• English
  • Eesti

    Ravimid, mille turustamisele ja väljastamisele on kehtestatud piirangud. Väljavõtted juhtumitest, kus probleem on olnud suhteliselt ohtlikum või ravim on olnud laiemalt kasutatav.

    10.07.2018
    Printer-friendly version

    TK - tagasikutsumine, turult kõrvaldamine; VP - väljastamise ajutine peatamine; VL - väljastamise lõpetamine (ilma edasise tagasikutsumiseta).

    RavimPartii nrTootja või müügiloa hoidjaEesti ettevõte, kes on muutnud pakendit või märgistustTegevusDefekti kirjeldusDefekti leidmise, teate või Ravimiameti ettekirjutuse kuupäev
    Valzap, Valzap H

     

    Valsartan Medochemie
    kõik

     

    kõik
    Zentiva k.s.

     

    Medochemie
     Tagasikutsumine
    kuni apteegi
    tasandini
    Toimeaines (valsartaan) on tuvastatud lisand, mis pikemaajalisel kasutamisel võib suurendada vähi tekke riski.
    Lisainfo ravimiameti veebilehel.
    (teised valsartaani sisaldavad ravimpreparaadid ei ole selle kvaliteediprobleemi teatega seotud)
    2018 juuli
    Flupirtiini sisaldav KatadolonkõikTeva Pharma B.V. Tagasikutsumine
    kuni apteegi
    tasandini
    Ravimi kasu-riski suhe on negatiivne.
    Ohutusalane teabekiri ravimiameti veebilehel, kliki siia.
    2018 veebr
    INOmax (lämmastikoksiid) balloonid + INOmax DSIR Linde / AGA Ohutusalane teabekiri, kliki siia. Müügiloa hoidja algatusGaasivarustus võib ballooni kõlblikkusaja lõppemise kuul katkeda - kui kasutatakse koos INOmax DSIR seadmega2017 august
    Epipen süstelahus pen-süstlis6FA293T
    6FA292F
    6ED117AD
    SIA Meda Pharma Tagasikutsumine ettevaatusabinõuna.
    Müügiloa hoidja algatus
    Võib juhtuda, et pen-süstlit ei saa aktiveerida kasutamiseks (väga väike tõenäosus)2017 aprill
    Erwinase lüof.180AndersonBrecon Ohutusalane teabekiri.
    Tarnija algatus
    Ei ole välistatud osakesed valmis lahuses. Lahuse valmistamisel vaja kasutada 5-mikronilise filtriga nõela.
    Müügiloata ravim.
    2017 veebr
    Eileen transdermaalsed plaastrid
    0,06mg + 0,013mg / 24h
    kõikGedeon Richter Plc Tagasikutsumine kuni apteegi tasandiniKõikide partiide tagasikutsumine ettevaatusabinõuna. Stabiilsusuuringutes tuvastatud probleem ühe toimeaine vabanemisega. Müügiloa hoidja algatatud tagasikutsumine. Lisainfo ravimiameti veebilehel.2016 oktoober
    GlucaGen 1 mg HypoKitFS6X796Novo Nordisk A/S Tagasikutsumine kuni patsiendi tasandiniTagasikutsumine ettevaatusabinõuna. Üksikutel süstaldel võib nõel olla lahti tulnud. Müügiloa hoidja algatatud tagasikutsumine. Lisainfo ravimiameti veebilehel.2016 september
    Lozap H (50 mg/12.5mg) tabl, N30 pakendisuurus2130116Zentiva k.s. Tagasikutsumine kuni apteegi tasandiniTagasikutsumine ettevaatusabinõuna.
    Ei ole välistatud, et karbis võib olla teise ravimi blister (äravahetamine on lihtsasti tuvastatav). Müügiloa hoidja algatatud tagasikutsumine.
    2016 september

    Velactis inj (kabergoliin)

    veterinaarravim
    kõikCeva Santé Animale  Tagasikutsumine kuni veterinaararsti tasandini

    Ravimi kasu-riski suhe on negatiivne.

