SEEDEKULGLA JA AINEVAHETUS - ATC rühm A 20 teatist, millest 4 teatises kirjeldati vähemalt ühte tõsist kõrvaltoimet: |
Glargiin-insuliin + liksisenatiid (1) | Glükosüleeritud Hgb taseme tõus, hüpoglükeemiline episood, tasakaaluhäire ja teadvusekaotus Reaktsioonid tekkisid ravimi annuse tõstmisel. Annuse vähendamisel seisund paranes. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst |
Metformiin + linagliptiin + insuliin + rosuvastatiin (1) | Nekrotiseeriv pankreatiit Reaktsioon tekkis umbes 3 nädalat pärast ravi alustamist. Ravi lõpetati, patsient vajas haiglaravi ning paranes. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst Pankreatiit on linagliptiini teadaolev kõrvaltoime. Selle tunnustuseks võivad olla tugev ja püsiv kõhuvalu (mao piirkonnas), mis võib kiirguda selga; iiveldus ja oksendamine. |
Empagliflosiin (1) | Fournier gangreen ja septiline šokk Reaktsioon tekkis umbes aasta pärast ravi alustamist. Intensiivravi (sh elustamine) ning gangreenist tingitud surnud kudede kirurgiline eemaldamine, patsient ei paranenud täielikult. Seos on tõenäoline. Teatise saatja: arst SGLT2 inhibiitoreid (kanagliflosiin, dapagliflosiin, empagliflosiin, ertugliflosiin) kasutanud nais- ja meespatsientidel on turuletulekujärgselt teatatud lahkliha nekrotiseerivast fastsiidist, mis on harvaesinev, kuid raske ja potentsiaalselt eluohtlik tüsistus, mis vajab kiireloomulist kirurgilist sekkumist ja antibiootikumravi. |
Pantoprasool + amoksitsilliin + atorvastatiin + metoprolool + metformiin + nebivolool + omeprasool + ramipriil + simvastatiin + kandesartaan (1) | Angioödeem, äge allergiline reaktsioon. Patsient vajas erakorralist ravi; kulg on teadmata. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst |
VERI JA VERELOOMEORGANID - ATC rühm B 52 teatist, millest 34 teatises kirjeldati vähemalt ühte tõsist kõrvaltoimet |
Dabigatraan (10) | Maohaavand, surm ravi alustamise päeval. Patsiendil oli lisaks rinnanäärme vähk luu metastaasidega. Andmete vähesuse tõttu ei ole võimalik seost hinnata. Teatise saatja: arst Kukkumisest tingitud puusaluu murd Ravi lõpetati, kulg on teadmata. Eakas patsient, kaasuvad haigused, seos ravimiga on kahtlane. Isheemiline insult (4) Ühel juhul vähendati ravimi annust, raviti Praxbindi ja Actilysega. Patsiendid paranesid täielikult. Seos on võimalik. Teatise saatjad: arstid Verejooksud [seedetrakti (2), aju(1)] (3) Ravi lõpetati, haiglaravi. Ajuverejooksu korral paranes patsient jääknähtudega, seedetrakti verejooksudega patsiendid paranesid täielikult. Seos on võimalik. Teatise saatjad: arstid Veri väljaheites Patsient vajas haiglaravi, sh Praxbind. Patsient paranes täielikult. Teatise saatja: patsient Veritsused ja verejooksud on dabigatraani, rivaroksabaani ja apiksabaani teadolevateks kõrvaltoimeteks. Ravi ajal võib veritsus tekkida suvalises kohas. Seletamatule hemoglobiini ja/või hematokriti näidu või vererõhu langusele peab järgnema veritsuskoha otsing, ravi katkestamine. |
Rivaroksabaan (13) | Verejooksud (seedetrakti, aju, kuseteede, nahaalused) (7) Üks juht (subarahnoidaalne hemorraagia) lõppes surmaga. Kuuel juhul patsiendid paranesid/olid teatamise hetkel paranemas. Seos on kõigil juhtudel võimalik. Teatiste saatjad: arstid Isheemiline insult (2) Patsiendid ei paranenud täielikult. Ühel juhul on andmed puudulikud, seost pole võimalik hinnata, teisel juhul on seos võimalik. Teatiste saatjad: arstid Kopsuarteri trombemboolia veriköhaga Patsient vajas haiglaravi, rivaroksabaan vahetati teise ravimi vastu.. Patsient paranes täielikult. Seos on võimalik. Teatise saatja: patsient Arteriaalne tromboos ja isheemia, mis viis jäseme amputatsioonini Seos on kahtlane (vaatamata antikoagulantravile võivad trombootilised tüsistused tekkida. Kaasuvana esinesid patsiendil kodade virvendusarütmia, südamepuudulikkus ja arteriaalne hüpertensioon - reaktsiooni riskifaktorid). Teatise saatja: arst Generaliseerunud urtikaaria Ravi katkestati, patsient paranes täielikult. