• English
  • Eesti

    Ravimi müügiluba

    21.03.2019
    Printer-friendly version

    Ravimiseadus (Eesti keeles) (Inglise keeles)

    Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord

    Droogide käitlemise ning pakendi märgistamise tingimused ja kord ning droogide loetelu

    Taimsete ravimite ja traditsiooniliste taimsete ravimite müügiloa taotlemise tingimused ja kord

    Ravimi müügiloa taotluse liigid ja vorminõuded, täiendava dokumentatsiooni loetelu, täiendavale dokumentatsioonile esitatavad nõuded, taotluse erialase hindamise tasu suurus taotluse eri liikide kaupa ning tasu arvestamise ja tasumise kord

    Ravimpreparaatide klassifitseerimise tingimused ja kord

    Homöopaatiliste preparaatide müügiloa taotlemise tingimused ja kord

    Ravimi müügiloa andmise ja müügiloa uuendamise taotlemise ja taotluse menetlemise ning Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigi pädeva asutuse hinnangu tunnustamise tingimused ja kord

    Ravimi müügiloa andmise aluseks olevate tingimuste muudatuste liigid ning muudatuste taotlemise tingimused ja kord

    Ravimi teisese müügiloa taotlemiseks esitatavate dokumentide loetelu ning taotluse menetlemise tingimused ja kord

    Ravimi ohutusalase teabe edastamise ning ravimi ohutus- ja kvaliteediseire tasu arvestamise ja tasumise kord

    Ravimiameti juhend riskiminimeerimise lisameetmete materjalide esitamiseks (uuendatud 27.02.2019)

    Ravimiameti juhend ohutusalase teabekirja kooskõlastamiseks (uuendatud 21.03.2019)

    Ravimiregistris olevate ravimite ja toodete kodeerimise ning pakendikoodi kasutamise kord

    Ravimiregistri põhimäärus

    Komisjoni delegeeritud määrus (EL) nr 357/2014, 3. veebruar 2014, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004 seoses olukordadega, mille korral võib nõuda müügiloa saamise järgseid tõhususuuringuid

    Komisjoni määrus (EÜ) nr 1234/2008, 24. november 2008, mis käsitleb inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavate ravimite müügilubade tingimuste muudatuste läbivaatamist