• English
  • Eesti

Ravimiameti infopäev müügiloa hoidjate esindajatele 2015

Printer-friendly version

Ravimiameti infopäev müügiloa hoidjate esindajatele

2.06.2015 kell 10:30-16:00 Tartus, Nooruse 1 kaldauditooriumis (I korrus)

e-taotlused: eSubmission Roadmap

  • eAF ja CESP arengud
  • tsentraalsed andmehoidlad
  • PSUR’i elektrooniline  esitamine

Triin Mäesalu

Ravimiohutus

  • PSUR esitamine ja hindamine
  • teave tervishoiutöötajatele (aRMM, DHPC)
  • kirjanduse monitoorimine
  • inspektsioonid

 

Maia Uusküla

Pakendimärgistus

  • Balti pakendid
  • DCP/MRP käigus kokkulepitav pakendimärgistus
  • veterinaarravimite pakendimärgistus

Liilia Juhkason

Tarneraskused

  • millal teatada
  • võõrkeelse märgistusega pakendid

Margit Plakso

Võltsitud ravimite direktiiv

  • ravimipakendite turvaelemendid

Ly Rootslane

Ravimireklaam

  • raviminäidiste käitlemine ja reklaamialane dokumentatsioon

Heleni Mäe

Ravimite kvaliteet

  • metalliliste lisandite juhendi rakendamine

Laivi Saaremäel

 

Ravimite kvaliteedidefektidest teavitamine

Hille Kask

Riikliku müügiloaga ravimite muudatuste

Worksharing protseduur

Fred Nahkur, Novartis

 

Uus ravimiregister

Ott Laius

Kliendiuuringute tagasiside

Margit Plakso

Indrek Brifk

Mitmesugust

  • Eesti viidatava riigina
  • EL terminoloogia
  • küsimused-vastused

Margit Plakso