisid: | suukaudne |
Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 50mg N14 + 200mg N14; 50mg N28 + 200mg N28; 50mg N84 + 200mg N84 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/piqray-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/piqray-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | PRETOMANID FGK |
Toimeaine(d): | pretomaniid |
ATC kood: | J04AK08 |
Müügiloa hoidja: | FGK Representative Service GmbH |
Näidustus: | Pretomanid FGK on näidustatud täiskasvanutele kombinatsioonis bedakviliini ja linesoliidiga pulmonaalse eriti resistentse tuberkuloosi või ravitalumatusega või ravile allumatu multiravimiresistentse tuberkuloosi raviks.
Antibakteriaalsete ainete kasutamisel tuleb arvestada kohalikke kehtivaid juhendeid. |
Manustamisviisid: | suukaudne |
Pakendid: | tablett 200mg N14; N14(14x1); N182; N182(182x1) |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/pretomanid-fgk-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/pretomanid-fgk-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | ROZLYTREK |
Toimeaine(d): | entrektiniib |
ATC kood: | L01XE56 |
Müügiloa hoidja: | Roche Registration GmbH |
Näidustus: | Rozlytreki monoteraapia on näidustatud soliidtuumoriga täiskasvanutele ja lastele alates 12 aasta vanusest, kelle tuumoril avaldub neurotroofse türosiini retseptori kinaasi (NTRK) geenifusioon ja
- kelle haigus on lokaalselt kaugelearenenud, metastaatiline või kui kirurgiline resektsioon viib suure tõenäosusega raske seisundi tekkeni, ning
-kes ei ole saanud eelnevalt NTRK inhibiitorit
-puuduvad rahuldavad ravivõimalused
Rozlytrek monoteraapia on näidustatud ROS1-positiivse kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähiga täiskasvanutele, keda ei ole eelnevalt ROS1 inhibiitoritega ravitud. |
Manustamisviisid: | suukaudne |
Pakendid: | kõvakapsel 100mg N30, 200mg N90 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rozlytrek-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/rozlytrek-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | ZIMBUS BREEZHALER |
Toimeaine(d): | indakaterool+glükopürroonium+mometasoon |
ATC kood: | R03AL12 |
Müügiloa hoidja: | Novartis Europharm Limited |
Näidustus: | Zimbus Breezhaler on näidustatud astma säilitusraviks täiskasvanud patsientidele, kes pikatoimelise beeta-2-adrenomimeetikumi ja suures annuses inhaleeritava kortikosteroidi kombineeritud kasutamisel säilitusravina ei ole saavutanud piisavat kontrolli astmanähtude üle ning kellel on eelneva aasta jooksul esinenud üks või rohkem astma ägenemist. |
Manustamisviisid: | inhalatsioon |
Pakendid: | inhalatsioonipulber kõvakapslis 114mcg+46mcg+136mcg N10; N30; N90; N30; N150 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zimbus-breezhaler-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/zimbus-breezhaler-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | ZYNRELEF |
Toimeaine(d): | bupivakaiin+meloksikaam |
ATC kood: | N01BB59 |
Müügiloa hoidja: | Heron Therapeutics B.V. |
Näidustus: | Zynrelef on näidustatud täiskasvanutele väikese kuni keskmise suurusega operatsioonihaavadest põhjustatud operatsioonijärgse somaatilise valu leevendamiseks. |
Manustamisviisid: | intralesionaalne |
Pakendid: | toimeainet prolongeeritult vabastav haavalahus 60mg+1,8mg/2,3ml 2,3ml N1, 200mg+6mg/7ml N1, 400mg+12mg/14ml N1 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zynrelef-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/zynrelef-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | VEKLURY |
Toimeaine(d): | remdesiviir |
ATC kood: | J05AB80 |
Müügiloa hoidja: | Gilead Sciences Ireland UC |
Näidustus: | Veklury on näidustatud koroonaviirushaigus 2019 (COVID-19) raviks täiskasvanutel ning noorukitel (12-aastased ja vanemad kehakaaluga vähemalt 40 kg), kellel on pneumoonia tõttu vajalik lisahapnik. |
Manustamisviisid: | intravenoosne |
Pakendid: | infusioonilahuse kontsentraat 100mg N1, infusioonilahuse kontsentraadi pulber 100mg N1 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/veklury-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/veklury-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | XENLETA |
Toimeaine(d): | lefamuliin |
ATC kood: | J01XX12 |
Müügiloa hoidja: | Nabriva Therapeutics Ireland DAC |
Näidustus: | Xenleta on näidustatud keskkonnatekkelise kopsupõletiku raviks täiskasvanutel, kui keskkonnatekkelise kopsupõletiku esialgseks raviks tavaliselt soovitatud antibakteriaalsete ainete kasutamist ei peeta sobivaks või kui nende kasutamine ei ole andnud soovitud tulemusi.
Antibakteriaalsete ravimite kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. |
Manustamisviisid: | suukaudne |
Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 600mg N10 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xenleta-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/xenleta-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| |
Ravimi nimetus: | XENLETA |
Toimeaine(d): | lefamuliin |
ATC kood: | J01XX12 |
Müügiloa hoidja: | Nabriva Therapeutics Ireland DAC |
Näidustus: | Xenleta on näidustatud täiskasvanutel keskkonnatekkelise kopsupõletiku raviks, kui tavaliselt keskkonnatekkelise kopsupõletiku esialgseks raviks soovitaud antibakteriaalsete ainete kasutamist ei peeta sobivaks või kui nende kasutamine ei ole andnud soovitud tulemusi
Antibakteriaalsete ravimite kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. |
Manustamisviisid: | intravenoosne |
Pakendid: | infusioonilahuse kontsentraat ja lahusti 150mg N2 |
Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xenleta-epar-product-information_et.pdf |
Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/xenleta-epar-public-assessment-report_en.pdf |