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst Südamepuudulikkus, aneemia Ravi lõpetati, patsient vajas haiglaravi. Südamepuudulikkus ei ole seotud rivaroksabaaniga, aneemia seos on võimalik. Teatise saatja: arst Veritsused ja verejooksud on dabigatraani, rivaroksabaani ja apiksabaani teadolevateks kõrvaltoimeteks. Ravi ajal võib veritsus tekkida suvalises kohas. Seletamatule hemoglobiini ja/või hematokriti näidu või vererõhu langusele peab järgnema veritsuskoha otsing, ravi katkestamine. |
Apiksabaan (7) | Verejooks (naha ja seedetrakti, kuseteede) (2) Ravi katkestati, patsient vajas haiglaravi. Seedetrakti ja nahaverejooks: paranesid täielikult, seos on tõenäoline. Kuseteede verejooksu puhul on kulg teadmata, seos - võimalik. Isheemiline insult Paranemine ei ole teada, andmed teatises olid puudulikud. Ravimi ebaefektiivsus – seos võimalik. Süvaveeni tromboos Apiksabaan vahetati teise ravimi vastu, patsient paranes täielikult. Ravimi ebaefektiivsus – seos võimalik. Suukuivus ja põletustunne suus Apiksabaan vahetati teise ravimi vastu, patsient paranes täielikult. Kõrvaltoimet ei ole ravimiteabes loetletud. Seos on võimalik, kuigi andmed on puudulikud. Kreatiniini taseme tõus Apiksabaan vahetati teise ravimi vastu, edasised andmed puuduvad. Seos on võimalik. Ihtüoos ja peavalu Apiksabaan vahetati teise ravimi vastu, edasised andmed puuduvad. Seost ei ole võimalik hinnata. Teatiste saatjad: arstid Veritsused ja verejooksud on dabigatraani, rivaroksabaani ja apiksabaani teadolevateks kõrvaltoimeteks. Ravi ajal võib veritsus tekkida suvalises kohas. Seletamatule hemoglobiini ja/või hematokriti näidu või vererõhu langusele peab järgnema veritsuskoha otsing, ravi katkestamine. |
IX hüübimisfaktor (1) | Hepatiit (B-hemofiiliaga patsient, nakatumise täpne aeg on teadmata, esmakordselt diagnoositi 2016. aastal). Teatise saatja: patsient Hüübimisfaktori tootmise käigus kontrollitakse B-hepatiidi viiruse sisaldust vähemalt kahel korral ning seda nii molekulaarsete kui immunoloogiliste testidega. Kõigepealt testib verekeskus iga doonori vereproovi B-hepatiidi sisalduse osas (lisaks veel mitmeid teisi nakkustekitajaid). Kui plasma jõuab tootjani, testib tootja erinevate doonorite kokkusegatud plasmat veelkord B-hepatiidi viiruse suhtes (lisaks veel mitmete teiste nakkustekitajate osas), enne kui hakkab hüübimisfaktorit valmistama. Euroopa Liidus testib plasma nakkustekitajate suhtes üle ka tootjast sõltumatu labor. Seega kõnealune hüübimisfaktor oli viiruste osas kolmekordselt testitud. Lisaks sisaldab hüübimisfaktorite tootmine endas etappe, mille käigus hävitatakse viirused, bakterid. Euroopa Liidus ei ole patsiendi poolt kasutatud IX hüübimisfaktoriga seoses ühtegi teist viirusega ülekandumise juhtumit edastatud. |
Alfasimoktokog (1) | Anafülaksia Ravi katkestati, patsient vajas haiglaravi ja paranes täielikult. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst Sarnaselt kõigi veeni manustatavate valgupreparaatidega võivad tekkida allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid. |
Raud(III)hüdroksiidi ja dekstraani kompleks (2) | Ülitundlikkusreaktsioonid Ravi katkestati, patsient vajas haiglaravi ja paranes täielikult. Seos on tõenäoline. Teatiste saatjad: arstid Süstitavate rauapreparaatide teadaolev risk. Patsienti tuleb jälgida ravimi manustamise ajal ning 30 minuti jooksul pärast seda ülitundlikkusreaktsioonide suhtes (vt juhendit). |
KARDIOVASKULAARSÜSTEEM – ATC rühm C 24 teatist, millest 11 teatises kirjeldati vähemalt ühte tõsist kõrvaltoimet |
