• English
  • Eesti

Ravimid, mille turustamisele ja väljastamisele on kehtestatud piirangud. Väljavõtted viimase viie aasta juhtumitest.

14.10.2016
Printer-friendly version

TK - tagasikutsumine, turult kõrvaldamine VP - väljastamise ajutine peatamine VL - väljastamise lõpetamine (ilma edasise tagasikutsumiseta)

RavimPartii nrTootja või müügiloa hoidjaEesti ettevõte, kes on muutnud pakendit või märgistustTegevusDefekti kirjeldusDefekti leidmise, teate või Ravimiameti ettekirjutuse kuupäev
Eileen transdermaalsed plaastrid
0,06mg + 0,013mg / 24h
kõikGedeon Richter Plc Tagasikutsumine kuni apteegi tasandiniKõikide partiide tagasikutsumine ettevaatusabinõuna. Stabiilsusuuringutes tuvastatud probleem ühe toimeaine vabanemisega. Müügiloa hoidja algatatud tagasikutsumine. Lisainfo ravimiameti veebilehel.2016 oktoober
GlucaGen 1 mg HypoKitFS6X796Novo Nordisk A/S Tagasikutsumine kuni patsiendi tasandiniTagasikutsumine ettevaatusabinõuna. Üksikutel süstaldel võib nõel olla lahti tulnud. Müügiloa hoidja algatatud tagasikutsumine. Lisainfo ravimiameti veebilehel.2016 september
Lozap H (50 mg/12.5mg) tabl, N30 pakendisuurus2130116Zentiva k.s. Tagasikutsumine kuni apteegi tasandiniTagasikutsumine ettevaatusabinõuna.
Ei ole välistatud, et karbis võib olla teise ravimi blister (äravahetamine on lihtsasti tuvastatav). Müügiloa hoidja algatatud tagasikutsumine.
2016 september

Velactis inj (kabergoliin)

veterinaarravim
kõikCeva Santé Animale  Tagasikutsumine kuni veterinaararsti tasandini

Ravimi kasu-riski suhe on negatiivne.

Lisainfo ravimiameti veebilehel.
2016 juuli
Xymelin Mentol 1mg/ml345864Takeda Pharma Tagasikutsumine kuni apteegi tasandiniVõõrkeelsed pakendid2016 juuni
Broncophen siirup5L4032Kwizda Pharma Tagasikutsumine kuni apteegi tasandini (probleemsed pakendid)Mõnedes pakendites võõrkeelne infoleht.2016 mai
Bioparox sprei (fusafungiin)kõik  Tagasikutsumine kuni apteegi tasandini

Ravimi kasu-riski suhe on negatiivne.

Lisainfo ravimiameti veebilehel.
2016 aprill
Glucosum inj 40% 10ml N10 (Glucosa 400 mg/ml)181214Dalhimfarm Tagasikutsumine raviasutuste tasandini

Klaasitükid ühes ampullis, kogu saadetise tagasikutsumine ettevaatusabinõuna.

Müügiloata ravim
2016 märts

Alendronic acid Accord 70 mg tablett;

Zidmetin 35 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
kõik

Accord Healthcare;

Sandoz
 Väljastamise peatamine

Kliiniliste uuringute inspektsioonides tuvastatud mittevastavused.

Lisainfo ravimiameti veebilehel
2015 jaanuar
Jox suuõõnesprei3A0300911
3A0210112
3L1000312
3C0350812
Teva Czech Industries s.r.o. Tagasikutsumine kuni apteegi tasandini. Müügiloa hoidja algatus.Aplikaator võib lahti tulla.30.06.2015
Ibustar suukaudne suspensioon 20 mg/mlkõik partiid. Eestis on teadaolevalt müügil partiid: 22006, 31001, 32005, 41001Berlin-Chemie Tagasikutsumine kuni apteegi tasandini. Müügiloa hoidja algatus.

mikrobioloogiline puhtus ei vasta nõuetele

2014 oktoober (24.10.2014)
Thiogamma 600 Injekt inf conckõik, sealhulgas 13B035  Tagasikutsumine kuni haiglapteegi tasandini. Müügiloa hoidja algatus. Tagasikutsumine ettevaatusabinõuna.

Osakesed lahuses; tuvastatud mõnedes pakendites stabiilsusuuringu käigus

2014 aprill
NiQuitin Mini losengidkõikGSK Tagasikutsumine hulgimüügi tasandil

Mõnede losengide kaal ja mõõtmed ei pruugi vastata nõuetele. Müügiloa hoidja algatatud tagasikutsumine. Võib tekkida tarneraskus.