    Lisainfo ravimiameti veebilehel.
    2016 juuli
    Xymelin Mentol 1mg/ml345864Takeda Pharma Tagasikutsumine kuni apteegi tasandiniVõõrkeelsed pakendid2016 juuni
    Broncophen siirup5L4032Kwizda Pharma Tagasikutsumine kuni apteegi tasandini (probleemsed pakendid)Mõnedes pakendites võõrkeelne infoleht.2016 mai
    Bioparox sprei (fusafungiin)kõik  Tagasikutsumine kuni apteegi tasandini

    Ravimi kasu-riski suhe on negatiivne.

    Lisainfo ravimiameti veebilehel.
    2016 aprill
    Glucosum inj 40% 10ml N10 (Glucosa 400 mg/ml)181214Dalhimfarm Tagasikutsumine raviasutuste tasandini

    Klaasitükid ühes ampullis, kogu saadetise tagasikutsumine ettevaatusabinõuna.

    Müügiloata ravim
    2016 märts

    Alendronic acid Accord 70 mg tablett;

    Zidmetin 35 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
    kõik

    Accord Healthcare;

    Sandoz
     Väljastamise peatamine

    Kliiniliste uuringute inspektsioonides tuvastatud mittevastavused.

    Lisainfo ravimiameti veebilehel
    2015 jaanuar
    Jox suuõõnesprei3A0300911
    3A0210112
    3L1000312
    3C0350812
    Teva Czech Industries s.r.o. Tagasikutsumine kuni apteegi tasandini. Müügiloa hoidja algatus.Aplikaator võib lahti tulla.30.06.2015
    Ibustar suukaudne suspensioon 20 mg/mlkõik partiid. Eestis on teadaolevalt müügil partiid: 22006, 31001, 32005, 41001Berlin-Chemie Tagasikutsumine kuni apteegi tasandini. Müügiloa hoidja algatus.

    mikrobioloogiline puhtus ei vasta nõuetele

    2014 oktoober (24.10.2014)
    Thiogamma 600 Injekt inf conckõik, sealhulgas 13B035  Tagasikutsumine kuni haiglapteegi tasandini. Müügiloa hoidja algatus. Tagasikutsumine ettevaatusabinõuna.

    Osakesed lahuses; tuvastatud mõnedes pakendites stabiilsusuuringu käigus

    2014 aprill
    NiQuitin Mini losengidkõikGSK Tagasikutsumine hulgimüügi tasandil

    Mõnede losengide kaal ja mõõtmed ei pruugi vastata nõuetele. Müügiloa hoidja algatatud tagasikutsumine. Võib tekkida tarneraskus.

    12.02.2014
    Dobutamine ClarisA020337Claris Lifesciences, UK. Vabastaja: Norameda UAB Leedu Tagasikutsumine hulgimüügi tasandil, teavituskiri hulgimüüjalt haiglaapteekidele

    Värvuse intensiivsus ei vasta standardile

    jaanuar 2014
    Tamsulosin Lannacher 0,4 mg kapslid2L163A ja 2L163BG.L.Pharma GmbH. Infoleht lisatud Läti hulgimüüjas Tagasikutsumine apteegi tasandil

    infolehe tähesuurus liiga väike ja halvasti loetav

    2014 jaanuar
    Femina tabletid 2 mg + 35 µgkõikTakeda Pharma Tagasikutsumine apteegi tasandil

    Müügiluba lõpeb, ravimi kasu-riski suhe on muutunud. Müügiloa hoidja algatatud tagasikutsumine