Valsartaan + sakubitriil (3) | Generaliseerunud lööve Edasised andmed puuduvad. Seos on võimalik. Kreatiniini taseme tõus ja kehakaalu suurenemine Patsient vajas haiglaravi, edasised andmed puuduvad. Seos on võimalik. Kubeme turse, üldseisundi halvenemine Ravi lõpetati, patsient vajas haiglaravi, teatamise hetkel ei olnud paranenud. Seos on kahtlane (mitmed kaasuvad haigused ja ravimid). Teatiste saatjad: arstid |
Adenosiin ja gadobutrool (1) | Paanikahäire, kõnehäire, generaliseerunud tugevad lihastõmblused Südame stress-perfusiooni uuring katkestati, patsient paranes täielikult. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst |
Perindopriil + indapamiid (2) | Angioödeem, hüpovoleemiline šokk, äge hingamispuudulikkus Ravi lõpetati, intensiivravi, paranes täielikult. Seos on võimalik. Hüponatreemia tugeva nõrkuse, käte värinate, halva enesetunde ja iiveldusega Ravi lõpetati, patsient vajas haiglaravi ja paranes täielikult. Patsiendil olid mitmed kaasuvad haigused ja seetõttu kasutas erinevaid ravimeid. Seos on võimalik. Teatiste saatjad: arstid Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega, kaasa arvatud perindopriiliga ravitud patsientidel on harva teatatud ülitundlikkusega kulgevatest reaktsioonidest. Sel juhul tuleb perindopriili kasutamine kohe lõpetada ja alustada asjakohast jälgimist, mida jätkatakse kuni sümptomite täieliku taandumiseni. Ravi diureetikumidega võib põhjustada hüponatreemiat, mis võib mõnikord viia tõsiste tagajärgedeni. |
Propafenoon (1) | Maksakahjustus Patsient vajas haiglaravi ja paranes täielikult. Teadaolev kõrvaltoime, seos on tõenäoline. Teatise saatja: arst |
Spironolaktoon + kaaliumaspartaat (1) | Hüperkaleemia, äkksurm Seos on võimalik. Spironolaktoon on kaaliumisäästev diureetikum. Patsient kasutas arstiga konsulteerimata teadmata põhjusel lisaks kaaliumipreparaate. Teatise saatja: arst Hüperkaleemia kahtlusel (hoiatavad sümptomid on paresteesiad, lihasnõrkus, väsimus, jäsemete lõtv paralüüs, bradükardia) tuleks teostada EKG uuring. Samas on oluline siiski jälgida ka seerumi kaaliumisisaldust, kuna kerge hüperkaleemia ei pruugi anda muutusi EKG-s. Hüperkaleemia korral tuleb spironolaktoonravi koheselt katkestada. |
Nifedipiin (1) | Tahhükardia (150-170 x/min) - ravimit kasutati enneaegse sünnituse peatamiseks Patsient paranes täielikult. Seos on tõenäoline. Teatise saatja: arst |
Atorvastatiin, apiksabaan (1) | Gamma-glutamüültransferaasi taseme tõus Edasised andmed puuduvad. Kõrvaltoime on teadaolev mõlemale toimeainele. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst |
DERMATOLOOGIAS KASUTATAVAD AINED – ATC rühm D 5 teatist, millest 1 teatises kirjeldati vähemalt ühte tõsist kõrvaltoimet |
Isotretinoiin (1) | Nägemishäired Ravi lõpetati, patsient on paranemas. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst Nägemishäiretega patsiendid tuleks suunata silmaarstile. Silmade kuivus, sarvkesta hägunemine, hämaras nägemise halvenemine ja keratiit mööduvad tavaliselt pärast ravi lõpetamist. Silmade kuivuse vastu aitab libestavate silmasalvide või kunstpisarate kasutamine. Nägemishäirete põhjuseks võib olla ka healoomuline koljusisese rõhu tõus. |
UROGENITAALSÜSTEEM JA SUGUHORMOONID – ATC rühm G 32 teatist, millest 11 teatises kirjeldati vähemalt ühte tõsist kõrvaltoimet (rasestumisvastaste ravimite kõigi kõrvaltoimete kohta vt eraldi allpool toodud kokkuvõtet) |
Testosteroon (1) | Hemoglobiini taseme langus, kaalulangus (üle 10 kg) Edasised andmed puuduvad, mistõttu seost ravimiga ei saa hinnata. Teatise saatja: patsient |
SÜSTEEMSED HORMOONPREPARAADID, V.A SUGUHORMOONID JA INSULIINID - ATC rühm H 4 teatist, millest 1 teatises kirjeldati vähemalt ühte tõsist kõrvaltoimet |