12.02.2014
Dobutamine ClarisA020337Claris Lifesciences, UK. Vabastaja: Norameda UAB Leedu Tagasikutsumine hulgimüügi tasandil, teavituskiri hulgimüüjalt haiglaapteekidele

Värvuse intensiivsus ei vasta standardile

jaanuar 2014
Tamsulosin Lannacher 0,4 mg kapslid2L163A ja 2L163BG.L.Pharma GmbH. Infoleht lisatud Läti hulgimüüjas Tagasikutsumine apteegi tasandil

infolehe tähesuurus liiga väike ja halvasti loetav

2014 jaanuar
Femina tabletid 2 mg + 35 µgkõikTakeda Pharma Tagasikutsumine apteegi tasandil

Müügiluba lõpeb, ravimi kasu-riski suhe on muutunud. Müügiloa hoidja algatatud tagasikutsumine

2013 november
Gynipral tabletid 0,5 mgkõikTakeda Pharma Tagasikutsumine apteegi tasandilKeeld kasutada sünnitusabis lühitoimeliste beeta-agonistide suukaudseid ravimvorme ja ravimküünlaid.  
http://www.ravimiamet.ee/l%C3%BChitoimeliste-beeta-agonistide-kasutamine-s%C3%BCnnitusabi-n%C3%A4idustustel-olulised-piirangud-ravimite. Müügiloa hoidja algatus Euroopa Liidu tasandi ravimihindamisest lähtudes.
2013 november
Nootropil tabletid 800 mg92281, 92282UCB Pharma OY Tagasikutsumine apteegi tasandilPuudub eestikeelne infoleht2013 november
Ticovac, Readyject süstliga Baxter Teavituskiri tervishoiutöötajateleMõnede süstlite ühenduskohas võivad olla praod. Tootja teavituskiri kooskõlastatud ravimiametiga.10.10.2013
Questran PLV 4 g N50, välja arvatud suhkruvabamitmedBristol-Myers Squibb TK apteegi tasandilTagasikutsumine ettevaatusabinõuna. Mikrobioloogiline puhtus võib mitte vastata nõuetele. Tootja algatatud tagasikutsumine.06.06.2013
Propofol Norameda süste-/infusiooniemulsioon 10 mg/mlkõikUAB Norameda TK hulgimüügi tasandilBioekvivalentsusuuringute täiendamise vajadus. Müügiloa hoidja algatus Euroopa Liidu tasandi ravimihindamisest lähtudes.05.06.2013
Ventolin siirup 2mg/5ml 150 mlM001Glaxo Wellcome UK TK patsiendi tasandilTagasikutsumine ettevaatusabinõuna. Ei ole välistatud klaasitükid. Müügiloa hoidja algatatud tagasikutsumine.07.06.2013
Cilest tabletid 0,25 mg + 0,035 mgmitmedJohnson & Johnson UAB TK hulgimüügi tasandilRutiinsete stabiilsusuuringute käigus on tootja leidnud probleeme tablettide lahustuvusega. Tootja algatatud tagasikutsumine.28.05.2013
Fervex graanulid, välja arvatud suhkruvaba Fervex graanulidkõik, välja arvatud suhkruvaba FervexBristol-Myers Squibb TK apteegi tasandilTagasikutsumine ettevaatusabinõuna. Mikrobioloogiline puhtus võib mitte vastata nõuetele. Tootja algatatud tagasikutsumine.24.05.2013
Otrivin ninatilgadM01891, võõrkeelse pakendigaNovartis Finland TK apteegi tasandilMõned võõrkeelsed pakendid01.2013
Betaloc ZOK prol tabl 50 mgUALL, võõrkeelse pakendigaAstraZeneca TK apteegi tasandilMõned võõrkeelsed pakendid08.04.2013
Pradaxa caps 75 mg N30201220Boehringer Ingelheim International GmbH TK apteegi tasandilVõõrkeelsed pakendid22.01.2013
Ibandronic acid Teva 150 mg2350812Teva Pharma B.V. TK apteegi tasandilVõõrkeelsed pakendid29.01.2013
TredaptivekõikMerck, Sharp & Dohme TK apteegi tasandilRavimi kasu-riski suhe on negatiivne. http://www.ravimiamet.ee/search/node/tredaptive2013 jaanuar
Dalacin vagin. suposiit 100 mg N30BTU4Pfizer Enterpr. TK apteegi tasandilmõnedes pakendites suposiit välja valgunud, kuju ebastandartne25.10.2012
Prazitel Plus tabl, veterinaarravimvõõrkeelsed kleebisega pakendidChanell Pharmaceut. TK apteegi ja vet. kliiniku tasandil

veter. käsimüügiravimi pakend võõrkeelne, kleebisega (kleebistamine ei vasta müügiloale)