    2013 november
    Gynipral tabletid 0,5 mgkõikTakeda Pharma Tagasikutsumine apteegi tasandilKeeld kasutada sünnitusabis lühitoimeliste beeta-agonistide suukaudseid ravimvorme ja ravimküünlaid.  
    http://www.ravimiamet.ee/l%C3%BChitoimeliste-beeta-agonistide-kasutamine-s%C3%BCnnitusabi-n%C3%A4idustustel-olulised-piirangud-ravimite. Müügiloa hoidja algatus Euroopa Liidu tasandi ravimihindamisest lähtudes.
    2013 november
    Nootropil tabletid 800 mg92281, 92282UCB Pharma OY Tagasikutsumine apteegi tasandilPuudub eestikeelne infoleht2013 november
    Ticovac, Readyject süstliga Baxter Teavituskiri tervishoiutöötajateleMõnede süstlite ühenduskohas võivad olla praod. Tootja teavituskiri kooskõlastatud ravimiametiga.10.10.2013
    Questran PLV 4 g N50, välja arvatud suhkruvabamitmedBristol-Myers Squibb TK apteegi tasandilTagasikutsumine ettevaatusabinõuna. Mikrobioloogiline puhtus võib mitte vastata nõuetele. Tootja algatatud tagasikutsumine.06.06.2013
    Propofol Norameda süste-/infusiooniemulsioon 10 mg/mlkõikUAB Norameda TK hulgimüügi tasandilBioekvivalentsusuuringute täiendamise vajadus. Müügiloa hoidja algatus Euroopa Liidu tasandi ravimihindamisest lähtudes.05.06.2013
    Ventolin siirup 2mg/5ml 150 mlM001Glaxo Wellcome UK TK patsiendi tasandilTagasikutsumine ettevaatusabinõuna. Ei ole välistatud klaasitükid. Müügiloa hoidja algatatud tagasikutsumine.07.06.2013
    Cilest tabletid 0,25 mg + 0,035 mgmitmedJohnson & Johnson UAB TK hulgimüügi tasandilRutiinsete stabiilsusuuringute käigus on tootja leidnud probleeme tablettide lahustuvusega. Tootja algatatud tagasikutsumine.28.05.2013
    Fervex graanulid, välja arvatud suhkruvaba Fervex graanulidkõik, välja arvatud suhkruvaba FervexBristol-Myers Squibb TK apteegi tasandilTagasikutsumine ettevaatusabinõuna. Mikrobioloogiline puhtus võib mitte vastata nõuetele. Tootja algatatud tagasikutsumine.24.05.2013
    Otrivin ninatilgadM01891, võõrkeelse pakendigaNovartis Finland TK apteegi tasandilMõned võõrkeelsed pakendid01.2013
    Betaloc ZOK prol tabl 50 mgUALL, võõrkeelse pakendigaAstraZeneca TK apteegi tasandilMõned võõrkeelsed pakendid08.04.2013
    Pradaxa caps 75 mg N30201220Boehringer Ingelheim International GmbH TK apteegi tasandilVõõrkeelsed pakendid22.01.2013
    Ibandronic acid Teva 150 mg2350812Teva Pharma B.V. TK apteegi tasandilVõõrkeelsed pakendid29.01.2013
    TredaptivekõikMerck, Sharp & Dohme TK apteegi tasandilRavimi kasu-riski suhe on negatiivne. http://www.ravimiamet.ee/search/node/tredaptive2013 jaanuar
    Dalacin vagin. suposiit 100 mg N30BTU4Pfizer Enterpr. TK apteegi tasandilmõnedes pakendites suposiit välja valgunud, kuju ebastandartne25.10.2012
    Prazitel Plus tabl, veterinaarravimvõõrkeelsed kleebisega pakendidChanell Pharmaceut. TK apteegi ja vet. kliiniku tasandil

    veter. käsimüügiravimi pakend võõrkeelne, kleebisega (kleebistamine ei vasta müügiloale)