Tiamasool (1) | Agranulotsütoos, aneemia (aplastilise aneemia kahtlus), seedetrakti haavand ja verejooks, surm Patsient oli eakas ja mitmete kaasuvate haigustega ning kasutas mitmeid ravimeid. Patsient oli varem kasutanud aastaid propüültiouratsiili, millelt mindi üle tiamasoolile. Ravi vahetamisel tekkis agranulotsütoos, infektsioonid ja seedetrakti haavandid. Kuigi agranulotsütoos lahenes, suri patsient ägeda seedetrakti verejooksu tõttu. Seost ravimiga ei saa täielikult välistada teadaoleva müelotoksilise toime ja sellest tingitud tüsistuste tõttu, kuigi riskifaktoriteks olid nii patsiendi vanus kui ka kaasuvad tõsised haigused (läbipõetud insult ja südameinfarkt, hüpertooniatõbi, krooniline neeru- ja südamepuudulikkus). Teatise saatja: arst |
INFEKTSIOONIVASTASED AINED SÜSTEEMSEKS KASUTAMISEKS – ATC rühm J 37 teatist, millest 10 teatises kirjeldati vähemalt ühte tõsist kõrvaltoimet |
Amoksitsilliin + klavulaanape (3) | Ravim-indutseeritud maksakahjustus (hilisreaktsioon – umbes 1 kuu pärast ravimi kasutamist) Patsient vajas haiglaravi ja paranes. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst Tugev lööve Patsient vajas haiglaravi, edasised andmed puuduvad. Seos on võimalik. Teatise saatja: patsient Minestamine, nägemishäire, oksendamine, vesine kõhulahtisus, keeleturse Patsient paranes. Anamneesis on penitsilliiniallergia. Seos - võimalik. Teatise saatja: patsient Penitsilliiniallergiaga patsientidele ei tohi amoksitsilliini määrata eluohtliku ülitundlikkusreaktsiooni riski tõttu. Vesine kõhulahtisus võib viidata koliidile. Ravi tuleks kohe katkestada ja arstiga ühendust võtta. |
Ertapeneem (1) | Deliirium, segasusseisund Patsient vajas haiglaravi ja paranes täielikult. Teadaolev kõrvaltoime. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst |
Imipeneem+ tsilastatiin (1) | Teadvushäire, müokloonused, metaboolne entsefalopaatia Ravi lõpetati, patsient vajas haiglaravi ja paranes täielikult. Teadaolev kõrvaltoime. Seos on tõenäoline. Teatise saatja: arst |
Sulfametoksasool + trimetoprim (1) | Anafülaktiline reaktsioon (õhupuudus, iiveldus, naha hüpereemia) Ravi lõpetati, patsient vajas haiglaravi ja paranes täielikult. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst |
Lamivudiin + abakaviir + dolutegraviir (2) | Ravimi ekspositsioon raseduse ajal - raseduse katkestamine enne 22. rasedusnädalat Anafülaksia, maksakahjustus, neerufunktsioonihäire, erütrodermia, trombotsütopeenia Patsient vajas haiglaravi, edasised andmed puuduvad. Ravim oli patsiendile vastunäidustatud (HLA-B 5701 alleeli kandlus – suur risk anafülaksia tekkeks). Seos on tõenäoline. Teatiste saatjad: arstid |
Dolutegraviir (1) | Ravimi ekspositsioon raseduse ajal, vererõhu tõus emal, loote kasvupeetus Ravi dolutegraviiriga lõpetati 8.-ndal rasedusnädalal, teiste HIV ravimitega jätkus; lisati raltegraviir, loote kasvupeetus lahenes. Vastsündinul kongenitaalseid anomaaliaid ei esinenud. Seost ei ole võimalik hinnata. Teatise saatja: arst |
Immunoglobuliin (intravaskulaarseks kasutamiseks) (1) | Hematoomid, ajuinfarktilaadsed sümptomid Ravi muudeti, patsient paranes täielikult. Seos on tõenäoline. Teatise saatja: arst |
KASVAJAVASTASED JA IMMUNOMODULEERIVAD AINED – ATC rühm L 68 teatist, millest 47 teatises kirjeldati vähemalt ühte tõsist kõrvaltoimet |
Monoklonaalsed antikehad | |
Adalimumab (3) Immunosupressant - koliidi, reumatoidartriidi ravi | Dilatatiivne kardiomüopaatia, neerupuudulikkus, fokaal-segmentaalne glomeruloskleroos Ravi lõpetati, edasised andmed puuduvad. Teadaolevad kõrvaltoimed. Seos on võimalik. Haavandilise koliidi ägenemine, bilateraalne pneumoonia Ravi lõpetati, edasised andmed puuduvad. Teadaolevad kõrvaltoimed. Seos on võimalik. Pustulaarne psoriaas Patsient vajas ravi, paranes täielikult. Teadaolev kõrvaltoime. Seos on võimalik. Teatiste saatjad: arstid |
Guselkumab (1) Immunosupressant - psoriaasi ravi | Pulmonaalne tromboos, surm Patsiendil esinesid tõsised kaasuvad haigused, mis võisid soodustada tromboosi teket, kasutas mitmeid ravimeid. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst |
Infliksimab (2) Immunosupressant - psoriaasi ravi | Perikardi efusioon, perikardiit, mükoplasmatekkene bronhiit, infliksimabi vastaste antikehade teke, autoantikehad positiivsed Ravi lõpetati, patsient vajas haiglaravi ja paranes täielikult. Teadaolevad kõrvaltoimed. Seos on võimalik. Psoriaasi süvenemine, psoriaatilise artriidi ägenemine, ravim-indutseeritud naha erütematoosne luupus, ravimi-spetsiifilised antikehad Ravim vahetati teise vastu, teatamise ajal ei olnud patsient paranenud. Teadaolevad kõrvaltoimed. Seos on võimalik. Teatiste saatjad: arstid |
Okrelizumab (1) Immunosupressant - hulgiskleroosi ravi | Urotrakti infektsioon, urosepsis Patsiendil esinevad tõsised kaasuvad haigused, kasutas mitmeid ravimeid. Teatamise hetkel on paranemas. Teadaolevad kõrvaltoimed. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst Okrelizumabi-ravi ajal võivad tekkida rasked infektsioonid. Kui patsiendil tekib tõsine infektsioon, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ning okrelizumabi ei tohi uuesti manustada enne, kui infektsioon on paranenud. |
Pembrolizumab (4) Kasvajavastane ravim | Hüpotüreoos, kasvaja progresseerumine Andmed puudulikud, seost pole võimalik hinnata. Müokardiinfarkt (STEMI) Patsient vajas haiglaravi, tehti koronaarstentimine ja paranes täielikult. Teadaolev kõrvaltoime. Seos on võimalik. Säärte süvaveenitromboos, kahepoolne KATE, rohke perikardi efusioon, kahepoolne pleuraefusioon, surm Seos on võimalik. Divertiikli perforatsioon, intraabdominaalne abstsess, operatsioonihaava dehistsents, kõhuaordi tromboos, surm Seos on võimalik. Teatiste saatjad: arstid |
Polatuzumabvedotiin (3) Kasvajavastane ravim | Neutropeenia, kreatiniini taseme tõus Edasised andmed puuduvad. Teadaolevad kõrvaltoimed. Seos on võimalik. Aspergilloos, neutropeenia Ravi lõpetati, edasised andmed puuduvad. Teadaolevad kõrvaltoimed. Seos on võimalik. Pneumoonia Patsient vajas haiglaravi ja paranes täielikult. Teadaolev kõrvaltoime. Seos on võimalik. Teatiste saatjad: arstid |
Rituksimab (1) Kasvajavastane ravi | Difuusse B-suurrakklümfoomi taasteke, trombotsütopeenia Edasised andmed puuduvad. Teadaolevad kõrvaltoimed. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst |
Rituksimab + metüülprednisoloon (1) Kasvajavastane ravi | Bilateraalne pneumoonia, kodade virvendusarütmia Patsient vajas haiglaravi ja paranes täielikult. Teadaolevad kõrvaltoimed. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst Rituksimabi-ravi ajal võivad tekkida rasked infektsioonid, sh surmaga lõppevadjuhtumid. Kui patsiendil tekib tõsine infektsioon, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ning rituksimabi ei tohi uuesti manustada enne, kui infektsioon on paranenud. |
Sekukinumab (2) Immunosupressant -psoriaatilise artriidi ravi | Ülemiste hingamisteede infektsioon (Chlamydia ja Mycoplasma testid positiivsed), katarakti süvenemine, psoriaatilise artriidi ägenemine Patsient paranes. Seos on võimalik. Teatise saatja: patsient Ülemiste hingamisteede infektsioon, hüpertensioon, psoriaatilise artriidi süvenemine, neerukivitõbi, kõhulahtisus Teatamise hetkel patsient osaliselt paranenud. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst Sekukinumab võib potentsiaalselt suurendada infektsioonide riski. Kergete kuni mõõdukate ülemiste hingamisteede infektsioonide tekkel ei ole tarvilik ravi katkestada. Kui patsiendil tekib tõsine infektsioon, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ning sekukinumabi ei tohi uuesti manustada enne, kui infektsioon on paranenud. |
Totsilizumab (1) Immunosupressant -reumatoidartriidi ravi | Septiline artriit, sepsis, septiline šokk Ravi lõpetati, tehti endoproteesi eemaldamine koos antibakteriaalse raviga. Patsient paranes täielikult. Teadaolevad kõrvaltoimed. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst Immunosupressiivseid ravimeid, kaasa arvatud totsilizumabi saavatel patsientidel on kirjeldatud tõsiseid ja mõnikord surmaga lõppevaid infektsioone. Totsilizumabi manustamine tuleb katkestada juhul, kui patsiendil tekib raskekujuline infektsioon, ning ravi ei tohi uuesti alustada enne, kui infektsioon on saadud kontrolli alla. |