18.10.2012
Canifug vagin. suposiit231431Dr. August Wolff. TKvõõrkeelne pakend23.08.2012
Anapen inj eeltäidetud süstel Lincoln Medical Limited, UK TK patsiendi tasandilOht, et ravimit ei ole võimalik nõuetekohaselt doseerida (ravim ei välju või väljub halvasti süstlast)25.05.2012
Norocarp inj, veterinaarravim1425-90, 1352-90Magnum Veterinaaria ASMagnum LogisticsTK; ümbermärgistaja tegevusPakendid, millel on vale ravimvormi kleebis - süsteravimil on samanimelise tableti kleebis29.05.2012
Saizen inj 5,83MG/ML 1,03ML N1AU002870Merck Serono S.p.A TK apteegi tasandil; müügiloa hoidja tegevusdefektne ribakood ampullil (süsteseade ei loe koodi)12.04.2012
Nutriflex Lipid peri, special, plusmitmed partiidB. Braun Melsungen Germany TK haigla tasandil; müügiloa hoidja tegevusOsakesed süsteravimis21.12.2011
Rispen 1 mg tabl2111010Zentiva, k.s. TK hulgimüügi tasandil; müügiloa hoidja tegevusMõnedel tablettidel puudub poolitusjoon06.05.2011
Speciorlac intramamm.susp., veterinaarravim3 kleebisega partiid OptimerTK hulgimüügi ja apteegi tasandilEestikeelsel kleebisel valed keeluajad04.08.2011
Toimeainet klopidogreel sisaldavad ravimpreparaadid teatud müügiloa hoidjatelt Ratiopharm GmbH, Mepha TK apteegi tasandil; müügiloahoidjate tegevus. Tagasikutsumine ettevaatusabinõunaTootmisnõuete rikkumine toimeaine tootmiskohas. Euroopa Ravimiameti teade. Täpsemalt http://www.ravimiamet.ee/klopidogreeli-sisaldavate-ravimite-moned-partiid-korvaldatakse-kaibeltmärts 2010
Femoston tablvõõrkeelsed pakendidSolvay Pharmaceuticals B.V. TK hulgimüügis, pakendite asendamineVõõrkeelsed pakendidsept. 2010
Octagam inf lahus Octapharma VP haiglaapteegi tasandilRavimiohutus. Euroopa Ravimiameti teade. Trombemboolia juhtude sagenemine. Täpsemalt http://www.ravimiamet.ee/ravimiamet-peatab-octagam-infusioonilahuste-valjastamise-voimaliku-seotuse-tottu-trombemboolia
http://www.ravimiamet.ee/euroopa-ravimiamet-soovitas-peatada-ravimi-octagam-myygiloa
sept. 2010
PegIntron inj pensüstelid Schering-Plough Europe TK apteegi tasandil. Järkjärguline, asendamine uute partiidega; müügiloahoidja tegevus. Tagasikutsumine ettevaatusabinõuna.Võimalik probleem esmase pakendi terviklikkusegasept.-okt. 2010
Toimeainet rosiglitasoon sisaldavad ravimpreparaadid (Avandia, Avandamet, Avaglim) SmithKline Beecham Ltd TK apteegi tasandil, ooteperioodiga; müügiloahoidjate tegevus.Ravimiohutus. Euroopa Ravimiameti teade. Südame isheemiatõve suurem tekkerisk. Täpsemalt http://www.ravimiamet.ee/euroopa-ravimiamet-soovitas-peatada-rosiglitasooni-sisaldavate-diabeediravimite-m%C3%BC%C3%BCgiloaTK planeeritud nov. alguses 2010
Toimeainet sibutramiin sisaldavad ravimpreparaadid   TK apteegi tasandilRavimiohutus. Euroopa Ravimiameti teade. Oluline risk tõsiste kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete tekkeks. Täpsemalt http://www.ravimiamet.ee/euroopa-ravimiamet-soovitab-peatada-sibutramiini-myygiloajaan. 2010