    18.10.2012
    Canifug vagin. suposiit231431Dr. August Wolff. TKvõõrkeelne pakend23.08.2012
    Anapen inj eeltäidetud süstel Lincoln Medical Limited, UK TK patsiendi tasandilOht, et ravimit ei ole võimalik nõuetekohaselt doseerida (ravim ei välju või väljub halvasti süstlast)25.05.2012
    Norocarp inj, veterinaarravim1425-90, 1352-90Magnum Veterinaaria ASMagnum LogisticsTK; ümbermärgistaja tegevusPakendid, millel on vale ravimvormi kleebis - süsteravimil on samanimelise tableti kleebis29.05.2012
    Saizen inj 5,83MG/ML 1,03ML N1AU002870Merck Serono S.p.A TK apteegi tasandil; müügiloa hoidja tegevusdefektne ribakood ampullil (süsteseade ei loe koodi)12.04.2012
    Nutriflex Lipid peri, special, plusmitmed partiidB. Braun Melsungen Germany TK haigla tasandil; müügiloa hoidja tegevusOsakesed süsteravimis21.12.2011
    Rispen 1 mg tabl2111010Zentiva, k.s. TK hulgimüügi tasandil; müügiloa hoidja tegevusMõnedel tablettidel puudub poolitusjoon06.05.2011
    Speciorlac intramamm.susp., veterinaarravim3 kleebisega partiid OptimerTK hulgimüügi ja apteegi tasandilEestikeelsel kleebisel valed keeluajad04.08.2011
    Toimeainet klopidogreel sisaldavad ravimpreparaadid teatud müügiloa hoidjatelt Ratiopharm GmbH, Mepha TK apteegi tasandil; müügiloahoidjate tegevus. Tagasikutsumine ettevaatusabinõunaTootmisnõuete rikkumine toimeaine tootmiskohas. Euroopa Ravimiameti teade. Täpsemalt http://www.ravimiamet.ee/klopidogreeli-sisaldavate-ravimite-moned-partiid-korvaldatakse-kaibeltmärts 2010
    Femoston tablvõõrkeelsed pakendidSolvay Pharmaceuticals B.V. TK hulgimüügis, pakendite asendamineVõõrkeelsed pakendidsept. 2010
    Octagam inf lahus Octapharma VP haiglaapteegi tasandilRavimiohutus. Euroopa Ravimiameti teade. Trombemboolia juhtude sagenemine. Täpsemalt http://www.ravimiamet.ee/ravimiamet-peatab-octagam-infusioonilahuste-valjastamise-voimaliku-seotuse-tottu-trombemboolia
    http://www.ravimiamet.ee/euroopa-ravimiamet-soovitas-peatada-ravimi-octagam-myygiloa
    sept. 2010
    Pegintron inj pensüstlid Schering-Plough Europe TK apteegi tasandil. Järkjärguline, asendamine uute partiidega; müügiloahoidja tegevus. Tagasikutsumine ettevaatusabinõuna.Võimalik probleem esmase pakendi terviklikkusegasept.-okt. 2010
    Toimeainet rosiglitasoon sisaldavad ravimpreparaadid (Avandia, Avandamet, Avaglim) SmithKline Beecham Ltd TK apteegi tasandil, ooteperioodiga; müügiloahoidjate tegevus.Ravimiohutus. Euroopa Ravimiameti teade. Südame isheemiatõve suurem tekkerisk. Täpsemalt http://www.ravimiamet.ee/euroopa-ravimiamet-soovitas-peatada-rosiglitasooni-sisaldavate-diabeediravimite-m%C3%BC%C3%BCgiloaTK planeeritud nov. alguses 2010
    Toimeainet sibutramiin sisaldavad ravimpreparaadid   TK apteegi tasandilRavimiohutus. Euroopa Ravimiameti teade. Oluline risk tõsiste kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete tekkeks. Täpsemalt http://www.ravimiamet.ee/euroopa-ravimiamet-soovitab-peatada-sibutramiini-myygiloajaan. 2010