Trastuzumab (1) Kasvajavastane ravim | Arütmia, naha tundlikkusehäired, maitsetundlikkuse kadu, alopeetsia, unehäired, öised jalakrambid Ravi lõpetati. Patsient oli teatamise hetkel osaliselt paranenud. Teadaolevad kõrvaltoimed. Seos on võimalik. Teatise saatja: patsient |
Tsetuksimab (1) Kasvajavastane ravim | Anafülaktiline reaktsioon Ravi katkestati, patsient vajas haiglaravi, paranes täielikult. Teadaolev kõrvaltoime. Seos on tõenäoline. Teatise saatja: arst Sageli võivad ilmneda rasked infusiooniga seotud reaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid, mis võivad lõppeda surmaga. Rasked infusiooniga seotud reaktsioonid vajavad tsetuksimabravi otsekohest ja püsivat lõpetamist ning võivad vajada erakorralist ravi. |
Ustekinumab (4) Immunosupressant – Crohni tõve ravi | Autoavarii Andmed puudulikud, seos puudub. Crohni tõve ägenemine registreerimata annustamisskeemi taustal (2) Andmed puudulikud, seost pole võimalik hinnata. Psoriaatilise artriidi ägenemine Andmed puudulikud, seost pole võimalik hinnata. Teatiste saatjad: arstid |
Muud L rühma ravimid | |
Asatiopriin (1) Immunosupressant – koliidi ravi | Püsiv tinnitus paremas kõrvas, unehäired, pearingluse hood Patsient kasutas lisaks teisi ravimeid. Kahtlustatav ravim lõpetati. Patsient paranes osaliselt (pearinglus ja tinnitus püsivad). Seos on võimalik. Teatise saatja: patsient |
Bendamustiin + bortesomiib + deksametasoon + dokso-rubitsiin + prednisoloon (1) Kasvajavastased ravimid | Perifeerse neuropaatia süvenemine, surm Neuropaatia on teadaolev kõrvaltoime, seos on võimalik. Teatise saatja: arst |
Bendamustiin + süklofosfamiid + deksametasoon + lenalidomiid + prednisoloon (1) Kasvajavastased ravimid | Surm teadmata põhjusel Andmed puudulikud, seost ei saa hinnata. Teatise saatja: arst |
Bleomütsiin + dakarbasiin + doksorubitsiin + vinblastiin (1) Kasvajavastased ravimid | Kopsukahjustus, südamepuudulikkus, surm Seos reaktsioonide ja ravimi vahel on võimalik. Teatise saatja: arst Teadmata põhjusega kopsukahjustuse ilmumisel tuleb otsekohe lõpetada bleomütsiini manustamine, kuni bleomütsiini toksilisus on võimalike põhjuste seast välja lülitatud. |
Bortesomiib + deksametasoon + doksorubitsiin (1) Kasvajavastased ravimid | Neuropaatia Teadaolev kõrvaltoime, seos on võimalik. Teatise saatja: arst Bortesomiib-raviga seotud neuropaatilise valu ja/või perifeerse neuropaatia korral on soovitatav annuse kohandamine. Patsientidel, kellel esines juba ravieelselt raskekujuline neuropaatia, võib bortesomiib-ravi alustada vaid pärast hoolikat riski/kasu suhte hindamist. |
Brigatiniib (1) Kasvajavastane ravim | Pahaloomulise kasvaja progresseerumine Patsiendil esinesid aju- ja luumetastaasid enne brigatiniibi-ravi alustamist. Edasised andmed puuduvad, haiguse progresseerumine ei ole seotud ravimiga. Teatise saatja: arst |
Dimetüülfumaraat (1) Immunosupressant - hulgiskleroosi ravi | Põievähk (uroteliaalne kartsinoom) Edasised andmed puuduvad. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst |
Etanertsept Immunosupressant - reumatoidartriidi ravi | Munasarja pahaloomuline kasvaja Patsient paranes osaliselt; seos on võimalik. Teatise saatja: arst TNF antagonistid on immunosupressandid. Olemasolevate teadmiste alusel ei saa TNF-antagonistidega ravitud patsientidel välistada lümfoomide, leukeemia või muude pahaloomuliste vereloomekasvajate või soliidtuumorite tekkimist. |
Eetanertsep + metotreksaat + metüülprednisoloon (1) Immunosupressant - reumatoidartriidi ravi | Kopsu tsentraalne tuumor, parempoolne fluidotooraks Edasised andmed puuduvad. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst |
Filgrastiim (1) Immunostimulaator - vererloome tüvirakkude mobiliseerimine | Tõsine allergiline reaktsioon Patsient paranes täielikult. Teadaolev kõrvaltoime. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt on teatatud esialgse või hilisema ravi käigus esinenud ülitundlikkus-tüüpi reaktsioone, mis esinevad sagedamini pärast filgrastiimi intravenoosset manustamist. Tõsise allergilise reaktsiooni saanud patsientidel tuleb ravi filgrastiimiga püsivalt lõpetada. |
Fluorouratsiil + kaltsiumfolinaat (1) | Neutropeenia, leukeemia Edasised andmed puuduvad. Teadaolevad kõrvaltoimed. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst Neutropeenia tekib adekvaatse annuse i.v. boolussüstina manustamisel pärast igat ravikuuri. Neutrofiilide madalaim väärtus (nadiir) saabub tavaliselt 9...14. ravipäeval, vahel ka alles 20. ravipäevaks, ning normaalsed väärtused taastuvad tavaliselt 30. ravipäevaks. |
Fluorouratsiil + kaltsiumfolinaat + oksaliplatiin (1) | Neuropaatia, bradükardia, neutropeenia Patsient paranes täielikult. Teadaolevad kõrvaltoimed. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst Neutropeenia tekib adekvaatse annuse i.v. boolussüstina manustamisel pärast igat ravikuuri. Neutrofiilide madalaim väärtus (nadiir) saabub tavaliselt 9...14. ravipäeval, vahel ka alles 20. ravipäevaks, ning normaalsed väärtused taastuvad tavaliselt 30. ravipäevaks. |
Kapetsitabiin (1) Kasvajavastane ravim | Kõhulahtisus Ravi lõpetati, patsient paranes täielikult. Teadaolev kõrvaltoime. Seos on tõenäoline. Teatise saatja: arst Kõhulahtisust peetakse annust limiteerivaks toksiliseks reaktsiooniks kapetsitabiini-ravi korral. Enamus selliseid kõrvaltoimetest on pöörduvad ja ei nõua lõplikku ravi katkestamist, kuigi annuseid tuleb vähendada või ravi ajutiselt katkestada. |
Leflunomiid (2) Immunosupressant - reumatoidartriidi ravi | Allergiline nõgeslööve Patsient paranes täielikult. Teadaolev kõrvaltoime. Seos on võimalik. Neutropeenia, leukopeenia Teatamise ajal ei ole patsient paranenud. Teadaolevad kõrvaltoimed, seos on võimalik. Teatise saatjad: arstid |
Metüülprednisoloon (1) Glükokortikosteroid -hulgiskleroosi ravi | Maksaensüümide taseme tõus Teadaolev kõrvaltoime, seos on võimalik Teatise saatja: arst Metüülprednisolooni intravenoosse tsüklilise pulssteraapia manustamise tulemusena võib ilmneda ravimist põhjustatud maksakahjustus, kahjustuse avaldumiseni võib kuluda mitu nädalat või veelgi kauem. Enamikul teatatud juhtudest taandusid kõrvaltoimed pärast ravi katkestamist. |
Ponatiniib (2) Kasvajavastane ravim | Südameatakk, krooniline müeloidne leukeemia Edasised andmed puuduvad, seos on võimalik. Täpsustamata surm Andmed puudulikud, seost ei saa hinnata. Teatise saatjad: arstid |
Sunitiniib (1) Kasvajavastane ravim | Sigmakäärsoole isheemia, soole perforatsioon, fekaalperitoniit (vajasid sigmasoole resektsiooni ja kolostoomi rajamist), septiline šokk, kopsuarteri trombemboolia, surm Soole perforatsioon ja sellega seotud tüsistused - teadaolev kõrvaltoime. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst |
Tsüklofosfamiid + epirubitsiin + fluorouratsiil (1) Kasvajavastased ravimid | Amenorröa, neutropeenia Patsient on teatamise hetkel paranemas. Teadaolevad kõrvaltoimed. Seos on tõenäoline. Teatise saatja: arst |
Venetoklaks (2) Kasvajavastane ravim | Kroonilise lümfoidse leukeemia muutumine agressiivsemaks kasvajaks (Richteri sündroom), haiguse progresseerumine, leukotsütoos, aneemia, surm Seos on võimalik. Kõri skvamoosrakuline vähk, Richteri sündroom, neelukasvaja, kasvaja veritsus, surm Seos on võimalik. Teatise saatjad: arstid |
SKELETI-LIHASSÜSTEEM – ATC rühm M 16 teatist, millest 1 teatises kirjeldati vähemalt ühte tõsist kõrvaltoimet |
Etorikoksiib (1) Põletiku ja valuvastane ravim | Lihaste valulikkus ja kangus Ravi lõpetati, patsient paranes täielikult. Teadaolev kõrvaltoime. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst |
Närvisüsteem – ATC rühm N 34 teatist, millest 9 teatises kirjeldati vähemalt ühte tõsist kõrvaltoimet |
Agomelatiin (1) Antidepressant | Ravim-indutseeritud maksakahjustus Ravi lõpetati, patsient paranes täielikult. Teadaolev kõrvaltoime. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst Maksakahjustuse riski tõttu tuleb enne ravi ja perioodiliselt ravi ajal kontrollida maksanäitajaid. Patsiendile tuleb maksakahjustuse sümptomeid selgitada, nende tekkides tuleb ravi katkestada ja arstiga ühendust võtta. |
Beetahistiin (1) Peapöörituse ravim | Keele- ja kõriturse, peapöörituse süvenemine Ravi lõpetati, patsient paranes täielikult. Teadaolev kõrvaltoime. Seos on võimalik. Teatise saatja: patsient |
Bupropioon (1) Antidepressant | Unetus, segasus, ärevuse süvenemine, isutus ja kehakaalu langus, harv urineerimine Ravi lõpetati, patsient vajas haiglaravi ja paranes täielikult. Teadaolev kõrvaltoime. Seos on võimalik. Teatise saatja: patsiendi lähedane |
Deksmedetomidiin (1) Psühholeptikum - deliiriumi ravi | Polüuuria, hüpernatreemia, surm Ravi lõpetati, patsient vajas haiglaravi. Polüuuria on teadaolev kõrvaltoime. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst |
Haloperidool (1) Antipsühhootikum | Kõnehäire, neelamishäire, koordinatsioonihäire, segasus, kopsuarteri trombemboolia, äge kopsu-südamepuudulikkus, surm Trombemboolia ja sellega seotud tüsistused on antipsühhootikumide teadaolev oluline risk. Seos on ravimiga võimalik. Neelamis- ja kõnehäire ei ole ravimiteabes loetletud, küll aga võivad need ilmneda antipsühhootikumidest põhjustatud lihasjäikuse tulemusena. Teatise saatja: patsiendi lähedane. |
Levodopa + karbidopa (3) Parkinsonismivastane ravim | Akineesia, ravimi toime puudumine Ravi muudeti, patsient paranes. Seos on võimalik. Hospitaliseerimine Andmed puudulikud, seost pole võimalik hinnata. Parkinsoni tõbi, kukkumine, surm Andmed puudulikud, seost pole võimalik hinnata. Teatiste saatjad: arstid |
Paratsetamool + antibiootikumravi (1) Palaviku alandamine Infektsioonide ravi | Südamerike (Fallot' tetraad), arterioosjuha enneaegne sulgumine lootel; umbes 1. elupäeval lapsel südamepuudulikkus, kardiogeenne šokk ja pulmonaalhüpertensioon Ravimeid kasutati emal 19. rasedusnädalal. Laps vajas intensiivravi ja paranes osaliselt. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst |
HINGAMISSÜSTEEM – ATC rühm R 11 teatist, millest 1 teatises kirjeldati vähemalt ühte tõsist kõrvaltoimet |
Vilanterool + flutikasoonfuroaat (1) Astma ravim | Pneumoonia Patsient vajas haiglaravi ja paranes täielikult. Seos on võimalik. Teatise saatja: arst |
KONTRASTAINED JA TERAPEUTILISED RADIOFARMATSEUTIKUMID – ATC rühm V08 JA V10 6 teatist, millest 5 teatises kirjeldati vähemalt ühte tõsist kõrvaltoimet |
Jopromiid (1) Kontrastaine | Hingamisraskus Patsient vajas haiglaravi, kulg - teadmata. Seos on tõenäoline. Teatise saatja: meditsiiniõde |
Raadium(Ra223)dikloriid (4) Radiofarmatseutikum - vähi ravi | Aju metastaasidest tingitud hemiparesteesia, kolmiknärvi neuralgia, ühepoolne kuulmiskadu, periorbitaalne valu Patsiendil kasvajaline haigus, edasised andmed puuduvad, seos ravimiga puudub. Alkaalse fosfataasi taseme langus, Hgb taseme langus, üldise seisundi halvenemine, PSA taseme tõus, trombotsütopeenia Edasised andmed puuduvad. Seos on võimalik. PSA taseme tõus viitas olemasoleva prostata kasvaja progresseerumisele. Trombotsütopeenia, ninaverejooks, aneemia, gastrointestinaalne verejooks Trombotsütopeenia on teadaolev kõrvaltoime, võib viia verejooksude tekkele. Patsiendil ei olnud trombotsüütide arvu langus märkimisväärne. Edasised andmed puuduvad. Andmete vähesuse tõttu ei ole verejooksude seost ravimiga võimalik hinnata. Teatiste saatjad: arstid Trombotsütopeenia Edasised andmed puuduvad. Teadaolev kõrvaltoime. Seos on võimalik. Teatise saatja: patsient |